Judgment of the General Court (Second Chamber) of 5 December 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG v European Commission and European Medicines Agency.#Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Decision withdrawing the designation of Elotuzumab as an orphan medicinal product — Decision that the designation criteria were no longer met — Marketing authorisation for the medicinal product for human use Empliciti (Elotuzumab) — Article 5(12)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 — Article 5(8) of Regulation No 141/2000 — Obligation to state reasons.#Case T-329/16.

Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 5 de diciembre de 2018.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG contra Comisión Europea y Agencia Europea de Medicamentos.
Medicamentos para uso humano — Medicamentos huérfanos — Decisión por la que se revoca la declaración de medicamento huérfano del elotuzumab — Decisión por la que se considera que no se reunían los criterios de designación — Autorización de comercialización del medicamento de uso humano Empliciti (elotuzumab) — Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Artículo 5, apartado 8, del Reglamento n.º 141/2000 — Obligación de motivación.
Asunto T-329/16.

Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 5 de diciembre de 2018.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG contra Comisión Europea y Agencia Europea de Medicamentos.
Medicamentos para uso humano — Medicamentos huérfanos — Decisión por la que se revoca la declaración de medicamento huérfano del elotuzumab — Decisión por la que se considera que no se reunían los criterios de designación — Autorización de comercialización del medicamento de uso humano Empliciti (elotuzumab) — Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Artículo 5, apartado 8, del Reglamento n.º 141/2000 — Obligación de motivación.
Asunto T-329/16.

Identificador Europeo de Jurisprudencia: ECLI:EU:T:2018:878