COMISIÓN EUROPEA

Bruselas, 22.3.2018

COM(2018) 144 final

2018/0070(COD)

Propuesta de

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

sobre contaminantes orgánicos persistentes (versión refundida)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

1.CONTEXTO DE LA PROPUESTA

•Razones y objetivos de la propuesta

El Reglamento (CE) n.º 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo 1 («el Reglamento COP») aplica los compromisos asumidos por la Unión en virtud del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes («el Convenio de Estocolmo»), aprobado por la Decisión 2006/507/CE del Consejo 2 , y en virtud del Protocolo del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia provocada por contaminantes orgánicos persistentes («el Protocolo COP»), aprobado por la Decisión 2004/259/CE del Consejo 3 .

La propuesta de refundición del Reglamento COP obedece a las razones siguientes:

•Coherencia con las disposiciones existentes en la misma política sectorial

•Coherencia con otras políticas de la Unión

2.BASE JURÍDICA, SUBSIDIARIEDAD Y PROPORCIONALIDAD

•Base jurídica

•Subsidiariedad (en el caso de competencia no exclusiva)

Los Estados miembros no pueden alcanzar los objetivos de la propuesta, dada la necesidad de un enfoque armonizado para garantizar que la Unión, como Parte del Convenio de Estocolmo, cumpla sus obligaciones internacionales.

•Proporcionalidad

•Elección del instrumento

3.RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES EX POST, DE LAS CONSULTAS CON LAS PARTES INTERESADAS Y DE LAS EVALUACIONES DE IMPACTO

•Evaluaciones ex post / control de calidad de la legislación existente

•Consultas con las partes interesadas

•Obtención y uso de asesoramiento especializado

Habida cuenta del alcance limitado de los cambios que se proponen en la presente revisión, no se ha considerado necesario recurrir de manera generalizada al asesoramiento técnico externo. No obstante, se ha consultado a la Agencia con respecto a determinadas cuestiones técnicas.

•Evaluación de impacto

–Con los cambios propuestos, habrá mayor claridad, transparencia y seguridad jurídica para todas las partes afectadas por la aplicación del Reglamento.

–Algunas tareas se transferirán de la Comisión a la Agencia, lo que se espera reduzca los gastos globales y permita contar con mayores conocimientos científicos a efectos de la aplicación del Reglamento.

–Se mantendrá el alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente que hay en la actualidad.

•Adecuación regulatoria y simplificación

•Derechos fundamentales

4.REPERCUSIONES PRESUPUESTARIAS

5.OTROS ELEMENTOS

•Planes de ejecución y modalidades de seguimiento, evaluación e información

La propuesta incluye disposiciones sobre el seguimiento de los contaminantes orgánicos persistentes y la notificación de su fabricación, uso y emisión. Además, establece obligaciones respecto del seguimiento de la aplicación del Reglamento COP. Exige, asimismo, que se elabore y revise periódicamente un plan para la aplicación del Convenio de Estocolmo. Al tratarse de una refundición de un Reglamento existente que ya contiene estos elementos, la presente propuesta se centra en tomar en consideración los resultados del control de adecuación antes mencionado, pero no introduce ninguna exigencia adicional en materia de aplicación, seguimiento o notificación.

•Explicación detallada de las disposiciones específicas de la propuesta

La propuesta de Reglamento refundido conserva, básicamente, todas las disposiciones del Reglamento COP vigente, incluidas las que van más allá de los requisitos del Convenio de Estocolmo y el Protocolo COP. No obstante, se ha considerado necesario introducir algunas modificaciones técnicas en aras de una mayor claridad y un mejor funcionamiento del Reglamento. Los cambios principales son los siguientes:

–Modificación y aclaración de algunas definiciones (artículo 2)

A fin de garantizar que la terminología del presente Reglamento es clara y refleja el sentido que se da a la terminología utilizada de manera general en la legislación sobre productos químicos, se modifican las definiciones de «comercialización», «artículo», «sustancia», «residuo», «eliminación» y «valorización». El término «preparación» se sustituye por «mezcla» para reflejar los cambios en la legislación general sobre productos químicos. También se ha considerado apropiado añadir las definiciones de «fabricación», «uso» y «sustancia intermediaria en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento».

–Participación de la Agencia Europa de Sustancias y Mezclas Químicas (artículos 8, 16 y 17)

Se propone que la Agencia intervenga en la aplicación del presente Reglamento debido a sus conocimientos técnicos y su experiencia en la aplicación de la legislación general sobre productos químicos y los acuerdos internacionales al respecto, sobre todo por lo que se refiere a su actual participación en el marco de REACH y del Reglamento (UE) n.º 649/2012.

Por tanto, se propone que la función de la Agencia incluya su participación en la preparación técnica de expedientes sobre sustancias, que podrán ser usados por la Comisión en caso de ejercer su facultad discrecional para proponer que una o más de tales sustancias se añadan a la lista de COP del Convenio de Estocolmo. En particular, la Agencia intervendrá cuando se considere que una sustancia reúne los criterios del anexo D del Convenio de Estocolmo.

Aquellas sustancias para las que haya usos contemplados en la autorización obligatoria de REACH, que se considere que reúnen los criterios del anexo D del Convenio de Estocolmo y que, por su persistencia y bioacumulación, estén identificadas de conformidad con el artículo 59 de REACH, deben, en general, estar sujetas al procedimiento de restricción en el marco de REACH, salvo que haya otras medidas reglamentarias que se consideren más apropiadas, y se ha de indicar claramente que estas sustancias podrán someterse al Convenio en un momento posterior. Si tales sustancias no han sido identificadas de conformidad con el artículo 59 de REACH, primero han de someterse al procedimiento de identificación o a la evaluación por parte del Comité de los Estados miembros de REACH. La Agencia debe velar por que el expediente de restricción se tenga en cuenta al preparar el expediente de COP, que contendrá la información sobre todos los usos conocidos de la sustancia en la Unión, y no solo los contemplados en el marco de REACH. De este modo, se garantizará la aplicación coherente y eficiente de la legislación sobre productos químicos en la Unión, así como la coherencia entre la labor respecto de un posible COP que se lleve a cabo de conformidad con REACH y la labor internacional que se realice en virtud del Convenio de Estocolmo.

El expediente de COP ha de someterse a las consultas de partes interesadas que la Agencia realiza normalmente. Este proceso ampliado responde al propósito de obtener información de las partes interesadas en una fase temprana y proporciona la base empírica para que la Comisión decida si propone la sustancia como un COP en el marco del Convenio de Estocolmo mediante un proyecto de decisión con arreglo al artículo 218, apartado 9, del Tratado de Lisboa.

–Asignación de una función al Foro de intercambio de información relativa al cumplimiento de la normativa («el Foro») establecido por REACH (artículo 8, apartado 2)

El Foro es una red de autoridades responsables de garantizar el cumplimiento de REACH, el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP) y el Reglamento (CE) n.º 649/2012 (CFP) en la UE. En vista de la experiencia que ha adquirido en relación con dichos Reglamentos sobre productos químicos, se considera apropiado confiar al Foro la función de coordinar las tareas de ejecución que se especifican en el presente Reglamento.

–Adaptación de las disposiciones sobre procedimientos de comitología contenidas en el Reglamento COP vigente a los procedimientos del Tratado de Lisboa (artículo 4, apartado 3, artículo 7, apartado 5, y artículos 15 y 18)

Se han revisado las disposiciones que confieren algunas competencias a la Comisión Europea con objeto de reflejar la entrada en vigor del Tratado de Lisboa.

–Adaptación de las disposiciones sobre notificación y seguimiento

Los artículos 11 y 13 se actualizan con disposiciones más eficaces que simplifican el seguimiento. Se prevé que los Estados miembros establezcan un conjunto de datos que reúna los datos pertinentes en el marco del presente Reglamento, y en concreto su anexo III. Los conjuntos de datos espaciales recogidos han de ajustarse a la Directiva Inspire. A tal fin, se prevé contar con el apoyo de la ECHA, cuya función será también la de recopilar y evaluar periódicamente los datos y proporcionar a la Comisión resúmenes a nivel de los Estados miembros y de la UE sobre la aplicación del Reglamento.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

2018/0070 (COD)

Propuesta de

REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

sobre contaminantes orgánicos persistentes (versión refundida)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea Ö Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea Õ , y en particular el apartado 1 de su artículo 175 Ö su artículo 192, apartado 1 Õ ,

Vista la propuesta de la Comisión,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo,

Previa consulta al Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario,

Considerando lo siguiente:

ò nuevo

(1)El Reglamento (CE) n.º 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo 14 ha sido modificado en diversas ocasiones y de forma sustancial. Con motivo de nuevas modificaciones y en aras de la claridad, conviene proceder a la refundición de dicho Reglamento.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(1)    El presente Reglamento se refiere ante todo a la protección del medio ambiente y de la salud humana. Por consiguiente, su fundamento jurídico es el apartado 1 del artículo 175 del Tratado.

(2)La Comunidad Ö Unión Õ está muy preocupada por la liberación constante de contaminantes orgánicos persistentes Ö («COP») Õ en el medio ambiente. EsasEstas sustancias químicas cruzan las fronteras internacionales lejos de su lugar de origen y permanecen en el medio ambiente, se bioacumulan a través de la cadena trófica y suponen un riesgo para la salud humana y el medio ambiente. Por consiguiente, deben tomarse medidas adicionales para proteger la salud humana y el medio ambiente de esosestos contaminantes.

(3)Habida cuenta de su responsabilidad respecto a la protección del medio ambiente, la Comunidad Europea Ö Unión Europea Õ firmó Ö aprobó Õ, el 24 de junio de 1998 Ö 19 de febrero de 2004 Õ , el Protocolo sobre contaminantes orgánicos persistentes del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia 15 , en lo sucesivo denominado («el Protocolo»), y, el 22 de mayo de 2001 Ö 14 de octubre de 2004 Õ , el Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes 16 , en lo sucesivo denominado («el Convenio»).

(4)    Si bien se ha introducido una legislación a nivel comunitario en relación con los contaminantes orgánicos persistentes, subsisten todavía algunas deficiencias, como por ejemplo que no existe una legislación, o ésta no es completa, sobre prohibición de la producción y uso de cualquiera de las sustancias químicas que figuran en las listas de los acuerdos internacionales, ni tampoco ningún marco para prohibir, restringir o eliminar los contaminantes orgánicos persistentes nuevos o para impedir la producción y uso de nuevas sustancias que presenten características de contaminantes orgánicos persistentes. No se han fijado objetivos de reducción de emisiones como tales a nivel comunitario y los actuales inventarios de emisiones no recogen todas las fuentes de contaminantes orgánicos persistentes.

(4)Para garantizar la aplicación coherente y eficaz de las obligaciones comunitarias contraídas Ö por la Unión Õ con arreglo al Protocolo y el Convenio, es necesario establecer un marco jurídico común en el que se tomen medidas destinadas, en particular, a eliminar la producción ð fabricación ï , comercialización y uso de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ producidos ð fabricados ï de forma deliberada. Además, deben tomarse en consideración las características de los contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ en el marco de los sistemas comunitarios de evaluación y de los sistemas de autorización pertinentes Ö de la Unión Õ.

(5)Es necesario asegurar la coordinación y la coherencia aAl aplicar Ö las disposiciones del Convenio Õ a nivel comunitario Ö de la Unión Õ Ö , es preciso garantizar la coordinación y la coherencia con Õ las disposiciones Ö del Õ los Convenios de Rotterdam Ö sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional, aprobado por la Unión el 19 de diciembre de 2002 Õ  17 , Estocolmo y Ö del Convenio de Õ Basilea Ö sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, aprobado por la Unión el 1 de febrero de 1993 Õ  18 . y Ö Asimismo, se ha de mantener dicha coherencia y coordinación Õ al participar en Ö la aplicación y Õ el Ö posterior Õ desarrollo del Enfoque Estratégico respecto a la Gestión Internacional de Sustancias Químicas (SAICM) Ö , adoptado por la Conferencia Internacional sobre Gestión de los Productos Químicos en su primer período de sesiones, el 6 de febrero de 2006 en Dubái, Õ en el marco de las Naciones Unidas.

(6)Además, considerando que las disposiciones del presente Reglamento se basan en el principio de precaución, tal como se establece en el Tratado, y teniendo en cuenta Ö el enfoque de precaución para la protección del medio ambiente que se establece en Õ el principio 15 de la Declaración de Río sobre Medio ambiente y Desarrollo, así como la necesidad de eliminar, en la medida de lo posible, las emisiones de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ al medio ambiente, conviene prever, en ciertos casos, medidas de control más estrictas que las del Protocolo y el Convenio.

(8)    En el futuro, el Reglamento REACH que se propone podría constituir un instrumento adecuado para aplicar las medidas de control necesarias de la producción, comercialización y uso de las sustancias reguladas por los citados acuerdos internacionales, así como las medidas de control sobre sustancias químicas y plaguicidas, tanto nuevos como ya existentes que presenten características de contaminantes orgánicos persistentes. No obstante, sin perjuicio del futuro Reglamento REACH y, ya que es importante aplicar lo antes posible estas medidas de control a las sustancias recogidas en el Protocolo y en el Convenio, el presente Reglamento debe aplicar por el momento tales medidas.

(7)En la Comunidad Ö Unión Õ, la comercialización y uso de la mayor parte de los contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ incluidos en el Protocolo o el Convenio han ido eliminándose como resultado de las prohibiciones establecidas ð , entre otros, ï en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo 19 , el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo 20 y el Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo 21  la Directiva 79/117/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1978, relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas 22 , y en la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos 23 . No obstante, para cumplir las obligaciones impuestas a la Comunidad Ö Unión Õ por el Protocolo y el Convenio y reducir al mínimo posible las emisiones de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ es necesario y conveniente prohibir asimismo la producción ð fabricación ï de tales sustancias y limitar al máximo posible cualquier exención, de modo que las exenciones solamente se apliquen en los casos en que una sustancia cumple una función esencial en una aplicación específica.

ò nuevo

(8)En aras de la claridad y la coherencia con otros actos legislativos pertinentes de la Unión, procede especificar algunas definiciones y adaptar la terminología a la utilizada en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 y la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 24 .

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(9)Las exportaciones de sustancias cubiertas por el Convenio y de lindano están reguladas por el Reglamento (CE) n.º 304/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos 25  Reglamento (UE) n.º 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo 26  ð y, por consiguiente, no procede tratarlas de nuevo en el presente Reglamento ï .

(11)    La producción y uso de hexaclorociclohexano (HCH), incluido el lindano, están sujetos a restricciones en virtud del Protocolo, pero no a una prohibición total. Dicha sustancia sigue usándose aún en algunos Estados miembros y, por tanto, no es posible prohibir de inmediato todos los usos existentes. No obstante, dadas las propiedades nocivas del HCH y los eventuales riesgos relacionados con su liberación al medio ambiente, deben limitarse al máximo la producción y uso y, en última instancia, eliminarse gradualmente a más tardar a finales de diciembre de 2007.

(10)Las existencias de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ obsoletas y almacenadas con negligencia pueden constituir un peligro grave para el medio ambiente y la salud humana a través, por ejemplo, de la contaminación del suelo y aguas subterráneas. Por consiguiente, conviene Ö establecer normas sobre la gestión de tales existencias que sean más estrictas que Õ adoptar disposiciones que vayan más allá de las previstas en el Convenio. Las existencias de sustancias prohibidas deben tratarse como residuos, mientras que las existencias de sustancias cuya producción ð fabricación ï o uso todavía están permitidos deben notificarse a las autoridades y vigilarse de forma adecuada. En particular, las actuales existencias consistentes en contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ prohibidos o que los contengan deben gestionarse como residuos lo antes posible. Si en el futuro se prohíben otras sustancias, sus existencias deben ser también destruidas sin demora, sin posibilidad de constituir nuevas existencias. En vista de los problemas concretos que aquejan a algunos de los nuevos Estados miembros en este sentido, debe facilitárseles la necesaria asistencia técnica y financiera mediante los instrumentos de financiación comunitaria existentes al efecto, como los Fondos Estructurales y el Fondo de Cohesión.

(11)De acuerdo con la Comunicación de la Comisión relativa a una estrategia comunitaria sobre las dioxinas, los furanos y los policlorobifenilos (PCB) 27 , el Protocolo y el Convenio, deben determinarse y reducirse lo antes posible las emisiones de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ que son subproductos accidentales de procesos industriales con vistas, en última instancia, a eliminarlas en la medida de lo posible. Deben elaborarse y aplicarse Ö y desarrollarse Õ planes nacionales de acción adecuados, que incluyan todas las fuentes, así como medidas, como las previstas en la normativa comunitaria vigente Ö de la Unión Õ , con objeto de reducir cuanto antes las Ö tales Õ emisiones de forma continuada y rentable. A tal efecto, deben desarrollarse los instrumentos adecuados en el marco del Convenio.

(12)De acuerdo con la citada comunicación, dDeben establecerse Ö o mantenerse actualizados, según corresponda, Õ programas y mecanismos Ö apropiados Õ adecuados para proporcionar datos de control adecuados sobre la presencia de dioxinas, furanos, y policlorobifenilos (PCB) ð y otros COP pertinentes ï en el medio ambiente. No obstante, debe garantizarse la disponibilidad de instrumentos apropiados y su utilización en condiciones económica y técnicamente viables.

(13)En virtud del Convenio, el contenido de contaminante orgánico persistente Ö COP Õ en los residuos debe destruirse o transformarse en forma irreversible en sustancias que no presenten características similares, salvo que desde el punto de vista medioambiental sean preferibles otras operaciones. Ö A fin de que la Unión pueda cumplir sus obligaciones en virtud del Convenio, se requiere incluir Õ Dado que la actual legislación comunitaria relativa a los residuos no incluye normas específicas sobre tales sustancias, tales normas deben introducirse en el presente Reglamento. Para garantizar un nivel de protección elevado, deben establecerse, antes del 31 de diciembre de 2005, ð , supervisarse y cumplirse unos ï límites comunes de concentraciones de sustancias en los residuos.

(14)Se reconoce la importancia que tiene la identificación y separación de Ö Es importante identificar y separar los Õ residuos consistentes en contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ o que los contengan Ö o estén contaminados por ellos Õ en origen, para Ö a fin de Õ minimizar la extensión de dichas sustancias a otros residuos. La Directiva 91/689/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1991, sobre residuos peligrosos 28  Directiva 2008/98/CE estableció Ö establece Õ una serie de normas comunitarias Ö a nivel de la Unión Õ sobre gestión de residuos peligrosos por las que se obliga a los Estados miembros a adoptar cuantas medidas sean necesarias para exigir que toda empresa o establecimiento que vierta, recupere, recoja o transporte residuos peligrosos no mezcle entre sí las distintas categorías de residuos peligrosos ni mezcle tampoco los residuos peligrosos con los residuos no peligrosos.

ò nuevo

(15)Es necesario garantizar la coordinación y la gestión eficaces de los aspectos técnicos y administrativos del presente Reglamento a nivel de la Unión. La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), establecida por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, tiene competencia y experiencia en la aplicación de la legislación de la Unión y de acuerdos internacionales sobre productos químicos. Por consiguiente, conviene que los Estados miembros y la Agencia asuman tareas relacionadas con los aspectos administrativos, técnicos y científicos de la aplicación del presente Reglamento y el intercambio de información. La función de la Agencia debe comprender la preparación y el examen de expedientes técnicos, incluidas las consultas de partes interesadas, así como la elaboración de dictámenes que puedan ser utilizados por la Comisión a la hora de decidir la presentación de una propuesta de inclusión de una sustancia como COP en el Convenio o el Protocolo. Además, la Comisión, los Estados miembros y la Agencia deben cooperar para cumplir de manera efectiva las obligaciones internacionales que el Convenio impone a la Unión.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(16)El Convenio dispone que cada Parte debe elaborar ð y esforzarse por aplicar, según proceda, ï un plan para el cumplimiento de sus obligaciones emanadas del Convenio. Los Estados miembros deben ofrecer al público oportunidades de participar en la elaboración ð , la aplicación y la actualización ï de los citados planes. Dado que la Comunidad Ö Unión Õ y los Estados miembros comparten competencias a este respecto, los planes de aplicación deben elaborarse tanto a escala nacional como comunitaria Ö de la Unión Õ. Debe promoverse la cooperación y el intercambio de información entre las autoridades de los Estados miembros ð , la Agencia ï y la Comisión.

ò nuevo

(17)Con respecto a las sustancias que figuran en la parte A del anexo I o la parte A del anexo II del presente Reglamento, únicamente debe permitirse su fabricación y uso como sustancias intermediarias en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento si se introduce expresamente una inscripción al efecto en dicho anexo y si el fabricante confirma al Estado miembro correspondiente que la sustancia se fabrica y usa solo en condiciones estrictamente controladas.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(18)Según el Convenio y el Protocolo, debe facilitarse a las demás Partes Ö en tales acuerdos Õ información sobre contaminantes orgánicos persistentes Ö los COP Õ. Debe fomentarse asimismo el intercambio de información con terceros países que no sean Partes en los acuerdos.

(19)Ö Dado que suele haber Õ Hay frecuentemente escasa o nula conciencia pública de los peligros que plantean los agentes contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ para la salud de generaciones presentes y futuras, así como para el medio ambiente, particularmente en los países en vías de desarrollo, y es necesario por tanto difundir información a gran escala para aumentar el nivel de precaución y para conseguir apoyos para ð conseguir que el público comprenda mejor los motivos que llevan a ï establecer restricciones y prohibiciones. De conformidad con lo dispuesto en el Convenio, deben promoverse y respaldarse, según corresponda, programas de sensibilización de la opinión pública respecto de estasesas sustancias, especialmente entre los grupos más vulnerables, así como la formación de trabajadores, científicos, personal docente, técnico y directivo.

ò nuevo

(20)Con miras a favorecer el desarrollo de una base exhaustiva de conocimientos sobre exposición a productos químicos y toxicidad, de conformidad con el Programa General de Acción de la Unión en materia de Medio Ambiente hasta 2020 «Vivir mejor, respetando los límites de nuestro planeta» (VII PMA) 29 , la Comisión ha creado la Plataforma de información para el seguimiento de productos químicos 30 . Se ha de fomentar el uso de esta plataforma, que constituye para los Estados miembros un medio para cumplir su obligación de facilitar datos sobre la presencia de productos químicos, así como para simplificar y reducir sus obligaciones de notificación.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(21)Cuando se les solicite y dentro de los recursos disponibles, la Comisión ð , la Agencia ï y los Estados miembros deberán cooperar en la prestación de una asistencia técnica adecuada y oportuna específicamente diseñada para reforzar la capacidad de aplicación del Convenio de los países en desarrollo y de los países con economías en transición. Esta asistencia técnica debería incluir el desarrollo y la aplicación de métodos, estrategias y productos alternativos uso restante de DDT en el control de vectores de enfermedades, sustancia que en virtud del Convenio únicamente puede utilizarse de conformidad con las recomendaciones y orientaciones de la Organización Mundial de la Salud y siempre ð , a fin de garantizar que los COP solo se siguen usando en caso de ï que el país en cuestión no disponga de alternativas locales seguras, eficaces y asequibles.

(22)Conviene evaluar de forma periódica la eficacia de las medidas adoptadas para reducir las emisiones de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ . A tal fin, los Estados miembros deben presentar informes periódicos ð , en un formato normalizado, ï a la Comisión ð Agencia ï , en particular sobre inventarios de emisiones, existencias notificadas, y producción ð fabricación ï y comercialización de sustancias sujetas a restricciones. La Comisión, en colaboración con los Estados miembros, debe desarrollar un formato común para los informes de los Estados miembros.

ò nuevo

(23)A fin de dar respuesta a la necesidad de información sobre la aplicación y el cumplimiento, conviene introducir un sistema alternativo de recogida y puesta a disposición de la información, teniendo en cuenta los resultados del informe de la Comisión sobre las acciones para racionalizar la notificación en materia de medio ambiente 31 y el control de adecuación conexo. En particular, los Estados miembros deben hacer accesibles todos los datos pertinentes, de manera que la carga administrativa para todas las entidades se pueda limitar lo máximo posible. Esto exige que la difusión activa de los datos a escala nacional se efectúe de conformidad con la Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 32 y la Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (Inspire) 33 , a fin de garantizar que se dispone de la infraestructura apropiada para el acceso del público, la notificación y el intercambio de datos entre las autoridades públicas. En este sentido, los Estados miembros y la Agencia deben basar las especificaciones relativas a los datos espaciales en los actos de ejecución adoptados en virtud de la Directiva 2007/2/CE.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

(24)El Convenio y el Protocolo prevén que las Partes pueden proponer otras sustancias Ö adicionales Õ con vistas a una actuación internacional y, por tanto, pueden incluirse otras sustancias en las listas de tales acuerdos,. eEn cuyo caso Ö este caso, Õ debe modificarse el presente Reglamento en consecuencia. Además, deben poder modificarse las inscripciones existentes en los anexos del presente Reglamento, en particular, para adaptarlos al progreso científico y técnico.

ò nuevo

(25)Deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos con arreglo al artículo 290 del Tratado con el fin de autorizar, cuando proceda, la fabricación y el uso de una sustancia recogida en la parte A del anexo I o la parte A del anexo II del presente Reglamento como sustancia intermediaria en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento, establecer límites de concentración para una sustancia a efectos de lo dispuesto en los anexos IV y V, y modificar los anexos del presente Reglamento para adaptarlos a cualquier cambio en la lista de sustancias que figura en los anexos del Convenio o del Protocolo, así como modificar las inscripciones o disposiciones existentes en los anexos del presente Reglamento para adaptarlas a los avances científicos y técnicos.

(26)Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que esas consultas se realicen de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional sobre la mejora de la legislación de 13 de abril de 2016. En particular, a fin de garantizar una participación equitativa en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo deben recibir toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos han de tener acceso sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión que se ocupen de la preparación de actos delegados.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

(27)Siempre que se modifiquen los anexos del presente Reglamento para introducir en las listas del Protocolo o del Convenio un nuevo contaminante orgánico persistente Ö COP Õ producido intencionalmente, éste Ö la inscripción Õ debe incluirse en el anexo II —y no en el anexo I— soólo en casos excepcionales y debidamente justificados.

(24)    Las medidas necesarias para aplicar el presente Reglamento deben adoptarse de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión 34 .

ò nuevo

(28)A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución a efectos de la adopción de medidas adicionales relacionadas con la gestión de residuos y la especificación de la información mínima que deben facilitar los Estados miembros con respecto al seguimiento de la aplicación del presente Reglamento. Dichas competencias han de ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo 35 .

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

(29)Para garantizar la transparencia, la imparcialidad y la coherencia en las medidas de ejecución, los Estados miembros deben adoptar normas sobre las sanciones aplicables a las infracciones a lo dispuesto en el presente Reglamento y velar por su ejecución. Dichas sanciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias, dado que su incumplimiento puede acarrear daños a la salud humana y al medio ambiente. ð A fin de garantizar la ejecución coherente y eficaz del presente Reglamento, los Estados miembros deben coordinar las actividades pertinentes e intercambiar información en el seno del Foro de Intercambio de información relativa al cumplimiento establecido por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006. ï En su caso, los Estados miembros y la Comisión deben dar publicidad a las infracciones a lo dispuesto en el presente Reglamento.

(30)Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, proteger el medio ambiente y la salud humana de los contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ , no pueden alcanzarse de forma suficiente por los Estados miembros debido a los efectos transfronterizos de tales contaminantes y que, por tanto, pueden lograrse mejor a escala comunitaria Ö de la Unión Õ , la Comunidad Ö esta Õ puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad, establecido en el artículo 5 del Tratado Ö de Funcionamiento de la Unión Europea Õ. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar estos objetivos.

A la luz de lo anterior, debe modificarse la Directiva 79/117/CEE.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Objetivo y ámbito de aplicación Ö Objeto Õ

1. Teniendo en cuenta, en particular, el principio de cautela, el objetivo deEl presente Reglamento es Ö establece normas, basadas en el principio de precaución, cuya finalidad es Õ proteger la salud humana y el medio ambiente contra contaminantes orgánicos persistentes Ö los COP, Õ prohibiendo, suprimiendo progresivamente con la mayor celeridad posible, o restringiendo, la producción ð fabricación ï , comercialización y uso de las sustancias sujetas al Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes, en lo sucesivo denominado «el Convenio», o al Protocolo sobre contaminantes orgánicos persistentes del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia, en lo sucesivo denominado «el Protocolo», así como reduciendo la emisión de dichas sustancias, con vistas a eliminarla cuando sea viable lo antes posible, y estableciendo disposiciones relativas a los residuos consistentes en cualquiera de estasesas sustancias o que las contengan o estén contaminados por ellas.

2. Los artículos 3 y 4 no se aplicarán a los residuos que contengan, o estén constituidos o contaminados por una sustancia incluida en los anexos I o II.

Artículo 2

Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

a)«comercialización», el suministro o puesta a disposición de terceras personas Ö un tercero Õ Ö , ya sea Õ previo pago o a título gratuito;. lLa importación en el territorio aduanero de la Comunidad Ö Unión Õ se considerará también comercialización;

b)«artículo», un objeto compuesto por una o varias sustancias y/o uno o varios preparados Ö una o varias mezclas Õ al que, durante su producción, se confiere una forma, superficie o diseño específicos Ö especiales Õ que determinan su función de uso final en mayor medida que su composición química;

c)«sustancia», la sustancia definida en el artículo 2 de la Directiva 67/548/CEE 36  Ö un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el procedimiento, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición Õ ;

d) «preparación», la preparación definida en el artículo 2 de la Directiva 67/548/CEE Ö «mezcla», la mezcla o la solución compuesta por dos o más sustancias Õ;

ò nuevo

e)«fabricación», la producción u obtención de sustancias en estado natural;

f)«uso», toda transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, producción de un artículo o cualquier otra utilización;

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ge) «residuo», Ö cualquier sustancia u objeto del cual su poseedor se desprenda o tenga la intención o la obligación de desprenderse Õ el residuo definido en la letra a) del artículo 1 de la Directiva 75/442/CEE 37 ;

hf) «eliminación», Ö cualquier operación que no sea la valorización, incluso cuando la operación tenga como consecuencia secundaria el aprovechamiento de sustancias o energía Õ la eliminación definida en la letra e) del artículo 1 de la Directiva 75/442/CEE;

ig) «valorización», Ö cualquier operación cuyo resultado principal sea que el residuo sirva a una finalidad útil al sustituir a otros materiales que de otro modo se habrían utilizado para cumplir una función particular, o que el residuo sea preparado para cumplir esa función, en la instalación o en la economía en general Õ la valorización definida en la letra f) del artículo 1 de la Directiva 75/442/CEE.;

ò nuevo

j)«sustancia intermediaria en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento», la sustancia que se fabrica y consume o usa para procesos químicos de transformación química en otra u otras sustancias y cuya fabricación y transformación se realizan en el mismo emplazamiento en condiciones estrictamente controladas, por cuanto queda rigurosamente confinada por medios técnicos durante todo su ciclo de vida.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

Artículo 3

Control de la producción Ö fabricación Õ , comercialización y uso

1. Quedan prohibidas la ð fabricación ï producción, comercialización y uso de las sustancias incluidas en el anexo I, solas, en preparados Ö mezclas Õ o como constituyentes de artículos.

2. La producción ð fabricación ï , comercialización y uso de las sustancias incluidas en el anexo II, solas, en preparados Ö mezclas Õ o como constituyentes de artículos, se limitará de conformidad con las condiciones previstas en dicho anexo.

3. Los Estados miembros y la Comisión deberán tomar en consideración, en los sistemas de evaluación y autorización para laos productos químicos y los plaguicidas Ö sustancias Õ existentes y nuevaos con arreglo a la legislación comunitaria pertinente Ö de la Unión Õ , los criterios fijados en el apartado 1 del anexo D del Convenio y adoptar medidas para controlar los productos químicos y los plaguicidas existentes, y evitar la producción ð fabricación ï , la comercialización y el uso de nuevos productos químicos y plaguicidas que presenten características de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ .

Artículo 4

Exenciones respecto a las medidas de control

1. El artículo 3 no se aplicará en el caso de:

a) una sustancia utilizada para investigaciones a escala de laboratorio o como patrón de referencia;

b) una sustancia presente como contaminante en trazas no intencionales en sustancias, preparados Ö mezclas Õ o artículos.;

ò nuevo

c) los residuos que contengan o estén constituidos o contaminados por una sustancia incluida en el anexo I o II.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

2. ð En el caso de una sustancia añadida al anexo I o II tras [la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento], ï eEl artículo 3 no se aplicará ð durante un período de seis meses ï a las sustancias presentes Ö si tal sustancia está presente Õ como constituyentes de artículos elaborados antes ð de la fecha o en la misma fecha a partir de la que el presente Reglamento sea aplicable a la sustancia en cuestión ï o en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, hasta que transcurran seis meses de su entrada en vigor.

El artículo 3 no se aplicará en el caso de una sustancia presente como constituyente de artículos que ya estaban en uso antes o en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento ð de la fecha o en la misma fecha a partir de la que el presente Reglamento o el Reglamento (CE) n.º 850/2004 sean aplicables a la sustancia en cuestión, lo que suceda primero ï .

No obstante, inmediatamente después de haber tenido conocimiento de la existencia de artículos como los mencionados en los párrafos primero y segundo, los Estados miembros informarán de ello a la Comisión ð y a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas establecida por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 («la Agencia») ï.

Siempre que la Comisión sea informada o tenga conocimiento de otra manera de la existencia de tales artículos, remitirá sin demora, cuando proceda, la notificación correspondiente a la Secretaría del Convenio.

3. Cuando una sustancia figure en la parte A del anexo I o en la parte A del anexo II, los Estados miembros que quieran autorizar, hasta el plazo límite establecido en el anexo correspondiente, la producción ð fabricación ï y el uso de esa sustancia como intermediaria en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento remitirán la notificación correspondiente a la Secretaría del Convenio.

Tal notificación, sin embargo, puede hacerse únicamente si se cumplen las condiciones siguientes:

a)se ha introducido en el anexo correspondiente ð , mediante un acto delegado de conformidad con el artículo 18, ï una inscripción con la finalidad expresa de posibilitar la autorización de ese tipo de producción ð fabricación ï y uso de la sustancia;

b)ð el fabricante demuestra que ï el proceso de fabricación va a transformar la sustancia en otra u otras sustancias que no presentan las características de contaminante orgánico persistente Ö COP Õ ;

c) no es de esperar que los seres humanos o el medio ambiente se expongan a cantidades significativas de la sustancia durante su producción y uso según los resultados de la evaluación de dicho sistema cerrado, de conformidad con la Directiva 2001/59/CE 38 .

ò nuevo

c)el fabricante confirma que se trata de una sustancia intermediaria en un sistema cerrado y limitado a un emplazamiento en el sentido del artículo 2, letra j).

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

La notificación se comunicará asimismo a los demás Estados miembros, y a la Comisión ð y a la Agencia ï , e incluirá información real o estimada sobre la producción ð fabricación ï y uso totales de la sustancia de que se trate y sobre la naturaleza del proceso de sistema cerrado y limitado a un emplazamiento, especificando la magnitud de cualquier contaminación no intencional de trazas no transformadas del material inicial de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ en el producto final.

ð La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 18 ï Ö a fin de modificar Õ Llos plazos contemplados en el primer párrafo segundo podrán modificarse en los casos en que, tras presentar el Estado miembro de que se trate una nueva notificación a la Secretaría del Convenio, obtenga el consentimiento expreso o tácito con arreglo al Convenio para seguir produciendo ð fabricando ï y utilizando la sustancia durante otro período.

ò nuevo

4. Los apartados 2 y 3 no se aplicarán a los residuos que contengan o estén constituidos o contaminados por una sustancia incluida en los anexos I o II.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

Artículo 5

Existencias

1. El poseedor de existencias que consistan en sustancias incluidas en los anexos I o II, o que contengan esas sustancias, y cuyo uso no se permita, gestionará tales existencias de residuos de acuerdo con lo establecido en el artículo 7.

2. El poseedor de existencias que superen los 50 kg y que consistan en cualquier sustancia incluida en los anexos I o II, o que contengan tal sustancia, o cuyo uso esté permitido, proporcionará a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentren tales existencias información sobre su naturaleza y dimensiones. Esa información se comunicará en el plazo de los doce meses siguientes a la ð fecha a partir de la que el presente Reglamento o el ï entrada en vigor del presente Reglamento Ö (CE) n.º 850/2004 Õ ð sean aplicables a la sustancia en cuestión, lo que suceda primero para el poseedor, así como en el plazo de los doce meses siguientes a ï y de las modificaciones Ö pertinentes Õ de los anexos I o II y, a continuación, cada año hasta que finalice el período establecido en los anexos I o II en relación con el uso restringido.

El poseedor gestionará las existencias de manera segura, eficaz y racional desde un punto de vista de la conservación del medio ambiente.

3. Los Estados miembros controlarán el uso y gestión que se haga de las existencias notificadas.

Artículo 6

Reducción, minimización y eliminación de emisiones

1. En el plazo de los dos años siguientes a la entrada en vigor del ð presente Reglamento o del ï presente Reglamento Ö (CE) n.º 850/2004, Õ ð lo que suceda primero ï, los Estados miembros elaborarán y mantendrán inventarios de emisiones a la atmósfera, a las aguas y a los suelos respecto a las sustancias incluidas en el anexo III, de conformidad con sus obligaciones en virtud del Protocolo y del Convenio Ö , y, posteriormente, mantendrán tales inventarios Õ .

2. Como parte de su Ö sus Õ plan Ö planes Õ de aplicación nacional Ö nacionales Õ previsto Ö previstos Õ en el artículo 9 8, cada Estado miembro Ö los Estados miembros Õ comunicará Ö comunicarán Õ a la Comisión ð , a la Agencia ï y a los demás Estados miembros su Ö sus Õ plan Ö planes Õ de acción para la identificación, caracterización y minimización con vistas a la pronta eliminación, en la medida de lo posible, de las emisiones totales Ö de las sustancias que figuran en el anexo III Õ, Ö y estén recogidas en los inventarios elaborados Õ de conformidad con sus obligaciones dimanantes del Convenio.

El Ö Dichos Õ plan Ö planes Õ de acción incluirá Ö incluirán Õ medidas dirigidas a fomentar el desarrollo y, cuando Ö se considere apropiado Õ proceda, requerirá Ö requerirán Õ el uso de materiales, productos ð sustancias, mezclas, artículos ï y procesos modificados o alternativos para prevenir la formación y emisión de las sustancias que se incluyen en el anexo III.

3. Al examinar las propuestas de construcción de nuevas instalaciones o de modificación significativa de instalaciones existentes que utilicen procesos que liberan productos químicos incluidos en el anexo III, los Estados miembros, sin perjuicio de la Directiva 96/61/CE 39 , considerarán de forma prioritaria los procesos, técnicas o prácticas de carácter alternativo que tengan similar utilidad, pero que eviten la formación y liberación de aquellas sustancias que se incluyen en el anexo III Ö , sin perjuicio de la Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo 40  Õ .

Artículo 7

Gestión de residuos

1. Quienes produzcan o posean residuos adoptarán todas las medidas razonables para evitar, en la medida de lo posible, la contaminación de dichos residuos con las sustancias que se incluyen en el anexo IV.

2. No obstante lo dispuesto en la Directiva 96/59/CE del Consejo 41 , los residuos que consistan en cualquier sustancia incluida en el anexo IV, que contengan tal sustancia o estén contaminados con ella, se eliminarán o valorizarán sin retrasos injustificados y conforme a la parte 1 del anexo V, de tal modo que se garantice que el contenido del contaminante orgánico persistente Ö COP Õ se destruye o se transforma en forma irreversible de manera que los residuos y emisiones restantes no presenten las características de contaminante orgánico persistente Ö COP Õ .

Al proceder a tal eliminación o valorización, cualquier sustancia incluida en el anexo IV podrá ser separada de los residuos siempre y cuando esta sustancia se elimine a continuación conforme al párrafo primero.

3. Quedan prohibidas las operaciones de eliminación o valorización de residuos que puedan comportar la valorización, reciclado, recuperación o reutilización de las sustancias incluidas en el anexo IV.

4. Como excepción a lo dispuesto en el apartado 2:

ê 219/2009, artículo 1 y punto 3.7 del anexo (adaptado)

a) los residuos que contengan alguna de las sustancias incluidas en el anexo IV o estén contaminados con ella podrán eliminarse o valorizarse de otro modo de conformidad con la legislación comunitaria aplicable Ö de la Unión Õ, siempre y cuando el contenido de dichas sustancias en los residuos sea inferior a los límites de concentración que habrán de Ö especificados Õ en el anexo IV. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 17, apartado 3. Hasta el momento en que los límites de concentración se establezcan de conformidad con dicho procedimiento, las autoridades competentes de los Estados miembros podrán adoptar o aplicar, respecto a la eliminación o valorización de residuos, límites de concentración o requisitos técnicos específicos con arreglo a lo dispuesto en el presente párrafo;

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

è1 219/2009, artículo 1 y punto 3.7 del anexo

ð nuevo

b) en casos excepcionales, un Estado miembro o la autoridad competente designada por dicho Estado miembro podrá autorizar que los residuos incluidos en la parte 2 del anexo V que contengan alguna Ö una Õ de las sustancias incluidas en el anexo IV o estén contaminados con ella, dentro de los límites de concentración que se especifican en la parte 2 del anexo V, sean objeto de otro tipo de tratamiento conforme al método que figura en la parte 2 del anexo V, siempre y cuando se cumplan los requisitos siguientes:

i) que el poseedor de los residuos haya demostrado de forma satisfactoria para la autoridad competente del Estado miembro de que se trate que la descontaminación de los residuos respecto a las sustancias incluidas en el anexo IV no era viable; que la destrucción o la transformación irreversible de los contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ, realizada de conformidad con las mejores prácticas medioambientales o las mejores técnicas disponibles, no representa la opción preferible desde el punto de vista del medio ambiente, y, por consiguiente, que la autoridad competente haya autorizado la operación de sustitución;,

ii) que esta Ö la Õ operación se efectúe de conformidad con la legislación comunitaria Ö de la Unión Õ aplicable en la materia y en las condiciones establecidas en las medidas complementarias pertinentes a que se refiere el apartado 6;, y

iii) que el Estado miembro de que se trate haya informado a los demás Estados miembros ð , a la Agencia ï y a la Comisión respecto a dicha autorización y los motivos que la justifican.

5.è1 ð La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 18 con miras a modificar el anexo IV y la parte 2 del anexo V ï Ö para establecer Õ La Comisión establecerá los límites de concentración a que se refiere el anexo V, parte 2, se establecerán, a los fines del apartado 4, letra b). Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 17, apartado 3.

 çEn tanto no se hayan establecido dichos límites de concentración:,

a) la autoridad competente Ö de un Estado miembro Õ podrá adoptar o aplicar límites de concentración o requisitos técnicos específicos respecto a los Ö efectos Õ residuos a que se refiere la letra b) del apartado 4;.

   b) cuanto se traten Ö En cuanto a los Õ residuos Ö que se traten Õ de conformidad con el apartado 4, letra b),la letra b) del apartado 4, los poseedores de los mismos suministrarán a la autoridad competente información sobre el contenido en contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ de los residuos de que se trate.

6. Cuando proceda, y teniendo en cuenta el desarrollo tecnológico y las orientaciones y decisiones internacionales pertinentes, así como las eventuales autorizaciones concedidas por un Estado miembro, o por la autoridad competente designada por dicho Estado miembro de conformidad con el apartado 4 y el anexo V, la Comisión podrá adoptar ð , a través de actos de ejecución, ï medidas complementarias relativas a la aplicación del presente artículo. Ö En particular, Õ Lla Comisión definirá ð podrá ï un formato para la presentación de Ö especificar Õ la información por Ö que habrán de presentar Õ los Estados miembros de conformidad con el apartado 4, letra b), inciso iii)inciso iii) de la letra b) del apartado 4. Estas medidas se decidirán con arreglo al procedimiento ð consultivo ï mencionado en el apartado 2 del artículo 17artículo 20, apartado 2).

7. Antes del 31 de diciembre de 2009, la Comisión examinará las excepciones previstas en el apartado 4 a la luz del desarrollo tecnológico y la evolución internacional, especialmente respecto a la opción preferible desde el punto de vista del medio ambiente.

ò nuevo

Artículo 8

Tareas de la Agencia

1. Además de las tareas que se le asignan en virtud de los artículos 9, 10, 11, 13 y 17, la Agencia realizará las tareas siguientes:

a)ofrecer a las autoridades competentes designadas en los Estados miembros, con el acuerdo de la Comisión, asistencia y orientación de carácter científico y técnico para garantizar la aplicación eficaz del presente Reglamento;

b)previa solicitud, proporcionar a la Comisión asistencia e información de carácter científico y técnico para garantizar la aplicación eficaz del presente Reglamento;

c)previa solicitud, proporcionar a la Comisión asistencia e información de carácter científico y técnico con respecto a las sustancias que puedan reunir los criterios para su inclusión en el Convenio o el Protocolo;

d)previa solicitud, proporcionar a la Comisión asistencia de carácter científico y técnico para la preparación y el examen del perfil de riesgo y la evaluación de la gestión de riesgos respecto de una sustancia objeto de examen en virtud del Convenio de Estocolmo;

e)previa solicitud, proporcionar a la Comisión asistencia de carácter científico y técnico para la aplicación del Convenio, en concreto en lo referente al Comité de Examen de los COP;

f)compilar, registrar, procesar y poner a disposición de la Comisión y las autoridades competentes de los Estados miembros toda la información recibida o disponible con arreglo al artículo 4, apartados 2 y 3, el artículo 7, apartado 4, letra b), inciso iii), el artículo 9, apartado 2, y el artículo 13, apartado 1; la Agencia publicará en su sitio web la información que no tenga carácter confidencial y facilitará el intercambio de esta información con las plataformas de información pertinentes, como las mencionadas en el artículo 13, apartado 2;

g)crear y mantener en su sitio web secciones dedicadas a todos los asuntos relacionados con la aplicación del presente Reglamento.

2. El Foro de intercambio de información relativa al cumplimiento de la normativa establecido por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 se utilizará para coordinar las actividades de las autoridades de los Estados miembros responsables de garantizar el cumplimiento del presente Reglamento.

3. La Secretaría de la Agencia realizará las tareas asignadas a esta en virtud del presente Reglamento.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

Artículo 8 9

Planes de aplicación

1. Cuando elaboren ð y actualicen ï sus planes nacionales de aplicación, los Estados miembros ofrecerán al público, de conformidad con sus propios procedimientos nacionales, posibilidades precoces y efectivas de participación en el proceso.

2. En cuanto un Estado miembro haya adoptado su plan de aplicación nacional en aplicación de Ö conformidad con Õ las obligaciones que le incumban en virtud del Convenio, lo ð publicará dicho plan y ï comunicará Ö su publicación Õ tanto a la Comisión ð , a la Agencia ï como Ö y Õ a los demás Estados miembros.

3. Ö Cuando los Estados miembros se dispongan a Õ Al elaborar ð y actualizar ï sus planes de ejecución, la Comisión ð , asistida por la Agencia, ï y los Estados miembros intercambiarán, si procede, información sobre el contenido.

4. La Comisión ð , asistida por la Agencia, ï elaborará, en un plazo de dos años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, Ö mantendrá Õ un plan de aplicación de las obligaciones que incumben a la Comunidad Ö Unión Õ en virtud del Convenio.

En cuanto la Comisión haya adoptado el plan comunitario de aplicación, lo comunicará a los Estados miembros.

La Comisión Ö y Õ ð publicará, ï revisará y actualizará el Ö dicho Õ plan de aplicación comunitario, según convenga.

Artículo 9 10

Vigilancia

La Comisión ð , asistida por la Agencia, ï y los Estados miembros establecerán Ö o mantendrán, según corresponda Õ , en estrecha cooperación, programas y mecanismos adecuados, consecuentes con el estado de la técnica, que permitan ofrecer de forma periódica datos de vigilancia comparables sobre la presencia en el medio ambiente de dioxinas, furanos y PCB citados en el anexo III. Cuando se elaboren Ö o mantengan Õ tales programas y mecanismos, se tendrá debidamente en cuenta la evolución que se registre con arreglo al Protocolo y el Convenio.

Artículo 10 11

Intercambio de información

1. La Comisión ð , la Agencia ï y los Estados miembros facilitarán y llevarán a cabo el intercambio de información en la Comunidad Ö Unión Õ y con terceros países en relación con la reducción, minimización o eliminación, cuando sea posible, de la producción ð fabricación ï , uso y liberación de contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ y con las alternativas a esas sustancias, especificando los riesgos y costes económicos y sociales vinculados a tales alternativas.

2. La Comisión ð , la Agencia ï y los Estados miembros, según corresponda, promoverán y facilitarán, respecto a los contaminantes orgánicos persistentes Ö COP Õ :

a) programas de sensibilización, en particular sobre los efectos para la salud y el medio ambiente y respecto a las correspondientes alternativas, así como sobre la reducción o supresión de la producción ð fabricación ï , el uso y las emisiones, dirigidos especialmente a:

i) los responsables políticos y los responsables de la toma de decisiones,

ii) los grupos especialmente vulnerables;

b) el suministro de información al público;

c) la formación de los trabajadores, los científicos y el personal docente, técnico y directivo.

3. Sin prejuicio de la Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, relativa al acceso del público a la información medioambiental 42 , la información ð mencionada en los apartados 1 y 2 ï sobre la salud y la seguridad de los seres humanos y el medio ambiente no se considerará confidencial. La Comisión ð , la Agencia ï y los Estados miembros que intercambien otras informaciones con un tercer país protegerán cualquier información confidencial ð de conformidad con el Derecho de la Unión ï en virtud de acuerdos mutuos.

Artículo 11 12

Asistencia técnica

De conformidad con los artículos 12 y 13 del Convenio, la Comisión y los Estados miembros cooperarán para prestar asistencia técnica y financiera oportuna y adecuada a países en desarrollo y a países con economías en transición para ayudarlos, previa solicitud de los mismos, en función de los recursos disponibles y teniendo en cuenta sus especiales necesidades, a desarrollar y fortalecer su capacidad para cumplir las obligaciones establecidas en el Convenio. Dicha ayuda podrá canalizarse también a través de las organizaciones no gubernamentales ð o la Agencia ï .

Artículo 12 13

Presentación de informes Ö Seguimiento de la aplicación Õ

ò nuevo

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2003/4/CE y la Directiva 2007/2/CE, los Estados miembros elaborarán, publicarán y mantendrán un informe que contendrá los elementos siguientes:

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

a)1. Los Estados miembros remitirán cada tres años a la Comisión información sobre la aplicación del presente Reglamento, incluida información relativa a las ð actividades de ejecución, las ï infracciones y las sanciones.;

3. En el plazo de tres años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento y, a continuación, cada tres años, los Estados miembros proporcionarán a la Comisión:

ab)información resumida sobre las existencias, recabada de las notificaciones recibidas con arreglo al ð artículo 4, apartados 2 y 3, el ï artículo 5, apartado 2apartado 2 del artículo 5 ð , y el artículo 7, apartado 4, letra b), inciso iii) ï ;

bc)información resumida recabada de los inventarios de emisiones elaborados con arreglo al artículo 6, apartado 1apartado 1 del artículo 6;

ò nuevo

d)información sobre la aplicación de conformidad con los planes de aplicación nacionales elaborados con arreglo al artículo 9, apartado 2;

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

ce)información resumida sobre la presencia en el medio ambiente de dioxinas, furanos y PCB, citados en el anexo III, en el medio ambiente, recabada con arreglo al artículo 9. 10; 

f)2. Los Estados miembros proporcionarán cada año a la Comisión datos estadísticos ð y de seguimiento ï Ö anuales Õ sobre la comercialización y producción ð fabricación ï totales, estimados o reales, de cualquier sustancia incluida en el anexo I o II ð , así como los indicadores, mapas generales o informes pertinentes ï .

ò nuevo

Los Estados miembros concederán acceso a la Comisión y a la Agencia a la información que figura en los informes.

2. Cuando un Estado miembro comparta la información mencionada en el apartado 1, letra e), en la Plataforma de información para el seguimiento de productos químicos, lo indicará en su informe, y se considerará que el Estado miembro ha cumplido sus obligaciones de notificación con arreglo a dicha letra.

Cuando la información mencionada en el apartado 1, letra e), figure en el informe que un Estado miembro facilite a la Agencia, esta utilizará la Plataforma de información para el seguimiento de productos químicos para compilar, almacenar y compartir dicha información.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

4. En lo que se refiere a los datos y la información que deberán comunicar los Estados miembros de conformidad con los apartados 1, 2 y 3, la Comisión desarrollará previamente un formato común con arreglo al procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 16.

53. Por lo que se refiere a las sustancias reguladas por el Convenio, la Comisión ð , asistida por la Agencia, ï compilará, con la periodicidad que decida la Conferencia de las Partes en el Convenio, un informe basado en la información facilitada por los Estados miembros ð a la Agencia ï de conformidad con el apartado 2 1, letra f), y lo comunicará a la Secretaría del Convenio.

6. La Comisión compilará cada tres años un informe sobre la aplicación del presente Reglamento y lo integrará con la información ya disponible en el marco del Inventario Europeo de Emisiones Contaminantes (EPER), elaborado en virtud de la Decisión 2000/479/CE 43 , y del Inventario de emisiones CORINAIR del programa EMEP (Programa concertado de vigilancia continua y de evaluación de la transmisión a larga distancia de los contaminantes atmosféricos en Europa), así como con la información proporcionada por los Estados miembros con arreglo a los apartados 1, 2 y 3 para constituir un informe de síntesis. Este informe incluirá información sobre el recurso a las excepciones a que se refiere el apartado 4 del artículo 7. La Comisión remitirá un resumen del informe de síntesis al Parlamento Europeo y al Consejo y lo pondrá a disposición del público sin demora.

ò nuevo

4. La Agencia compilará y publicará un resumen a escala de la Unión a partir de la información mencionada en los apartados 1 y 2 que publiquen o notifiquen los Estados miembros. El resumen a escala de la Unión incluirá, según corresponda, indicadores de productos, resultados y repercusión del presente Reglamento, mapas generales de la Unión e informes de los Estados miembros. La Agencia actualizará el resumen a escala de la Unión como mínimo una vez cada seis meses o a petición de la Comisión.

5. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución en los que se especifique con mayor detalle la información mínima que se ha de facilitar de conformidad con el apartado 1 y en los que, en concreto, se definan los indicadores, los mapas y los informes de los Estados miembros a que se refiere el apartado 1, letra f). Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento consultivo contemplado en el artículo 20, apartado 2.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

Artículo 13 14

Sanciones

Los Estados miembros establecerán las normas sobre las sanciones aplicables a las infracciones de las disposiciones del presente Reglamento y adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar su aplicación. Tales sanciones serán efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Ö Aquellos Õ Estados miembros Ö que no lo hayan hecho antes, Õ notificarán dichas disposiciones a la Comisión como máximo en el plazo de un año a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento como máximo, y le comunicarán de inmediato cualquier modificación posterior.

Artículo 14 15

Modificación de los anexos

1. Siempre que una sustancia se incluya en las listas del Convenio o del Protocolo, la Comisión modificará, cuando proceda, los anexos I a III en consecuencia.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 16, apartado 3.

2. Siempre que una sustancia se incluya en las listas del Convenio o el Protocolo, la Comisión modificará, cuando proceda, el anexo IV en consecuencia.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 17, apartado 3.

3. La Comisión adoptará las modificaciones de las inscripciones existentes en los anexos I, II y III, incluida su adaptación al progreso científico y técnico.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 16, apartado 3.

4. La Comisión adoptará las modificaciones de las inscripciones existentes en el anexo IV y las modificaciones del anexo V, incluida su adaptación al progreso científico y técnico.

Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 17, apartado 3.

ò nuevo

La Comisión estará facultada para adoptar actos delegados, de conformidad con el artículo 18, a fin de modificar los anexos del presente Reglamento para adaptarlos a los cambios en la lista de sustancias que figura en los anexos del Convenio o el Protocolo, o modificar inscripciones o disposiciones existentes en los anexos del presente Reglamento para adaptarlas a los avances científicos y técnicos.

Artículo 16

Presupuesto de la Agencia

1. A efectos del presente Reglamento, los ingresos de la Agencia consistirán en lo siguiente:

a)    una subvención de la Unión, inscrita en el presupuesto general de la Unión (sección de la Comisión);

b)    las eventuales contribuciones voluntarias de los Estados miembros.

2. Los ingresos y los gastos por actividades relacionadas con el presente Reglamento se combinarán con los ingresos y los gastos por actividades relacionadas con el Reglamento (UE) n.º 649/2012 y se reflejarán en la misma sección del presupuesto de la Agencia. Los ingresos de la Agencia a que se refiere el apartado 1 se utilizarán para el desempeño de las tareas que le corresponden en virtud del presente Reglamento.

Artículo 17

Modelos y programas informáticos para la publicación o la notificación de información

La Agencia especificará los modelos y los programas informáticos, que estarán disponibles gratuitamente en su sitio web, para la publicación o la notificación de datos por parte de los Estados miembros con arreglo a lo dispuesto en el presente Reglamento. En lo que respecta a los conjuntos de datos espaciales, los Estados miembros y la Agencia determinarán los modelos de conformidad con los requisitos de la Directiva 2007/2/CE. Los Estados miembros y demás partes sujetas al presente Reglamento utilizarán esos modelos y programas informáticos para la gestión de datos o el intercambio de datos con la Agencia.

Artículo 18

Ejercicio de la delegación

1. Se otorgan a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente artículo.

2. Los poderes para adoptar actos delegados a que se refieren el artículo 4, apartado 3, el artículo 7, apartado 5, y el artículo 15 se otorgan a la Comisión por tiempo indefinido a partir del [...].

3. La delegación de poderes a que se refieren el artículo 4, apartado 3, el artículo 7, apartado 5, y el artículo 15 podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La Decisión de revocación pondrá término a la delegación de los poderes que en ella se especifiquen. La Decisión surtirá efecto el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea o en una fecha posterior indicada en la misma. No afectará a la validez de los actos delegados que ya estén en vigor.

4. Antes de la adopción de un acto delegado, la Comisión consultará a los expertos designados por cada Estado miembro de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo interinstitucional sobre la mejora de la legislación de 13 de abril de 2016.

5. Tan pronto como la Comisión adopte un acto delegado lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6. Los actos delegados adoptados en virtud del artículo 4, apartado 3, el artículo 7, apartado 5, y el artículo 15 entrarán en vigor únicamente si, en un plazo de [dos meses] desde su notificación al Parlamento Europeo y al Consejo, ninguna de estas instituciones formula objeciones o si, antes del vencimiento de dicho plazo, ambas informan a la Comisión de que no las formularán. El plazo se prorrogará un mes a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5 (adaptado)

ð nuevo

Artículo 15 19

Autoridades competentes

Cada Estado miembro designará la Ö una o más Õ autoridad o autoridades competentes responsables de las tareas administrativas ð y las actividades de ejecución ï requeridas por el presente Reglamento. Informará a la Comisión de tal designación a más tardar tres meses después de la entrada en vigor del presente Reglamento ð , salvo que ya lo haya hecho con anterioridad a la entrada en vigor del presente Reglamento. Asimismo, informará a la Comisión de cualquier cambio que afecte a una autoridad competente designada ï .

Artículo 1620

Ö Procedimiento de Õ cComité de asuntos generales

1. La Comisión estará asistida por el Comité establecido por el artículo 29 de la Directiva 67/548/CEE 133 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 en todos los asuntos regulados por el presente Reglamento, con excepción de los relativos a los residuos.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8 ð será de aplicación el artículo 4 del Reglamento (UE) n.º 182/2011 ï .

El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 y 4 y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Artículo 17

Comité de residuos

1. La Comisión estará asistida por el Comité establecido por el artículo 18 de la Directiva 75/442/CEE en los asuntos relativos a residuos regulados por el presente Reglamento.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 y 4 y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

Artículo 18

Modificación de la Directiva 79/117/CEE

En la parte B del anexo de la Directiva 79/117/CEE, «Compuestos organoclorados persistentes», se suprimen los puntos 1 a 8.

ò nuevo

Artículo 21

Derogación

Queda derogado el Reglamento (CE) n.º 850/2004.

Las referencias al Reglamento derogado se entenderán hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VII.

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5

Artículo 19 22

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el

Ficha financiera legislativa «Agencias»

1.    MARCO DE LA PROPUESTA/INICIATIVA

   1.1.    Denominación de la propuesta/iniciativa

   1.2.    Ámbito(s) político(s) afectado(s) en la estructura GPA/PPA

   1.3.    Naturaleza de la propuesta/iniciativa

   1.4.    Objetivo(s)

   1.5.    Justificación de la propuesta/iniciativa

   1.6.    Duración e incidencia financiera

   1.7.    Modo(s) de gestión previsto(s)

2.    MEDIDAS DE GESTIÓN

   2.1.    Disposiciones en materia de seguimiento e informes

   2.2.    Sistema de gestión y de control

   2.3.    Medidas de prevención del fraude y de las irregularidades

3.    INCIDENCIA FINANCIERA ESTIMADA DE LA PROPUESTA/INICIATIVA

   3.1.    Rúbrica(s) del marco financiero plurianual y línea(s) presupuestaria(s) de gastos afectada(s)

   3.2.    Incidencia estimada en los gastos 

   3.2.1.    Resumen de la incidencia estimada en los gastos

   3.2.2.    Incidencia estimada en los créditos de [organismo]

   3.2.3.    Incidencia estimada en los recursos humanos de [organismo]

   3.2.4.    Compatibilidad con el marco financiero plurianual vigente

   3.2.5.    Contribución de terceros

   3.3.    Incidencia estimada en los ingresos

FICHA FINANCIERA LEGISLATIVA

1.MARCO DE LA PROPUESTA/INICIATIVA

1.1.Denominación de la propuesta/iniciativa

Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre contaminantes orgánicos persistentes (versión refundida)

1.2.Ámbito(s) político(s) afectado(s) en la estructura GPA/PPA 44  

Ámbito político: 07 Medio ambiente

Código de la actividad: 07 02: Política de medio ambiente en la Unión y a nivel internacional

1.3.Naturaleza de la propuesta/iniciativa

◻ La propuesta/iniciativa se refiere a una acción nueva

◻ La propuesta/iniciativa se refiere a una acción nueva a raíz de un proyecto piloto / una acción preparatoria 45  

X La propuesta/iniciativa se refiere a la prolongación de una acción existente 

◻ La propuesta/iniciativa se refiere a una acción reorientada hacia una nueva acción 

1.4.Objetivo(s)

1.4.1.Objetivo(s) estratégico(s) plurianual(es) de la Comisión contemplado(s) en la propuesta/iniciativa

1.4.2.Objetivo(s) específico(s) y actividad(es) GPA/PPA afectada(s)

1.4.3.Resultado(s) e incidencia esperados

Especifíquense los efectos que la propuesta/iniciativa debería tener sobre los beneficiarios / la población destinataria.

1.4.4.Indicadores de resultados e incidencia

Especifíquense los indicadores que permiten realizar el seguimiento de la ejecución de la propuesta/iniciativa.

1.5.Justificación de la propuesta/iniciativa

1.5.1.Necesidad(es) que debe(n) satisfacerse a corto o largo plazo

1.5.2.Valor añadido de la intervención de la UE

1.5.3.Principales conclusiones extraídas de experiencias similares anteriores

1.5.4.Compatibilidad y posibles sinergias con otros instrumentos adecuados

1.6.Duración e incidencia financiera

◻ Propuesta/iniciativa de duración limitada

◻    Propuesta/iniciativa en vigor desde [el] [DD.MM]AAAA hasta [el] [DD.MM]AAAA

◻    Incidencia financiera desde AAAA hasta AAAA

X Propuesta/iniciativa de duración ilimitada

Ejecución: fase de puesta en marcha desde 2018 hasta 2019,

y pleno funcionamiento a partir de la última fecha.

1.7.Modo(s) de gestión previsto(s) 46  

X Gestión directa a cargo de la Comisión

◻    por las agencias ejecutivas.

◻ Gestión compartida con los Estados miembros

X Gestión indirecta mediante delegación de tareas de ejecución presupuestaria en:

◻ organizaciones internacionales y sus agencias (especifíquense);

◻ el BEI y el Fondo Europeo de Inversiones;

X los organismos a que se hace referencia en los artículos 208 y 209 del Reglamento Financiero;

◻ organismos de Derecho público;

◻ organismos de Derecho privado investidos de una misión de servicio público, en la medida en que presenten garantías financieras suficientes;

◻ organismos de Derecho privado de un Estado miembro a los que se haya encomendado la ejecución de una colaboración público-privada y que presenten garantías financieras suficientes;

◻ personas a quienes se haya encomendado la ejecución de acciones específicas en el marco de la PESC, de conformidad con el título V del Tratado de la Unión Europea, y que estén identificadas en el acto de base correspondiente.

Observaciones

2.MEDIDAS DE GESTIÓN

2.1.Disposiciones en materia de seguimiento e informes

Especifíquense la frecuencia y las condiciones de dichas disposiciones.

2.2.Sistema de gestión y de control

Riesgo(s) definido(s)

Método(s) de control previsto(s)

2.3.Medidas de prevención del fraude y de las irregularidades

Especifíquense las medidas de prevención y protección existentes o previstas.

3.INCIDENCIA FINANCIERA ESTIMADA DE LA PROPUESTA/INICIATIVA

3.1.Rúbrica(s) del marco financiero plurianual y línea(s) presupuestaria(s) de gastos afectada(s)

Líneas presupuestarias existentes

En el orden de las rúbricas del marco financiero plurianual y las líneas presupuestarias.

Nuevas líneas presupuestarias solicitadas

En el orden de las rúbricas del marco financiero plurianual y las líneas presupuestarias.

3.2.Incidencia estimada en los gastos

3.2.1.Resumen de la incidencia estimada en los gastos

En millones EUR (al tercer decimal)

(*) La asignación normal media, incluidos los gastos de «habillage», así como teniendo en cuenta el mayor coste de vida en Finlandia.

(**) Obtenidos parcialmente de la línea presupuestaria 07 02 03 (parte del subprograma de medio ambiente de LIFE).

En millones EUR (al tercer decimal)

En millones EUR (al tercer decimal)

3.2.2.Efectos estimados sobre los créditos de la ECHA

◻    La propuesta/iniciativa no exige la utilización de créditos de operaciones.

X    La propuesta/iniciativa exige la utilización de créditos de operaciones, tal como se explica a continuación:

Créditos de compromiso en millones EUR (al tercer decimal)

Los costes actuales de los trabajos científicos y técnicos cubiertos por el presupuesto de funcionamiento 2015-2016 ascienden a aproximadamente 210 000 EUR al año e incluyen contratos de servicios. Se prevé que la transferencia de tareas a la Agencia genere costes más elevados en 2019 para el desarrollo de nuevos programas informáticos, que resultaría necesario también para un planteamiento alternativo debido a la necesidad de armonizar y mejorar la notificación por parte de los Estados miembros mediante la creación de una base de datos. Tras esta fase inicial, se espera que los gastos de funcionamiento se mantengan estables. En 2019 serán necesarias inversiones, en particular inversiones en informática por la Agencia. Cuando en 2019 comiencen las actividades de la Agencia, sus gastos globales serán estables, aunque se espera que aumente la carga de trabajo, en concreto la preparación de informes, lo que dará lugar a la disminución del «coste unitario» por resultado.

3.2.3.Incidencia estimada en los recursos humanos de la ECHA

3.2.3.1.Resumen

◻    La propuesta/iniciativa no exige la utilización de créditos administrativos.

X    La propuesta/iniciativa exige la utilización de créditos administrativos, tal como se explica a continuación:

En millones EUR (al tercer decimal)

Incidencia estimada en el personal (EJC adicionales), plantilla de personal

Incidencia estimada en el personal (adicional), personal externo

Sírvase indicar la fecha prevista de contratación, ajustando convenientemente el importe (si la contratación se realiza en julio, únicamente se tendrá en cuenta el 50 % del coste medio) y facilitando explicaciones adicionales en un anexo.

3.2.3.2.Necesidades estimadas de recursos humanos para la DG matriz

◻    La propuesta/iniciativa no exige la utilización de recursos humanos.

◻    La propuesta/iniciativa exige la utilización de recursos humanos, tal como se explica a continuación:

Estimación que debe expresarse en valores enteros (o, a lo sumo, con un decimal)

XX es el ámbito político o título presupuestario en cuestión.

Las necesidades en materia de recursos humanos las cubrirá el personal de la DG ya destinado a la gestión de la acción y/o reasignado dentro de la DG, que se complementará, en caso necesario, con cualquier dotación adicional que pudiera asignarse a la DG gestora en el marco del procedimiento de asignación anual y a la luz de los imperativos presupuestarios existentes.

Descripción de las tareas que deben llevarse a cabo:

En el anexo V, sección 3, debe incluirse una descripción del cálculo del coste de las unidades EJC.

3.2.4.Compatibilidad con el marco financiero plurianual vigente

X    La propuesta/iniciativa es compatible con el marco financiero plurianual vigente.

◻    La propuesta/iniciativa implicará la reprogramación de la rúbrica correspondiente del marco financiero plurianual.

◻    La propuesta/iniciativa requiere la aplicación del Instrumento de Flexibilidad o la revisión del marco financiero plurianual 56 .

3.2.5.Contribución de terceros

X - La propuesta/iniciativa no prevé la cofinanciación por terceros.

La propuesta/iniciativa prevé la cofinanciación que se estima a continuación:

En millones EUR (al tercer decimal)

3.3.Incidencia estimada en los ingresos

X    La propuesta/iniciativa no tiene incidencia financiera en los ingresos.

◻    La propuesta/iniciativa tiene la incidencia financiera que se indica a continuación:

◻    en los recursos propios

◻    en ingresos diversos

En millones EUR (al tercer decimal)

En el caso de los ingresos diversos «asignados», especifíquese la línea o líneas presupuestarias de gasto en la(s) que repercutan.

Especifíquese el método de cálculo de la incidencia en los ingresos.

(1)    Reglamento (CE) n.º 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre contaminantes orgánicos persistentes y por el que se modifica la Directiva 79/117/CEE (DO L 158 de 30.4.2004, p. 7).

(2)    Decisión 2006/507/CE del Consejo, de 14 de octubre de 2004, relativa a la firma, en nombre de la Comunidad Europea, del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (DO L 209 de 31.7.2006, p. 1).

(3)    Decisión 2004/259/CE del Consejo, de 19 de febrero de 2004, relativa a la celebración, en nombre de la Comunidad Europea, del Protocolo del Convenio de 1979 sobre la contaminación atmosférica transfronteriza a gran distancia provocada por contaminantes orgánicos persistentes (DO L 81 de 19.3.2004, p. 35).

(4)    Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO 196 de 16.8.1967, p. 1).

(5)    Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y se derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

(6)    Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

(7)    COM(2017) 312, disponible en: http://ec.europa.eu/environment/legal/reporting/pdf/action_plan_env_issues.pdf

(8)    Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, relativa al acceso del público a la información medioambiental y por la que se deroga la Directiva 90/313/CEE del Consejo (DO L 41 de 14.2.2003, p. 26).

(9)    Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de marzo de 2007, por la que se establece una infraestructura de información espacial en la Comunidad Europea (Inspire) (DO L 108 de 25.4.2007, p. 1).

(10)    COM (2017) 312 y SWD (2017) 230.

(11)    Reglamento (UE) 2016/460 de la Comisión, de 30 de marzo de 2016, por el que se modifican los anexos IV y V del Reglamento (CE) n.º 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre contaminantes orgánicos persistentes (DO L 80 de 31.3.2016, p. 17).

(12)    Reglamento (UE) n.º 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2012, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (DO L 201 de 27.7.2012, p. 60).

(13)    COM(2017) 312 final, «Acciones para racionalizar la notificación en materia de medio ambiente»: http://ec.europa.eu/environment/legal/reporting/pdf/action_plan_env_issues.pdf  

(14)    Reglamento (CE) n.º 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre contaminantes orgánicos persistentes y por el que se modifica la Directiva 79/117/CEE (DO L 158 de 30.4.2004, p. 7).

(15)    DO L 81 de 19.3.2004, p. 37.

(16)    DO L 209 de 31.7.2006, p. 3.

(17)    DO L 63 de 6.3.2003, p. 29 Convenio para la aplicación del procedimiento de consentimiento fundamentado previo a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional.

(18)    DO L 39 de 16.2.1993, p. 3 Convenio sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación.

(19)    Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

(20)    Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).

(21)    Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1).

(22)    DO L 33 de 8.2.1979, p. 36. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36).

(23)    DO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/21/CE de la Comisión (DO L 57 de 25.2.2004, p. 4).

(24)    Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de noviembre de 2008, sobre los residuos y por la que se derogan determinadas Directivas (DO L 312 de 22.11.2008, p. 3).

(25)    DO L 63 de 6.3.2003, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 75/2004 de la Comisión (DO L 123 de 27.4.2004, p. 27).

(26)    Reglamento (UE) n.º 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2012, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (DO L 201 de 27.7.2012, p. 60).

(27)    DO C 322 de 17.11.2001, p. 2.

(28)    DO L 377 de 31.12.1991, p. 20. Directiva modificada por la Directiva 94/31/CE (DO L 168 de 2.7.1994, p. 28).

(29)    DOUE L 354 de 28.12.2013, p. 171.

(30)    https://ipchem.jrc.ec.europa.eu/RDSIdiscovery/ipchem/index.html y documento de trabajo de los servicios de la Comisión SWD(2016) 188 final.

(31)    COM(2017) 312, disponible en: http://ec.europa.eu/environment/legal/reporting/pdf/action_plan_env_issues.pdf

(32)    Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, relativa al acceso del público a la información medioambiental y por la que se deroga la Directiva 90/313/CEE del Consejo (DO L 41 de 14.2.2003, p. 26).

(33)    Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de marzo de 2007, por la que se establece una infraestructura de información espacial en la Comunidad Europea (Inspire) (DO L 108 de 25.4.2007, p. 1).

(34)    DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

(35)    Reglamento (UE) n.º 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13).

(36)    Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO 196 de 16.8.1967, p. 1); Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 807/2003.

(37)    Directiva 75/442/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1975, relativa a los residuos (DO L 194 de 25.7.1975, p. 39); Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

(38)    Directiva 2001/59/CE de la Comisión, de 6 de agosto de 2001, por la que se adapta, por vigésima octava vez, al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 225 de 21.8.2001, p. 1).

(39)    Directiva 96/61/CE del Consejo, de martes, 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (DO L 257 de 10.10.1996, p. 26). Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 1882/2003.

(40)    Directiva 2010/75/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de noviembre de 2010, sobre las emisiones industriales (prevención y control integrados de la contaminación) (DO L 334 de 17.12.2010, p. 17).

(41)    Directiva 96/59/CE del Consejo, de 16 de septiembre de 1996, relativa a la eliminación de los policlorobifenilos y de los policloroterfenilos (PCB/PCT) (DO L 243 de 24.9.1996, p. 31).

(42)    Directiva 2003/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, relativa al acceso del público a la información medioambiental y por la que se deroga la Directiva 90/313/CEE del Consejo (DO L 41 de 14.2.2003, p. 26).

(43)    Decisión 2000/479/CE de la Comisión, de 17 de julio de 2000, relativa a la realización de un inventario europeo de emisiones contaminantes (EPER) con arreglo al artículo 15 de la Directiva 96/61/CE del Consejo relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (IPPC) (DO L 192 de 28.7.2000, p. 36).

(44)    GPA: Gestión por actividades. PPA: Presupuestación por actividades.

(45)    Tal como se contempla en el artículo 54, apartado 2, letras a) o b), del Reglamento Financiero.

(46)    Las explicaciones sobre los modos de gestión y las referencias al Reglamento Financiero pueden consultarse en el sitio BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx .

(47)    CD = créditos disociados / CND = créditos no disociados.

(48)    AELC: Asociación Europea de Libre Comercio.

(49)    Países candidatos y, en su caso, países candidatos potenciales de los Balcanes Occidentales.

(50)    El año N es el año de comienzo de la ejecución de la propuesta/iniciativa.

(51)    Los resultados son los productos y servicios que van a suministrarse (por ejemplo, número de intercambios de estudiantes financiados, número de kilómetros de carreteras construidos, etc.).

(52)    Tal como se describe en el punto 1.4.2, «Objetivo(s) específico(s)...».

(53)    AC = agente contractual; AL = agente local; ENCS = experto nacional en comisión de servicios; INT = personal de empresas de trabajo temporal («intérimaires»); JED = joven experto en delegación.

(54)    Por debajo del límite de personal externo con cargo a créditos de operaciones (antiguas líneas «BA»).

(55)    Principalmente para los Fondos Estructurales, el Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (FEADER) y el Fondo Europeo de Pesca (FEP).

(56)    Véanse los artículos 11 y 17 del Reglamento (UE, Euratom) n.º 1311/2013 del Consejo, por el que se establece el marco financiero plurianual para el período 2014-2020.

(57)    Por lo que se refiere a los recursos propios tradicionales (derechos de aduana, cotizaciones sobre el azúcar), los importes indicados deben ser importes netos, es decir, importes brutos tras la deducción del 25 % de los gastos de recaudación.

COMISIÓN EUROPEA

Bruselas,22.3.2018

COM(2018) 144 final

ANEXOS

de la

propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo

sobre contaminantes orgánicos persistentes (versión refundida)

ê 757/2010, artículo 1 y punto 1 del anexo (adaptado)

è1 293/2016, artículo 1 y anexo

è2 519/2012, artículo 1 y punto 1, letra a), del anexo

è3 519/2012, artículo 1 y punto 1, letra b), del anexo

è4 519/2012, artículo 1 y punto 2 del anexo

è5 2030/2015, artículo 1 y anexo

ð nuevo

ANEXO I

Parte A — Sustancias incluidas en el Convenio y en el Protocolo y sustancias incluidas únicamente en el Convenio

Parte B — Sustancias incluidas únicamente en el Protocolo

ê Corrección de errores, DO L 229 de 29.6.2004, p. 5

ANEXO II

LISTA DE SUSTANCIAS SUJETAS A RESTRICCIONES

PARTE A — Sustancias incluidas en el Convenio y el Protocolo