(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις για χορήγηση άδειας για την L-τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534. Οι αιτήσεις αυτές συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Οι αιτήσεις αφορούν την έγκριση της L-τρυπτοφάνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, η οποία ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 26 Φεβρουαρίου 2019 (2), στις 28 Ιανουαρίου 2020 (3), στις 18 Μαρτίου 2020 (4) και στις 25 Μαΐου 2020 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η L-τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των μη μηρυκαστικών ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Προκειμένου να είναι ασφαλής για τα μηρυκαστικά, η L-τρυπτοφάνη θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή ανέφερε ότι υπάρχει κίνδυνος για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης κατά την εισπνοή, λόγω των επιπέδων ενδοτοξινών της L-τρυπτοφάνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 και ότι δεν ήταν δυνατό να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να είναι η L-τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli CGMCC 7.267 ερεθιστική για το δέρμα και τους οφθαλμούς ή ευαισθητοποιητική του δέρματος. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

(5)

Η Αρχή έκρινε ότι η L-τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 αποτελεί αποτελεσματική πηγή του απαραίτητου αμινοξέος τρυπτοφάνη για τα μη μηρυκαστικά ζώα· για να είναι η συμπληρωματική L-τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Στις γνώμες της, η Αρχή εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με πιθανές θρεπτικές ανισορροπίες για τα αμινοξέα, όταν αυτά χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού. Ωστόσο, η Αρχή δεν πρότεινε μέγιστη περιεκτικότητα για τη συμπληρωματική χορήγηση L-τρυπτοφάνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να αναφέρεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων τα οποία την περιέχουν, προειδοποίηση ώστε να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη όλων των απαραίτητων και περιστασιακά απαραίτητων αμινοξέων μέσω της διατροφής, ιδίως όταν χορηγείται συμπληρωματικά τρυπτοφάνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 ως αμινοξύ μέσω του πόσιμου νερού. Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Από την αξιολόγηση της L-τρυπτοφάνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.267, Escherichia coli CGMCC 11 674 ή Escherichia coli KCCM 10 534 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,