Ειδική έκδοση στη βουλγαρική γλώσσα: Κεφάλαιο 03 τόμος 064 σ. 39 - 40
Ειδική έκδοση στη ρουμανική γλώσσα: Κεφάλαιο 03 τόμος 064 σ. 39 - 40
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32005R0869
Commission Regulation (EC) No 869/2005 of 8 June 2005 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin as regards ivermectin and carprofen Text with EEA relevance
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 869/2005 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2005, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά τις ουσίες ιβερμεκτίνη και καρπροφαίνη Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 869/2005 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2005, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά τις ουσίες ιβερμεκτίνη και καρπροφαίνη Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
ΕΕ L 145 της 9.6.2005, p. 19–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(BG, RO)
ΕΕ L 348M της 24.12.2008, p. 113–116
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; καταργήθηκε εμμέσως από 32009R0470
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
9.6.2005 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 145/19 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 869/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Ιουνίου 2005
για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά τις ουσίες ιβερμεκτίνη και καρπροφαίνη
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (1), και ιδίως τα άρθρα 2 και 3,
τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκαν από την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Όλες οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται εντός της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται για χορήγηση σε παραγωγικά ζώα πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90. |
|
(2) |
Η ουσία ιβερμεκτίνη έχει συμπεριληφθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 για τα βοοειδή, τους χοίρους, τα πρόβατα και τα ιπποειδή όσον αφορά το ήπαρ και το λιπώδη ιστό, και για τα ελάφια, συμπεριλαμβανομένων των ταράνδων, όσον αφορά το ήπαρ, το λιπώδη ιστό, τους μύες και τους νεφρούς. Η καταχώριση αυτή πρέπει να τροποποιηθεί και να επεκταθεί σε όλα τα θηλαστικά παραγωγικά είδη ζώων, εξαιρουμένων εκείνων από τα οποία παράγεται γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. |
|
(3) |
Η καρπροφαίνη έχει συμπεριληφθεί στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 και είναι κατάλοιπο-δείκτης για τα βοοειδή και τα ιπποειδή όσον αφορά τους μύες, το λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς, εξαιρουμένων των βοοειδών από τα οποία παράγεται γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Το κατάλοιπο-δείκτης πρέπει να αντικατασταθεί από το άθροισμα καρπροφαίνης και συζευγμένων γλυκουρονιδίων της καρπροφαίνης. Η καρπροφαίνη θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού μόνον όσον αφορά το γάλα από βοοειδή. |
|
(4) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(5) |
Πρέπει να προβλεφθεί επαρκής προθεσμία πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να προβούν στις τροποποιήσεις που ενδέχεται να είναι αναγκαίες, υπό το πρίσμα του παρόντος κανονισμού, για τις άδειες κυκλοφορίας που χορηγήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6hw Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (2). |
|
(6) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 8 Αυγούστου 2005.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 8 Ιουνίου 2005.
Για την Επιτροπή
Günter VERHEUGEN
Αντιπρόεδρος
(1) ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 1· κανονισμός, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 712/2005 της Επιτροπής (ΕΕ L 120 της 12.5.2005, σ. 3).
(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
A. Οι ακόλουθες ουσίες προστίθενται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90:
2. Αντιπαρασιτικά φάρμακα
2.3. Φάρμακα κατά των ενδο- και των εκτοπαρασίτων
2.3.1. Αβερμεκτίνες
|
Φαρμακολογικώς δραστική(-ές) ουσία(-ες) |
Κατάλοιπο-δείκτης |
Ζωικά είδη |
Ανώτατα όρια καταλοίπων |
Ιστοί-στόχοι |
|
«Ιβερμεκτίνη |
22,23-διυδρο-αβερμεκτίνη Β1α |
Όλα τα παραγωγικά είδη θηλαστικών (1) |
100 μg/kg |
Λιπώδης ιστός |
|
100 μg/kg |
Ήπαρ |
|||
|
30 μg/kg |
Νεφροί |
4. Αντιφλεγμονώδη φάρμακα
4.1. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
4.1.1. Παράγωγο του αρυλπροπιονικού οξέος
|
Φαρμακολογικώς δραστική(-ές) ουσία(-ες) |
Κατάλοιπο-δείκτης |
Ζωικά είδη |
Ανώτατα όρια καταλοίπων |
Ιστοί-στόχοι |
|
«Καρπροφαίνη |
Άθροισμα καρπροφαίνης και συζευγμένων γλυκουρονιδίων της καρπροφαίνης |
Βοοειδή, ιπποειδή |
500 μg/kg |
Μύες |
|
1 000 μg/kg |
Λιπώδης ιστός |
|||
|
1 000 μg/kg |
Ήπαρ |
|||
|
1 000 μg/kg |
Νεφροί» |
B. Η ακόλουθη ουσία προστίθεται στο παράρτημα Ι Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90:
8. Αντιφλεγμονώδεις ουσίες
|
Φαρμακολογικώς δραστική(-ές) ουσία(-ες) |
Ζωικά είδη |
|
«Καρπροφαίνη |
Βοοειδή (2) |
(1) Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.»
(2) Μόνο για το γάλα βοοειδών.»