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Document 52011XC1230(03)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 September 2011 to 31 October 2011 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de septiembre de 2011 , a 31 de octubre de 2011 (Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de septiembre de 2011 , a 31 de octubre de 2011 (Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)
DO C 383 de 30.12.2011, p. 17–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 30/12/2011; fecha de publicación
- Author:
- Comisión Europea
- Form:
- Anuncio
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.12.2011 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 383/17 |
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de septiembre de 2011 a 31 de octubre de 2011
(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) )
2011/C 383/02
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
7.10.2011 |
Norvasc and associated names |
Véase el anexo I |
Véase el anexo I |
10.10.2011 |
|
20.10.2011 |
Synulox Lactating Cow Art 34 |
Véase el anexo II |
Véase el anexo II |
21.10.2011 |
|
13.9.2011 |
Dexrazoxane - Art 31 |
Véase el anexo III |
Véase el anexo III |
15.9.2011 |
|
2.9.2011 |
Diflucan and associated names - Art 30 |
Véase el anexo IV |
Véase el anexo IV |
5.9.2011 |
|
24.10.2011 |
Dexamethasone Alapis - Art 29 |
Véase el anexo V |
Véase el anexo V |
25.10.2011 |
— Denegación de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Véase el anexo VI |
Véase el anexo VI |
23.9.2011 |
— Suspensión de una autorización nacional de comercialización
|
Fecha de la decisión |
Nombre(s) del medicamento |
Titular(es) de la autorización de comercialización |
Estado miembro correspondiente |
Fecha de notificación |
|
22.9.2011 |
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29 |
Véase el anexo VI |
Véase el anexo VI |
23.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names |
Véase el anexo VII |
Véase el anexo VII |
20.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36 |
Véase el anexo VIII |
Véase el anexo VIII |
19.9.2011 |
|
16.9.2011 |
Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names |
Véase el anexo IX |
Véase el anexo IX |
19.9.2011 |
(1) DO L 311 de 28.11.01, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.01, p. 1.
ANEXO I
LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre (Inventado) |
Contenido (Concentración) |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||
|
Austria |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Austria |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Amlor |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Bélgica |
|
Amlor |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Bulgaria |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Bulgaria |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Chipre |
|
Norvasc |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Chipre |
|
Norvasc |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Amlodipine Pfizer |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Dinamarca |
|
Amlodipine Pfizer |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Estonia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Finlandia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Francia |
|
Amlor |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Francia |
|
Amlor |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Alemania |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Norvasc |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Grecia |
|
Norvasc |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Hungría |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Islandia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Istin |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Istin |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Amlodipine besilate 5 mg Comprimidos |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Irlanda |
|
Amlodipine besilate 10 mg Comprimidos |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Monopina |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Italia |
|
Monopina |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Letonia |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Letonia |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
5 mg |
Capsule, Hard |
Vía oral |
||||||
|
Lituania |
|
Norvasc |
10 mg |
Capsule, Hard |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Amlor |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Amlor |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Malta |
|
Istin |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Países Bajos |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Países Bajos |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Noruega |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Polonia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Portugal |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Rumania |
|
Norvasc 5 mg capsule |
5 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Rumania |
|
Norvasc 10 mg capsule |
10 mg |
Cápsula, dura |
Vía oral |
||||||
|
Rumania |
|
Norvasc 5 mg |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Rumania |
|
Norvasc 10 mg |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
República Eslovaca |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
República Eslovaca |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Norvasc 5 mg Comprimidoe |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Eslovenia |
|
Norvasc 10 mg Comprimidoe |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Norvas 5 mg comprimidos |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Norvas 10 mg comprimidos |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
España |
|
Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Norvasc |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Suecia |
|
Norvasc |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Istin |
5 mg |
Comprimido |
Vía oral |
||||||
|
Reino Unido |
|
Istin |
10 mg |
Comprimido |
Vía oral |
ANEXO II
LISTA DE NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, CONCENTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, ESPECIES ANIMALES, TIEMPO DE ESPERA, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre |
DCI |
Concentración |
Forma farmacéutica |
Especie animal |
Tiempo de espera (carne y leche) |
||||||
|
Austria |
|
Synulox comp - Injektoren für Kühe |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 4 días Leche: 3 días |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Bulgaria |
|
Synulox Lactating Cow |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 60 horas En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Chipre |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Tejidos comestibles: 4 días Leche: 72 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
República Checa |
|
SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 84 horas (7 ordeños) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Francia |
|
SYNULOX INTRAMAMMAIRE |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 2 días |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Grecia |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 3 días Leche: 72 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Hungría |
|
SoNULOX LC tőgyinfúzió |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Tejidos comestibles: 4 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Irlanda |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary suspension. |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche (vacas con dos ordeños/día): 60 horas (p. ej. al quinto ordeño) después del último tratamiento. Cuando se aplique cualquier otra rutina de ordeño, la leche podrá usarse para consumo humano tras el mismo periodo de tiempo desde el ultimo tratamiento (ej. con 3 ordeños diarios podrá usarse la leche para consumo humano en el octavo ordeño). En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días Leche: 80 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Italia |
|
SYNULOX ENDOMAMMARIO |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 4 días Leche: 108 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Letonia |
|
Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche (vacas con dos ordeños/día): 60 horas (p. ej. al quinto ordeño) después del último tratamiento. Cuando se aplique cualquier otra rutina de ordeño, la leche podrá usarse para consumo humano tras el mismo periodo de tiempo desde el ultimo tratamiento (ej. con 3 ordeños diarios podrá usarse la leche para consumo humano en el octavo ordeño). En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Lituania |
|
SYNULOX LC, intramaminė suspensija |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 60 horas En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Noruega |
|
Synulox comp. vet |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 6 días Leche: 5 días |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Polonia |
|
SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 4 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Portugal |
|
SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 14 días Leche: 2 días |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Rumanía |
|
SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 60 horas En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días. Leche: 14 días. |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
República Eslovaca |
|
Synulox LC 260 mg intramammary suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 84 horas (7 ordeños) |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Eslovenia |
|
SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 60 hours |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
España |
|
SYNULOX LC |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 60 horas o 5 ordeños |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Países Bajos |
|
Avuloxil |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche: 4 días |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
||||||||||||
|
Reino Unido |
|
Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension |
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) |
200 mg |
Suspensión intramamaria |
Bovino |
Carne: 7 días Leche (vacas con dos ordeños/día): 60 horas (p. ej. al quinto ordeño) después del último tratamiento. Cuando se aplique cualquier otra rutina de ordeño, la leche podrá usarse para consumo humano tras el mismo periodo de tiempo desde el ultimo tratamiento (ej. con 3 ordeños diarios podrá usarse la leche para consumo humano en el octavo ordeño). En combinación con SYNULOX RTU: Carne: 42 días Leche: 60 horas |
||||||
|
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) |
50 mg |
||||||||||||
|
Prednisolone |
10 mg |
ANEXO III
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/AEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||||||
|
Austria |
|
Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Austria |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Austria |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
República Checa |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
República Checa |
|
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku |
20 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Alemania |
|
CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Intravenosa (no se especifica de otra forma) |
||||||||||
|
Alemania |
|
Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Alemania |
|
Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
20 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Dinamarca |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Grecia |
|
CARDIOXANE |
500 mg/vial |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
España |
|
CARDIOXANE 500 mg polvo para solución para perfusión |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Finlandia |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Francia |
|
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Francia |
|
DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
20 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Hungría |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Hungría |
|
Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz |
20 mg |
Polvo para solución inyectable |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Irlanda |
MAH:
Mailing address:
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Italia |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Lituania |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Luxemburgo |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Países Bajos |
|
Cardioxane 500 mg |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Noruega |
|
Cardioxane |
500 mg |
Polvo para solución para perfusión |
inyección |
||||||||||
|
Polonia |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Portugal |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Rumanía |
|
CYRDANAX 20 mg/ml |
20 mg/ml |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Eslovaquia |
|
CARDIOXANE |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
||||||||||
|
Reino Unido |
|
Cardioxane |
500 mg |
polvo para solución para perfusión |
Vía intravenosa |
ANEXO IV
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES,TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Marca de Fantasia Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 50 mg - Kapseln |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 100 mg - Kapseln |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 150 mg - Kapseln |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Fungata 150 mg - Kapsel |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg - Kapseln |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen |
100 mg/50 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Austria |
|
Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen |
400 mg/200 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Bélgica |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Bulgaria |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Chipre |
|
Fungustatin |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Chipre |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
República Checa |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
República Checa |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
República Checa |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
República Checa |
|
Diflucan I.V. |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Dinamarca |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Dinamarca |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Dinamarca |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Dinamarca |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Dinamarca |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Estonia |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Estonia |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula duras |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Finlandia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Fluconazole Pfizer |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Francia |
|
Triflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan Derm |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Alemania |
|
Fungata |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan Trockensaft |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
100 mg/50 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan Derm Saft |
5 mg/ml |
Jarabe |
Vía oral |
5 mg/ml |
||||||
|
Alemania |
|
Diflucan Saft |
5 mg/ml |
Jarabe |
Vía oral |
5 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
100 mg/50 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Grecia |
|
Fungustatin |
50 mg/25 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 50 mg kemény kapszula |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 100 mg kemény kapszula |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 150 mg kemény kapszula |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 200 mg kemény kapszula |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 40 mg/ml szuszpenzió |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Hungría |
|
Diflucan 2 mg/ml infúzió |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Islandia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Islandia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Islandia |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Islandia |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Islandia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Irlanda |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Italia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Letonia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Letonia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Letonia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Lituania |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Luxemburgo |
|
Diflucan |
400 mg/200 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
50 mg/25 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Malta |
|
Diflucan |
200 mg/100 ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Holanda |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Noruega |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Polonia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Portugal |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Rumania |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Rumania |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Rumania |
|
Diflucan 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Rumania |
|
Diflucan 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan 50 mg |
50 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan 100 mg |
100 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan 150 mg |
150 mg |
Cápsula |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Eslovaquia |
|
Diflucan IV 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Solucion para perfusión intravenosa |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 50 mg trde kapsule |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 100 mg trde kapsule |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 150 mg trde kapsule |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 50 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 200 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Eslovenia |
|
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión oral |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
España |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
100 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
10 mg/ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
40 mg/ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Suecia |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
50 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
150 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
200 mg |
Cápsula dura |
Vía oral |
N/A |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
50 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
10 mg/ml |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
200 mg/5 ml |
Polvo para suspensión |
Vía oral |
40 mg/ml |
||||||
|
Reino Unido |
|
Diflucan |
2 mg/ml |
Solución para perfusión |
Vía intravenosa |
2 mg/ml |
ANEXO V
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/EEE |
Solicitante |
(Marca de fantasía) Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
|||||
|
Bélgica |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Bulgaria |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Chipre |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Alemania |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Grecia |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Malta |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Portugal |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Rumania |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
|||||
|
Reino Unido |
|
Dexamethasone Alapis |
0,4 mg/ml |
Solución oral |
Vía oral |
1 Frasco × 150 ml |
ANEXO VI
RELACIÓN DE LOS NOMBRES, LAS FORMAS FARMACÉUTICAS, LAS DOSIS Y LAS VÍAS DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO Y SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro UE/EEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Nombre de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido: (concentración) |
||
|
Irlanda |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crema |
Uso cutáneo |
100 mg/ml |
||
|
Reino Unido |
|
|
Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w |
1 % w/w |
Crema |
Uso cutáneo |
100 mg/ml |
ANEXO VII
LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro UE/AEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||||
|
Austria |
|
Novogos 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implante |
Vía subcutánea |
||||||
|
Alemania |
|
Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
Implante, Jeringa precargada |
Vía subcutánea |
||||||
|
Reino Unido |
|
Novgos 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
Implante |
Vía subcutánea |
ANEXO VIII
LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro UE/AEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||
|
Austria |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implante, jeringa precargada |
vía subcutánea |
||||
|
Alemania |
|
Novimp 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implante |
vía subcutánea |
||||
|
Reino Unido |
|
Novimp 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implante |
vía subcutánea |
ANEXO IX
LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado Miembro UE/AEE |
Titular de la autorización de comercialización |
Nombre de fantasía |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
||||
|
Austria |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implante, jeringa precargada |
vía subcutánea |
||||
|
Alemania |
|
Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat |
3,6 mg |
implante |
vía subcutánea |
||||
|
Reino Unido |
|
Gosacin 3,6 mg Implant |
3,6 mg |
implante |
vía subcutánea |
