Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με έγγραφο καθοδήγησης με αντικείμενο την υλοποίηση των απαιτήσεων για τα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχων όπως ορίζεται στα άρθρα 109 έως 111 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

(2021/C 78/01)

Πρόλογος

Η νομοθεσία της Ένωσης προβλέπει ένα σύνολο εναρμονισμένων κανόνων για να διασφαλίζει ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές είναι ασφαλή και υγιεινά και ότι οι δραστηριότητες οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν αντίκτυπο στην ασφάλεια της αγροδιατροφικής αλυσίδας ή στην προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών σε σχέση με τα τρόφιμα και την ενημέρωση για τα τρόφιμα εκτελούνται σύμφωνα με συγκεκριμένες απαιτήσεις. Οι κανόνες της Ένωσης υπάρχουν επίσης για να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, καθώς και την καλή μεταχείριση των ζώων σε όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα και σε όλους εκείνους τους τομείς δραστηριότητας στους οποίους πρωταρχικός στόχος είναι η καταπολέμηση της πιθανής εξάπλωσης νόσων των ζώων, οι οποίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορούν να μεταδοθούν στον άνθρωπο, ή επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα οργανισμών και να διασφαλίζουν την προστασία του περιβάλλοντος από τους κινδύνους που ενδέχεται να προκύψουν από τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς (ΓΤΟ) και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. Η σωστή εφαρμογή των κανόνων αυτών, οι οποίοι στο εξής αναφέρονται συνολικά ως «νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα», συμβάλλει στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)καθιερώνει ένα εναρμονισμένο ενωσιακό πλαίσιο για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων, καθώς και των επίσημων δραστηριοτήτων πέραν των επίσημων ελέγχων, σε ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Το άρθρο 109 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι επίσημοι έλεγχοι που διέπονται από τον παρόντα κανονισμό διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές βάσει ενός πολυετούς εθνικού σχεδίου ελέγχων (ΠΟΕΣΕ), του οποίου η κατάρτιση και η υλοποίηση αποτελεί αντικείμενο συντονισμού για το σύνολο της επικράτειάς τους.

Το άρθρο 110 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/62 ορίζει ότι τα ΠΟΕΣΕ καταρτίζονται κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζεται ότι προγραμματίζονται επίσημοι έλεγχοι σε όλους τους τομείς που διέπονται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 και σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 και με τους κανόνες που προβλέπονται στα άρθρα 18 έως 27.

Το άρθρο 110 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 καθορίζει τις αρχές για τις γενικές πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στο ΠΟΕΣΕ, ενώ το άρθρο 111 παράγραφος 2 καθορίζει τις αρχές για την κατάρτιση, επικαιροποίηση και αναθεώρηση του ΠΟΕΣΕ.

Υπό το πρίσμα της πείρας που έχει αποκτηθεί από την υλοποίηση των ΠΟΕΣΕ, από συστηματικές επιθεωρήσεις των αρμόδιων αρχών στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), από εμπειρογνώμονες της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 45 του εν λόγω κανονισμού, καθώς και από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στις ετήσιες εκθέσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη δυνάμει του άρθρου 44 του εν ιδίου κανονισμού, κρίνεται σκόπιμο να συνταχθεί το παρόν έγγραφο καθοδήγησης για την κατάρτιση των ΠΟΕΣΕ.

Συνεπώς, το παρόν έγγραφο καθοδήγησης θα πρέπει να επικεντρώνεται στα στοιχεία του ΠΟΕΣΕ που πρέπει να εφαρμόζονται στα κράτη μέλη προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, και ειδικότερα οι απαιτήσεις του άρθρου 111, το οποίο ορίζει τις αρχές για την κατάρτιση, την επικαιροποίηση και την αναθεώρηση του ΠΟΕΣΕ.

Σκοπός του ΠΟΕΣΕ είναι επίσης να διαμορφώσει σταθερή βάση για τις συστηματικές επιθεωρήσεις των αρμόδιων αρχών, σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και για τη διενέργεια ελέγχων από την Επιτροπή στα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 116 του εν λόγω κανονισμού.

Η Επιτροπή επανεξετάζει το παρόν έγγραφο καθοδήγησης και το επικαιροποιεί, όταν χρειάζεται, μετά την παραλαβή και εξέταση των ΠΟΕΣΕ και υπό το πρίσμα της εμπειρίας των κρατών μελών από την εκτέλεση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

Το παρόν έγγραφο καθοδήγησης αποσκοπεί στο να συνδράμει τις εθνικές αρχές στην εφαρμογή των άρθρων 109 έως 111 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Μόνο το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι αρμόδιο να ερμηνεύει έγκυρα το δίκαιο της Ένωσης.

Πίνακας περιεχομένων

Α.

ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ

4

Β.

ΟΡΙΣΜΟΙ

4

Γ.

ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΝΟΜΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΟΕΣΕ

5

1.

Πεδίο εφαρμογής του ΠΟΕΣΕ

5

2.

Το ενιαίο ολοκληρωμένο ΠΟΕΣΕ

5

3.

Συλλογή πληροφοριών κατά την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ και τη σχετική υποβολή εκθέσεων

6

4.

Περιοδικότητα (διάρκεια του κύκλου σχεδιασμού)

6

5.

Γενικές απαιτήσεις για το ΠΟΕΣΕ

7

Δ.

ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΟΕΣΕ

7

1.

Στρατηγική και πλαίσιο

7

1.1.

Στρατηγικοί στόχοι του ΠΟΕΣΕ

7

1.2.

Κατηγοριοποίηση με βάση τον κίνδυνο

8

2.

Διαρθρωτικό πλαίσιο για τους επίσημους ελέγχους

8

2.1.

Ορισμός των αρμόδιων αρχών

8

2.2.

Ανάθεση σε εξουσιοδοτημένα όργανα (ή φυσικά πρόσωπα)

9

3.

Γενική οργάνωση και διαχείριση των επίσημων ελέγχων

9

3.1.

Συστήματα ελέγχου και δραστηριότητες συντονισμού

10

3.2.

Συμμόρφωση με τα κριτήρια λειτουργίας

11

3.3.

Κατάρτιση του προσωπικού που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους

12

3.4.

Τεκμηριωμένες διαδικασίες

12

4.

Διαχείριση περιστατικών/καταστάσεων έκτακτης ανάγκης

12

4.1.

Επιχειρησιακά σχέδια έκτακτης ανάγκης

12

4.2.

Οργάνωση της συνεργασίας και της αμοιβαίας συνδρομής

13

Α.   ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗΣ

Σκοπός του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης είναι να συνδράμει τα κράτη μέλη στην κατάρτιση του πολυετούς εθνικού σχεδίου ελέγχων (ΠΟΕΣΕ) που προβλέπεται στο άρθρο 109 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Παρέχει καθοδήγηση σχετικά με την υλοποίηση των απαιτήσεων για το ΠΟΕΣΕ, όπως ορίζεται στο άρθρο 110 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

Επομένως, η ενότητα Γ του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης επικεντρώνεται σε καθοδήγηση σχετικά με τις νομικές απαιτήσεις για το ΠΟΕΣΕ, ενώ η ενότητα Δ παρέχει καθοδήγηση σχετικά με το περιεχόμενο του ΠΟΕΣΕ. Το παρόν έγγραφο καθοδήγησης περιλαμβάνει επίσης ένα προαιρετικό υπόδειγμα για το ΠΟΕΣΕ. Είναι, ωστόσο, δικαίωμα του εκάστοτε κράτους μέλους να επιλέξει τον μορφότυπο στον οποίο επιθυμεί να παρουσιάσει το ΠΟΕΣΕ του.

Β.   ΟΡΙΣΜΟΙ

Για τους σκοπούς του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης, γίνεται παραπομπή στους ορισμούς που παρατίθενται στα άρθρα 2 και 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και σε άλλη σχετική νομοθεσία της Ένωσης για την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Συγκεκριμένα, υπογραμμίζονται οι ακόλουθοι ορισμοί από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625:

α)

«επίσημοι έλεγχοι»: οι δραστηριότητες που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό ώστε να εξακριβώνεται: — η συμμόρφωση των υπευθύνων επιχειρήσεων με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2· — ότι τα ζώα ή τα αγαθά τηρούν τις απαιτήσεις που ορίζουν οι κανόνες οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης επίσημου πιστοποιητικού ή επίσημης βεβαίωσης·

β)

«άλλες επίσημες δραστηριότητες»: δραστηριότητες εκτός των επίσημων ελέγχων που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές ή τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένες άλλες επίσημες δραστηριότητες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, συμπεριλαμβανομένων δραστηριοτήτων που έχουν ως στόχο να εξακριβωθεί η παρουσία νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, να εμποδιστεί ή να περιοριστεί η εξάπλωση τέτοιων νόσων των ζώων ή επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, να εξαλειφθούν οι εν λόγω νόσοι των ζώων ή επιβλαβείς για τα φυτά οργανισμοί, να χορηγηθούν άδειες ή εγκρίσεις και να εκδοθούν επίσημα πιστοποιητικά ή επίσημες βεβαιώσεις·

γ)

«αρμόδιες αρχές»: — οι κεντρικές αρχές του κράτους μέλους που είναι αρμόδιες για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων και των άλλων επίσημων δραστηριοτήτων σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού· — οποιαδήποτε άλλη αρχή στην οποία έχει ανατεθεί η εν λόγω αρμοδιότητα·

δ)

«αρχή ελέγχου βιολογικών προϊόντων»: δημόσιος διοικητικός οργανισμός για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων κράτους μέλους στον οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει, συνολικά ή εν μέρει, τις αρμοδιότητές τους όσον αφορά την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (3)·

ε)	«εξουσιοδοτημένο όργανο»: ξεχωριστό νομικό πρόσωπο στο οποίο οι αρμόδιες αρχές έχουν αναθέσει ορισμένα καθήκοντα επίσημων ελέγχων ή ορισμένα καθήκοντα που σχετίζονται με άλλες επίσημες δραστηριότητες·

στ)

«σχέδιο ελέγχων»: περιγραφή από τις αρμόδιες αρχές η οποία περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τη δομή και την οργάνωση του συστήματος επίσημων ελέγχων, καθώς και σχετικά με τη λειτουργία και τον λεπτομερή σχεδιασμό των επίσημων ελέγχων που πρόκειται να διενεργηθούν, εντός χρονικής περιόδου, σε κάθε τομέα που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού·

ζ)	«κίνδυνος»: συνάρτηση της πιθανότητας δυσμενούς επίδρασης στην υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών, στην καλή μεταχείριση των ζώων ή στο περιβάλλον και της σοβαρότητας της επίδρασης αυτής, συνεπεία παράγοντα κινδύνου·

Επιπλέον των ανωτέρω ορισμών, για τους σκοπούς του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης γίνεται παραπομπή στους ακόλουθους ορισμούς:

α)

«συντονισμός»: κάθε ενέργεια που γίνεται για να εξασφαλιστεί ότι οι αρμόδιες αρχές προγραμματίζουν και εφαρμόζουν τους επίσημους ελέγχους τους με συνεπή και συνεκτικό τρόπο προκειμένου να συνεισφέρουν αποτελεσματικά στους κοινούς στόχους της επίτευξης αποτελεσματικής εφαρμογής του ΠΟΕΣΕ και της ενωσιακής νομοθεσίας·

β)	«τομείς»: οι τομείς που καθορίζονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

Γ.   ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΝΟΜΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΟΕΣΕ

1.    Πεδίο εφαρμογής του ΠΟΕΣΕ

Νομική απαίτηση

Άρθρο 109 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να καλύπτει τους επίσημους ελέγχους που διέπονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, όπως προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφοι 2 έως 4 του εν λόγω κανονισμού. Στο παράρτημα 1 παρέχονται περαιτέρω πληροφορίες ως καθοδήγηση σχετικά με τους κανόνες που περιέχουν διατάξεις για τους προαναφερόμενους επίσημους ελέγχους.

Δεν απαιτείται από τα κράτη μέλη να συμπεριλάβουν πληροφορίες στο ΠΟΕΣΕ τους σχετικά με άλλες επίσημες δραστηριότητες που διεξάγουν οι αρμόδιες αρχές, τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα (4).

Ωστόσο, ενδέχεται τα κράτη μέλη να επιθυμούν να συμπεριλάβουν τέτοιου είδους πληροφορίες στο ΠΟΕΣΕ τους, εάν θεωρούν ότι οι εν λόγω πληροφορίες είναι συναφείς μ’ αυτό ή ότι θα βοηθήσουν την κατανόησή του.

Πληροφορίες σχετικά με άλλους επίσημους ελέγχους, οι οποίοι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, όπως, για παράδειγμα, οι επίσημοι έλεγχοι βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας (π.χ. περί κτηνιατρικών φαρμάκων), ή πληροφορίες που σχετίζονται με το εργαλείο επιδόσεων των κτηνιατρικών υπηρεσιών (PVS) του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) (5), θα μπορούσαν να συμπεριληφθούν στο ΠΟΕΣΕ.

2.    Το ενιαίο ολοκληρωμένο ΠΟΕΣΕ

Νομική απαίτηση

Άρθρο 109 παράγραφος 1 και παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Το άρθρο 109 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να συντονίζουν, για το σύνολο της επικράτειάς τους, την κατάρτιση και την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ. Το άρθρο 109 παράγραφος 2 ορίζει ότι τα κράτη μέλη ορίζουν έναν ενιαίο φορέα επιφορτισμένο με τον συντονισμό της κατάρτισης του ΠΟΕΣΕ για το σύνολο των αρμόδιων αρχών που είναι υπεύθυνες για τους επίσημους ελέγχους.

Ο ορισμός ενός ενιαίου φορέα από το εκάστοτε κράτος μέλος δεν θα πρέπει να εκλαμβάνεται ως υποχρέωση συγκρότησης νέας υπηρεσίας εντός μιας αρμόδιας αρχής, νέου οργανισμού ή ιδρύματος, ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το άρθρο 109 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Οι υπάρχουσες δομές στα κράτη μέλη μπορούν να οριστούν ως ενιαίος φορέας.

Το ΠΟΕΣΕ καλύπτει τους επίσημους ελέγχους από όλες τις αρμόδιες αρχές σε όλα τα επίπεδα (κεντρικό, περιφερειακό και τοπικό), σύμφωνα με τις εθνικές ρυθμίσεις για τους επίσημους ελέγχους.

Για τα κράτη μέλη με αποκεντρωμένη διοίκηση, το ΠΟΕΣΕ πρέπει να σκιαγραφεί τον τρόπο με τον οποίο εξασφαλίζεται ο συντονισμός μεταξύ των διαφόρων διοικήσεων ώστε να προκύπτει ένα ενιαίο ολοκληρωμένο ΠΟΕΣΕ.

Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να διαμορφώσουν κατάλληλα συστήματα για τον ολοκληρωμένο σχεδιασμό, την ανάπτυξη και το συντονισμό των δραστηριοτήτων που αφορούν το ΠΟΕΣΕ. Το ενιαίο ολοκληρωμένο ΠΟΕΣΕ δεν θα πρέπει να είναι απλή συλλογή σχεδίων ανά επιμέρους αρμόδια αρχή ή ανά τομέα. Αυτού του είδους η συλλογή δεν θα κάλυπτε την ενοποίηση και τον συντονισμό των επίσημων ελέγχων εντός και μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των τομέων, όσον αφορά τους σχετικούς επίσημους ελέγχους.

3.    Συλλογή πληροφοριών κατά την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ και τη σχετική υποβολή εκθέσεων

Νομική απαίτηση

Άρθρο 109 παράγραφος 2 στοιχείο γ), άρθρο 111 παράγραφοι 1 έως 3 και άρθρο 113 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/723 της Επιτροπής (6)

Καθοδήγηση

Κατά την υλοποίηση των ΠΟΕΣΕ, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συγκεντρώνουν αποδεικτικά στοιχεία για την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ τους, να τα διατηρούν και να τα διαθέτουν σε κάθε οργανισμό που συμμετέχει στη διενέργεια επιθεωρήσεων με σκοπό την επαλήθευση της αποτελεσματικής υλοποίησής του. Τα στοιχεία αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν τις γραπτές διαδικασίες, την τεκμηρίωση και τα αρχεία των επίσημων ελέγχων.

Το άρθρο 109 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι οι ενιαίοι φορείς των κρατών μελών συλλέγουν τις πληροφορίες σχετικά με την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ με σκοπό την υποβολή της ετήσιας έκθεσης που αναφέρεται στο άρθρο 113 και για την αναθεώρηση και επικαιροποίηση του σχεδίου ανάλογα με τις ανάγκες, σύμφωνα με το άρθρο 111 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

Οι ετήσιες εκθέσεις που αφορούν το ΠΟΕΣΕ πρέπει να καταρτίζονται και να υποβάλλονται σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/723 της Επιτροπής, σχετικά με τον καθορισμό κανόνων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το τυποποιημένο υπόδειγμα που πρέπει να χρησιμοποιείται στις ετήσιες εκθέσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη. Το έγγραφο καθοδήγησης (7) σχετικά με τον τρόπο συμπλήρωσης του τυποποιημένου υποδείγματος που παρέχεται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) 2019/723 θα συνδράμει περαιτέρω τα κράτη μέλη.

Το άρθρο 111 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι το ΠΟΕΣΕ δημοσιοποιείται, εξαιρουμένων των σημείων του σχεδίου των οποίων η αποκάλυψη θα μπορούσε να υπονομεύσει την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων. Τα κράτη μέλη μπορούν να επιλέξουν τον τρόπο δημοσιοποίησης του ΠΟΕΣΕ.

Το άρθρο 111 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή, εφόσον τους ζητηθεί, την πλέον πρόσφατη επικαιροποιημένη έκδοση του οικείου ΠΟΕΣΕ τους.

Αυτό με την επιφύλαξη άλλων αιτημάτων της Επιτροπής για παροχή συγκεκριμένων πληροφοριών με σκοπό τη διενέργεια ελέγχων από μέρους της, μεταξύ των οποίων και συστηματικών επιθεωρήσεων, στα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 116 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

4.    Περιοδικότητα (διάρκεια του κύκλου σχεδιασμού)

Καθοδήγηση

Η περίοδος ισχύος / διάρκεια του ΠΟΕΣΕ αποφασίζεται από το κράτος μέλος και μπορεί να καθοριστεί κατά τρόπο ώστε να αντιστοιχεί με άλλες εθνικές δραστηριότητες σχεδιασμού, όπως ο κύκλος του προϋπολογισμού. Οι λόγοι για την επιλογή της συγκεκριμένης διάρκειας πρέπει να δηλώνονται συνοπτικά στο ΠΟΕΣΕ.

Για να είναι πολυετές, το σχέδιο θα πρέπει να καλύπτει, κατά προτίμηση, περίοδο τουλάχιστον τριών ετών. Ενόψει της δυσκολίας προγραμματισμού σε ένα μεταβαλλόμενο περιβάλλον, προτείνεται η περίοδος ενός κύκλου προγραμματισμού να μην υπερβαίνει τα πέντε έτη.

Η αβεβαιότητα και οι περιορισμοί που υπάρχουν καθορίζουν το επίπεδο λεπτομέρειας σχετικά με τους επίσημους ελέγχους που μπορούν να προβλεφθούν για κάθε έτος του σχεδίου. Συγκεκριμένα, ενδέχεται να πρέπει να καθοριστούν προσωρινά οι λειτουργικοί στόχοι των επίσημων ελέγχων για τα επακόλουθα έτη του ΠΟΕΣΕ και να επικαιροποιούνται τακτικά, σε συνδυασμό με την προετοιμασία της ετήσιας έκθεσης που απαιτείται από το άρθρο 113 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Από την άποψη αυτή, βλ. ενότητα Δ.1.1.

5.    Γενικές απαιτήσεις για το ΠΟΕΣΕ

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110, άρθρο 111 παράγραφος 2 και άρθρο 119 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Απαιτείται από το ΠΟΕΣΕ να περιλαμβάνει γενικές πληροφορίες σχετικά με τη δομή και την οργάνωση των συστημάτων επίσημων ελέγχων των κρατών μελών που καλύπτουν όλους τους τομείς της αγροδιατροφικής αλυσίδας της Ένωσης. Αν και είναι γενικής φύσης, το ΠΟΕΣΕ πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τα ειδικά θέματα που προβλέπονται στο άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχεία α) έως ια) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Στην ενότητα Δ του παρόντος εγγράφου καθοδήγησης παρέχεται καθοδήγηση για τα εν λόγω ειδικά θέματα.

Υπενθυμίζεται στα κράτη μέλη ότι έχουν την υποχρέωση να επανεξετάζουν και, ενδεχομένως, να προβαίνουν σε προσαρμογές του ΠΟΕΣΕ κατά τη διάρκεια της υλοποίησής του, με γνώμονα τους παράγοντες που απαριθμούνται στο άρθρο 111 παράγραφος 2 και στο άρθρο 119 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, καθώς και για να συμπεριλάβουν τυχόν μεταγενέστερες προσαρμογές στην ετήσια έκθεση που προβλέπεται στο άρθρο 113 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

Συνεπώς, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει:

α)	τη διαδικασία της ετήσιας επανεξέτασης της λειτουργίας του ΠΟΕΣΕ, ως συμβολή στην ετήσια έκθεση για την υλοποίηση του ΠΟΕΣΕ·

β)	τον τρόπο με τον οποίο το αποτέλεσμα των συστηματικών επιθεωρήσεων των εθνικών αρμόδιων αρχών, όπως απαιτείται από το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) 2017/625, τροφοδοτεί τη διαδικασία αυτή.

Δ.   ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΟΥ ΠΟΕΣΕ

1.    Στρατηγική και πλαίσιο

1.1.   Στρατηγικοί στόχοι του ΠΟΕΣΕ

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Δεδομένου ότι ο κύριος σκοπός του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 είναι να εξασφαλιστεί μια πιο εναρμονισμένη και συνεκτική προσέγγιση όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους και τα σχετικά μέτρα επιβολής σε ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα, καθώς και τη γενική υποχρέωση των κρατών μελών να επιβάλλουν το ενωσιακό δίκαιο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να καθορίσουν κατάλληλους στόχους και στρατηγικές για την επίτευξη του σκοπού αυτού. Οι εν λόγω στόχοι και στρατηγικές πρέπει να αποτελέσουν τη βάση του ΠΟΕΣΕ και να προσδιορίζονται συνοπτικά εντός αυτού (8).

Η στρατηγική που υιοθετεί το κράτος μέλος για τις διάφορες δραστηριότητες, τους τομείς και τα στάδια της αγροδιατροφικής αλυσίδας της Ένωσης θα πρέπει να περιλαμβάνει σύντομη περιγραφή και αιτιολόγηση των εξής:

—	του επίκεντρου των επίσημων ελέγχων·

—	του καθορισμού προτεραιοτήτων όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους· και

—	της κατανομής πόρων.

1.2.   Κατηγοριοποίηση με βάση τον κίνδυνο

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Δεδομένου ότι, όσον αφορά την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα, το άρθρο 9 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 απαιτεί από τις αρμόδιες αρχές να διενεργούν τακτικά επίσημους ελέγχους σε όλους τους υπευθύνους επιχειρήσεων, με βάση τον κίνδυνο και με κατάλληλη συχνότητα, το ΠΟΕΣΕ πρέπει να περιέχει πληροφορίες σχετικά με την ενδεχόμενη κατηγοριοποίηση με βάση τον κίνδυνο στην οποία υποβάλλονται οι διάφορες δραστηριότητες που υπόκεινται σε επίσημους ελέγχους. Αυτό ισχύει με την επιφύλαξη της ενωσιακής νομοθεσίας που καθορίζει τις ελάχιστες συχνότητες των επίσημων ελέγχων.

Το κράτος μέλος μπορεί να συμπεριλάβει στο ΠΟΕΣΕ σύντομη περιγραφή της διαδικασίας κατηγοριοποίησης με βάση τον κίνδυνο που εφάρμοσε (9).

2.    Διαρθρωτικό πλαίσιο για τους επίσημους ελέγχους

2.1.   Ορισμός των αρμόδιων αρχών

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να παρέχει ολοκληρωμένη επισκόπηση της δομής και των καθηκόντων των αρμόδιων αρχών. Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει:

α)

να προσδιορίζει τις αρχές, ή, όπου αυτό αρμόζει, το επίπεδο των αρχών (10), που ορίζονται ως αρμόδιες αρχές υπεύθυνες για τους επίσημους ελέγχους, για όλους τους τομείς που απαριθμούνται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Όλες οι αρμόδιες αρχές και, όπου αυτό αρμόζει, το επίπεδο των αρμόδιων αρχών (κεντρικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο) θα πρέπει να προσδιορίζονται, όπως επίσης και όλα τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα·

β)	να περιγράφει την κατανομή των καθηκόντων και των αρμοδιοτήτων όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους για όλη την αγροδιατροφική αλυσίδα·

γ)	να αναφέρει τους πόρους που έχουν στη διάθεσή τους οι αρμόδιες αρχές·

δ)	να απαριθμεί τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 100 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, καθώς και τους τομείς για τους οποίους έχουν οριστεί.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) μπορούν να παρουσιάζονται με τη μορφή ενσωματωμένου εθνικού οργανογράμματος των αρμόδιων αρχών με τα αντίστοιχα καθήκοντα και τις αρμοδιότητές τους.

Η περιγραφή των πόρων που διαθέτουν οι αρμόδιες αρχές πρέπει να περιλαμβάνει τους ανθρώπινους πόρους και τις βοηθητικές εγκαταστάσεις και υπηρεσίες, όπως εξειδικευμένα συστήματα πληροφορικής και εργαστήριο, διαγνωστικές, ερευνητικές και εκπαιδευτικές εγκαταστάσεις και υπηρεσίες, κατά περίπτωση.

Οι ανθρώπινοι πόροι πρέπει να περιγράφονται ως ο αριθμός των θέσεων πλήρους απασχόλησης ή των «ισοδύναμων πλήρους απασχόλησης». Οι διαθέσιμες εγκαταστάσεις και υπηρεσίες μπορεί να προσδιορίζονται ποσοτικά ως προς το επίπεδο της υπηρεσίας, την εργαστηριακή ικανότητα και το εύρος των αναλυτικών δραστηριοτήτων ενώ, εάν αυτό αρμόζει, οι πληροφορίες μπορεί να παρέχονται σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο, με τη διευκρίνιση του αριθμού των αρμόδιων αρχών που μοιράζονται τις εγκαταστάσεις.

Το σχέδιο δεν χρειάζεται να περιλαμβάνει πλήρη κατάλογο των επίσημων εργαστηρίων που έχουν οριστεί για την ανάλυση των δειγμάτων που λαμβάνονται κατά τους επίσημους ελέγχους, ωστόσο σχετικός κατάλογος πρέπει να τηρείται από την αρμόδια αρχή.

Όταν οι κατάλογοι των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς και των επίσημων εργαστηρίων δεν περιλαμβάνονται στο ΠΟΕΣΕ, θα πρέπει να περιλαμβάνονται σύνδεσμοι προς την/τις σχετική/-ές ιστοσελίδα/-ες όπου διατίθενται οι εν λόγω κατάλογοι.

2.2.   Ανάθεση σε εξουσιοδοτημένα όργανα (ή φυσικά πρόσωπα)

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Όπου αρμόζει, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει:

α)	να προσδιορίζει τις αρμόδιες αρχές οι οποίες αναθέτουν καθήκοντα επίσημου ελέγχου σε εξουσιοδοτημένα όργανα·

β)	να απαριθμεί τα ειδικά καθήκοντα που έχουν ανατεθεί σε κάθε κατηγορία εξουσιοδοτημένου οργάνου·

γ)

να περιλαμβάνει γενική περιγραφή των ρυθμίσεων που εφαρμόζονται για να εξασφαλίζεται ότι οι αναθέτουσες αρμόδιες αρχές και τα εξουσιοδοτημένα όργανα πληρούν τις απαιτήσεις: i) των άρθρων 29 και 33 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ii) του παραρτήματος ΙΙ κεφάλαιο ΙΙ σημείο 2 του κανονισμού (ΕΚ) 2017/625·

Τα στοιχεία α) έως γ) σημείο i) ανωτέρω μπορούν επίσης να εφαρμόζονται σε περίπτωση που τα καθήκοντα ανατίθενται σε φυσικά πρόσωπα [άρθρα 30 και 33 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625].

Όταν τα ίδια καθήκοντα επίσημου ελέγχου ανατίθενται σε περισσότερα από ένα εξουσιοδοτημένα όργανα ή φυσικά πρόσωπα, η ανάθεση των καθηκόντων αυτών μπορεί, για τους σκοπούς του ΠΟΕΣΕ, να περιγράφεται με βάση την κατηγορία των εν λόγω εξουσιοδοτημένων οργάνων ή φυσικών προσώπων. Στην περίπτωση αυτή, δεν απαιτείται να περιλαμβάνεται στο σχέδιο πλήρης και επικαιροποιημένος κατάλογος εξουσιοδοτημένων οργάνων ή φυσικών προσώπων στα οποία έχουν ανατεθεί καθήκοντα επίσημων ελέγχων, αλλά ο κατάλογος αυτός θα πρέπει να τηρείται από τις σχετικές αρμόδιες αρχές.

3.    Γενική οργάνωση και διαχείριση των επίσημων ελέγχων

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχεία ε) έως θ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Το άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ορίζει ότι το ΠΟΕΣΕ πρέπει να περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη γενική οργάνωση και διαχείριση των επίσημων ελέγχων σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων των επίσημων ελέγχων σε επιμέρους εγκαταστάσεις.

Στο ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιλαμβάνεται γενική περιγραφή της οργάνωσης και της δομής, σε όλα τα επίπεδα, κάθε οργανισμού που έχει οριστεί ως αρμόδια αρχή. Μπορεί να παρέχεται γενική περιγραφή για την ίδια κατηγορία αρμόδιας αρχής σε περιφερειακό ή/και τοπικό επίπεδο όταν η οργάνωση και η δομή των αρμοδίων αρχών είναι ουσιαστικά η ίδια. Το ΠΟΕΣΕ πρέπει να περιγράφει τον τρόπο οργάνωσης και διαχείρισης των επίσημων ελέγχων, συμπεριλαμβανομένων των ελέγχων επί των εισαγωγών και των εξαγωγών, σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο.

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιλαμβάνει γενική περιγραφή:

α)	της οργάνωσης των αρμόδιων αρχών·

β)	των ιεραρχικών σχέσεων και των ρυθμίσεων που αφορούν την υποβολή εκθέσεων (και/ή τη διακυβέρνηση) εντός και μεταξύ των αρμόδιων αρχών, καθώς και με τα εξουσιοδοτημένα όργανα ή τα φυσικά πρόσωπα·

γ)

των ρυθμίσεων που αφορούν την επαλήθευση με την οποία εξασφαλίζεται η ποιότητα, η συνοχή και η αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων σε όλα τα επίπεδα εντός και μεταξύ των αρμόδιων αρχών, συμπεριλαμβανομένων όλων των περιφερειακών και/ή τοπικών αρχών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) 2017/625·

δ)	της σχέσης και των ρυθμίσεων μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των ορισθέντων επίσημων και εθνικών εργαστηρίων αναφοράς ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα εργαστήρια αυτά συμμορφώνονται —και λειτουργούν σύμφωνα— με το άρθρο 38 και με το άρθρο 100 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, αντίστοιχα·

ε)

των ρυθμίσεων που αφορούν τη διεξαγωγή των συστηματικών επιθεωρήσεων των αρμόδιων αρχών, ώστε να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα και η καταλληλότητα των επίσημων ελέγχων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Οι ρυθμίσεις (11) θα πρέπει να αναφέρουν τον τρόπο με τον οποίο εξασφαλίζεται ότι οι συστηματικές επιθεωρήσεις διεξάγονται υπό ανεξάρτητη επίβλεψη και με διαφάνεια, και ότι οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα με βάση τα αποτελέσματα των εν λόγω συστηματικών επιθεωρήσεων.

3.1.   Συστήματα ελέγχου και δραστηριότητες συντονισμού

Η οργάνωση των συστημάτων επίσημου ελέγχων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη:

α)	την ανάγκη να προσδιορίζεται η φύση, η συχνότητα, ο χρόνος και ο τόπος του επίσημου ελέγχου, ώστε να μεγιστοποιείται η συμμόρφωση με την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα·

β)	τον ρόλο της ιεράρχησης κατά τον προσδιορισμό της ισορροπίας ανάμεσα στα καθήκοντα και τους διαθέσιμους πόρους, καθώς και της σχέσης κόστους-αποδοτικότητας και της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας·

γ)	τα ειδικά εθνικά σχέδια ή προγράμματα ελέγχων που προβλέπονται από την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα·

δ)	τυχόν ειδικά εθνικά σχέδια ελέγχου ή εκρίζωσης ασθενειών·

ε)	τυχόν συναφείς κατηγοριοποιήσεις με βάση τον κίνδυνο.

Επομένως, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει:

α)

τα συστήματα επίσημου ελέγχου που εφαρμόζονται στους διάφορους τομείς και συγκεκριμένα: i) τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους και τεχνικές επίσημου ελέγχου —όπως η παρακολούθηση, η επιτήρηση, η επαλήθευση, η συστηματική επιθεώρηση, η επιθεώρηση, η δειγματοληψία και η ανάλυση, με δεδομένες τις απαιτήσεις των άρθρων 14, 34 και 35 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625—, καθώς και τον τόπο και τον χρόνο κατά τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτές οι μέθοδοι και τεχνικές επίσημου ελέγχου· ii) τη συχνότητα, ή, κατά περίπτωση, τα κριτήρια για τον καθορισμό της συχνότητας, και τη φύση των επίσημων ελέγχων· iii) τον τρόπο με τον οποίο διενεργούνται επίσημοι έλεγχοι στις εισαγωγές και εξαγωγές όλων των ζώων και εμπορευμάτων και την έκταση τους·

β)	τον τρόπο με τον οποίο εφαρμόζονται οι κατηγορίες κινδύνου που αναφέρονται στην ενότητα Δ.1.2 ώστε να στοχοθετούνται αποτελεσματικά οι επίσημοι έλεγχοι·

γ)

τον τρόπο με τον οποίο ενσωματώνονται οι ρυθμίσεις για τον επίσημο έλεγχο της οριζόντια εφαρμοστέας ενωσιακής νομοθεσίας περί γεωργικών προϊόντων στους επίσημους ελέγχους που εφαρμόζονται σε κάθε σχετικό τομέα· όταν υπάρχουν περισσότεροι του ενός τομείς, θα πρέπει να καθορίζονται οι κατάλληλες διασυνδέσεις μεταξύ των τομέων αυτών.

Θα πρέπει να έχουν προβλεφθεί ρυθμίσεις που να διασφαλίζουν τον συντονισμό των δραστηριοτήτων και τη συνεργασία εντός και μεταξύ των αρμόδιων αρχών. Οι ρυθμίσεις αυτές πρέπει να συμβάλλουν επίσης στην εξασφάλιση της ποιότητας, αμεροληψίας, συνοχής και αποτελεσματικότητας των επίσημων ελέγχων.

Ειδικότερα, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες, αφενός, σχετικά με τα γενικά μέτρα για τη διαχείριση της σχέσης ανάμεσα στις διάφορες αρμόδιες αρχές που είναι υπεύθυνες για τους επιμέρους τομείς ή για διαφορετικά στάδια της ενωσιακής αγροδιατροφικής αλυσίδας και, αφετέρου, για τις ρυθμίσεις που αφορούν τη μεταβίβαση αρμοδιοτήτων σε περιφερειακές και/ή τοπικές αρμόδιες αρχές ή τον επιμερισμό των αρμοδιοτήτων με τις εν λόγω αρχές.

Επομένως, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει:

α)

τις ρυθμίσεις που εξασφαλίζουν αποτελεσματική και αποδοτική συνεργασία και συντονισμό δραστηριοτήτων: — εντός μιας αρμόδιας αρχής, μεταξύ δύο ή περισσότερων αρμόδιων αρχών που ασχολούνται με τον ίδιο τομέα [ιδίως, όταν ένα κράτος μέλος μεταβιβάζει αρμοδιότητες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σε αρχή διαφορετική από την κεντρική αρμόδια αρχή μεταξύ των σχετικών κεντρικών, περιφερειακών και τοπικών αρχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625]· — σε άλλες αρχές (όπου απαιτείται συνεργασία, όπως ορίζεται στα άρθρα 75 και 76 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625)· και — όταν οι αρμόδιες αρχές αναθέτουν επίσημους ελέγχους σε εξουσιοδοτημένα όργανα ή φυσικά πρόσωπα, όπως ορίζεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 και στα άρθρα 29, 30 και 33 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Αυτό αφορά, για παράδειγμα, τις τυπικές ρυθμίσεις για τον συντονισμό των δραστηριοτήτων και για τη διασφάλιση της συνέπειας των επίσημων ελέγχων, όπως οι συνεδριάσεις, οι μεικτές επιτροπές και οι ομάδες συνδέσμου, καθώς και τις απαιτήσεις για κοινές συμφωνίες ή δράσεις·

β)	τις κοινές πρωτοβουλίες κατάρτισης για το προσωπικό που συμμετέχει στους επίσημους ελέγχους, π.χ. στους τομείς της απόκτησης τεχνικών δεξιοτήτων, της επίβλεψης των υπηρεσιών ελέγχου, της διαχείρισης της ποιότητας και των συστηματικών επιθεωρήσεων, ανάλογα με την περίπτωση·

γ)	την από κοινού πρόσβαση —εφόσον αυτό ισχύει— σε εγκαταστάσεις εργαστηρίων και διαγνωστικές εγκαταστάσεις·

δ)	τη διαχείριση και χρήση κοινών εθνικών βάσεων δεδομένων, όπου αυτό ισχύει·

ε)

τους τομείς όπου ο συντονισμός και η επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών αποτελούν σημαντικό ζήτημα, συμπεριλαμβανομένων: i) των μέτρων που λαμβάνονται για να εξασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα μιας δραστηριότητας ώστε να μην διακόπτονται οι επίσημοι έλεγχοι· ii) του τρόπου ανταλλαγής των αναγκαίων πληροφοριών ανάμεσα στις αρμόδιες αρχές ώστε να εξασφαλίζεται η συνέχεια και η συνοχή των επίσημων ελέγχων και να καθίσταται δυνατή η αποτελεσματική λειτουργία των συστημάτων ιχνηλασιμότητας.

3.2.   Συμμόρφωση με τα κριτήρια λειτουργίας

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για να εξασφαλίζεται ότι οι οργανισμοί που έχουν οριστεί ως αρμόδιες αρχές ή ως αρχές ελέγχου βιολογικών προϊόντων εφαρμόζουν αποτελεσματικά τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχείο α) και στοιχεία γ) έως θ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

Ειδικότερα, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει τις διαδικασίες και/ή τις ρυθμίσεις που έχουν καθιερωθεί για να εξασφαλίζονται τα ακόλουθα, όσον αφορά όλες τις αρμόδιες αρχές και τις αρχές ελέγχου βιολογικών προϊόντων:

α)	η αποτελεσματικότητα και η καταλληλότητα των επίσημων ελέγχων·

β)

η λήψη μέτρων που εξασφαλίζουν ότι το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους (12) δεν επηρεάζεται από συγκρούσεις συμφερόντων που θα μπορούσαν να υπονομεύσουν την αντικειμενικότητα και την ανεξαρτησία του ή να διακυβεύσουν την επαγγελματική κρίση του, και μέτρων που διευθετούν την τυχόν σύγκρουση συμφερόντων που μπορεί να προκύψει·

γ)	ότι όλες οι αρχές διαθέτουν επαρκή εργαστηριακή ικανότητα, ή έχουν πρόσβαση σ’ αυτήν, για αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις·

δ)	ότι όλες οι αρχές διαθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε επαρκή αριθμό κατάλληλα ειδικευμένων και έμπειρων υπαλλήλων για την αποτελεσματική και αποδοτική διενέργεια των επίσημων ελέγχων·

ε)	ότι όλες οι αρχές διαθέτουν κατάλληλα και ορθά συντηρούμενες εγκαταστάσεις και εξοπλισμό, ώστε να εξασφαλίζεται ότι το προσωπικό μπορεί να διεξάγει αποτελεσματικά και αποδοτικά τους επισήμους ελέγχους·

στ)

ότι όλες οι αρχές έχουν τη νομική εξουσία να διενεργούν επίσημους ελέγχους και να λαμβάνουν τα μέτρα που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 και ειδικότερα στους κανόνες που θεσπίζονται με το άρθρο 1 παράγραφος 2· η εν λόγω νομική εξουσία περιλαμβάνει την εξουσία να έχουν πρόσβαση στις εγκαταστάσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων, να επιθεωρούν ζώα και εμπορεύματα, αρχεία ή άλλα έγγραφα συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων πληροφορικής, να συλλέγουν δείγματα και να λαβαίνουν τα κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση υπόνοιας ή διαπίστωσης μη συμμόρφωσης, στα οποία συγκαταλέγεται η επιβολή αποτελεσματικών, αναλογικών και αποτρεπτικών κυρώσεων ή η κίνηση των κατάλληλων διαδικασιών για την επιβολή τέτοιων κυρώσεων·

ζ)	ότι όλες οι αρχές καταρτίζουν σχέδια έκτακτης ανάγκης και είναι προετοιμασμένες για να εφαρμόσουν τα σχέδια αυτά σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, εφόσον είναι σκόπιμο, σύμφωνα με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.

3.3.   Κατάρτιση του προσωπικού που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει τα συστήματα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για να διασφαλίζεται ότι το προσωπικό που διενεργεί επίσημους ελέγχους λαμβάνει, ή έχει λάβει, την κατάρτιση που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει επίσης τις ρυθμίσεις που εξασφαλίζουν ότι όλο το προσωπικό που διενεργεί επίσημους ελέγχους διαθέτει τα απαραίτητα προσόντα, την κατάρτιση και τις δεξιότητες για την αποτελεσματική διεξαγωγή των ελέγχων αυτών.

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να παρουσιάζει, για όλους τους τομείς, τα συστήματα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται ώστε:

α)	να προσδιορίζονται οι ανάγκες κατάρτισης του προσωπικού που διενεργεί επίσημους ελέγχους·

β)	να παρέχεται και να αξιολογείται η κατάρτιση αυτή·

γ)	να τεκμηριώνεται η κατάρτιση αυτή για σκοπούς συστηματικών επιθεωρήσεων.

Οι ρυθμίσεις για την ανάθεση καθηκόντων επίσημων ελέγχων σε εξουσιοδοτημένα όργανα ή σε φυσικά πρόσωπα, θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι το προσωπικό των εν λόγω οργάνων και φυσικών προσώπων διαθέτει την απαραίτητη κατάρτιση, τα προσόντα και τις δεξιότητες για την αποτελεσματική διεξαγωγή των ελέγχων αυτών (βλέπε επίσης τις οδηγίες στην ενότητα Δ.2.2).

3.4.   Τεκμηριωμένες διαδικασίες

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει τα συστήματα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για να διασφαλίζεται η αποτελεσματική υλοποίηση των απαιτήσεων του άρθρου 12 παράγραφοι 1 έως 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, περί των τεκμηριωμένων διαδικασιών ελέγχου, και του άρθρου 13 του εν λόγω κανονισμού, περί των γραπτών αρχείων σχετικά με τους επίσημους ελέγχους.

Οι τεκμηριωμένες διαδικασίες πρέπει να καλύπτουν τους τομείς διενέργειας ελέγχων που απαριθμούνται στο κεφάλαιο ΙΙ του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και να περιλαμβάνουν οδηγίες προς το προσωπικό που διενεργεί τους επίσημους ελέγχους.

Για όλους τους τομείς, το ΠΟΕΣΕ πρέπει να περιγράφει τα συστήματα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για να εξασφαλίζεται ότι:

α)	οι σχετικές τεκμηριωμένες διαδικασίες είναι εύκολα διαθέσιμες (13): i) σε όλο το προσωπικό που διενεργεί επίσημους ελέγχους· ii) στις οικείες αρμόδιες αρχές· iii) στην κεντρική αρμόδια αρχή·

β)	οι τεκμηριωμένες διαδικασίες επανεξετάζονται και επικαιροποιούνται στα κατάλληλα χρονικά διαστήματα.

Το σχέδιο δεν απαιτείται να περιλαμβάνει πλήρη κατάλογο ή ευρετήριο τεκμηριωμένων διαδικασιών, αλλά οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να τηρούν αυτόν τον κατάλογο ή το ευρετήριο.

Για όλους τους τομείς, το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει να περιγράφει τα συστήματα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για την καταγραφή της διενέργειας και της έκβασης των επίσημων ελέγχων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, την αρχειοθέτηση των εν λόγω αρχείων και τη διασφάλιση ότι τα αρχεία αυτά είναι εύκολα προσβάσιμα από:

α)	όλο το προσωπικό που διενεργεί αυτούς τους επίσημους ελέγχους·

β)	την οικεία αρμόδια αρχή·

γ)	την κεντρική αρμόδια αρχή·

δ)	οποιονδήποτε οργανισμό εμπλέκεται στη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων·

ε)	την Επιτροπή, εφόσον αυτή το ζητήσει.

4.    Διαχείριση περιστατικών/καταστάσεων έκτακτης ανάγκης

4.1.   Επιχειρησιακά σχέδια έκτακτης ανάγκης

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο ι) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

Καθοδήγηση

Η παρούσα ενότητα παρέχει καθοδήγηση ειδικότερα όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται για τα σχέδια έκτακτης ανάγκης που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο θ) και στο άρθρο 115 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, καθώς και, γενικότερα, σε άλλα σχέδια έκτακτης ανάγκης που απαιτούνται δυνάμει της σχετικής ενωσιακής νομοθεσίας, όπως:

—	τον κανονισμό (EE) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14)· και

—	τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (15).

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει:

α)	να αναφέρει κάθε τομέα για τον οποίο υπάρχουν ειδικά σχέδια έκτακτης ανάγκης·

β)	να αναφέρει το πεδίο εφαρμογής του καθενός από αυτά τα σχέδια έκτακτης ανάγκης·

γ)	για καθένα από αυτά τα σχέδια έκτακτης ανάγκης, να προσδιορίζει το φορέα ή τους φορείς που είναι αρμόδιοι για την κατάρτιση και τη συντήρησή του·

δ)	να περιγράφει το σύστημα ή τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για τη διάδοση των σχεδίων έκτακτης ανάγκης και για την κατάλληλη επιμόρφωση σε σχέση με την εφαρμογή τους.

Δεν είναι αναγκαίο να επισυναφθούν αντίγραφα των επιμέρους σχεδίων έκτακτης ανάγκης, όμως θα πρέπει να παρέχονται σύνδεσμοι προς τις σχετικές ιστοσελίδες.

Εάν είναι σκόπιμο, οι ρυθμίσεις αυτές μπορούν να περιγραφούν με χρήση οργανογράμματος ή πίνακα ή με άλλη μορφή η οποία να είναι εύκολο να παρουσιαστεί.

4.2.   Οργάνωση της συνεργασίας και της αμοιβαίας συνδρομής

Νομική απαίτηση

Άρθρο 110 παράγραφος 2 στοιχείο ια) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Καθοδήγηση

Το ΠΟΕΣΕ θα πρέπει:

α)	να περιγράφει τις γενικές ρυθμίσεις που εφαρμόζονται για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των άρθρων 102 έως 107 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

β)	να προσδιορίζει τον οργανισμό ή τους οργανισμούς σύνδεσης που έχει/-ουν οριστεί και τους αντίστοιχους τομείς ευθυνών ή αρμοδιοτήτων τους.

Η περιγραφή των γενικών ρυθμίσεων μπορεί να περιλαμβάνει τον τρόπο με τον οποίο οι αρμόδιες αρχές ανταλλάσσουν και διαδίδουν πληροφορίες σχετικά με σοβαρούς άμεσους ή έμμεσους κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου, των ζώων ή των φυτών, ή —όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα— για το περιβάλλον, με σκοπό την ταχεία λήψη μέτρων για την αντιμετώπιση αυτών των σοβαρών κινδύνων.

Θα πρέπει να καθιερωθούν μηχανισμοί για διασυνοριακή συνδρομή και συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων αρχών, ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι περιπτώσεις μη συμμόρφωσης με την ενωσιακή νομοθεσία για την αγροδιατροφική αλυσίδα οι οποίες έχουν διασυνοριακή διάσταση αντιμετωπίζονται όχι μόνο στο κράτος μέλος στο οποίο διαπιστώθηκαν για πρώτη φορά, αλλά και στο κράτος μέλος από το οποίο προήλθαν.

Θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί σύντομη περιγραφή του τρόπου με τον οποίο οι αρμόδιες αρχές αλληλεπιδρούν με και χρησιμοποιούν τις διάφορες συνιστώσες του μηχανογραφικού συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους (IMSOC) (16) για να καταδειχθούν τα έγκαιρα μέτρα που λαμβάνουν τα κράτη μέλη για την αντιμετώπιση ορισμένων σοβαρών κινδύνων σε ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα της Ένωσης, καθώς και η ετοιμότητα των κρατών μελών για λήψη αποτελεσματικών και αναλογικών μέτρων με σκοπό την αντιμετώπιση διασυνοριακών παραβιάσεων της ενωσιακής νομοθεσίας περί της αγροδιατροφικής αλυσίδας, αυτό και στις περιπτώσεις όπου πιθανές δόλιες ή παραπλανητικές πρακτικές έχουν ή θα μπορούσαν να έχουν διασυνοριακή διάσταση.

Θα πρέπει να δίνεται η κατάλληλη συνέχεια στα αιτήματα για διοικητική συνδρομή και για συνεργασία, καθώς και σε όλες τις κοινοποιήσεις. Για να διευκολυνθεί αυτό, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ορίζουν έναν ή περισσότερους οργανισμούς σύνδεσης για να βοηθούν και να συντονίζουν την επικοινωνία μεταξύ των αρμόδιων αρχών στα διάφορα κράτη μέλη.

---

(1)  Κανονισμός (EE) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1).

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2007, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 (ΕΕ L 189 της 20.7.2007, σ. 1).

(4)  Σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, τα άρθρα 109 έως 111 του ίδιου κανονισμού δεν εφαρμόζονται σε άλλες επίσημες δραστηριότητες.

(5)  Το έργο της κοινής ομάδας εργασίας ΟΙΕ-ΕΕ μπορεί να αποτελέσει χρήσιμη πηγή πληροφοριών.

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/723 της Επιτροπής, της 2ας Μαΐου 2019, σχετικά με τον καθορισμό κανόνων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το τυποποιημένο υπόδειγμα που πρέπει να χρησιμοποιείται στις ετήσιες εκθέσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη (ΕΕ L 124 της 13.5.2019, σ. 1).

(7)  Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με ένα έγγραφο καθοδήγησης όσον αφορά τον τρόπο συμπλήρωσης του τυποποιημένου υποδείγματος του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/723 της Επιτροπής σχετικά με τον καθορισμό κανόνων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το τυποποιημένο υπόδειγμα που πρέπει να χρησιμοποιείται στις ετήσιες εκθέσεις που υποβάλλουν τα κράτη μέλη (ΕΕ C 71 της 1.3.2021, σ. 1) [C(2021) 1136].

(8)  Το έργο του δικτύου για τα ΠΟΕΣΕ μπορεί να αποτελέσει χρήσιμη πηγή πληροφοριών.

(9)  Ομοίως υποσημείωση 8.

(10)  Για παράδειγμα: «Länder (ομόσπονδα κράτη)», «νομαρχιακά/κομητειακά συμβούλια», «δήμοι», «départements (διαμερίσματα)».

(11)  Οι εν λόγω ρυθμίσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με έγγραφο καθοδήγησης με αντικείμενο την εφαρμογή των διατάξεων για τη διενέργεια συστηματικών επιθεωρήσεων δυνάμει του άρθρου 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 (ΕΕ C 66 της 26.2.2021, σ. 22).

(12)  Όταν οι επίσημοι έλεγχοι διενεργούνται από εξωτερικούς ή συμβασιούχους υπαλλήλους, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα που διασφαλίζουν τον ίδιο βαθμό ανεξαρτησίας και λογοδοσίας με το μόνιμο προσωπικό κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους.

(13)  Βλ. επίσης ενότητα Γ.3

(14)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις μεταδοτικές νόσους των ζώων και για την τροποποίηση και την κατάργηση ορισμένων πράξεων στον τομέα της υγείας των ζώων («νόμος για την υγεία των ζώων») (ΕΕ L 84 της 31.3.2016, σ. 1).

(15)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/2031 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Οκτωβρίου 2016, σχετικά με προστατευτικά μέτρα κατά των επιβλαβών για τα φυτά οργανισμών, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) αριθ. 228/2013, (ΕΕ) αριθ. 652/2014 και (ΕΕ) αριθ. 1143/2014, και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 69/464/ΕΟΚ, 74/647/ΕΟΚ, 93/85/ΕΟΚ, 98/57/ΕΚ, 2000/29/ΕΚ, 2006/91/ΕΚ και 2007/33/ΕΚ (ΕΕ L 317 της 23.11.2016, σ. 4).

(16)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/1715 της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2019, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης πληροφοριών για τους επίσημους ελέγχους και των συστατικών μερών του συστήματος αυτού («κανονισμός IMSOC») (ΕΕ L 261 της, 14.10.2019, σ. 37.