(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

(2)

Παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 122001 έλαβε άδεια για δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για πουλερικά προς πάχυνση και αναπαραγωγή εκτός από γαλοπούλες προς πάχυνση, για ωοτόκα πουλερικά και για χοίρους εκτός από χοιρομητέρες δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 277/2010 της Επιτροπής (2), για γαλοπούλες δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 891/2010 της Επιτροπής (3) και για χοιρομητέρες δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 886/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 122001 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά προς πάχυνση, αναπαραγωγή και ωοπαραγωγή, καθώς και για χοίρους, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας». Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Νοεμβρίου 2020 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών είχε υποβάλει στοιχεία που αποδείκνυαν ότι η πρόσθετη ύλη, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, πληροί τους όρους για χορήγηση της άδειας. Η Αρχή επιβεβαίωσε τα προηγούμενα συμπεράσματά της ότι το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 122001 δεν έχει δυσμενή επίδραση στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Ανέφερε, επίσης, ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται εν δυνάμει ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(5)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 122001) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για χορήγηση της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να ανανεωθεί η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(6)

Συνεπεία της ανανέωσης της άδειας του παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 122001 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, οι κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 277/2010 και (ΕΕ) αριθ. 891/2010, καθώς και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 886/2011, θα πρέπει να καταργηθούν.

(7)

Όσον αφορά τη σύνθεση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, κατά τα τελευταία έτη έχουν εφαρμοστεί μικρές αλλαγές στην παρασκευή, για τη βελτίωση της διαδικασίας ζύμωσης. Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας για το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei CBS 122001, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,