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Document 32017R1126
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1126 of 23 June 2017 amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 as regards the name of the EU representative of the holder of the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text with EEA relevance. )
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1126 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por el que se modifican el Reglamento (CE) n.° 903/2009 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.° 373/2011, (UE) n.° 374/2013 y (UE) n.° 1108/2014 en lo que se refiere al nombre del representante en la UE del titular de la autorización de un preparado de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Texto pertinente a efectos del EEE. )
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1126 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por el que se modifican el Reglamento (CE) n.° 903/2009 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.° 373/2011, (UE) n.° 374/2013 y (UE) n.° 1108/2014 en lo que se refiere al nombre del representante en la UE del titular de la autorización de un preparado de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Texto pertinente a efectos del EEE. )
C/2017/4239
DO L 163 de 24.6.2017, p. 13–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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24.6.2017 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 163/13 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1126 DE LA COMISIÓN
de 23 de junio de 2017
por el que se modifican el Reglamento (CE) n.o 903/2009 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 373/2011, (UE) n.o 374/2013 y (UE) n.o 1108/2014 en lo que se refiere al nombre del representante en la UE del titular de la autorización de un preparado de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
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(1) |
Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd ha presentado una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en la que propone modificar el nombre de su representante en la UE del titular de la autorización que figura en el Reglamento (CE) n.o 903/2009 de la Comisión (2) y en los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 373/2011 (3), (UE) n.o 374/2013 (4) y (UE) n.o 1108/2014 (5) de la Comisión. |
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(2) |
El solicitante alega que Huvepharma NV Belgium es ahora el nuevo representante de Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd para el preparado de Clostridium butyricum FERM-BP 2789 como aditivo en piensos 4b1830, con efecto a partir del 12 de enero de 2017. El solicitante ha presentado información pertinente en apoyo de su solicitud. |
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(3) |
La propuesta de modificación del representante del titular de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación de los aditivos en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. |
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(4) |
Para que Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representada por Huvepharma NV Belgium, pueda explotar sus derechos de comercialización, es necesario modificar las condiciones de las respectivas autorizaciones. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 903/2009 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 373/2011, (UE) n.o 374/2013 y (UE) n.o 1108/2014 en consecuencia. |
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(5) |
Dado que no hay razones de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones que el presente Reglamento prevé en lo que respecta al Reglamento (CE) n.o 903/2009 y a los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 373/2011, (UE) n.o 374/2013 y (UE) n.o 1108/2014, es conveniente establecer un período transitorio durante el cual puedan agotarse las existencias. |
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(6) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Modificación del Reglamento (CE) n.o 903/2009
El Reglamento (CE) n.o 903/2009 se modifica como sigue:
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1) |
En el título, las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U» se sustituyen por las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
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2) |
En el anexo del Reglamento (CE) n.o 903/2009, en la segunda columna «Nombre del titular de la autorización», las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U» se sustituyen por las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
Artículo 2
Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 373/2011
El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 373/2011 se modifica como sigue:
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1) |
En el título, las palabras «el titular de la autorización es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.» se sustituyen por las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
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2) |
En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 373/2011, en la segunda columna, las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.» se sustituyen por las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
Artículo 3
Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 374/2013
El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 374/2013 se modifica como sigue:
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1) |
En el título, las palabras «el titular de la autorización es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.» se sustituyen por las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
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2) |
En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 374/2013, en la segunda columna, las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.» se sustituyen por las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
Artículo 4
Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1108/2014
El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1108/2014 se modifica como sigue:
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1) |
En el título, las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.» se sustituyen por las palabras «titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
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2) |
En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1108/2014, en la segunda columna, las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co.Ltd, representada por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U» se sustituyen por las palabras «Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Huvepharma NV Belgium». |
Artículo 5
Medidas transitorias
Las existencias actuales del aditivo, las premezclas y los piensos compuestos que contengan el aditivo y que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten.
Artículo 6
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 23 de junio de 2017.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Reglamento (CE) n.o 903/2009 de la Comisión, de 28 de septiembre de 2009, relativo a la autorización del preparado de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) como aditivo en piensos para pollos de engorde (titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (DO L 256 de 29.9.2009, p. 26).
(3) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 373/2011 de la Comisión, de 15 de abril de 2011, relativo a la autorización del preparado de Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) como aditivo en piensos para especies menores de aves excepto aves de puesta, lechones destetados y especies porcinas menores (destetadas), y por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 903/2009 (el titular de la autorización es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (DO L 102 de 16.4.2011, p. 10).
(4) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 374/2013 de la Comisión, de 23 de abril de 2013, relativo a la autorización de un preparado de Clostridium butyricum (FERM BP-2789) como aditivo en piensos destinados a pollitas para puesta (el titular de la autorización es Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (DO L 112 de 24.4.2013, p. 13).
(5) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1108/2014 de la Comisión, de 20 de octubre de 2014, relativo a la autorización de un preparado de Clostridium butyricum (FERM BP-2789) como aditivo en piensos destinados a pavos de engorde y pavos criados para la reproducción (titular de la autorización: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, representado por Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (DO L 301 de 21.10.2014, p. 16).