Edición especial en croata: Capítulo 03 Tomo 037 p. 222 - 225
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Document 32011R0532
Commission Implementing Regulation (EU) No 532/2011 of 31 May 2011 concerning the authorisation of robenidine hydrochloride as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation Alpharma Belgium BVBA) and amending Regulations (EC) No 2430/1999 and (EC) No 1800/2004 Text with EEA relevance
Reglamento de Ejecución (UE) n ° 532/2011 de la Comisión, de 31 de mayo de 2011 , por el que se autoriza el clorhidrato de robenidina como aditivo de piensos para conejos reproductores y conejos de engorde (titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA) y se modifican los Reglamentos (CE) n ° 2430/1999 y (CE) n ° 1800/2004 Texto pertinente a efectos del EEE
Reglamento de Ejecución (UE) n ° 532/2011 de la Comisión, de 31 de mayo de 2011 , por el que se autoriza el clorhidrato de robenidina como aditivo de piensos para conejos reproductores y conejos de engorde (titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA) y se modifican los Reglamentos (CE) n ° 2430/1999 y (CE) n ° 1800/2004 Texto pertinente a efectos del EEE
DO L 146 de 1.6.2011, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 11/12/2023; derogado por 32023R2594
- Date of document:
- 31/05/2011
- Date of effect:
- 21/06/2011; entrada en vigor fecha publicación +20 ver art. 5
- Date of end of validity:
- 11/12/2023; derogado por 32023R2594
- Author:
- Comisión Europea
- Form:
- Reglamento de ejecución
- Additional information:
- pertinente a los fines del EEE
- Treaty:
- Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
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- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 31999R2430 modificación anexo I 21/06/2011 Modifies 32004R1800 modificación anexo 21/06/2011
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- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32011R0532R(01) (CS) Modified by 32012R0118 modificación anexo I 02/03/2012 Corrected by 32012R0118 anexo II 21/06/2011 Modified by 32013R1014 modificación título 12/11/2013 Modified by 32013R1014 modificación anexo I 12/11/2013 Repealed by 32023R2594 12/12/2023 - Instruments cited:
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
1.6.2011 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 146/7 |
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 532/2011 DE LA COMISIÓN
de 31 de mayo de 2011
por el que se autoriza el clorhidrato de robenidina como aditivo de piensos para conejos reproductores y conejos de engorde (titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA) y se modifican los Reglamentos (CE) no 2430/1999 y (CE) no 1800/2004
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
|
(2) |
De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el clorhidrato de robenidina, no CAS 25875-50-7, fue autorizado por un período de diez años como coccidiostático para su utilización en conejos reproductores mediante el Reglamento (CE) no 2430/1999 de la Comisión (3), y para su utilización en pavos, pollos de engorde y conejos de engorde por el Reglamento (CE) no 1800/2004 de la Comisión (4). Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro comunitario de aditivos para la alimentación animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
|
(3) |
De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, leído en relación con el artículo 7 del mismo, se presentó una solicitud para el reexamen del clorhidrato de robenidina como aditivo de los piensos para conejos reproductores y conejos de engorde, en la que se pedía su clasificación en la categoría de los «coccidiostáticos e histomonostáticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento. |
|
(4) |
En su dictamen de 7 de marzo de 2011, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el clorhidrato de robenidina, en las condiciones de utilización propuestas, no tiene efectos adversos para la sanidad animal, la salud humana o el medio ambiente, y que es eficaz contra la coccidiosis en los conejos de engorde y reproductores (5). Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos que presentó el laboratorio de referencia para aditivos de piensos de la Unión Europea establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
|
(5) |
La evaluación del clorhidrato de robenidina muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de ese preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
|
(6) |
Como consecuencia de la nueva autorización concedida mediante el presente Reglamento, se suprime la entrada relativa al clorhidrato de robenidina para conejos reproductores que figura en el Reglamento (CE) no 2430/1999. |
|
(7) |
Otra consecuencia de esta nueva autorización es la necesidad de modificar la entrada correspondiente al clorhidrato de robenidina que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 1800/2004. |
|
(8) |
Dado que las modificaciones de las condiciones de autorización no están relacionadas con motivos de seguridad, procede conceder un período transitorio para la eliminación de las reservas existentes de premezclas y de piensos compuestos que contengan este preparado, tal como se autoriza en el Reglamento (CE) no 2430/1999 para su utilización en conejos reproductores y en el Reglamento (CE) no 1800/2004 para su utilización en conejos de engorde. |
|
(9) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo I, perteneciente a la categoría «coccidiostáticos e histomonostáticos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
En el anexo I del Reglamento (CE) no 2430/1999, se suprime la entrada con el número de registro del aditivo E 758 relativa al clorhidrato de robenidina para conejos reproductores.
Artículo 3
El anexo del Reglamento (CE) no 1800/2004 queda modificado con arreglo al anexo II del presente Reglamento.
Artículo 4
Las premezclas y los piensos compuestos etiquetados de conformidad con la Directiva 70/524/CEE que contengan clorhidrato de robenidina, autorizados por el Reglamento (CE) no 2430/1999 para su utilización en conejos reproductores y por el Reglamento (CE) no 1800/2004 para su utilización en conejos de engorde, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Artículo 5
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 31 de mayo de 2011.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
(3) DO L 296 de 17.11.1999, p. 3.
(4) DO L 317 de 16.10.2004, p. 37.
(5) EFSA Journal 2011; 9(3):2102.
ANEXO I
|
Número de identificación del aditivo |
Nombre del titular de la autorización |
Aditivo (nombre comercial) |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
Límites máximos de residuos (LMR) en los alimentos de origen animal de que se trate |
||||||||||||||||||||||||||
|
mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Coccidiostáticos e histomonostáticos |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5 1 758 |
Alpharma Belgium BVBA |
Clorhidrato de robenidina 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Conejos reproduc-tores |
— |
50 |
66 |
|
21 de junio de 2021 |
200 μg/kg de peso húmedo para hígado y riñón 100 μg/kg de peso húmedo para todos los demás tejidos |
||||||||||||||||||||||||||
|
Conejos de engorde |
50 |
66 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) En la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea puede obtenerse información detallada sobre los métodos de análisis: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
ANEXO II
El anexo del Reglamento (CE) no 1800/2004 se sustituye por el texto siguiente:
«ANEXO
|
Número de registro del aditivo |
Nombre y número de registro del responsable de la puesta en circulación del aditivo |
Aditivo (nombre comercial) |
Composición, fórmula química y descripción |
Especie animal o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Expiración del período de autorización |
||||||||||||||
|
mg de sustancia activa/kg de pienso completo |
|||||||||||||||||||||||
|
Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas |
|||||||||||||||||||||||
|
E 758 |
Alpharma Belgium BVBA |
Clorhidrato de robenidina 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Pollos de engorde |
— |
30 |
36 |
Prohibida su administración al menos cinco días antes del sacrificio. |
29 de octubre de 2014 |
||||||||||||||
|
Pavos |
30 |
36 |
Prohibida su administración al menos cinco días antes del sacrificio. |
29 de octubre de 2014» |
|||||||||||||||||||
All