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Document 52016XC0513(09)R(01)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Corrección de errores de la Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la legislación sobre armonización de la Unión) (DO C 173 de 13.5.2016)
Corrección de errores de la Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la legislación sobre armonización de la Unión) (DO C 173 de 13.5.2016)
DO C 249 de 8.7.2016, p. 206–206
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 08/07/2016; fecha de publicación
- Author:
- Comisión Europea
- Form:
- Corrección de errores Anuncio
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- Earlier related instruments:
-
- Corrigendum to 52016XC0513(09)
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8.7.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 249/206 |
Corrección de errores de la Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
(Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la legislación sobre armonización de la Unión)
( Diario Oficial de la Unión Europea C 173 de 13 de mayo de 2016 )
(2016/C 249/05)
En la página 139, norma EN ISO 15197:2015:
donde dice:
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«CEN |
EN ISO 15197:2015 Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013). |
Esta es la primera publicación |
EN ISO 15197:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017 |
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Respecto a las tiras reactivas de glucemia y las soluciones de control, la fecha de cese de la presunción de conformidad de la norma sustituida será el 30 de junio de 2017.», |
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debe decir:
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«CEN |
EN ISO 15197:2015 Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico en la gestión de la diabetes mellitus. (ISO 15197:2013). |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Nota 2.1 |
31.7.2016 |
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Respecto a las tiras reactivas de glucemia y las soluciones de control, la fecha de cese de la presunción de conformidad de la norma sustituida será el 30 de junio de 2017.». |
||||
En la página 140, norma EN ISO 23640:2015:
donde dice:
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«CEN |
EN ISO 23640:2015 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011). |
Esta es la primera publicación |
EN ISO 23640:2013 Nota 2.1 |
30.6.2017» |
debe decir:
|
«CEN |
EN ISO 23640:2015 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro. (ISO 23640:2011). |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Nota 2.1 |
30.6.2017» |
