(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την τροποποίηση της άδειας αυτής.

(2)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/447 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, μόσχους εκτροφής και γαλοπούλες προς πάχυνση για περίοδο 10 ετών.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, στις 19 Απριλίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) όσον αφορά τις γαλοπούλες προς πάχυνση. Η εν λόγω αίτηση αφορά τη συμβατότητα της χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος με το συντηρητικό μυρμηκικό οξύ και διάφορα κοκκιδιοστατικά και συνοδευόταν από τα σχετικά στοιχεία που τεκμηριώνουν το αίτημα για την αλλαγή.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Μαΐου 2019 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) δεν πρόκειται να τροποποιήσει τα συμπεράσματα που είχαν συναχθεί προηγουμένως σχετικά με την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης. Επισήμανε επίσης ότι τα συμπεράσματα σχετικά με τη συμβατότητα της πρόσθετης ύλης με διάφορα κοκκιδιοστατικά και το συντηρητικό μυρμηκικό οξύ, στα οποία είχε καταλήξει για τα κοτόπουλα προς πάχυνση στις γνώμες που εξέδωσε στις 22 Οκτωβρίου 2008 (4) και στις 6 Ιανουαρίου 2011 (5), ισχύουν και για τις γαλοπούλες προς πάχυνση, υπό την προϋπόθεση ότι οι μέγιστες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις των κοκκιδιοστατικών σεμδουραμυκίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχος λασαλοσίδη και του συντηρητικού μυρμηκικό οξύ (όταν υπάρχουν μέγιστες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις) είναι ίσες ή χαμηλότερες από εκείνες για τα κοτόπουλα προς πάχυνση. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) είναι επίσης συμβατή με τα κοκκιδιοστατικά δικλαζουρίλη και νατριούχος μονενσίνη. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τη συμβατότητα της χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος με το κοκκιδιοστατικό υδροχλωρική ροβενιδίνη και, ελλείψει στοιχείων, με το κοκκιδιοστατικό αλοφουγινόνη.

(5)

Για το κοκκιδιοστατικό νατριούχος λασαλοσίδη έχει χορηγηθεί άδεια, σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/1172 της Επιτροπής (6), για κοτόπουλα προς πάχυνση με μέγιστη περιεκτικότητα 90 mg δραστικής ουσίας / kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %. Προκειμένου να ληφθούν πλήρως υπόψη τα συμπεράσματα της γνώμης της Αρχής της 15ης Μαΐου 2019, η ταυτόχρονη χρήση για γαλοπούλες προς πάχυνση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) και της νατριούχου λασαλοσίδης θα πρέπει να εγκριθεί μόνο όταν η μέγιστη περιεκτικότητα σε νατριούχο λασαλοσίδη είναι 90 mg δραστικής ουσίας / kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι η έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) εξακολουθεί να πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έστω και με την τροποποίηση των όρων του όσον αφορά τις γαλοπούλες προς πάχυνση, εάν προσδιορίζεται η συμβατότητα της χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος με το μυρμηκικό οξύ και, όταν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για το ίδιο είδος και κατηγορία ζώων, με τα κοκκιδιοστατικά σεμδουραμυκίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, νατριούχος μονενσίνη και νατριούχος λασαλοσίδη, με μέγιστη περιεκτικότητα 90 mg νατριούχου λασαλοσίδης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %. Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/447 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

«6.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται σε γαλοπούλες προς πάχυνση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν μυρμηκικό οξύ ή τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά, όταν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για το ίδιο είδος και κατηγορία ζώων: σεμδουραμυκίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, νατριούχος μονενσίνη και νατριούχος λασαλοσίδη, με μέγιστη περιεκτικότητα 90 mg νατριούχου λασαλοσίδης / kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.»