This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2009G0924(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2008
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2008
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2008
ΕΕ C 230 της 24.9.2009, p. 18–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.9.2009 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 230/18 |
Φαρμακευτικά προϊόντα — Κατάλογος προϊόντων στα οποία χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας από τα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ για το δεύτερο εξάμηνο του 2008
2009/C 230/08
Υποεπιτροπή Ι για την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων
Υπόψη της Μικτής Επιτροπής του ΕΟΧ
Βάσει της απόφασης αριθ. 74/1999 της Μικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Μαΐου 1999, η Μικτή Επιτροπή του ΕΟΧ καλείται να λάβει γνώση, κατά τη συνεδρίαση, της 24ης Απριλίου 2009, των ακόλουθων καταλόγων που αφορούν τις άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων για την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Παράρτημα I |
Εκδοθείσες νέες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα II |
Ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα III |
Παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα IV |
Ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας |
|
Παράρτημα V |
Ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας |
ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ I
Εκδοθείσες νέες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας εκδόθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης αδείας |
|
EU/1/06/380/001 |
Prezista |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/444/001/NO-008/NO |
Ratiograstim |
Νορβηγία |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008 |
Ratiograstim |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008/IS |
Ratiograstim |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001/NO-008/NO |
Tevagrastim |
Νορβηγία |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008 |
Tevagrastim |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008/IS |
Tevagrastim |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/446/001/NO-002/NO |
Bridion |
Νορβηγία |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/449/001/NO-008/NO |
Filgrastim |
Νορβηγία |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim Ratiopharm |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008/IS |
Filgrastim Ratiopharm |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001/NO-008/NO |
Biograstim |
Νορβηγία |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008 |
Biograstim |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008/IS |
Biograstim |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/452/001/NO |
Pandemrix |
Νορβηγία |
6.8.2008 |
|
EU/1/08/453/001/NO |
Prepandemrix |
Νορβηγία |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/455/001/NO-014/NO |
Janumet |
Νορβηγία |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014 |
Janumet |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014/IS |
Janumet |
Ισλανδία |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/456/001/NO-014/NO |
Velmetia |
Νορβηγία |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014 |
Velmetia |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014/IS |
Velmetia |
Ισλανδία |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/457/001/NO-014/NO |
Efficib |
Νορβηγία |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014 |
Efficib |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014/IS |
Efficib |
Ισλανδία |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/458/001/NO-011/NO |
Trevaclyn |
Νορβηγία |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011 |
Trevaclyn |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011/IS |
Trevaclyn |
Ισλανδία |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001/NO-011/NO |
Tredaptive |
Νορβηγία |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011 |
Tredaptive |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011/IS |
Tredaptive |
Ισλανδία |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001/NO-011/NO |
Pelzont |
Νορβηγία |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011 |
Pelzont |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011/IS |
Pelzont |
Ισλανδία |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001 |
Firazyr (ορφανό φάρμακο) |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/461/001/IS |
Firazyr |
Ισλανδία |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001/NO |
Firazyr |
Νορβηγία |
25.8.2008 |
|
EU/1/08/462/001-006/IS |
Latixa |
Ισλανδία |
28.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001/NO-003/NO |
Relistor |
Νορβηγία |
11.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003 |
Relistor |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003/IS |
Relistor |
Ισλανδία |
24.7.2008 |
|
EU/1/08/464/001/NO-017/NO |
Clopidogrel BMS |
Νορβηγία |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017 |
Clopidogrel BMS |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017/IS |
Clopidogrel BMS |
Ισλανδία |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/465/001/NO-017/NO |
Clopidogrel Winthrop |
Νορβηγία |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017 |
Clopidogrel Winthrop |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017/IS |
Clopidogrel Winthrop |
Ισλανδία |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002 |
Bridion |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002/IS |
Bridion |
Ισλανδία |
4.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001 |
Doribax |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/467/001/IS |
Doribax |
Ισλανδία |
8.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001/NO |
Doribax |
Νορβηγία |
1.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Ισλανδία |
26.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Νορβηγία |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO-025/NO |
Oprymea |
Νορβηγία |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025/IS |
Oprymea |
Ισλανδία |
27.10.2008 |
|
EU/1/08/470/001/NO-016/NO |
Vimpat |
Νορβηγία |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-015/IS |
Vimpat |
Ισλανδία |
10.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-016 |
Vimpat |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001/NO-012/NO |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Νορβηγία |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012/IS |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Ισλανδία |
7.11.2008 |
|
EU/1/08/472/001/NO-008/NO |
Xarelto |
Νορβηγία |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008 |
Xarelto |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008/IS |
Xarelto |
Ισλανδία |
15.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001/NO-003/NO |
Evicel |
Νορβηγία |
28.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003 |
Evicel |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003/IS |
Evicel |
Ισλανδία |
17.11.2008 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Fluticasone furoate GSK |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001/NO-034/NO |
Olanzapine Mylan |
Νορβηγία |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034 |
Olanzapine Mylan |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034/IS |
Olanzapine Mylan |
Ισλανδία |
21.11.2008 |
|
EU/1/08/476/001/NO-004/NO |
Tadalafil |
Νορβηγία |
23.10.2008 |
|
EU/1/08/476/001-004 |
Tadalafil Lilly |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001 |
Ceplene (ορφανό φάρμακο) |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001/IS |
Ceplene |
Ισλανδία |
19.11.2008 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (Προπανδημικό εμβόλιο γρίπης) |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/IS |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (Προπανδημικό εμβόλιο γρίπης) |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/NO |
Prepandemic influenza vaccine (Προπανδημικό εμβόλιο γρίπης) |
Νορβηγία |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001/NO-003/NO |
Zypadhera |
Νορβηγία |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003 |
Zypadhera |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003/IS |
Zypadhera |
Ισλανδία |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/480/001-018 |
Irbesartan Krka |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/481/001-003 |
Kuvan (ορφανό φάρμακο) |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/482/001-002 |
Azarga |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/483/001-018 |
Zomarist |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/484/001-018 |
Vildagliptin |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001/NO-011/NO |
Jalra |
Νορβηγία |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011 |
Jalra |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011/IS |
Jalra |
Ισλανδία |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001/NO-011/NO |
Xiliarx |
Νορβηγία |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011 |
Xiliarx |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011/IS |
Xiliarx |
Ισλανδία |
16.12.2008 |
|
EU/1/08477/001/NO |
Ceplene |
Νορβηγία |
28.10.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004 |
Reconcile |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004/IS |
Reconcile |
Ισλανδία |
5.8.2008 |
|
EU/2/08/081/001-003/IS |
Posatex |
Ισλανδία |
10.9.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003 |
Zactran |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003/IS |
Zactran |
Ισλανδία |
8.9.2008 |
|
EU/2/08/083/001 |
Equioxx |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/084/001/NO-005/NO |
Trocoxil |
Νορβηγία |
15.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005 |
Trocoxil |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005/IS |
Trocoxil |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/2/08/085/001 |
Easotic |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001/NO-003/NO |
Duvaxyn WNV |
Νορβηγία |
18.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001-003 |
Duvaxyn WNV |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002 |
Masivet |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002/IS |
Masivet |
Ισλανδία |
12.12.2008 |
|
EU/2/08/088/001-004 |
Acticam |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Ανανεωθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανανεώθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης αδείας |
|
EU/1/00/162/003/NO-005/NO, EU/1/01/162/001/NO-013/NO EU/1/01/162/001/NO-013/NO EU/1/00/162/019/NO-021/NO |
Prandin |
Νορβηγία |
15.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 |
Prandin |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS |
Prandin |
Ισλανδία |
26.9.2008 |
|
EU/1/03/247/001/NO-002/NO |
Forsteo |
Νορβηγία |
1.7.2008 |
|
EU/1/03/252/001/NO-003/NO |
Fuzeon |
Νορβηγία |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003 |
Fuzeon |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003/IS |
Fuzeon |
Ισλανδία |
5.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002 |
Busilvex |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002/IS |
Busilvex |
Ισλανδία |
10.7.2008 |
|
EU/1/03/254/002/NO |
Busilvex |
Νορβηγία |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/255/001/NO-006/NO |
Ventavis |
Νορβηγία |
29.9.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006 |
Ventavis |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006/IS |
Ventavis |
Ισλανδία |
19.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001/NO-010/NO |
Humira |
Νορβηγία |
25.9.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010 |
Humira |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010/IS |
Humira |
Ισλανδία |
24.10.2008 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet |
Νορβηγία |
9.9.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022/IS |
Avandamet |
Ισλανδία |
20.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001/NO-006/NO |
Onsenal |
Νορβηγία |
6.11.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006/IS |
Onsenal |
Ισλανδία |
12.12.2008 |
|
EU/1/03/260/001/NO-023/NO |
Stalevo |
Νορβηγία |
9.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023 |
Stalevo |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023/IS |
Stalevo |
Ισλανδία |
22.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001/NO-003/NO |
Emtriva |
Νορβηγία |
10.11.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003 |
Emtriva |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003/IS |
Emtriva |
Ισλανδία |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001/NO-008/NO |
Emend |
Νορβηγία |
8.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008 |
Emend |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008/IS |
Emend |
Ισλανδία |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012/IS |
Diacomit |
Ισλανδία |
18.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002 |
Isentress |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002/IS |
Isentress |
Ισλανδία |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/064/001 |
Pylobactell |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/064/001/IS |
Pylobactell |
Ισλανδία |
19.10.2008 |
|
EU/1/98/064/001/NO |
Pylobactell |
Νορβηγία |
8.12.2008 |
|
EU/1/98/065/001/NO-002/NO |
Optison |
Νορβηγία |
18.9.2008 |
|
EU/1/98/065/001-002/IS |
Optison |
Ισλανδία |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Νορβηγία |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Νορβηγία |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/071/001/NO-006/NO |
Xenical |
Νορβηγία |
9.9.2008 |
|
EU/1/98/071/001-006/IS |
Xenical |
Ισλανδία |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/073/001/NO-004/NO |
Evista |
Νορβηγία |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004 |
Evista |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004/IS |
Evista |
Ισλανδία |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/074/001/NO-004/NO |
Optruma |
Νορβηγία |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004 |
Optruma |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004/IS |
Optruma |
Ισλανδία |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO |
NovoNorm |
Νορβηγία |
15.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 |
NovoNorm |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS |
NovoNorm |
Ισλανδία |
25.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO |
Viagra |
Νορβηγία |
24.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS |
Viagra |
Ισλανδία |
25.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001 |
Aldara |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001/IS |
Aldara |
Ισλανδία |
19.11.2008 |
|
EU/1/98/080/001/NO |
Aldara |
Νορβηγία |
9.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001/NO-004/NO |
Comtan |
Νορβηγία |
29.9.2008 |
|
EU/1/08/98/001-004 |
Comtan |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004/IS |
Comtan |
Ισλανδία |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO |
Comtess |
Νορβηγία |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005 |
Comtess |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005/IS |
Comtess |
Ισλανδία |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001/NO-002/NO |
Simulect |
Νορβηγία |
11.11.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002 |
Simulect |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002/IS |
Simulect |
Ισλανδία |
7.11.2008 |
|
EU/1/98/085/001/NO-034/NO |
Karvezide |
Νορβηγία |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034 |
Karvezide |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034/IS |
Karvezide |
Ισλανδία |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001/NO-034/NO |
CoAprovel |
Νορβηγία |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034 |
CoAprovel |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034/IS |
CoAprovel |
Ισλανδία |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022 |
Pritor |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022/IS |
Pritor |
Ισλανδία |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020 |
Micardis |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020/IS |
Micardis |
Ισλανδία |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014 |
Kinzalmono |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014/IS |
Kinzalmono |
Ισλανδία |
18.12.2008 |
|
EU/2/03/040/001-002/IS |
Gonazon |
Ισλανδία |
11.7.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005 |
Draxxin |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005/IS |
Draxxin |
Ισλανδία |
27.10.2008 |
|
EU/2/98/009/001/NO-006/NO |
Suvaxyn Aujeszky |
Νορβηγία |
18.12.2008 |
|
EU/2/98/009/001-006 |
Suvaxyn Aujeszky |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/2/99/011/001 |
Locatim |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Παραταθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας παρατάθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία έκδοσης αδείας |
|
EU/1/01/183/030-032 |
HBVAXPRO |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027 |
Liprolog |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027/IS |
Liprolog |
Ισλανδία |
11.8.2008 |
|
EU/1/02/214/011/NO-015/NO |
Kinzalkomb |
Νορβηγία |
15.9.2008 |
|
EU/1/02/215/015/NO-021/NO |
PritorPlus |
Νορβηγία |
15.9.2008 |
|
EU/1/03/255/006 |
Ventavis |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/267/010 |
Reyataz |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/291/003 |
Raptiva |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/291/003/NO |
Raptiva |
Νορβηγία |
26.11.2008 |
|
EU/1/04/305/002 |
Truvada |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/305/002/NO |
Truvada |
Νορβηγία |
16.9.2008 |
|
EU/1/05/330/005/NO-011/NO |
Rotarix |
Νορβηγία |
6.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011 |
Rotarix |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011/IS |
Rotarix |
Ισλανδία |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038/NO-055/NO |
Neupro |
Νορβηγία |
25.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055 |
Neupro |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055/IS |
Neupro |
Ισλανδία |
15.10.2008 |
|
EU/1/06/343/006-007 |
Baraclude |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/356/007-009 |
Exjade |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/360/012 |
Champix |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/368/088/NO-142/NO |
Insulin Human Winthrop |
Νορβηγία |
28.11.2008 |
|
EU/1/06/368/088-142 |
Insulin Human Winthrop |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/386/011-012 |
Toviaz |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/386/013-016 |
Toviaz |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/392/002 |
Circadin |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/394/007-009 |
Optaflu |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/400/017/NO-021/NO |
Mircera |
Νορβηγία |
13.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-020/IS |
Mircera |
Ισλανδία |
17.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-021 |
Mircera |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/410/017-020 |
Binocrit |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/411/017-020 |
Epoetin alfa Hexal |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/412/017-020 |
Abseamed |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/414/018 |
Galvus |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/419/010-012 |
Cervarix |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020/NO-025/NO |
Retacrit |
Νορβηγία |
15.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020-025 |
Retacrit |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/432/020-022 |
Silapo |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/1/95/003/007/NO-008/NO |
Betaferon |
Νορβηγία |
13.11.2008 |
|
EU/1/95/003/007-008 |
Betaferon |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140/NO-169/NO |
Insuman |
Νορβηγία |
1.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140-169 |
Insuman |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/102/206/021/NO-035/NO |
Arixtra |
Νορβηγία |
8.9.2008 |
|
EU/102/206/021-035 |
Arixtra |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/2/02/033/002 |
Dexdomitor |
Λιχτενστάιν |
31.8.2008 |
|
EU/2/05/054/018/NO-031/NO |
Profender |
Νορβηγία |
24.9.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031 |
Profender |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031/IS |
Profender |
Ισλανδία |
1.10.2008 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/2/99/015/002 |
Oxyglobin |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Ανακληθείσες άδειες κυκλοφορίας
Οι ακόλουθες άδειες κυκλοφορίας ανακλήθηκαν στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία ανάκλησης της άδειας |
|
EU/1/01/184/001-073 |
Nespo |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/01/185/023-030 |
Aranesp |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006/IS |
Protopy |
Ισλανδία |
27.9.2008 |
|
EU/1/02/228/001-003 |
Neupopeg |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/293/001-012 |
Parareg |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/301/001/NO-005/NO |
Quintanrix |
Νορβηγία |
25.11.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005 |
Quintanrix |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005/IS |
Quintanrix |
Ισλανδία |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/327/001/NO-018/NO |
Exubera |
Νορβηγία |
25.11.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018 |
Exubera |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018/IS |
Exubera |
Ισλανδία |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/093/002/IS |
Forcaltonin |
Ισλανδία |
29.11.2008 |
|
EU/1/98/093/002/NO |
Forcaltonin |
Νορβηγία |
25.11.2008 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Νορβηγία |
29.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Λιχτενστάιν |
31.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Ισλανδία |
22.10.2008 |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Ανασταλείσες άδειες κυκλοφορίας
Η ισχύς των ακόλουθων αδειών κυκλοφορίας ανεστάλη στα κράτη ΕΖΕΣ του ΕΟΧ κατά την περίοδο από 1ης Ιουλίου έως 31ης Δεκεμβρίου 2008:
|
Αριθμός ΕΕ |
Προϊόν |
Χώρα |
Ημερομηνία αναστολής της άδειας |
|
EU/1/06/344/001-011 |
Acomplia |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/344/001-011/IS |
Acomplia |
Ισλανδία |
26.11.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011 |
Zimulti |
Λιχτενστάιν |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011/IS |
Zimulti |
Ισλανδία |
26.11.2008 |