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Document 32014R0536
Procedure 2012/0192/COD
COM (2012) 369: Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE
Completed (Adopted act: 32014R0536)
Type: Procedimiento legislativo ordinario (COD)
- Legal basis:
Commission: TFUE/art 114, 164 par 4 pt c;- Type of file:
- Reglamento
Propuesta de reglamento - EuroVoc thesaurus:
- investigación médica; armonización de normas; experimentación humana
- Directory code:
- 13.10.30.20 Política industrial y mercado interior / Política industrial: generalidades, programas, estadísticas e investigación / Investigación y desarrollo tecnológico / Sectores de investigación
-
European Parliament
-
Economic and Social Committee
-
The European Data Protection Supervisor
-
European Commission
-
Council of the European Union
/
Publicación en el Diario Oficial
- Date of publication
- 27/05/2014
- CELEX number of the main document:
- 32014R0536
Signature
16/04/2014
- Type of file:
- Reglamento
- Documents:
- CSPE/2014/2
PE-CONS/2014/2
JO L/2014/158/1
Firma por el presidente del PE y por el presidente del Consejo
16/04/2014
First reading
02/04/2014
- Decision:
- Aprobación con enmiendas
- Rapporteur:
- Glenis WILLMOTT
- Documents:
- A7/2013/208
JO C/2017/408/370
TA/2014/273/P7 - CELEX number of the main document:
- 52014AP0273
Posición del PE en primera lectura
02/04/2014
10/11/2015
- Procedure:
- Procedimiento legislativo ordinario (COD)
- Documents:
- ST 12987 2015 INIT
14/04/2014
- Type of file:
- Reglamento
- Documents:
- CS-PRES/2014/8762
CSST/2014/8569
09/07/2014
- Decision:
- Acuerdo
Opinions
12/12/2012
- Decision mode:
- Procedimiento sin debate
- Rapporteur:
- Ingrid KÖSSLER
- Documents:
- CESE/2012/2059
JO C/2013/44/99 - CELEX number of the main document:
- 52012AE2059
Proposal
18/09/2012
- Documents:
- COM/2012/369/FINAL/2
- CELEX number of the main document:
- 52012PC0369R(01)
Transmisión al Consejo
17/07/2012
Transmisión al PE
17/07/2012
17/07/2012
- Documents:
- SWD/2012/200/FINAL
CSST/2012/12751/ADD 2
CSST/2012/12751/ADD 3 - CELEX number of the main document:
- 52012SC0200
17/07/2012
- Documents:
- SWD/2012/201/FINAL
CSST/2012/12751/ADD 1 - CELEX number of the main document:
- 52012SC0201
17/07/2012
- Leading person:
- John DALLI
- Leading service:
- Dirección General de Salud y Consumidores
- Decision mode:
- Procedimiento escrito
- Addressee:
- Supervisor Europeo de Protección de Datos
- Addressee for formal act:
- Parlamento Europeo ; Consejo de la Unión Europea
- Addressee for mandatory consultation:
- Comité Económico y Social Europeo ; Comité Europeo de las Regiones
- Legal basis:
- TFUE/art 114, 164 par 4 pt c
- Procedure:
- Procedimiento legislativo ordinario (COD)
- Type of file:
- Propuesta de reglamento
- Documents:
- COM/2012/369/FINAL
CSST/2012/12751
IP/2012/795 - CELEX number of the main document:
- 52012PC0369