30.12.2004   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 324/30

1

2-5

6-14

1.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (1). Ο Οργανισμός λειτουργεί σε δίκτυο συντονίζοντας τους επιστημονικούς πόρους που θέτουν στη διάθεσή του οι εθνικές αρχές, προς εξασφάλιση της αξιολόγησης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση. Στον πίνακα 1 παρουσιάζονται συνοπτικά οι αρμοδιότητες και οι δραστηριότητες του Οργανισμού, βάσει πληροφοριών που διαβίβασε ο ίδιος.

2.

Η παρούσα γνώμη απευθύνεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο, δυνάμει του άρθρου 185, παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (2).

3.

Το Συνέδριο εξέτασε τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το οικονομικό έτος που έκλεισε στις 31 Δεκεμβρίου 2003. Σύμφωνα με το άρθρο 57α παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, ο προϋπολογισμός εκτελέστηκε υπό την ευθύνη του εκτελεστικού διευθυντή. Στο πλαίσιο αυτής της αρμοδιότητας εμπίπτει η κατάρτιση και η υποβολή των λογαριασμών (3), σύμφωνα με τις εσωτερικές δημοσιονομικές διατάξεις που θεσπίστηκαν κατ' εφαρμογή του άρθρου 57 παράγραφος 11 του ιδίου κανονισμού. Το Συνέδριο, δυνάμει του άρθρου 248 της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, υποχρεούται να προβαίνει στην εξέταση αυτών των λογαριασμών.

4.

Το Συνέδριο διενήργησε τον έλεγχό του σύμφωνα με τις μεθόδους και τα πρότυπα ελέγχου που εφαρμόζει. Αυτά αποτελούν προσαρμογή των γενικώς παραδεκτών διεθνών ελεγκτικών προτύπων, έτσι ώστε να αντικατοπτρίζουν τον ειδικό χαρακτήρα του κοινοτικού πλαισίου. Το Συνέδριο εξέτασε τα λoγιστικά έγγραφα και εφάρμoσε τις ελεγκτικές διαδικασίες πoυ κρίθηκαv αvαγκαίες στο πλαίσιo αυτό.

5.

Κατ' αυτό τον τρόπο το Συνέδριo αποκόμισε την εύλoγη βεβαιότητα ότι oι ετήσιoι λoγαριασμoί για τo oικoνoμικό έτoς πoυ έκλεισε στις 31 Δεκεμβρίoυ 2003 είναι αξιόπιστoι. Ωστόσο, το Συνέδριο εφιστά την προσοχή στην κατάσταση που περιγράφεται στο σημείο 10. Υπό την επιφύλαξη των καταστάσεων που περιγράφονται στα σημεία 7 και 12, το Συνέδριο αποκόμισε την εύλογη βεβαιότητα ότι oι υπoκείμενες πράξεις είναι, στo σύνoλό τoυς, νόμιμες και κανoνικές.

6.

Η εκτέλεση των πιστώσεων του οικονομικού έτους 2003 καθώς και των πιστώσεων που μεταφέρθηκαν από το προηγούμενο οικονομικό έτος παρουσιάζεται στον πίνακα 2. Ο λογαριασμός οικονομικού αποτελέσματος και ο ισολογισμός του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2003 παρουσιάζονται συνοπτικά στους πίνακες 3 και 4.

7.

Στις 5 Ιουνίου 2003, το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού ενέκρινε, υπό την επιφύλαξη της έγκρισης από την Επιτροπή, νέο δημοσιονομικό κανονισμό και τους αντίστοιχους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής, που τέθηκαν σε ισχύ από το δεύτερο εξάμηνο του οικονομικού έτους 2003 (4). Το Συνέδριο, στη γνωμοδότησή του αριθ. 6/2003 της 17ης Ιουλίου 2003, είχε επισημάνει τις διαφορές μεταξύ του δημοσιονομικού κανονισμού του Οργανισμού και του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου που εφαρμόζεται στους οργανισμούς. Στο σημείο 7 της γνωμοδότησής του το Συνέδριο τόνισε, ιδίως, ότι οι λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής που θέσπισε ο οργανισμός σχετικά με τη σύναψη συμβάσεων πρέπει να είναι σύμφωνοι με τις διατάξεις του γενικού δημοσιονομικού κανονισμού και τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του. Κατ' αυτό τον τρόπο, ενώ οι γενικοί κανόνες προβλέπουν τη σύσταση επιτροπής εκτίμησης προσφορών για κάθε σύμβαση ύψους άνω των 13 800 ευρώ, ο Οργανισμός καθορίζει αυτό το όριο σε 75 000 ευρώ (στον πίνακα 5 παρουσιάζονται οι διαφορές που επισημάνθηκαν).

8.

Οι λογαριασμοί του Οργανισμού για το 2003 καταρτίστηκαν σύμφωνα με τις λογιστικές αρχές που υιοθετήθηκαν από το νέο δημοσιονομικό κανονισμό του (5). Δεν έγινε επανεπεξεργασία των λογιστικών στοιχείων σχετικά με το οικονομικό έτος 2002, σύμφωνα με τους λογιστικούς κανόνες που εφαρμόστηκαν για την κατάρτιση των λογαριασμών σχετικά με το οικονομικό έτος που έκλεισε στις 31 Δεκεμβρίου 2003.

9.

Το άρθρο 43 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του δημοσιονομικού κανονισμού του Οργανισμού ορίζει ότι ο υπόλογος επικυρώνει τα συστήματα που καθορίζει ο διατάκτης, τα οποία προορίζονται για την παροχή ή την αιτιολόγηση των λογιστικών στοιχείων. Η επικύρωση αυτή δεν πραγματοποιήθηκε.

10.

Το 2003, ο Οργανισμός πραγματοποίησε φυσική απογραφή των ακινητοποιήσεων, βασιζόμενη στη φύση των περιουσιακών στοιχείων που περιλάμβανε η απογραφή, ενώ οι λογαριασμοί των ακινητοποιήσεων τηρούνται κατά έτος κτήσης των περιουσιακών στοιχείων. Αυτή η κατάσταση καθιστά δυσχερή τη συμφωνία μεταξύ των φυσικών και των λογιστικών στοιχείων. Εξάλλου, ορισμένα περιουσιακά στοιχεία δεν εμφαίνονται ούτε στην απογραφή ούτε στους λογαριασμούς ακινητοποιήσεων. Η συνολική αξία τους μετά τις αποσβέσεις υπολογίστηκε ότι ανέρχεται σε 4 188 000 ευρώ (6) και περιλαμβάνεται στη θέση «ακινητοποιήσεις» του ισολογισμού. Ο Οργανισμός πρέπει να διαθέτει σύστημα διαχείρισης των ακινητοποιήσεων που να εξασφαλίζει την πληρότητα των δεδομένων της απογραφής και τη συνοχή τους με τα λογιστικά δεδομένα.

11.

Δεν εξασφαλίζεται η συνέχεια στο πλαίσιο της εφαρμογής των μέτρων εσωτερικού ελέγχου. Κατ' αυτό τον τρόπο, σε ορισμένους φακέλους δεν επισυνάπτονται όλα τα υποχρεωτικά δικαιολογητικά για τη δημιουργία ανάληψης υποχρέωσης ή εντάλματος πληρωμής.

12.

Για ορισμένες διαδικασίες με διαπραγμάτευση, η επιλογή του προμηθευτή βασίζεται σε κριτήριο «προγενέστερης πείρας με τον αντισυμβαλλόμενο», που δεν προβλέπεται από τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής (7) του δημοσιονομικού κανονισμού.

13.

Η εξέταση φακέλων πρόσληψης κατέδειξε σημαντικό αριθμό ελλείψεων τόσο όσον αφορά την τήρηση των τυπικών απαιτήσεων όσο και την τεκμηρίωσή τους: η επιλογή των υποψηφίων που θα κληθούν για συνέντευξη δεν αιτιολογείται ή ακόμη καταρτίζονται καταστάσεις ελέγχου για την εξακρίβωση των όρων αποδοχής των υποψηφίων, αλλά στις εν λόγω καταστάσεις δεν αναφέρεται το σύνολο των όρων επιλογής που προβλέπονταν στις προκηρύξεις κενών θέσεων.

14.

Η μονάδα «Διασφάλιση ποιότητας» του Οργανισμού λειτουργεί ως εσωτερικός διαχειριστικο-οικονομικός έλεγχος. Δύο από τους ελέγχους της, που διενεργήθηκαν το 2002 σχετικά με την εφαρμογή ηλεκτρονικού συστήματος τεκμηρίωσης, καταδείκνυαν σημαντική αύξηση των εξόδων και σημαντική παράταση των απαιτούμενων χρονικών διαστημάτων, λόγω ανεπαρκούς τήρησης υπό έλεγχο του σχεδίου. Μεταγενέστερος έλεγχος που διενεργήθηκε το 2003 από εξωτερικό εμπειρογνώμονα, επιβεβαίωσε τις αδυναμίες που επισημάνθηκαν από τον εσωτερικό ελεγκτή. Το σχέδιο η εφαρμογή του οποίου άρχισε στο τέλος του 2000, έπρεπε να είχε αρχίσει να παράγει αποτελέσματα στις αρχές του 2002 με υπολογιζόμενο κόστος 1,2 εκατομμυρίων ευρώ. Το 2003, το σύστημα εξακολουθούσε να μη λειτουργεί και οι δαπάνες που είχαν ήδη αναληφθεί ανέρχονται σε 1,7 εκατομμύρια ευρώ.