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Document 62012TN0301

Asunto T-301/12: Recurso interpuesto el 10 de julio de 2012 — Laboratoires CTRS/Comisión

DO C 250 de 18.8.2012, p. 20–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

18.8.2012   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 250/20


Recurso interpuesto el 10 de julio de 2012 — Laboratoires CTRS/Comisión

(Asunto T-301/12)

2012/C 250/36

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Demandante: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (representantes: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley y M. Barnden, Solicitors)

Demandada: Comisión Europea

Pretensiones

La parte demandante solicita al Tribunal General que:

Anule la Decisión de la Comisión de 25 de mayo de 2012, por la que se deniega la autorización de comercialización del «Orfacol–Ácido cólico».

Condene a la demandada al pago de las costas del recurso.

Motivos y principales alegaciones

En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca dos motivos.

1)

Primer motivo, basado en que la Decisión impugnada infringe el Reglamento (UE) no 182/2011 (1) y el Reglamento (CE) no 726/2004, (2) ya que la Comisión no podía reiniciar el procedimiento de comitología con un proyecto de decisión sustancialmente idéntico a la versión ya desestimada por el Comité permanente y el Comité de apelación, ni estaba facultada para adoptar la Decisión impugnada.

2)

Segundo motivo, basado en que la Decisión impugnada incurre, en cualquier caso, en errores de Derecho fundamentales en la interpretación de la Directiva 2001/83/CE (en su versión modificada). (3)


(1)  Reglamento (UE) no 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55, p. 13).

(2)  Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO L 136, p. 1).

(3)  Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311, p. 67).


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