92000E0428

ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ P-0428/00

υποβολή: Pietro-Paolo Mennea (ELDR) προς την Επιτροπή

(11 Φεβρουαρίου 2000)

Θέμα: Αναγραφή λογότυπου στα φαρμακευτικά σκευάσματα για να καταδειχθούν τα φάρμακα που συνιστούν ντόπινγκ

Εκτιμώντας τις σημαντικές κοινωνικές λειτουργίες και το ρόλο που αποδίδεται στον αθλητισμό, τόσο ώστε να μπορεί στο εξής να θεωρείται απαραίτητο τμήμα της κουλτούρας όλων των χωρών της Κοινότητας"

- έχονταςπόψη την εκπαιδευτική, πολιτιστική και παιγνιακή λειτουργία που αποδίδεται στον αθλητισμό και αναγνωρίζεται από τη Συνθήκη του Άμστερνταμ"

- έχονταςπόψη τη σημασία που έχει ο αθλητισμός για την προστασία τηςγείας των αθλητών που ασχολούνται με τα διάφορα αγωνίσματα"

- έχονταςπόψη το αποδεδειγμένο γεγονός ότι η κατάχρηση των φαρμάκων συνεπάγεται, ακόμα και για τους αθλούμενους, σοβαρές συνέπειες για τηνγεία και τη σωματική ακεραιότητα, άμεσα ή στο μέλλον"

- έχονταςπόψη ότι οι σοβαρές βλαβερές συνέπειες ποικίλλουν ανάλογα με την κατηγορία των φαρμάκων που χρησιμοποιήθηκαν και με άλλες μεταβλητές, όπως η δοσολογία, η διάρκεια της αγωγής, η παράλληλη λήψη άλλων φαρμάκων και η παρουσία διαταραχών που επιδεινώνουν τις τοξικές συνέπειες"

- έχονταςπόψη ότι στην τρέχουσα πρακτικήποβαθμίζεται ο κίνδυνος που συνεπάγεται η λήψη τέτοιων φαρμάκων με διεγερτική δράση"

- έχονταςπόψη ότι ο νέος αθλητής ενδέχεται να αντιπροσωπεύει τον τελευταίο κρίκο μιας αλυσίδας καταχρήσεων και παρανομιών, ακόμα και αξιόποινων, που συχνά αγνοούνται και δεν τιμωρούνται"

- έχονταςπόψη την ελλιπή γνώση των συγκεκριμένων ιδιοτήτων των φαρμάκων εκ μέρους του μεγαλύτερου τμήματος του αθλούμενου πληθυσμού"

- έχονταςπόψη την ανάγκη να πρωτοστατεί η Ευρωπαϊκή Ένωση στον αγώνα κατά του ντόπινγκ

σκοπεύει η Επιτροπή, εφαρμόζοντας τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και την ευρωπαϊκή νομοθεσία σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, να επιβάλει στις φαρμακευτικές βιομηχανίες να αναγράφουν ένα λογότυπο στα φαρμακευτικά σκευάσματα νέας παραγωγής και σαφείς ενδείξεις στις οδηγίες χρήσεως, ώστε να προειδοποιούν και να πληροφορούν είτε τους γιατρούς είτε τους αθλούμενους για τα φάρμακα που συνιστούν ντόπινγκ;

Απάντηση του κ. Liikanen εξ ονόματος της Επιτροπής

(8 Μαρτίου 2000)

Όπως αναφέρεται στο «Σχέδιο κοινοτικής στήριξης της καταπολέμησης του ντόπινγκ στον αθλητισμό(1)», η Επιτροπή θεωρεί ότι η ενίσχυση της πληροφόρησης όσον αφορά τα φάρμακα αποκτά ιδιαίτερη σημασία στο πλαίσιο της καταπολέμησης του ντόπινγκ στον αθλητισμό.

Η οδηγία 92/27/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 1992 σχετικά με την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπους(2) προβλέπει στο άρθρο 12 τη δυνατότητα να συντάσσει η Επιτροπή ερμηνευτικές σημειώσεις όσον αφορά ιδίως τις ειδικές προειδοποιήσεις για ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων. Επιπλέον, το άρθρο 2 της ιδίας οδηγίας προβλέπει, για την εξωτερική συσκευασία των φαρμάκων, τη δυνατότητα να τίθενται σημεία ή πικτογράμματα με σκοπό την επεξήγηση ορισμένων πληροφοριών σχετικά με το φάρμακο και χρήσιμες για τη διαφώτιση σε θέματαγείας, εφόσον αυτά τα σημεία ή πικτογράμματα δεν έχουν διαφημιστικό χαρακτήρα.

Στο πλαίσιο αυτό, προκειμένου να ενισχυθεί η πληροφόρηση σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν ενεργές ουσίες ταξινομημένες ως αναβολικές, η Επιτροπή ενέγραψε το θέμα αυτό στην ημερήσια διάταξη της επόμενης συνεδρίασης της φαρμακευτικής επιτροπής, η οποία θα λάβει χώρα στις 22 και 23 Μαρτίου 2000. Στην επιτροπή εκπροσωπούνται τα κράτη μέλη, καθώς και ο Ευρωπαϊκός οργανισμός για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων. Η Επιτροπή προετοίμασε ένα ερωτηματολόγιο, βάσει του οποίου μπορεί να γίνει απολογισμός των μέτρων που έχουν ήδη θεσπισθεί σε εθνικό επίπεδο σε ορισμένα κράτη μέλη. Σκοπός είναι να προταθούν εναρμονισμένες ενδείξεις, τόσο για την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων, που προορίζονται για την πληροφόρηση των ασθενών, όσο και για τη διατύπωση της σύνοψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, που προβλέπεται για την πληροφόρηση των επαγγελματιών του τομέα τηςγείας.

(1) COM(1999)643 τελικό Ανακοίνωση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στην Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών, 1η Δεκεμβρίου 1999.

(2) ΕΕ L 113 της 30.4.1992.