Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018L0350R(01)

    Rectificatie van Richtlijn (EU) 2018/350 van de Commissie van 8 maart 2018 tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de milieurisicobeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen (PB L 67 van 9.3.2018)

    C/2019/3269

    OJ L 118, 6.5.2019, p. 10–10 (NL)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2018/350/corrigendum/2019-05-06/oj

    6.5.2019   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 118/10

    Rectificatie van Richtlijn (EU) 2018/350 van de Commissie van 8 maart 2018 tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de milieurisicobeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen

    ( Publicatieblad van de Europese Unie L 67 van 9 maart 2018 )

    Bladzijde 34, bijlage, punt 1, onder a), tot vervanging van afdeling C van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG, in onderdeel C.1., punt 4:

    in plaats van:

    "4.   Meerdere transformatiestappen in deel C-kennisgevingen

    Voor de milieurisicobeoordeling van een ggo met meerdere transformatiestappen in deel C-kennisgevingen geldt het volgende:

    a)

    de kennisgever moet voor elke afzonderlijke transformatiestap in het ggo een milieurisicobeoordeling verstrekken of naar reeds voor die afzonderlijke transformatiestappen ingediende kennisgevingen verwijzen;

    b)

    de kennisgever moet een beoordeling van de volgende aspecten verstrekken:

    i)

    de stabiliteit van de transformatiestappen;

    ii)

    de expressie van de transformatiestappen;

    iii)

    de mogelijke additieve, synergetische of antagonistische effecten als gevolg van de combinatie van de transformatiestappen;

    c)

    wanneer de nakomelingen van het ggo verscheidene subcombinaties van de transformatiestappen kunnen omvatten, moet de kennisgever een wetenschappelijke onderbouwing verstrekken die rechtvaardigt dat het niet noodzakelijk is om experimentele gegevens te verstrekken voor de betrokken subcombinaties, ongeacht de herkomst ervan; bij gebrek aan een dergelijke wetenschappelijke onderbouwing moet de kennisgever de relevante experimentele gegevens verstrekken.",

    lezen:

    "4.   Transformanten met gestapelde genen ("stacked transformation events") in deel C-kennisgevingen

    Voor de milieurisicobeoordeling van een ggo met transformanten met gestapelde genen in deel C-kennisgevingen geldt het volgende:

    a)

    de kennisgever moet voor elke afzonderlijke transformatiestap in het ggo een milieurisicobeoordeling verstrekken of naar reeds voor die afzonderlijke transformatiestappen ingediende kennisgevingen verwijzen;

    b)

    de kennisgever moet een beoordeling van de volgende aspecten verstrekken:

    i)

    de stabiliteit van de transformatiestappen;

    ii)

    de expressie van de transformatiestappen;

    iii)

    de mogelijke additieve, synergetische of antagonistische effecten als gevolg van de combinatie van de transformatiestappen;

    c)

    wanneer de nakomelingen van het ggo verscheidene subcombinaties van de transformanten met gestapelde genen kunnen omvatten, moet de kennisgever een wetenschappelijke onderbouwing verstrekken die rechtvaardigt dat het niet noodzakelijk is om experimentele gegevens te verstrekken voor de betrokken subcombinaties, ongeacht de herkomst ervan; bij gebrek aan een dergelijke wetenschappelijke onderbouwing moet de kennisgever de relevante experimentele gegevens verstrekken.".
    Top