EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0725(04)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 June 2008 to 30 June 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Ιουνίου 2008 έως τις 30 Ιουνίου 2008 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ]
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Ιουνίου 2008 έως τις 30 Ιουνίου 2008 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ]
ΕΕ C 188 της 25.7.2008, p. 16–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
25.7.2008 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 188/16 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τη 1 Ιουνίου 2008 έως τις 30 Ιουνίου 2008
[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ]
(2008/C 188/05)
— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία(-ες) του φαρμάκου |
Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Σχετικό κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
17.6.2008 |
Yasminelle |
Βλέπε παράρτημα I |
Βλέπε παράρτημα I |
19.6.2008 |
|
17.6.2008 |
Belanette |
Βλέπε παράρτημα II |
Βλέπε παράρτημα II |
19.6.2008 |
(1) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
||||||
|
Αυστρία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Βέλγιο |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κύπρος |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Δανία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Εσθονία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Φινλανδία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γαλλία |
|
Jasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Γερμανία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ελλάδα |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ουγγαρία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισλανδία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιρλανδία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ιταλία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λεττονία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λιθουανία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Μάλτα |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Κάτω Χώρες (Ολλανδία) |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Νορβηγία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πολωνία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Πορτογαλία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβακία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σλοβενία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ισπανία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Σουηδία |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
||||||
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Yasminelle |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
|
Κράτος μέλος |
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|||||
|
Αυστρία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Βέλγιο |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Κύπρος |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Δανία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Εσθονία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Φινλανδία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γαλλία |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Γερμανία |
|
aida |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ελλάδα |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ουγγαρία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ιρλανδία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ιταλία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λεττονία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λιθουανία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Λουξεμβούργο |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Μάλτα |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Κάτω Χώρες (Ολλανδία) |
|
Belanette |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Νορβηγία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πολωνία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Πορτογαλία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σλοβακία |
|
Aliane |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σλοβενία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Ισπανία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |
|||||
|
Σουηδία |
|
Liofora |
0,02 mg/3 mg |
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Από στόματος χρήση |