(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar esa autorización.

(2)

El preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus oryzae DSM 22594 fue autorizado durante 10 años como aditivo en piensos para aves de corral, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 837/2012 de la Comisión (2).

(3)

De conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus oryzae DSM 33699 como aditivo en piensos para aves de corral, cerdos de engorde, lechones destetados y cerdas, en la categoría de aditivos zootécnicos y en el grupo funcional de «digestivos». En la solicitud se pedía cambiar la cepa de producción, sustituyendo la cepa Aspergillus oryzae DSM 22594 por Aspergillus oryzae DSM 33699, e iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento.

(4)

En su dictamen de 22 de noviembre de 2022 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que la nueva cepa de producción Aspergillus oryzae DSM 33699 no plantea problemas de seguridad y que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus oryzae DSM 33699 es seguro para las especies destinatarias, para los consumidores y para el medio ambiente. Por lo que se refiere a la seguridad de los usuarios al manipular el preparado, debido a la falta de datos sobre las formulaciones finales, la Autoridad no pudo llegar a una conclusión sobre el potencial del aditivo para ser irritante para los ojos o la piel o para ser sensibilizante cutáneo, pero consideró que el aditivo es un sensibilizante respiratorio. Por último, la Autoridad concluyó que el aditivo puede ser eficaz en aves de corral, cerdos de engorde, lechones destetados y cerdas al nivel recomendado mínimo de 500 FYT/kg de pienso completo.

(5)

De conformidad con el artículo 5, apartado 4, letra c), del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (4), el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 consideró que las conclusiones y las recomendaciones alcanzadas en la evaluación anterior son válidas y aplicables a la solicitud actual.

(6)

La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus oryzae DSM 33699 muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo.

(7)

La Comisión considera que deben adoptarse medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo.

(8)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización del preparado en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

(9)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Aspergillus oryzae DSM 33699 como aditivo para piensos, debe derogarse el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 837/2012.

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.