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Document 52006XC1027(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2006 to 30 September 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.9.2006 al 30.9.2006 (Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.9.2006 al 30.9.2006 (Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)
DO C 259 de 27.10.2006, p. 6–12
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
27.10.2006 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 259/6 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.9.2006 al 30.9.2006
(Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1))
(2006/C 259/04)
— Concesión de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI Denominación Común Internacional |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) |
Fecha de notificación |
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20.9.2006 |
Gardasil |
Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano [Tipos 6, 11, 16, 18] (Recombinante, adsorbida) |
|
EU/1/06/357/001-017 |
Suspensión inyectable |
J07BM1 |
22.9.2006 |
|||||
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20.9.2006 |
Silgard |
Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano [Tipos 6, 11, 16, 18] (Recombinante, adsorbida) |
|
EU/1/06/358/001-017 |
Suspensión inyectable |
J07BM1 |
22.9.2006 |
|||||
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20.9.2006 |
Luminity |
perflutren |
|
EU/1/06/361/001 |
Solución para dispersión inyectable o para perfusión |
V08D A04 |
22.9.2006 |
|||||
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26.9.2006 |
Suboxone |
Buprenorfina/naloxona |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Comprimido sublingual |
N07B C51 |
28.9.2006 |
|||||
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26.9.2006 |
Champix |
Tartrato de vareniclina |
|
EU/1/06/360/001-010 |
Comprimidos recubiertos con película |
N07BA03 |
28.9.2006 |
— Concesión de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004): Rechazada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
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5.9.2006 |
Alpheon |
|
No aplicable |
7.9.2006 |
— Modificación de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Fecha de notificación |
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1.9.2006 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
5.9.2006 |
|||||||
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1.9.2006 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001-002 |
7.9.2006 |
|||||||
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1.9.2006 |
Rebif |
|
EU/1/98/063/001-007 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b |
11.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
7.9.2006 |
|||||||
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1.9.2006 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-034 |
7.9.2006 |
|||||||
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1.9.2006 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
7.9.2006 |
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1.9.2006 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/003 EU/1/01/195/006 EU/1/01/195/011 EU/1/01/195/014 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-034 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-035 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/030-037 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-006 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-009 |
6.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/005 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/016 EU/1/96/007/024 EU/1/96/007/027 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Apidra |
|
EU/1/04/285/001-036 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
7.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
8.9.2006 |
|||||||
|
1.9.2006 |
Invanz |
|
EU/1/02/216/001-002 |
8.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-035 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
12.9.2006 |
|||||||
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7.9.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
12.9.2006 |
|||||||
|
7.9.2006 |
Zonegran |
|
EU/1/04/307/001-010 |
12.9.2006 |
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|
12.9.2006 |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/018-020 |
15.9.2006 |
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|
12.9.2006 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323/001-013 |
14.9.2006 |
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|
12.9.2006 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-002 |
14.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Quixidar |
|
EU/1/02/207/018-020 |
15.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-008 |
14.9.2006 |
|||||||
|
12.9.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-022 |
14.9.2006 |
|||||||
|
13.9.2006 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-008 |
15.9.2006 |
|||||||
|
13.9.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-022 |
15.9.2006 |
|||||||
|
14.9.2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
18.9.2006 |
|||||||
|
14.9.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
18.9.2006 |
|||||||
|
18.9.2006 |
||||||||||
|
18.9.2006 |
DaTSCAN |
|
EU/1/00/135/001-002 |
20.9.2006 |
|||||||
|
21.9.2006 |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
25.9.2006 |
|||||||
|
21.9.2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
25.9.2006 |
|||||||
|
26.9.2006 |
Aclasta |
|
EU/1/05/308/001-002 |
28.9.2006 |
|||||||
|
26.9.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/013-018 |
28.9.2006 |
|||||||
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29.9.2006 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001-003 |
3.10.2006 |
— Concesión de una autorización de comercialización (Artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004): Aprobada
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
DCI Denominación común internacional |
Titular de la autorización de comercialización |
Número de inscripción en el registro comunitario |
Forma farmacéutica |
Código ATC (Anatómico-Terapeútico-Químico) |
Fecha de notificación |
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1.9.2006 |
Poulvac FluFend H5N3 RG |
Virus de Influenza Aviar recombinante inactivado del subtipo H5N3 (cepa rg-A/ck/VN/C58/04) 256 — 4046 Unidades HA |
|
EU/2/06/060/001-002 |
Emulsión inyectable |
QI01AA23 |
7.9.2006 |
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1.9.2006 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Antígeno del virus de la influenza aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título HI mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia. |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Emulsión inyectable |
QI01AA23 |
7.9.2006 |
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29.9.2006 |
Cerenia |
Maropitant |
|
EU/2/06/062/001-004 |
Comprimidos |
QA04AD90 |
3.10.2006 |
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|
EU/2/06/062/005 |
Solución Inyectable |
A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:
|
Agencia Europea de Medicamentos |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.