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Document 32007R0506

Reglamento (CE) n o 506/2007 de la Comisión, de 8 de mayo de 2007 , por el que se imponen obligaciones en materia de realización de pruebas y de comunicación de datos a los importadores o fabricantes de determinadas sustancias prioritarias de conformidad con el Reglamento (CEE) n o 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (Texto pertinente a efectos del EEE )

DO L 119 de 9.5.2007, p. 24–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/506/oj

9.5.2007   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 119/24

REGLAMENTO (CE) N o 506/2007 DE LA COMISIÓN

de 8 de mayo de 2007

por el que se imponen obligaciones en materia de realización de pruebas y de comunicación de datos a los importadores o fabricantes de determinadas sustancias prioritarias de conformidad con el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Visto el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (1), y, en particular, su artículo 10, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1)

Los ponentes designados por los Estados miembros de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CEE) no 793/93 han evaluado la información presentada por los fabricantes e importadores en relación con determinadas sustancias prioritarias. Tras consultar a estos fabricantes e importadores, los ponentes han decidido que, a efectos de la evaluación del riesgo, es necesario solicitar a dichos fabricantes o importadores que presenten más datos y lleven a cabo nuevas pruebas.

(2)

La información necesaria para evaluar las sustancias en cuestión no puede obtenerse de fabricantes o importadores anteriores. Los fabricantes e importadores han comprobado que las pruebas con animales no pueden sustituirse o limitarse utilizando otros métodos.

(3)

Procede, por tanto, requerir a los fabricantes e importadores de sustancias prioritarias el suministro de más información y la realización de nuevas pruebas de dichas sustancias. Para realizar esas pruebas deben seguirse los protocolos suministrados por los ponentes a la Comisión.

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (CEE) no 793/93.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los fabricantes e importadores de las sustancias enumeradas en el anexo, que han suministrado información con arreglo a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 7 y 9 del Reglamento (CEE) no 793/93, proporcionarán la información y realizarán las pruebas que se indican en el anexo y comunicarán los resultados a los ponentes pertinentes.

Las pruebas se realizarán de acuerdo con los protocolos especificados por los ponentes.

Los resultados se comunicarán en los plazos establecidos en el anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 8 de mayo de 2007.

Por la Comisión

Stavros DIMAS

Miembro de la Comisión

(1)  DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

ANEXO

No

No de EINECS

No CAS

Nombre de la sustancia

Ponente

Pruebas y datos requeridos

Plazo a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento

1.

237-158-7

13674-84-5

Fosfato de tris(2-cloro-1-metiletilo) (TCPP)

IE/UK

—

Estudio en dos generaciones de los efectos sobre la fertilidad (OCDE 416-B35)

24 meses

—

Test cometa in vivo en hígados de rata

12 meses

—

Absorción percutánea de TCPP radiomarcado in vitro a través de la piel humana (OCDE 428)

12 meses

2.

237-159-2

13674-87-8

Fosfato de tris [2-cloro-1-(clorometil) etilo] (TDCP)

IE/UK

—

Estudio de sorción/desorción (test OCDE 106 modificado)

6 meses

3.

253-760-2

38051-10-4

Bis (bis (2-cloroetil) fosfato) de 2,2-bis (clorometil) trimetileno (V6)

IE/UK

—

Estudio en dos generaciones de los efectos sobre la fertilidad (OCDE 416-B35)

24 meses

—

Absorción percutánea de V6 radiomarcado in vitro a través de la piel humana (OCDE 428)

12 meses

4.

202-679-0

98-54-4

4-ter-butilfenol

NO

—

Estudio de los efectos endocrinos con peces (proyecto OCDE de test en las primeras fases de vida)

18 meses

5.

202-411-2

95-33-0

N-ciclohexilbenzotiazol-2-sulfenamida

DE

—

Datos recogidos en los suelos de los bordes de las carreteras y en las aguas de superficie que reciben los residuos líquidos de las carreteras. Los productos de degradación que deben medirse son 2-mercaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolona, 2-metiltiobenzotiazol y 2-metilbenzotiazol

4 años

—

Datos medidos en los lixiviados de vertedero. Los productos de degradación que deben medirse son 2-mercaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolona, 2-metiltiobenzotiazol y 2-metilbenzotiazol

4 años

—

Información sobre uso y exposición en el reciclado de neumáticos, especialmente en las plantas de triturado de neumáticos, en campos de deportes que utilizan materiales procedentes de neumáticos reciclados y sobre otros usos exteriores similares de neumáticos reciclados

4 años

6.

233-118-8

10039-54-0

Sulfato de bis(hidroxilamonio)

DE

—

Test de reproducción con Daphnia magna (OCDE 211)

3 meses

—

Información sobre la exposición durante la producción y la transformación

3 meses

—

Test de inhibición de la respiración con lodos activados (OCDE 209) o datos bibliográficos relativos al mismo

3 meses

7.

201-245-8

80-05-7

4,4′-isopropilidendifenol

UK

—

Test de crecimiento de plantas terrestres (OCDE 208)

6 meses

—

Test de reproducción en Enchytraeidae (OCDE 220)

6 meses

—

Test de reproducción con una especie adecuada de brincacola

6 meses

8.

266-028-2

65996-93-2

Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura

NL

—

Test de inhibición de cieno activado (OCDE 209 — C11)

3 meses
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