This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02023R1711-20230908
Consolidated text: Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) (Tekst značajan za EGP)
In force
)ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1711/2023-09-08
02023R1711 — HR — 08.09.2023 — 000.001
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) ( L 221 8.9.2023, 42) |
Koju je ispravio:
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1711
оd 7. rujna 2023.
o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated)
(Tekst značajan za EGP)
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007
Uredba (EZ) br. 537/2007 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Prijelazne mjere
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||
4a2i |
Biozyme Incorporated |
Proizvod fermentacije Aspergillus oriyzae NRRL 458 |
Sastav dodatka Pripravak od: proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458: od 4 % do 5 % Pšenične posije: od 94 % do 95 % Kruti oblik. Karakteristike aktivne tvari Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) s najmanjom aktivnošću od 14,5 mU (1)/g i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) s najmanjom aktivnošću od 20 mIU (2) /g. Analitička metoda (3) Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji endo-1,4-beta-glukanaze na supstratu CellG5; za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska (DNS) metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji alfa-amilaze na supstratu krumpirova škroba. |
Mliječne krave |
— |
85 |
300 |
1. U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. 2. Preporučena doza: količina dodatka hrani za životinje u dnevnom obroku treba iznositi od 3 do 5 g/krava/dan. 3. Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa. |
28. rujna 2033. |
►C1
(1)
Jedna jedinica CellG5 (U) je količina enzima u prisutnosti viška termostabilne beta-glukozidaze koja oslobađa 1 mikromol 4-nitrofenola iz CellG5 u minuti u utvrđenim uvjetima provedbe testa. ◄
(2)
Jedna jedinica aktivnosti alfa-amilaze (IU) je količina amilaze koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz krumpirova škroba po minuti pri pH 6,9 i 38 °C.
(3)
Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr. |