This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0805R(01)
Rettifika tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/805 tat-8 ta’ Marzu 2021 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 180 tal-21 ta’ Mejju 2021)
Rettifika tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/805 tat-8 ta’ Marzu 2021 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 180 tal-21 ta’ Mejju 2021)
C/2021/5863
OJ L 282, 5.8.2021, p. 39–39
(MT)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/805/corrigendum/2021-08-05/oj
|
5.8.2021 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 282/39 |
Rettifika tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/805 tat-8 ta’ Marzu 2021 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
( Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 180 tal-21 ta’ Mejju 2021 )
Fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/805 kollu u fil-forma grammatikali xierqa,
minflok:
“sigurtà”,
aqra:
“sikurezza”;
F’paġna 33, fl-Anness, fl-emendi tat-Taqsima IIIa, tal-parti IIIa.2A1., tal-punt (1)(d) tal-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
minflok:
“is-solvent(i) għar-rikostituzzjoni ta’ akkumpanjament;”,
aqra:
“is-solvent(i) ta’ akkumpanjament għar-rikostituzzjoni;”;
F’paġna 33, fl-Anness, fl-emendi tat-Taqsima IIIa, tal-Parti IIIa.2A1., tal-punt (1)(e), tal-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
minflok:
“it-tip ta’ kontenitur u l-għeluq tiegħu użati għall-forma tad-dożaġġ u għal kwalunkwe solvent u apparat għar-rikostituzzjoni li jakkumpanjawha, jekk applikabbli.”,
aqra:
“it-tip ta’ kontenitur u l-għeluq tiegħu użati għall-forma tad-dożaġġ u għal kwalunkwe solvent u apparat ta’ akkumpanjament għar-rikostituzzjoni, jekk applikabbli.”;
F’paġna 50, fl-Anness, fl-emendi tat-Taqsima IIIb, tal-Parti IIIb.2A1., tal-punt (1)(d) tal-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
minflok:
“is-solventi għar-rikostituzzjoni ta’ akkumpanjament.”,
aqra:
“is-solventi ta’ akkumpanjament għar-rikostituzzjoni.”;
F’paġna 73, fl-Anness, fl-emendi tat-Taqsima V, tal-punt V.1.5.5.6.(d) tal-Anness II tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
minflok:
“Kienu diġà identifikati kwistjonijiet ta’ immunosigurtà bħall-immunotossiċità (ħsara diretta liċ-ċelloli immuni), l-immunostimulazzjoni, l-immunosoppressjoni u l-immunomodulazzjoni (bħall-attivazzjoni komplementari, l-infjammazzjoni, l-attivazzjoni tal-immunità naturali jew adattiva) għan-nanomediċini.”,
aqra:
“Kienu diġà identifikati kwistjonijiet ta’ immunosikurezza bħall-immunotossiċità (ħsara diretta liċ-ċelloli immuni), l-immunostimulazzjoni, l-immunosoppressjoni u l-immunomodulazzjoni (bħall-attivazzjoni komplementari, l-infjammazzjoni, l-attivazzjoni tal-immunità naturali jew adattiva) għan-nanomediċini.”.