This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Η δωρεά ανθρώπινου αίματος και πλάσματος βρίσκονται στη βάση πολλών σημαντικών θεραπευτικών αγωγών, οι οποίες συχνά σώζουν ζωές. Το αίμα και τα συστατικά του χρησιμοποιούνται επίσης για χειρουργικές επεμβάσεις ρουτίνας με στόχο να παρατείνουν τη ζωή των ασθενών. Η ποιότητα και η ασφάλειά τους πρέπει να είναι εγγυημένες για την πρόληψη οποιασδήποτε μετάδοσης λοίμωξης ή νόσου.
Οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) πρέπει να εξασφαλίζουν ότι:
Τέλος, τα κέντρα αίματος πρέπει να αξιολογούν όλους τους αιμοδότες, να ελέγχουν κάθε δωρεά (προκειμένου να εξακριβώσουν αν ο δότης έχει ηπατίτιδα Β ή C, για παράδειγμα) και να διασφαλίζουν την ορθή αποθήκευση, μεταφορά και διανομή της αιμοδοσίας.
Τέθηκε σε ισχύ στις 8 Φεβρουαρίου 2003. Οι χώρες της ΕΕ έπρεπε να την ενσωματώσουν στην εθνική νομοθεσία τους μέχρι τις 8 Φεβρουαρίου 2005.
Δικτυακός τόπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με το αίμα, τους ιστούς και τα όργανα
Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EK (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30-40)
Οδηγία 2004/33/EΕ της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2004, για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για το αίμα και τα συστατικά του αίματος (ΕΕ L 91 της 30.3.2004, σ. 25-39). Διαδοχικές τροποποιήσεις της οδηγίας 2004/33/ΕΚ έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη έκδοση είναι μόνο για σκοπούς αναφοράς
Οδηγία 2005/61/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2005, για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας (ανιχνευσιμότητας) και την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβαμάτων (ΕΕ L 256 της 1.10.2005, σ. 32-40)
Οδηγία 2005/62/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2005, για την εφαρμογή της οδηγίας 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών προτύπων και προδιαγραφών για ένα σύστημα ποιότητας στα κέντρα αιμοδοσίας (ΕΕ L 256 της 1.10.2005, σ. 41-48)
τελευταία ενημέρωση 24.11.2015