(1)

Η συγκεκριμένη δραστική ουσία είναι μύκητας που είχε αρχικά ονομαστεί Verticillium lecanii. Στη συνέχεια, για επιστημονικούς λόγους, μετονομάστηκε σε Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6. Πιο πρόσφατα, μετονομάστηκε εκ νέου και η τρέχουσα ονομασία της είναι Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6.

(2)

Με την οδηγία 2008/113/ΕΚ της Επιτροπής (2) η ουσία Lecanicillium muscarium (πρώην Verticillium lecanii) στέλεχος Ve6 συμπεριλήφθηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(3)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(4)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 (πρώην Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6), όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2021.

(5)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(6)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(7)

Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) και στην Επιτροπή στις 30 Ιανουαρίου 2018.

(8)

Η Αρχή κοινοποίησε το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης στον αιτούντα και στα κράτη μέλη και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή έθεσε επίσης τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο στη διάθεση του κοινού.

(9)

Στις 27 Απριλίου 2020 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (6) σχετικά με το κατά πόσον η ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανανέωσης για την ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 στις 22 Οκτωβρίου 2020 και το σχέδιο κανονισμού για την εν λόγω ουσία στις 4 Δεκεμβρίου 2020.

(10)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(11)

Για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6.

(12)

Η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στη χρήση της εν λόγω ουσίας μόνο ως εντομοκτόνου.

(13)

Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6, αφενός, δεν είναι ουσία που προκαλεί ανησυχία και, αφετέρου, πληροί τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Λαμβανομένης υπόψη της αξιολόγησης από το κράτος μέλος-εισηγητή και την Αρχή, και λαμβανομένων υπόψη των προβλεπόμενων χρήσεων, η ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 είναι μικροοργανισμός που αναμένεται να ενέχει χαμηλό κίνδυνο για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον. Δεν εντοπίστηκαν κρίσιμα σημεία ανησυχίας και δεν υπάρχουν πληροφορίες ότι η ουσία Akanthomyces muscarius συνδέεται με οποιονδήποτε παθογόνο παράγοντα για τον άνθρωπο ή τα ζώα. Η ουσία Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 χρησιμοποιείται για σκοπούς φυτοπροστασίας εδώ και πάνω από μία δεκαετία χωρίς να προκαλούνται δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο και, με βάση την προβλεπόμενη χρήση της [σε υψηλής τεχνολογίας (μόνιμα) θερμοκήπια και τοξωτά θερμοκήπια], η πιθανή έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων οργανισμών και του περιβάλλοντος θεωρείται αμελητέα. Για τους λόγους αυτούς, θα πρέπει να λαμβάνονται μόνο γενικά μέτρα μετριασμού για τους χειριστές και τους εργαζομένους.

(14)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 ως ουσίας χαμηλού κινδύνου. Κατά συνέπεια, σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(15)

Η περίοδος έγκρισης της ουσίας Akanthomyces muscarius στέλεχος Ve6 (πρώην Lecanicillium muscarium στέλεχος Ve6) παρατάθηκε τελευταία έως τις 30 Απριλίου 2021 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/421 της Επιτροπής (7), ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της εν λόγω περιόδου. Ωστόσο, δεδομένου ότι απόφαση σχετικά με την ανανέωση λαμβάνεται πριν από τη λήξη της εν λόγω παραταθείσας περιόδου έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται πριν από εκείνη την ημερομηνία.

(16)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,