This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0091
2011/91/EU: Commission Decision of 10 February 2011 authorising a laboratory in the Republic of Korea to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (notified under document C(2011) 656) Text with EEA relevance
2011/91/ΕΕ: Απόφαση της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2011 , που επιτρέπει σε ένα εργαστήριο στη Δημοκρατία της Κορέας να πραγματοποιήσει τις ορολογικές δοκιμασίες για να ελέγξει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων λύσσας [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 656] Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
2011/91/ΕΕ: Απόφαση της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2011 , που επιτρέπει σε ένα εργαστήριο στη Δημοκρατία της Κορέας να πραγματοποιήσει τις ορολογικές δοκιμασίες για να ελέγξει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων λύσσας [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 656] Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
ΕΕ L 37 της 11.2.2011, p. 18–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.2.2011 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 37/18 |
ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 10ης Φεβρουαρίου 2011
που επιτρέπει σε ένα εργαστήριο στη Δημοκρατία της Κορέας να πραγματοποιήσει τις ορολογικές δοκιμασίες για να ελέγξει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων λύσσας
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2011) 656]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2011/91/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυνου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Με την απόφαση 2000/258/ΕΚ, το εργαστήριο της Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) στο Νανσύ (προηγουμένως Agence française de sécurité sanitaire des aliments AFSSA) ορίζεται ως το ειδικό ινστιτούτο υπεύθυνο για τον καθορισμό των απαραίτητων κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. Η εν λόγω απόφαση καθορίζει επίσης τα καθήκοντα του εργαστηρίου. |
|
(2) |
Συγκεκριμένα, το ANSES, Νανσύ, οφείλει να αξιολογεί τα εργαστήρια στα κράτη μέλη και σε τρίτες χώρες ώστε να αποφασίζει κατά πόσον θα εγκρίνει τα εργαστήρια για να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. |
|
(3) |
Η αρμόδια αρχή της Νότιας Κορέας έχει υποβάλει αίτηση για την έγκριση ενός εργαστηρίου εντός της συγκεκριμένης χώρας για να εκτελεί τις εν λόγω ορολογικές δοκιμασίες. |
|
(4) |
Το εργαστήριο ANSES, Νανσύ, πραγματοποίησε αξιολόγηση του εργαστηρίου και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση για την αξιολόγηση στις 6 Σεπτεμβρίου 2010. |
|
(5) |
Θα πρέπει επομένως να επιτραπεί στο εν λόγω εργαστήριο να διενεργεί ορολογικές δοκιμασίες για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων στα σκυλιά, τις γάτες και τα κουνάβια. |
|
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ επιτρέπεται στο ακόλουθο εργαστήριο να διενεργεί ορολογικές δοκιμασίες για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων στα σκυλιά, τις γάτες και τα κουνάβια:
|
«Komipharm International Co. LTD |
|
1236-6 Jeoungwang-dong |
|
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do |
|
South Korea». |
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2011.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2011.
Για την Επιτροπή
John DALLI
Μέλος της Επιτροπής
(1) ΕΕ L 79 της 30.3.2000, σ. 40.