(1)

Η oδηγία 2001/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2001, για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων  (3) ορίζει τη θεμελιώδη για τα προϊόντα στην εσωτερική αγορά απαίτηση ότι τα καταναλωτικά προϊόντα πρέπει να είναι ασφαλή και ότι οι αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών πρέπει να αναλαμβάνουν αποτελεσματική δράση κατά των επικίνδυνων προϊόντων και να ανταλλάσσουν εν προκειμένω πληροφορίες μέσω του κοινοτικού συστήματος ταχείας ανταλλαγής πληροφοριών RAPEX. Η οδηγία 2001/95/ΕΚ πρέπει να αναθεωρηθεί εκ βάθρων, ώστε να βελτιωθεί η λειτουργία της και να εξασφαλιστεί η συνοχή με τις εξελίξεις στη νομοθεσία της Ένωσης όσον αφορά την εποπτεία της αγοράς, τις υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων και την τυποποίηση. Για λόγους σαφήνειας, η οδηγία 2001/95/ΕΚ θα πρέπει να καταργηθεί και να αντικατασταθεί από τον παρόντα κανονισμό. [Τροπολογία 1]

(2)

Ο κανονισμός είναι η ενδεδειγμένη νομική πράξη, επειδή επιβάλλει σαφείς και λεπτομερείς κανόνες που δεν αφήνουν περιθώρια για αποκλίνουσα μεταφορά και εφαρμογή της πράξης στις εθνικές νομοθεσίες των κρατών μελών. Ο κανονισμός εξασφαλίζει ότι οι νομικές απαιτήσεις εφαρμόζονται ταυτόχρονα σε όλη την Ένωση. [Τροπολογία 2]

(3)

Ο παρών κανονισμός πρέπει να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων που αναφέρονται στο άρθρο 169 της ΣΛΕΕ. Ειδικότερα, θα πρέπει να αποσκοπεί στη διασφάλιση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς όσον αφορά τα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, με τη θέσπιση ομοιόμορφων κανόνων όσον αφορά τη γενική απαίτηση ασφάλειας, τα κριτήρια αξιολόγησης και τις υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων. Δεδομένου ότι οι κανόνες για την εποπτεία της αγοράς, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων σχετικά με το RAPEX, ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. […/…] [ για την εποπτεία των προϊόντων στην αγορά ]  (4) ο οποίος ισχύει επίσης για τα προϊόντα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, δεν χρειάζονται περαιτέρω διατάξεις σχετικά με την εποπτεία της αγοράς ή το RAPEX στον παρόντα κανονισμό. Για να εξασφαλιστεί υψηλός βαθμός προστασίας των καταναλωτών, η Ένωση θα πρέπει να συμβάλει στην προστασία της υγείας και της ασφάλειάς τους. Στο πλαίσιο αυτό, ο παρών κανονισμός έχει ουσιαστική σημασία για την επίτευξη του θεμελιώδους στόχου για μια εσωτερική αγορά με ασφαλή προϊόντα, ενώ παράλληλα συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων που αναφέρονται στο άρθρο 169 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ). [Τροπολογία 3]

(3α)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει, ειδικότερα, να αποσκοπεί στην εξασφάλιση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς όσον αφορά τα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, με τη θέσπιση ομοιόμορφων κανόνων όσον αφορά τη γενική απαίτηση ασφάλειας, τα κριτήρια αξιολόγησης για την ασφάλεια των προϊόντων και τις υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων. Δεδομένου ότι οι κανόνες για την εποπτεία της αγοράς, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων σχετικά με το RAPEX, ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. …/… του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (5)  (*1) , δεν χρειάζονται περαιτέρω διατάξεις σχετικά με την εποπτεία της αγοράς ή το RAPEX στον παρόντα κανονισμό. [Τροπολογία 4]

(3β)

Η ασφάλεια των καταναλωτών εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αποτελεσματική επιβολή των απαιτήσεων της Ένωσης σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων. Οι δραστηριότητες εποπτείας της αγοράς σε εθνικό επίπεδο και σε επίπεδο Ένωσης θα πρέπει να βελτιώνονται σε διαρκή βάση και να καθίστανται αποτελεσματικότερες, για να ανταποκρίνονται στις διαρκώς μεταβαλλόμενες προκλήσεις μιας παγκόσμιας αγοράς και σε μια προοδευτικά πιο σύνθετη αλυσίδα εφοδιασμού. Τα αναποτελεσματικά συστήματα εποπτείας της αγοράς θα μπορούσαν να προκαλέσουν στρέβλωση του ανταγωνισμού, να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια των καταναλωτών και να υπονομεύσουν την εμπιστοσύνη των πολιτών στην εσωτερική αγορά. Κατά συνέπεια, τα κράτη μέλη θα πρέπει να καθιερώσουν συστηματικές προσεγγίσεις για να εξασφαλίζουν διαρκώς καλύτερη αποτελεσματικότητα της εποπτείας της αγοράς και άλλων δραστηριοτήτων επιβολής των επιταγών ασφαλείας, όπως επίσης θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι είναι προσιτές στο κοινό και στα ενδιαφερόμενα μέρη. [Τροπολογία 5]

(4)

Η νομοθεσία της Ένωσης για τα τρόφιμα, τις ζωοτροφές και τους σχετικούς τομείς προβλέπει τη σύσταση ενός ειδικού καθεστώτος που να εξασφαλίζει την ασφάλεια των προϊόντων που καλύπτονται από αυτήν. Ο παρών κανονισμός θα πρέπει, επομένως, να μην εφαρμόζεται στα προϊόντα αυτά, με εξαίρεση τα υλικά και είδη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, εφόσον υπάρχουν κίνδυνοι που δεν καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) ή από άλλη νομοθεσία για τα τρόφιμα η οποία καλύπτει μόνο τους χημικούς και βιολογικούς κινδύνους σχετικά με τα τρόφιμα.

(5)

Τα φαρμακευτικά προϊόντα υπόκεινται σε αξιολόγηση πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, η οποία περιλαμβάνει ειδική ανάλυση κινδύνου/οφέλους. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να αποκλειστούν εντελώς από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

(6)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να καλύπτει τις υπηρεσίες. Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η επίτευξη της προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εφαρμόζεται στα σε όλα τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται, παρέχονται ή διατίθενται στους καταναλωτές στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων στα οποία οι καταναλωτές εκτίθενται άμεσα κατά τη διάρκεια της παροχής υπηρεσιών από πάροχο υπηρεσιών . Οι εξοπλισμοί με τους οποίους κυκλοφορούν ή ταξιδεύουν οι καταναλωτές και τους οποίους χειρίζονται οι πάροχοι υπηρεσιών θα πρέπει να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, δεδομένου ότι πρέπει να εξετάζονται σε συνδυασμό με την ασφάλεια της παρεχόμενης υπηρεσίας. [Τροπολογία 6]

(6α)

Προϊόντα σχεδιασμένα αποκλειστικά για επαγγελματική χρήση, τα οποία έχουν εισέλθει στην αγορά προϊόντων ευρείας κατανάλωσης, θα πρέπει να υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, διότι η χρήση τους υπό εύλογα προβλέψιμες συνθήκες μπορεί να εγκυμονεί κινδύνους για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών. [Τροπολογία 7]

(6β)

Εξοπλισμός για τη μεταφορά καταναλωτών, τον οποίο χειρίζεται πάροχος υπηρεσιών, θα πρέπει να εξαιρείται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, δεδομένου ότι πρέπει να αντιμετωπίζεται σε συνδυασμό με την ασφάλεια της παρεχόμενης υπηρεσίας. [Τροπολογία 8]

(7)

Παρά την ανάπτυξη τομεακής εναρμονιστικής νομοθεσίας της Ένωσης η οποία καλύπτει τις πτυχές ασφάλειας συγκεκριμένων προϊόντων ή κατηγοριών προϊόντων, είναι πρακτικά αδύνατον να θεσπιστεί νομοθεσία της Ένωσης για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα που υπάρχουν ή ενδέχεται να αναπτυχθούν. Κατά συνέπεια, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για ένα νομοθετικό πλαίσιο οριζόντιου χαρακτήρα που θα καλύπτει τα κενά και θα εξασφαλίζει την προστασία των καταναλωτών η οποία δεν εξασφαλίζεται διαφορετικά, ιδίως με σκοπό να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, όπως απαιτείται από τα άρθρα 114 και 169 ΣΛΕΕ.

(8)

Όσον αφορά τα καταναλωτικά προϊόντα που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό, το πεδίο εφαρμογής των διαφόρων μερών του θα πρέπει να είναι σαφώς οριοθετημένο σε σχέση με την τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης. Ενώ η γενική απαίτηση ασφάλειας των προϊόντων και οι σχετικές διατάξεις του κεφαλαίου Ι του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ισχύουν για όλα τα καταναλωτικά προϊόντα, οι υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται όταν η εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης περιλαμβάνει ισοδύναμες υποχρεώσεις, όπως η νομοθεσία της Ένωσης για τα καλλυντικά, τα παιχνίδια, τις ηλεκτρικές συσκευές ή τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών. [Τροπολογία 9]

(9)

Για να εξασφαλιστεί η συνοχή μεταξύ του παρόντος κανονισμού και της τομεακής εναρμονιστικής νομοθεσίας της Ένωσης όσον αφορά τις ειδικές υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων, οι διατάξεις σχετικά με τους κατασκευαστές, τους εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους, τους εισαγωγείς και τους διανομείς θα πρέπει να βασίζονται στις διατάξεις αναφοράς που περιλαμβάνονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων  (7). Ωστόσο, η εναρμονισμένη νομοθεσία δεν θα πρέπει να επιβάλλει περιττό διοικητικό φόρτο στις επιχειρήσεις. [Τροπολογία 10]

(10)

Το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού δεν θα πρέπει να περιορίζεται σε καμία τεχνική πώλησης καταναλωτικών προϊόντων και, συνεπώς, θα πρέπει να καλύπτονται και οι πωλήσεις εξ αποστάσεως , μεταξύ άλλων οι ηλεκτρονικές πωλήσεις, οι διαδικτυακές πωλήσεις και οι ηλεκτρονικές πλατφόρμες πώλησης . [Τροπολογία 11]

(11)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στα μεταχειρισμένα προϊόντα που επανέρχονται στην αλυσίδα εφοδιασμού στο πλαίσιο μιας εμπορικής δραστηριότητας, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν τεθεί στην αγορά ως μεταχειρισμένα, και σε μεταχειρισμένα προϊόντα που τίθενται αρχικά στην αγορά μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, εκτός από τα μεταχειρισμένα προϊόντα για τα οποία ο καταναλωτής δεν μπορεί εύλογα να προσδοκά ότι πληρούν τα πλέον εξελιγμένα πρότυπα ασφάλειας, όπως τα αντικείμενα αρχαιολογικής αξίας. [Τροπολογία 12]

(12)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης στα καταναλωτικά προϊόντα τα οποία, αν και δεν είναι τρόφιμα, μοιάζουν με τρόφιμα και είναι δυνατόν να εκληφθούν οι άνθρωποι, ειδικότερα τα μικρά παιδιά, να τα εκλάβουν ως τρόφιμα κατά τρόπον ώστε να υπάρχει ενδεχόμενο οι καταναλωτές, ειδικά τα παιδιά, και κατά συνέπεια να τα βάλουν στο στόμα τους, να τα γλείψουν ή να τα καταπιούν, με κίνδυνο να προκληθεί π.χ. ασφυξία, δηλητηρίαση, διάτρηση ή απόφραξη του πεπτικού συστήματος θάνατος ή τραυματισμός, προϊόντα των οποίων κατά συνέπεια απαγορεύει την εμπορία, την εισαγωγή, την παραγωγή ή την εξαγωγή . Τα εν λόγω προϊόντα απομίμησης τροφίμων ρυθμίζονται μέχρι σήμερα από την οδηγία 87/357/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 1987, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τα προϊόντα που, επειδή δεν εμφανίζονται υπό την πραγματική τους μορφή, θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια των καταναλωτών  (8), η οποία θα πρέπει να καταργηθεί. [Τροπολογία 13]

(13)

Η ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να αξιολογείται με βάση όλες τις σχετικές πτυχές, ιδίως τα χαρακτηριστικά , τη σύνθεση, την αυθεντικότητα, τα υλικά, τα συστατικά μέρη και την παρουσίασή τους του προϊόντος και της συσκευασίας του , καθώς και τις κατηγορίες των καταναλωτών που ενδέχεται να χρησιμοποιήσουν τα προϊόντα, συνεκτιμώντας τον ευάλωτο χαρακτήρα των εν λόγω κατηγοριών, ιδίως των παιδιών, των ηλικιωμένων και των ατόμων με αναπηρία. [Τροπολογία 14]

(13a)

Η αρχή της προφύλαξης, όπως καθορίζεται στο άρθρο 191 παράγραφος 2 ΣΛΕΕ και περιγράφεται μεταξύ άλλων στην ανακοίνωση της Επιτροπής της 2ας Φεβρουαρίου 2000 με τίτλο: «προσφυγή στην αρχή της πρόφύλαξης», συνιστά θεμελιώδη αρχή για την ασφάλεια των προϊόντων και την ασφάλεια των καταναλωτών και θα πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη κατά τον καθορισμό των κριτηρίων για την αξιολόγηση της ασφάλειας ενός προϊόντος. [Τροπολογία 15]

(13β)

Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τα «ελκυστικά για τα παιδιά προϊόντα», η σχεδίαση και τα χαρακτηριστικά των οποίων καθ’ οιονδήποτε τρόπο ομοιάζουν με παιχνίδι ή αντικείμενο που είναι ελκυστικό για τα παιδιά ή προορίζεται για χρήση από αυτά. Τα ελκυστικά για τα παιδιά προϊόντα θα πρέπει περαιτέρω να αξιολογούνται ως προς το επίπεδο επικινδυνότητάς τους, θα πρέπει δε να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προς μετριασμό της εν λόγω επικινδυνότητας. [Τροπολογία 16]

(13γ)

Κατά την αξιολόγηση της ασφάλειας ενός προϊόντος, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στο εάν το συγκεκριμένο προϊόν έχει προκαλέσει τραυματισμούς κοινοποιημένους στην πανευρωπαϊκή βάση δεδομένων τραυματισμών που έχει θεσπισθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/…  (*2) . [Τροπολογία 17]

(14)

Για να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των απαιτήσεων ασφάλειας και η μη συμβατότητα με τη λοιπή νομοθεσία της Ένωσης, ένα προϊόν που συμμορφώνεται με την τομεακή εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης η οποία έχει στόχο την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων θα πρέπει να τεκμαίρεται ότι είναι ασφαλές βάσει του παρόντος κανονισμού.

(15)

Οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των προϊόντων, σε σχέση με τους αντίστοιχους ρόλους τους στην αλυσίδα εφοδιασμού, έτσι ώστε να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών. Προς τούτο, θα πρέπει να είναι πλήρως ευθυγραμμισμένες οι διατάξεις σχετικά με τις υποχρεώσεις των οικονομικών παραγόντων που καθορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ, καθόσον τούτο θα παρέχει ίσους όρους ανταγωνισμού ως προς τις υποχρεώσεις μεταξύ των οικονομικών παραγόντων που καλύπτονται από εναρμονισμένη νομοθεσία και εκείνων που καλύπτονται από μη εναρμονισμένη νομοθεσία δυνάμει του παρόντος κανονισμού. [Τροπολογία 20]

(15a)

Στην περίπτωση προϊόντων που δεν υπόκεινται στην ενωσιακή νομοθεσία περί εναρμονίσεως, τα ευρωπαϊκά πρότυπα ή την εθνική νομοθεσία περί απαιτήσεων υγείας και ασφαλείας, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να εκτιμούν την ασφάλεια των προϊόντων σύμφωνα με συγκεκριμένα κριτήρια με βάση τα οποία θα πρέπει να ορίζουν τον βαθμό του κινδύνου που συνδέεται με το προϊόν. Οι αρχές εποπτείας της αγοράς μπορεί να βοηθούν τους οικονομικούς φορείς στην πραγματοποίηση της εκτίμησης ασφάλειας. [Τροπολογία 21]

(15β)

Για να καθίσταται ευκολότερη η διάθεση ασφαλών προϊόντων στην αγορά, οι οικονομικοί φορείς, ειδικότερα οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), θα πρέπει να μπορούν να ικανοποιούν τις υποχρεώσεις που τους επιβάλλονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού μέσω της δημιουργίας ομίλων με τον διπλό στόχο τόσο της εξασφάλισης συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των προϊόντων και τις προδιαγραφές υψηλής ποιότητας όσο και της μείωσης του κόστους και του γραφειοκρατικού άχθους που επιβαρύνουν τις μεμονωμένες επιχειρήσεις. [Τροπολογία 22]

(16)

Όλοι οι οικονομικοί φορείς που παρεμβαίνουν στην αλυσίδα προσφοράς και διανομής θα πρέπει να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι καθιστούν διαθέσιμα στην αγορά μόνο προϊόντα που είναι ασφαλή και σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Είναι απαραίτητο να προβλεφθεί σαφής και αναλογική κατανομή των υποχρεώσεων, που να ανταποκρίνεται στον ρόλο κάθε οικονομικού φορέα στη διαδικασία προσφοράς και διανομής.

(16α)

Οι κατασκευαστές θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα που θέτουν στην αγορά έχουν σχεδιαστεί και παραχθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις ασφαλείας που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Προκειμένου να αποσαφηνιστούν οι υποχρεώσεις του κατασκευαστή και να ελαχιστοποιηθεί η σχετική διοικητική επιβάρυνση, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει γενική μεθοδολογία αξιολόγησης κινδύνου για τα προϊόντα και να δημιουργήσει φιλικά προς τον χρήστη ηλεκτρονικά μέσα ανάλυσης κινδύνου. Βασιζόμενη στις βέλτιστες πρακτικές και τη διαβούλευση με τους ενδιαφερομένους κύκλους συμφερόντων, η εν λόγω μεθοδολογία θα πρέπει να καθιερώσει ένα αποτελεσματικό εργαλείο αξιολόγησης κινδύνου το οποίο να μπορούν να χρησιμοποιούν οι κατασκευαστές στη σχεδίαση των προϊόντων. [Τροπολογία 23]

(16β)

Για τη διευκόλυνση της επικοινωνίας μεταξύ των οικονομικών φορέων, των αρχών εποπτείας της αγοράς και των καταναλωτών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν τους οικονομικούς φορείς να περιλαμβάνουν και διεύθυνση στο Διαδίκτυο, επιπλέον της ταχυδρομικής διεύθυνσης. [Τροπολογία 24]

(17)

Οι εισαγωγείς φέρουν την ευθύνη για τη συμμόρφωση των προϊόντων καταγωγής από τρίτες χώρες που διαθέτουν στην αγορά της Ένωσης με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Συνεπώς, οι ειδικές υποχρεώσεις των εισαγωγέων θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον παρόντα κανονισμό.

(18)

Οι διανομείς καθιστούν προϊόντα διαθέσιμα στην αγορά αφού πρώτα τα προϊόντα αυτά έχουν διατεθεί στην αγορά από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα και θα πρέπει να ενεργούν με τη δέουσα προσοχή, ώστε να εξασφαλίζουν ότι ο τρόπος με τον οποίο χειρίζονται το προϊόν δεν επηρεάζει αρνητικά τη συμμόρφωση του προϊόντος με τον παρόντα κανονισμό.

(18α)

Ο διανομέας θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν συμμορφωθεί προς τις υποχρεώσεις τους, δηλαδή να επαληθεύει ότι στο προϊόν ή στη συσκευασία του υπάρχουν το όνομα, το όνομα μοντέλου, το εμπορικό σήμα ή η διεύθυνση επικοινωνίας με τον κατασκευαστή και τον εισαγωγέα, και ότι υπάρχει επίσης ο αριθμός παρτίδας, ο αριθμός σειράς ή άλλο στοιχείο του κατασκευαστή για την ταυτοποίηση του προϊόντος. Ο διανομέας δεν θα πρέπει να ελέγχει κάθε προϊόν μεμονωμένα, εκτός εάν θεωρεί ότι ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας δεν έχουν ικανοποιήσει τις υποχρεώσεις που τους επιβάλλονται. [Τροπολογία 25]

(19)

Οποιοσδήποτε οικονομικός φορέας διαθέτει προϊόν στην αγορά με τη δική του επωνυμία ή εμπορικό σήμα ή τροποποιεί προϊόν κατά τρόπον ώστε να επηρεαστεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεωρείται ότι είναι ο κατασκευαστής και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις του κατασκευαστή.

(20)

Η διασφάλιση της ταυτοποίησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού συμβάλλει στην ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων και στην εφαρμογή αποτελεσματικών διορθωτικών δράσεων κατά των μη ασφαλών προϊόντων, όπως οι στοχευμένες ανακλήσεις προϊόντων. Συνεπώς, η ταυτοποίηση και η ιχνηλασιμότητα των προϊόντων εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές και οι οικονομικοί φορείς λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες σχετικά με τα μη ασφαλή προϊόντα, πράγμα που ενισχύει την εμπιστοσύνη στην αγορά και εξασφαλίζει την αποφυγή άσκοπων διαταραχών στις εμπορικές συναλλαγές. Συνεπώς, τα προϊόντα θα πρέπει να φέρουν πληροφορίες που επιτρέπουν την ταυτοποίησή τους και τον προσδιορισμό του κατασκευαστή τους και, κατά περίπτωση, του εισαγωγέα τους. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να καταρτίζουν επίσης τεχνική τεκμηρίωση όσον αφορά τα προϊόντα τους, για την οποία θα πρέπει να επιλέγουν τον πιο κατάλληλο και μη δαπανηρό τρόπο, όπως τα ηλεκτρονικά μέσα. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να υποχρεούνται να δηλώνουν τους επιχειρηματίες που τους προμήθευσαν καθώς και εκείνους στους οποίους αυτοί προμήθευσαν το προϊόν. Η οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9) εφαρμόζεται στην επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού.

(20α)

Η παγκοσμιοποίηση, η αυξανόμενη εξωτερική ανάθεση και η αύξηση του διεθνούς εμπορίου συνεπάγονται ότι περισσότερα προϊόντα τυγχάνουν εμπορίας στις αγορές παγκοσμίως και στο πλαίσιο αυτό η στενή συνεργασία μεταξύ των παγκόσμιων ρυθμιστικών φορέων και άλλων ενδιαφερομένων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτικών προϊόντων έχει καθοριστική σημασία για την αντιμετώπιση των προκλήσεων των σύνθετων αλυσίδων εφοδιασμού και της αύξησης του όγκου του εμπορίου. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα πρέπει να ενθαρρυνθεί να αυξήσει την προσοχή που δίδεται στην ασφάλεια των προϊόντων από τη σχεδίασή τους μέσω διμερούς συνεργασίας με τις αρχές εποπτείας της αγοράς τρίτων χωρών. [Τροπολογία 26]

(20β)

Τα τρέχοντα συστήματα ιχνηλασιμότητας και οι ήδη υφιστάμενες διαδικασίες ταυτοποίησης θα πρέπει να ενισχυθούν και να βελτιωθούν ουσιαστικά. Για τούτο, είναι αναγκαίο να πραγματοποιηθούν εκτιμήσεις και αξιολογήσεις σχετικά με τη χρήση των διαθέσιμων τεχνολογιών, για να εξασφαλίζονται καλύτερες επιδόσεις και να μειωθεί η διοικητική επιβάρυνση για τους οικονομικούς φορείς. Ένας από τους στόχους του παρόντος κανονισμού είναι η διαρκής βελτίωση των συστημάτων ιχνηλάτησης που επιβάλλονται στους οικονομικούς φορείς και τα προϊόντα. [Τροπολογία 76]

(20γ)

Για να βελτιωθεί μελλοντικά η ιχνηλασιμότητα, η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογήσει πώς μπορεί να διευκολύνει την εφαρμογή συγκεκριμένων τεχνολογιών ιχνηλάτησης και ταυτοποίησης προϊόντων. Στην αξιολόγηση αυτή, οι αξιολογούμενες τεχνολογίες θα πρέπει να εξασφαλίζουν μεταξύ άλλων την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, να βελτιώνουν τους μηχανισμούς ιχνηλάτησης και να αποφεύγουν να επιβαρύνουν τους οικονομικούς φορείς με περιττά διοικητικά εμπόδια για να μην μετακυλίεται το κόστος στους καταναλωτές. [Τροπολογία 28]

(20δ)

Αξιοποιώντας την καθιέρωση των εθνικών σημείων επαφής δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 764/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (10) , τα σημεία επαφής για την ασφάλεια των προϊόντων θα πρέπει να λειτουργήσουν ως κέντρα πληροφόρησης στα κράτη μέλη για τους οικονομικούς φορείς, για να παρέχουν στους εν λόγω φορείς καθοδήγηση και κατάρτιση σχετικά με τις απαιτήσεις και τη νομοθεσία για την ασφάλεια των προϊόντων. [Τροπολογία 29]

(21)

Η ένδειξη καταγωγής συμπληρώνει είναι αναγκαίο συμπλήρωμα στις τις βασικές απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό σχετικά με το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Ειδικότερα Επιπλέον , η ένδειξη της χώρας καταγωγής βοηθά στον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής σε όλες εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο κατασκευαστής δεν μπορεί να εντοπιστεί ή , ειδικότερα όπου η αναγραφόμενη διεύθυνσή του διαφέρει από τον πραγματικό τόπο κατασκευής , όπου το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή λείπουν τελείως ή όπου η διεύθυνση ήταν γραμμένη στη συσκευασία που έχει απολεσθεί . Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να διευκολύνουν το έργο των αρχών εποπτείας της αγοράς κατά τον προσδιορισμό του πραγματικού τόπου κατασκευής του προϊόντος και να επιτρέψουν την επαφή με τις αρχές των χωρών καταγωγής στο πλαίσιο της διμερούς ή πολυμερούς συνεργασίας για την ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να αναληφθούν οι ενδεδειγμένες ενέργειες παρακολούθησης. [Τροπολογία 30]

(21α)

Η ένδειξη καταγωγής του προϊόντος θα διευκολύνει τους καταναλωτές στην πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την αλυσίδα του προϊόντος, ώστε να επιτυγχάνουν ανωτέρου επίπεδου επίγνωση. Ειδικότερα, με την ένδειξη του ονόματος του κατασκευαστή σύμφωνα με τις υποχρεώσεις των οικονομικών φορέων υπάρχει κίνδυνος παραπλάνησης των καταναλωτών, καθόσον η ένδειξη του κατασκευαστή δεν επιτρέπει κατ’ ανάγκη στον καταναλωτή να διαπιστώσει τη χώρα παραγωγής. Έτσι, η ένδειξη της καταγωγής θα πρέπει να είναι το μόνο μέσο με το οποίο οι καταναλωτές θα μπορούν να διαπιστώσουν τη χώρα παραγωγής ενός προϊόντος. [Τροπολογία 31]

(21β)

Σε ορισμένες δικαιοδοσίες εμπορικών εταίρων της Ένωσης, η ένδειξη της καταγωγής είναι υποχρεωτική στη σήμανση των προϊόντων και στις τελωνειακές διασαφήσεις. Η καθιέρωση της ένδειξης της καταγωγής σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό θα ευθυγραμμίσει την Ένωση με το διεθνές εμπορικό καθεστώς. Επιπλέον, η απαίτηση για την ένδειξη καταγωγής, δεδομένου ότι καλύπτει όλα τα μη εδώδιμα προϊόντα στο έδαφος της Ένωσης, εισαγόμενα και μη, συνεπάγεται τη συμμόρφωση της Ένωσης προς τις διεθνείς εμπορικές υποχρεώσεις της. [Τροπολογία 32]

(22)

Για να διευκολυνθεί η αποτελεσματική και συνεκτική εφαρμογή της γενικής απαίτησης ασφάλειας που ορίζεται στον παρόντα κανονισμό, είναι σημαντικό να χρησιμοποιούνται τα ευρωπαϊκά πρότυπα που καλύπτουν ορισμένα προϊόντα και κινδύνους κατά τρόπον ώστε ένα προϊόν που είναι σύμφωνο με ένα τέτοιο ευρωπαϊκό πρότυπο, τα στοιχεία του οποίου έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, να τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται με την εν λόγω απαίτηση.

(23)

Όταν η Επιτροπή επισημαίνει την ανάγκη για ένα ευρωπαϊκό πρότυπο που διασφαλίζει τη συμμόρφωση ορισμένων προϊόντων με τη γενική απαίτηση ασφάλειας βάσει του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11), ώστε να ζητείται από έναν ή περισσότερους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης είτε να καταρτίσουν είτε να προσδιορίσουν ένα πρότυπο κατάλληλο για να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα που συμμορφώνονται με αυτό τεκμαίρεται ότι είναι ασφαλή. Τα στοιχεία αναφοράς των εν λόγω ευρωπαϊκών προτύπων θα πρέπει να δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(24)

Οι διαδικασίες έκδοσης αιτημάτων για ευρωπαϊκά πρότυπα προς υποστήριξη του παρόντος κανονισμού και οι διαδικασίες προβολής επίσημων αντιρρήσεων σχετικά με τα πρότυπα αυτά θα πρέπει να ορίζονται στον παρόντα κανονισμό και να ευθυγραμμίζονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συνολική συνεκτικότητα σε θέματα ευρωπαϊκής τυποποίησης, τα αιτήματα για ευρωπαϊκά πρότυπα ή οι αντιρρήσεις σχετικά με ένα ευρωπαϊκό πρότυπο θα πρέπει να παραπέμπονται στην επιτροπή που συστάθηκε με τον εν λόγω κανονισμό, έπειτα από κατάλληλη διαβούλευση με εμπειρογνώμονες των κρατών μελών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτικών προϊόντων και με τους σχετικούς ενδιαφερόμενους φορείς . [Τροπολογία 33]

(25)

Τα ευρωπαϊκά πρότυπα των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευτεί σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/EΚ θα πρέπει να εξακολουθήσουν να παρέχουν τεκμήριο συμμόρφωσης με τη γενική απαίτηση ασφάλειας. Οι εντολές τυποποίησης που εκδίδονται από την Επιτροπή σύμφωνα με την οδηγία 2001/95/ΕΚ θα πρέπει να θεωρούνται αιτήματα τυποποίησης που εκδίδονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

(26)

Όταν δεν υπάρχουν σχετικά ευρωπαϊκά πρότυπα ή άλλα αναγνωρισμένα μέσα για την αξιολόγηση της ασφάλειας των προϊόντων, η αξιολόγηση της ασφάλειας των προϊόντων θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις της Επιτροπής που θεσπίζονται για τον σκοπό αυτό σύμφωνα με το άρθρο 292 της ΣΛΕΕ.

(26α)

Για να διατηρηθεί ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, θα πρέπει να εκχωρηθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα έκδοσης πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 290 της ΣΛΕΕ, όσον αφορά τον προσδιορισμό των προϊόντων, των κατηγοριών ή των ομάδων προϊόντων, για τα οποία το όνομα, η καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το κατατεθειμένο εμπορικό σήμας και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εισαγωγέα δεν χρειάζεται να αναγράφονται επάνω στο ίδιο το προϊόν, λόγω της χαμηλής επικινδυνότητας των προϊόντων αυτών, και όσον αφορά τον προσδιορισμό των προϊόντων, των κατηγοριών ή των ομάδων προϊόντων, που ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια προσώπων και όσον αφορά τον προσδιορισμό των στοιχείων τα οποία πρέπει να συλλέγου και να αποθηκεύουν οι οικονομικοί φορείς μέσω του συστήματος ιχνηλασιμότητας. Η Επιτροπή επιβάλλεται να προβεί στις κατάλληλες διαβουλεύσεις, και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και κατάρτιση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και ενδεδειγμένη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

(27)

Για να εξασφαλιστούν ενιαίοι όροι εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να εκχωρηθούν στην Επιτροπή εκτελεστικές αρμοδιότητες όσον αφορά την απαλλαγή από την υποχρέωση ενημέρωσης των αρχών εποπτείας της αγοράς σχετικά με τα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο, όσον αφορά τον τύπο του φορέα δεδομένων και την τοποθέτησή του στο προϊόν για τους σκοπούς του συστήματος ιχνηλασιμότητας, όσον αφορά τα αιτήματα τυποποίησης σε ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης και όσον αφορά τις αποφάσεις για επίσημες αντιρρήσεις σχετικά με ευρωπαϊκά πρότυπα. Οι αρμοδιότητες αυτές θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (12).

(28)

Η συμβουλευτική διαδικασία θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την έκδοση εκτελεστικών πράξεων όσον αφορά τις αποφάσεις για επίσημες αντιρρήσεις σχετικά με ευρωπαϊκό πρότυπα και όταν τα στοιχεία αναφοράς στα εκάστοτε ευρωπαϊκά πρότυπα δεν έχουν ακόμα δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δεδομένου ότι το σχετικό πρότυπο δεν έχει ακόμη οδηγήσει στο τεκμήριο συμμόρφωσης με τη γενική απαίτηση ασφάλειας που ορίζεται στον παρόντα κανονισμό.

(30)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεσπίσουν κανόνες σχετικά με τις κυρώσεις που θα ισχύουν για τις παραβάσεις του παρόντος κανονισμού και θα εξασφαλίζουν την εφαρμογή τους. Οι κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές και να εξαρτώνται από τη σοβαρότητα, τη διάρκεια, τον εσκεμμένο ή επαναλαμβανόμενο χαρακτήρα της παράβασης καθώς και από το μέγεθος της επιχείρησης με όρους αριθμού απασχολούμενων από τον σχετικό οικονομικό φορέα και ύψους του ετησίου κύκλου εργασιών του, λαμβάνοντας ιδιαιτέρως υπόψη τις ΜΜΕ. Οι παραβάσεις θα πρέπει να συνεπάγονται διοικητικές κυρώσεις εναρμονισμένες στο επίπεδο της Ένωσης. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνονται να χορηγούν τις προσόδους από αυτές τις κυρώσεις σε δραστηριότητες εποπτείας της αγοράς . [Τροπολογία 34]

(30α)

Για να ενισχυθεί ο αποτρεπτικός χαρακτήρας των κυρώσεων, η Επιτροπή θα πρέπει να τις δημοσιοποιεί. Επιπλέον, οι οικονομικοί φορείς για τους οποίους έχει διαπιστωθεί επανειλημμένα ότι έχουν εσκεμμένα παραβεί τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εγγράφονται σε δημόσια, πανενωσιακή μαύρη λίστα. [Τροπολογία 35]

(31)

Για να δοθεί στους οικονομικούς φορείς, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή η δυνατότητα να προσαρμοστούν στις αλλαγές που επιφέρει ο παρών κανονισμός, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί επαρκής μεταβατική περίοδος έως ότου αρχίσουν να εφαρμόζονται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

(32)

Δεδομένου ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, που είναι η εξασφάλιση της ορθής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς όσον αφορά τα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, με την παράλληλη εξασφάλιση υψηλού επιπέδου της υγείας, της ασφάλειας και της προστασίας των καταναλωτών, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη, μπορούν όμως, λόγω της κλίμακας της δράσης, να επιτευχθούν καλύτερα σε επίπεδο Ένωσης, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, η οποία διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως προβλέπεται στο ίδιο άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη των στόχων αυτών.

(33)

Ο παρών κανονισμός σέβεται τα θεμελιώδη δικαιώματα και τηρεί τις αρχές που αναγνωρίζονται ιδίως από τον Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ειδικότερα, ο παρών κανονισμός αποσκοπεί στη διασφάλιση της πλήρους συμμόρφωσης όσον αφορά την υποχρέωση να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και προστασίας των καταναλωτών, καθώς και της ελευθερίας άσκησης επιχειρηματικής δραστηριότητας,

α)

προορίζονται για τους καταναλωτές·

β)

είναι πιθανό, υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, να χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ακόμη και αν δεν προορίζονται προορίζονταν κατά τη διάθεσή τους στην αγορά για χρήση από αυτούς· προϊόντα δεν είναι πιθανόν να χρησιμοποιηθούν από καταναλωτές εάν προορίζονται για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες και φέρουν ρητή προς τούτο σήμανση και παρουσιάζονται ως προϊόντα για αποκλειστική χρήση από επαγγελματίες· [Τροπολογία 40]

γ)

οι παρέχονται στους καταναλωτές εκτίθενται σ’ αυτά στο πλαίσιο κατά την παροχή μιας υπηρεσίας που τους παρέχεται , είτε το προϊόν χρησιμοποιείται από τον ίδιο τον καταναλωτή είτε όχι . [Τροπολογία 41]

α)

στα φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση·

β)

στα τρόφιμα·

γ)

στα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, εφόσον οι κίνδυνοι που συνδέονται με τα προϊόντα αυτά καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ή από άλλη νομοθεσία της Ένωσης που ισχύει για τα τρόφιμα·

δ)

στις ζωοτροφές·

δα)

ιατροτεχνολογικά προϊόντα δυνάμει της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου  (13) , της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου  (14) και της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (15) · [Τροπολογία 43]

ε)

στα ζώντα φυτά και ζώα, στους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς και στους γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς σε περιορισμένη χρήση, καθώς και στα προϊόντα φυτών και ζώων που σχετίζονται άμεσα με τη μελλοντική αναπαραγωγή τους·

στ)

στα ζωικά υποπροϊόντα και στα παράγωγα προϊόντα·

ζ)

στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα·

η)

στους εξοπλισμούς με τους οποίους κυκλοφορούν ή ταξιδεύουν οι καταναλωτές και τους οποίους χειρίζονται οι πάροχοι υπηρεσιών στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσίας στους καταναλωτές·

θ)

στα αντικείμενα αρχαιολογικής αξίας,

θα)

προϊόντα του τομέα δομικών κατασκευών δυνάμει του κανονισμού (EΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  (16). [Τροπολογία 44]

1)

«ασφαλές προϊόν»: κάθε γνήσιο προϊόν το οποίο συμμορφώνεται με την ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης για την υγεία και την ασφάλεια. Σε περίπτωση μη ύπαρξης τέτοιου είδους νομοθεσίας, κάθε προϊόν το οποίο , υπό τις συνήθεις ή ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας χρήσης και, ενδεχομένως, των απαιτήσεων σχετικά με τη θέση του σε λειτουργία, την εγκατάσταση, και τη συντήρηση , την κατάρτιση και την εποπτεία του, δεν παρουσιάζει κανέναν κίνδυνο ή παρουσιάζει μόνο ελάχιστους κινδύνους που συμβιβάζονται με τη χρήση του προϊόντος και οι οποίοι θεωρείται ότι είναι αποδεκτοί και ότι συνάδουν με την επίτευξη υψηλού βαθμού προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των προσώπων· [Τροπολογία 45]

1α)

«μοντέλο προϊόντος»: προϊόντα που θεωρούνται ξεχωριστά, υπό την έννοια ότι παρουσιάζουν ίδια ή παρόμοια ουσιώδη χαρακτηριστικά, με διαφορές, ενδεχομένως, που δεν επηρεάζουν το επίπεδο ασφαλείας τους, εκτός εάν αποδεικνύεται διαφορετικά από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα. [Τροπολογία 46]

2)

«διαθεσιμότητα στην αγορά»: κάθε προσφορά προϊόντος για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην ενωσιακή αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν·

3)

«διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα προϊόν καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά της Ένωσης·

4)

«κατασκευαστής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει ένα προϊόν ή αναθέτει σε άλλους τον σχεδιασμό ή την κατασκευή ενός προϊόντος και διοχετεύει στην αγορά το προϊόν αυτό υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του·

5)

«εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Ένωση, που έχει λάβει γραπτή εντολή από κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων·

6)

«εισαγωγέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση που διαθέτει προϊόν τρίτης χώρας στην αγορά της Ένωσης·

7)

«διανομέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, διαφορετικό από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα προϊόν στην αγορά·

8)

«οικονομικοί φορείς»: ο κατασκευαστής, ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας και ο διανομέας·

9)

«διεθνές πρότυπο»: ένα διεθνές πρότυπο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012·

10)

«ευρωπαϊκό πρότυπο»: ένα ευρωπαϊκό πρότυπο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012·

11)

«εθνικό πρότυπο»: ένα εθνικό πρότυπο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012·

12)

«ευρωπαϊκός οργανισμός τυποποίησης»: ένας ευρωπαϊκός οργανισμός τυποποίησης, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012·

13)

«αρχή εποπτείας της αγοράς»: μια αρχή εποπτείας της αγοράς, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 12 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/… (*4)·

14)

«ανάκληση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην επιστροφή προϊόντος που έχει ήδη καταστεί διαθέσιμο στον τελικό χρήστη·

15)

«απόσυρση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί να αποτρέψει την περαιτέρω διαθεσιμότητα στην αγορά ενός προϊόντος που βρίσκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού·

16)

«εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης»: κάθε νομοθεσία της Ένωσης η οποία εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων·

17)

«σοβαρός κίνδυνος»: κάθε σοβαρός κίνδυνος ο οποίος απαιτεί ταχεία παρέμβαση και παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων στις οποίες οι κινδύνων που δεν έχουν άμεσες επιπτώσεις μπορεί να μην είναι άμεσες , ο οποίος απαιτεί ταχεία επέμβαση των δημοσίων αρχών . [Τροπολογία 47]

α)

όσον αφορά τους κινδύνους που καλύπτονται από απαιτήσεις που αποσκοπούν στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας του ανθρώπου και που προβλέπονται από εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης ή έχουν θεσπιστεί δυνάμει αυτής: αν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αυτές·

αα)

αν είναι αυθεντικό, δηλαδή το προϊόν ή οποιαδήποτε παρουσίαση του προϊόντος δεν φέρει εμπορική επωνυμία ταυτόσημη ή όμοια με καταγεγραμμένη εμπορική επωνυμία για τέτοιο προϊόν χωρίς την άδεια του ιδιοκτήτη της, παραπλανώντας με τον τρόπο αυτό τους καταναλωτές όσον αφορά την αληθινή ταυτότητα του προϊόντος· [Τροπολογία 49]

β)

ελλείψει απαιτήσεων που προβλέπονται από εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης ή έχουν θεσπιστεί δυνάμει αυτής, όπως αναφέρεται στο στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, όσον αφορά τους κινδύνους που καλύπτονται από ευρωπαϊκά πρότυπα: αν συμμορφώνεται με τα οικεία ευρωπαϊκά πρότυπα ή μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 16 και 17·

γ)

ελλείψει απαιτήσεων που προβλέπονται από εναρμονιστική νομοθεσία της Ένωσης ή έχουν θεσπιστεί δυνάμει αυτής, όπως αναφέρεται στο στοιχείο α), και ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο στοιχείο β), όσον αφορά τους κινδύνους που καλύπτονται από απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας οι οποίες προβλέπονται από το δίκαιο του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου καθίσταται διαθέσιμο το προϊόν: αν συμμορφώνεται με τις εν λόγω εθνικές απαιτήσεις εάν τηρεί τους εν λόγω εθνικούς κανόνες, υπό τον όρο ότι συνάδουν με τη νομοθεσία της Ένωσης . [Τροπολογία 50]

α)

τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της γνησιότητάς του, της σύνθεσής του, της συσκευασία του, των οδηγιών συναρμολόγησης, και, ενδεχομένως, εγκατάστασης και συντήρησής του· [Τροπολογία 51]

β)

η επίδραση που έχει το προϊόν αυτό σε άλλα, όταν είναι ευλόγως δυνατόν να προβλεφθεί ότι το προϊόν αυτό θα χρησιμοποιηθεί μαζί με άλλα προϊόντα·

γ)

η παρουσίαση του προϊόντος, η επισήμανσή του, οι προειδοποιήσεις και οι οδηγίες χρήσης και διάθεσής του, καθώς και κάθε άλλη οδηγία ή πληροφορία σχετική με το προϊόν·

δ)

οι κατηγορίες τα χαρακτηριστικά καταναλωτών που αντιμετωπίζουν σοβαρό κίνδυνο κατά τη χρήση του προϊόντος, ιδίως οι ευάλωτοι καταναλωτές υπό ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες, ιδίως των ευάλωτων καταναλωτών · [Τροπολογία 52]

ε)

η εμφάνιση του προϊόντος και ιδίως όταν ένα προϊόν,:

α)

οι υφιστάμενες γνώσεις και τεχνικές· [Τροπολογία 54]

αα)

η ασφάλεια την οποία δικαιούνται ευλόγως να προσδοκούν οι καταναλωτές όσον αφορά τη φύση, τη σύνθεση και την προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος· [Τροπολογία 55]

β)

τα ευρωπαϊκά πρότυπα, εκτός εκείνων τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με τα άρθρα 16 και 17·

βα)

οι βασικές απαιτήσεις που προβλέπονται στα αιτήματα τυποποίησης προς τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης σύμφωνα με το άρθρο 16 εφόσον η Επιτροπή δεν έχει ακόμη δημοσιεύσει τα στοιχεία του εναρμονισμένου προτύπου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· [Τροπολογία 56]

γ)

τα διεθνή πρότυπα·

δ)

οι διεθνείς συμφωνίες·

ε)

οι συστάσεις ή οι κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής για την αξιολόγηση της ασφάλειας των προϊόντων·

στ)

τα εθνικά πρότυπα που ισχύουν στο κράτος μέλος στην αγορά του οποίου διατίθεται το προϊόν·

ζ)

οι κώδικες ορθής πρακτικής για την ασφάλεια των προϊόντων, οι οποίοι ισχύουν στον συγκεκριμένο τομέα·

ζα)

εάν το προϊόν, οι κατηγορίες ή οι ομάδες προϊόντων έχουν προκαλέσει τραυματισμούς κοινοποιημένους στην πανευρωπαϊκή βάση δεδομένων τραυματισμών που δημιουργείται δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. …/…  (*5)· [Τροπολογία 57]

η)

η ασφάλεια την οποία δικαιούνται ευλόγως να προσδοκούν οι καταναλωτές. [Τροπολογία 58]

ηα)

οι πλέον προηγμένες γνώσεις και τεχνικές. [Τροπολογία 59]

α)

γενική περιγραφή του προϊόντος και των βασικών ιδιοτήτων του που έχουν σημασία για την αξιολόγηση της ασφάλειάς του·

β)

ανάλυση των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με το προϊόν και των λύσεων που έχουν επιλεγεί για την εξάλειψη ή τον μετριασμό των κινδύνων αυτών, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων τυχόν δοκιμών που διενεργήθηκαν από τον κατασκευαστή ή από άλλο μέρος για λογαριασμό του·

γ)

κατά περίπτωση, κατάλογο των ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5 στοιχείο β) ή τις απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που προβλέπονται από το δίκαιο του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου καθίσταται διαθέσιμο το προϊόν, που αναφέρονται στο άρθρο 5 στοιχείο γ), ή τις άλλες πτυχές που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, οι οποίες εφαρμόστηκαν για να ικανοποιηθεί η γενική απαίτηση ασφάλειας που προβλέπεται στο άρθρο 4.

α)

να παρέχει στην αρχή εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, κάθε πληροφορία και τεκμηρίωση που απαιτείται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση ενός προϊόντος· [Τροπολογία 71]

β)

να συνεργάζεται με τις αρχές εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους, για κάθε ενέργεια που γίνεται προς εξάλειψη των κινδύνων τους οποίους εγκυμονούν τα προϊόντα που καλύπτει η εντολή τους.

α)

μόνο ένας περιορισμένος αριθμός σαφώς προσδιορισμένων προϊόντων δεν είναι ασφαλή·

β)

ο κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας μπορεί να αποδείξει ότι ο κίνδυνος η επικινδυνότητα έχει ελεγχθεί πλήρως και δεν μπορεί πλέον να απειλήσει αποτελεσματικά ώστε να προλαμβάνονται οιοιδήποτε κίνδυνοι για την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων. [Τροπολογία 79]

γ)

η αιτία της επικινδυνότητας του προϊόντος είναι τέτοια που η γνώση της δεν αποτελεί χρήσιμη πληροφορία για τις αρχές ή το κοινό. [Τροπολογία 80]

α)

κάθε οικονομικό φορέα ο οποίος τους έχει προμηθεύσει το προϊόν·

β)

κάθε οικονομικό φορέα στον οποίο έχουν προμηθεύσει το προϊόν.

α)

για να προσδιορίσει τα προϊόντα, τις κατηγορίες ή τις ομάδες προϊόντων που ενδέχεται να εγκυμονούν σοβαρό κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια των προσώπων, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου . Η Επιτροπή δηλώνει στις σχετικές κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις εάν έχει χρησιμοποιήσει τη μέθοδο ανάλυσης κινδύνου που προβλέπεται στην απόφαση 2010/15/ΕΕ της Επιτροπής  (18) ή, εάν η εν λόγω μέθοδος δεν ενδείκνυται για το σχετικό προϊόν, περιγράφει αναλυτικά τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε · [Τροπολογία 84]

β)

για να προσδιορίσει τα στοιχεία τα οποία πρέπει να συλλέγουν και να αποθηκεύουν οι οικονομικοί φορείς μέσω του συστήματος ιχνηλασιμότητας που αναφέρεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

α)

τη σχέση κόστους/αποτελεσματικότητας των πράξεων, καθώς και τον αντίκτυπό τους στις επιχειρήσεις, και ιδίως τις ΜΜΕ·

β)

τη συμβατότητα με συστήματα ιχνηλασιμότητας διαθέσιμα σε διεθνές επίπεδο.

α)

τους τεχνικούς κανόνες που ισχύουν για συγκεκριμένο είδος προϊόντος στην επικράτεια στην οποία έχουν εγκατασταθεί τα εν λόγω σημεία επαφής για την ασφάλεια των προϊόντων, πληροφορίες για το κατά πόσον ο συγκεκριμένος τύπος προϊόντος υπόκειται σε απαίτηση προηγούμενης άδειας σύμφωνα με τη νομοθεσία του κράτους μέλους τους, καθώς και πληροφορίες σχετικά με την αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 764/2008 και την εφαρμογή του συγκεκριμένου κανονισμού στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους·

β)

τα λεπτομερή στοιχεία επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές εντός του εν λόγω κράτους μέλους, τα οποία να καθιστούν δυνατή την άμεση επικοινωνία μ’ αυτές, συμπεριλαμβανομένης της παροχής των στοιχείων των αρχών που είναι αρμόδιες για την εποπτεία της εφαρμογής των συγκεκριμένων τεχνικών κανόνων στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους·

γ)

τα μέσα έννομης προστασίας που είναι γενικά διαθέσιμα στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους σε περίπτωση διαφοράς μεταξύ των αρμόδιων αρχών και οικονομικού φορέα·

α)

να δημοσιεύσει, να μη δημοσιεύσει ή να δημοσιεύσει με περιορισμούς τα στοιχεία αναφοράς του σχετικού ευρωπαϊκού προτύπου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

β)

να διατηρήσει, να διατηρήσει με περιορισμούς ή να αποσύρει τα στοιχεία αναφοράς του σχετικού ευρωπαϊκού προτύπου στην ή από την Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.