11.2.2017   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 36/54

(1)

Η οδηγία 2003/31/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχώρισε το linuron (λινουρόνη) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3).

(2)

Οι δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και απαριθμούνται στο μέρος A του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (4).

(3)

Η έγκριση της δραστικής ουσίας linuron, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 31 Ιουλίου 2017.

(4)

Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας linuron, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής (5), εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.

(5)

Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012. Το κράτος μέλος — εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.

(6)

Το κράτος μέλος — εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος — συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 15 Απριλίου 2015.

(7)

Η Αρχή γνωστοποίησε την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον αιτούντα και στα κράτη μέλη για την υποβολή παρατηρήσεων και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή. Η Αρχή κατέστησε επίσης διαθέσιμο στο κοινό τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο.

(8)

Στις 8 Ιουνίου 2016 (6) η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία linuron αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Εντοπίστηκαν συγκεκριμένες ανησυχίες, ειδικότερα: η έκθεση των παιδιών-κατοίκων υπερβαίνει την τοξικολογική τιμή αναφοράς («AOEL») και η έκθεση του χρήστη κατά την εφαρμογή μέσω ψεκαστικού χειρός επίσης υπερβαίνει το AOEL, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας. Επιπλέον, διαπιστώθηκε υψηλός κίνδυνος για τα πτηνά και τα άγρια θηλαστικά, τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τους μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους. Η εκτίμηση επικινδυνότητας για τους καταναλωτές δεν οριστικοποιήθηκε λόγω ορισμένων σοβαρών ελλείψεων στη δέσμη δεδομένων. Επιπλέον, δεν οριστικοποιήθηκε ούτε η εκτίμηση έκθεσης και κινδύνου για διάφορα διαμερίσματα του περιβάλλοντος, μεταξύ αυτών και τα υπόγεια ύδατα.

(9)

Η ουσία linuron έχει ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1B σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7). Η έκθεση των παιδιών-κατοίκων υπερβαίνει το AOEL για τις προτεινόμενες χρήσεις. Για να αποδειχθεί η αμελητέα έκθεση του ανθρώπου στην ουσία υπό ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η έκθεση δεν μπορεί να υπερβαίνει το AOEL· ως εκ τούτου, αποκλείεται χρήση της ουσίας linuron υπό ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης τέτοια ώστε να υπάρχει αμελητέα έκθεση του ανθρώπου στην ουσία. Επιπλέον, μια άλλη προϋπόθεση για να αποδειχθεί η αμελητέα έκθεση είναι τα κατάλοιπα της δραστικής ουσίας να μην υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή που ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8). Δεν μπορεί να συναχθεί ανώτατο όριο καταλοίπων από τα διαθέσιμα στοιχεία για την προτεινόμενη χρήση του linuron· ωστόσο, τα διαθέσιμα στοιχεία από τις δοκιμές καταλοίπων για τη σχεδιαζόμενη χρήση δείχνουν ότι θα πρέπει να αναμένονται κατάλοιπα του linuron πάνω από την προκαθορισμένη τιμή· επομένως, η προϋπόθεση αυτή δεν πληρούται. Με βάση τις εκτιμήσεις αυτές, οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 3.6.4 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν πληρούνται.

(10)

Εξάλλου, το linuron, εκτός από ουσία τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β, ταξινομείται επίσης ως καρκινογόνο κατηγορίας 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και, συνεπώς, θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής σύμφωνα με το τρίτο εδάφιο του σημείου 3.6.5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Επιπλέον, τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία καταδεικνύουν ότι το linuron έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις στα ενδοκρινικά όργανα του ανθρώπου και σε μη στοχευόμενους οργανισμούς. Η αμελητέα έκθεση των ανθρώπων στην ουσία linuron υπό ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης αποκλείεται για τους λόγους που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 9. Με βάση τις εκτιμήσεις αυτές, οι απαιτήσεις που ορίζονται στο πρώτο εδάφιο του σημείου 3.6.5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν πληρούνται.

(11)

Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής. Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με την έκθεση ανανέωσης. Ο αιτών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

(12)

Ωστόσο, παρά τα επιχειρήματα που προέβαλε ο αιτών, δεν κατέστη δυνατό να αρθούν οι λόγοι ανησυχίας σχετικά με την ουσία.

(13)

Κατά συνέπεια, όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος, δεν διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4. Επομένως, δεν θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση της δραστικής ουσίας linuron.

(14)

Θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011.

(15)

Θα πρέπει να δοθεί χρόνος στα κράτη μέλη για την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία linuron.

(16)

Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία linuron, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη θα χορηγήσουν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο στις 3 Ιουνίου 2018.

(17)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/950 της Επιτροπής (9) παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης του linuron έως τις 31 Ιουλίου 2017, ώστε να ολοκληρωθεί η διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας. Δεδομένου ότι λαμβάνεται απόφαση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή το ταχύτερο δυνατό.

(18)

Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τη δυνατότητα εκ νέου υποβολής αίτησης για την έγκριση της ουσίας linuron σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.

(19)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,