Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020D0569R(02)

    Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2020/569 af 16. april 2020 om fastlæggelse af et fælles format for og indholdet ved indgivelse af de oplysninger, der skal indberettes af medlemsstaterne i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål, og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU (Den Europæiske Unions Tidende L 129 af 24. april 2020)

    C/2021/582

    OJ L 65, 25.2.2021, p. 78–81 (DA)
    OJ L 65, 25.2.2021, p. 86–89 (PL)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2020/569/corrigendum/2021-02-25/oj

    25.2.2021   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 65/78


    Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2020/569 af 16. april 2020 om fastlæggelse af et fælles format for og indholdet ved indgivelse af de oplysninger, der skal indberettes af medlemsstaterne i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål, og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/707/EU

    ( Den Europæiske Unions Tidende L 129 af 24. april 2020 )

    Side 20, bilag I, del A, skemaet, rækkerne »Anvendelse af princippet om udskiftning, reduktion og forfinelse«, »1. Udskiftning«, »2. Reduktion« og »3. Forfinelse«:

    I stedet for:

    »Anvendelse af princippet om udskiftning, reduktion og forfinelse

    1.

    Udskiftning

    Angiv, hvilke alternativer der er i form af forsøg uden dyr på dette område, og hvorfor de ikke kan anvendes til dette projekt.

     

    2.

    Reduktion

    Forklar, hvordan antallet af dyr i dette projekt blev fastlagt. Beskriv, de skridt der er taget for at reducere antallet af dyr, der skal anvendes, og de principper, der ligger til grund for undersøgelsesdesignet. Beskriv, hvis det er relevant, de metoder, der i løbet af projektet vil blive anvendt til at minimere antallet af anvendte dyr i overensstemmelse med de videnskabelige mål. Disse metoder kan f.eks. omfatte pilotundersøgelser, computermodeller, deling af væv og genanvendelse.

     

    3.

    Forfinelse

    Giv eksempler på de specifikke foranstaltninger (f.eks. øget overvågning, postoperativ pleje, smertebehandling, træning af dyr), der skal træffes i forbindelse med forsøgene for at minimere velfærdsomkostninger (skader) for dyrene. Beskriv de mekanismer, der vil blive anvendt til at udnytte nye forfinelsesteknikker, der bliver udviklet i løbet af projektet.«

     

    læses:

    »Anvendelse af 3R

    1.

    Nødvendigheden af brug af dyr til forsøget (replacement)

    Angiv, hvilke alternativer der er i form af forsøg uden dyr på dette område, og hvorfor de ikke kan anvendes til dette projekt.

     

    2.

    Minimering af antal dyr (reduction)

    Forklar, hvordan antallet af dyr i dette projekt blev fastlagt. Beskriv, de skridt der er taget for at reducere antallet af dyr, der skal anvendes, og de principper, der ligger til grund for undersøgelsesdesignet. Beskriv, hvis det er relevant, de metoder, der i løbet af projektet vil blive anvendt til at minimere antallet af anvendte dyr i overensstemmelse med de videnskabelige mål. Disse metoder kan f.eks. omfatte pilotundersøgelser, computermodeller, deling af væv og genanvendelse.

     

    3.

    Optimering af velfærd (refinement)

    Giv eksempler på de specifikke foranstaltninger (f.eks. øget overvågning, postoperativ pleje, smertebehandling, træning af dyr), der skal træffes i forbindelse med forsøgene for at minimere velfærdsomkostninger (skader) for dyrene. Beskriv de mekanismer, der vil blive anvendt til at udnytte nye velfærdsoptimerende teknikker, der bliver udviklet i løbet af projektet.«

     

    .

    Side 22, bilag I, del B:

    I stedet for:

    »DEL B

    SKEMA TIL INDBERETNING AF EN AJOURFØRING TIL DE IKKETEKNISKE PROJEKTRESUMÉER, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 43, STK. 2, I DIREKTIV 2010/63/EU

    Titel (ifølge det ikketekniske projektresumé)

     

    Årsag til efterfølgende evaluering  (1)

    Anvender ikkemenneskelige primater

    Indeholder »betydeligt belastende« forsøg

    Anden grund

    Forklar »Anden grund«

     

    Opfyldelse af mål

    Forklar kort, hvorvidt, og i hvilket omfang, målene i det godkendte projekt er blevet opfyldt. Angiv årsager til, at målene eventuelt ikke er blevet opfyldt.

    Er der gjort andre væsentlige opdagelser?

    Hvilke fordele er der indtil videre opnået ved arbejdet, og forventes der yderligere fordele?

    Er resultaterne af dette projekt blevet formidlet, herunder hvis hypoteserne ikke er blevet bevist? Beskriv i så fald hvordan. I modsat fald angiv, hvordan og hvornår resultaterne forventes at blive publiceret.

     

    Skadevirkninger

    Art  (2)

    Samlet antal anvendte dyr

    Antal dyr pr. faktisk belastningsgrad

    Terminale

    Let belastende

    Moderat belastende

    Betydeligt belastende

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Hvordan svarer antallet af anvendte dyr og de faktiske belastningsgrader til det forventede? Hvis de faktiske antal var højere end de forventede antal, forklar hvorfor. Hvis de faktiske antal var lavere, forklar hvorfor, medmindre forskellen er et resultat af reduktion eller forfinelse.

     

    Hvad er der sket med de dyr, der blev holdt i live ved forsøgets afslutning, i forhold til det forventede? Angiv en forklaring.

     

    Faktorer, der kan fremme anvendelsen af princippet om udskiftning, reduktion og forfinelse:

    1.

    Udskiftning

    Med den viden, der er opnået i projektet, er der da konstateret/udviklet nogen nye tilgange, der kunne erstatte nogle af eller alle de anvendte dyr i lignende projekter (herunder udvikling/validering af nye in vitro- eller in silico-teknikker)?

     

    2.

    Reduktion

    Med den viden, der er opnået i projektet, kan undersøgelsesdesignet da forbedres for yderligere at reducere anvendelsen af dyr, og i så fald, hvordan?

    Angiv en beskrivelse, hvis antallet af anvendte dyr var lavere end det, der oprindeligt blev anslået.

     

    3.

    Forfinelse

    Angiv en beskrivelse, hvis de faktiske belastningsgrader var lavere end det, der oprindeligt blev anslået.

    Med den nye viden, der er opnået i projektet, er de anvendte dyremodeller da stadig de mest hensigtsmæssige? Angives pr. art/model, hvor det er relevant.

    Angiv eventuelle nye metoder til forfinelse, der blev anvendt i projektet for at reducere skaden på dyrene eller forbedre deres velfærd.

    Hvilke muligheder er der for yderligere forfinelse i fremtiden, herunder f.eks. nye teknologier, teknikker, bedre metoder til vurdering af velfærden, tidligere endepunkter, opstaldnings-/pasningsmetoder?

     

    4.

    Andet

    Hvordan er resultaterne vedrørende anvendelsen af princippet om udskiftning, reduktion og forfinelse blevet formidlet?

     

    Yderligere bemærkninger

     

    læses:

    »DEL B

    SKEMA TIL INDBERETNING AF EN AJOURFØRING TIL DE IKKETEKNISKE PROJEKTRESUMÉER, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 43, STK. 2, I DIREKTIV 2010/63/EU

    Titel (ifølge det ikketekniske projektresumé)

     

    Årsag til efterfølgende evaluering  (3)

    Anvendelse af ikke-menneskelige primater

    Indeholder »betydeligt belastende« forsøg

    Anden årsag

    Forklar »Anden årsag«

     

    Opfyldelse af formål

    Forklar kort, hvorvidt og i hvilket omfang formålene i det godkendte projekt er blevet opfyldt. Angiv årsager til, at formålene eventuelt ikke er blevet opfyldt.

    Er der gjort andre væsentlige opdagelser?

    Hvilke fordele er der indtil videre opnået ved arbejdet, og forventes der yderligere fordele?

    Er resultaterne af dette projekt blevet formidlet, herunder tilfælde, hvor hypoteserne ikke er blevet eftervist? Beskriv i så fald hvordan. Hvis resultaterne ikke er blevet formidlet, angiv hvordan og hvornår de forventes at blive publiceret.

     

    Skadevirkninger

    Art  (4)

    Samlet antal anvendte dyr

    Antal dyr pr. faktisk belastningsgrad

    Terminale

    Let belastende

    Moderat belastende

    Betydeligt belastende

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Hvordan svarer antallet af anvendte dyr og de faktiske belastningsgrader til det forventede? Hvis det faktiske antal var højere end de forventede antal, forklar hvorfor. Hvis det faktiske antal var lavere, forklar hvorfor, medmindre forskellen er et resultat af minimering af antal dyr (reduction) eller optimering af velfærd (refinement).

     

    Hvad er der sket med de dyr, der ikke blev aflivet som en del af forsøgene? Hvordan svarer det til forventningerne? Angiv en forklaring.

     

    Faktorer, der kan fremme anvendelsen af 3R:

    1.

    Nødvendigheden af brug af dyr til forsøget (replacement)

    Med den viden, der er opnået i projektet, er der da konstateret/udviklet nye tilgange, der kunne erstatte nogle af eller alle de anvendte dyr i lignende projekter (herunder udvikling/validering af nye in vitro- eller in silico-teknikker)?

     

    2.

    Minimering af antal dyr (reduction)

    Med den viden, der er opnået i projektet, kan undersøgelsesdesignet da forbedres for yderligere at reducere anvendelsen af dyr, og i så fald, hvordan?

    Angiv en forklaring, hvis antallet af anvendte dyr var lavere end det, der oprindeligt blev anslået.

     

    3.

    Optimering af velfærd (refinement)

    Angiv en forklaring, hvis de faktiske belastningsgrader var lavere end det, der oprindeligt blev anslået.

    Med den nye viden, der er opnået i projektet, er de anvendte dyremodeller da stadig de mest hensigtsmæssige? Angives pr. art/model, hvor det er relevant.

    Angiv eventuelle nye metoder til optimering af velfærd, der blev anvendt i projektet for at reducere skadevirkningerne på dyrene eller forbedre deres velfærd.

    Hvilke muligheder er der for yderligere optimering af velfærd i fremtiden, herunder f.eks. nye teknologier, teknikker, bedre metoder til vurdering af velfærden, tidligere endepunkter, opstaldnings-/pasningsmetoder?

     

    4.

    Andet

    Hvordan er resultaterne vedrørende anvendelsen af 3R blevet formidlet?

     

    Yderligere bemærkninger

     


    (1)  Der kan vælges flere svar.

    (2)  Arter ifølge de statistiske rapporteringskategorier i bilag III til denne afgørelse med den supplerende kategori »uspecificeret pattedyr« for at sikre anonymitet i undtagelsestilfælde.«

    (3)  Der kan vælges flere svar.

    (4)  Arter ifølge de statistiske rapporteringskategorier i bilag III til denne afgørelse med den supplerende kategori »uspecificeret pattedyr« for at sikre anonymitet i undtagelsestilfælde.«


    Top