This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32004A1110(01)
Commission Opinion of 27 October 2004 within the framework of Council Directive 73/23/EEC relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits — Safety of tanning devices for cosmetic purposesText with EEA relevance
Γνωμοδότηση της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2004, στο πλαίσιο της οδηγίας 73/23/EΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με το ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσεως — Ασφάλεια των συσκευών τεχνητού μαυρίσματος για λόγους αισθητικήςΚείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Γνωμοδότηση της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2004, στο πλαίσιο της οδηγίας 73/23/EΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με το ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσεως — Ασφάλεια των συσκευών τεχνητού μαυρίσματος για λόγους αισθητικήςΚείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
ΕΕ C 275 της 10.11.2004, pp. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
10.11.2004 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 275/3 |
ΓΝΩΜΟΔΌΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 27ης Οκτωβρίου 2004
στο πλαίσιο της οδηγίας 73/23/EΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με το ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσεως
Ασφάλεια των συσκευών τεχνητού μαυρίσματος για λόγους αισθητικής
(2004/C 275/03)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Το άρθρο 9 της οδηγίας 73/23/EΟΚ του Συμβουλίου, της 19ης Φεβρουαρίου 1973, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στο ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσεως (1) ορίζει τις διαδικασίες με τις οποίες ένα κράτος μέλος απαγορεύει τη διάθεση ηλεκτρολογικού υλικού στην αγορά για λόγους ασφαλείας ή θέτει εμπόδια στην ελεύθερη κυκλοφορία του. Στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος ενημερώνει τα λοιπά ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή του και διασαφηνίζοντας ιδίως εάν η μη συμμόρφωση οφείλεται σε ελλείψεις των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 5 της οδηγίας, στην κακή εφαρμογή των εν λόγω προτύπων ή στη μη τήρηση των κανόνων ασφαλείας που προβλέπονται στο άρθρο 2 της οδηγίας.
Το άρθρο 5 της οδηγίας ορίζει ότι τα εναρμονισμένα πρότυπα που έχουν υιοθετηθεί από τον ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης Cenelec (Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης) αποτελούν τεκμήριο συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της οδηγίας 73/23/EΟΚ. Τα στοιχεία των προτύπων αυτών δημοσιεύονται για ενημερωτικούς σκοπούς από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Στο πλαίσιο της ρήτρας διασφάλισης βάσει του άρθρου 9 της οδηγίας για τη χαμηλή τάση, οι ισπανικές και οι φινλανδικές αρχές επεσήμαναν σε κοινοποίησή τους στην Επιτροπή μια έλλειψη του εναρμονισμένου προτύπου 60335-2-27:1997.
Η έλλειψη αυτή αφορά τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία (2) (UVR). Η υπερβολική έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία μπορεί να προκαλέσει ηλιακά εγκαύματα, καθώς και βλάβες στον κερατοειδή χιτώνα και στον επιπεφυκότα του ματιού. Μπορεί επίσης να επιταχύνει τη γήρανση του δέρματος και να αυξήσει τον κίνδυνο παρουσίασης μελανωμάτων και άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος.
Βάσει του άρθρου 5 της οδηγίας 73/23/EΟΚ τα στοιχεία του εναρμονισμένου προτύπου EN 60335-2-27:1997 δημοσιεύτηκαν στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3).
Το πρότυπο αυτό, όπως υιοθετήθηκε από τον ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης Cenelec, φέρει τον τίτλο:
|
— |
EN 60335-2-27:1997 «Ηλεκτρικές συσκευές οικιακής και παρόμοιας χρήσης — Ασφάλεια — Μέρος 2-27: Ειδικές απαιτήσεις για συσκευές έκθεσης του δέρματος σε υπεριώδη και υπέρυθρη ακτινοβολία». |
Το πρότυπο ορίζει τους ακόλουθους τέσσερις τύπους συσκευών τεχνητού μαυρίσματος που εκπέμπουν υπεριώδη ακτινοβολία:
|
— |
τις συσκευές UV τύπου 1 που εκπέμπουν υπεριώδη ακτινοβολία κατά τέτοιο τρόπο ώστε το βιολογικό αποτέλεσμα προκαλείται από ακτινοβολία μήκους κύματος μεγαλύτερου των 320 nm και οι οποίες χαρακτηρίζονται από σχετικά υψηλή ακτινοβόλιση (≥ 0,15 W m-2) στο φάσμα 320 nm και 400 nm. Η εκπομπή σε μήκος κύματος μικρότερο των 320 nm περιορίζεται στα 0,5 mW m-2, |
|
— |
τις συσκευές UV τύπου 2 που εκπέμπουν ακτινοβολία UV κατά τέτοιο τρόπο ώστε το βιολογικό αποτέλεσμα προκαλείται από ακτινοβολία μήκους κύματος στο φάσμα UV-A και UV-B και οι οποίες χαρακτηρίζονται από σχετικά υψηλή ακτινοβόλιση (≥ 0,15 W m-2) στο φάσμα 320 nm και 400 nm. Η εκπομπή σε μήκος κύματος μικρότερο των 320 nm περιορίζεται στο φάσμα 0,5-150 mW m-2, |
|
— |
τις συσκευές UV τύπου 3 που εκπέμπουν ακτινοβολία UV κατά τέτοιο τρόπο ώστε το βιολογικό αποτέλεσμα προκαλείται από ακτινοβολία μήκους κύματος στο φάσμα UV-A και UV-B και οι οποίες χαρακτηρίζονται από περιορισμένη ακτινοβόλιση (≤ 0,15 W m-2) σε καθεμία από τις ζώνες υπεριώδους ακτινοβολίας, |
|
— |
τις συσκευές UV τύπου 4 που εκπέμπουν ακτινοβολία UV κατά τέτοιο τρόπο ώστε το βιολογικό αποτέλεσμα προκαλείται κυρίως από ακτινοβολία μήκους κύματος μικρότερου των 320 nm (με ακτινοβόλιση μεγαλύτερη των 0,15 W m-2. Στο φάσμα μήκους κύματος 320-400 nm η ακτινοβόλιση περιορίζεται στα 0,15 W m-2). |
Στο EN 60335-2-27:1997 εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ελλείψεις:
|
— |
για τις συσκευές UV τύπου 1 και 2 δεν προβλέπεται όριο μέγιστης ενεργού ακτινοβόλισης για τις ακτίνες UV-A, |
|
— |
για τις συσκευές UV τύπου 4 δεν προβλέπεται όριο μέγιστης ενεργού ακτινοβόλισης για τις ακτίνες UV-Β, |
|
— |
για τις συσκευές UV τύπου 1, 2, 3 δεν προβλέπεται όριο μέγιστης ενεργού ακτινοβόλισης για τις ακτίνες UV-C. |
Οι στόχοι ασφαλείας, όπως καθορίζονται στο παράρτημα Ι, μέρος 2 στοιχεία β) και γ) της οδηγίας 73/23/EΟΚ, απαιτούν το σχεδιασμό και την κατασκευή του ηλεκτρολογικού υλικού, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται:
|
— |
η προστασία από κινδύνους που δύνανται να προέλθουν από την ακτινοβολία, |
|
— |
η προστασία από κινδύνους που δύνανται να προέλθουν από επικίνδυνους παράγοντες μη ηλεκτρολογικής φύσης του ηλεκτρολογικού υλικού. |
Το πρότυπο στην παρούσα έκδοσή του δεν αντιμετωπίζει επαρκώς τους κινδύνους που σχετίζονται με την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία, διότι δεν προβλέπει όλες τις απαραίτητες οριακές τιμές για την ενεργό υπεριώδη ακτινοβόλιση στις διάφορες συσκευές μαυρίσματος.
Κατά συνέπεια, το EN 60335-2-27:1997, όπως αναφέρθηκε στο ανωτέρω τεύχος της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δεν θεωρείται τεκμήριο συμμόρφωσης σχετικά με τους κινδύνους που αφορούν την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία λόγω της ανυπαρξίας τιμών για τη μέγιστη ενεργό ακτινοβόλιση της ακτινοβολίας UV-A ή/και UV-B και UV-C.
Τα συμπεράσματα αυτά υποστήριξαν ειδικοί από τις διοικήσεις των κρατών μελών στη συνεδρίαση της ομάδας εργασίας για τη διοικητική συνεργασία την 1η Οκτωβρίου 2003, καθώς και ειδικοί από τις διοικήσεις των κρατών μελών στη συνεδρίαση της ομάδας εργασίας της οδηγίας για τη χαμηλή τάση στις 24 και 25 Φεβρουαρίου 2004.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τον ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης Cenelec να αναθεωρήσει το πρότυπό του, έτσι ώστε να αντιμετωπιστούν επαρκώς οι παραπάνω κίνδυνοι.
Εν απουσία ενός αναθεωρημένου εναρμονισμένου προτύπου, οι κατασκευαστές, όταν εξακριβώνουν τη συμμόρφωση των συσκευών τεχνητού μαυρίσματος για λόγους αισθητικής με τις απαιτήσεις της οδηγίας για τη χαμηλή τάση, θα πρέπει να διενεργούν αξιολόγηση των κινδύνων που παρουσιάζουν οι συσκευές αυτές, έτσι ώστε να εξασφαλίζουν ότι οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υπεριώδη ακτινοβολία αντιμετωπίζονται επαρκώς.
Κατά συνέπεια, η Επιτροπή κρίνει ότι:
|
— |
το EN 60335-2-27:1997, όπως αναφέρεται στο ανωτέρω τεύχος της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δεν αποτελεί τεκμήριο συμμόρφωσης με την οδηγία για τη χαμηλή τάση 73/23/EΟΚ λόγω της ανυπαρξίας τιμών μέγιστης ενεργού ακτινοβόλισης για τις εξής συσκευές και τύπους υπεριώδους ακτινοβολίας:
|
|
— |
οι αρχές των κρατών μελών λαμβάνουν υπόψη τους την παρούσα γνωμοδότηση στο πλαίσιο της εποπτείας που ασκούν στην αγορά. Η εποπτεία των κρατών μελών θα πρέπει να έχει ως βάση της τις κατά περίπτωση αξιολογήσεις και να συνάδει με την αρχή της αναλογικότητας. |
(1) Οδηγία 73/23/EΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 77 της 26.3.1973)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 93/68/EΟΚ (ΕΕ L 220 της 30.8.1993).
(2) Η διεθνής επιτροπή φωτισμού [International Commission on Illumination (CIE)] ορίζει ως υπεριώδη ακτινοβολία την οπτική ακτινοβολία μεταξύ 100 και 400 nm. Η φασματική περιοχή διαιρείται σε τρεις φωτοβιολογικές φασματικές περιοχές: την UVC (l00-280 nm), την UVB (280-315 nm) και την UVA (315-400 nm).
(3) ΕΕ C 103 της 29.4.2004, σ. 2.