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El fundamento jurídico del Reglamento constitutivo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), el Reglamento REACH (CE) no 1907/2006, está constituido por el artículo 114 del Tratado de Funcionamiento de la UE.

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La finalidad del Reglamento REACH y del Reglamento CLP es garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, incluido el fomento de métodos alternativos para evaluar los peligros que plantean las sustancias, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior, al tiempo que se potencia la competitividad y la innovación (artículo 1, apartado 1, del Reglamento REACH y artículo 1 del Reglamento CLP).

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La finalidad de la Agencia es gestionar y, en algunos casos, ejecutar los aspectos técnicos, científicos y administrativos del Reglamento REACH y garantizar la coherencia a nivel europeo en lo relativo a estos aspectos (artículo 75 del Reglamento REACH) y gestionar la clasificación y el etiquetado de sustancias químicas conforme al Reglamento CLP.

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Recibir solicitudes de registro y otros expedientes de sustancias químicas y comprobar que la información contenida en ellos esté completa (título II del Reglamento REACH).

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Tramitar consultas sobre registro y tomar decisiones en caso de desacuerdo sobre puesta en común de datos (título III del Reglamento REACH).

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Examinar los expedientes de registro para asegurar el cumplimiento del Reglamento REACH y las propuestas de ensayo, y coordinar el proceso de evaluación de las substancias (título VI del Reglamento REACH).

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Tramitar propuestas de sustancias altamente preocupantes para el procedimiento de autorización y formular recomendaciones para la inclusión de algunas de estas sustancias en la lista de autorización y tramitar solicitudes de autorización (título VII del Reglamento REACH).

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Tramitar expedientes de restricción (título VIII del Reglamento REACH).

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Crear y mantener bases de datos de carácter público con información sobre todas las sustancias registradas y difundir información en Internet (artículos 77 y 119 del Reglamento REACH).

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Facilitar orientación técnica y científica e instrumentos cuando fuere necesario (artículo 77 del Reglamento REACH y artículo 50, apartado 2, del Reglamento CLP) y en aplicación del Reglamento sobre productos biocidas (UE) no 528/2012.

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Facilitar a los Estados miembros y a las instituciones europeas asesoramiento científico y técnico de calidad sobre cuestiones referentes a las sustancias químicas de su competencia y contempladas en los Reglamentos REACH y CLP (artículo 77, apartado 1, del Reglamento REACH y artículo 50, apartado 1, del Reglamento CLP).

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Recibir notificaciones y mantener un inventario público de clasificación y etiquetado, tramitar solicitudes de nombres alternativos y propuestas de clasificación y etiquetado de sustancias armonizados (CLP).

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Ejecutar tareas técnicas y científicas con arreglo al Reglamento sobre productos biocidas (UE) no 528/2012 que entró en vigor el 1 de septiembre de 2013.

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Ejecutar tareas con arreglo al Reglamento relativo al consentimiento fundamentado previo (UE) no 649/2012 a partir de su entrada en vigor en marzo de 2014.

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107,7(98,9) millones de euros, incluidos:

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Puestos previstos en el organigrama: 503 (470)

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Puestos cubiertos: 468 (447)

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Otros puestos: 95 (90) (agentes contractuales y expertos nacionales en comisión de servicio)

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Total de efectivos: 563 (506), agentes encargados de tareas:

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Número de expedientes de registro tramitados: 14  839(9  773)

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Número de evaluaciones de solicitud de confidencialidad tramitadas: 662 resoluciones (630) (positivas o negativas) de 860 evaluaciones (iniciales y finales)

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Número de consultas recibidas: 1  903(1  632)

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Número de resoluciones en caso de desacuerdo sobre puesta en común de datos: 11 (1)

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Número de sustancias de las que se publicó la información (salvo la de carácter confidencial): 10  561(7  884)

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Número de controles de conformidad realizados: 637 (198)

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Número de decisiones finales sobre propuestas de ensayos: 111 (171)

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Número de sustancias que podrían figurar en la lista de sustancias identificadas para una eventual inclusión en el procedimiento de autorización: 13 (67)

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Número de recomendaciones de sustancias que podrían figurar en la lista de autorización: 1 (0)

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Número de expedientes de restricción enviados a la Comisión para su resolución: 2 (1)

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Número de solicitudes de autorización recibidas: 8 (0)

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Número de notificaciones de sustancias identificadas en artículos: 93 (31)

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Número de notificaciones de clasificación y etiquetado recibidas: 6,1 millones para más de 1 25  000 sustancias (de las cuales casi 1 16  000 están incluidas en las notificaciones difundidas públicamente)

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Número de propuestas para la lista armonizada de clasificaciones y etiquetados: 29 (27)

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Número de solicitudes de nombres alternativos para sustancias en mezclas: 28 (13)

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Número de casos tratados por el servicio de asistencia técnica de la Agencia: 5  975 (incluye las preguntas recibidas por medio de los formularios de contacto, durante los seminarios y en sesiones individuales). El servicio de asistencia técnica de la Agencia también tramitó 755 solicitudes de acción para otras unidades de la Agencia recibidas por medio del formulario de contacto.

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Número de nuevas directrices publicadas: 1 (0) y número de actualizaciones de orientaciones: 7 (30) incluidas 4 (17) correcciones.

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Finalización de los preparativos REACH-IT para el plazo de 2013.

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Desarrollo y lanzamiento de R4BP3, así como una sección dedicada a los biocidas y al reglamento relativo a estos productos en el sitio web de la Agencia.

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Mejora y nuevas versiones de las herramientas informáticas siguientes: IUCLID, CHESAR, Odyssey, RIPE, C&L Inventory.

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Lanzamiento de una solución informática que permite a los Estados miembros acceder a un espacio único para los expedientes y los datos relativos a las sustancias.

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Mayor ampliación del alcance de la información difundida sobre sustancias.

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Desarrollo de una nueva aplicación que permite tratar las notificaciones y los consentimientos en el marco del Reglamento relativo al consentimiento fundamentado previo.

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Mejora y nuevas versiones del proceso de evaluación de expedientes y de Odyssey, para apoyar la consecución de los objetivos en materia de verificación de conformidad para 2013.

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Desarrollo de una nueva aplicación concebida para sostener todos los procesos internos REACH y CLP mediante un sistema integrado de gestión de archivos que sirve de ayuda a la preparación de decisiones y expedientes.

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Contribuciones al desarrollo de nuevos métodos de ensayo, principalmente mediante los programas de líneas directrices al respecto de la OCDE.

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Adquisición y facilitación de software sobre métodos no basados en ensayos, teniendo en cuenta la evolución científica, la mejora de los conocimientos especializados adquiridos mediante cursos, la experiencia práctica y los intercambios activos con expertos externos a la Agencia. Cursos organizados para expertos internos de la Agencia y externos respecto de métodos alternativos de ensayo.

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Seminario en línea sobre cómo garantizar la utilización segura de nanomateriales con arreglo a REACH — 2a Parte: mejores prácticas actuales para evaluar los peligros que pueden representar los nanomateriales para la salud humana y el medio ambiente.

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Publicación de un informe sobre cómo evaluar los peligros de los nanomateriales para la salud humana y el medio ambiente, que presenta las mejores prácticas destinado a los solicitantes de registro de REACH.

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Contribución de la Agencia a la creación de una base de referencia para la realización de evaluaciones de impacto de posibles modificaciones de los anexos REACH respecto de los nanomateriales.

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Proyecto de resumen de los principales resultados del taller de temas científicos de actualidad sobre la evaluación de riesgos para los sedimentos.

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Cooperación con el Instituto de Salud y Protección del Consumidor y el Centro Común de Investigación.

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Número de acuerdos unánimes del comité de los Estados miembros: 155 (179)

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Número de dictámenes del comité de evaluación de los riesgos: 41 (34)

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Número de dictámenes del comité de análisis socioeconómico: 3 (1)

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Número de decisiones finales sobre propuestas de ensayos: 6 (4)

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Número de recursos presentados: 22 (8)

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Número de resoluciones de recursos: 8 (1) y número de resoluciones de procedimiento: 16 (6)

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Organización de cuatro eventos destinados a las partes interesadas:

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Organización de 15 seminarios en línea con 2  060 participantes.

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Unos 250 productos (contenidos en línea y fuera de línea) publicados en 23 lenguas de la UE.

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Unas 1  800 actualizaciones llevadas a cabo en el sitio web.

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Unas 1 3 00  000 de consultas al sitio web de un total de 3 6 00  000 visitas aprox.

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53 publicaciones.

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45 comunicados de prensa, 2 ruedas de prensa y 71 entrevistas organizadas con los medios.

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50 alertas de noticias, 51 boletines electrónicos, 6 boletines y 503 tuits.

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6 boletines en línea quincenales publicados por las partes interesadas acreditadas.

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449 noticias internas, 50 resúmenes de noticias internas.

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Organización de cuatro asambleas de personal trimestrales y tres desayunos de trabajo del director ejecutivo con el personal de la Agencia.

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Cooperación científica y técnica con la OCEDE (por ejemplo, respecto de la herramienta IUCLID) y agencias homólogas (Australia, Canadá, Japón y Estados Unidos) y apoyo técnico al trabajo internacional desarrollado por la Comisión (por ejemplo, GHS de las Naciones Unidas).

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Desarrollo y mejora continuados de los sistemas administrativos y de gestión, entre ellos, el IQMS.

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Gestión rigurosa del presupuesto y la reserva de efectivo.

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La Agencia ha negociado contratos de servicios científicos, informáticos y administrativos sobre la base de sus contratos marco, ha concluido con éxito procedimientos de adjudicación abiertos para la creación de un sistema integrado de gestión de recursos humanos, la fase 3 de QSAR y los servicios médicos y de viaje. Además, se llevó a cabo una auditoría para aumentar la eficiencia de sus procesos de gestión de la contratación, que se tradujo en una serie de acciones que van a llevarse a cabo en 2014.

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Total de empresas de las que se ha verificado su condición de PYME: 516.

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27 (23) procedimientos de selección finalizados; 87 (65) agentes temporales y contractuales contratados).

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Provisión de 67 servicios para preservar el buen funcionamiento de la infraestructura y de los recursos informáticos y asegurar su correcto funcionamiento.

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Definición y provisión continuas de soluciones de alta disponibilidad conforme al plan de continuidad de las operaciones.

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Externalización satisfactoria de la gestión de varios sistemas informáticos.

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Migración de 700 puestos de trabajo para facilitar una solución con una mayor movilidad y seguridad y una gama más amplia de funciones.

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Implantación de un sistema de gestión de archivos basado en los registros de la secretaría del Consejo de Administración, en los procesos de planificación, seguimiento y revisión y en las reuniones de coordinación del director.

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Contrato marco y lanzamiento de un sistema de gestión de recursos humanos basado en un software interno.

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Implantación de un sistema de gestión de identidades que permite obtener mayor eficiencia en la gestión de los usuarios para los sistemas de automatización de autorizaciones y de rescisión de autorizaciones.

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Análisis, concepción y aplicación del registro de productos biocidas (R4BP): Primera publicación el 1 de septiembre de 2013.

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Finalización y publicación de los primeros documentos clave de orientación en 2013: Guidance for Human Health Risk Assessment, Guidance on data sharing, Guidance on applications for technical equivalence, Guidance on information requirements, Guidance on active substance suppliers.

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Un programa de trabajo preliminar del comité de productos biocidas.

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Los Estados miembros han nombrado los integrantes del grupo de coordinación.

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Actividades preparatorias.