(1)

Με την εκτελεστική απόφαση 2013/649/ΕΕ της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η διάθεση στην αγορά γύρης που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, ως τρόφιμο ή συστατικό τροφίμων, ή εντός τροφίμων και συστατικών τροφίμων.

(2)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1207 της Επιτροπής (3) ανανεώθηκε η έγκριση της διάθεσης στην αγορά υφιστάμενων τροφίμων και συστατικών τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, με εξαίρεση τη γύρη, ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 και προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 για κάθε άλλη χρήση εκτός των τροφίμων ή των ζωοτροφών, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.

(3)

Στις 6 Οκτωβρίου 2022 η Bayer Agriculture BV, με έδρα το Βέλγιο, υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση για λογαριασμό της Bayer CropScience LP, με έδρα τις Ηνωμένες Πολιτείες, για την ανανέωση της εκτελεστικής απόφασης 2013/649/ΕΕ και της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2017/1207. Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η περίοδος της έγκρισης της γενετικώς τροποποιημένης γύρης που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 για χρήσεις σε τρόφιμα, η οποία καλύπτεται από την εκτελεστική απόφαση 2013/649/ΕΕ, παρατείνεται αυτομάτως έως ότου ληφθεί απόφαση σχετικά με την αίτηση ανανέωσης.

(4)

Στις 19 Ιανουαρίου 2024 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) εξέδωσε θετική επιστημονική γνώμη (4). Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αίτηση ανανέωσης δεν περιείχε στοιχεία σχετικά με την ύπαρξη τυχόν νέων κινδύνων, τροποποιημένης έκθεσης ή επιστημονικών αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να αλλάξουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου για τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, που εγκρίθηκαν από την Αρχή το 2009 (5) και το 2012 (6).

(5)

Στην επιστημονική γνώμη της, η Αρχή εξέτασε όλα τα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(6)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης που υποβλήθηκε από την αιτούσα, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.

(7)

Με βάση τα συμπεράσματα αυτά, θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση της διάθεσης στην αγορά ζωοτροφών που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, αποτελούνται ή παράγονται από αυτόν, τροφίμων και συστατικών τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, συμπεριλαμβανομένης της γύρης που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, ως τροφίμου ή συστατικού τροφίμων, ή εντός τροφίμων και συστατικών τροφίμων, και προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810 για χρήσεις εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.

(8)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής (7), έχουν διατεθεί αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί για τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο ΜΟΝ 810, στο πλαίσιο της αρχικής έγκρισής του με την εκτελεστική απόφαση 2013/649/ΕΕ.

(9)

Για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, δεν φαίνεται ότι είναι απαραίτητο να επιβληθούν πρόσθετες απαιτήσεις ειδικής επισήμανσης, πέραν εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8).

(10)

Η κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων. Τα εν λόγω αποτελέσματα θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής (9).

(11)

Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ως προς την κατανάλωση των ζωοτροφών που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, αποτελούνται ή παράγονται από αυτόν και των τροφίμων και συστατικών τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 810, ή για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(12)

Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.

(13)

Δεδομένου ότι οι διατάξεις της παρούσας απόφασης αλληλεπικαλύπτονται με τις διατάξεις της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2017/1207 και για λόγους ασφάλειας δικαίου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1207 θα πρέπει να καταργηθεί.

(14)

Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10).

(15)

Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που έταξε ο πρόεδρός της. Η έκδοση της παρούσας εκτελεστικής πράξης κρίθηκε αναγκαία και ο/η πρόεδρος την υπέβαλε στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση. Η επιτροπή προσφυγών δεν διατύπωσε γνώμη,

α)

τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6·

β)

ζωοτροφές που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6, αποτελούνται ή παράγονται από αυτόν·

γ)

προϊόντα που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6 ή αποτελούνται από αυτόν, για χρήσεις πέραν των προβλεπομένων στα στοιχεία α) και β), με εξαίρεση την καλλιέργεια.