This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02020R0689-20230820
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/689 of 17 December 2019 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council as regards rules for surveillance, eradication programmes, and disease-free status for certain listed and emerging diseases (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/689 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
02020R0689 — EL — 20.08.2023 — 002.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/689 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Δεκεμβρίου 2019 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 211) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/881 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Μαρτίου 2021 |
L 194 |
10 |
2.6.2021 |
|
|
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1570 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23ης Μαΐου 2023 |
L 192 |
9 |
31.7.2023 |
|
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/689 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 17ης Δεκεμβρίου 2019
για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την επιτήρηση, τα προγράμματα εκρίζωσης και το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για ορισμένες καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΜΕΡΟΣ I
ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
Το κεφάλαιο 1 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες επιτήρησης των νόσων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και των αναδυόμενων νόσων όπως ορίζονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, ως προς:
τον σχεδιασμό της επιτήρησης, συμπεριλαμβανομένου του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και των διαγνωστικών μεθόδων·
την επιβεβαίωση της νόσου και τον ορισμό του κρούσματος·
τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης.
Το κεφάλαιο 2 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για τα προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους χερσαίων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
τη στρατηγική ελέγχου νόσων, το έδαφος, τους πληθυσμούς ζώων, τους στόχους και την περίοδο εφαρμογής·
τις υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές·
τα μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας και επιβεβαίωσης.
Το κεφάλαιο 3 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για τα προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
τη στρατηγική ελέγχου νόσων, το έδαφος, τους πληθυσμούς ζώων, τους στόχους και την περίοδο εφαρμογής·
τις υποχρεώσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις αρμόδιες αρχές·
τα μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας και επιβεβαίωσης.
Το κεφάλαιο 4 του μέρους II του παρόντος κανονισμού θεσπίζει τους κανόνες για το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά ορισμένες νόσους χερσαίων και υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 ως προς:
τα κριτήρια για την έγκριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτη μέλη και ζώνες·
τα κριτήρια για την έγκριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμερίσματα εκτροφής υδρόβιων ζώων·
τα κριτήρια για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
την αναστολή, την ανάκληση και την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.
Το μέρος III του παρόντος κανονισμού θεσπίζει μεταβατικές και τελικές διατάξεις σχετικά με:
την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα που έχουν αναγνωριστεί ως απαλλαγμένα από νόσο δυνάμει της νομοθεσίας που ίσχυε πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού·
την έγκριση των προγραμμάτων εκρίζωσης για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα που ακολουθούν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή επιτήρησης δυνάμει της νομοθεσίας που ίσχυε πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
«νόσος κατηγορίας Ε»: καταγεγραμμένη νόσος για την οποία συντρέχει ανάγκη επιτήρησης εντός της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός»: ο πληθυσμός ζώων καταγεγραμμένων ειδών, οριζόμενος ανά είδος και, ανάλογα με την περίπτωση, ανά κατηγορία, για τον σκοπό δραστηριοτήτων επιτήρησης, προγραμμάτων εκρίζωσης ή καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για συγκεκριμένη νόσο·
«πρόσθετος ζωικός πληθυσμός»: ο πληθυσμός δεσποζόμενων ή άγριων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που υπόκειται σε προαιρετικά μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων, τα οποία είναι αναγκαία για την επίτευξη ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου νόσου για τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό·
«νόσος κατηγορίας Α»: καταγεγραμμένη νόσος που δεν εμφανίζεται συνήθως στην Ένωση και για την οποία πρέπει να ληφθούν άμεσα μέτρα εκρίζωσης αμέσως μόλις ανιχνευτεί, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«νόσος κατηγορίας Β»: καταγεγραμμένη νόσος η οποία πρέπει να τεθεί υπό έλεγχο σε όλα τα κράτη μέλη με σκοπό την εκρίζωσή της από το σύνολο της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«νόσος κατηγορίας Γ»: καταγεγραμμένη νόσος η οποία αφορά ορισμένα κράτη μέλη και για την οποία απαιτούνται μέτρα ώστε να αποτραπεί η εξάπλωσή της σε περιοχές της Ένωσης που είναι επισήμως απαλλαγμένες από τη νόσο ή διαθέτουν προγράμματα εκρίζωσης για τη σχετική καταγεγραμμένη νόσο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«βοοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος βοοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων των γενών Bison, Bos (συμπεριλαμβανομένων των υπογενών Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) και Bubalus (συμπεριλαμβανομένου του υπογένους Anoa) και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών·
«προβατοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος προβατοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων του γένους Ovis και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών·
«αιγοειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος αιγοειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων του γένους Capra και οι απόγονοι των διασταυρώσεων των εν λόγω ειδών·
«περιοδεύον τσίρκο»: επίδειξη ή εμποροπανήγυρη που περιλαμβάνει ζώα ή θεάματα με ζώα και προορίζεται για να μετακινείται μεταξύ κρατών μελών·
«θεάματα με ζώα»: κάθε θέαμα στο οποίο συμμετέχουν ζώα που διατηρούνται για σκοπούς επιδείξεων ή εμποροπανήγυρης, ενδεχομένως ως μέρος τσίρκου·
«χοιροειδές» ή «ζώο που ανήκει σε είδος χοιροειδών»: ζώο που ανήκει στα είδη οπληφόρων της οικογένειας Suidae που απαριθμούνται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«μέσο μεταφοράς»: οδικά ή σιδηροδρομικά οχήματα, πλωτά σκάφη ή αεροσκάφη·
«σκύλος»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Canis lupus·
«γάτα»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Felis silvestris·
«νυφίτσα»: δεσποζόμενο ζώο του είδους Mustela putorius furo·
«περιοχή εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV»: ολόκληρο το έδαφος κράτους μέλους ή ζώνη αυτού, όπου η αρμόδια αρχή έχει επιβάλει προσωρινό καθεστώς απαλλαγής από τη λοίμωξη από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (ορότυποι 1-24) («λοίμωξη από τον BTV») σύμφωνα με το άρθρο 40 παράγραφος 3, βάσει περιόδου απαλλαγμένης από διαβιβαστές και αφού αποδειχθεί η απουσία της νόσου σε καταγεγραμμένα ζωικά είδη·
«εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές»: μέρος ή το σύνολο των δομών εγκατάστασης που προστατεύονται από επιθέσεις από έντομα του γένους Culicoides με κατάλληλα φυσικά και διαχειριστικά μέσα, όπου το καθεστώς εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές χορηγείται από την αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 44·
«δεξαμενόπλοιο ιχθυομεταφοράς»: σκάφος που χρησιμοποιείται από τον κλάδο της υδατοκαλλιέργειας και διαθέτει φρεάτιο ή δεξαμενή για την αποθήκευση και μεταφορά ζώντων ψαριών μέσα σε νερό·
«υδρανάπαυση»: για σκοπούς διαχείρισης νόσων, λειτουργία κατά την οποία μια εγκατάσταση εκκενώνεται από τα ζώα υδατοκαλλιέργειας που προέρχονται από καταγεγραμμένα είδη και, όπου είναι εφικτό, από το νερό·
«περίοδος επιλεξιμότητας»: χρονική περίοδος που προηγείται της αίτησης από την αρμόδια αρχή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ή, κατά περίπτωση, που προηγείται της ηλεκτρονικής δημοσίευσης της προσωρινής δήλωσης που αναφέρεται στο άρθρο 83 παράγραφος 1 στοιχείο α)·
«μη καταγεγραμμένο είδος»: ζωικό είδος ή ομάδα ζωικών ειδών που δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1882 της Επιτροπής για συγκεκριμένη νόσο·
«σμήνος»: το σύνολο των πουλερικών ή των πτηνών σε αιχμαλωσία με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, τα οποία εκτρέφονται στον ίδιο χώρο ή στον ίδιο περίβολο και αποτελούν ενιαία επιδημιολογική μονάδα· για τα στεγασμένα πουλερικά, ένα σμήνος περιλαμβάνει όλα τα πτηνά που μοιράζονται τον ίδιο εναέριο χώρο·
«εμβολιασμός DIVA (διάκριση των προσβεβλημένων από τα εμβολιασμένα ζώα)»: εμβολιασμός με τη χρήση εμβολίων που επιτρέπουν, σε συνδυασμό με τις κατάλληλες ορολογικές διαγνωστικές μεθόδους, τον εντοπισμό των προσβεβλημένων ζώων σ’ έναν εμβολιασμένο πληθυσμό·
«ζώα εμβολιασμένα με DIVA»: ζώα που έχουν εμβολιαστεί στο πλαίσιο εμβολιασμού DIVA·
«εγκεκριμένη εγκατάσταση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού»: κέντρο συλλογής σπέρματος, ομάδα συλλογής εμβρύων, ομάδα παραγωγής εμβρύων, εγκατάσταση επεξεργασίας ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ή κέντρο αποθήκευσης ζωικού αναπαραγωγικού υλικού, εγκεκριμένο σύμφωνα με το άρθρο 97 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
«σπέρμα»: προϊόν εκσπερμάτωσης ζώου ή ζώων, είτε σε φυσική κατάσταση είτε παρασκευασμένο ή αραιωμένο·
«ωοκύτταρα»: τα απλοειδή στάδια της μειωτικής διαίρεσης της ωογένεσης, συμπεριλαμβανομένων δευτερογενών ωοκυττάρων και ωαρίων·
«έμβρυο»: το αρχικό στάδιο ανάπτυξης ενός ζώου, όταν είναι δυνατόν να μεταφερθεί σε φέρουσα μητέρα·
«περίοδος απαλλαγμένη από διαβιβαστές»: περίοδος αδράνειας των εντόμων του γένους Culicoides, σε μια ορισμένη περιοχή, η οποία προσδιορίζεται σύμφωνα με το τμήμα 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V·
«μέλισσες»: ζώα του είδους Apis mellifera·
«πουλερικά αναπαραγωγής»: πουλερικά ηλικίας τουλάχιστον 72 ωρών που προορίζονται για παραγωγή αυγών για επώαση·
«τυχαία ετήσια επιτήρηση»: επιτήρηση που συνίσταται σε τουλάχιστον μία έρευνα επισκόπησης στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που πραγματοποιείται στη διάρκεια του έτους για την οποία χρησιμοποιούνται μέθοδοι δειγματοληψίας βασισμένες στις πιθανότητες για την επιλογή των μονάδων προς εξέταση.
ΜΕΡΟΣ II
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ, ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΕΚΡΙΖΩΣΗΣ, ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Επιτήρηση
Άρθρο 3
Σχεδιασμός επιτήρησης
Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει την επιτήρηση για καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους χερσαίων ζώων και άλλων ζώων λαμβάνοντας υπόψη:
τις γενικές απαιτήσεις επιτήρησης με βάση:
την κοινοποίηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
την κατάλληλη κτηνιατρική διερεύνηση σε περιπτώσεις αυξημένης θνησιμότητας και άλλων σημείων σοβαρών νόσων ή σημαντικά μειωμένης παραγωγής από απροσδιόριστη αιτία·
τη διερεύνηση από την αρμόδια αρχή στην περίπτωση υπόνοιας νόσου κατηγορίας Ε ή, κατά περίπτωση, αναδυόμενης νόσου·
τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό προς επιτήρηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4·
τη συμβολή των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 7·
τις ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης:
στο ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης·
στο πλαίσιο υποχρεωτικών ή προαιρετικών προγραμμάτων εκρίζωσης·
για την απόδειξη και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
στο πλαίσιο μέτρων ελέγχου νόσων·
στο πλαίσιο της έγκρισης ορισμένων εγκαταστάσεων·
για τις μετακινήσεις χερσαίων ζώων εντός της Ένωσης ή για την είσοδό τους στην Ένωση.
Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει την επιτήρηση για καταγεγραμμένες και αναδυόμενες νόσους υδρόβιων ζώων λαμβάνοντας υπόψη:
τις γενικές απαιτήσεις επιτήρησης με βάση:
την κοινοποίηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
την κατάλληλη κτηνιατρική διερεύνηση σε περιπτώσεις αυξημένης θνησιμότητας και άλλων σημείων σοβαρών νόσων ή σημαντικά μειωμένης παραγωγής από απροσδιόριστη αιτία·
τη διερεύνηση από την αρμόδια αρχή στην περίπτωση υπόνοιας νόσου κατηγορίας Ε ή, κατά περίπτωση, αναδυόμενης νόσου·
τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό προς επιτήρηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4·
τη συμβολή των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 7·
τα μέτρα ελέγχου νόσων·
τις ειδικές απαιτήσεις επιτήρησης:
στο πλαίσιο του συστήματος επιτήρησης βάσει κινδύνου που καθορίζεται στο κεφάλαιο 1 του μέρους I του παραρτήματος VI, συμπεριλαμβανομένης κατάταξης κινδύνου και τακτικών επισκέψεων ζωοϋγειονομικού ελέγχου, όπως προβλέπεται στα κεφάλαια 2 και 3 του μέρους I του παραρτήματος VI·
στο πλαίσιο των προγραμμάτων εκρίζωσης που προβλέπονται στα κεφάλαια 1 έως 6 του μέρους II του παραρτήματος VI·
για την απόδειξη και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
για την απόδειξη, σύμφωνα με τα προγράμματα επιτήρησης που προβλέπονται στα κεφάλαια 1 έως 6 του μέρους III του παραρτήματος VI, του ότι δεν είναι μολυσμένες οι εγκαταστάσεις που δεν συμμετέχουν στο πρόγραμμα εκρίζωσης που αναφέρεται στο σημείο ii) ή που δεν έχουν αποκτήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο που αναφέρεται στο σημείο iii)·
για τις μετακινήσεις υδρόβιων ζώων εντός της Ένωσης ή για την είσοδό τους στην Ένωση.
Άρθρο 4
Στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός
Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που αφορά την επιτήρηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 για κάθε καταγεγραμμένη νόσο και, κατά περίπτωση, για κάθε αναδυόμενη νόσο και περιλαμβάνει:
δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών·
άγρια ζώα καταγεγραμμένων ειδών, αν:
υπόκεινται σε ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης ή σε υποχρεωτικό ή προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης ή στην επιτήρηση που είναι αναγκαία για τη χορήγηση ή τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
η αρμόδια αρχή εκτιμά ότι συνιστούν κίνδυνο που μπορεί να βλάψει το υγειονομικό καθεστώς άλλων ειδών σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα· ή
η επιτήρηση είναι αναγκαία για την αξιολόγηση των απαιτήσεων ως προς την υγεία των ζώων για την είσοδο στην Ένωση ή για τις μετακινήσεις εντός της Ένωσης.
Για να εξασφαλιστεί η έγκαιρη ανίχνευση αναδυόμενης νόσου σε είδη άλλα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, τα δεσποζόμενα ζώα των ειδών που δεν είναι καταγεγραμμένα για τον σκοπό της σχετικής καταγεγραμμένης νόσου, αν πληρούνται τα ακόλουθα κριτήρια:
μετακινούνται προς εγκαταστάσεις σε άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα· και
λόγω του αριθμού των ζώων ή της συχνότητας των μετακινήσεων, η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι τα ζώα συνιστούν κίνδυνο που ενδέχεται να βλάψει το υγειονομικό καθεστώς άλλων δεσποζόμενων ζώων σε άλλο κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα, σε περίπτωση που εκδηλωθεί νόσος στο εν λόγω είδος.
Άρθρο 5
Εξαίρεση ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να περιορίσει τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό για την επιτήρηση νόσου άλλης πλην νόσου κατηγορίας Α στις κατηγορίες δεσποζόμενων ζώων των καταγεγραμμένων ειδών που υπόκεινται, για τη συγκεκριμένη νόσο, σε:
ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης·
υποχρεωτικά ή προαιρετικά προγράμματα εκρίζωσης ή στην επιτήρηση που είναι αναγκαία για τη χορήγηση ή τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο· ή
απαιτήσεις υγείας των ζώων με βάση την επιτήρηση για τις μετακινήσεις εντός της Ένωσης ή για την είσοδο στην Ένωση.
Άρθρο 6
Διαγνωστικές μέθοδοι
Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι η συλλογή των δειγμάτων, οι τεχνικές, η επικύρωση και η ερμηνεία των διαγνωστικών μεθόδων για τους σκοπούς της επιτήρησης συμμορφώνονται:
με την ειδική νομοθεσία που θεσπίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 και τις σχετικές πληροφορίες και οδηγίες που διατίθενται στους ιστότοπους των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURL) και της Επιτροπής·
όταν δεν καλύπτονται από τη νομοθεσία, τις πληροφορίες και τις οδηγίες που αναφέρονται στο στοιχείο α), με τη συλλογή δειγμάτων, τις τεχνικές, την επικύρωση και την ερμηνεία των διαγνωστικών μεθόδων που καθορίζονται στο Εγχειρίδιο Διαγνωστικών Δοκιμασιών και Εμβολίων για Χερσαία Ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ) («το εγχειρίδιο για τα χερσαία ζώα» ( 1 ), όπως τροποποιήθηκε, ή το Εγχειρίδιο Διαγνωστικών Δοκιμών για τους Υδρόβιους Οργανισμούς του OIE («το εγχειρίδιο για τους υδρόβιους οργανισμούς») ( 2 ), όπως τροποποιήθηκε·
όταν δεν καλύπτονται από τα στοιχεία α) και β) της παρούσας παραγράφου, με τις μεθόδους που προβλέπονται στο άρθρο 34 παράγραφος 2 στοιχείο β) και στο άρθρο 34 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.
Οι διαγνωστικές μέθοδοι για τη χορήγηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο καθορίζονται:
στο τμήμα 1 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
στο τμήμα 2 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae και M. tuberculosis) (MTBC)·
στο τμήμα 3 του παραρτήματος III για την ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών (EBL)·
στο τμήμα 4 του παραρτήματος III για τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών (IBR/IPV)·
στο τμήμα 5 του παραρτήματος III για τη λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky (ADV)·
στο τμήμα 6 του παραρτήματος III για την ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD)·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για την ιογενή αιμορραγική σηψαιμία (VHS)·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοιμώδη αιματοποιητική νέκρωση (IHN)·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη ιδιαίτερα πολυμορφική περιοχή (ιός ISA με απαλειμμένη HPR)·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae·
στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για τη λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV).
Άρθρο 7
Συμβολή των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων στην επιτήρηση της υγείας των ζώων
Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, στον σχεδιασμό της επιτήρησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού το αποτέλεσμα των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Οι εν λόγω επίσημοι έλεγχοι και άλλες επίσημες δραστηριότητες περιλαμβάνουν:
επιθεωρήσεις πριν από τη σφαγή και μετά τη σφαγή·
επιθεωρήσεις σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου·
επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες σε αγορές και δραστηριότητες συγκέντρωσης ζώων·
επίσημους ελέγχους και άλλες επίσημες δραστηριότητες κατά τη μεταφορά ζώντων ζώων·
επιθεωρήσεις και δειγματοληψία που έχουν σχέση με τη δημόσια υγεία σε εγκαταστάσεις·
κάθε άλλο επίσημο έλεγχο κατά τον οποίο επιθεωρούνται ή εξετάζονται εγκαταστάσεις, ζώα ή δείγματα.
Σε περίπτωση υπόνοιας από την αρμόδια αρχή για καταγεγραμμένη νόσο ή αναδυόμενη νόσο στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι ενημερώνονται όλες οι σχετικές αρχές. Αυτό γίνεται:
αμέσως σε περίπτωση νόσου κατηγορίας Α ή αναδυόμενης νόσου·
χωρίς καθυστέρηση για άλλες νόσους.
Άρθρο 8
Κριτήρια για την επίσημη επιβεβαίωση καταγεγραμμένων νόσων, πλην των νόσων κατηγορίας Α, και ορισμένων αναδυόμενων νόσων, και για την επακόλουθη επιβεβαίωση εστιών νόσων
Όταν η αρμόδια αρχή έχει υπόνοια για την ύπαρξη καταγεγραμμένης νόσου, άλλης πλην των νόσων κατηγορίας Α, ή αναδυόμενης νόσου, προβαίνει σε διερεύνηση προκειμένου να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει την παρουσία της εν λόγω νόσου όταν:
χρειάζεται να προσδιοριστεί το υγειονομικό καθεστώς κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος αυτού· ή
χρειάζεται να συλλεγούν οι απαραίτητες πληροφορίες για την παρουσία της νόσου για έναν από τους ακόλουθους σκοπούς:
για να εφαρμοστούν μέτρα προστασίας της υγείας των ζώων ή της ανθρώπινης υγείας·
για να ικανοποιηθούν απαιτήσεις ως προς την υγεία των ζώων όταν πρόκειται για μετακινήσεις ζώων ή προϊόντων· ή
για να υπάρξει συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται σε ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης.
Άρθρο 9
Ορισμοί κρουσμάτων
Η αρμόδια αρχή ταξινομεί ζώο ή ομάδα ζώων ως ζώο ή ομάδα ζώων για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου, όταν:
από τις κλινικές, μεταθανάτιες ή εργαστηριακές εξετάσεις συνάγεται ότι το/τα κλινικό/-ά σημείο/-α, η/οι μεταθανάτια/-ες αλλοίωση/-εις ή τα ιστολογικά ευρήματα είναι ενδεικτικά της εν λόγω νόσου·
το/τα αποτέλεσμα/-τα διαγνωστικής μεθόδου είναι ενδεικτικό/-ά για την πιθανή παρουσία της νόσου σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων· ή
έχει διαπιστωθεί η επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα.
Η αρμόδια αρχή ταξινομεί ζώο ή ομάδα ζώων ως επιβεβαιωμένο κρούσμα καταγεγραμμένης νόσου ή αναδυόμενης νόσου, όταν:
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει απομονωθεί ο νοσογόνος παράγοντας, εξαιρουμένων των στελεχών του εμβολίου·
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή έχουν επιδημιολογική σύνδεση με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει αντιγόνο ή νουκλεϊνικό οξύ που προσιδιάζει στον νοσογόνο παράγοντα και το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού· ή
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή έχουν επιδημιολογική σύνδεση με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει θετικό αποτέλεσμα σε έμμεση διαγνωστική μέθοδο, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού.
Άρθρο 10
Κριτήρια για τα ενωσιακά προγράμματα επιτήρησης και περιεχόμενο των προγραμμάτων αυτών
Μια νόσος κατηγορίας Ε υπόκειται σε ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, αν πληρούνται όλα τα ακόλουθα κριτήρια:
συνιστά ιδιαίτερη απειλή για την υγεία των ζώων και ενδεχομένως την ανθρώπινη υγεία σε ολόκληρο το έδαφος της Ένωσης με πιθανές σοβαρές οικονομικές συνέπειες για την αγροτική κοινότητα και την ευρύτερη οικονομία·
είναι επιρρεπής στην εξέλιξη των χαρακτηριστικών της νόσου, ιδίως όσον αφορά τον κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων·
τα προσβεβλημένα άγρια ζώα συνιστούν ιδιαίτερη απειλή για την εισαγωγή της νόσου σε τμήμα ή στο σύνολο του εδάφους της Ένωσης·
έχει θεμελιώδη σημασία η τακτικά επικαιροποιούμενη πληροφόρηση, μέσω της επιτήρησης, για την εξέλιξη της κυκλοφορίας και τον χαρακτηρισμό του νοσογόνου παράγοντα, για να αξιολογούνται οι εν λόγω κίνδυνοι και να προσαρμόζονται ανάλογα τα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
Άρθρο 11
Πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται κατά την υποβολή ενωσιακών προγραμμάτων επιτήρησης και στις εκθέσεις για τα προγράμματα αυτά
Κατά την υποβολή ενός ενωσιακού προγράμματος επιτήρησης, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στην εν λόγω υποβολή τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:
περιγραφή της επιδημιολογικής κατάστασης της νόσου πριν από την ημερομηνία έναρξης της εφαρμογής του προγράμματος και στοιχεία για την επιδημιολογική εξέλιξη της νόσου·
τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, τις επιδημιολογικές μονάδες και τις ζώνες του προγράμματος·
την οργάνωση της αρμόδιας αρχής, την επίβλεψη της εφαρμογής του προγράμματος, τους επίσημους ελέγχους που θα διενεργηθούν κατά την υλοποίηση του προγράμματος και τον ρόλο όλων των σχετικών φορέων, των επαγγελματιών της υγείας των ζώων, των κτηνιάτρων, των εργαστηρίων υγείας των ζώων και άλλων ενδιαφερόμενων φυσικών ή νομικών προσώπων·
την περιγραφή και οριοθέτηση των γεωγραφικών και διοικητικών περιοχών στις οποίες πρόκειται να εφαρμοστεί το πρόγραμμα·
τους δείκτες για τη μέτρηση της προόδου του προγράμματος·
τις διαγνωστικές μεθόδους που θα χρησιμοποιούνται, τον αριθμό των δειγμάτων που θα λαμβάνονται, τη συχνότητα δειγματοληψίας και τα σχήματα δειγματοληψίας·
τους παράγοντες κινδύνου που πρέπει να εξεταστούν για τον σχεδιασμό επιτήρησης με βάση τον κίνδυνο.
Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει, όταν υποβάλλει έκθεση για ένα ενωσιακό πρόγραμμα επιτήρησης, τουλάχιστον τις παρακάτω πληροφορίες στην εν λόγω έκθεση:
την περιγραφή των εφαρμοζόμενων μέτρων και των αποτελεσμάτων που προέκυψαν με βάση τις πληροφορίες της παραγράφου 1 στοιχεία β) και δ) έως στ)· και
τα αποτελέσματα της παρακολούθησης της επιδημιολογικής εξέλιξης της νόσου σε περίπτωση υπόνοιας κρούσματος ή επιβεβαιωμένου κρούσματος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Προγράμματα εκρίζωσης για νόσους των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα χερσαία ζώα
Άρθρο 12
Στρατηγική ελέγχου νόσων για την εκρίζωση των νόσων των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα χερσαία ζώα
Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης νόσου της κατηγορίας Β ή προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης νόσου της κατηγορίας Γ για τα χερσαία ζώα, βασίζει τα εν λόγω προγράμματα σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει για κάθε νόσο:
το έδαφος και τον ζωικό πληθυσμό που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 1·
τη διάρκεια του προγράμματος εκρίζωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 15, συμπεριλαμβανομένων των τελικών και ενδιάμεσων στόχων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 14· και
τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που θεσπίζονται:
στα άρθρα 16 έως 31 για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, τη λοίμωξη από MTBC, EBL, IBR/IPV, τη λοίμωξη από τις ADV και BVD·
στα άρθρα 32 έως 36 για τη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας (RABV)·
στα άρθρα 37 έως 45 για τη λοίμωξη από τον BTV.
Όπου δεν έχει επιτευχθεί ο συντονισμός αυτός, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης, αν είναι εφικτό, αποτελεσματικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου, μεταξύ άλλων εντατική επιτήρηση.
Άρθρο 13
Εδαφικό πεδίο εφαρμογής και ζωικοί πληθυσμοί
Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει το πεδίο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης, συμπεριλαμβανομένων:
του εδάφους που καλύπτεται από το πρόγραμμα· και
του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και, αν είναι αναγκαίο, πρόσθετων ζωικών πληθυσμών.
Το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) είναι:
όλο το έδαφος του κράτους μέλους· ή
μία ή περισσότερες ζώνες, υπό την προϋπόθεση ότι κάθε ζώνη αντιστοιχεί σε διοικητική/-ές μονάδα/-ες τουλάχιστον 2 000 km2 και περιλαμβάνει τουλάχιστον μία από τις περιοχές που έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2, η αρμόδια αρχή μπορεί να ορίσει ζώνες μικρότερες των 2 000 km2 λαμβάνοντας υπόψη:
ελάχιστη επιφάνεια όχι σημαντικά μικρότερη από 2 000 km2· ή
την ύπαρξη φυσικών συνόρων που έχουν σχέση με τα χαρακτηριστικά της νόσου.
Άρθρο 14
Τελικοί και ενδιάμεσοι στόχοι
Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς ενδιάμεσους ετήσιους ή πολυετείς στόχους, ώστε να αποτυπώνεται η πρόοδος που σημειώνεται για την επίτευξη των τελικών στόχων. Στους ενδιάμεσους αυτούς στόχους περιλαμβάνονται:
όλες οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1· και
αν είναι αναγκαίο, πρόσθετες απαιτήσεις που δεν περιλαμβάνονται στα κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο με σκοπό την αξιολόγηση της προόδου ως προς την εκρίζωση.
Άρθρο 15
Περίοδος εφαρμογής
Άρθρο 16
Στρατηγική ελέγχου νόσων βάσει του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης
Η αρμόδια αρχή σχεδιάζει τη στρατηγική ελέγχου νόσων ενός προγράμματος εκρίζωσης ως προς τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που εκτρέφεται σε εγκαταστάσεις για τις ακόλουθες νόσους χερσαίων ζώων:
λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
λοίμωξη από MTBC·
EBL·
IBR/IPV·
λοίμωξη από ADV·
BVD.
Οι στρατηγικές ελέγχου νόσων των προγραμμάτων εκρίζωσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 βασίζονται:
στην εφαρμογή ειδικών ανά νόσο μέτρων που καθορίζονται στα άρθρα 18 έως 31 έως ότου όλες οι σχετικές εγκαταστάσεις αποκτήσουν καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο·
στη χορήγηση, αναστολή και ανάκληση από την αρμόδια αρχή του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για όλες τις σχετικές εγκαταστάσεις·
στην εφαρμογή μέτρων βιοπροφύλαξης και άλλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου·
στην προαιρετική υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού.
Άρθρο 17
Στοχευόμενοι και πρόσθετοι ζωικοί πληθυσμοί για προγράμματα εκρίζωσης για ορισμένες νόσους
Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης στους ακόλουθους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς:
για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, σε δεσποζόμενα βοοειδή, δεσποζόμενα προβατοειδή και δεσποζόμενα αιγοειδή·
για τη λοίμωξη από MTBC, σε δεσποζόμενα βοοειδή.
Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης στους ακόλουθους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς:
για την EBL, σε δεσποζόμενα βοοειδή·
για τις IBR/IPV, σε δεσποζόμενα βοοειδή·
για τη λοίμωξη από ADV, σε δεσποζόμενα χοιροειδή·
για τη BVD, σε δεσποζόμενα βοοειδή.
Άρθρο 18
Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων σε σχέση με τα προγράμματα εκρίζωσης για ορισμένες νόσους
Οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων, εκτός των σφαγείων, όπου εκτρέφονται ζώα από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς που αναφέρονται στο άρθρο 17, συμμορφώνονται με τις ακόλουθες γενικές απαιτήσεις και τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο των εγκαταστάσεων:
γενικές απαιτήσεις:
επιτήρηση των στοχευόμενων και πρόσθετων ζωικών πληθυσμών για τη σχετική νόσο, όπως έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1·
στην περίπτωση μετακίνησης ζώων από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς, να εξασφαλιστεί ότι το υγειονομικό καθεστώς των εγκαταστάσεων δεν κινδυνεύει εξαιτίας της μεταφοράς ή της εισαγωγής στις εγκαταστάσεις ζώων από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς ή πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς ή προϊόντα αυτών·
εμβολιασμός των δεσποζόμενων ζώων από τους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς κατά της σχετικής νόσου·
μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου·
τυχόν πρόσθετα μέτρα που κρίνονται αναγκαία από την αρμόδια αρχή τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν, αν χρειάζεται, διαχωρισμό των ζώων με χρήση μέτρων φυσικής προστασίας και διαχείρισης, ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς τους·
τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που θεσπίζονται:
στα κεφάλαια 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
στο κεφάλαιο 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC·
στο κεφάλαιο 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL·
στο κεφάλαιο 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV·
στο κεφάλαιο 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV·
στο κεφάλαιο 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD.
Άρθρο 19
Παρέκκλιση ως προς τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε εγκαταστάσεις
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 18 και υπό την προϋπόθεση ότι οι σχετικοί στοχευόμενοι ζωικοί πληθυσμοί συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις του άρθρου 18 παράγραφος 1 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει ότι οι υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων για την απόκτηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο που καθορίζονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 δεν εφαρμόζονται στους υπευθύνους των ακόλουθων εγκαταστάσεων:
εγκαταστάσεις υπό περιορισμό·
εγκαταστάσεις στις οποίες τα ζώα διατηρούνται μόνο για εργασίες συγκέντρωσης·
εγκαταστάσεις στις οποίες τα ζώα διατηρούνται μόνο για θεάματα με ζώα·
περιοδεύοντα τσίρκα.
Άρθρο 20
Υποχρέωση της αρμόδιας αρχής να χορηγεί, να αναστέλλει και να ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Η αρμόδια αρχή αναστέλλει ή ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε επίπεδο εγκατάστασης, όταν έχουν ικανοποιηθεί οι όροι για την αναστολή ή την ανάκληση. Οι εν λόγω όροι καθορίζονται:
στα τμήματα 3 και 4 των κεφαλαίων 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC·
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL·
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV·
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV·
στα τμήματα 3 και 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD.
Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει:
τις λεπτομέρειες του σχήματος εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων όπου χρειάζεται, των ειδικών ανά νόσο απαιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β), όταν αναστέλλεται ή ανακαλείται το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο· και
την ανώτατη χρονική περίοδο κατά την οποία μπορεί να ανασταλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όταν δεν τηρούνται πλέον οι προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να αποδίδει ιδιαίτερο υγειονομικό καθεστώς σε διάφορες επιδημιολογικές μονάδες της ίδιας εγκατάστασης υπό την προϋπόθεση ότι ο υπεύθυνος επιχείρησης:
έχει υποβάλει για εξέταση στην αρμόδια αρχή τις πληροφορίες για τις διαφορετικές επιδημιολογικές μονάδες που βρίσκονται μέσα στην εγκατάσταση, ώστε να λάβουν διαφορετικό υγειονομικό καθεστώς πριν υπάρξει υπόνοια ή επιβεβαίωση της νόσου, σύμφωνα με τα άρθρα 21 και 24·
έχει καθιερώσει σύστημα, στο οποίο έχει πρόσβαση η αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος, για την ιχνηλάτηση των μετακινήσεων των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από, προς και μεταξύ των επιδημιολογικών μονάδων· και
έχει διαχωρίσει τις επιδημιολογικές μονάδες με υλικά και διαχειριστικά μέσα και συμμορφώνεται με κάθε μέτρο μετριασμού του κινδύνου που θα ζητήσει η αρμόδια αρχή για τον σκοπό αυτό.
Άρθρο 21
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τις διερευνήσεις και την επιδημιολογική έρευνα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
απαγορεύει τις μετακινήσεις ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού έξω από την εγκατάσταση, εκτός αν έχει εγκρίνει την άμεση σφαγή σε καθορισμένο σφαγείο·
όταν το κρίνει αναγκαίο για τον έλεγχο του κινδύνου εξάπλωσης της νόσου:
δίνει εντολή να απομονωθούν τα κρούσματα για τα οποία υπάρχει υπόνοια στην εγκατάσταση, όπου αυτό είναι τεχνικά εφικτό·
περιορίζει την εισαγωγή στην εγκατάσταση ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό·
περιορίζει τη μετακίνηση προϊόντων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό από ή προς την εγκατάσταση.
Άρθρο 22
Επέκταση των μέτρων ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
Η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 21 σε:
σχετικούς πρόσθετους πληθυσμούς ζώων που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
σε οποιαδήποτε εγκατάσταση έχει επιδημιολογική σύνδεση με την εγκατάσταση στην οποία υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
Άρθρο 23
Παρεκκλίσεις από μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 21 παράγραφος 2 στοιχείο α), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων από τον σχετικό στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ζώων σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
τα ζώα μετακινούνται μόνο με απευθείας μεταφορά·
στην εγκατάσταση προορισμού τα ζώα διατηρούνται σε κλειστές εγκαταστάσεις, χωρίς να έρθουν σε επαφή με δεσποζόμενα ζώα υψηλότερου υγειονομικού καθεστώτος ή με άγρια ζώα καταγεγραμμένου είδους για τη συγκεκριμένη νόσο.
Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, η αρμόδια αρχή:
αναστέλλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης προορισμού για ζώα που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις, μέχρι τη λήξη των διερευνήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1·
απαγορεύει, μέχρι τη λήξη των διερευνήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 21 παράγραφος 1, τη μετακίνηση ζώων από την εν λόγω εγκατάσταση, εκτός αν έχει επιτρέψει την απευθείας μεταφορά τους σε καθορισμένο σφαγείο για άμεση σφαγή·
σε περίπτωση υπόνοιας λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis ή από MTBC, διατηρεί την απαγόρευση του στοιχείου β) μετά το πέρας της διερεύνησης έως ότου ολοκληρωθεί η σφαγή όλων των ζώων που μεταφέρθηκαν στην εγκατάσταση σύμφωνα με την παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 2.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 έως 3 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις:
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου· και
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
Άρθρο 24
Επίσημη επιβεβαίωση ορισμένων νόσων και μέτρα ελέγχου νόσων
Αν επιβεβαιωθεί ένα κρούσμα, η αρμόδια αρχή:
ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων·
θεσπίζει τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 25 έως 31 στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις.
Αν η νόσος επιβεβαιωθεί σε άγρια ζώα, η αρμόδια αρχή διενεργεί, εφόσον είναι αναγκαίο, επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις, όπως προβλέπεται στο άρθρο 25. Αν η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι είναι αναγκαίο για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου, τότε:
δίνει εντολή για τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στα άρθρα 21 έως 25 και στο άρθρο 30 σε εγκαταστάσεις που διατηρούν τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό και πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς·
διεξάγει ή δίνει εντολή για τη λήψη άλλων αναλογικών και απαραίτητων μέτρων πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων όσον αφορά τον σχετικό πληθυσμό άγριων ζώων ή τον οικότοπό τους.
Άρθρο 25
Επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις σε περίπτωση επιβεβαίωσης ορισμένων νόσων
Όταν επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή:
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα·
πραγματοποιεί διερευνήσεις και εφαρμόζει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 21 σε όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν επιδημιολογική σύνδεση· και
προσαρμόζει την επιτήρηση στους παράγοντες κινδύνου που έχει εντοπίσει, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της επιδημιολογικής έρευνας.
Η αρμόδια αρχή ενημερώνει το συντομότερο δυνατόν σχετικά με την κατάσταση:
τους υπευθύνους επιχειρήσεων και σχετικές αρχές από τα κράτη μέλη τα οποία αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· και
τις αρμόδιες αρχές άλλων κρατών μελών ή τρίτων χωρών τις οποίες ενδεχομένως αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις.
Άρθρο 26
Μετακίνηση ζώων προς ή από μολυσμένες εγκαταστάσεις
Όταν η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι είναι αναγκαίο για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου:
δίνει εντολή να απομονωθούν τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος και τα επιβεβαιωμένα κρούσματα στην εγκατάσταση, όπου αυτό είναι τεχνικά εφικτό·
περιορίζει τις μετακινήσεις των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό εντός της εγκατάστασης·
περιορίζει την εισαγωγή στην εγκατάσταση ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό·
περιορίζει τις μετακινήσεις ζωικών προϊόντων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό από και προς τη μολυσμένη εγκατάσταση·
Άρθρο 27
Εξετάσεις και απομάκρυνση ζώων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
Αφού επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να διεξαχθούν οι εξής εξετάσεις στη μολυσμένη εγκατάσταση εντός ανώτατης χρονικής περιόδου την οποία θα προσδιορίσει η ίδια:
εξετάσεις στα ζώα εκείνα για τα οποία οι εξετάσεις κρίνονται αναγκαίες για να ολοκληρωθεί η επιδημιολογική έρευνα·
εξετάσεις για την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όπως καθορίζεται:
στο τμήμα 4 των κεφαλαίων 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD· και
όποιες επιπλέον εξετάσεις κρίνει αναγκαίες για να εξασφαλιστεί η ταχεία ανίχνευση των προσβεβλημένων ζώων που μπορεί να συμβάλουν στην εξάπλωση της νόσου.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), δεν δίνεται εντολή για εξετάσεις όταν αποκαθίσταται το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με:
το σημείο 2 του τμήματος 1 των κεφαλαίων 1 και 2 του μέρους I του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από MTBC·
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους III του παραρτήματος IV για την EBL·
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους IV του παραρτήματος IV για τις IBR/IPV·
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους V του παραρτήματος IV για τη λοίμωξη από ADV·
το σημείο 2 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους VI του παραρτήματος IV για τη BVD.
Άρθρο 28
Διαχείριση προϊόντων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
Για όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν μολυνθεί με Brucella abortus, B. melitensis και B. suis ή με MTBC, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή ως εξής:
το γάλα που προέρχεται από επιβεβαιωμένα κρούσματα είτε χορηγείται μόνο στα ζώα της ίδιας εγκατάστασης μετά τη μεταποίησή του, ώστε να εξασφαλίζεται η αδρανοποίηση του νοσογόνου παράγοντα, είτε απορρίπτεται·
η κοπριά, το άχυρο, η ζωοτροφή ή οποιοδήποτε άλλο υλικό και ουσία έχει έρθει σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα ή με μολυσμένο υλικό είτε συλλέγεται και απορρίπτεται το συντομότερο δυνατόν είτε, κατόπιν κατάλληλης εκτίμησης κινδύνου, αποθηκεύεται και μεταποιείται για να μειωθεί σε αποδεκτό επίπεδο ο κίνδυνος εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 29
Παρεκκλίσεις από τον περιορισμό στις μετακινήσεις ζώων από μολυσμένες εγκαταστάσεις
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 26 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση κλινικώς υγιών ζώων, πλην των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
η μετακίνηση δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στην εγκατάσταση προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό·
τα ζώα μετακινούνται μόνο με απευθείας μεταφορά· και
στην εγκατάσταση προορισμού τα ζώα φυλάσσονται σε κλειστές εγκαταστάσεις, χωρίς να έρθουν σε επαφή με δεσποζόμενα ζώα υψηλότερου υγειονομικού καθεστώτος ή με άγρια ζώα καταγεγραμμένου είδους για τη συγκεκριμένη νόσο.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 26 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί, στην περίπτωση νόσου κατηγορίας Γ, να επιτρέψει τη μετακίνηση κλινικώς υγιών ζώων από τον σχετικό στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό, πλην των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, υπό την προϋπόθεση ότι:
μετακινούνται, αν χρειαστεί με απευθείας μεταφορά, σε εγκατάσταση που βρίσκεται σε περιοχή που δεν είναι ούτε απαλλαγμένη από τη νόσο ούτε καλύπτεται από προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης· και
η μετακίνηση δεν θέτει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού ή πρόσθετου ζωικού πληθυσμού στην εγκατάσταση προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό.
Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή ανακαλεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης προορισμού των ζώων που υπόκεινται στην παρέκκλιση και:
δίνει εντολή για τη μετακίνηση των ζώων με απευθείας μεταφορά, εντός ανώτατης περιόδου που ορίζει η ίδια, από την εγκατάσταση προορισμού σε καθορισμένο σφαγείο για άμεση σφαγή· ή
σε περίπτωση νόσου κατηγορίας Γ, δίνει εντολή για τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στα άρθρα 26 έως 30 έως ότου αποκατασταθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο της εγκατάστασης.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει τις παρεκκλίσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 έως 2 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στις παρεκκλίσεις:
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου· και
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
Άρθρο 30
Καθαρισμός και απολύμανση και άλλα μέτρα για την αποτροπή της εξάπλωσης της λοίμωξης
Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή στους υπευθύνους όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων και όσων δέχονται ζώα από μολυσμένες εγκαταστάσεις να προβούν σε καθαρισμό και απολύμανση ή, κατά περίπτωση, στην ασφαλή απόρριψη:
όλων των τμημάτων των εγκαταστάσεων που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί μετά την απομάκρυνση των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων και αυτών για τα οποία υπάρχει υπόνοια και πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού·
οποιωνδήποτε ζωοτροφών, υλικών, ουσιών και εξοπλισμού σχετικού με τη ζωοτεχνία, τα φάρμακα και την παραγωγή που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί·
οποιασδήποτε προστατευτικής ενδυμασίας ή εξοπλισμού ασφαλείας που χρησιμοποιείται από υπεύθυνους επιχειρήσεων και επισκέπτες·
όλων των μέσων μεταφοράς, εμπορευματοκιβωτίων και εξοπλισμού μετά τη μεταφορά των ζώων ή των προϊόντων από τις μολυσμένες εγκαταστάσεις·
περιοχών φόρτωσης για ζώα μετά από κάθε χρήση.
Άρθρο 31
Μέτρα μετριασμού του κινδύνου με σκοπό την αποτροπή της αναμόλυνσης
Πριν ή μετά την άρση των μέτρων ελέγχου νόσων, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να ληφθούν μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου ώστε να αποτραπεί η αναμόλυνση της εγκατάστασης, λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς παράγοντες κινδύνου όπως αναφαίνονται από τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας. Αυτά τα μέτρα λαμβάνουν τουλάχιστον υπόψη:
την εμμονή του νοσογόνου παράγοντα στο περιβάλλον ή στα άγρια ζώα· και
τα μέτρα βιοπροφύλαξης που προσαρμόζονται στις ιδιαιτερότητες της εγκατάστασης.
Άρθρο 32
Στρατηγική ελέγχου νόσων για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, βασίζεται σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει:
εμβολιασμό των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό τα οποία θεωρεί σχετικά·
εφαρμογή μέτρων για τη μείωση του κινδύνου επαφής με τα προσβεβλημένα ζώα·
έλεγχο του κινδύνου εξάπλωσης και εισαγωγής της νόσου στο έδαφος του κράτους μέλους της.
Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτό:
βασίζεται σε εκτίμηση κινδύνου, επικαιροποιημένη, εφόσον απαιτείται, σύμφωνα με την εξέλιξη της επιδημιολογικής κατάστασης·
υποστηρίζεται από εκστρατείες ενημέρωσης του κοινού με τη συμμετοχή όλων των ενδιαφερομένων·
είναι συντονισμένο, αν απαιτείται, με τις σχετικές αρχές που είναι αρμόδιες για τη δημόσια υγεία, τους πληθυσμούς άγριων ζώων ή τη θήρα·
κλιμακώνεται ανάλογα με την προσέγγιση βάσει εδαφικού κινδύνου.
Άρθρο 33
Στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
Άρθρο 34
Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής στο πλαίσιο των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV
Η αρμόδια αρχή:
διεξάγει επιτήρηση για τη λοίμωξη από τον RABV με σκοπό:
την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης· και
την παρακολούθηση της εξέλιξης του αριθμού των προσβεβλημένων ζώων, η οποία περιλαμβάνει, σύμφωνα με προσέγγιση με βάση τον κίνδυνο, τη συλλογή και τις εξετάσεις άγριων αλεπούδων και άλλων άγριων σαρκοφάγων που βρέθηκαν νεκρά·
εφαρμόζει μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της λοίμωξης από τον RABV, όπως προβλέπεται στα άρθρα 35 και 36·
εφαρμόζει, αν είναι αναγκαίο, μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου με σκοπό να αποτρέψει την εξάπλωση του RABV λόγω μετακινήσεων σκύλων, γατών και νυφιτσών.
Όταν το κρίνει αναγκαίο, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή:
για τον εμβολιασμό των άγριων αλεπούδων και την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού, σύμφωνα με το τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος V, καθώς και άλλων ζώων, ανάλογα με την περίπτωση, που αναφέρονται στο άρθρο 33 παράγραφος 3·
για την ταυτοποίηση και την καταχώριση σκύλων, γατών και νυφιτσών·
για περιορισμούς στη μετακίνηση των σχετικών δεσποζόμενων ζώων των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 33 παράγραφος 3 που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από τον RABV, σύμφωνα με το τμήμα 1 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος V·
για τη λήψη μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 35 όταν ένα ζώο καταγεγραμμένου είδους έχει τραυματίσει άνθρωπο ή ζώο άνευ εύλογης αιτίας και σε αντίθεση με τη συνήθη συμπεριφορά του ή παρουσίασε ανεξήγητη αλλαγή συμπεριφοράς με επακόλουθο τον θάνατο εντός 10 ημερών.
Άρθρο 35
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για λοίμωξη από τον RABV
Αν υπάρχει υπόνοια λοίμωξης από τον RABV, η αρμόδια αρχή:
διεξάγει περαιτέρω διερευνήσεις για να επιβεβαιώσει ή να αποκλείσει την παρουσία της νόσου·
δίνει εντολή για τους σχετικούς περιορισμούς μετακίνησης ή για θανάτωση των ζώων για τα οποία υπάρχει υπόνοια, ώστε να προστατευτούν οι άνθρωποι και τα ζώα από τον κίνδυνο μόλυνσης όσο εκκρεμούν τα αποτελέσματα των διερευνήσεων·
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι δικαιολογημένα για τη μείωση του κινδύνου περαιτέρω μετάδοσης του RABV στους ανθρώπους ή τα ζώα.
Άρθρο 36
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον RABV
Όταν επιβεβαιωθεί η λοίμωξη από τον RABV, η αρμόδια αρχή λαμβάνει μέτρα για να αποτρέψει την περαιτέρω μετάδοση της νόσου στα ζώα και στον άνθρωπο και:
διεξάγει επιδημιολογική έρευνα, στην οποία περιλαμβάνεται η ταυτοποίηση του σχετικού στελέχους του RABV, ώστε να ταυτοποιηθεί η πιθανή πηγή της λοίμωξης και η επιδημιολογική σύνδεση·
αποκλείει, εκτός αν θεωρεί περαιτέρω διερευνήσεις αναγκαίες, λοίμωξη από τον RABV σε ζώα με επιδημιολογική σύνδεση, όταν:
έχει παρέλθει ελάχιστη περίοδος 3 μηνών από τη στιγμή που συνέβη η επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· και
δεν έχουν ανιχνευτεί κλινικά σημεία στα εν λόγω ζώα·
λαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 34 και 35, όταν το κρίνει αναγκαίο·
εξασφαλίζει ότι τα σφάγια των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων μολυσμένων άγριων ζώων απορρίπτονται ή μεταποιούνται σύμφωνα με τους κανόνες που προβλέπονται στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
Άρθρο 37
Στρατηγική ελέγχου νόσων για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το βασίζει σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει:
επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο κεφάλαιο 1 του μέρους II του παραρτήματος V·
εμβολιασμό του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού για την εκρίζωση της νόσου μέσω τακτικών εκστρατειών εμβολιασμού που πρέπει να υλοποιούνται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με μακροπρόθεσμη στρατηγική·
περιορισμούς στις μετακινήσεις του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 43 και 45·
μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να ελαχιστοποιηθεί η μετάδοση της λοίμωξης από τον BTV μέσω διαβιβαστών.
Η αρμόδια αρχή εφαρμόζει το πρόγραμμα εκρίζωσης λαμβάνοντας υπόψη ότι:
το πρόγραμμα αυτό ανιχνεύει και εκριζώνει όλους τους ορότυπους 1-24 που είναι παρόντες στο έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης·
το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης είναι:
όλο το έδαφος του κράτους μέλους· ή
ζώνη ή ζώνες που περιλαμβάνουν έδαφος σε ακτίνα τουλάχιστον 150 km από κάθε μολυσμένη εγκατάσταση.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 στοιχείο β) σημείο ii, η αρμόδια αρχή μπορεί να προσαρμόσει τη/τις ζώνη/-ες που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με:
τη γεωγραφική κατάσταση της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων και τα όρια των αντίστοιχων διοικητικών μονάδων·
τις οικολογικές και μετεωρολογικές συνθήκες·
την αφθονία, τη δραστηριότητα και την κατανομή των διαβιβαστών που έχουν παρουσία στη ζώνη/-ες·
τον εμπλεκόμενο ορότυπο του BTV·
τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 42·
τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων επιτήρησης.
Άρθρο 38
Στοχευόμενοι και πρόσθετοι ζωικοί πληθυσμοί για προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
Άρθρο 39
Υποχρεώσεις των υπευθύνων επιχειρήσεων στο πλαίσιο προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
Οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων, εκτός των σφαγείων, όπου διατηρούνται ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1:
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την επιτήρηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού·
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την εντομολογική επιτήρηση·
εμβολιάζουν τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής·
εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής·
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη μετακίνηση σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής·
εφαρμόζουν κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, προστασία των δεσποζόμενων ζώων από τις επιθέσεις των διαβιβαστών ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς των ζώων.
Οι υπεύθυνοι σφαγείων, όπου διατηρούνται και σφάζονται τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που αναφέρεται στο άρθρο 38 παράγραφος 1:
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τις οποίες έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή όσον αφορά την επιτήρηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού·
εφαρμόζουν μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου σύμφωνα με τις εντολές της αρμόδιας αρχής·
εφαρμόζουν κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή, το οποίο μπορεί να περιλαμβάνει, ανάλογα με την περίπτωση, προστασία των δεσποζόμενων ζώων από τις επιθέσεις των διαβιβαστών ανάλογα με το υγειονομικό καθεστώς των ζώων.
Άρθρο 40
Υποχρεώσεις της αρμόδιας αρχής στο πλαίσιο προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
Στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή:
χαρτογραφεί το εν λόγω καλυπτόμενο έδαφος σε δέσμη γεωγραφικών ενοτήτων σύμφωνα με το σημείο 1 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V·
διεξάγει επιτήρηση για τη λοίμωξη από τον BTV σε κάθε γεωγραφική ενότητα, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του μέρους II του παραρτήματος V·
εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στα άρθρα 41 και 42 σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της νόσου·
δίνει εντολή στους υπευθύνους επιχειρήσεων που διατηρούν βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή και, αν χρειαστεί, άλλους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς να εμβολιάσουν τα ζώα τους· και
εφαρμόζει τις απαιτήσεις των άρθρων 43 και 45 στις μετακινήσεις ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό.
Η αρμόδια αρχή, όταν το κρίνει αναγκαίο και αν είναι δυνατόν, ορίζει εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV περιοχή όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο 5 του μέρους II του παραρτήματος V. Σ’ αυτήν την περίπτωση, η αρμόδια αρχή διαθέτει στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη:
πληροφορίες που αποδεικνύουν την εκπλήρωση των ειδικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό της εποχικά απαλλαγμένης από τον BTV περιόδου·
τις ημερομηνίες έναρξης και λήξης της περιόδου·
τις πληροφορίες που αποδεικνύουν την παύση της μετάδοσης του BTV στην περιοχή· και
την οριοθέτηση της περιοχής που συμμορφώνεται με τις ελάχιστες απαιτήσεις του άρθρου 13.
Άρθρο 41
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας για λοίμωξη από τον BTV
Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τη διερεύνηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
περιορίζει τη μετακίνηση των ζώων και του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού από την εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα εν λόγω ζώα, εκτός αν η μετακίνηση επιτρέπεται για τον σκοπό της άμεσης σφαγής·
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπου είναι αναγκαίο και τεχνικά εφικτό, ώστε να αποτραπεί ή να μειωθεί η έκθεση των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε επιθέσεις από διαβιβαστές.
Άρθρο 42
Μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον BTV
Στην περίπτωση επιβεβαίωσης λοίμωξης από τον BTV, η αρμόδια αρχή:
επιβεβαιώνει την εστία και, αν είναι αναγκαίο, καθορίζει ή επεκτείνει τη ζώνη που υπόκειται σε πρόγραμμα εκρίζωσης·
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα, αν χρειαστεί·
περιορίζει τη μετακίνηση των ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού από την εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα εν λόγω ζώα, εκτός αν η μετακίνηση επιτρέπεται για τον σκοπό της άμεσης σφαγής·
περιορίζει τη μετακίνηση ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό από την εγκατάσταση όπου διατηρείται·
δίνει εντολή για μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όταν είναι αναγκαίο και τεχνικά εφικτό, ώστε να αποτραπεί ή να μειωθεί η έκθεση των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε επιθέσεις από διαβιβαστές·
εφαρμόζει τα μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 41 σε όλες τις εγκαταστάσεις που έχουν επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατηρούν ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό τα οποία υπόκεινται σε παρόμοια έκθεση σε διαβιβαστές λοιμωδών νόσων με εκείνη του επιβεβαιωμένου κρούσματος.
Επιπροσθέτως των μέτρων που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου, η αρμόδια αρχή, όταν το κρίνει αναγκαίο:
δίνει εντολή στους υπευθύνους επιχειρήσεων που διατηρούν βοοειδή, χοιροειδή, αιγοειδή και, αν χρειαστεί, άλλους στοχευόμενους ζωικούς πληθυσμούς να εμβολιάσουν τα ζώα τους κατά της λοίμωξης από τον ή τους σχετικούς ορότυπους του BTV, όπως προβλέπεται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο δ)·
διερευνά και παρακολουθεί το υγειονομικό καθεστώς του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που βρίσκεται κοντά στην εγκατάσταση όπου διατηρείται το επιβεβαιωμένο κρούσμα.
Άρθρο 43
Μετακίνηση δεσποζόμενων ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό σε κράτη μέλη ή ζώνες που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να επιτρέπει την εισαγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, αν:
έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο που ενέχει η εισαγωγή για το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού όσον αφορά τη λοίμωξη από τον BTV, αφού λάβει υπόψη πιθανά μέτρα μετριασμού του κινδύνου που μπορεί να λάβει στον τόπο προορισμού·
απαγορεύει τη μετακίνηση αυτών των ζώων σε άλλο κράτος μέλος:
για περίοδο 60 ημερών από την εισαγωγή· ή
έως ότου διενεργηθεί αρνητική δοκιμή αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) για τους ορότυπους 1-24 του BTV σε δείγματα που συλλέχθηκαν το νωρίτερο 14 ημέρες από την εισαγωγή·
προσαρμόζει, αν είναι αναγκαίο, την επιτήρηση σύμφωνα με το σημείο 6 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος V· και
τα ζώα συμμορφώνονται με μία από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στα σημεία 5 έως 8 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3, η αρμόδια αρχή μπορεί επίσης να επιτρέπει την εισαγωγή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό στο έδαφος που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, αν:
έχει αξιολογήσει τον κίνδυνο που συνιστά για την υγεία το υγειονομικό καθεστώς του τόπου προορισμού όσον αφορά τη λοίμωξη από τον BTV, λαμβάνοντας υπόψη πιθανά μέτρα μετριασμού του κινδύνου που μπορεί να λάβει στον τόπο προορισμού·
απαγορεύει τη μετακίνηση αυτού του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού σε άλλο κράτος μέλος· και
το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 4 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V.
Όταν η αρμόδια αρχή που δέχεται τα ζώα ή το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό κάνει χρήση των παρεκκλίσεων που προβλέπονται στις παραγράφους 2 ή 4, τότε:
ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή το συντομότερο δυνατόν·
δέχεται ζώα ή ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για τη σχετική παρέκκλιση, ανεξάρτητα από το κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής του ζώου ή του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού.
Άρθρο 44
Εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές
Άρθρο 45
Μετακίνηση των ζώων μέσω κρατών μελών ή ζωνών που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV
H αρμόδια αρχή επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού μέσω εδάφους που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 2 στοιχείο β), μόνον αν:
τα ζώα του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού συμμορφώνονται με τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στα σημεία 1 έως 3 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος V· ή
τα μέσα μεταφοράς στα οποία φορτώθηκαν τα ζώα είναι προστατευμένα από επιθέσεις διαβιβαστών και το ταξίδι δεν περιλαμβάνει την εκφόρτωση των ζώων για περίοδο μεγαλύτερη από 1 ημέρα, ή τα ζώα έχουν εκφορτωθεί για περίοδο μεγαλύτερη από 1 ημέρα σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές ή κατά την απαλλαγμένη από διαβιβαστές περίοδο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Προγράμματα εκρίζωσης για νόσους των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα
Άρθρο 46
Στρατηγική ελέγχου νόσων για την εκρίζωση νόσων των κατηγοριών Β και Γ που προσβάλλουν τα υδρόβια ζώα
Όταν η αρμόδια αρχή καταρτίζει υποχρεωτικό πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσο της κατηγορίας Β ή προαιρετικό πρόγραμμα εκρίζωσης για νόσο της κατηγορίας Γ για τα υδρόβια ζώα, βασίζει τα εν λόγω προγράμματα σε στρατηγική ελέγχου νόσων που περιλαμβάνει για κάθε νόσο:
το είδος των απαιτήσεων επιτήρησης που είναι αναγκαίες για να επιτευχθούν οι προϋποθέσεις για τη χορήγηση και τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη του άρθρου 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii)·
το έδαφος και τον ζωικό πληθυσμό που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, όπως προβλέπεται στα άρθρα 47 και 51·
τη διάρκεια του προγράμματος εκρίζωσης όπως προβλέπεται στο άρθρο 49, συμπεριλαμβανομένων των τελικών και ενδιάμεσων στόχων, όπως προβλέπονται στο άρθρο 48·
τα ειδικά ανά νόσο προληπτικά μέτρα και μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στα άρθρα 55 έως 65.
Όπου δεν έχει επιτευχθεί ο συντονισμός αυτός, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης, αν είναι εφικτό, αποτελεσματικά μέτρα μετριασμού του κινδύνου, μεταξύ άλλων εντατική επιτήρηση.
Άρθρο 47
Εδαφικό πεδίο εφαρμογής και ζωικός πληθυσμός
Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει το πεδίο εφαρμογής του προγράμματος εκρίζωσης, συμπεριλαμβανομένων:
του εδάφους που καλύπτεται από το πρόγραμμα· και
του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού και, αν είναι αναγκαίο, πρόσθετων ζωικών πληθυσμών.
Το έδαφος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) μπορεί να είναι:
όλο το έδαφος του κράτους μέλους·
μία ή περισσότερες ζώνες· ή
η γεωγραφική θέση των εγκαταστάσεων από τις οποίες αποτελείται το διαμέρισμα ή τα διαμερίσματα.
Άρθρο 48
Τελικοί και ενδιάμεσοι στόχοι
Η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης ποιοτικούς και ποσοτικούς ενδιάμεσους ετήσιους ή πολυετείς στόχους, ώστε να αποτυπώνεται η πρόοδος που σημειώνεται για την επίτευξη των τελικών στόχων. Στους ενδιάμεσους αυτούς στόχους περιλαμβάνονται:
όλες οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και οι στόχοι που προβλέπονται στην παράγραφο 2· και
αν είναι αναγκαίο, πρόσθετες απαιτήσεις που δεν περιλαμβάνονται στις απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για την αξιολόγηση της προόδου ως προς την εκρίζωση.
Άρθρο 49
Περίοδος εφαρμογής
Η περίοδος εφαρμογής των προγραμμάτων εκρίζωσης για τις καταγεγραμμένες νόσους των υδρόβιων ζώων καθορίζεται στο μέρος II του παραρτήματος VI, και συγκεκριμένα στα τμήματα 2 και 3:
του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN·
του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens·
του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae·
του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από WSSV.
Άρθρο 50
Ελάχιστες απαιτήσεις για ένα πρόγραμμα εκρίζωσης
Η αρμόδια αρχή βασίζει το πρόγραμμα εκρίζωσης για μια συγκεκριμένη νόσο των κατηγοριών Β ή Γ σε ένα κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα στα εξής στοιχεία:
στον προσδιορισμό του υγειονομικού καθεστώτος του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος με εξακρίβωση του υγειονομικού καθεστώτος όλων των εγκαταστάσεων στις οποίες διατηρούνται ζώα των καταγεγραμμένων ειδών·
στην εφαρμογή μέτρων ελέγχου νόσων σε όλες τις εγκαταστάσεις στις οποίες υπάρχει υπόνοια κρούσματος ή όπου εντοπίζονται επιβεβαιωμένα κρούσματα·
στην εφαρμογή μέτρων βιοπροφύλαξης και άλλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου, ώστε να περιοριστεί ο κίνδυνος λοίμωξης για τα καταγεγραμμένα είδη σε μια εγκατάσταση·
σε ορισμένες περιπτώσεις, στον εμβολιασμό, ως μέρος του προγράμματος εκρίζωσης.
Άρθρο 51
Ζωικός πληθυσμός που πρέπει να εντάσσεται σε προγράμματα εκρίζωσης για τις νόσους των κατηγοριών Β και Γ
Όπου είναι τεχνικά εφικτό, η αρμόδια αρχή περιλαμβάνει στο πρόγραμμα εκρίζωσης πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς, όταν τα ζώα αυτά:
συνιστούν σημαντικό κίνδυνο για το υγειονομικό καθεστώς των ζώων που αναφέρονται στην παράγραφο 1·
περιλαμβάνονται λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας στο πρόγραμμα εκρίζωσης και όταν αυτό είναι αναγκαίο για την επίτευξη ικανοποιητικής επιδημιολογικής κάλυψης του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος.
Άρθρο 52
Μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται στα κράτη μέλη, στις ζώνες ή στα διαμερίσματα που καλύπτονται από προγράμματα εκρίζωσης
Για την παρακολούθηση της προόδου των προγραμμάτων εκρίζωσης, η αρμόδια αρχή ταξινομεί το υγειονομικό καθεστώς όλων των εγκαταστάσεων όπου διατηρούνται ζώα των καταγεγραμμένων ειδών σύμφωνα με:
το υγειονομικό καθεστώς κάθε εγκατάστασης όπως είναι γνωστό τη στιγμή που αρχίζει το πρόγραμμα εκρίζωσης·
τη συμμόρφωση με τους όρους για την εισαγωγή ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στην εγκατάσταση·
τη συμμόρφωση του υπευθύνου επιχείρησης ως προς την υποχρέωση κοινοποίησης στην αρμόδια αρχή τυχόν υπόνοιας ή ανίχνευσης της νόσου·
την εφαρμογή μέτρων ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης νόσου·
τα σχήματα εμβολιασμού που μπορεί να εφαρμόζονται σε ζώα από καταγεγραμμένα είδη που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
κάθε πρόσθετο μέτρο που κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή.
Η αρμόδια αρχή:
αρχίζει, διατηρεί ή ανακαλεί το πρόγραμμα εκρίζωσης ανάλογα με το αν έχουν συμμορφωθεί ή όχι οι εγκαταστάσεις με τις απαιτήσεις της παραγράφου 1·
ενημερώνει τους υπευθύνους των σχετικών εγκαταστάσεων σχετικά με την εξέλιξη του υγειονομικού καθεστώτος και τα αναγκαία μέτρα για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο.
Άρθρο 53
Παρέκκλιση από την ταξινόμηση του υγειονομικού καθεστώτος των εγκαταστάσεων υπό περιορισμό
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 52 παράγραφος 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην ταξινομήσει το υγειονομικό καθεστώς των εγκαταστάσεων υπό περιορισμό, εάν ο ζωικός πληθυσμός στις εν λόγω εγκαταστάσεις υπό περιορισμό υπόκειται σε κατάλληλα μέτρα μετριασμού των κινδύνων και σε μέτρα ελέγχου νόσων, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν συνιστά κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου.
Άρθρο 54
Εμβολιασμός
Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιλάβει στα προγράμματα εκρίζωσης υπό την επίσημη επίβλεψή της:
τον εμβολιασμό καταγεγραμμένων ειδών·
τον εμβολιασμό πρόσθετου ζωικού πληθυσμού δεσποζόμενων ζώων·
τον εμβολιασμό πρόσθετου ζωικού πληθυσμού άγριων ζώων.
Άρθρο 55
Μέτρα ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
Έως ότου υπάρξει αποτέλεσμα από τη διερεύνηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
απαγορεύει την εισαγωγή ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην εγκατάσταση·
όπου είναι τεχνικά εφικτό, δίνει εντολή να απομονωθούν οι μονάδες στην εγκατάσταση όπου διατηρούνται τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια·
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης εκτός της εγκατάστασης, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για τον σκοπό της άμεσης σφαγής ή μεταποίησης σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων ή για άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό·
απαγορεύει τη μετακίνηση εξοπλισμού, ζωοτροφών και ζωικών υποπροϊόντων από την εγκατάσταση εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή.
Άρθρο 56
Επέκταση των μέτρων ελέγχου νόσων στην περίπτωση υπόνοιας για ορισμένες νόσους
Η αρμόδια αρχή επεκτείνει, όταν το κρίνει αναγκαίο, τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 55 σε:
κάθε εγκατάσταση που, λόγω υδροδυναμικών συνθηκών, παρουσιάζει αυξημένο κίνδυνο να μολυνθεί με τη νόσο από την εγκατάσταση όπου υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου·
κάθε εγκατάσταση που παρουσιάζει άμεση επιδημιολογική σύνδεση με την εγκατάσταση όπου υπάρχει υπόνοια παρουσίας της νόσου.
Άρθρο 57
Παρέκκλιση από μέτρα ελέγχου νόσων σε περίπτωση υπόνοιας νόσου
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 55 παράγραφος 2 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας σε εγκατάσταση υπό την επίσημη επίβλεψή της, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι ακόλουθες απαιτήσεις:
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου·
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση·
στην εγκατάσταση προορισμού, δεν έχουν καμία επαφή με ζώα υδατοκαλλιέργειας με υψηλότερο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη σχετική νόσο· και
τα ζώα διατηρούνται στην εγκατάσταση προορισμού για ανώτατη χρονική περίοδο που καθορίζεται από την αρμόδια αρχή.
Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της εγκατάστασης προορισμού, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 52 παράγραφος 1, έως τη λήξη της διερεύνησης που αναφέρεται στο άρθρο 55 παράγραφος 1·
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων από την εγκατάσταση προορισμού έως το τέλος της διερεύνησης, εκτός αν έχει επιτρέψει τη μεταφορά τους σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων με σκοπό την άμεση σφαγή ή μεταποίηση ή την άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να χρησιμοποιήσει την παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 μόνον αν οι υπεύθυνοι των εγκαταστάσεων καταγωγής και προορισμού και οι μεταφορείς των ζώων που υπόκεινται στην παρέκκλιση:
εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου που είναι αναγκαία για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου·
προσκομίσουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι έχουν ληφθεί όλα τα αναγκαία μέτρα βιοπροφύλαξης και άλλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου· και
παρέχουν στην αρμόδια αρχή τις εγγυήσεις ότι τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, από τα υδρόβια ζώα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου, μεταποιούνται ή απορρίπτονται ως υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα με τα άρθρα 12 ή 13 του εν λόγω κανονισμού.
Άρθρο 58
Επίσημη επιβεβαίωση ορισμένων νόσων και μέτρα ελέγχου νόσων
Αν επιβεβαιωθεί ένα κρούσμα, η αρμόδια αρχή:
δηλώνει την/τις εγκατάσταση/-εις μολυσμένη/-ες·
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της/των μολυσμένης/-ων εγκατάστασης/-εων·
καθορίζει απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους·
θεσπίζει τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 59 έως 65 στην/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις.
Οι ελάχιστες απαιτήσεις που ισχύουν για την/τις εγκατάσταση/-εις της απαγορευμένης ζώνης καθορίζονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ιδίως όσον αφορά:
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN·
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ιό ISA απαλειμμένης HPR·
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens·
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη Bonamia exitiosa·
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη Bonamia ostreae·
το σημείο 1 στοιχείο α) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει να μην ορίσει απαγορευμένη ζώνη:
όταν μια μολυσμένη εγκατάσταση δεν απορρίπτει μη επεξεργασμένα λύματα στα ύδατα που την περιβάλλουν· και
όταν τα μέτρα βιοπροφύλαξης που εφαρμόζονται στην εγκατάσταση εξασφαλίζουν ότι η μόλυνση περιορίζεται πλήρως στο εσωτερικό της εγκατάστασης.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να λάβει μέτρα μετριασμού του κινδύνου όσον αφορά τις ακόλουθες δραστηριότητες στην απαγορευμένη ζώνη:
τη μετακίνηση των δεξαμενόπλοιων ιχθυομεταφοράς μέσω της απαγορευμένης ζώνης·
αλιευτικές δραστηριότητες·
άλλες δραστηριότητες που ενδέχεται να ενέχουν κίνδυνο εξάπλωσης της νόσου.
Αν η νόσος επιβεβαιωθεί σε άγρια υδρόβια ζώα, η αρμόδια αρχή μπορεί:
να σχεδιάσει και να εφαρμόσει τα μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου νόσων που είναι απαραίτητα για την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη ή σε πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς·
να εφαρμόσει εντατική επιτήρηση των πληθυσμών άγριων υδρόβιων ζώων και σε εγκαταστάσεις που έχουν άμεση επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα·
να λάβει μέτρα για την εκρίζωση της νόσου από τον σχετικό πληθυσμό άγριων υδρόβιων ζώων, όπου αυτό είναι εφικτό.
Άρθρο 59
Επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις σε περίπτωση επιβεβαίωσης ορισμένων νόσων
Όταν επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή:
διενεργεί επιδημιολογική έρευνα·
πραγματοποιεί διερευνήσεις και εφαρμόζει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 55 παράγραφος 2 σε όλες τις εγκαταστάσεις που συνδέονται επιδημιολογικά·
προσαρμόζει την επιτήρηση στους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της επιδημιολογικής έρευνας.
Η αρμόδια αρχή ενημερώνει το συντομότερο δυνατόν:
τους υπευθύνους επιχειρήσεων και τις σχετικές αρχές από το οικείο κράτος μέλος το οποίο αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με το επιβεβαιωμένο κρούσμα· και
τις αρμόδιες αρχές άλλων κρατών μελών ή τρίτων χωρών τις οποίες ενδεχομένως αφορά η επιδημιολογική σύνδεση με τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις.
Άρθρο 60
Μετακινήσεις προς ή από μια μολυσμένη εγκατάσταση και κάθε άλλη εγκατάσταση που βρίσκεται στην απαγορευμένη ζώνη
Σε κάθε μολυσμένη εγκατάσταση και κάθε άλλη εγκατάσταση που βρίσκεται στην απαγορευμένη ζώνη, η αρμόδια αρχή:
όπου είναι τεχνικά δυνατό, δίνει εντολή να απομονωθούν τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια κρούσματος και τα επιβεβαιωμένα κρούσματα·
απαγορεύει τη μετακίνηση εκτός της εγκατάστασης ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης των καταγεγραμμένων ειδών για τη σχετική νόσο, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για τον σκοπό της άμεσης σφαγής ή μεταποίησης σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων ή για άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό·
απαγορεύει την εισαγωγή ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο στην/στις εγκατάσταση/-εις, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή για δεόντως αιτιολογημένους λόγους·
απαγορεύει τη μετακίνηση εξοπλισμού, ζωοτροφών και ζωικών υποπροϊόντων από την/τις εγκατάσταση/-εις, εκτός αν επιτρέπεται από την αρμόδια αρχή.
Άρθρο 61
Παρεκκλίσεις από τον περιορισμό στις μετακινήσεις ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από μολυσμένες εγκαταστάσεις
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας από την εγκατάσταση που βρίσκεται στην ίδια απαγορευμένη ζώνη υπό την προϋπόθεση ότι:
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου·
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση·
στην εγκατάσταση προορισμού, δεν έχουν καμία επαφή με ζώα υδατοκαλλιέργειας με υψηλότερο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη σχετική νόσο·
τα ζώα διατηρούνται στην εγκατάσταση προορισμού για ανώτατη χρονική περίοδο που καθορίζεται από την αρμόδια αρχή.
Όταν κάνει χρήση της παρέκκλισης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή:
ταξινομεί εκ νέου το υγειονομικό καθεστώς της εγκατάστασης προορισμού, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 52 παράγραφος 1·
απαγορεύει τη μετακίνηση ζώων από την εγκατάσταση προορισμού, εκτός αν έχει επιτρέψει τη μεταφορά τους σε εγκατάσταση θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων με σκοπό την άμεση σφαγή ή μεταποίηση ή την άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά για τον σκοπό αυτό. Σε κάθε περίπτωση, τα ζωικά υποπροϊόντα, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 μεταποιούνται ή απορρίπτονται ως υλικά της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα τα άρθρα 12 ή 13 του εν λόγω κανονισμού·
διατηρεί την εγκατάσταση προορισμού υπό την επίσημη επίβλεψή της έως την ολοκλήρωση του καθαρισμού, της απολύμανσης και της κατάλληλης υδρανάπαυσης της εγκατάστασης.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας σε άλλες μολυσμένες εγκαταστάσεις που δεν εφαρμόζουν πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι:
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου·
το υγειονομικό καθεστώς των ζώων υδατοκαλλιέργειας στην εγκατάσταση προορισμού, ή των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση προς την εν λόγω εγκατάσταση, δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση· και
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, υπό την επίσημη επίβλεψή της, τη μετακίνηση ζώων υδατοκαλλιέργειας και προϊόντων ζωικής προέλευσης σε εγκαταστάσεις σφαγής και μεταποίησης πλην των εγκαταστάσεων θαλάσσιων προϊόντων διατροφής με έλεγχο νόσων, υπό την προϋπόθεση ότι:
μετακινούνται μόνο ζώα που δεν παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου·
η εγκατάσταση σφαγής και μεταποίησης δεν βρίσκεται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που εφαρμόζει πρόγραμμα εκρίζωσης της εν λόγω νόσου ή που έχει χαρακτηριστεί απαλλαγμένο από νόσο·
το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων κατά τη διέλευση για την εγκατάσταση σφαγής και μεταποίησης ή πλησίον της δεν τίθεται σε κίνδυνο από τη μετακίνηση·
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 60 παράγραφος 1 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη μετακίνηση ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από πρόσθετους ζωικούς πληθυσμούς από τη/τις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις σε άλλες εγκαταστάσεις χωρίς περαιτέρω περιορισμούς, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει ολοκληρωθεί η εκτίμηση κινδύνου·
εφαρμόζονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπου αυτό είναι αναγκαίο, για να εξασφαλιστεί ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς των υδρόβιων ζώων στην εγκατάσταση του προορισμού ή κατά τη διέλευση προς τον εν λόγω προορισμό· και
η μετακίνηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που καθορίζονται στο άρθρο 208 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
Άρθρο 62
Απομάκρυνση προσβεβλημένων ζώων
Αφού επιβεβαιωθεί η νόσος, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να εφαρμοστούν, σε όλες τις μολυσμένες εγκαταστάσεις εντός ανώτατης χρονικής περιόδου την οποία θα προσδιορίσει η ίδια, τα ακόλουθα μέτρα σε σχέση με υδρόβια ζώα από τα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο:
απομάκρυνση όλων των νεκρών ζώων·
απομάκρυνση και θανάτωση όλων των ετοιμοθάνατων ζώων·
απομάκρυνση και θανάτωση όλων των ζώων που παρουσιάζουν συμπτώματα νόσου·
σφαγή για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά, απομάκρυνση από το νερό των ζώων που παραμένουν στην/στις εγκατάσταση/-εις μετά την ολοκλήρωση των μέτρων που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως γ).
Η αρμόδια αρχή μπορεί να δώσει εντολή, για δεόντως αιτιολογημένους λόγους, να σφαγούν για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή, στην περίπτωση μαλακίων ή καρκινοειδών που πωλούνται ζωντανά, να απομακρυνθούν από το νερό:
όλα τα ζώα στη/στις μολυσμένη/-ες εγκατάσταση/-εις που ανήκουν στα καταγεγραμμένα είδη για τη συγκεκριμένη νόσο, χωρίς τα ζώα αυτά να υποβληθούν σε εξετάσεις·
τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί και έχουν επιδημιολογική σύνδεση με επιβεβαιωμένο κρούσμα.
Άρθρο 63
Καθαρισμός και απολύμανση
Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να καθαριστούν και να απολυμανθούν σε όλες τις μολυσμένες εγκαταστάσεις οι ακόλουθες δομές και τεμάχια πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού:
οι εγκαταστάσεις, στον βαθμό που αυτό είναι τεχνικά δυνατό, μετά την απομάκρυνση των ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 62 παράγραφος 1 και όλων των ζωοτροφών που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί·
κάθε ζωοτεχνικός εξοπλισμός, περιλαμβανομένων, ενδεικτικά, του εξοπλισμού σίτισης, διαλογής, θεραπείας και εμβολιασμού και των επαγγελματικών λέμβων·
κάθε εξοπλισμός σχετικός με την παραγωγή, περιλαμβανομένων, ενδεικτικά, κλωβών, διχτυών, υποστηριγμάτων, σάκων και παραγαδιών·
οποιαδήποτε προστατευτική ενδυμασία ή εξοπλισμός ασφαλείας που χρησιμοποιείται από υπευθύνους επιχειρήσεων και επισκέπτες·
όλα τα μέσα μεταφοράς, συμπεριλαμβανομένων των δεξαμενών και άλλου εξοπλισμού που χρησιμοποιήθηκε για τη μετακίνηση προσβεβλημένων ζώων ή προσωπικού που έχει έλθει σε επαφή με προσβεβλημένα ζώα.
Άρθρο 64
Υδρανάπαυση
Η διάρκεια της υδρανάπαυσης είναι προσαρμοσμένη στον οικείο παθογόνο παράγοντα και στο είδος του συστήματος παραγωγής που χρησιμοποιείται στις μολυσμένες εγκαταστάσεις. Ορισμένες περίοδοι υδρανάπαυσης προβλέπονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ειδικότερα:
το σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN·
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae·
το σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV.
Η αρμόδια αρχή δίνει εντολή για συγχρονισμένη υδρανάπαυση των μολυσμένων εγκαταστάσεων εντός της ζώνης προστασίας ή, όπου δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης. Η συγχρονισμένη υδρανάπαυση μπορεί επίσης να επεκταθεί σε άλλες εγκαταστάσεις βάσει εκτίμησης κινδύνου. Η διάρκεια της συγχρονισμένης υδρανάπαυσης και η έκταση της περιοχής εντός της οποίας θα πραγματοποιηθεί η υδρανάπαυση καθορίζονται στο μέρος II του παραρτήματος VI, ειδικότερα:
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 1 για τις VHS και IHN·
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 2 για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 3 για τη λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 4 για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 5 για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae·
στο σημείο 1 του τμήματος 3 του κεφαλαίου 6 για τη λοίμωξη από τον WSSV.
Άρθρο 65
Μέτρα μετριασμού του κινδύνου με σκοπό την αποτροπή της αναμόλυνσης
Πριν ή μετά την άρση των μέτρων ελέγχου νόσων, η αρμόδια αρχή δίνει εντολή να ληφθούν αναλογικά μέτρα για τον μετριασμό του κινδύνου ώστε να αποτραπεί η αναμόλυνση της εγκατάστασης, λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς παράγοντες κινδύνου όπως αναφαίνονται από τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας. Αυτά τα μέτρα αυτά λαμβάνουν τουλάχιστον υπόψη:
την εμμονή του νοσογόνου παράγοντα στο περιβάλλον ή στα άγρια ζώα·
μέτρα βιοπροφύλαξης που είναι προσαρμοσμένα στις ιδιαιτερότητες της εγκατάστασης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Άρθρο 66
Κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να χορηγηθεί σε κράτη μέλη ή ζώνες τους μόνον όταν πληρούνται τα ακόλουθα γενικά και ειδικά κριτήρια:
γενικά κριτήρια:
το εδαφικό πεδίο εφαρμογής συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των άρθρων 13 ή 47, ανάλογα με την περίπτωση·
η επιτήρηση για τη νόσο συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφοι 1 ή 2, ανάλογα με την περίπτωση·
οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις όσον αφορά τα μέτρα βιοπροφύλαξης που προβλέπονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
τα μέτρα ελέγχου νόσων που σχετίζονται με τη νόσο σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης της νόσου συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται:
οι εγκαταστάσεις είχαν καταχωριστεί ή εγκριθεί, ανάλογα με το είδος της εγκατάστασης·
η ταυτοποίηση των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό και η ιχνηλασιμότητα του ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ήταν εξασφαλισμένες, ανάλογα με το είδος του ζώου·
κατά τη μετακίνησή τους, τα ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ή τα προϊόντα τους συμμορφώνονταν με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για μετακινήσεις εντός της Ένωσης και για την είσοδο στην Ένωση των εν λόγω ζώων και των προϊόντων τους·
ειδικά κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει των διατάξεων των άρθρων 67 έως 71.
Άρθρο 67
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω απουσίας καταγεγραμμένων ειδών
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω απουσίας των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω νόσο είναι τα εξής:
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και η νόσος δεν έχει ανιχνευτεί· και
τα καταγεγραμμένα είδη που σχετίζονται με την εν λόγω νόσο απουσιάζουν από τους πληθυσμούς δεσποζόμενων και άγριων ζώων.
Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1. Τα αποδεικτικά έγγραφα αποδεικνύουν τη βιωσιμότητα του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι:
αξιολογήθηκε η πιθανότητα παρουσίας ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο έδαφος του κράτους μέλους ή σε ζώνη του και κρίθηκε αμελητέα· και
η πιθανότητα εισαγωγής ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο έδαφος του κράτους μέλους ή σε ζώνη του κρίθηκε αμελητέα.
Άρθρο 68
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω της ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα είναι τα εξής:
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και η νόσος δεν έχει ανιχνευτεί·
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν επιβίωσε·
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση του νοσογόνου παράγοντα·
ο νοσογόνος παράγοντας εκτίθεται στην εν λόγω κρίσιμη περιβαλλοντική παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή του.
Το κράτος μέλος παρέχει τα ακόλουθα αποδεικτικά στοιχεία για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα·
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) και δ), επιστημονικά στοιχεία.
Άρθρο 69
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για χερσαία ζώα λόγω ανικανότητας επιβίωσης των καταγεγραμμένων διαβιβαστών για καταγεγραμμένες νόσους των χερσαίων ζώων
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος ή ζώνη λόγω ανικανότητας επιβίωσης των καταγεγραμμένων διαβιβαστών για την εν λόγω καταγεγραμμένη νόσο είναι τα εξής:
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος·
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν μεταδόθηκε·
η μετάδοση του νοσογόνου παράγοντα εξαρτάται εξολοκλήρου από την παρουσία καταγεγραμμένων διαβιβαστών και είναι γνωστό ότι δεν υπάρχει άλλος τρόπος φυσικής μετάδοσης·
οι καταγεγραμμένοι διαβιβαστές δεν έχουν φυσική παρουσία στο κράτος μέλος ή σε ζώνες του·
η τυχαία ή εκ προθέσεως εισαγωγή των διαβιβαστών δεν είναι πιθανό να έχει συμβεί στο παρελθόν ή να συμβεί στο μέλλον·
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση των καταγεγραμμένων διαβιβαστών·
οι καταγεγραμμένοι διαβιβαστές εκτίθενται στην εν λόγω κρίσιμη περιβαλλοντική παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή τους.
Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα·
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) έως ζ), επιστημονικά στοιχεία.
Αν η νόσος έχει εκδηλωθεί, το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα σύμφωνα με τα οποία η επιτήρηση έδειξε, με βαθμό εμπιστοσύνης 95 %, ότι το ποσοστό επιπολασμού της νόσου ήταν χαμηλότερο από 1 %.
Άρθρο 70
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα κράτος μέλος ή ζώνη αυτού με βάση ιστορικά στοιχεία και στοιχεία επιτήρησης είναι τα εξής:
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ στο κράτος μέλος ή στη ζώνη αυτού ή έχει εκριζωθεί στο κράτος μέλος ή στη ζώνη του και δεν έχει αναφερθεί επί τουλάχιστον 25 έτη·
η νόσος δεν έχει αναφερθεί τα τελευταία 25 έτη, έχει εκριζωθεί από το κράτος μέλος ή τη ζώνη αυτού και πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 72.
Ένα κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ολόκληρο το έδαφός του ή για ζώνη αυτού βάσει των διατάξεων της παραγράφου 1 στοιχείο α) έχει εφαρμόσει τα ακόλουθα μέτρα για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 10 ετών:
επιτήρηση της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών·
πρόληψη ώστε να ελέγχεται η εισαγωγή του νοσογόνου παράγοντα·
απαγόρευση εμβολιασμού κατά της νόσου, εκτός αν συμμορφώνεται με τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 72·
επιτήρηση της νόσου που τεκμηριώνει ότι η νόσος δεν έχει εγκατασταθεί σε άγρια ζώα των καταγεγραμμένων ειδών εντός του κράτους μέλους ή της ζώνης.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), η Επιτροπή μπορεί, για περίοδο δύο ετών από την έναρξη εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, να χορηγήσει καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε κράτη μέλη ή ζώνες όσον αφορά:
τη λοίμωξη από RABV, αν ήταν κοινοποιήσιμη σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ και εφαρμόστηκε η αναγκαία παρακολούθηση σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 3 ), και δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση στα καταγεγραμμένα είδη ζώων για τα τελευταία δύο έτη·
τη λοίμωξη από BTV, αν έχουν αρθεί όλες οι απαγορευμένες ζώνες σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1266/2007 πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
Τα κριτήρια που προβλέπονται στην παράγραφο 1 για την απόκτηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο εφαρμόζονται μόνο:
σε νέο κράτος μέλος για περίοδο δύο ετών κατ’ ανώτατο όριο ύστερα από την προσχώρησή του στην Ένωση· ή
για ανώτατη περίοδο δύο ετών από την ημερομηνία εφαρμογής των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και οι οποίες χαρακτηρίζουν για πρώτη φορά την οικεία νόσο ως νόσο των κατηγοριών Β ή Γ.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4, η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν υπόκειται στην ανώτατη περίοδο των δύο ετών για τα ακόλουθα καθεστώτα:
καθεστώς απαλλαγμένου από την προσβολή από Varroa spp.·
καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 4 στοιχείο β), η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν εφαρμόζεται στις ακόλουθες νόσους:
λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
λοίμωξη από MTBC·
EBL·
IBR/IPV·
λοίμωξη από ADV·
VHS·
IHN·
λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
λοίμωξη από Bonamia ostreae·
λοίμωξη από Marteilia refringens.
Άρθρο 71
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει προγραμμάτων εκρίζωσης
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα κράτος μέλος ή ζώνη, με βάση πρόγραμμα εκρίζωσης, είναι τα εξής:
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης όπως αναφέρεται στο άρθρο 12 ή 46· και
η αρμόδια αρχή έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα εκρίζωσης και έχει υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο που αποδεικνύει ότι πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 72.
Άρθρο 72
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε κράτος μέλος ή ζώνη προβλέπονται:
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 3 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή και στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 4 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους III του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από EBL·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους IV του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους V του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους VI του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από BVD·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV·
στο τμήμα 1 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV·
στο τμήμα 1 του μέρους III του παραρτήματος V για την προσβολή από Varroa spp·
στο τμήμα 1 του μέρους IV του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV.
Άρθρο 73
Κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμερίσματα εκτροφής ζώων υδατοκαλλιέργειας
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μπορεί να χορηγηθεί σε διαμέρισμα που διατηρεί ζώα υδατοκαλλιέργειας, μόνον όταν πληρούνται τα ακόλουθα γενικά και ειδικά κριτήρια:
γενικά κριτήρια:
το εδαφικό πεδίο εφαρμογής συμμορφώνεται με το άρθρο 47 παράγραφος 2 στοιχείο γ)·
η επιτήρηση για τη νόσο συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2, του άρθρου 4 και των άρθρων 6 έως 9·
οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις όσον αφορά τα μέτρα βιοπροφύλαξης που προβλέπονται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429·
συμμόρφωση με τα μέτρα ελέγχου νόσων που σχετίζονται με τη νόσο σε περίπτωση υπόνοιας ή επιβεβαίωσης·
οι εγκαταστάσεις στις οποίες περιλαμβάνεται το διαμέρισμα είναι εγκεκριμένες·
ήταν εξασφαλισμένη η ιχνηλασιμότητα των ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό·
κατά τη μετακίνησή τους, τα ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ή τα προϊόντα τους συμμορφώνονταν με τις απαιτήσεις υγείας των ζώων για μετακινήσεις εντός της Ένωσης ή για είσοδο στην Ένωση των εν λόγω ζώων και των προϊόντων τους·
ειδικά κριτήρια για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει των διατάξεων των άρθρων 74 έως 77.
Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να χορηγείται:
σε διαμερίσματα που είναι ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν· και
σε διαμερίσματα τα οποία εξαρτώνται από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν, αλλά όπου υφίστανται συνθήκες που δημιουργούν αποτελεσματικό για τη συγκεκριμένη νόσο διαχωρισμό μεταξύ του διαμερίσματος και άλλων πληθυσμών υδρόβιων ζώων που μπορεί να προβληθούν.
Στην περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή:
αξιολογεί τουλάχιστον τους ακόλουθους επιδημιολογικούς παράγοντες:
τη γεωγραφική θέση κάθε εγκατάστασης στο διαμέρισμα και τη φύση της παροχής νερού·
το υγειονομικό καθεστώς άλλων εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας στο υδατικό σύστημα·
τη θέση των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο σημείο ii) και την απόστασή τους από το εξαρτώμενο διαμέρισμα·
τον όγκο παραγωγής των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο σημείο ii), καθώς και τη μέθοδο παραγωγής και την πηγή των ζώων τους·
την παρουσία και αφθονία άγριων υδρόβιων ζώων από τα σχετικά καταγεγραμμένα είδη στο υδατικό σύστημα και το υγειονομικό καθεστώς τους·
στοιχεία σχετικά με το αν τα είδη που αναφέρονται στο σημείο v) είναι καθιστικά ή μεταναστευτικά·
την πιθανότητα εισόδου στο διαμέρισμα άγριων υδρόβιων ζώων που αναφέρονται στο σημείο v)·
γενικά μέτρα βιοπροφύλαξης στο διαμέρισμα·
τις γενικές υδρολογικές συνθήκες στο υδατικό σύστημα·
ταξινομεί όλες τις εγκαταστάσεις στο διαμέρισμα ως υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με το κεφάλαιο 1 του μέρους I του παραρτήματος VI·
επιβάλλει όποια μέτρα κρίνονται αναγκαία για την αποτροπή εισαγωγής της νόσου.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή χωρίς καθυστέρηση τυχόν επακόλουθες αλλαγές στους επιδημιολογικούς παράγοντες που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) και τα μέτρα που έλαβε για τον μετριασμό των επιπτώσεων των αλλαγών αυτών.
Άρθρο 74
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω απουσίας καταγεγραμμένων ειδών
Τα κριτήρια για την αναγνώριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας λόγω της απουσίας των καταγεγραμμένων ειδών για την εν λόγω νόσο είναι τα εξής:
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος· και
τα καταγεγραμμένα είδη που σχετίζονται με την εν λόγω νόσο απουσιάζουν από τους πληθυσμούς δεσποζόμενων και άγριων ζώων.
Το κράτος μέλος παρέχει αποδεικτικά έγγραφα για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1. Τα αποδεικτικά έγγραφα αποδεικνύουν τη βιωσιμότητα του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι:
η πιθανότητα παρουσίας ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη στο διαμέρισμα αξιολογήθηκε και κρίθηκε αμελητέα· και
η πιθανότητα εισαγωγής στο διαμέρισμα ζώων από τα καταγεγραμμένα είδη κρίθηκε αμελητέα.
Άρθρο 75
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο λόγω ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα
Τα κριτήρια για την αναγνώριση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας λόγω της ανικανότητας επιβίωσης του νοσογόνου παράγοντα είναι τα εξής:
τα γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii) πληρούνται για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 5 ετών και δεν ανιχνεύθηκε η νόσος·
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ ή, αν αναφέρθηκε, έχει αποδειχθεί ότι ο νοσογόνος παράγοντας δεν επιβίωσε·
έχει σημειωθεί τιμή μίας τουλάχιστον κρίσιμης περιβαλλοντικής παραμέτρου που δεν είναι συμβατή με την επιβίωση του νοσογόνου παράγοντα·
ο νοσογόνος παράγοντας εκτίθεται στην εν λόγω κρίσιμη παράμετρο για χρονική περίοδο που επαρκεί για την καταστροφή του.
Το κράτος μέλος παρέχει τα ακόλουθα αποδεικτικά στοιχεία για να τεκμηριώσει ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 1:
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) και β), αποδεικτικά έγγραφα·
όσον αφορά την ικανοποίηση των κριτηρίων που παρατίθενται στην παράγραφο 1 στοιχεία γ) και δ), επιστημονικά στοιχεία.
Άρθρο 76
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα διαμέρισμα στο οποίο διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας, με βάση ιστορικά στοιχεία και στοιχεία επιτήρησης, είναι τα εξής:
η νόσος δεν έχει αναφερθεί ποτέ στο διαμέρισμα ή έχει εκριζωθεί στο διαμέρισμα και δεν έχει αναφερθεί επί τουλάχιστον 25 έτη·
η νόσος έχει αναφερθεί τα τελευταία 25 έτη, έχει εκριζωθεί από το διαμέρισμα και πληρούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78.
Ένα κράτος μέλος που επιθυμεί να αποκτήσει την έγκριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για το διαμέρισμα βάσει των διατάξεων της παραγράφου 1 στοιχείο α) έχει εφαρμόσει τα ακόλουθα μέτρα για περίοδο επιλεξιμότητας τουλάχιστον 10 ετών:
επιτήρηση της νόσου σε δεσποζόμενα ζώα καταγεγραμμένων ειδών·
πρόληψη ώστε να ελέγχεται η εισαγωγή του νοσογόνου παράγοντα·
απαγόρευση εμβολιασμού κατά της νόσου, εκτός αν συμμορφώνεται με τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78·
επιτήρηση της νόσου που τεκμηριώνει ότι η νόσος δεν έχει εγκατασταθεί σε άγρια ζώα των καταγεγραμμένων ειδών εντός του διαμερίσματος.
Τα κριτήρια που προβλέπονται στην παράγραφο 1 εφαρμόζονται μόνο:
σε νέο κράτος μέλος για περίοδο δύο ετών κατ’ ανώτατο όριο ύστερα από την προσχώρησή του στην Ένωση· ή
για ανώτατη περίοδο δύο ετών από την ημερομηνία εφαρμογής των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 και οι οποίες χαρακτηρίζουν για πρώτη φορά την οικεία νόσο ως νόσο κατηγορίας Β ή Γ.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3 στοιχείο β), η χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο βάσει ιστορικών στοιχείων και στοιχείων επιτήρησης δεν εφαρμόζεται στις ακόλουθες νόσους:
VHS·
IHN·
λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
λοίμωξη από Bonamia ostreae·
λοίμωξη από Marteilia refringens.
Άρθρο 77
Καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο βάσει προγραμμάτων εκρίζωσης
Τα κριτήρια για την αναγνώριση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για ένα διαμέρισμα στο οποίο διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας, με βάση προγράμματα εκρίζωσης, είναι τα εξής:
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης όπως αναφέρεται στο άρθρο 46· και
η αρμόδια αρχή έχει ολοκληρώσει το πρόγραμμα εκρίζωσης και έχει υποβάλει στην Επιτροπή την τελική έκθεση που αποδεικνύει ότι ικανοποιούνται οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 78.
Άρθρο 78
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο σε διαμέρισμα όπου διατηρούνται ζώα υδατοκαλλιέργειας προβλέπονται:
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV.
Άρθρο 79
Ειδικές απαιτήσεις για διαμερίσματα που είναι ανεξάρτητα από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που τα περιβάλλουν
Ένα ανεξάρτητο διαμέρισμα μπορεί να περιλαμβάνει:
μια μεμονωμένη εγκατάσταση η οποία μπορεί να θεωρηθεί ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, καθώς δεν επηρεάζεται από το υγειονομικό καθεστώς των ζώων στα φυσικά ύδατα που την περιβάλλουν· ή
περισσότερες από μία εγκαταστάσεις όπου κάθε εγκατάσταση στο διαμέρισμα πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στην παρούσα παράγραφο στοιχείο α) και στις παραγράφους 3 έως 6, αλλά λόγω των εκτεταμένων μετακινήσεων ζώων μεταξύ εγκαταστάσεων, θεωρούνται ξεχωριστή επιδημιολογική μονάδα, υπό την προϋπόθεση ότι όλες οι εγκαταστάσεις λειτουργούν με κοινό σύστημα βιοπροφύλαξης.
Η παροχή νερού στο ανεξάρτητο διαμέρισμα γίνεται:
μέσω μονάδας επεξεργασίας υδάτων που αδρανοποιεί τον σχετικό νοσογόνο παράγοντα· ή
απευθείας από πηγάδι, γεώτρηση ή πηγή.
Όταν η εν λόγω παροχή νερού προέρχεται από πηγή εκτός της εγκατάστασης, το νερό παρέχεται απευθείας στην εγκατάσταση και διοχετεύεται σ’ αυτήν με μέσα που εξασφαλίζουν κατάλληλη προστασία από τη λοίμωξη.
Άρθρο 80
Ειδικές διατάξεις για διαμερίσματα που περιλαμβάνουν επιμέρους εγκαταστάσεις που αρχίζουν ή ξαναρχίζουν δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας και όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά συγκεκριμένη νόσο είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των φυσικών υδάτων που περιβάλλουν το διαμέρισμα
Μια νέα εγκατάσταση που πρόκειται να αρχίσει τις δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο όταν:
συμμορφώνεται με το άρθρο 79 παράγραφος 2 στοιχείο α) και παράγραφοι 3 έως 5 και
αρχίζει δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας με ζώα υδατοκαλλιέργειας από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από νόσο.
Μια εγκατάσταση που αρχίζει εκ νέου τις δραστηριότητες υδατοκαλλιέργειας ύστερα από διακοπή και συμμορφώνεται με την παράγραφο 1 θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο χωρίς την επιτήρηση που αναφέρεται στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο ii) υπό την προϋπόθεση ότι:
το υγειονομικό ιστορικό της εγκατάστασης είναι γνωστό στην αρμόδια αρχή και δεν υπήρξε επιβεβαίωση στην εγκατάσταση για νόσο της κατηγορίας Β ή Γ·
η εγκατάσταση έχει υποβληθεί σε καθαρισμό, απολύμανση και υδρανάπαυση, αν είναι αναγκαίο, πριν από την ανασύσταση του πληθυσμού.
Μια εγκατάσταση που ξαναρχίζει τις δραστηριότητές της ύστερα από επιβεβαίωση νόσου κατηγορίας Β ή Γ θεωρείται απαλλαγμένη από νόσο για την επιβεβαιωμένη νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
αντιπροσωπευτικό δείγμα των ζώων που υποβλήθηκαν σε ανασύσταση πληθυσμού στην εγκατάσταση από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από νόσο ύστερα από καθαρισμό, απολύμανση και υδρανάπαυση εξετάζεται για την οικεία νόσο το νωρίτερο 3 μήνες και το αργότερο 12 μήνες αφότου εκτέθηκε σε συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας του νερού, που συμβάλλουν στην κλινική εκδήλωση της νόσου·
χρησιμοποιούνται η δειγματοληψία και οι διαγνωστικές εξετάσεις που ορίζονται στο σχετικό κεφάλαιο του μέρους II του παραρτήματος VI και τα δείγματα λαμβάνονται από τον αριθμό των ζώων που θα εξασφαλίσει την ανίχνευση της σχετικής νόσου με εμπιστοσύνη 95 %, αν ο ονομαστικός επιπολασμός είναι 2 %·
τα αποτελέσματα των δοκιμασιών που περιγράφονται στο στοιχείο β) είναι αρνητικά.
Άρθρο 81
Ειδικά κριτήρια για τα μέτρα επιτήρησης και βιοπροφύλαξης ως προς τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
Τα κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα αυτών μπορούν να διατηρήσουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο μόνον αν, επιπλέον των κριτηρίων που καθορίζονται στο άρθρο 41 παράγραφος 1 στοιχεία α) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, συμμορφώνονται με:
την ανάληψη επαρκών δραστηριοτήτων επιτήρησης ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη ανίχνευση της νόσου και η απόδειξη του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
τα μέτρα βιοπροφύλαξης για τα οποία έχει δώσει εντολή η αρμόδια αρχή βάσει των κινδύνων που έχει προσδιορίσει για την αποτροπή της εισαγωγής της νόσου·
τους επιχειρησιακούς κανόνες όπως αναφέρονται στο άρθρο 66 στοιχείο α) σημεία v), vi) και vii) ή στο άρθρο 73 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία v), vi) και vii).
Σε ζώνες ή διαμερίσματα απαλλαγμένα από νόσο σε κράτη μέλη που δεν έχουν δηλωθεί ως απαλλαγμένα από νόσο, ή σε όλες τις περιπτώσεις όπου οι συνθήκες συμβάλλουν στην κλινική εκδήλωση της εν λόγω νόσου, η στοχευμένη επιτήρηση εξακολουθεί να διενεργείται όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχεία ια) έως ιζ).
Οι ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις όσον αφορά την επιτήρηση και τα μέτρα βιοπροφύλαξης προβλέπονται:
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 3 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά δεσποζόμενα βοοειδή ή στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους I του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους III του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από EBL·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους IV του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους V του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους VI του παραρτήματος IV για καθεστώς απαλλαγμένου από BVD·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 2 του μέρους I του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από RABV·
στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από BTV·
στο τμήμα 2 του μέρους III του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp·
στο τμήμα 2 του μέρους IV του παραρτήματος V για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από VHS·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 1 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από IHN·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 2 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 3 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 4 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 5 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae·
στο τμήμα 4 του κεφαλαίου 6 του μέρους II του παραρτήματος VI για καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV.
Άρθρο 82
Αναστολή, ανάκληση και αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο
Αν η νόσος έχει επιβεβαιωθεί και, συνεπώς, δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, η αρμόδια αρχή:
εφαρμόζει χωρίς καθυστέρηση τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων·
διεξάγει ειδική επιτήρηση για την αξιολόγηση της έκτασης της εστίας·
δίνει εντολή για τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
Η αρμόδια αρχή μπορεί, όπου απαιτείται, ως μεταβατικό μέτρο, να αναστείλει το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο για το κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα αυτού, αντί να ανακαλέσει η Επιτροπή το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο. Όσο διαρκεί η αναστολή, η αρμόδια αρχή:
θεσπίζει όλα τα αναγκαία μέτρα πρόληψης, επιτήρησης και ελέγχου για τη διαχείριση της κατάστασης·
ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβε· και
ενημερώνει τακτικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη σχετικά με την εξέλιξη της κατάστασης, τη θέση της όσον αφορά την αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο, την παράταση της αναστολής του ή την ανάκλησή του από την Επιτροπή.
Άρθρο 83
Παρεκκλίσεις από την έγκριση της Επιτροπής για ορισμένα καθεστώτα απαλλαγμένου από νόσο και ορισμένα προγράμματα εκρίζωσης για νόσους υδρόβιων ζώων
Κατά παρέκκλιση από την απαίτηση υποβολής προγραμμάτων εκρίζωσης στην Επιτροπή προς έγκριση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 31 παράγραφος 1 στοιχείο β) και στο άρθρο 31 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429, ή από τις απαιτήσεις για την απόκτηση της έγκρισης από την Επιτροπή για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, όπως προβλέπεται στο άρθρο 36 παράγραφος 4 και στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού, για νόσους υδρόβιων ζώων, η εν λόγω έγκριση για ζώνες ή διαμερίσματα που καλύπτουν λιγότερο από το 75 % του εδάφους κράτους μέλους, και όταν η λεκάνη απορροής που τροφοδοτεί τη ζώνη ή το διαμέρισμα δεν είναι κοινή με άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα, αποκτάται σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:
το κράτος μέλος προβαίνει σε προσωρινή δήλωση απαλλαγής από τη νόσο ή θέσπισης προγράμματος εκρίζωσης για τη ζώνη ή το διαμέρισμα που πληροί τις απαιτήσεις για καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όπως προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό·
η προσωρινή αυτή δήλωση δημοσιεύεται ηλεκτρονικά από το κράτος μέλος και η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ειδοποιούνται σχετικά·
60 ημέρες από τη δημοσίευση, η προσωρινή δήλωση παράγει αποτελέσματα και η ζώνη ή το διαμέρισμα που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο επιτυγχάνουν το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο ή την έγκριση του προγράμματος εκρίζωσης.
Στις περιπτώσεις αυτές, η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) παρατείνεται αυτόματα για 60 ημέρες από την ημερομηνία κατά την οποία διατυπώθηκαν οι πρώτες ανησυχίες. Δεν προβλέπεται περαιτέρω παράταση αυτής της περιόδου.
ΜΕΡΟΣ III
ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 84
Μεταβατικές διατάξεις ως προς υφιστάμενο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο
Τα κράτη μέλη και οι ζώνες τους με εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τα ακόλουθα καθεστώτα:
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis, B. suis:
σε πληθυσμούς βοοειδών, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη βρουκέλλωση είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
σε πληθυσμούς προβατοειδών και αιγοειδών, όταν το καθεστώς απαλλαγής από τη βρουκέλλωση (B. melitensis) είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη φυματίωση είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
απαλλαγμένου από EBL, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
απαλλαγμένου από τις IBR/IPV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IBR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ADV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη νόσο του Aujeszky είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp., όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη βαρόαση είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 4 )·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών χωρίς εμβολιασμό, όταν το καθεστώς μη εμβολιασμού κατά της ψευδοπανώλης των πτηνών είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2009/158/ΕΚ·
απαλλαγμένου από VHS, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τον VHS είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου ( 5 )·
απαλλαγμένου από IHN, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IHN είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από Bonamia ostreae είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ.
Τα διαμερίσματα στα κράτη μέλη με εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τα ακόλουθα καθεστώτα:
απαλλαγμένου από υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών, όταν το διαμέρισμα έχει εγκριθεί όσον αφορά τη γρίπη των πτηνών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 616/2009 της Επιτροπής ( 6 )·
απαλλαγμένου από VHS, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη VHS είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από IHN, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από την IHN είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από Bonamia ostreae είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV, όταν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ.
Άρθρο 85
Μεταβατικές διατάξεις όσον αφορά τα υπάρχοντα προγράμματα εκρίζωσης ή επιτήρησης
Τα κράτη μέλη και οι ζώνες αυτών με εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή εγκεκριμένο πρόγραμμα επιτήρησης πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τις ακόλουθες νόσους για περίοδο έξι ετών από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού:
για τις IBR/IPV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης των IBR/IPV είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
για τη λοίμωξη από τον ADV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης της νόσου του Aujeszky είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ·
για τη VHS, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για τη VHS είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για την IHN, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για την IHN είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της λοίμωξης από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Bonamia ostreae είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Marteilia refringens είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από τον WSSV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ.
Τα διαμερίσματα στα κράτη μέλη με εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης ή εγκεκριμένο πρόγραμμα επιτήρησης πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού θεωρείται ότι έχουν εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό για τις ακόλουθες νόσους για περίοδο έξι ετών από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού:
για τη VHS, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για τη VHS είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για την IHN, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της IHN είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από τον ISAV απαλειμμένης HPR, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης της λοίμωξης από τον ISAV απαλειμμένης HPR είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Bonamia ostreae είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από Marteilia refringens, όταν το πρόγραμμα επιτήρησης ή εκρίζωσης για Marteilia refringens είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ·
για τη λοίμωξη από τον WSSV, όταν το πρόγραμμα εκρίζωσης ή επιτήρησης του συνδρόμου των λευκών κηλίδων είχε εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 2006/88/ΕΚ.
Άρθρο 86
Κατάργηση
Οι ακόλουθες πράξεις καταργούνται από την 21η Απριλίου 2021:
Οι παραπομπές στις καταργούμενες πράξεις θεωρούνται παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.
Άρθρο 87
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 21η Απριλίου 2021.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΕΙΔΙΚΟΣ ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΡΟΥΣΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΝΟΣΟΥΣ ΤΩΝ ΧΕΡΣΑΙΩΝ ΖΩΩΝ
1. Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος HPAI όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1.
2. Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα HPAI όταν:
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει απομονωθεί ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για την HPAI, εξαιρουμένων των στελεχών του εμβολίου
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει εντοπιστεί νουκλεϊκό οξύ που αντιστοιχεί ειδικά στον νοσογόνο παράγοντα που ευθύνεται για την HPAI, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού ή
σε δείγμα από δεσποζόμενο ζώο ή ομάδα δεσποζόμενων ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή συνδέεται/-ονται επιδημιολογικά με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει θετικό αποτέλεσμα σε έμμεση διαγνωστική μέθοδο, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού.
3. Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για την HPAI πρέπει να είναι είτε
ιός της γρίπης A των υποτύπων H5 και H7 ή οποιοσδήποτε ιός της γρίπης Α με δείκτη ενδοφλέβιας παθογονικότητας (IVPI) μεγαλύτερο από 1,2 ή
ιός της γρίπης A των υποτύπων H5 και H7 με αλληλουχία πολλαπλών βασικών αμινοξέων στη θέση διάσπασης του μορίου της αιμοσυγκολλητίνης (HA0), η οποία είναι παρόμοια με εκείνη που έχει παρατηρηθεί για άλλα απομονωθέντα στελέχη HPAI.
1. Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος LPAIV όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1.
2. Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από LPAIV όταν:
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει απομονωθεί ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από LPAIV, εξαιρουμένων των στελεχών του εμβολίου
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει εντοπιστεί νουκλεϊκό οξύ που αντιστοιχεί ειδικά στον νοσογόνο παράγοντα που ευθύνεται για τη λοίμωξη από LPAIV, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού ή
σε δείγμα από δεσποζόμενο ζώο ή ομάδα δεσποζόμενων ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή συνδέεται/-ονται επιδημιολογικά με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει θετικό αποτέλεσμα σε έμμεση διαγνωστική μέθοδο, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού.
3. Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από LPAIV πρέπει να είναι οποιοσδήποτε ιός της γρίπης Α των υποτύπων H5 και Η7 που δεν είναι ιός HPAI.
1. Η αρμόδια αρχή πρέπει να θεωρεί ότι σ’ ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων υπάρχει υπόνοια κρούσματος NDV όταν πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1.
2. Ένα ζώο ή μια ομάδα ζώων πρέπει να θεωρείται από την αρμόδια αρχή ως επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από NDV όταν:
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει απομονωθεί ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από NDV, εξαιρουμένων των στελεχών του εμβολίου
σε δείγμα από ζώο ή ομάδα ζώων έχει εντοπιστεί νουκλεϊκό οξύ που αντιστοιχεί ειδικά στον νοσογόνο παράγοντα που ευθύνεται για τη λοίμωξη από NDV, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού ή
σε δείγμα από δεσποζόμενο ζώο ή ομάδα δεσποζόμενων ζώων που παρουσιάζει/-ουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη νόσο ή συνδέεται/-ονται επιδημιολογικά με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα έχει προκύψει θετικό αποτέλεσμα σε έμμεση διαγνωστική μέθοδο, το οποίο δεν είναι συνέπεια εμβολιασμού.
3. Για τους σκοπούς του παρόντος ορισμού κρουσμάτων, ο νοσογόνος παράγοντας που ευθύνεται για τη λοίμωξη από NDV πρέπει να είναι οποιοσδήποτε παραμυξοϊός των πτηνών τύπου 1 (APMV-1) (ιοί Avulavirus των πτηνών τύπου 1) ο οποίος είτε:
έχει δείκτη ενδοεγκεφαλικής παθογονικότητας (ICPI) 0,7 ή μεγαλύτερο ή
έχει πολλαπλά βασικά αμινοξέα στο καρβοξυτελικό άκρο της πρωτεΐνης F2 και φαινυλαλανίνη στο κατάλοιπο 117, το οποίο είναι το αμινοτελικό άκρο της πρωτεΐνης F1. Ο όρος «πολλαπλά βασικά αμινοξέα» αναφέρεται σε τρία τουλάχιστον υπολείμματα αργινίνης ή λυσίνης μεταξύ των καταλοίπων 113 και 116. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατόν να καταδειχθεί το χαρακτηριστικό πρότυπο των καταλοίπων αμινοξέων όπως περιγράφεται παραπάνω, επιβάλλεται χαρακτηρισμός του απομονωθέντος ιού μέσω εξέτασης ICPI. Στον παρόντα ορισμό, τα υπολείμματα αμινοξέων αριθμούνται από το αμινοτελικό άκρο της αλληλουχίας αμινοξέων που προκύπτει από τη νουκλεοτιδική αλληλουχία του γονιδίου F0 (οι αριθμοί 113-116 αντιστοιχούν στα κατάλοιπα -4 έως -1 από τη θέση διάσπασης).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΕΝΩΣΙΑΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ
ΜΕΡΟΣ I
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΓΡΙΠΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ ΚΑΙ ΑΓΡΙΑ ΠΤΗΝΑ
1. ΕΔΑΦΙΚΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Η επιτήρηση σε πουλερικά και άγρια πτηνά πρέπει να εφαρμόζεται σε όλα τα κράτη μέλη.
2. ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Μέχρι την ανάκλησή της.
3. ΓΕΝΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ
Το σύστημα επιτήρησης πρέπει να ανταποκρίνεται στους στόχους που προβλέπονται στο τμήμα 2 και πρέπει να βασίζεται σε μια συνολική προσέγγιση που περιλαμβάνει διάφορες συνιστώσες των δραστηριοτήτων επιτήρησης οι οποίες αλληλοσυμπληρώνονται όσον αφορά τους πληθυσμούς των πουλερικών και των άγριων πτηνών:
1. Έγκαιρη ανίχνευση της υψηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (HPAI) σε πουλερικά.
2. Έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε άγρια πτηνά η οποία προβλέπει:
έγκαιρη προειδοποίηση για πιθανή εισαγωγή της HPAI σε πουλερικά, ιδίως όταν οι ιοί εισέρχονται στην Ένωση μέσω μεταναστευτικών ροών άγριων πτηνών·
πληροφορίες σχετικά με την εκτίμηση των κινδύνων εξάπλωσης του ιού μετά την ανεύρεση HPAI σε άγρια πτηνά.
3. Ανίχνευση HPAI σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία.
4. Ανίχνευση κυκλοφορούντων ιών χαμηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (LPAIV) οι οποίοι μπορούν να εξαπλωθούν εύκολα μεταξύ σμηνών πουλερικών, ιδίως σε περιοχές με μεγάλη πυκνότητα εγκαταστάσεων πουλερικών, λόγω της δυνατότητάς τους να μεταλλαχθούν σε ιούς HPAI, ώστε:
να ανιχνεύονται συρροές περιστατικών λοίμωξης από LPAIV· και
να παρακολουθείται ο κίνδυνος εξάπλωσης της LPAIV μέσα από μετακινήσεις πουλερικών και μικροβιοφόρες ουσίες σε ορισμένα συστήματα παραγωγής που διατρέχουν κίνδυνο.
5. Συμβολή στην αύξηση των γνώσεων σχετικά με τις HPAI και LPAIV που συνεπάγονται δυνητικό κίνδυνο ζωονόσου.
1. Τα συστήματα έγκαιρης ανίχνευσης της HPAI σε πουλερικά πρέπει να αποτελούν μέρος των γενικών απαιτήσεων επιτήρησης όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) και πρέπει να εφαρμόζονται σε ολόκληρο τον τομέα των πουλερικών.
2. Η επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 1 πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον την έγκαιρη ανίχνευση και διερεύνηση, στις εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε περιοχή όπου έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος εισαγωγής και εξάπλωσης της HPAI:
κάθε μεταβολής στις κανονικές παραμέτρους παραγωγής και υγείας, όπως το ποσοστό θνησιμότητας, η πρόσληψη τροφής και νερού και η παραγωγή αυγών· και
κάθε κλινικού σημείου ή μεταθανάτιας αλλοίωσης που υποδηλώνει την παρουσία HPAI.
3. Η τακτική εξέταση των δειγμάτων που συλλέγονται από νεκρά και άρρωστα πουλερικά σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε περιοχή όπου έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος εισαγωγής και εξάπλωσης της HPAI μπορεί επίσης να είναι σημαντική όταν έχει διαπιστωθεί αυξημένος κίνδυνος σε εθνικό, ενωσιακό ή περιφερειακό επίπεδο λόγω της εκδήλωσης εστιών HPAI σε πουλερικά και/ή άγρια πτηνά.
1. Η έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε άγρια πτηνά πρέπει να βασίζεται σε δειγματοληψία και εξέταση πτηνών που:
βρέθηκαν νεκρά·
βρέθηκαν τραυματισμένα ή άρρωστα·
θηρεύτηκαν και παρουσιάζουν κλινικά σημεία.
Η επιτήρηση αυτή μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί, όταν έχει ανιχνευθεί HPAI σε άγρια πτηνά, μέσω συστημάτων παρακολούθησης με χρήση οργανωμένων περιπολιών για την ανίχνευση και τη συλλογή νεκρών και άρρωστων πτηνών.
2. Ο σχεδιασμός της εν λόγω επιτήρησης πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση κινδύνου, λαμβάνοντας υπόψη τουλάχιστον τις συναφείς πληροφορίες σχετικά με την ορνιθολογία, την ιολογία, την επιδημιολογία και τα περιβαλλοντικά θέματα.
3. Η επιτήρηση πρέπει να εφαρμόζεται σε πτηνά από στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, όπως προβλέπεται στο τμήμα 8. Ωστόσο, πρέπει να διερευνώνται όλες οι ύποπτες περιπτώσεις θανάτων σε άγρια πτηνά ώστε να αποκλείεται η παρουσία HPAI.
Εκτός από τα στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, μπορούν να συμπεριληφθούν και άλλα είδη άγριων πτηνών, όταν έχει αξιολογηθεί η ειδική επιδημιολογική τους σημασία στο έδαφος του κράτους μέλους.
4. Επιπλέον, σε θέσεις προτεραιότητας και σημαντικές τοποθεσίες, ιδίως εκείνες απ’ όπου εισέρχονται στην Ένωση πτηνά των στοχευόμενων ειδών άγριων πτηνών κατά τις μεταναστευτικές τους ροές, τουλάχιστον από τις βορειοανατολικές και ανατολικές οδούς, η επιτήρηση μπορεί να περιλαμβάνει τη δειγματοληψία και την εξέταση:
παγιδευμένων πτηνών·
υγιών θηρευμένων πτηνών·
πτηνών-δεικτών.
5. Στα αποτελέσματα της επιτήρησης της HPAI στα άγρια πτηνά πρέπει να περιλαμβάνονται οι πρόσθετες πηγές πληροφοριών που λαμβάνονται από τις διερευνήσεις σε άγρια πτηνά στο πλαίσιο κρουσμάτων HPAI σε δεσποζόμενα πτηνά.
1. Η επιτήρηση βάσει κινδύνου για λοίμωξη από HPAI σε εγκαταστάσεις πουλερικών που εκτρέφουν πάπιες, χήνες, πουλερικά που ανήκουν στο είδοςAnseriformes για αποθέματα θηραμάτων ή ορτύκια που πρόκειται να ελευθερωθούν στο φυσικό περιβάλλον πρέπει να λαμβάνει υπόψη τουλάχιστον τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου:
την ιστορική και την τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση της νόσου και την εξέλιξή της με την πάροδο του χρόνου στα πουλερικά και στα άγρια πτηνά·
την εγγύτητα των εγκαταστάσεων σε υδατικά συστήματα και άλλους χώρους όπου ενδέχεται να συγκεντρώνονται σε μεγαλύτερους αριθμούς αποδημητικά πτηνά, και ιδίως υδρόβια πτηνά, ή όπου ενδέχεται να κάνουν στάση τα εν λόγω πτηνά κατά τις μετακινήσεις τους προς την Ένωση και μέσω αυτής·
την περίοδο αυξημένων μετακινήσεων προς την Ένωση και μέσω αυτής των αποδημητικών άγριων πτηνών που ανήκουν στα στοχευόμενα είδη·
τη διάρθρωση της πτηνοτροφίας, συμπεριλαμβανομένου του ευρύτερου τομέα τον οποίο αφορούν τα διάφορα συστήματα παραγωγής·
τη γεωγραφική θέση των εγκαταστάσεων σε μια περιοχή με υψηλή πυκνότητα πουλερικών·
τις πρακτικές βιοπροφύλαξης των εγκαταστάσεων·
τον τύπο και τη συχνότητα των μετακινήσεων των πουλερικών, των προϊόντων και των οχημάτων που μεταφέρουν πουλερικά, καθώς και τις εμπορικές ροές· και
τις εκτιμήσεις κινδύνου και τις επιστημονικές συμβουλές σε σχέση με τη σημασία που έχουν τα άγρια πτηνά για την εξάπλωση της HPAI.
2. Με βάση τις επιστημονικές αιτιολογήσεις, μπορούν να συμπεριληφθούν επιπλέον παράγοντες κινδύνου από αυτούς που αναφέρονται στο στοιχείο 1 σημεία α) έως η), καθώς και να παραλειφθούν οι παράγοντες που δεν σχετίζονται με τη συγκεκριμένη κατάσταση του κράτους μέλους.
1. Η επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση ιών χαμηλής παθογονικότητας γρίπης των πτηνών (LPAIV) οι οποίοι μπορούν να εξαπλωθούν εύκολα μεταξύ σμηνών πουλερικών, ιδίως σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα εγκαταστάσεων πουλερικών, όπως αναφέρεται στο σημείο 4 του τμήματος 2, πρέπει να εφαρμόζεται σε εγκαταστάσεις πουλερικών για τις οποίες η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει ότι έχουν λάβει χώρα επανειλημμένα κατά το παρελθόν συρροές περιστατικών λοίμωξης από LPAIV ή θεωρείται πιθανότερο να προκύψουν τέτοιες συρροές.
2. Οι εν λόγω συρροές χαρακτηρίζονται από λοίμωξη από LPAIV ομάδων εγκαταστάσεων που σχετίζονται μεταξύ τους ως προς τον χρόνο και τη γεωγραφική εγγύτητα.
3. Κατά την αξιολόγηση για την επιλογή των εγκαταστάσεων για στοχευμένη επιτήρηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος οριζόντιας μετάδοσης του ιού λόγω της δομής και της πολυπλοκότητας του συστήματος παραγωγής και των λειτουργικών συνδέσεων μεταξύ των εγκαταστάσεων, ιδίως όταν δραστηριοποιούνται σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα εγκαταστάσεων.
4. Εκτός από τα κριτήρια επιλογής για τη στοχευμένη επιτήρηση των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο σημείο 3, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες κινδύνου σε επίπεδο εγκατάστασης:
τα δεσποζόμενα είδη·
ο κύκλος και η διάρκεια της παραγωγής·
η παρουσία διαφορετικών ειδών πουλερικών·
η παρουσία σμηνών πουλερικών διάφορων ηλικιών·
η παρουσία μακρόβιων πουλερικών·
η εφαρμογή της αρχής «όλα μέσα-όλα έξω»·
η διάρκεια της περιόδου αναμονής μεταξύ των παρτίδων· και
οι πρακτικές βιοπροφύλαξης και οι συνθήκες στέγασης.
1. Τα συστήματα έγκαιρης ανίχνευσης για λοίμωξη από HPAI που αναφέρονται στο τμήμα 3 πρέπει να εφαρμόζονται σε όλους τους πληθυσμούς πουλερικών.
2. Η συμπληρωματική επιτήρηση για λοίμωξη από HPAI που αναφέρεται στο τμήμα 5 σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία όταν είναι μολυσμένα με HPAI πρέπει να εφαρμόζεται στα εξής είδη:
πάπιες αναπαραγωγής·
χήνες αναπαραγωγής·
πάπιες πάχυνσης·
χήνες πάχυνσης·
ορτύκια·
πουλερικά των ειδών που ανήκουν στο είδος Anseriformes για αποθέματα θηραμάτων που πρόκειται να ελευθερωθούν στο φυσικό περιβάλλον.
3. Επιπρόσθετα προς τα είδη και τις κατηγορίες που αναφέρονται στο σημείο 2, η η δειγματοληψία και η εξέταση για λοίμωξη από LPAIV που αναφέρονται στο τμήμα 6 μπορούν να εφαρμόζονται στα ακόλουθα είδη πουλερικών και κατηγορίες παραγωγής:
όρνιθες ωοπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων των ορνίθων ωοπαραγωγής ελεύθερης βοσκής·
γαλοπούλες αναπαραγωγής·
γαλοπούλες πάχυνσης·
τα πουλερικά των ειδών που ανήκουν στο είδος Galliformes για αποθέματα θηραμάτων που πρόκειται να ελευθερωθούν στο φυσικό περιβάλλον.
Τα στοχευόμενα είδη άγριων πτηνών, και ιδίως τα αποδημητικά υδρόβια πτηνά, έχουν δείξει ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο λοίμωξης από HPAI και μετάδοσης της εν λόγω νόσου.
Ο κατάλογος των «στοχευόμενων ειδών άγριων πτηνών» που καταρτίστηκε και επικαιροποιήθηκε με βάση τις πλέον πρόσφατες γνώσεις είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο του εργοστασίου αναφοράς της ΕΕ (EURL).
1. Ο αριθμός των εγκαταστάσεων πουλερικών από τις οποίες πρόκειται να γίνει δειγματοληψία και ο αριθμός των πουλερικών που πρόκειται να εξεταστούν ανά εγκατάσταση και, κατά περίπτωση, ανά επιδημιολογική μονάδα (π.χ. σμήνος πουλερικών, ορνιθώνας κ.λπ.) στην οικεία εγκατάσταση πρέπει να βασίζονται σε στατιστικά έγκυρη μέθοδο δειγματοληψίας. Η μέθοδος αυτή μπορεί να είναι εκείνη που χρησιμοποιείται για αντιπροσωπευτική δειγματοληψία, δηλαδή ένας εκτιμώμενος επιπολασμός που εντοπίζεται σύμφωνα με προκαθορισμένο επίπεδο εμπιστοσύνης που έχει καθορίσει η αρμόδια αρχή.
2. Συχνότητα και περίοδος για την εξέταση:
η συχνότητα δειγματοληψίας και εξέτασης των εγκαταστάσεων πουλερικών πρέπει να καθορίζεται με βάση το αποτέλεσμα εκτίμησης κινδύνου από την αρμόδια αρχή·
η χρονική περίοδος για τη δειγματοληψία πρέπει να συμπίπτει με την εποχιακή παραγωγή για κάθε κατηγορία παραγωγής, αλλά δεν πρέπει να υποβαθμίζει την προσέγγιση της επιτήρησης βάσει κινδύνου·
όταν είναι σκόπιμο, η χρονική περίοδος για τη δειγματοληψία πρέπει να λαμβάνει υπόψη την περίοδο αυξημένου κινδύνου, όπως αναφέρεται στο σημείο 3 του τμήματος 3. Τα δείγματα πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακή εξέταση με ιολογικές μεθόδους, όταν λαμβάνονται για τους εξής σκοπούς:
έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε πουλερικά, όπως αναφέρεται στο τμήμα 3·
έγκαιρη ανίχνευση της HPAI σε άγρια πτηνά, όπως αναφέρεται στο τμήμα 4·
συμπληρωματική επιτήρηση βάσει κινδύνου για HPAI σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία, όπως αναφέρεται στο τμήμα 5·
επακόλουθες ενέργειες μετά από οροθετικά ευρήματα, όπως αναφέρεται στο σημείο 4 στοιχείο β).
Για την ιολογική εξέταση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ο επιπολασμός και το χρονικό περιθώριο για την ανίχνευση της ενεργού λοίμωξης.
3. Τα δείγματα πρέπει να υποβάλλονται σε εργαστηριακή εξέταση με ορολογικές μεθόδους, όταν λαμβάνονται για τους εξής σκοπούς:
συμπληρωματική επιτήρηση βάσει κινδύνου για HPAI σε είδη πουλερικών που γενικά δεν παρουσιάζουν σημαντικά κλινικά σημεία, όπως αναφέρεται στο τμήμα 5, η οποία, ανάλογα με την περίπτωση, συμπληρώνει ιολογική εξέταση·
ανίχνευση συστάδων εγκαταστάσεων μολυσμένων με LPAIV, όπως αναφέρεται στο τμήμα 6. Όταν, για τεχνικούς ή άλλους δεόντως αιτιολογημένους λόγους, δεν ενδείκνυται η δειγματοληψία για ορολογική εξέταση, πρέπει να διεξάγεται ιολογική εξέταση.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΧΕΡΣΑΙΩΝ ΖΩΩΝ
1. Ορολογικές δοκιμασίες
δοκιμασίες για δείγματα αίματος
δοκιμασίες με βρουκελλικό αντιγόνο σε ρυθμιστικό διάλυμα
δοκιμασία καθήλωσης συμπληρώματος (CFT)
έμμεση ενζυμική δοκιμασία ανοσοπροσρόφησης (I-ELISA)
δοκιμασία φθορισμομετρίας πολωμένου φωτός (FPA)
ανταγωνιστική ενζυμική δοκιμασία ανοσοπροσρόφησης (C-ELISA)
δοκιμασίες για δείγματα γάλατος
δακτυλιοειδής δοκιμή (MRT)
I-ELISA
2. Δερματική δοκιμασία βρουκελλίνης (BST)
Όσον αφορά τις εξετάσεις που αναφέρονται στα τμήματα 1 και 2 του κεφαλαίου 1 του μέρους I του παραρτήματος IV, η δερματική δοκιμασία βρουκελλίνης (BST) χρησιμοποιείται μόνο στα προβατοειδή και τα αιγοειδή.
1. Δερματικές δοκιμασίες φυματινισμού
απλός ενδοδερμικός φυματινισμός (SITT)
συγκριτικός ενδοδερμικός φυματινισμός (CITT)
2. δοκιμασία γ-ιντερφερόνης
1. Ορολογικές δοκιμασίες
δοκιμασίες για δείγματα αίματος
δοκιμασία ανοσοδιάχυσης σε γέλη άγαρ (AGID)
παρεμποδιστική ενζυμική δοκιμασία ανοσοπροσρόφησης (B-ELISA)
I-ELISA
δοκιμασίες για δείγματα γάλατος
I-ELISA
|
|
Μέθοδοι: |
Πίνακας: |
|
μη εμβολιασμένα βοοειδή |
I-ELISA για τον BoHV-1 () |
μεμονωμένα δείγματα ορού () |
|
δείγματα γάλακτος |
||
|
Β-ELISA για την gΒ () |
μεμονωμένα δείγματα ορού () |
|
|
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
||
|
βοοειδή εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA και με εμβόλιο με απαλοιφή της gE |
Β-ELISA για την gΕ () |
μεμονωμένα δείγματα ορού |
|
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
||
|
(1)
ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BoHV-1. Στις δοκιμασίες για τη χορήγηση καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορούν να χρησιμοποιούνται ομάδες έως 50 δειγμάτων γάλακτος (γάλα από μεμονωμένα βοοειδή ή ανακατεμένο γάλα από πολλά βοοειδή), ενώ στις δοκιμασίες για τη διατήρηση του εν λόγω καθεστώτος μπορούν να χρησιμοποιούνται και έως και 100 δείγματα γάλακτος (γάλα από μεμονωμένα βοοειδή ή ανακατεμένο γάλα από πολλά βοοειδή).
(2)
Β-ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BoHV-1-gB. Όταν γίνεται λόγος για δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BoHV-1 στο παράρτημα IV μέρος IV, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και αυτή η μέθοδος.
(3)
Β-ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BoHV-1-gE. Στις δοκιμασίες για την επαλήθευση της διατήρησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορούν να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα δείγματα γάλακτος. Τα δείγματα μπορούν να ομαδοποιούνται όταν ο αριθμός των δειγμάτων ανά ομάδα μπορεί να επιλεγεί βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων που δείχνουν ότι η δοκιμασία είναι, σε όλες τις συνθήκες καθημερινών εργαστηριακών εργασιών, αρκετά ευαίσθητη ώστε να μπορεί να ανιχνεύσει έστω ένα μόνο θετικό δείγμα στην ομάδα.
(4)
Όταν πραγματοποιούνται δοκιμασίες για την επαλήθευση της διατήρησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV, τα δείγματα που συλλέγονται ατομικά μπορούν να ομαδοποιούνται. Ο αριθμός των δειγμάτων ανά ομάδα μπορεί να τροποποιηθεί βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων που δείχνουν ότι το σύστημα δοκιμασίας είναι, σε όλες τις συνθήκες καθημερινών εργαστηριακών εργασιών, αρκετά ευαίσθητο ώστε να μπορεί να ανιχνεύσει ένα ασθενές θετικό δείγμα στην ομάδα το μέγεθος της οποίας τροποποιήθηκε. |
||
|
|
Μέθοδοι: |
Πίνακας: |
|
μη εμβολιασμένα χοιροειδή |
ELISA για τον ADV () |
μεμονωμένα ή έως 5 ομαδοποιημένα δείγματα ορού (ή πλάσματος) |
|
μεμονωμένα ή έως 5 ομαδοποιημένα δείγματα από διηθητικό χαρτί |
||
|
μεμονωμένα δείγματα χυμού κρέατος |
||
|
χοιροειδή εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA και με εμβόλιο με απαλοιφή της gE |
ELISA για την gΕ () |
μεμονωμένα δείγματα ορού |
|
(1)
ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV, έναντι της πρωτεΐνης ADV-gB ή έναντι της πρωτεΐνης ADV-gD. Για τον έλεγχο παρτίδων διαγνωστικών κιτ για την ADV-gB, την ADV-gD ή για ολόκληρο τον ADV, ο κοινοτικός ορός αναφοράς ADV 1 ή επιμέρους πρότυπα αυτού πρέπει να δίνουν θετικό αποτέλεσμα σε αραίωση 1:2. Όταν γίνεται λόγος για δοκιμασίες για την ανίχνευση ολόκληρου του ADV στο παράρτημα IV μέρος V, μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε από τις δοκιμασίες αυτές.
(2)
ELISA για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE. Για τον έλεγχο κατά παρτίδες, ο κοινοτικός ορός αναφοράς ADV 1 ή επιμέρους πρότυπα αυτού πρέπει να δίνουν θετικό αποτέλεσμα σε αραίωση 1:8. |
||
1. Άμεσες μέθοδοι:
PCR με αντίστροφη μεταγραφή σε πραγματικό χρόνο
ELISA για ανίχνευση αντιγόνων του BVDV
2. Ορολογικές δοκιμασίες:
I-ELISA
B-ELISA
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ, ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ Η ΖΩΝΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS ΚΑΙ B. SUIS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 12 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
κατά τα τελευταία 3 έτη κανένα από τα βοοειδή, τα προβατοειδή ή τα αιγοειδή που βρίσκονται στην εγκατάσταση δεν έχει εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης Brucella abortus, B. melitensis και B. suis·
τα μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών και τα μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή μεγαλύτερης των 6 μηνών που βρίσκονται στην εγκατάσταση κατά τη στιγμή της δειγματοληψίας έχουν υποβληθεί δύο φορές σε ορολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα, ως εξής:
η πρώτη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε δείγματα που έχουν ληφθεί το νωρίτερο 3 μήνες μετά την απομάκρυνση του τελευταίου επιβεβαιωμένου κρούσματος και του τελευταίου ζώου που βρέθηκε θετικό σε ανοσολογική εξέταση·
η δεύτερη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε δείγματα που έχουν ληφθεί το νωρίτερο 6 μήνες και το αργότερο 12 μήνες μετά την ημερομηνία της δειγματοληψίας που αναφέρεται στην περίπτωση i)·
τα ζώα που παρουσιάζουν κλινικά σημεία που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis, όπως αποβολές, έχουν υποβληθεί σε διερευνήσεις με αρνητικά αποτελέσματα·
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) περίπτωση i), όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό, ή απαλλαγμένες με εμβολιασμό και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis κατά τα τελευταία 3 έτη, και
κατάγονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τον αντίστοιχο ζωικό πληθυσμό·
είναι μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών ή μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή μεγαλύτερης των 6 μηνών και πρέπει να έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη:
είναι θηλυκά ζώα μετά τον τοκετό τα οποία παρέμειναν απομονωμένα μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση, έως την υποβολή τους με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη το νωρίτερο 30 ημέρες μετά τον τοκετό· και
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) περίπτωση i), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή το οποίο έχει εισέλθει ή έχει χρησιμοποιηθεί στην εγκατάσταση μόνο από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό, ή απαλλαγμένες με εμβολιασμό και δεν έχουν εμβολιαστεί κατά τα τελευταία 3 έτη, και:
κατάγονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τον αντίστοιχο ζωικό πληθυσμό·
είναι μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών ή μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή μεγαλύτερης των 6 μηνών και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη:
είναι θηλυκά ζώα μετά τον τοκετό τα οποία παρέμειναν απομονωμένα μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση, έως την υποβολή τους με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη το νωρίτερο 30 ημέρες μετά τον τοκετό.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, ή με εμβολιασμό εάν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), β), δ), ε) και στ) του σημείου 1· και
πληρούται η απαίτηση που ορίζεται στο στοιχείο β) περίπτωση i) του τμήματος 2·
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), β), δ), ε) και στ) του σημείου 1 του τμήματος 1· και
διενεργείται ορολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που ελήφθησαν από:
όλα τα μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών και όλα τα μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών ανά κατάλληλα χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους 12 μήνες και τα οποία καθορίζονται από την αρμόδια αρχή, λαμβανομένων υπόψη του τύπου παραγωγής, της κατάστασης της νόσου και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου· ή
μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών και μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε κράτος μέλος ή σε ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη με Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, σύμφωνα με το σχήμα εξετάσεων που έχει καθορίσει η αρμόδια αρχή, λαμβανομένων υπόψη του τύπου παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο τμήμα 2· ή
υπάρχει υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β), δ), ε) και στ) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
η λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis δεν μπορεί να αποκλειστεί σύμφωνα με το σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 3·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση. ή
αιτιολογείται βάσει άλλων αναγκών για τον έλεγχο λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία β), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα και όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν σε εξέταση με μη αρνητικό αποτέλεσμα και τα υπόλοιπα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 1.
4. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3, σε περίπτωση που η λοίμωξη από B. suis biovar 2 επιβεβαιώθηκε σε ένα μόνο βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση, το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί μετά τη διενέργεια δοκιμασίας με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) περίπτωση i) του τμήματος 1.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1·
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) περίπτωση i) του σημείου 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1, όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό ή απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό και:
κατάγονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τον αντίστοιχο ζωικό πληθυσμό·
είναι μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών ή μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή μεγαλύτερης των 6 μηνών και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση επί δείγματος που ελήφθη:
είναι θηλυκά ζώα μετά τον τοκετό τα οποία παρέμειναν απομονωμένα μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση, έως την υποβολή τους με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη το νωρίτερο 30 ημέρες μετά τον τοκετό· και
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ) περίπτωση i) του σημείου 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1, όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή το οποίο έχει εισέλθει ή έχει χρησιμοποιηθεί στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis χωρίς εμβολιασμό ή απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, ή απαλλαγμένες με εμβολιασμό, και:
κατάγονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τον αντίστοιχο ζωικό πληθυσμό·
είναι μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών ή μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή μεγαλύτερης των 6 μηνών και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη:
μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή
μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν απομονωμένα κατά το εν λόγω διάστημα· ή
είναι θηλυκά ζώα μετά τον τοκετό τα οποία παρέμειναν απομονωμένα μετά την είσοδό τους στην εγκατάσταση, έως την υποβολή τους με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε σε δείγμα που ελήφθη το νωρίτερο 30 ημέρες μετά τον τοκετό.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και γ) του τμήματος 1 του παρόντος κεφαλαίου και στα στοιχεία α) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1· και
διενεργείται ορολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα σε όλα τα μη ευνουχισμένα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών και όλα τα μη ευνουχισμένα προβατοειδή και αιγοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 μηνών ανά κατάλληλα χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους 12 μήνες και τα οποία καθορίζονται από την αρμόδια αρχή, λαμβανομένων υπόψη του τύπου παραγωγής, της κατάστασης της νόσου και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο τμήμα 2· ή
υπάρχει υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο δ) του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1, στα στοιχεία β) και γ) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στοιχείο β) του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
η λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis δεν μπορεί να αποκλειστεί σύμφωνα με το σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 3·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση. ή
αιτιολογείται βάσει άλλων αναγκών για τον έλεγχο λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis με εμβολιασμό έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία β), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα και όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν σε εξέταση με μη αρνητικό αποτέλεσμα και τα υπόλοιπα βοοειδή, προβατοειδή ή αιγοειδή πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1.
4. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3, σε περίπτωση που η λοίμωξη από Brucella suis biovar 2 επιβεβαιώθηκε σε ένα μόνο βοοειδές, προβατοειδές ή αιγοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση, το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί μετά τη διενέργεια δοκιμασίας με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) περίπτωση i) του τμήματος 1 του κεφαλαίου 1.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
κατά τουλάχιστον τα τελευταία 3 έτη δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή·
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
την τακτική υποβολή δειγμάτων από περιπτώσεις αποβολών για εργαστηριακή εξέταση·
την έγκαιρη διερεύνηση των περιπτώσεων αποβολών που ενδέχεται να προκλήθηκαν από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis·
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis χωρίς εμβολιασμό·
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον δεν έχει διενεργηθεί εμβολιασμός βοοειδών κατά των Brucella abortus, B. melitensis και B. suis και κανένα βοοειδές που εισέρχεται στο κράτος μέλος ή στη ζώνη δεν έχει εμβολιαστεί κατά τα 3 τελευταία έτη πριν από την εισαγωγή του.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), β) και δ) του τμήματος 1· και
για τα πρώτα 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος, έχει διενεργηθεί ετήσια επιτήρηση βάσει αντιπροσωπευτικού δείγματος όλων των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή ή το 0,1 % του πληθυσμού βοοειδών·
εάν δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος, η επιτήρηση πρέπει να βασίζεται στα εξής:
τυχαία ετήσια επιτήρηση, η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή ή το 0,1 % του πληθυσμού βοοειδών· ή
ετήσια επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, η οποία λαμβάνει υπόψη τα συστήματα παραγωγής και τους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης της λοίμωξης από άλλα ζώα πλην των δεσποζόμενων βοοειδών.
2. Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis στα δεσποζόμενα βοοειδή και τα μέτρα αυτά αξιολογούνται περιοδικά.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαιωμένου κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis εάν:
η εγκατάσταση στην οποία ανιχνεύθηκε η λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε δεσποζόμενα βοοειδή υποβλήθηκε αμέσως στα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 24·
εντός 60 ημερών από την πρώτη επιβεβαίωση της λοίμωξης, η αρμόδια αρχή διενέργησε επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις, όπως ορίζεται στο άρθρο 25, για τον εντοπισμό της πιθανής πηγής και της κατανομής της λοίμωξης και κατέληξε σε συμπεράσματα σχετικά με την πιθανή πηγή της μόλυνσης, ενώ επιπλέον μολύνθηκε περιορισμένος μόνο αριθμός εγκαταστάσεων και οι εγκαταστάσεις αυτές συνδέονται επιδημιολογικά με την πρώτη εστία που ανιχνεύτηκε·
εφαρμόστηκαν αμέσως τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στο άρθρο 21 ή στο άρθρο 24 σε κάθε εγκατάσταση όπου εντοπίστηκαν υπόνοιες κρούσματος ή επιβεβαιωμένα κρούσματα μετά την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο στοιχείο β) μέχρι την αποκατάσταση ή την ανάκτηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο·
η επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 1 έχει προσαρμοστεί και έχει αποδείξει ότι το περιστατικό έχει επιλυθεί.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
κατά τουλάχιστον τα τελευταία 3 έτη δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή·
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
την τακτική υποβολή δειγμάτων από περιπτώσεις αποβολών για εργαστηριακή εξέταση·
την έγκαιρη διερεύνηση των περιπτώσεων αποβολών που ενδέχεται να προκλήθηκαν από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis·
κατά τα τελευταία 3 έτη έχει διενεργηθεί επιτήρηση στον πληθυσμό προβατοειδών και αιγοειδών και τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν προβατοειδή και αιγοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού προβατοειδών και αιγοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis χωρίς εμβολιασμό· και
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον δεν έχει διενεργηθεί εμβολιασμός προβατοειδών και αιγοειδών κατά των Brucella abortus, B. melitensis και B. suis και κανένα προβατοειδές ή αιγοειδές που εισέρχεται στο κράτος μέλος ή στη ζώνη δεν έχει εμβολιαστεί κατά τα 3 τελευταία έτη πριν από την είσοδό του.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή για κράτος μέλος ή ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), β) και δ) του τμήματος 1· και
για τα πρώτα 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος, διενεργείται ετήσια επιτήρηση βάσει αντιπροσωπευτικού δείγματος όλων των εγκαταστάσεων όπου διατηρούνται προβατοειδή ή αιγοειδή, η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν προβατοειδή ή αιγοειδή ή το 0,1 % του πληθυσμού προβατοειδών και αιγοειδών·
εάν δεν έχει υπάρξει κανένα επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος, η επιτήρηση πρέπει να βασίζεται στα εξής:
τυχαία ετήσια επιτήρηση, η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν προβατοειδή ή αιγοειδή ή το 0,1 % του πληθυσμού προβατοειδών και αιγοειδών· ή
ετήσια επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis, η οποία λαμβάνει υπόψη τα συστήματα παραγωγής και τους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης της λοίμωξης από άλλα ζώα πλην των δεσποζόμενων προβατοειδών και αιγοειδών.
2. Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων προβατοειδών και αιγοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis στα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή, τα οποία μέτρα αξιολογούνται περιοδικά.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis και B. suis όσον αφορά τα δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαιωμένου κρούσματος λοίμωξης από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis εάν:
η εγκατάσταση στην οποία ανιχνεύθηκε η λοίμωξη από Brucella abortus, B. melitensis ή B. suis σε δεσποζόμενα προβατοειδή και αιγοειδή υποβλήθηκε αμέσως στα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που προβλέπονται στο άρθρο 24·
εντός 60 ημερών από την πρώτη επιβεβαίωση της λοίμωξης, η αρμόδια αρχή διενέργησε επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις, όπως ορίζεται στο άρθρο 25, για τον εντοπισμό της πιθανής πηγής και της κατανομής της λοίμωξης και κατέληξε σε συμπεράσματα σχετικά με την πιθανή πηγή της μόλυνσης, ενώ επιπλέον μολύνθηκε περιορισμένος μόνο αριθμός εγκαταστάσεων και οι εγκαταστάσεις αυτές συνδέονται επιδημιολογικά με την πρώτη εστία που ανιχνεύτηκε·
εφαρμόστηκαν αμέσως τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων που καθορίζονται στο άρθρο 21 ή στο άρθρο 24 σε κάθε εγκατάσταση όπου εντοπίστηκαν υπόνοιες κρούσματος ή επιβεβαιωμένα κρούσματα μετά την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο στοιχείο β) μέχρι την αποκατάσταση ή την ανάκτηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο· και
η επιτήρηση που αναφέρεται στο σημείο 1 έχει προσαρμοστεί και έχει αποδείξει ότι το περιστατικό έχει επιλυθεί.
ΜΕΡΟΣ II
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΠΛΕΓΜΑ MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από το σύμπλεγμα Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae) (MTBC) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 12 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από MTBC σε βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων που βρίσκονται στην εγκατάσταση κατά τη στιγμή της εξέτασης ή της δειγματοληψίας έχουν υποβληθεί δύο φορές σε ανοσολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα, ως εξής:
η πρώτη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε βοοειδή ή σε δείγματα που έχουν ληφθεί από βοοειδή το νωρίτερο 6 μήνες μετά την απομάκρυνση του τελευταίου επιβεβαιωμένου κρούσματος και του τελευταίου ζώου που βρέθηκε θετικό σε ανοσολογική εξέταση·
η δεύτερη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε βοοειδή ή σε δείγματα που έχουν ληφθεί από βοοειδή το νωρίτερο 6 μήνες και το αργότερο 12 μήνες μετά την ημερομηνία της εξέτασης του βοοειδούς ή της δειγματοληψίας που αναφέρεται στην περίπτωση i)·
μετά την έναρξη της εξέτασης ή της δειγματοληψίας που αναφέρονται στο στοιχείο β) περίπτωση i), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:
προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή
είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση:
μετά την έναρξη της εξέτασης ή της δειγματοληψίας που αναφέρονται στο στοιχείο β) περίπτωση i), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή το οποίο έχει εισέλθει ή έχει χρησιμοποιηθεί στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC και:
προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC· ή
εάν είναι βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση:
μέσα στο διάστημα των 30 ημερών πριν από την είσοδό τους στην εγκατάσταση· ή
μέσα στο διάστημα των 30 ημερών μετά την είσοδό τους, με την προϋπόθεση ότι παρέμειναν σε απομόνωση κατά το εν λόγω διάστημα.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο γ) και το σημείο 2 στοιχείο β), η αρμόδια αρχή μπορεί να μη ζητήσει τη διενέργεια της εξέτασης εάν:
τα βοοειδή που εισέρχονται στην εγκατάσταση:
έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση που διενεργήθηκε κατά τους τελευταίους 6 μήνες· και
προέρχονται από εγκαταστάσεις όπου τα βοοειδή έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε σχήμα εξετάσεων, όπως προβλέπεται σημείο 1 στοιχείο γ) ή σημείο 2 του τμήματος 2, το οποίο πραγματοποιήθηκε κατά τους τελευταίους 6 μήνες· ή
τα βοοειδή που εισέρχονται στην εγκατάσταση:
έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση που διενεργήθηκε κατά τους τελευταίους 12 μήνες· και
προέρχονται από εγκαταστάσεις όπου τα βοοειδή έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε σχήμα εξετάσεων, όπως προβλέπεται στο σημείο 2 στοιχείο β) ή γ) του τμήματος 2, το οποίο πραγματοποιήθηκε κατά τους τελευταίους 12 μήνες.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α), γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1·
κάθε υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από MTBC σε βοοειδές που διατηρείται στην εν λόγω εγκατάσταση ή εισέρχεται από την εν λόγω εγκατάσταση σε σφαγείο κοινοποιείται στην αρμόδια αρχή και διερευνάται· και
έχει διενεργηθεί ανοσολογική εξέταση, με αρνητικά αποτελέσματα, σε όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων, ανά χρονικά διαστήματα που δεν υπερβαίνουν τους 12 μήνες.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο γ), η αρμόδια αρχή μπορεί να τροποποιήσει το σχήμα εξετάσεων ως εξής:
σε κράτος μέλος ή σε ζώνη όπου το ετήσιο ποσοστό των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από MTBC, όπως υπολογίζεται στις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους, δεν υπερβαίνει το 1 % κατά τους τελευταίους 24 μήνες, το διάστημα μεταξύ των εξετάσεων μπορεί να παραταθεί στους 24 μήνες·
σε κράτος μέλος ή σε ζώνη όπου το ετήσιο ποσοστό των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από MTBC, όπως υπολογίζεται στις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους, δεν υπερβαίνει το 0,2 % για τους τελευταίους 48 μήνες, το διάστημα μεταξύ των εξετάσεων μπορεί να παραταθεί στους 36 μήνες·
σε κράτος μέλος ή σε ζώνη όπου το ετήσιο ποσοστό των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από MTBC, όπως υπολογίζεται στις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους, δεν υπερβαίνει το 0,1 % για τους τελευταίους 72 μήνες, το διάστημα μεταξύ των εξετάσεων μπορεί να παραταθεί στους 48 μήνες·
σε κράτος μέλος ή σε ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC, εάν ο κίνδυνος μετάδοσης της MTBC από άγρια ζώα σε βοοειδή έχει αξιολογηθεί μέσω κατάλληλης επιτήρησης, το χρονικό διάστημα μεταξύ των δοκιμών μπορεί να βασίζεται στον τύπο παραγωγής και στους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, λαμβανομένων υπόψη τουλάχιστον των ακόλουθων κινδύνων:
θέσης που συνδέεται με υπόνοια κρούσματος ή επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από MTBC σε άγρια ζώα·
ιστορικού λοίμωξης από MTBC κατά τα τελευταία 5 έτη·
επιδημιολογική σύνδεση με εγκαταστάσεις που υπάγονται στην περίπτωση i) ή ii).
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2· ή
υπάρχει υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από MTBC σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1, σημείο 1 στοιχείο β) του τμήματος 2 και, κατά περίπτωση, στο σημείο 1 στοιχείο γ) ή σημείο 2 του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία λοίμωξης από MTBC και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος. Σε περίπτωση σφαγής ύποπτων βοοειδών στο πλαίσιο αυτό, οι διερευνήσεις πρέπει να περιλαμβάνουν εξέταση δειγμάτων με άμεσες διαγνωστικές μεθόδους.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
η λοίμωξη από MTBC δεν μπορεί να αποκλειστεί σύμφωνα με το σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 3·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από MTBC σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση· ή
αιτιολογείται βάσει άλλων αναγκών για τον έλεγχο λοίμωξης από MTBC.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχεία α), γ) ή δ), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα και όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν σε ανοσολογική εξέταση με μη αρνητικό αποτέλεσμα· και
τα υπόλοιπα βοοειδή πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο β) του τμήματος 1.
4. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3 στοιχείο β), το καθεστώς μπορεί να αποκατασταθεί εάν:
όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 6 εβδομάδων που βρίσκονται στην εγκατάσταση κατά τη στιγμή της δειγματοληψίας έχουν υποβληθεί με αρνητικά αποτελέσματα σε δύο ανοσολογικές εξετάσεις, ως εξής:
η πρώτη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε βοοειδή ή σε δείγματα που έχουν ληφθεί από βοοειδή το νωρίτερο 2 μήνες μετά την απομάκρυνση του τελευταίου επιβεβαιωμένου κρούσματος και του τελευταίου ζώου που βρέθηκε θετικό σε ανοσολογική εξέταση·
η δεύτερη εξέταση πρέπει να διενεργηθεί σε βοοειδή ή σε δείγματα που έχουν ληφθεί από βοοειδή το νωρίτερο 2 μήνες και το αργότερο 12 μήνες μετά την ημερομηνία της εξέτασης ή της δειγματοληψίας του βοοειδούς όπως αναφέρεται στην περίπτωση i)· και
ισχύει τουλάχιστον ένας από τους ακόλουθους όρους:
το συμπέρασμα της επιδημιολογικής έρευνας δείχνει ότι η λοίμωξη οφείλεται στην είσοδο ενός ή περισσότερων προσβεβλημένων ζώων στην εγκατάσταση κατά τους τελευταίους 12 μήνες πριν από την ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC· ή
μετά την ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC έχει υπάρξει ένα μόνο επιβεβαιωμένο κρούσμα ή μόνο ένα βοοειδές που υποβλήθηκε σε ανοσολογική εξέταση για MTBC με θετικό αποτέλεσμα, και το καθεστώς της εγκατάστασης δεν έχει ανακληθεί κατά τα τελευταία 3 έτη· ή
τα βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ανοσολογική εξέταση η οποία διενεργήθηκε λιγότερο από 12 μήνες πριν από την ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC σύμφωνα με σημείο 1 στοιχείο γ) ή σημείο 2 του τμήματος 2.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από MTBC
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
κατά τα τελευταία 3 έτη τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, έχουν διατηρήσει το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC, και το ποσοστό επίπτωσης των εγκαταστάσεων όπου επιβεβαιώθηκε λοίμωξη κατά τη διάρκεια του έτους δεν υπερβαίνει το 0,1 %· και
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης για τα τελευταία 3 έτη σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC σε δεσποζόμενα βοοειδή, οι οποίες περιλάμβαναν τουλάχιστον:
τη συστηματική διερεύνηση των αλλοιώσεων που οφείλονται σε λοίμωξη από MTBC σε όλα τα βοοειδή που έχουν σφαγεί μέσω επιτήρησης πριν και μετά τη σφαγή,
τη διερεύνηση των αλλοιώσεων που θα μπορούσαν να οφείλονται σε λοίμωξη από MTBC.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από MTBC όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο β) του τμήματος 1· και
για τα πρώτα 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος, διενεργείται τυχαία ετήσια επιτήρηση βάσει αντιπροσωπευτικής δειγματοληψίας όλων των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή, η οποία αποδεικνύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, ότι:
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, είναι απαλλαγμένες από λοίμωξη από MTBC·
το ποσοστό επίπτωσης των εγκαταστάσεων όπου επιβεβαιώθηκε λοίμωξη κατά τη διάρκεια του έτους δεν υπερβαίνει το 0,1 %·
εάν οι όροι του στοιχείου β) πληρούνταν επί 2 συναπτά έτη, η επιτήρηση βασίζεται στα εξής:
τυχαία ετήσια επιτήρηση η οποία αποδεικνύει. με επίπεδο εμπιστοσύνης τουλάχιστον 95 %, ότι το ποσοστό επίπτωσης των εγκαταστάσεων όπου επιβεβαιώθηκε λοίμωξη κατά τη διάρκεια του έτους δεν υπερβαίνει το 0,1 %· ή
ετήσια επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση της λοίμωξης από MTBC, η οποία λαμβάνει υπόψη τα συστήματα παραγωγής, τους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης της μόλυνσης από άλλα ζώα πλην των δεσποζόμενων βοοειδών, και αυξημένη επιτήρηση στις εγκαταστάσεις που συνδέονται με τουλάχιστον έναν από τους ειδικούς κινδύνους που αναφέρονται στο σημείο 2 στοιχείο δ) του τμήματος 2 του κεφαλαίου 1.
2. Το καθεστώς ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης ως απαλλαγμένου/-ης από λοίμωξη από λοίμωξη από MTBC δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση λοίμωξης από την MTBC στον ζωικό πληθυσμό πλην των δεσποζόμενων βοοειδών, υπό την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από MTBC στα δεσποζόμενα βοοειδή, τα οποία μέτρα αξιολογούνται περιοδικά.
ΜΕΡΟΣ III
ΕΝΖΩΟΤΙΚΗ ΛΕΥΚΩΣΗ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από ενζωοτική λεύκωση των βοοειδών (EBL) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 24 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα EBL σε βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
κατά τους τελευταίους 12 μήνες, τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών που διατηρούνται στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί σε ανοσολογική εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα τουλάχιστον δύο φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 4 μήνες·
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο β), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση:
προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από EBL· ή
προέρχονται από εγκαταστάσεις στις οποίες δεν έχουν υπάρξει στοιχεία που να δείχνουν την παρουσία EBL, είτε κλινικά, είτε μετά τη σφαγή, είτε κατόπιν διαγνωστικής εξέτασης για την EBL κατά τους 24 μήνες πριν από την αποστολή τους· και
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο β), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή που έχει εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από EBL· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από EBL οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από EBL, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτεται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1· και
διενεργείται ορολογική εξέταση για EBL, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που λαμβάνονται
σε διαστήματα όχι μεγαλύτερα των 36 μηνών από όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών· ή
σύμφωνα με το στοιχείο β) ή γ) του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2, κατά περίπτωση, εάν η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από EBL.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει υπόνοια κρούσματος EBL σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω ερευνών αποδεικνύουν την απουσία EBL και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2· ή
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα EBL σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) του τμήματος 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
έχουν απομακρυνθεί όλα τα βοοειδή που παρουσίασαν θετικό αποτέλεσμα στην εξέταση για την EBL, καθώς και όλοι οι απογόνοί τους ηλικίας μικρότερης των 24 μηνών·
όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 12 μηνών έχουν υποβληθεί δύο φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 4 μήνες, σε ορολογική εξέταση με αρνητικό αποτέλεσμα, όπου η πρώτη εξέταση πρέπει να διενεργείται σε δείγματα που δεν έχουν ληφθεί νωρίτερα από 4 μήνες μετά την απομάκρυνση του τελευταίου επιβεβαιωμένου κρούσματος.
4. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 3 στοιχείο α), οι απόγονοι των μητέρων που έχουν υποβληθεί με θετικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την EBL ή που έχουν εμφανίσει αλλοιώσεις οφειλόμενες στην EBL μπορούν να παραμείνουν στην εγκατάσταση εάν:
έχουν διαχωριστεί από τη μητέρα αμέσως μετά τον τοκετό και έχουν υποβληθεί δύο φορές σε εξέταση PCR με αρνητικό αποτέλεσμα, όπου το πρώτο δείγμα πρέπει να έχει ληφθεί εντός περιόδου 3-5 εβδομάδων και η δεύτερη εντός 8-10 εβδομάδων μετά τον τοκετό· και
παραμένουν στην εγκατάσταση μέχρι την ηλικία των 24 μηνών και υποβάλλονται με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση, ή αποστέλλονται πριν από την εν λόγω εξέταση απευθείας στο σφαγείο σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 27 παράγραφος 4.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από EBL
Το καθεστώς απαλλαγμένου από EBL όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων που διατηρούν βοοειδή είναι απαλλαγμένες από EBL· και
όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών που έχουν σφαγεί στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη υποβάλλονται σε επίσημη εξέταση μετά τη σφαγή, όπου δείγματα από όλα τα ζώα με όγκους που θα μπορούσαν να έχουν προκληθεί από EBL υποβάλλονται σε εργαστηριακή εξέταση ώστε να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί η παρουσία της EBL.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 1· και
κατά τα πρώτα 5 έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL, πραγματοποιείται επιτήρηση με βάση:
ετήσια τυχαία δειγματοληψία με σκοπό τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από EBL, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 %· ή
ορολογική εξέταση, τουλάχιστον μία φορά, όλων των βοοειδών ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών·
μετά τα πρώτα 5 έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από EBL, διενεργείται επιτήρηση για να αποδειχθεί η απουσία μόλυνσης, η οποία λαμβάνει υπόψη τα συστήματα παραγωγής και τους εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου.
ΜΕΡΟΣ IV
ΛΟΙΜΩΔΗΣ ΡΙΝΟΤΡΑΧΕΙΙΤΙΔΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ/ΛΟΙΜΩΔΗΣ ΦΛΥΚΤΑΙΝΩΔΗΣ ΑΙΔΟΙΟΚΟΛΠΙΤΙΔΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών/λοιμώδη φλυκταινώδη αιδοιοκολπίτιδα των βοοειδών (IBR/IPV) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 12 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα IBR/IPV σε βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
κατά τα τελευταία 2 έτη κανένα από τα βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση δεν έχει εμβολιαστεί κατά της IBR/IPV·
τα βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί τουλάχιστον σ’ ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων, λαμβανομένων υπόψη προηγούμενων εμβολιασμών DIVA, στο πλαίσιο του οποίου έχουν διενεργηθεί ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον ήταν αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE στα εξής δείγματα:
δείγμα αίματος, γάλακτος ή χυμού κρέατος που ελήφθη από κάθε βοοειδές κατά τη διάρκεια περιόδου που δεν υπερβαίνει τους 12 μήνες· ή
δείγματα χυμού, γάλακτος ή χυμού κρέατος που ελήφθησαν τουλάχιστον δύο φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 2 μήνες ή μεγαλύτερο από 12 μήνες, από
σε περίπτωση εγκατάστασης όπου τουλάχιστον το 30 % των βοοειδών είναι σε γαλακτοφορία,
στην περίπτωση εγκατάστασης στην οποία λιγότερο από το 5 % των δεσποζόμενων βοοειδών είναι αρσενικά και τουλάχιστον το 95 % των θηλυκών ζώων ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών προορίζονται ή χρησιμοποιούνται για παραγωγή γάλακτος, δείγματα ανακατεμένου γάλακτος από πολλά βοοειδή που ελήφθησαν τουλάχιστον έξι φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 2 μήνες. από θηλυκά βοοειδή σε γαλακτοφορία τα οποία αντιπροσωπεύουν όλες τις επιδημιολογικές μονάδες της εγκατάστασης·
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση:
προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV και, σε περίπτωση που οι εγκαταστάσεις καταγωγής βρίσκονται σε κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από IBR/IPV ούτε καλύπτονται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE επί δείγματος που ελήφθη μετά την είσοδό τους και πριν από τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV· ή
υποβλήθηκαν σε καραντίνα πριν από την είσοδό τους και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για τον εντοπισμό αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 επί δείγματος που ελήφθη το νωρίτερο 21 ημέρες μετά την έναρξη της καραντίνας· και
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή που έχει εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου εφαρμόζεται εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 2, κατά περίπτωση.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1·
έχουν διενεργηθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE, λαμβανομένων υπόψη προηγούμενων εμβολιασμών DIVA,
σε δείγματα χυμού, γάλακτος ή χυμού κρέατος που λαμβάνονται ετησίως από όλα τα βοοειδή ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών· ή
σε περίπτωση εγκατάστασης όπου τουλάχιστον το 30 % των βοοειδών είναι σε γαλακτοφορία, τουλάχιστον ετησίως στα εξής δείγματα:
στην περίπτωση εγκατάστασης στην οποία λιγότερο από το 5 % των δεσποζόμενων βοοειδών είναι αρσενικά και τουλάχιστον το 95 % των θηλυκών ζώων ηλικίας μεγαλύτερης των 24 μηνών προορίζονται ή χρησιμοποιούνται για παραγωγή γάλακτος, τουλάχιστον ετησίως σε δείγματα ανακατεμένου γάλακτος από πολλά βοοειδή που ελήφθησαν τουλάχιστον έξι φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 2 μήνες, από θηλυκά βοοειδή σε γαλακτοφορία τα οποία αντιπροσωπεύουν όλες τις επιδημιολογικές μονάδες της εγκατάστασης· ή
εφόσον το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV έχει διατηρηθεί για τα τελευταία 3 συνεχόμενα έτη, ετησίως σε δείγματα αίματος ή γάλακτος που λαμβάνονται από αριθμό βοοειδών ο οποίος πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 10 %· ή
εάν η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV, σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) ή το σημείο 3 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2, κατά περίπτωση·
στην εγκατάσταση εισέρχονται μόνο βοοειδή που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από IBR/IPV, εάν η εν λόγω εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη:
απαλλαγμένα από IBR/IPV· ή
όπου εφαρμόζεται απαγόρευση εμβολιασμού ως μέρος της στρατηγικής εκρίζωσης στο πλαίσιο εγκεκριμένου προγράμματος εκρίζωσης·
όλα τα βοοειδή που εισέρχονται πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο δ) περίπτωση ii) του τμήματος 1 ή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από IBR/IPV και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ιού BHV-1 ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης BHV-1-gE επί δείγματος που έχει ληφθεί στις εγκαταστάσεις καταγωγής εντός 15 ημερών πριν από την αποστολή τους, σε περιπτώσεις όπου:
η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV και οι εγκαταστάσεις καταγωγής δεν βρίσκονται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV· ή
η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτεται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης και οι εγκαταστάσεις καταγωγής βρίσκονται σε κράτος μέλος ή σε ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από IBR/IPV ούτε καλύπτονται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει υπόνοια κρούσματος IBR/IPV σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία β) και ε) του τμήματος 1 και στα στοιχεία β), γ) και δ) του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία IBR/IPV και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα IBR/IPV σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στα στοιχεία β), γ) και δ) του τμήματος 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
έχουν απομακρυνθεί όλα τα επιβεβαιωμένα κρούσματα·
τουλάχιστον ένα από τα καθεστώτα δοκιμών που προβλέπονται στο σημείο 1 στοιχείο γ) του τμήματος 1 έχει εφαρμοστεί με αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που έχουν ληφθεί το νωρίτερο 30 ημέρες μετά την απομάκρυνση του τελευταίου επιβεβαιωμένου κρούσματος.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από IBR/IPV
Το καθεστώς απαλλαγμένου από IBR/IPV όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της IBR/IPV για τα δεσποζόμενα βοοειδή· και
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του αντίστοιχου πληθυσμού βοοειδών, είναι απαλλαγμένες από IBR/IPV.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο τμήμα 1· και
διενεργείται ετησίως επιτήρηση βάσει τυχαίας δειγματοληψίας, η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της μόλυνσης εγκαταστάσεων από τον ιό BoHV-1, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων, ή των βοοειδών που έχουν προσβληθεί από τον ιό BoHV-1, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,1 % του πληθυσμού βοοειδών.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού DIVA μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
το αποτέλεσμα της επιδημιολογικής έρευνας και των διερευνήσεων σύμφωνα με το άρθρο 25 έχει αποδείξει ότι η εστία αφορά περιορισμένο μόνο αριθμό εγκαταστάσεων·
η χρήση του περιορίζεται στον έλεγχο της εστίας αυτής, εφόσον το κρίνει αναγκαίο η αρμόδια αρχή·
τα βοοειδή είναι εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA υπό την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής και η χρήση εμβολίων DIVA τεκμηριώνεται για κάθε ζώο·
τα εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA βοοειδή μετακινούνται μόνο απευθείας σε σφαγείο ή σε εγκατάσταση σε άλλη ζώνη ή άλλο κράτος μέλος όπου δεν εφαρμόζεται απαγόρευση εμβολιασμού.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία λοίμωξης από τον ιό BoHV-1, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 5 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από IBR/IPV στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη.
ΜΕΡΟΣ V
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ ΤΟΥ AUJESZKY
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από λοίμωξη από τον ιό της νόσου Aujeszky
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της νόσου του Aujeszky (ADV) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί χοιροειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 12 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από ADV σε χοιροειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση·
κατά τους τελευταίους 12 μήνες κανένα από τα χοιροειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση δεν έχει εμβολιαστεί κατά του ADV·
κατά τους τελευταίους 12 μήνες, τα χοιροειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί σ’ ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων, λαμβανομένων υπόψη προηγούμενων εμβολιασμών DIVA, στο πλαίσιο του οποίου έχουν διενεργηθεί ορολογικές δοκιμασίες με αρνητικά αποτελέσματα για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ADV ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE στα εξής δείγματα:
δείγμα αίματος ή χυμού κρέατος που ελήφθη από κάθε χοιροειδές· ή
δείγματα αίματος ή χυμού κρέατος που ελήφθησαν δύο φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων ήταν 2-3 μήνες, από αριθμό ζώων ο οποίος πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 10 %.
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ), όλα τα χοιροειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση:
προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από ADV και, σε περίπτωση που οι εγκαταστάσεις καταγωγής βρίσκονται σε κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από λοίμωξη από ADV ούτε καλύπτονται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV ή, εφόσον είναι αναγκαίο, αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE μετά την είσοδό τους και πριν από τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV· ή
υποβλήθηκαν σε καραντίνα για περίοδο τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την είσοδό τους και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV δύο φορές, με διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών ανάμεσα στη συλλογή κάθε δείγματος. Το δείγμα για την τελευταία εξέταση πρέπει να λαμβάνεται εντός 15 ημερών πριν από την αποστολή.
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο στοιχείο γ), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από χοιροειδή που έχει εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από ADV· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν όλα τα χοιροειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από ADV οι οποίες βρίσκονται είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από ADV, είτε σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτεται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο δ) του τμήματος 2.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1·
διενεργείται ορολογική δοκιμασία, με αρνητικά αποτελέσματα, σε αντιπροσωπευτικό αριθμό δειγμάτων αίματος ή χυμού κρέατος από χοιροειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση, ώστε να επαληθευτεί η απουσία λοίμωξης από ADV βάσει σχήματος εξετάσεων που λαμβάνει υπόψη τον κύκλο παραγωγής και τον κίνδυνο εισαγωγής του ADV:
τουλάχιστον μία φορά ετησίως, σε περίπτωση που κανένα από τα δεσποζόμενα χοιροειδή δεν είναι εμβολιασμένα κατά του ADV, με δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV· ή
τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, με δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι ολόκληρου του ADV και, εφόσον είναι αναγκαίο, δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE·
εφόσον η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από ADV, η ορολογική δοκιμασία που αναφέρεται στο στοιχείο β) διενεργείται, εάν απαιτείται, σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) ή το σημείο 4 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2, κατά περίπτωση·
όλα τα χοιροειδή που εισέρχονται:
πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο β) περίπτωση ii) του τμήματος 1· ή
προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από λοίμωξη από ADV και έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε ορολογική εξέταση για αντισώματα έναντι ολόκληρου του ADV επί δείγματος που έχει ληφθεί στις εγκαταστάσεις καταγωγής εντός 15 ημερών πριν από την αποστολή τους, σε περιπτώσεις όπου:
Ο αριθμός των χοιροειδών που υποβάλλονται σε εξέταση πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 10 %.
Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για τα χοιροειδή ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών τα οποία έχουν γεννηθεί από μητέρες εμβολιασμένες με τη μέθοδο DIVA, μπορεί να χρησιμοποιείται η ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται πλέον μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από ADV σε χοιροειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) ή γ), κατά περίπτωση, και στοιχείο δ) του τμήματος 2·
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία λοίμωξης από ADV και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από ADV για μια εγκατάσταση που διατηρεί χοιροειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα λοίμωξης από ADV σε χοιροειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και ε) του σημείου 1 του τμήματος 1 και στο στοιχείο β) ή γ), κατά περίπτωση, και στοιχείο δ) του τμήματος 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν έχουν απομακρυνθεί όλα τα χοιροειδή της εγκατάστασης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον ιό της νόσου Aujeszky
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τα δεσποζόμενα χοιροειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
κατά τους προηγούμενους 12 μήνες έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά του ADV για τα δεσποζόμενα χοιροειδή·
έχει διενεργηθεί επιτήρηση για να αποδειχθεί ότι, τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 24 μήνες, δεν έχουν υπάρξει σε καμία εγκατάσταση στο αντίστοιχο κράτος μέλος ή στην αντίστοιχη ζώνη κλινικά, ιολογικά ή ορολογικά στοιχεία που να δείχνουν λοίμωξη από ADV· και
σε περίπτωση που είναι γνωστό ότι υπάρχει λοίμωξη από ADV σε άγρια χοιροειδή, έχουν ληφθεί μέτρα ώστε να αποτραπεί η μετάδοση του ADV από τα άγρια στα δεσποζόμενα χοιροειδή.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τα δεσποζόμενα χοιροειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α) και γ) του τμήματος 1· και
διενεργείται ετησίως επιτήρηση βάσει τυχαίας δειγματοληψίας με σκοπό τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από ADV, με ονομαστικό επιπολασμό 0,2 %. Ο αριθμός των δειγμάτων αίματος ή χυμού κρέατος που λαμβάνονται από τα χοιροειδή τα οποία διατηρούνται σε μια εγκατάσταση πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 20 %.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV όσον αφορά τον πληθυσμό χοιροειδών ενός κράτους μέλους ή μιας ζώνης μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
έχουν απομακρυνθεί όλα τα χοιροειδή στις πληγείσες εγκαταστάσεις·
η αρμόδια αρχή έχει διενεργήσει επιδημιολογική έρευνα και διερευνήσεις, που περιλαμβάνουν κλινική εξέταση και ορολογικές ή ιολογικές δοκιμασίες:
σε όλες τις εγκαταστάσεις που διατηρούν χοιροειδή τα οποία έχουν έρθει άμεσα ή έμμεσα σε επαφή με τη μολυσμένη εγκατάσταση, ώστε να αποκλειστεί η λοίμωξη· και
σε όλες τις εγκαταστάσεις που διατηρούν χοιροειδή οι οποίες βρίσκονται σε ακτίνα τουλάχιστον 2 χιλιομέτρων από μολυσμένη εγκατάσταση, ώστε να αποδειχθεί ότι οι εγκαταστάσεις αυτές δεν έχουν μολυνθεί. Ο αριθμός των δειγμάτων αίματος ή χυμού κρέατος που λαμβάνονται από χοιροειδή τα οποία διατηρούνται στις εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 10 %. ή
σε περίπτωση που έχει χρησιμοποιηθεί εμβολιασμός DIVA, έχουν διενεργηθεί δύο φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων πρέπει να είναι 2 μήνες, ορολογικές δοκιμασίες για αντισώματα έναντι της πρωτεΐνης ADV-gE σε εγκαταστάσεις που διατηρούν χοιροειδή και οι οποίες βρίσκονται εντός της ακτίνας εμβολιασμού από τη μολυσμένη εγκατάσταση, ώστε να αποδειχθεί η απουσία λοίμωξης·
το αποτέλεσμα της διερεύνησης σύμφωνα με το στοιχείο β) έχει αποδείξει ότι η εστία αφορά περιορισμένο μόνο αριθμό εγκαταστάσεων·
εφαρμόστηκαν αμέσως τα σχετικά μέτρα ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 24 σε κάθε εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ADV, συμπεριλαμβανομένου, όπου ήταν αναγκαίο, του εμβολιασμού με εμβόλια DIVA.
3. Κατά παρέκκλιση από το τμήμα 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού DIVA μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας που αναφέρεται στο σημείο 2, εάν:
η χρήση του περιορίζεται στον έλεγχο της εστίας αυτής, εφόσον το κρίνει αναγκαίο η αρμόδια αρχή·
τα χοιροειδή είναι εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA υπό την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής και η χρήση εμβολίων DIVA τεκμηριώνεται για κάθε ζώο·
τα εμβολιασμένα με τη μέθοδο DIVA χοιροειδή μετακινούνται μόνο απευθείας σε σφαγείο ή σε εγκατάσταση σε άλλο κράτος μέλος ή άλλη ζώνη όπου δεν εφαρμόζεται απαγόρευση εμβολιασμού.
4. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία λοίμωξης από ADV, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ADV στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη.
ΜΕΡΟΣ VI
ΙΟΓΕΝΗΣ ΔΙΑΡΡΟΙΑ ΤΩΝ ΒΟΟΕΙΔΩΝ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εγκατάσταση απαλλαγμένη από ιογενή διάρροια των βοοειδών
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από ιογενή διάρροια των βοοειδών (BVD) μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση η οποία διατηρεί βοοειδή μόνον αν:
κατά τους τελευταίους 18 μήνες δεν έχει υπάρξει επιβεβαιωμένο κρούσμα BVD σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση·
τα βοοειδή που διατηρούνται στην εγκατάσταση έχουν υποβληθεί τουλάχιστον σ’ ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων, λαμβανομένων υπόψη πιθανών προηγούμενων εμβολιασμών:
έχουν διενεργηθεί δοκιμασίες για την ανίχνευση του αντιγόνου ή του γονιδιώματος του ιού BVD (BVDV), με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα όλων των βοοειδών.
Τουλάχιστον για όλους τους μόσχους που γεννήθηκαν τους τελευταίους 12 μήνες, τα δείγματα πρέπει να έχουν ληφθεί μετά την επίσημη ταυτοποίηση ή ταυτόχρονα με αυτήν, αλλά το αργότερο 20 ημέρες μετά τον τοκετό. Οι μητέρες των μόσχων που έχουν υποβληθεί σε εξέταση με αρνητικά αποτελέσματα δεν χρειάζεται να εξεταστούν·
έχουν διενεργηθεί ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του BVDV, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα τουλάχιστον 12 μηνών και τουλάχιστον τρεις φορές, το διάστημα μεταξύ των οποίων δεν ήταν μικρότερο από 4 μήνες, από βοοειδή που διατηρούνταν στην εγκατάσταση επί τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την εξέταση.
Ο αριθμός των ζώων που υποβάλλονται σε εξέταση πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 50 %, και πρέπει να είναι τουλάχιστον πέντε ζώα ή όλα τα ζώα, εάν τα δεσποζόμενα ζώα είναι λιγότερα από πέντε.
Σε περίπτωση που τα βοοειδή της εγκατάστασης διατηρούνται σε ξεχωριστές ομάδες χωρίς άμεση επαφή μεταξύ τους, πρέπει να εξετάζεται αντίστοιχος αριθμός ζώων από κάθε ομάδα·
έχει εφαρμοστεί συνδυασμός των σχημάτων εξετάσεων που καθορίζονται στις περιπτώσεις i) και ii) σε διάστημα τουλάχιστον 12 μηνών.
Το συνδυασμένο σχήμα εξετάσεων πρέπει να διαθέτει ισοδύναμη ικανότητα ανίχνευσης της νόσου με εκείνη των σχημάτων εξετάσεων που αναφέρονται στις περιπτώσεις i) και ii)·
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο β), όλα τα βοοειδή που έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση:
προέρχονται από εκμεταλλεύσεις απαλλαγμένες από BVD οι οποίες βρίσκονται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από BVD· ή
προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από BVD, όπου
έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε εξέταση για αντιγόνο ή γονιδίωμα του BVDV, και
μετά την έναρξη της δειγματοληψίας που αναφέρεται στο σημείο 1 στοιχείο β), όλο το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό από βοοειδή που έχει εισέλθει στην εγκατάσταση προέρχεται από:
εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από BVD· ή
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού·
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD μπορεί να χορηγηθεί σε μια εγκατάσταση εάν:
όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από BVD οι οποίες βρίσκονται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από BVD ή σε κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτονται από εγκεκριμένο πρόγραμμα εκρίζωσης και πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχείο γ), κατά περίπτωση· ή
όλα τα βοοειδή προέρχονται από εγκαταστάσεις απαλλαγμένες από BVD, δεν προορίζονται για αναπαραγωγή και το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD της εγκατάστασης διατηρείται σύμφωνα με το σημείο 2 του τμήματος 2.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α), γ) και δ) του σημείου 1 του τμήματος 1·
κανένα βοοειδές δεν έχει εμβολιαστεί κατά της BVD από τότε που χορηγήθηκε στην εγκατάσταση το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD·
εφαρμόζεται με αρνητικά αποτελέσματα τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων:
κάθε νεογέννητος μόσχος υποβάλλεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε εξέταση για αντιγόνο ή γονιδίωμα του BVDV επί δείγματος το οποίο λαμβάνεται μετά την επίσημη ταυτοποίηση ή ταυτόχρονα με αυτήν, αλλά το αργότερο 20 ημέρες μετά τον τοκετό·
διενεργούνται ορολογικές δοκιμασίες για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του BVDV, τουλάχιστον ετησίως σε δείγματα που έχουν ληφθεί από βοοειδή τα οποία διατηρούνταν στην εγκατάσταση επί τουλάχιστον 3 μήνες πριν από την εξέταση.
Ο αριθμός των ζώων που υποβάλλονται σε εξέταση πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, οροθετικών ζώων με ονομαστικό επιπολασμό 50 %, και πρέπει να είναι τουλάχιστον πέντε ζώα ή όλα τα ζώα, εάν τα δεσποζόμενα ζώα είναι λιγότερα από πέντε·
Σε περίπτωση που τα βοοειδή της εγκατάστασης διατηρούνται σε ξεχωριστές ομάδες χωρίς άμεση επαφή μεταξύ τους, πρέπει να εξετάζεται αντίστοιχος αριθμός ζώων από κάθε ομάδα·
συνδυασμός των σχημάτων εξετάσεων που ορίζονται στις περιπτώσεις i) και ii).
Το συνδυασμένο σχήμα εξετάσεων πρέπει να διαθέτει ισοδύναμη ικανότητα ανίχνευσης της νόσου με εκείνη των σχημάτων εξετάσεων που αναφέρονται στις περιπτώσεις i) και ii)·
εάν η εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από BVD, διενεργούνται δοκιμασίες σε δείγματα που ελήφθησαν σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β) ή το σημείο 3 του τμήματος 2 του κεφαλαίου 2, κατά περίπτωση·
στην εγκατάσταση εισέρχονται μόνο βοοειδή που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της BVD, εάν η εν λόγω εγκατάσταση βρίσκεται σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από BVD.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή και η οποία αναφέρεται στο σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 1 μπορεί να διατηρηθεί χωρίς να γίνει εξέταση των βοοειδών σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο γ) εάν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχείο β) του τμήματος 1·
τα βοοειδή δεν χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή·
τα βοοειδή δεν έχουν καμία επαφή με ζώα που προορίζονται ή χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή και μετακινούνται από την εν λόγω εγκατάσταση σε σφαγείο,
απευθείας, ή·
μέσω δραστηριότητας συγκέντρωσης, η οποία πραγματοποιείται στο ίδιο κράτος μέλος ή ζώνη, και όπου συγκεντρώνονται μόνο ζώα τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία β) και γ) και προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες πληρούν την απαίτηση που ορίζεται στο στοιχείο α).
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να αναστέλλεται εάν:
δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει υπόνοια κρούσματος BVD σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Η αποκατάσταση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.
τα αποτελέσματα περαιτέρω διερευνήσεων αποδεικνύουν την απουσία BVD και έχει προσδιοριστεί το καθεστώς για όλες τις περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD για μια εγκατάσταση που διατηρεί βοοειδή πρέπει να ανακαλείται εάν:
μετά την παρέλευση του μέγιστου χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 3 στοιχείο β) μετά την αναστολή του καθεστώτος, δεν πληρούνται μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο τμήμα 2·
υπάρχει επιβεβαιωμένο κρούσμα BVD σε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση.
2. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο α), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 στοιχεία γ) και δ) του τμήματος 1 και στο σημείο 1 στοιχεία β), γ) και δ) και, κατά περίπτωση, στο σημείο 2 του τμήματος 2.
3. Εάν το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD έχει ανακληθεί σύμφωνα με το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να ανακτηθεί μόνον αν:
έχουν απομακρυνθεί όλα τα ζώα που υποβλήθηκαν με θετικό αποτέλεσμα σε εξέταση για τον BVDV·
έχει προσδιοριστεί το καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από τον BVDV για κάθε βοοειδές που διατηρείται στην εγκατάσταση·
όλοι οι μόσχοι που θα μπορούσαν να έχουν μολυνθεί από BVDV εντός της μήτρας γεννήθηκαν και παρέμειναν σε απομόνωση έως την υποβολή τους με αρνητικό αποτέλεσμα σε εξέταση για αντιγόνο ή γονιδίωμα του BVDV.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από ιογενή διάρροια των βοοειδών
Το καθεστώς απαλλαγμένου από BVD όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της BVD για τα δεσποζόμενα βοοειδή·
τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 18 μήνες δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα BVD σε δεσποζόμενο βοοειδές· και
τουλάχιστον το 99,8 % των εγκαταστάσεων, οι οποίες αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 99,9 % του πληθυσμού βοοειδών, είναι απαλλαγμένες από BVD.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD όσον αφορά τα δεσποζόμενα βοοειδή για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία α) και γ) του τμήματος 1· και
διενεργείται ετησίως επιτήρηση η οποία πρέπει να επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, των εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από τον BVDV, με ονομαστικό επιπολασμό το 0,2 % των εγκαταστάσεων, ή των βοοειδών που έχουν προσβληθεί από τον BVDV, με ονομαστικό επιπολασμό 0,1 % του πληθυσμού βοοειδών.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), η χρήση του εμβολιασμού μπορεί να επιτραπεί από την αρμόδια αρχή σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, εάν:
τα αποτελέσματα της επιδημιολογικής έρευνας και των διερευνήσεων σύμφωνα με το άρθρο 25 έχουν αποδείξει ότι η εστία αφορά περιορισμένο μόνο αριθμό εγκαταστάσεων·
ο εμβολιασμός αφορά περιορισμένο μόνο αριθμό βοοειδών που κρίνει αναγκαίο η αρμόδια αρχή για τον έλεγχο της εν λόγω εστίας και γίνεται υπό την επίβλεψη της αρμόδιας αρχής, ενώ τεκμηριώνεται η χρήση του εμβολιασμού για κάθε ζώο.
3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), μπορεί να διενεργείται επιτήρηση ώστε να αποδεικνύεται, σε ετήσια βάση, η απουσία BVD, λαμβανομένων υπόψη των συστημάτων παραγωγής και των εντοπισθέντων παραγόντων κινδύνου, υπό την προϋπόθεση ότι δεν έχουν ανιχνευθεί εστίες επί 5 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από BVD στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΑΘΕΣΤΩΤΟΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΣΕ ΕΠΙΠΕΔΟ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ Ή ΖΩΝΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Τεχνικές απαιτήσεις για τον εμβολιασμό κατά της λύσσας
1. Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας (RABV), ο αντιλυσσικός εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε ζώα συντροφιάς που έχουν ταυτοποιηθεί και πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 7 ).
2. Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο αντιλυσσικός εμβολιασμός των δεσποζόμενων ζώων, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο, πρέπει να γίνεται βάσει κινδύνου και με σκοπό την προστασία του ανθρώπου από τον ιό της λύσσας, με χρήση εμβολίων τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
1. Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο διά του στόματος εμβολιασμός άγριων ζώων κατά της λοίμωξης από τον RABV πρέπει:
να οργανώνεται και να εφαρμόζεται με τη μορφή τακτικών προγραμματισμένων ή έκτακτων εκστρατειών, λαμβανομένης υπόψη της εκτίμησης κινδύνου που προβλέπεται στο άρθρο 32 παράγραφος 2 στοιχείο α)·
να υποβάλλεται σε κατάλληλη κατανομή εμβολίων όσον αφορά τον χρόνο και την κάλυψη της περιοχής εμβολιασμού, λαμβανομένων υπόψη της βιολογίας του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού, της επιδημιολογικής κατάστασης και της τοπογραφίας της περιοχής·
να υποβάλλεται, με την υποστήριξη συστημάτων γεωγραφικών πληροφοριών, σε αξιολόγηση της ορθής γεωγραφικής κατανομής των εμβολίων-δολωμάτων με συχνότητα που επιτρέπει, εάν είναι αναγκαίο, τη λήψη διορθωτικών μέτρων· και
να υποβάλλεται σε παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει την ανίχνευση της παρουσίας βιοδεικτών και τη διενέργεια ορολογικής εξέτασης σε νεκρά ζώα από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό για τον εμβολιασμό.
2. Για τον σκοπό των προγραμμάτων εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον RABV, ο εμβολιασμός των πληθυσμών αδέσποτων σκύλων κατά της λοίμωξης από τον RABV πρέπει:
να οργανώνεται και να εφαρμόζεται, εάν είναι αναγκαίο, ως μέρος των μέτρων για τον έλεγχο και τη διαχείριση των πληθυσμών αδέσποτων σκύλων, λαμβανομένης υπόψη της εκτίμησης κινδύνου που προβλέπεται στο άρθρο 32 παράγραφος 2 στοιχείο α)·
να πληροί τις απαιτήσεις του τμήματος 1.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη μόνον αν:
τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 24 μήνες έχει εφαρμοστεί επιτήρηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1· και
κατά τους τελευταίους 24 μήνες δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από τον RABV στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο β), σε περίπτωση που έχει επιβεβαιωθεί κρούσμα λοίμωξης από τον RABV, το καθεστώς μπορεί να χορηγηθεί εάν η εν λόγω λοίμωξη δεν εμφανίστηκε στο κράτος μέλος ή στη ζώνη· και
το κρούσμα έχει επιβεβαιωθεί επίσημα και δεν μπορεί να έχει προκύψει επιδημιολογική σύνδεση η οποία να οδήγησε σε πρόσθετο κρούσμα, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης όπου το κρούσμα ανιχνεύτηκε σε συνοριακό σταθμό ελέγχου, ή σε εγκατάσταση καραντίνας ή στις δομές καραντίνας μιας εγκατάστασης υπό περιορισμό· ή
ενδέχεται να έχει προκύψει επιδημιολογική σύνδεση και δεν εντοπίστηκε κανένα πρόσθετο κρούσμα μέσω αυξημένης επιτήρησης και επιδημιολογικής έρευνας και διερευνήσεων κατά τους 6 μήνες μετά το θάνατο του κρούσματος.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον RABV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν:
εφαρμόζεται επιτήρηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 με στόχο την έγκαιρη ανίχνευση της νόσου· και
δεν έχει επιβεβαιωθεί κρούσμα λοίμωξης από τον RABV στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό ή υπήρξε κρούσμα και πληρούνταν οι όροι που καθορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 1.
ΜΕΡΟΣ II
ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΟΥ ΚΑΤΑΡΡΟΪΚΟΥ ΠΥΡΕΤΟΥ (ΟΡΟΤΥΠΟΙ 1-24)
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Ελάχιστες απαιτήσεις για την επιτήρηση
1. Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού (ορότυποι 1-24) (λοίμωξη από τον BTV) με σκοπό να διασφαλιστεί η έγκαιρη ανίχνευση της εισαγωγής ή της επανάληψης της λοίμωξης από οποιονδήποτε από τους ορότυπους 1-24 του BTV οι οποίοι δεν αναφέρθηκαν κατά τα προηγούμενα 2 έτη πρέπει να περιλαμβάνει:
γενικές απαιτήσεις επιτήρησης, όπως προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)·
ενεργητική επιτήρηση, όπως προβλέπεται στο τμήμα 4.
2. Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να αντιμετωπίζει:
τον κίνδυνο λοίμωξης με περιορισμένες κλινικές εκδηλώσεις·
τον κίνδυνο εισαγωγής οροτύπων του BTV που συνδέονται με την κυκλοφορία οποιουδήποτε από τους ορότυπους 1-24 του BTV στην περιβάλλουσα ζώνη· και
κάθε άλλο εντοπισθέντα σχετικό παράγοντα κινδύνου όσον αφορά την εισαγωγή οποιουδήποτε από τους ορότυπους 1-24 του BTV που δεν αναφέρθηκαν τα προηγούμενα 2 έτη.
3. Η επιτήρηση σε μία ή περισσότερες περιοχές δίπλα σε μολυσμένο κράτος μέλος, ζώνη ή τρίτη χώρα πρέπει να αυξάνεται σε περιοχή έως και 150 km από το όριο με το κράτος μέλος, τη ζώνη ή την τρίτη χώρα. Η οριοθέτηση της περιοχής αυξημένης επιτήρησης μπορεί να προσαρμοστεί στα σχετικά οικολογικά ή γεωγραφικά χαρακτηριστικά που είναι πολύ πιθανό να διευκολύνουν ή να διακόψουν τη μετάδοση του BTV ή να προσαρμοστεί λόγω της εφαρμογής μέτρων ελέγχου της νόσου η οποία υποστηρίζει την επιλογή μεγαλύτερης ή μικρότερης απόστασης.
4. Η επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 1 στοιχείο β) και στο σημείο 3 πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό με ονομαστικό επιπολασμό 5 %, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στο τμήμα 2 του κεφαλαίου 4.
1. Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV με σκοπό την έγκαιρη οριοθέτηση της εξάπλωσης της νόσου όταν υπάρχουν ένας ή περισσότεροι ορότυποι του BTV και, εάν είναι αναγκαίο, για την παρακολούθηση του επιπολασμού πρέπει να περιλαμβάνει:
γενικές απαιτήσεις επιτήρησης, όπως προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)· και
ενεργητική επιτήρηση, όπως προβλέπεται στο τμήμα 4.
2. Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να λαμβάνει υπόψη: όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου και τη βιολογία του διαβιβαστή που επικρατεί στο έδαφος.
3. Ο ονομαστικός επιπολασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να προσαρμόζεται στην επιδημιολογική κατάσταση, λαμβάνοντας υπόψη τους κύριους παράγοντες κινδύνου, όπως ο στοχευόμενος ζωικός πληθυσμός και ο πληθυσμός των διαβιβαστών.
1. Η επιτήρηση της λοίμωξης από τον BTV με σκοπό να αποδειχθεί η απουσία λοίμωξης από οποιονδήποτε από τους ορότυπους 1-24 που έχει εντοπιστεί στο παρελθόν στο έδαφος πρέπει να περιλαμβάνει:
γενικές απαιτήσεις επιτήρησης, όπως προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α)· και
ενεργητική επιτήρηση, όπως προβλέπεται στο τμήμα 4.
2. Ο σχεδιασμός της επιτήρησης που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να αντιμετωπίζει:
τον κίνδυνο λοίμωξης με περιορισμένες κλινικές εκδηλώσεις·
όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επιδημιολογία της νόσου και τη βιολογία του διαβιβαστή που επικρατεί στο έδαφος· και
κάθε ειδικό κίνδυνο εμμονής της εντοπισθείσας λοίμωξης.
3. Η επιτήρηση που προβλέπεται στο σημείο 1 στοιχείο β) πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό με ονομαστικό επιπολασμό 1 %.
1. Οι γεωγραφικές μονάδες που αναφέρονται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α) πρέπει να βασίζονται σε πλέγμα 45 km επί 45 km και να μπορούν να προσαρμοστούν:
στην επιδημιολογική κατάσταση, την ταχύτητα εξάπλωσης της νόσου και το σχήμα και το μέγεθος των ζωνών που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης σε περίπτωση επιβεβαίωσης της λοίμωξης· και
στις ζώνες σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο β).
2. Η ενεργητική επιτήρηση πρέπει να βασίζεται σε μία από τις ακόλουθες δραστηριότητες ή σε συνδυασμό τους:
παρακολούθηση των ζώων-δεικτών με χρήση ορολογικών ή ιολογικών εξετάσεων· και
δομημένες έρευνες επισκόπησης για τον επιπολασμό, οι οποίες βασίζονται σε τυχαία στρατηγική δειγματοληψίας ή στρατηγική δειγματοληψίας βάσει κινδύνου με χρήση ορολογικών ή ιολογικών εξετάσεων.
3. Η συχνότητα της δειγματοληψίας πρέπει να είναι:
τουλάχιστον ετήσια, στην περίοδο του έτους όπου είναι πιθανότερη η ανίχνευση λοίμωξης ή ορομετατροπής· και
μηναία, κατά την περίοδο δραστηριότητας του διαβιβαστή, όταν χρειάζεται τακτική πληροφόρηση λόγω του κινδύνου εξάπλωσης της λοίμωξης.
4. Τα ζώα από τα οποία λαμβάνεται δείγμα:
δεν πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά του ή των οροτύπων του BTV τους οποίους αφορά η επιτήρηση·
σε περίπτωση που η μητέρα τους εμβολιάστηκε ή προσβλήθηκε, δεν πρέπει πλέον να καλύπτονται από μητρική ανοσία·
πρέπει να διαμένουν για επαρκές χρονικό διάστημα στη σχετική γεωγραφική μονάδα και να μην έχουν προστατευτεί από έκθεση στον διαβιβαστή·
πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά της γεωγραφικής κατανομής του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού στη σχετική γεωγραφική μονάδα· και
πρέπει να είναι αρχικά οροαρνητικά, όταν η επιτήρηση βασίζεται στην ορολογική εξέταση ζώων-δεικτών.
5. Το μέγεθος του δείγματος σε κάθε γεωγραφική μονάδα πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ονομαστικό επιπολασμό με βάση τους στόχους που ορίζονται στα τμήματα 1-3.
6. Όταν η επιτήρηση πρέπει να προσαρμοστεί όπως προβλέπεται στο άρθρο 43 παράγραφος 2 στοιχείο γ), πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον έρευνα επισκόπησης:
επί των εισερχόμενων ζώων, η οποία:
πρέπει να βασίζεται στη δειγματοληψία και την εξέταση όλων των εισερχόμενων ζώων·
πρέπει να πραγματοποιείται το συντομότερο δυνατό μετά την εισαγωγή τους· ή
επί του στοχευόμενου ζωικού πληθυσμού που διατρέχει τον μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω της πιθανής κυκλοφορίας του ιού, η οποία:
πρέπει να διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη από τον BTV με ονομαστικό επιπολασμό 5 %·
πρέπει είτε:
Αυτή η έρευνα επισκόπησης δεν απαιτείται εάν η δειγματοληψία διενεργείται με τη συχνότητα που ορίζεται στο σημείο 3 στοιχείο β).
1. Η εντομολογική επιτήρηση πρέπει να αποτελείται τουλάχιστον από ένα ενεργό ετήσιο πρόγραμμα παγίδευσης διαβιβαστών με τη χρήση μόνιμα τοποθετημένων παγίδων αναρρόφησης με σκοπό τον προσδιορισμό της πληθυσμιακής δυναμικής του διαβιβαστή και, κατά περίπτωση, της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου.
2. Οι παγίδες αναρρόφησης που είναι εξοπλισμένες με υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με προκαθορισμένα πρωτόκολλα· οι παγίδες πρέπει να λειτουργούν καθ’ όλη τη διάρκεια της νύχτας και τουλάχιστον:
μία νύχτα την εβδομάδα κατά τον μήνα πριν από την αναμενόμενη έναρξη και κατά τον μήνα πριν από το αναμενόμενο τέλος της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου· και
μία νύχτα τον μήνα κατά την απαλλαγμένη από διαβιβαστές περίοδο.
Βάσει των στοιχείων που ελήφθησαν κατά τα 3 πρώτα έτη λειτουργίας των παγίδων αναρρόφησης, η συχνότητα της λειτουργίας αυτών των παγίδων μπορεί να προσαρμοστεί.
3. Πρέπει να τοποθετείται τουλάχιστον μία παγίδα αναρρόφησης σε κάθε γεωγραφική μονάδα που αναφέρεται στο άρθρο 40 παράγραφος 1 στοιχείο α), σε ολόκληρη την εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV ζώνη. Ένα μέρος των εντόμων που συλλέγονται στις παγίδες αναρρόφησης πρέπει να αποστέλλεται σε ειδικευμένο εργαστήριο με δυνατότητα καταμέτρησης και αναγνώρισης των ύποπτων ειδών ή συμπλεγμάτων διαβιβαστών.
4. Όταν η εντομολογική επιτήρηση οργανώνεται στο πλαίσιο του προσδιορισμού μιας περιόδου απαλλαγμένης από διαβιβαστές, πρέπει να καθορίζεται ανώτατο όριο του είδους Culicoides για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Αν δεν υπάρχουν βάσιμα στοιχεία που να υποστηρίζουν τον καθορισμό του ανώτατου ορίου, ως ανώτατο όριο πρέπει να χρησιμοποιείται η πλήρης απουσία δειγμάτων Culicoides imicola και η παρουσία λιγότερων από πέντε Culicoides που έχουν ήδη γεννήσει αυγά ανά παγίδα.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Μετακίνηση ζώων και ζωικού αναπαραγωγικού υλικού
1. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV και δεν έχουν εμβολιαστεί με ζων εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον BTV κατά τις τελευταίες 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης.
2. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης και πληρούται τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:
τα ζώα έχουν παραμείνει σε εποχικά απαλλαγμένο από τον BTV κράτος μέλος ή ζώνη που έχει καθοριστεί σύμφωνα με το άρθρο 40 παράγραφος 3:
επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης·
επί τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης και έχουν υποβληθεί σε ορολογική εξέταση, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την ημερομηνία εισόδου του ζώου στο εποχικά απαλλαγμένο από τον BTV κράτος μέλος ή ζώνη· ή
επί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης και έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την ημερομηνία εισόδου του ζώου στο εποχικά απαλλαγμένο από τον BTV κράτος μέλος ή ζώνη·
τα ζώα έχουν προστατευτεί έναντι επιθέσεων από τους διαβιβαστές κατά τη μεταφορά στον τόπο προορισμού και έχουν διατηρηθεί προστατευμένα έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές:
επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης· ή
επί τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης και έχουν υποβληθεί σε ορολογική εξέταση, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 28 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου προστασίας έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές· ή
επί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης και έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου προστασίας έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές·
τα ζώα έχουν εμβολιαστεί κατά όλων των οροτύπων 1-24 του BTV που αναφέρθηκαν κατά τα τελευταία 2 έτη στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη, βρίσκονται εντός της περιόδου εγγυημένης ανοσίας σύμφωνα με τις προδιαγραφές του εμβολίου και πληρούν τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:
έχουν εμβολιαστεί περισσότερες από 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης· ή
έχουν εμβολιαστεί με αδρανοποιημένο εμβόλιο και να έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την έναρξη της περιόδου ανοσίας που ορίζεται στις προδιαγραφές του εμβολίου.
τα ζώα έχουν υποβληθεί με θετικά αποτελέσματα σε ορολογική εξέταση με δυνατότητα ανίχνευσης ειδικών αντισωμάτων έναντι όλων των οροτύπων 1-24 του BTV που αναφέρθηκαν κατά τα τελευταία 2 έτη στο εν λόγω κράτος μέλος ή ζώνη και:
η ορολογική εξέταση έχει διενεργηθεί σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης· ή
η ορολογική εξέταση έχει διενεργηθεί σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης και τα ζώα έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν το νωρίτερο 14 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης.
3. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι ούτε απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και:
συμμορφώνονται με το σημείο 2 στοιχείο β)· ή
τουλάχιστον κατά τις 60 τελευταίες ημέρες πριν από την αναχώρηση, τα ζώα έχουν παραμείνει σε ακτίνα τουλάχιστον 150 km από την εγκατάσταση στην οποία φυλάσσονται, ή σε κράτος μέλος όπου η επιτήρηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 1 και 2 του κεφαλαίου 1 έχει πραγματοποιηθεί τουλάχιστον κατά τις 60 τελευταίες ημέρες πριν από την αναχώρηση και:
έχουν εμβολιαστεί σύμφωνα με το σημείο 2 στοιχείο γ) κατά όλων των οροτύπων 1-24 του BTV που αναφέρθηκαν κατά τα τελευταία 2 έτη σε περιοχή ακτίνας τουλάχιστον 150 km με κέντρο το σημείο όπου φυλάσσονταν τα ζώα· ή
έχουν ανοσοποιηθεί σύμφωνα με το σημείο 2 στοιχείο δ) κατά όλων των οροτύπων 1-24 του BTV που αναφέρθηκαν κατά τα τελευταία 2 έτη σε περιοχή ακτίνας τουλάχιστον 150 km με κέντρο το σημείο όπου φυλάσσονταν τα ζώα.
4. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV και προορίζονται για άμεση σφαγή, ενώ ισχύουν οι ακόλουθες απαιτήσεις:
κατά τη διάρκεια περιόδου τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία μετακίνησης δεν έχει αναφερθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από τον BTV στην εγκατάσταση καταγωγής·
τα ζώα μεταφέρονται απευθείας από το κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής στο σφαγείο προορισμού, όπου σφάζονται εντός 24 ωρών από την άφιξή τους·
ο υπεύθυνος της εγκατάστασης καταγωγής έχει ενημερώσει τον υπεύθυνο του σφαγείου προορισμού για τη μετακίνηση τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη φόρτωση των ζώων.
5. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV, και συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχείο α).
6. Τα ζώα προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV και:
έχουν προστατευτεί μέσω εντομοκτόνων ή απωθητικών έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές επί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την ημερομηνία μετακίνησης· και
κατά την περίοδο αυτή, έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την ημερομηνία προστασίας έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές.
7. Τα ζώα συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις υγείας των ζώων, όπως ορίζονται από την αρμόδια αρχή, ώστε να εξασφαλίζεται ότι έχουν επαρκή ανοσολογική προστασία πριν από την αναχώρηση.
8. Τα ζώα πληρούν οποιαδήποτε από τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα σημεία 2, 3 5, 6 ή 7 μόνο για τους ορότυπους του BTV που αναφέρθηκαν τα τελευταία 2 χρόνια στο κράτος μέλος ή τη ζώνη καταγωγής και όχι στο κράτος μέλος ή τη ζώνη προορισμού κατά την ίδια περίοδο.
1. Τα ζώα-δότες έχουν παραμείνει τουλάχιστον για περίοδο 60 ημερών πριν από τη συλλογή ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και κατά τη διάρκεια αυτής σε κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV.
2. Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και πληρούται τουλάχιστον μία από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο α) για το σπέρμα, στο στοιχείο β) για τα έμβρυα βοοειδών που παράγονται in vivo ή στο στοιχείο γ) για τα έμβρυα πλην των εμβρύων βοοειδών που παράγονται in vivo και τα ωάρια:
το σπέρμα έχει ληφθεί από ζώα-δότες που πληρούν τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:
έχουν προστατευτεί έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από την έναρξη της συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια αυτής·
έχουν παραμείνει σε εποχικά απαλλαγμένο από τον BTV κράτος μέλος ή ζώνη για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από την έναρξη της συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια αυτής·
έχουν υποβληθεί σε ορολογική εξέταση, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που συλλέχθηκαν μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία κάθε συλλογής σπέρματος·
έχουν υποβληθεί, με αρνητικά αποτελέσματα, σε άμεση διαγνωστική μέθοδο η οποία εφαρμόστηκε σε δείγματα που συλλέχθηκαν:
τα έμβρυα βοοειδών που παράγονται in vivo έχουν ληφθεί από ζώα-δότες που δεν παρουσιάζουν κλινικά σημεία λοίμωξης από τον BTV την ημέρα της συλλογής και συλλέγονται, υποβάλλονται σε επεξεργασία και αποθηκεύονται σύμφωνα με το μέρος 2 του παραρτήματος III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής ( 8 )·
τα έμβρυα πλην των εμβρύων βοοειδών που παράγονται in vivo και τα ωάρια έχουν ληφθεί από ζώα-δότες που πληρούν τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες απαιτήσεις:
έχουν προστατευτεί έναντι επιθέσεων από διαβιβαστές σε εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από την έναρξη της συλλογής των εμβρύων/ωαρίων και κατά τη διάρκεια αυτής·
έχουν υποβληθεί σε ορολογική εξέταση, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που συλλέχθηκαν μεταξύ 28 και 60 ημερών από την ημερομηνία κάθε συλλογής των εμβρύων/ωαρίων·
έχουν υποβληθεί σε εξέταση PCR, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα που συλλέχθηκαν την ημέρα συλλογής των εμβρύων/ωαρίων·
έχουν παραμείνει σε εποχικά απαλλαγμένο από τον BTV κράτος μέλος ή ζώνη για περίοδο τουλάχιστον 60 ημερών πριν από τη συλλογή των εμβρύων/ωαρίων.
3. Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχείο α) περίπτωση i), ii) ή iv), στοιχείο β) ή στοιχείο γ) περίπτωση i), ii) ή iii).
4. Το ζωικό αναπαραγωγικό υλικό προέρχεται από κράτος μέλος ή ζώνη που δεν είναι απαλλαγμένα από τον BTV ούτε καλύπτονται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον BTV και συμμορφώνεται με το σημείο 2 στοιχείο α) περίπτωση ii) ή στοιχείο γ) περίπτωση iv).
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Εγκατάσταση προστατευμένη από διαβιβαστές
Το καθεστώς εγκατάστασης προστατευμένης από διαβιβαστές μπορεί να χορηγηθεί σε εγκατάσταση μόνον αν:
έχει κατάλληλους φυσικούς φραγμούς στα σημεία εισόδου και εξόδου·
τα ανοίγματα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε έλεγχο για διαβιβαστές με πλέγμα κατάλληλης πυκνότητας το οποίο πρέπει να εμποτίζεται τακτικά με εγκεκριμένο εντομοκτόνο, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή·
η επιτήρηση και ο έλεγχος των διαβιβαστών πρέπει να διενεργούνται εντός και περιμετρικά της προστατευμένης από διαβιβαστές εγκατάστασης·
πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για να περιορίζονται ή να εξαλείφονται οι τόποι αναπαραγωγής των διαβιβαστών κοντά στην προστατευμένη από διαβιβαστές εγκατάσταση· και
πρέπει να εφαρμόζονται πρότυπες διαδικασίες λειτουργίας, καθώς και περιγραφές των εφεδρικών συστημάτων και των συστημάτων συναγερμού, για τη λειτουργία της προστατευμένης από διαβιβαστές εγκατάστασης και τη μεταφορά ζώων στον τόπο φόρτωσης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Κράτος μέλος ή ζώνη απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον BTV
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου δεν έχει αναφερθεί ποτέ ο BTV μόνον αν:
έχει διεξαχθεί επιτήρηση σύμφωνα με το τμήμα 1 του κεφαλαίου 1 τουλάχιστον για τους τελευταίους 24 μήνες· και
κατά τους τελευταίους 24 μήνες δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από τον BTV στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό.
2. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή ζώνη όπου έχει ήδη αναφερθεί ο BTV μόνον αν:
έχει διεξαχθεί επιτήρηση σύμφωνα με το τμήμα 3 του κεφαλαίου 1 τουλάχιστον για τους τελευταίους 24 μήνες· και
κατά τους τελευταίους 24 μήνες δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από τον BTV στον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV είναι δυνατή μόνον αν:
πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 1 του τμήματος 1· και
τα ζώα και το αναπαραγωγικό υλικό από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό μετακινούνται προς το κράτος μέλος ή τη ζώνη ή διέρχονται μέσω αυτών μόνο όταν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 43 και 45.
2. Η ένταση και η συχνότητα της επιτήρησης που αναφέρεται στο σημείο 1 του τμήματος 1 πρέπει να προσαρμόζονται δεόντως:
στο υγειονομικό καθεστώς των γειτονικών κρατών μελών, ζωνών ή τρίτων χωρών σύμφωνα με το σημείο 3 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1·
στην εισαγωγή ζώων από τον στοχευόμενο ζωικό πληθυσμό που ενδέχεται να έχουν θέσει σε κίνδυνο το υγειονομικό καθεστώς του κράτους μέλους ή της ζώνης, σύμφωνα με το σημείο 6 του τμήματος 4 του κεφαλαίου 1.
3. Εάν δεν έχει ανιχνευθεί κυκλοφορία της λοίμωξης επί 2 συνεχόμενα έτη μετά τη χορήγηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον BTV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη, η επιτήρηση πρέπει να βασίζεται:
σε τυχαία ετήσια επιτήρηση για την ανίχνευση τουλάχιστον, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της λοίμωξης από τον BTV με ονομαστικό επιπολασμό 20 %· ή
σε ετήσια επιτήρηση βάσει κινδύνου για την ανίχνευση της λοίμωξης από τον BTV, για τη διενέργεια της οποίας λαμβάνονται υπόψη τα συστήματα παραγωγής και οι εντοπισθέντες παράγοντες κινδύνου.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Κράτος μέλος ή ζώνη εποχικά απαλλαγμένα από τον BTV
1. Το καθεστώς εποχικά απαλλαγμένου από τον BTV μπορεί να καθοριστεί για κράτος μέλος ή ζώνη αυτού μόνον αν:
η έναρξη και το τέλος της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου και, ως εκ τούτου, της εποχικά απαλλαγμένης από τον BTV περιόδου έχει αποδειχθεί βάσει εντομολογικής επιτήρησης σύμφωνα με το τμήμα 5 του κεφαλαίου 1· και
έχει αποδειχθεί η παύση της μετάδοσης του BTV μέσω:
της εφαρμογής επιτήρησης σύμφωνα με το τμήμα 2 του κεφαλαίου 1 τουλάχιστον κατά τους τελευταίους 12 μήνες, συμπεριλαμβανομένης μίας περιόδου πλήρους δραστηριότητας του διαβιβαστή· και
της απουσίας νέων κρουσμάτων λοίμωξης από οποιονδήποτε από τους ορότυπους 1-24 του BTV μετά το τέλος της περιόδου δραστηριότητας του διαβιβαστή.
2. Κατά παρέκκλιση από το σημείο 1 στοιχείο α), εάν η εποχικά απαλλαγμένη από τον BTV περίοδος έχει αποδειχθεί επιτυχώς για περίοδο 3 συνεχόμενων ετών, η εντομολογική επιτήρηση για την τεκμηρίωση της έναρξης και του τέλους της εποχικά απαλλαγμένης από τον BTV περιόδου βάσει επιστημονικών στοιχείων μπορεί να αντικατασταθεί από πρόσθετα κριτήρια, όπως η θερμοκρασία.
3. Το καθεστώς εποχικά απαλλαγμένου από τον BTV για ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη πρέπει να σταματά αμέσως όταν υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν το τέλος της απαλλαγμένης από διαβιβαστές περιόδου ή την κυκλοφορία του ιού.
ΜΕΡΟΣ III
ΠΡΟΣΒΟΛΗ ΑΠΟ VARROA SPP.
Το καθεστώς απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp. μπορεί να χορηγηθεί στον αντίστοιχο πληθυσμό μελισσών ενός κράτους μέλος ή μιας ζώνης μόνον αν:
έχει διενεργηθεί εκτίμηση κινδύνου, στο πλαίσιο της οποίας έχουν προσδιοριστεί όλοι οι πιθανοί παράγοντες όσον αφορά την εμφάνιση της Varroa spp. και την πιθανή παρουσία της στο παρελθόν·
επί τουλάχιστον ένα έτος εφαρμόζεται πρόγραμμα ευαισθητοποίησης με σκοπό να ενθαρρυνθεί η αναφορά όλων των κρουσμάτων που υποδηλώνουν την παρουσία Varroa spp.·
δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα προσβολής από Varroa spp. σε αποικίες είτε εκτρεφόμενων είτε άγριων μελισσών·
επί τουλάχιστον ένα έτος, έχει αποδειχθεί μέσω ετήσιας επιτήρησης η απουσία προσβολών από τη Varroa spp. βάσει αντιπροσωπευτικού δείγματος εκτρεφόμενων μελισσών του κράτους μέλους ή της ζώνης αυτού το οποίο επιτρέπει τουλάχιστον την ανίχνευση, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, της προσβολής από Varroa spp. με ονομαστικό επιπολασμό το 1 % των μελισσοκομείων και με ονομαστικό επιπολασμό εντός του μελισσοκομείου το 5 % των κυψελών·
επί τουλάχιστον ένα έτος, και παρουσία άγριου αυτοσυντηρούμενου πληθυσμού των ειδών του γένους Apis, εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης του άγριου πληθυσμού από το οποίο δεν προκύπτει κανένα στοιχείο που να αποδεικνύει προσβολή από Varroa spp.· και
καθ’ όλη τη διάρκεια της επιτήρησης που αναφέρεται στο στοιχείο δ), η αρμόδια αρχή προβαίνει σε κατάλληλες ρυθμίσεις για την έρευνα επισκόπησης και τον περαιτέρω χειρισμό των μελισσών σε οποιοδήποτε στάδιο του κύκλου ζωής τους, συμπεριλαμβανομένου του γόνου, οι οποίες μετακινούνται στο εν λόγω κράτος μέλος ή στην εν λόγω ζώνη με σκοπό να αποτραπεί η προσβολή του πληθυσμού του/της από την είσοδο μελισσών κατώτερου υγειονομικού καθεστώτος.
Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από προσβολή από Varroa spp. που έχει χορηγηθεί στον αντίστοιχο πληθυσμό μελισσών ενός κράτους μέλος ή μιας ζώνης είναι δυνατή μόνον αν:
η αρμόδια αρχή εφαρμόζει επιτήρηση η οποία:
αποδεικνύει σε ετήσια βάση την απουσία προσβολών από Varroa spp. σε αντιπροσωπευτικό δείγμα των εκτρεφόμενων μελισσών της απαλλαγμένης περιοχής·
επιτρέπει την έγκαιρη ανίχνευση προσβολής από Varroa spp. σε μελισσοκομεία και κυψέλες·
λαμβάνει ειδικά υπόψη τις περιοχές-στόχους με μεγαλύτερη πιθανότητα εισαγωγής της Varroa spp. ή προσβολής από αυτήν, βάσει εκτίμησης κινδύνου·
έχουν διερευνηθεί όλες οι περιπτώσεις όπου υπήρξε υπόνοια κρούσματος και δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα προσβολής από Varroa spp. σε αποικίες είτε εκτρεφόμενων είτε άγριων μελισσών·
είτε δεν υπάρχει άγριος αυτοσυντηρούμενος πληθυσμός των ειδών του γένους Apis, είτε εφαρμόζεται πρόγραμμα επιτήρησης του άγριου πληθυσμού από το οποίο δεν προκύπτει κανένα στοιχείο που να αποδεικνύει προσβολή από Varroa spp.· και
οι μέλισσες σε οποιοδήποτε στάδιο του κύκλου ζωής τους, συμπεριλαμβανομένου του γόνου, μετακινούνται στην απαλλαγμένη περιοχή μόνο όταν:
προέρχονται από κράτος μέλος ή ζώνη αυτού ή από τρίτη χώρα ή έδαφος με καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά την προσβολή από Varroa spp.· και
προστατεύονται από την προσβολή από Varroa spp. κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.
ΜΕΡΟΣ IV
ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΟ ΤΗΣ ΨΕΥΔΟΠΑΝΩΛΗΣ ΤΩΝ ΠΤΗΝΩΝ ΧΩΡΙΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ
Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον ιό της ψευδοπανώλης των πτηνών (NDV) χωρίς εμβολιασμό όσον αφορά τον πληθυσμό πουλερικών και πτηνών σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος ή σε ζώνη μόνον αν κατά τουλάχιστον τους τελευταίους 12 μήνες:
έχει απαγορευτεί ο εμβολιασμός κατά της λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes·
δεν έχουν παραμείνει σε εγκαταστάσεις που διατηρούν πουλερικά ή πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes τα οποία έχουν εμβολιαστεί κατά της λοίμωξης από NDV·
έχουν εκπληρωθεί οι γενικές απαιτήσεις επιτήρησης σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) για την έγκαιρη ανίχνευση λοίμωξης από NDV·
έχει εφαρμοστεί ένα από τα ακόλουθα σχήματα εξετάσεων:
όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν πουλερικά αναπαραγωγής έχουν υποβληθεί με αρνητικά αποτελέσματα σε δοκιμασίες για την παρουσία αντισωμάτων έναντι της λοίμωξης από NDV, οι οποίες διενεργήθηκαν σε δείγματα αίματος από τουλάχιστον 60 πτηνά που επιλέγονται τυχαία από κάθε εγκατάσταση και υποβάλλονται σε ορολογική δοκιμασία αναστολής της αιμοσυγκόλλησης (HI)· ή
έχει πραγματοποιηθεί έρευνα επισκόπησης σε αντιπροσωπευτικό δείγμα εγκαταστάσεων η οποία διαθέτει τουλάχιστον την ικανότητα να ανιχνεύει, με επίπεδο εμπιστοσύνης 95 %, τη λοίμωξη με ονομαστικό επιπολασμό 1 % στις εγκαταστάσεις πουλερικών και με ονομαστικό επιπολασμό των οροθετικών πτηνών εντός της εγκατάστασης 10 %· και
δεν έχει επιβεβαιωθεί κανένα κρούσμα λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes.
1. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη είναι δυνατή μόνον αν εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στα στοιχεία α) έως ε) του τμήματος 1.
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη μπορεί να διατηρηθεί σε περίπτωση επιβεβαίωσης κρούσματος λοίμωξης από NDV εάν:
εφαρμόστηκαν αμέσως τα σχετικά μέτρα ελέγχου νόσων σε κάθε εγκατάσταση με υπόνοιες κρούσματος ή επιβεβαιωμένα κρούσματα έως την επίλυση του περιστατικού·
η αρμόδια αρχή έχει καταλήξει στο συμπέρασμα ότι μολύνθηκε περιορισμένος μόνο αριθμός εγκαταστάσεων, οι οποίες συνδέονται επιδημιολογικά με την πρώτη εστία που ανιχνεύτηκε· και
τα μέτρα ελέγχου νόσων που αναφέρονται στο στοιχείο α) δεν εφαρμόστηκαν για διάρκεια μεγαλύτερη των τριών μηνών σε περίοδο 12 μηνών.
3. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από NDV χωρίς εμβολιασμό που έχει χορηγηθεί σε ένα κράτος μέλος ή μια ζώνη δεν επηρεάζεται από την επιβεβαίωση της λοίμωξης σε άλλο πληθυσμό πτηνών, υπό την προϋπόθεση ότι η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει, λαμβάνοντας υπόψη την εφαρμογή όλων των αναγκαίων μέτρων ώστε να αποτραπεί η μετάδοση της λοίμωξης από NDV σε πουλερικά και πτηνά σε αιχμαλωσία του είδους Galliformes, ότι δεν τίθεται σε κίνδυνο το καθεστώς.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΙΣ ΝΟΣΟΥΣ ΤΩΝ ΥΔΡΟΒΙΩΝ ΖΩΩΝ
ΜΕΡΟΣ I
ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ ΒΑΣΕΙ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Ελάχιστες απαιτήσεις για την επιτήρηση βάσει κινδύνου σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας
1. Γενική προσέγγιση
1.1. Η υγειονομική επιτήρηση βάσει κινδύνου, η οποία περιλαμβάνει υγειονομικές επισκέψεις και πιθανή δειγματοληψία εφαρμόζεται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και σε ορισμένες εγκεκριμένες ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας κατά τρόπο κατάλληλο για τη φύση της παραγωγής και ο οποίος έχει ως στόχο την ανίχνευση:
αυξημένης θνησιμότητας·
καταγεγραμμένων νόσων·
αναδυόμενων νόσων.
1.2. Η συχνότητα των επισκέψεων αυτών θα εξαρτηθεί από τον κίνδυνο που ενέχει η εγκεκριμένη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή η εγκεκριμένη ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας όσον αφορά τη μετάδοση και την εξάπλωση νόσων. Ο κίνδυνος αυτός ισχύει για τις καταγεγραμμένες νόσους και τις δυνητικές αναδυόμενες νόσους και, ως εκ τούτου, θα περιλαμβάνει τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη και, σε ορισμένες περιπτώσεις, τις εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και τις ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούν μη καταγεγραμμένα είδη. Η αρμόδια αρχή πρέπει να καθορίζει τον κίνδυνο που ενέχει κάθε εγκεκριμένη εγκατάσταση υδατοκαλλιέργειας ή εγκεκριμένη ομάδα εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και να τις κατατάσσει ως υψηλού, μέσου ή χαμηλού κινδύνου.
Στο κεφάλαιο 2 παρέχονται λεπτομέρειες σχετικά με τους παράγοντες κινδύνου που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διαδικασία κατάταξης του κινδύνου. Η εν λόγω κατάταξη κινδύνου θα επαναλαμβάνεται και θα επικαιροποιείται εάν κάποιος από τους παράγοντες κινδύνου που προσδιορίζονται στα στοιχεία α) έως ιβ) δείχνει ότι ο κίνδυνος που ενέχει η εγκατάσταση έχει αλλάξει.
1.3. Στο κεφάλαιο 3 καθορίζεται η ελάχιστη συχνότητα των υγειονομικών επισκέψεων που πρέπει να ολοκληρώνονται, με βάση το αν η αρμόδια αρχή έχει χαρακτηρίσει μια εγκατάσταση ως υψηλού, μεσαίου ή χαμηλού κινδύνου.
1.4. Η επιτήρηση της υγείας των ζώων βάσει κινδύνου σε εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας και ομάδες εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας μπορεί να συνδυάζεται με υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες οι οποίες διενεργούνται:
στο πλαίσιο υποχρεωτικών ή προαιρετικών προγραμμάτων εκρίζωσης για μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους· ή
με σκοπό την απόδειξη και τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο για μία ή περισσότερες καταγεγραμμένες νόσους· ή
στο πλαίσιο προγράμματος επιτήρησης για μία ή περισσότερες νόσους κατηγορίας Γ.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Κατάταξη κινδύνου η οποία πρέπει να εφαρμόζεται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας
Στην κατάταξη κινδύνου που αναφέρεται στο σημείο 1.2 του κεφαλαίου 1 πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον υπόψη οι παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β). Κατά περίπτωση, θα λαμβάνονται επίσης υπόψη τα στοιχεία γ) έως ιβ):
η δυνατότητα άμεσης εξάπλωσης παθογόνων παραγόντων μέσω του νερού·
οι μετακινήσεις των ζώων υδατοκαλλιέργειας·
ο τύπος παραγωγής·
το είδος των ζώων υδατοκαλλιέργειας που διατηρούνται·
το σύστημα βιοπροφύλαξης, συμπεριλαμβανομένης της καταλληλότητας και της επιμόρφωσης του προσωπικού·
η πυκνότητα των εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας και των εγκαταστάσεων μεταποίησης στην περιοχή γύρω από την οικεία εγκατάσταση·
η εγγύτητα των εγκαταστάσεων με κατώτερο υγειονομικό καθεστώς από την οικεία εγκατάσταση·
το ιστορικό νόσων της οικείας εγκατάστασης και άλλων τοπικών εγκαταστάσεων·
η παρουσία μολυσμένων άγριων υδρόβιων ζώων στην περιοχή γύρω από την οικεία εγκατάσταση·
ο κίνδυνος που ενέχουν οι ανθρώπινες δραστηριότητες κοντά στην οικεία εγκατάσταση, όπως για παράδειγμα η ερασιτεχνική αλιεία, η ύπαρξη διαδρομών μεταφοράς, οι λιμένες στους οποίους πραγματοποιείται ανταλλαγή υδάτινου έρματος·
η πρόσβαση στην οικεία εγκατάσταση από θηρευτές που μπορούν να προκαλέσουν εξάπλωση νόσων·
το ιστορικό της εγκατάστασης όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της αρμόδιας αρχής.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Συχνότητα των επισκέψεων ζωοϋγειονομικού ελέγχου βάσει κινδύνου
Η συχνότητα των υγειονομικών επισκέψεων βάσει κινδύνου που πρέπει να πραγματοποιούνται σε ορισμένες εγκεκριμένες εγκαταστάσεις και εγκεκριμένες ομάδες εγκαταστάσεων εξαρτάται από την κατάταξη κινδύνου που αναφέρεται στο κεφάλαιο 2 και πραγματοποιείται ως εξής:
τουλάχιστον μία φορά ετησίως σε εγκαταστάσεις υψηλού κινδύνου·
τουλάχιστον μία φορά ανά δύο έτη σε εγκαταστάσεις μεσαίου κινδύνου·
τουλάχιστον μία φορά ανά τρία έτη σε εγκαταστάσεις χαμηλού κινδύνου.
ΜΕΡΟΣ II
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΝΑ ΝΟΣΟ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΟΥ ΑΠΟ ΝΟΣΟ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΑ ΥΔΡΟΒΙΑ ΖΩΑ
Το μέρος II καλύπτει τις ειδικές ανά νόσο απαιτήσεις για το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο σε σχέση με τις ακόλουθες καταγεγραμμένες νόσους:
|
Ιογενής αιμορραγική σηψαιμία (VHS) |
Κεφάλαιο 1 |
|
Λοιμώδης αιματοποιητική νέκρωση (IHN) |
Κεφάλαιο 1 |
|
Λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη περιοχή HPR |
Κεφάλαιο 2 |
|
Λοίμωξη από Marteilia refringens |
Κεφάλαιο 3 |
|
Λοίμωξη από Bonamia exitiosa |
Κεφάλαιο 4 |
|
Λοίμωξη από Bonamia ostreae |
Κεφάλαιο 5 |
|
Μόλυνση από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV) |
Κεφάλαιο 6 |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Εκρίζωση, καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για την ιογενή αιμορραγική σηψαιμία (VHS) και τη λοιμώδη αιματοποιητική νέκρωση (IHN)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιούνται κατά την περίοδο του έτους όπου η θερμοκρασία του νερού είναι χαμηλότερη από 14 °C ή, όταν δεν σημειώνονται θερμοκρασίες χαμηλότερες από 14 °C, τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται στις χαμηλότερες ετήσιες θερμοκρασίες·
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται σε πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος. Τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων στα οποία βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών·
όταν οι εγκαταστάσεις ή οι άγριοι πληθυσμοί πρέπει να υπόκεινται σε υγειονομικές επισκέψεις ή δειγματοληψίες περισσότερες από μία φορές ανά έτος, σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4, τα διαστήματα μεταξύ των υγειονομικών επισκέψεων και της συλλογής δειγμάτων πρέπει να έχουν διάρκεια τουλάχιστον 4 μηνών, ή να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερα, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που προβλέπονται στο στοιχείο α) όσον αφορά τη θερμοκρασία·
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος·
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
εάν υπάρχουν ιριδίζουσες πέστροφες, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο ψάρια αυτού του είδους, εκτός εάν υπάρχουν άλλα ευπαθή είδη τα οποία παρουσιάζουν τυπικά συμπτώματα VHS ή IHN· εάν δεν υπάρχουν ιριδίζουσες πέστροφες, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν ψάρια αδύναμα, με ασυνήθη συμπεριφορά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), πρέπει να επιλέγονται αυτά τα ψάρια· εάν για την παραγωγή ψαριών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ψάρια που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού·
τα ψάρια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν ψάρια που έχουν συλλεχθεί κατά τρόπο ώστε στο δείγμα να αντιπροσωπεύονται αναλογικά όλες οι μονάδες παραγωγής της εγκατάστασης, όπως διχτυοκλωβοί, δεξαμενές και τεχνητές λίμνες, καθώς και όλες οι ηλικιακές κλάσεις.
Το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την VHS ή την IHN μόνον αν:
όλες οι εγκαταστάσεις και, όταν απαιτείται, όλα τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών που επιλέγονται σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1 έχουν υπαχθεί σε ένα από τα ακόλουθα σχήματα:
υπόδειγμα Α — διετές σχήμα
Οι εγκαταστάσεις ή τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 2 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 1.Α.
Κατά τη διάρκεια της εν λόγω διετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 πρέπει να έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN, και οποιαδήποτε υπόνοια VHS ή IHN πρέπει να έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις μεθόδους δειγματοληψίας και τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
υπόδειγμα Β — τετραετές σχήμα με μειωμένο μέγεθος δείγματος
Οι εγκαταστάσεις ή τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 4 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 1.Β. Κατά τη διάρκεια της εν λόγω τετραετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 πρέπει να έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN, και οποιαδήποτε υπόνοια VHS ή IHN πρέπει να έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις μεθόδους δειγματοληψίας και τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
εάν έχουν εντοπιστεί VHS ή IHN κατά τη διάρκεια της επιτήρησης που αναφέρεται στο στοιχείο α), πριν από την έναρξη ενός νέου διετούς ή τετραετούς σχήματος, οι οικείες εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με ψάρια από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή καθεστώς απαλλαγμένου από IHN ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την VHS ή την IHN.
Πίνακας 1.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου που αναφέρεται στο στοιχείο α) περίπτωση i), η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS και του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
|
Είδος εγκατάστασης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός δειγματο-ληψιών ανά έτος σε κάθε εγκατά-σταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (1) |
|
|
Αριθμός αναπτυσσόμενων ψαριών |
Αριθμός ψαριών γεννητόρων (2) |
|||
|
α) Εγκαταστάσεις με γεννήτορες |
2 |
2 |
50 (πρώτη επίσκεψη) 75 (δεύτερη επίσκεψη) |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
|
β) Εγκαταστάσεις μόνο με γεννήτορες |
2 |
1 |
0 |
75 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
|
γ) Εγκαταστάσεις χωρίς γεννήτορες |
2 |
2 |
75 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
|
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
||||
|
(1)
Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(2)
Συλλέγεται ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό των γεννητόρων κατά τον χρόνο ωρίμανσης, σε συνάρτηση με την αφαίρεση των αυγών ή του σπέρματος. |
||||
Πίνακας 1.Β
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που χρησιμοποιούν μειωμένο μέγεθος δείγματος για την τετραετή περίοδο ελέγχου που αναφέρεται στο στοιχείο α) περίπτωση ii), η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS και του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
|
Είδος εγκατάστασης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός δειγματοληψιών ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (1) |
|
|
Αριθμός αναπτυσσόμενων ψαριών |
Αριθμός ψαριών γεννητόρων (2) |
|||
|
Πρώτα 2 έτη |
||||
|
α) Εγκαταστάσεις με γεννήτορες |
2 |
1 |
30 (δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
|
β) Εγκαταστάσεις μόνο με γεννήτορες |
2 |
1 |
0 |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
|
γ) Εγκαταστάσεις χωρίς γεννήτορες |
2 |
1 |
30 (πρώτη ή δεύτερη επίσκεψη) |
0 |
|
Τελευταία 2 έτη |
||||
|
α) Εγκαταστάσεις με γεννήτορες |
2 |
2 |
30 (πρώτη επίσκεψη) |
30 (δεύτερη επίσκεψη) |
|
β) Εγκαταστάσεις μόνο με γεννήτορες |
2 |
2 |
|
30 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
|
γ) Εγκαταστάσεις χωρίς γεννήτορες |
2 |
2 |
30 (πρώτη ΚΑΙ δεύτερη επίσκεψη) |
|
|
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
||||
|
(1)
Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(2)
Συλλέγεται ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό των γεννητόρων κατά τον χρόνο ωρίμανσης, σε συνάρτηση με την αφαίρεση των αυγών ή του σπέρματος. |
||||
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από VHS ή IHN μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχει υπάρξει αποτελεσματική εφαρμογή των ελάχιστων μέτρων ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις που έχουν χαρακτηριστεί μολυσμένες από VHS ή IHN πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από VHS ή IHN, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:
τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων από 10 ψάρια, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από VHS ή IHN, ή τουλάχιστον 30 ψάρια, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις·
στις εγκαταστάσεις όπου έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα από τις εξετάσεις που αναφέρονται στην περίπτωση i), οι υγειονομικές επισκέψεις πρέπει να συνεχίζονται μία φορά ανά μήνα κατά την περίοδο του έτους όπου η θερμοκρασία του νερού είναι χαμηλότερη από 14 °C, εκτός εάν οι τεχνητές λίμνες ιχθυοκαλλιέργειας, οι δεξαμενές, οι μακρόστενες δεξαμενές ή οι διχτυοκλωβοί καλύπτονται με πάγο, έως την ανάκληση της ζώνης προστασίας σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
οι οικείες εγκαταστάσεις πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63 και να τίθενται σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64.
Η περίοδος υδρανάπαυσης που αναφέρεται στο άρθρο 64 παράγραφος 2 στοιχείο α) πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 6 εβδομάδες. Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων εντός της ίδιας ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, πρέπει να εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 3 εβδομάδων.
Όταν εφαρμόζεται υδρανάπαυση των μολυσμένων εγκαταστάσεων, η απαγορευμένη ζώνη ή η ζώνη προστασίας, όταν έχει καθοριστεί, πρέπει να μετατρέπεται σε ζώνη επιτήρησης έως ότου ολοκληρωθεί το σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης καθώς και, όταν απαιτείται επιτήρηση άγριων πληθυσμών, όλα τα σημεία δειγματοληψίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1, πρέπει στη συνέχεια να υπόκεινται στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της οποίας είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με ψάρια προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης της VHS ή της IHN σε εκτρεφόμενα και άγρια ψάρια, όπως:
τον αριθμό, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας ψαριών στην εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από VHS ή IHN ή σε άλλες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας·
απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις και πυκνότητα των γειτονικών εγκαταστάσεων·
την εγγύτητα σε σφαγεία·
τις εγκαταστάσεις με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις μολυσμένες όσο και στις γειτονικές εγκαταστάσεις·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί·
η γεωγραφική οριοθέτηση σε παράκτιες περιοχές πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:
η ζώνη προστασίας πρέπει να αποτελείται από περιοχή η οποία εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας τουλάχιστον ίσης με την απόσταση μετακίνησης της παλίρροιας ή τουλάχιστον 5 km, όποια είναι μεγαλύτερη, με κέντρο την εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από VHS ή IHN, ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων· και
η ζώνη επιτήρησης πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και στην οποία οι ζώνες μετακίνησης της παλίρροιας αλληλοεπικαλύπτονται· ή περιοχή η οποία περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας 10 km από το κέντρο της ζώνης προστασίας· ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων·
ή
όταν δεν έχουν καθοριστεί χωριστές ζώνες προστασίας και επιτήρησης, η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιλαμβάνει τόσο τη ζώνη προστασίας όσο και τη ζώνη επιτήρησης·
η γεωγραφική οριοθέτηση στις περιοχές της ενδοχώρας πρέπει να περιλαμβάνει ολόκληρη την περιοχή της λεκάνης απορροής στην οποία βρίσκεται η εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από VHS ή IHN. Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιορίσει την έκταση της απαγορευμένης ζώνης σε τμήματα της περιοχής της λεκάνης απορροής, υπό τον όρο ότι ο εν λόγω περιορισμός δεν υποβαθμίζει τα μέτρα ελέγχου νόσων όσον αφορά την VHS ή την IHN.
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα ψαριών σύμφωνα με τον πίνακα 1.Γ, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά την προσβολή από VHS ή IHN.
2. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από VHS ή απαλλαγμένου από IHN για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά τη VHS ή την IHN εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος προσβολής από VHS ή IHN πρέπει να θεωρείται υψηλός.
3. Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να διατηρείται μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN και οποιαδήποτε υπόνοια VHS ή IHN έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 1.Γ
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS ή του καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
|
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
30 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
30 |
|
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
30 |
|
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
||
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(2)
Πρέπει να λαμβάνεται ένα δείγμα σε κάθε υγειονομική επίσκεψη.
(3)
Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό. |
||
1. Τα όργανα ή το ιστολογικό υλικό προς δειγματοληψία και εξέταση πρέπει να είναι ο σπλήνας, ο πρόσθιος νεφρός και η καρδιά ή ο εγκέφαλος. Κατά τη δειγματοληψία γεννητόρων, μπορεί επίσης να εξεταστεί ωοθηκικό ή σπερματικό υγρό.
Στην περίπτωση ιχθυδίων, επιτρέπεται η δειγματοληψία ολόκληρων ψαριών.
Δείγματα από έως και 10 ψάρια μπορούν να ομαδοποιούνται.
2. Η διαγνωστική μέθοδος για τη χορήγηση ή τη διατήρηση καθεστώτος απαλλαγμένου από VHS ή καθεστώτος απαλλαγμένου από IHN σύμφωνα με τα σημεία 2 έως 4 πρέπει να είναι:
απομόνωση του ιού σε κυτταροκαλλιέργεια και επακόλουθη ταυτοποίηση του ιού με χρήση ELISA, δοκιμασίας έμμεσα φθοριζόντων αντισωμάτων (IFAT), δοκιμασίας εξουδετέρωσης ιού ή ανίχνευσης γονιδιώματος ιού· ή
ποσοτική ανίχνευση PCR με αντίστροφη μεταγραφή (RT-qPCR).
Οι λεπτομερείς διαδικασίες για την εφαρμογή αυτών των διαγνωστικών μεθόδων πρέπει να είναι εκείνες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια VHS ή IHN σύμφωνα με το άρθρο 55, οι διαδικασίες υγειονομικής επίσκεψης, δειγματοληψίας και εξετάσεων πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
η εγκατάσταση για την οποία υπάρχει υπόνοια υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία υγειονομική επίσκεψη και σε συλλογή δείγματος 10 ψαριών, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από VHS ή IHN, ή τουλάχιστον 30 ψαριών, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις. Τα δείγματα εξετάζονται με χρήση μίας ή περισσοτέρων από τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 2 στοιχεία α) και β) σύμφωνα με τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL όσον αφορά τις νόσους των ψαριών·
η παρουσία VHS πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη εάν από μία ή περισσότερες από τις εν λόγω διαγνωστικές μεθόδους προκύψουν θετικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ιό της VHS. Η παρουσία IHN πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη εάν από μία ή περισσότερες από τις εν λόγω διαγνωστικές μεθόδους προκύψουν θετικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ιό της IHN. Η επιβεβαίωση του πρώτου κρούσματος VHS ή IHN σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα που δεν είχαν μολυνθεί προηγουμένως πρέπει να βασίζεται σε συμβατική απομόνωση του ιού σε κυτταροκαλλιέργεια, ακολουθούμενη από ανοσοχημική ή μοριακή ταυτοποίηση ή από ανίχνευση γονιδιώματος, συμπεριλαμβανομένης της επιβεβαίωσης μέσω προσδιορισμού της αλληλουχίας του προϊόντος ενίσχυσης (RT-PCR)·
Η υπόνοια VHS ή IHN μπορεί να αποκλειστεί εάν από την κυτταροκαλλιέργεια ή τις δοκιμασίες RT-qPCR δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία του ιού της VHS ή της IHN.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Εκρίζωση, καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη HPR (ISAV απαλειμμένης HPR)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
όταν οι εγκαταστάσεις πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψία πάνω από μία φορά ετησίως σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4, τα διαστήματα μεταξύ των υγειονομικών επισκέψεων και της συλλογής δειγμάτων πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερα.
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του χαμηλού αριθμού εγκαταστάσεων υδατοκαλλιέργειας που υπόκεινται στο πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος·
τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων στα οποία βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών·
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται, ανάλογα με την περίπτωση, στην άκρη των κλωβών ή στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος·
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
εάν υπάρχουν σολομοί του Ατλαντικού, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο ψάρια αυτού του είδους, εκτός εάν υπάρχουν άλλα ευπαθή είδη τα οποία παρουσιάζουν τυπικά συμπτώματα λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR· εάν στην εγκατάσταση δεν υπάρχουν σολομοί του Ατλαντικού, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν ψάρια ετοιμοθάνατα ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), πρέπει να επιλέγονται αυτά τα ψάρια, ιδίως εάν παρουσιάζουν αναιμία, αιμορραγίες ή άλλα κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος· εάν για την παραγωγή ψαριών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ψάρια που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού·
τα ψάρια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν ψάρια που έχουν συλλεχθεί κατά τρόπο ώστε στο δείγμα να αντιπροσωπεύονται αναλογικά όλες οι μονάδες παραγωγής της εγκατάστασης, όπως διχτυοκλωβοί, δεξαμενές και τεχνητές λίμνες, καθώς και όλες οι ηλικιακές κλάσεις.
Το καθεστώς απαλλαγμένου από τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις και, όταν απαιτείται, τα επιλεγμένα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών που επιλέγονται σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1 έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο σχήμα:
οι εγκαταστάσεις ή τα σημεία δειγματοληψίας έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 2 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 2.Α·
κατά τη διάρκεια της εν λόγω διετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 πρέπει να έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ISAV απαλειμμένης HPR, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης πρέπει να έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
εάν κατά την επιτήρηση που αναφέρεται στο στοιχείο α) εντοπιστεί λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, πριν από την επανέναρξη του σχήματος, οι οικείες εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, τη ζώνη ή το διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με ψάρια από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω νόσο.
Πίνακας 2.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR
|
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος (1) |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα |
|
Έτος 1 |
6 |
2 |
75 |
|
Έτος 2 |
6 |
2 |
75 |
|
(1)
Τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται κάθε έτος κατά την άνοιξη και το φθινόπωρο. Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 5. |
|||
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχουν εφαρμοστεί τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις που έχουν μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:
τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων τουλάχιστον από 10 ετοιμοθάνατα ψάρια, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, ή τουλάχιστον 30 ψάρια, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις·
στις εγκαταστάσεις όπου έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα από τις εξετάσεις που αναφέρονται στην περίπτωση i), οι υγειονομικές επισκέψεις πρέπει να συνεχίζονται μία φορά ανά μήνα έως την ανάκληση της ζώνης προστασίας σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
οι οικείες εγκαταστάσεις πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63 και να τίθενται σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64.
Η περίοδος υδρανάπαυσης που αναφέρεται στο άρθρο 64 παράγραφος 2 στοιχείο β) διαρκεί τουλάχιστον 3 μήνες. Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων εντός της ίδιας ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, πρέπει να εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 6 εβδομάδων.
Όταν εφαρμόζεται υδρανάπαυση των μολυσμένων εγκαταστάσεων, η απαγορευμένη ζώνη ή η ζώνη προστασίας, όταν έχει καθοριστεί, πρέπει να μετατρέπεται σε ζώνη επιτήρησης έως ότου ολοκληρωθεί το σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης καθώς και, όταν απαιτείται επιτήρηση άγριων πληθυσμών, όλα τα σημεία δειγματοληψίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με το στοιχείο β) του τμήματος 1, πρέπει στη συνέχεια να υπόκεινται στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με ψάρια προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τις πιθανότητες εξάπλωσης της λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR σε εκτρεφόμενα και άγρια ψάρια, όπως:
τον αριθμό, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας στην εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR ή σε άλλες εγκαταστάσεις υδατοκαλλιέργειας·
απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις και πυκνότητα των γειτονικών εγκαταστάσεων·
την εγγύτητα σε σφαγεία·
τις εγκαταστάσεις με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις μολυσμένες εγκαταστάσεις όσο και στις γειτονικές εγκαταστάσεις της μολυσμένης εγκατάστασης·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί·
η γεωγραφική οριοθέτηση σε παράκτιες περιοχές πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:
η ζώνη προστασίας πρέπει να αποτελείται από περιοχή η οποία εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας τουλάχιστον ίσης με την απόσταση μετακίνησης της παλίρροιας ή τουλάχιστον 5 km, όποια είναι μεγαλύτερη, με κέντρο την εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR, ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων· και
η ζώνη επιτήρησης πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και στην οποία οι ζώνες μετακίνησης της παλίρροιας αλληλοεπικαλύπτονται· ή περιοχή η οποία περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας 10 km από το κέντρο της ζώνης προστασίας· ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων·
ή
όταν δεν έχουν καθοριστεί χωριστές ζώνες προστασίας και επιτήρησης, η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιλαμβάνει τόσο τη ζώνη προστασίας όσο και τη ζώνη επιτήρησης·
η γεωγραφική οριοθέτηση στις περιοχές της ενδοχώρας πρέπει να περιλαμβάνει ολόκληρη την περιοχή της λεκάνης απορροής στην οποία βρίσκεται η εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR. Η αρμόδια αρχή μπορεί να περιορίσει την έκταση της απαγορευμένης ζώνης σε τμήματα της περιοχής της λεκάνης απορροής, υπό τον όρο ότι ο εν λόγω περιορισμός δεν υποβαθμίζει τα μέτρα ελέγχου νόσων όσον αφορά τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR.
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα ψαριών σύμφωνα με τον πίνακα 2.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR.
2. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR πρέπει να θεωρείται υψηλός.
3. Το καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να διατηρείται μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον ISAV απαλειμμένης HPR και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 2.Β
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR (1)
|
Επίπεδο κινδύνου (2) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα |
|
|
Υψηλό |
2 |
2 |
30 |
|
Μεσαίο |
1 |
1 |
30 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
30 |
|
(1)
Δεν ισχύει για εγκαταστάσεις στις οποίες εκτρέφονται μόνο ιριδίζουσες πέστροφες (Oncorhynchus mykiss) ή κοινές πέστροφες (Salmo trutta) ή και τα δύο είδη, και όπου η παροχή νερού βασίζεται αποκλειστικά σε πηγές γλυκού νερού στις οποίες δεν διαβιούν σολομοί του Ατλαντικού (Salmo salar).
(2)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου.
(3)
Όταν απαιτούνται δύο δείγματα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη και το φθινόπωρο.
(4)
Όταν απαιτείται ένα δείγμα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη ή το φθινόπωρο. Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 5 |
|||
Διαγνωστικές μέθοδοι και μέθοδοι δειγματοληψίας
1. Τα όργανα ή το ιστολογικό υλικό προς δειγματοληψία και εξέταση πρέπει να είναι τα εξής:
Ιστολογία: πρόσθιος νεφρός, ήπαρ, καρδιά, πάγκρεας, έντερο, σπλήνας και βράγχιο·
Ανοσοϊστοχημεία: μέσος νεφρός και καρδιά, συμπεριλαμβανομένων των βαλβίδων και του αρτηριακού βολβού (bulbus arteriosus)·
Συμβατική RT-PCR και ανάλυση RT-qPCR: μέσος νεφρός και καρδιά·
Καλλιέργεια ιών: μέσος νεφρός, καρδιά και σπλήνας·
Τμήματα οργάνων από έως και πέντε ψάρια μπορούν να ομαδοποιούνται.
2. Η διαγνωστική μέθοδος που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση ή διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από ISAV απαλειμμένης HPR, σύμφωνα με τα τμήματα 2, 3 και 4, πρέπει να είναι RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος του προσδιορισμού της αλληλουχίας για τον ISAV απαλειμμένης HPR, πρέπει να εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στα άρθρα 55-65.
Τα δείγματα αυτά πρέπει να εξετάζονται σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχει εγκρίνει το EURL για τις νόσους των ψαριών:
έλεγχος των δειγμάτων μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενος από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE των θετικών δειγμάτων με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή
ανίχνευση του αντιγόνου του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή
απομόνωση σε κυτταροκαλλιέργεια και επακόλουθη ταυτοποίηση του ISAV απαλειμμένης HPR.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR σύμφωνα με το άρθρο 55, οι διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Η εγκατάσταση για την οποία υπάρχει υπόνοια υποβάλλεται σε τουλάχιστον μία υγειονομική επίσκεψη και σε συλλογή δείγματος 10 ετοιμοθάνατων ψαριών, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, ή τουλάχιστον 30 ψαριών, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις. Τα δείγματα εξετάζονται με χρήση μίας ή περισσοτέρων από τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 2 σύμφωνα με τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών·
Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος για λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR, εξετάζονται περαιτέρω δείγματα πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 58. Υπόνοια κρούσματος λοίμωξης από ISAV απαλειμμένης HPR επιβεβαιώνεται σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών:
Ανίχνευση ISAV μέσω RT-qPCR, ακολουθούμενη από συμβατική RT-PCR και προσδιορισμό της αλληλουχίας του γονιδίου HE με στόχο την επαλήθευση της απαλοιφής του HPR· ή
Ανίχνευση του ISAV σε παρασκευάσματα ιστών, μέσω ειδικών αντισωμάτων έναντι του ISAV· ή
Απομόνωση και ταυτοποίηση του ISAV σε κυτταροκαλλιέργεια προερχόμενη από τουλάχιστον ένα δείγμα από οποιοδήποτε είδος ψαριών της εγκατάστασης·
Όταν παρατηρείται η ύπαρξη κλινικών, μακροσκοπικών παθολογοανατομικών ή ιστοπαθολογικών ευρημάτων που προσιδιάζουν στη λοίμωξη, τα ευρήματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με χρήση μίας ή περισσότερων εκ των διαγνωστικών μεθόδων που καθορίζονται στο σημείο 3 στοιχείο β), σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των ψαριών.
Η υπόνοια ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να αποκλειστεί εάν από τις δοκιμασίες και τις υγειονομικές επισκέψεις στη διάρκεια περιόδου 12 μηνών από την ημερομηνία εκδήλωσης της υπόνοιας δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία του ιού.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Marteilia refringens
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργείται αμέσως μόλις η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια επιλογής:
εάν υπάρχουν Ostrea spp., πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο στρείδια του εν λόγω είδους. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea spp., το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν στις μονάδες παραγωγής υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις μαλακίων στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι τα προηγούμενα σημεία δειγματοληψίας όπου εντοπίστηκε Marteilia refringens, η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών, η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Marteilia refringens μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
οι εγκαταστάσεις ή οι ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 3 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 3.Α·
κατά τη διάρκεια της εν λόγω τριετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη Marteilia refringens, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
όταν πρέπει να συμπεριληφθούν στο δείγμα Ostrea edulis προερχόμενα από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, αυτά πρέπει να έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων τουλάχιστον την άνοιξη αμέσως πριν από την περίοδο εφαρμογής του σχήματος.
2. Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που ορίζεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί Marteilia refringens, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με μαλάκια από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω νόσο.
Πίνακας 3.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens
|
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Έτος 1 |
1 |
1 |
150 |
|
Έτος 2 |
1 |
1 |
150 |
|
Έτος 3 |
1 |
1 |
150 |
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Marteilia refringens, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχει υπάρξει αποτελεσματική εφαρμογή των ελάχιστων μέτρων ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από Marteilia refringens πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από Marteilia refringens, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων από 150 μαλάκια μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Marteilia refringens. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία πρέπει να αρχίζει αφού η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C·
οι σχετικές εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62 και, εάν είναι δυνατόν, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63.
Η υδρανάπαυση πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 64 και η διάρκεια της περιόδου ανάπαυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον:
2 μήνες στην περίπτωση εγκαταστάσεων και ομάδων εγκαταστάσεων που μπορούν να αποστραγγιστούν πλήρως και να καθαριστούν και να απολυμανθούν επιμελώς, όπως τα εκκολαπτήρια και ιχθυογεννητικοί σταθμοί·
2 μήνες στην περίπτωση εγκαταστάσεων και ομάδων εγκαταστάσεων που δεν μπορούν να αποστραγγιστούν πλήρως και να καθαριστούν και να απολυμανθούν επιμελώς, υπό την προϋπόθεση ότι τα μολυσμένα μαλάκια των καταγεγραμμένων ειδών και τα μαλάκια των καταγεγραμμένων ειδών που έχουν επιδημιολογικές συνδέσεις με τη μολυσμένη εγκατάσταση ή ομάδα εγκαταστάσεων έχουν συλλεχθεί και απομακρυνθεί πριν από την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Marteilia refringens ή, όταν η εν λόγω περίοδος δεν είναι γνωστή, πριν από την περίοδο όπου η θερμοκρασία των υδάτων υπερβαίνει τους 17 °C·
14 μήνες στην περίπτωση εγκαταστάσεων και ομάδων εγκαταστάσεων που δεν μπορούν να αποστραγγιστούν πλήρως και να καθαριστούν και να απολυμανθούν επιμελώς, εάν τα μολυσμένα μαλάκια των καταγεγραμμένων ειδών και τα μαλάκια των καταγεγραμμένων ειδών που έχουν επιδημιολογικές συνδέσεις με τη μολυσμένη εγκατάσταση ή ομάδα εγκαταστάσεων δεν έχουν συλλεχθεί ή απομακρυνθεί πριν από την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Marteilia refringens ή, όταν δεν είναι γνωστά τα σχετικά δεδομένα, όταν τα μαλάκια των ευπαθών ειδών δεν έχουν συλλεχθεί ή απομακρυνθεί πριν από την περίοδο όπου η θερμοκρασία των υδάτων υπερβαίνει τους 17 °C.
Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων και μολυσμένων ομάδων εγκαταστάσεων, πρέπει να εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις ή μολυσμένες ομάδες εγκαταστάσεων έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης πρέπει στη συνέχεια να υπόκεινται στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της οποίας είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με μαλάκια προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης της λοίμωξης από Marteilia refringens, συμπεριλαμβανομένων των άλλων εγκαταστάσεων και των άγριων μαλακίων, όπως:
τον αριθμό, την ηλικία, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας μαλακίων στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από Marteilia refringens·
την απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων και άγρια μαλάκια και την πυκνότητα αυτών·
την εγγύτητα σε εγκαταστάσεις μεταποίησης και εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη, και ιδίως τα ευπαθή είδη και τα είδη διαβιβαστές, που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις ή στις ομάδες εγκαταστάσεων·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις πληγείσες όσο και σε γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί·
η γεωγραφική οριοθέτηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:
η ζώνη προστασίας πρέπει να αποτελείται από περιοχή η οποία εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας τουλάχιστον ίσης με την απόσταση μετακίνησης της παλίρροιας ή τουλάχιστον 5 km, όποια είναι μεγαλύτερη, με κέντρο την εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Marteilia refringens, ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων· και
η ζώνη επιτήρησης πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και στην οποία οι ζώνες μετακίνησης της παλίρροιας αλληλοεπικαλύπτονται· ή περιοχή η οποία περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας 10 km από το κέντρο της ζώνης προστασίας· ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων·
ή
όταν δεν έχουν καθοριστεί χωριστές ζώνες προστασίας και επιτήρησης, η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιλαμβάνει τόσο τη ζώνη προστασίας όσο και τη ζώνη επιτήρησης.
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα μαλακίων σύμφωνα με τον πίνακα 3.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Marteilia refringens.
2. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Marteilia refringens πρέπει να θεωρείται υψηλός.
3. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα που υποβάλλονται σε δοκιμασία, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Marteilia refringens και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 3.Β
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά τη Marteilia refringens
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
1 ανά τριετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου. |
|||
1. Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3.
2. Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Marteilia refringens σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens σύμφωνα με το άρθρο 55, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
η διερεύνηση πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον συλλογή δείγματος 30 μαλακίων από ευπαθή είδη εάν η υπόνοια βασίζεται σε αναφορά θνησιμότητας ή, σε διαφορετική περίπτωση, 150 μαλακίων από ευπαθή είδη μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Marteilia refringens. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία πρέπει να αρχίζει αφού η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C·
τα δείγματα πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στην περίπτωση i) και με τήρηση των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων:
η παρουσία Marteilia refringens πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν ένα θετικό αποτέλεσμα βάσει ιστοπαθολογικής εξέτασης, ιστικών αποτυπωμάτων ή υβριδοποίησης in situ συνδυάζεται με θετικό αποτέλεσμα PCR που συμπληρώνεται με προσδιορισμό της αλληλουχίας. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό υλικό για ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή υβριδοποίηση in situ, η παρουσία Marteilia refringens πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν λαμβάνονται θετικά αποτελέσματα με χρήση δύο δοκιμασιών PCR που στοχεύουν διαφορετικά τμήματα του γονιδιώματος του παρασίτου και συμπληρώνονται με προσδιορισμό της αλληλουχίας·
η υπόνοια λοίμωξης από Marteilia refringens μπορεί να αποκλειστεί, εάν από τις δοκιμασίες που αναφέρονται στην περίπτωση i) δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία Marteilia refringens.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται δύο φορές το χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν υπάρχουν Ostrea spp., πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο στρείδια του εν λόγω είδους. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea spp., το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι τα προηγούμενα σημεία όπου εντοπίστηκε Bonamia exitiosa, η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών (π.χ. Crassostrea gigas), η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
οι εγκαταστάσεις και οι ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 3 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 4.Α·
κατά τη διάρκεια της εν λόγω τριετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη Bonamia exitiosa, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
όταν πρέπει να συμπεριληφθούν στο δείγμα Ostrea edulis προερχόμενα από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, αυτά πρέπει να έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων τουλάχιστον ένα έτος πριν από την εφαρμογή του σχήματος.
2. Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από Bonamia exitiosa, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με μαλάκια από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω νόσο.
Πίνακας 4.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση ή ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Έτος 1 |
2 |
2 |
150 |
|
Έτος 2 |
2 |
2 |
150 |
|
Έτος 3 |
2 |
2 |
150 |
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Bonamia exitiosa, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχει υπάρξει αποτελεσματική εφαρμογή των ελάχιστων μέτρων ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που έχουν χαρακτηριστεί μολυσμένες από Bonamia exitiosa πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από Bonamia exitiosa, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων από 150 μαλάκια από ευπαθή είδη μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Bonamia exitiosa. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιείται σε στρείδια που έχουν παραμείνει επί τουλάχιστον ένα έτος εντός της ζώνης προστασίας·
οι σχετικές εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62 και, εάν είναι δυνατόν, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63.
Η υδρανάπαυση πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 64 και η διάρκεια της περιόδου ανάπαυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων ή ομάδων εγκαταστάσεων, πρέπει να εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις ή μολυσμένες ομάδες εγκαταστάσεων έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης πρέπει στη συνέχεια να υπόκεινται στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της οποίας είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με μαλάκια προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης της λοίμωξης από Bonamia exitiosa, συμπεριλαμβανομένων των άλλων εγκαταστάσεων και των άγριων μαλακίων, όπως:
τον αριθμό, την ηλικία, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας μαλακίων στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από Bonamia exitiosa·
την απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων και άγρια μαλάκια και την πυκνότητα αυτών·
την εγγύτητα σε εγκαταστάσεις μεταποίησης και εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη, και ιδίως τα ευπαθή είδη και τα είδη διαβιβαστές, που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις ή στις ομάδες εγκαταστάσεων·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις πληγείσες όσο και σε γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί·
η γεωγραφική οριοθέτηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:
η ζώνη προστασίας πρέπει να αποτελείται από περιοχή η οποία εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας τουλάχιστον ίσης με την απόσταση μετακίνησης της παλίρροιας ή τουλάχιστον 5 km, όποια είναι μεγαλύτερη, με κέντρο την εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia exitiosa, ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων· και
η ζώνη επιτήρησης πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και στην οποία οι ζώνες μετακίνησης της παλίρροιας αλληλοεπικαλύπτονται· ή περιοχή η οποία περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας 10 km από το κέντρο της ζώνης προστασίας· ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων·
ή
όταν δεν έχουν καθοριστεί χωριστές ζώνες προστασίας και επιτήρησης, η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιλαμβάνει τόσο τη ζώνη προστασίας όσο και τη ζώνη επιτήρησης.
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα μαλακίων σύμφωνα με τον πίνακα 4.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa.
2. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Bonamia exitiosa πρέπει να θεωρείται υψηλός.
3. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia exitiosa και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 4.Β
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
1 ανά τριετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου. |
|||
1. Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3.
2. Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia exitiosa σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa σύμφωνα με το άρθρο 58, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
η διερεύνηση πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον συλλογή δείγματος 30 μαλακίων από ευπαθή είδη εάν η υπόνοια βασίζεται σε αναφορά θνησιμότητας ή, σε διαφορετική περίπτωση, 150 μαλακίων από ευπαθή είδη μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Bonamia exitiosa. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία διενεργείται δύο φορές το χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο·
τα δείγματα πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στην περίπτωση i) και με τήρηση των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων:
η παρουσία Bonamia exitiosa πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν ένα θετικό αποτέλεσμα βάσει ιστοπαθολογικής εξέτασης, ιστικών αποτυπωμάτων ή in situ υβριδισμού συνδυάζεται με θετικό αποτέλεσμα δοκιμασίας PCR, η οποία ακολουθείται από προσδιορισμό της αλληλουχίας. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό υλικό για ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή υβριδοποίηση in situ, η παρουσία Bonamia exitiosa πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν λαμβάνονται θετικά αποτελέσματα με χρήση δύο δοκιμασιών PCR που στοχεύουν διαφορετικά τμήματα του γονιδιώματος του παρασίτου και συμπληρώνονται με προσδιορισμό της αλληλουχίας·
η υπόνοια λοίμωξης από Bonamia exitiosa πρέπει να αποκλείεται, εάν από τις εν λόγω δοκιμασίες δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία Bonamia exitiosa.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία πρέπει να διενεργείται τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν υπάρχουν Ostrea edulis, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο στρείδια του εν λόγω είδους. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea edulis, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι τα προηγούμενα σημεία όπου εντοπίστηκε Bonamia ostreae, η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών, η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από Bonamia ostreae μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο τριετές σχήμα:
οι εγκαταστάσεις και οι ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 3 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 5.Α·
κατά τη διάρκεια της εν λόγω τριετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη Bonamia ostreae, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
όταν πρέπει να συμπεριληφθούν στο δείγμα Ostrea edulis προερχόμενα από κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από νόσο, αυτά πρέπει να έχουν εισέλθει στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων τουλάχιστον ένα έτος πριν από την εφαρμογή του σχήματος.
2. Εάν κατά τη διάρκεια του τριετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από Bonamia ostreae, πριν από την έναρξη ενός νέου τριετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με μαλάκια από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω νόσο.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από Bonamia ostreae, όταν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η εκρίζωση αυτής της νόσου είναι εφικτή, μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχει υπάρξει αποτελεσματική εφαρμογή των ελάχιστων μέτρων ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που έχουν χαρακτηριστεί μολυσμένες από Bonamia ostreae πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από Bonamia ostreae, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων από 150 μαλάκια από ευπαθή είδη μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Bonamia ostreae. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία πρέπει να αρχίζει τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης·
οι σχετικές εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62 και, εάν είναι δυνατόν, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63.
Η υδρανάπαυση πρέπει να εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 64 και η διάρκεια της περιόδου ανάπαυσης πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων ή ομάδων εγκαταστάσεων, πρέπει να εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις ή μολυσμένες ομάδες εγκαταστάσεων έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις και ομάδες εγκαταστάσεων, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτεται από το πρόγραμμα εκρίζωσης πρέπει στη συνέχεια να υπόκεινται στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της οποίας είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα επιτήρησης που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με μαλάκια προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση και:
πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης της λοίμωξης από Bonamia ostreae, συμπεριλαμβανομένων των άλλων εγκαταστάσεων και των άγριων μαλακίων, όπως:
τον αριθμό, την ηλικία, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας μαλακίων στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από Bonamia ostreae·
την απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων και άγρια μαλάκια και την πυκνότητα αυτών·
την εγγύτητα σε εγκαταστάσεις μεταποίησης και εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη, και ιδίως τα ευπαθή είδη και τα είδη διαβιβαστές, που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις ή στις ομάδες εγκαταστάσεων·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις πληγείσες όσο και σε γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί·
η γεωγραφική οριοθέτηση πρέπει να συμμορφώνεται με τις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:
η ζώνη προστασίας πρέπει να αποτελείται από περιοχή η οποία εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας τουλάχιστον ίσης με την απόσταση μετακίνησης της παλίρροιας ή τουλάχιστον 5 km, όποια είναι μεγαλύτερη, με κέντρο την εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia ostreae, ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων· και
η ζώνη επιτήρησης πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και στην οποία οι ζώνες μετακίνησης της παλίρροιας αλληλοεπικαλύπτονται· ή περιοχή η οποία περιβάλλει τη ζώνη προστασίας και εμπερικλείεται σε κύκλο ακτίνας 10 km από το κέντρο της ζώνης προστασίας· ή ισοδύναμη περιοχή που καθορίζεται βάσει κατάλληλων υδροδυναμικών ή επιδημιολογικών δεδομένων·
ή
όταν δεν έχουν καθοριστεί χωριστές ζώνες προστασίας και επιτήρησης, η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να αποτελείται από περιοχή που περιλαμβάνει τόσο τη ζώνη προστασίας όσο και τη ζώνη επιτήρησης.
Πίνακας 5.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για την τριετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση ή ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Έτος 1 |
1 |
1 |
150 |
|
Έτος 2 |
1 |
1 |
150 |
|
Έτος 3 |
1 |
1 |
150 |
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα καρκινοειδών σύμφωνα με τον πίνακα 5.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από Bonamia ostreae.
2. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από Bonamia ostreae πρέπει να θεωρείται υψηλός.
3. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia ostreae και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 5.Β
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
1 ανά τριετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου. |
|||
1. Το ζώο πρέπει να υποβάλλεται ολόκληρο στο εργαστήριο για τη διενέργεια των διαγνωστικών εξετάσεων που προβλέπονται στα σημεία 2 και 3.
2. Οι διαγνωστικές μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την απόκτηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από Bonamia ostreae σύμφωνα με τα τμήματα 2 έως 4 πρέπει να ακολουθούν τις λεπτομερείς διαγνωστικές μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων και πρέπει να είναι ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή PCR.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae σύμφωνα με το άρθρο 58, πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και δοκιμασίας:
η διερεύνηση πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον συλλογή δείγματος 30 μαλακίων από ευπαθή είδη εάν η υπόνοια βασίζεται σε αναφορά θνησιμότητας ή, σε διαφορετική περίπτωση, 150 μαλακίων από ευπαθή είδη μετά την έναρξη της περιόδου μετάδοσης της Bonamia ostreae. Όταν η περίοδος μετάδοσης δεν είναι γνωστή, η δειγματοληψία αρχίζει τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης·
τα δείγματα πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στην περίπτωση i) και με τήρηση των λεπτομερών διαγνωστικών μεθόδων και διαδικασιών που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των μαλακίων:
η παρουσία Bonamia ostreae πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν ένα θετικό αποτέλεσμα βάσει ιστοπαθολογικής εξέτασης, ιστικών αποτυπωμάτων ή in situ υβριδισμού συνδυάζεται με θετικό αποτέλεσμα δοκιμασίας PCR, η οποία ακολουθείται από προσδιορισμό της αλληλουχίας. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο βιολογικό υλικό για ιστοπαθολογική εξέταση, ιστικά αποτυπώματα ή υβριδοποίηση in situ, η παρουσία Bonamia ostreae πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν λαμβάνονται θετικά αποτελέσματα με χρήση δύο δοκιμασιών PCR που στοχεύουν διαφορετικά τμήματα του γονιδιώματος του παρασίτου και συμπληρώνονται με προσδιορισμό της αλληλουχίας·
η υπόνοια λοίμωξης από Bonamia ostreae πρέπει να αποκλείεται, εάν από τις εν λόγω δοκιμασίες δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία Bonamia ostreae.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Εκρίζωση, κατάσταση απαλλαγμένου από νόσο και διαγνωστικές μέθοδοι για τη λοίμωξη από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV)
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία με σκοπό την επιτήρηση που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) περιπτώσεις ii) και iii) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
η δειγματοληψία καρκινοειδών για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργείται όταν η θερμοκρασία του νερού αναμένεται να βρίσκεται το υψηλότερο ετήσιο επίπεδο. Η εν λόγω απαίτηση σχετικά με τη θερμοκρασία του νερού ισχύει και για τις υγειονομικές επισκέψεις, όταν αυτές είναι εφικτές·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε εκτρεφόμενα καρκινοειδή σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στα τμήματα 2 έως 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν στις μονάδες παραγωγής υπάρχουν αδύναμα ή ετοιμοθάνατα καρκινοειδή, αυτά τα καρκινοειδή πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια καρκινοειδή, σε εκείνα που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνονται καρκινοειδή κοορτών διαφορετικού μεγέθους, συγκεκριμένα νεαρά και ενήλικα, των επιλεγμένων ευπαθών ειδών, τα οποία θα αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
εάν για την παραγωγή καρκινοειδών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ευπαθή καρκινοειδή που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού·
όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση άγριων πληθυσμών λόγω του μικρού αριθμού εγκαταστάσεων που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης, ο αριθμός και η γεωγραφική κατανομή των σημείων δειγματοληψίας πρέπει να καθορίζονται κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται εύλογη κάλυψη του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος. Τα σημεία δειγματοληψίας πρέπει να είναι επίσης αντιπροσωπευτικά των διαφορετικών οικοσυστημάτων όπου βρίσκονται οι άγριοι πληθυσμοί ευπαθών ειδών, και ειδικότερα των θαλάσσιων συστημάτων, των εκβολών, των ποτάμιων συστημάτων και των λιμνών. Στις περιπτώσεις αυτές, τα καρκινοειδή που θα υποβληθούν σε δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
σε περιοχές θαλάσσιων και εκβολών, πρέπει να επιλέγονται ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα είδη: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus gammarus, Palaemon adspersus ή γαρίδες της οικογένειας Penaeidae, και συγκεκριμένα Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus. Εάν δεν υπάρχουν τα είδη αυτά, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό των λοιπών ευπαθών ειδών δεκαπόδων που υπάρχουν·
σε ποτάμια συστήματα και λίμνες, πρέπει να επιλέγονται ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα είδη: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes ή Orconectes limosus. Εάν δεν υπάρχουν τα είδη αυτά, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό των λοιπών ευπαθών ειδών δεκαπόδων που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν αδύναμα ή ετοιμοθάνατα καρκινοειδή, αυτά τα καρκινοειδή πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια καρκινοειδή, σε εκείνα που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνονται καρκινοειδή κοορτών διαφορετικού μεγέθους, συγκεκριμένα νεαρά και ενήλικα, των επιλεγμένων ευπαθών ειδών, τα οποία θα αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με άγνωστο υγειονομικό καθεστώς σε σχέση με τη λοίμωξη από τον WSSV μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα και, όταν απαιτείται, τα σημεία δειγματοληψίας άγριων πληθυσμών έχουν υπαχθεί στο ακόλουθο διετές σχήμα:
οι εγκαταστάσεις ή οι ομάδες εγκαταστάσεων έχουν υποβληθεί σε υγειονομικές επισκέψεις και δειγματοληψίες για ελάχιστη περίοδο 2 συνεχόμενων ετών, όπως ορίζεται στον πίνακα 6.Α·
κατά τη διάρκεια της εν λόγω διετούς περιόδου, από την εξέταση όλων των δειγμάτων με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV, και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από τον WSSV έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5·
2. Εάν κατά τη διάρκεια του διετούς προγράμματος που αναφέρεται στο σημείο 1 ανιχνευθεί λοίμωξη από τον WSSV, πριν από την έναρξη ενός νέου διετούς σχήματος, οι σχετικές εγκαταστάσεις στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα πρέπει:
να υποβληθούν στα ελάχιστα μέτρα ελέγχου νόσων που ορίζονται στα άρθρα 58 έως 65·
να υποβληθούν σε ανασύσταση πληθυσμού με καρκινοειδή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV ή από εγκατάσταση σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την εν λόγω νόσο.
1. Το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV μπορεί να χορηγηθεί σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που είναι γνωστό ότι έχει μολυνθεί από τον WSSV μόνον αν όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του εν λόγω κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος έχουν υποβληθεί σε πρόγραμμα εκρίζωσης το οποίο συμμορφώνεται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
πρέπει να έχει υπάρξει αποτελεσματική εφαρμογή των ελάχιστων μέτρων ελέγχου που ορίζονται στα άρθρα 55 έως 65 και κοντά στην ή στις εγκαταστάσεις που έχουν χαρακτηριστεί μολυσμένες από τον WSSV πρέπει να έχει καθοριστεί απαγορευμένη ζώνη κατάλληλου μεγέθους, όπως προβλέπεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ), η οποία, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, χωρίζεται σε ζώνη προστασίας και ζώνη επιτήρησης, λαμβανομένων υπόψη των απαιτήσεων που ορίζονται στο σημείο 2·
όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός της ζώνης προστασίας ή, όταν δεν έχει καθοριστεί ζώνη προστασίας, εντός της απαγορευμένης ζώνης, και οι οποίες δεν έχουν μολυνθεί από τον WSSV, πρέπει να υποβάλλονται σε διερεύνηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα:
τη συλλογή προς εξέταση δειγμάτων αποτελούμενων από 10 καρκινοειδή, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από τον WSSV, ή 150 καρκινοειδή, όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις· και
υγειονομικές επισκέψεις· στις εγκαταστάσεις όπου έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα από τις εξετάσεις που αναφέρονται στην περίπτωση i), οι υγειονομικές επισκέψεις πρέπει να συνεχίζονται μία φορά ανά μήνα κατά την εποχή όπου η θερμοκρασία του νερού αναμένεται να βρίσκεται στα υψηλότερα ετήσια επίπεδα, έως την ανάκληση της ζώνης προστασίας σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
οι οικείες εγκαταστάσεις πρέπει να εκκενώνονται σύμφωνα με το άρθρο 62, να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 63 και να τίθενται σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64. Η περίοδος υδρανάπαυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 6 εβδομάδες. Όταν γίνεται εκκένωση όλων των μολυσμένων εγκαταστάσεων, εφαρμόζεται συγχρονισμένη υδρανάπαυση διάρκειας τουλάχιστον 3 εβδομάδων.
Όταν εφαρμόζεται υδρανάπαυση των εγκαταστάσεων που έχουν χαρακτηριστεί επισήμως μολυσμένες, οι ζώνες προστασίας μετατρέπονται σε ζώνες επιτήρησης·
η ανασύσταση του πληθυσμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο όταν όλες οι μολυσμένες εγκαταστάσεις έχουν εκκενωθεί, καθαριστεί, απολυμανθεί και τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το στοιχείο γ)·
όλες οι εγκαταστάσεις, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο στοιχείο στ), οι οποίες διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του κράτους μέλους, της ζώνης ή του διαμερίσματος που καλύπτονται από το πρόγραμμα εκρίζωσης καθώς και, όταν απαιτείται επιτήρηση άγριων πληθυσμών, όλα τα σημεία δειγματοληψίας που έχουν επιλεγεί ώστε να παρέχουν τη μεγαλύτερη κάλυψη της γεωγραφικής περιοχής που περιλαμβάνεται στο πρόγραμμα εκρίζωσης πρέπει να υπόκεινται τουλάχιστον στο σχήμα που ορίζεται στο τμήμα 2·
για επιμέρους εγκατάσταση που διατηρεί καταγεγραμμένα είδη και το υγειονομικό καθεστώς της οποίας είναι ανεξάρτητο από το υγειονομικό καθεστώς των υδάτων που την περιβάλλουν δεν απαιτείται η συμμόρφωσή της με το σχήμα που καθορίζεται στο τμήμα 2 ύστερα από την εκδήλωση εστίας νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η εγκατάσταση πληροί τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 80 παράγραφος 3 και ότι γίνεται ανασύσταση του πληθυσμού της με καρκινοειδή προερχόμενα από κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα με καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV.
2. Η απαγορευμένη ζώνη πρέπει να έχει καθοριστεί κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη τους παράγοντες που επηρεάζουν τους κινδύνους εξάπλωσης του WSSV σε εκτρεφόμενα και άγρια καρκινοειδή, όπως:
τον αριθμό, την ηλικία, το ποσοστό και την κατανομή των περιστατικών θνησιμότητας καρκινοειδών στην εγκατάσταση ή στην ομάδα εγκαταστάσεων που έχουν μολυνθεί από τον WSSV, συμπεριλαμβανομένων των άλλων εγκαταστάσεων και των άγριων καρκινοειδών·
την απόσταση από γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων και άγρια καρκινοειδή και την πυκνότητα αυτών·
την εγγύτητα σε εγκαταστάσεις μεταποίησης και εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων με τις οποίες υπάρχει επαφή·
τα είδη, και ιδίως τα ευπαθή είδη και τα είδη διαβιβαστές, που είναι παρόντα στις εγκαταστάσεις ή στις ομάδες εγκαταστάσεων·
τις πρακτικές καλλιέργειας που εφαρμόζονται τόσο στις πληγείσες όσο και σε γειτονικές εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων·
τις υδροδυναμικές συνθήκες· και
άλλους σημαντικούς από επιδημιολογική άποψη παράγοντες που έχουν προσδιοριστεί.
Πίνακας 6.Α
Σχήμα για κράτη μέλη, ζώνες και διαμερίσματα για τη διετή περίοδο ελέγχου η οποία προηγείται της απόκτησης του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV
|
Έτος επιτήρησης |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση ή ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος |
Αριθμός καρκινοειδών στο δείγμα |
|
Έτος 1 |
1 |
1 |
150 |
|
Έτος 2 |
1 |
1 |
150 |
1. Όταν απαιτείται στοχευμένη επιτήρηση προκειμένου να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV για ένα κράτος μέλος, μια ζώνη ή ένα διαμέρισμα, σύμφωνα με το άρθρο 81, όλες οι εγκαταστάσεις που διατηρούν καταγεγραμμένα είδη εντός του οικείου κράτους μέλους, ζώνης ή διαμερίσματος πρέπει να υποβάλλονται σε υγειονομικές επισκέψεις και πρέπει να λαμβάνονται δείγματα καρκινοειδών σύμφωνα με τον πίνακα 6.B, λαμβανομένου υπόψη του επιπέδου κινδύνου της εγκατάστασης όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV.
2. Σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα όπου ο αριθμός των εγκαταστάσεων είναι περιορισμένος και η στοχευμένη επιτήρηση των εν λόγω εγκαταστάσεων δεν παρέχει επαρκή επιδημιολογικά δεδομένα, η επιτήρηση για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο πρέπει να περιλαμβάνει τα σημεία δειγματοληψίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο στοιχείο β) του τμήματος 1.
3. Κατά τον προσδιορισμό της συχνότητας υγειονομικών επισκέψεων που απαιτείται για να διατηρηθεί το καθεστώς απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV για διαμερίσματα όπου το υγειονομικό καθεστώς όσον αφορά την εν λόγω νόσο εξαρτάται από το υγειονομικό καθεστώς των πληθυσμών υδρόβιων ζώων στα περιβάλλοντα φυσικά ύδατα, ο κίνδυνος λοίμωξης από τον WSSV πρέπει να θεωρείται υψηλός.
4. Η διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV είναι δυνατή μόνον αν για όλα τα δείγματα, με τη χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5, έχουν προκύψει αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τον WSSV και οποιαδήποτε υπόνοια λοίμωξης από τον WSSV έχει αποκλειστεί σύμφωνα με τις διαγνωστικές μεθόδους που ορίζονται στο σημείο 3 του τμήματος 5.
Πίνακας 6.Β
Σχήμα που εφαρμόζεται σε κράτη μέλη, ζώνες ή διαμερίσματα για τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από λοίμωξη από τον WSSV
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός καρκινοειδών στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά τετραετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I, εκτός από την περίπτωση των εξαρτώμενων διαμερισμάτων, όπου όλες οι εγκαταστάσεις θεωρούνται υψηλού κινδύνου. |
|||
1. Δείγματα καλυπτήριας επιδερμίδας, είτε ληφθέντα με ανατομή είτε περιλαμβανόμενα σε βαδιστικά πόδια, πλεοπόδια, στοματικά εξαρτήματα ή βράγχια του ζώου που υποβάλλεται σε εξέταση μονιμοποιούνται σε 95 % αιθανόλη πριν από την προετοιμασία των δειγμάτων για PCR.
Άλλα δείγματα, μονιμοποιημένα για ιστολογική εξέταση και εξέταση με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο διέλευσης, μπορούν σε συλλέγονται για την υποστήριξη των διαγνωστικών δεδομένων που προκύπτουν από την PCR.
2. Οι διαγνωστικές μέθοδοι και διαδικασίες που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση ή τη διατήρηση του καθεστώτος απαλλαγμένου από νόσο όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV πρέπει να είναι PCR ακολουθούμενη από προσδιορισμό της αλληλουχίας. Κατά την εφαρμογή των εν λόγω διαγνωστικών μεθόδων, πρέπει να ακολουθούνται οι αντίστοιχες αναλυτικές μέθοδοι και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των καρκινοειδών.
Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος από τη δοκιμασία PCR, το αποτέλεσμα πρέπει να ακολουθείται από προσδιορισμό της ακολουθίας του αμπλικονίου πριν από την εφαρμογή των αρχικών μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στο άρθρο 63 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429.
3. Όταν απαιτείται να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί υπόνοια λοίμωξης από τον WSSV σύμφωνα με το άρθρο 58, τηρείται να τηρούνται οι ακόλουθες διαδικασίες επίσκεψης, δειγματοληψίας και εξετάσεων:
η διερεύνηση πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον μία υγειονομική επίσκεψη και μία συλλογή δείγματος 10 καρκινοειδών, όταν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις που προσιδιάζουν στη λοίμωξη από τον WSSV, ή τουλάχιστον 150 καρκινοειδών όταν δεν παρατηρούνται κλινικά σημεία ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις. Τα δείγματα πρέπει να εξετάζονται με χρήση της διαγνωστικής μεθόδου που ορίζεται στο σημείο 2·
η παρουσία του WSSV πρέπει να θεωρείται επιβεβαιωμένη όταν από PCR ακολουθούμενη από προσδιορισμό της αλληλουχίας, που διενεργείται σύμφωνα με τις λεπτομερείς μεθόδους και διαδικασίες που έχουν εγκριθεί από το EURL για τις νόσους των καρκινοειδών, προκύπτει θετικό αποτέλεσμα όσον αφορά τον WSSV.
H υπόνοια λοίμωξης από WSSV μπορεί να αποκλειστεί, εάν από τις εν λόγω δοκιμασίες δεν προκύψουν περαιτέρω στοιχεία που να αποδεικνύουν την παρουσία του ιού.
ΜΕΡΟΣ III
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΙΞΗ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΕΠΙΤΗΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΝΟΣΟΥΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ Γ ΚΑΙ ΓΙΑ ΕΠΑΝΕΝΑΡΞΗ ΤΩΝ ΕΝ ΛΟΓΩ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΩΝ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΕΚΔΗΛΩΣΗ ΕΣΤΙΑΣ ΝΟΣΟΥ
Το μέρος III καλύπτει τις απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για συγκεκριμένη νόσο και τις απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος επιτήρησης μετά την εκδήλωση εστίας νόσου.
|
Ιογενής αιμορραγική σηψαιμία (VHS) |
Κεφάλαιο 1 |
|
Λοιμώδης αιματοποιητική νέκρωση (IHN) |
Κεφάλαιο 1 |
|
Λοίμωξη από τον ιό της λοιμώδους αναιμίας του σολομού με απαλειμμένη περιοχή HPR |
Κεφάλαιο 2 |
|
Λοίμωξη από Marteilia refringens |
Κεφάλαιο 3 |
|
Λοίμωξη από Bonamia exitiosa |
Κεφάλαιο 4 |
|
Λοίμωξη από Bonamia ostreae |
Κεφάλαιο 5 |
|
Μόλυνση από τον ιό του συνδρόμου των λευκών κηλίδων (WSSV) |
Κεφάλαιο 6 |
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για VHS ή IHN και απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιούνται κατά την περίοδο του έτους όπου η θερμοκρασία του νερού είναι χαμηλότερη από 14 °C ή, όταν δεν σημειώνονται θερμοκρασίες χαμηλότερες από 14 °C, τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται στις χαμηλότερες ετήσιες τιμές·
όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία νεκρών ή αδύναμων ψαριών ή ψαριών με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος·
τα ψάρια των καταγεγραμμένων ειδών που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
εάν υπάρχουν ιριδίζουσες πέστροφες, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο ψάρια αυτού του είδους, εκτός εάν υπάρχουν άλλα ευπαθή είδη τα οποία παρουσιάζουν τυπικά συμπτώματα VHS ή IHN· εάν δεν υπάρχουν ιριδίζουσες πέστροφες, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν ψάρια αδύναμα, με ασυνήθη συμπεριφορά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), πρέπει να επιλέγονται αυτά τα ψάρια· εάν για την παραγωγή ψαριών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ψάρια που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού·
τα ψάρια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν ψάρια που έχουν συλλεχθεί κατά τρόπο ώστε στο δείγμα να αντιπροσωπεύονται αναλογικά όλα τα μέρη της εγκατάστασης, καθώς και όλες οι ηλικιακές κλάσεις.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε ψάρια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 1.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 1 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 1 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την VHS ή την IHN.
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από VHS ή IHN μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για τις εν λόγω νόσους, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από VHS ή IHN·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για την VHS ή την IHN· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για την VHS ή την IHN.
Πίνακας 1
Πρόγραμμα επιτήρησης για την VHS ή την IHN
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα (2) |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
30 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
30 |
|
Χαμηλό |
1 ανά τριετία |
30 |
|
(1)
Στην περίπτωση παράκτιων ζωνών ή παράκτιων διαμερισμάτων, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται το νωρίτερο 3 εβδομάδες μετά τη μεταφορά των ψαριών από γλυκό σε αλμυρό νερό.
(2)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I.Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 10 |
||
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για ISAV απαλειμμένης HPR και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
κατά τις υγειονομικές επισκέψεις και τη δειγματοληψία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως τεχνητές λίμνες, δεξαμενές και διχτυοκλωβοί, ώστε να προσδιορίζεται αν υπάρχουν νεκρά ή αδύναμα ψάρια ή ψάρια με ασυνήθη συμπεριφορά. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται, ανάλογα με την περίπτωση, στην άκρη των κλωβών ή στο σημείο απορροής του νερού, όπου τείνουν να συγκεντρώνονται αδύναμα ψάρια λόγω του υδατορρεύματος·
τα ψάρια που συλλέγονται για δειγματοληψία πρέπει να επιλέγονται ως εξής:
πρέπει να επιλέγονται μόνο ψάρια ετοιμοθάνατα ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση)· πρέπει ιδίως να δίνεται προτεραιότητα κατά τη συλλογή σε ψάρια που παρουσιάζουν αναιμία, αιμορραγίες ή άλλα κλινικά σημεία που υποδηλώνουν διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος·
εάν υπάρχουν σολομοί του Ατλαντικού, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο ψάρια αυτού του είδους, εκτός εάν υπάρχουν άλλα ευπαθή είδη τα οποία παρουσιάζουν τυπικά συμπτώματα ISAV απαλειμμένης HPR. Εάν στην εγκατάσταση δεν υπάρχουν σολομοί του Ατλαντικού, πρέπει να γίνεται δειγματοληψία σε άλλα καταγεγραμμένα είδη·
εάν για την παραγωγή ψαριών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ψάρια που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού·
τα ψάρια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν ψάρια που έχουν συλλεχθεί κατά τρόπο ώστε στο δείγμα να αντιπροσωπεύονται αναλογικά όλες οι μονάδες παραγωγής, όπως διχτυοκλωβοί, δεξαμενές και τεχνητές λίμνες, καθώς και όλες οι ηλικιακές κλάσεις που υπάρχουν στην εγκατάσταση.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε ψάρια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 2.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 2 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 2 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την ISAV απαλειμμένης HPR.
Πίνακας 2
Πρόγραμμα επιτήρησης για την ISAV απαλειμμένης HPR
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων ανά έτος σε κάθε εγκατάσταση |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων ανά έτος |
Αριθμός ψαριών στο δείγμα |
|
Υψηλό |
2 |
2 (2) |
30 |
|
Μεσαίο |
1 |
1 (3) |
30 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
30 |
|
Μέγιστος αριθμός ψαριών ανά ενοποιημένο δείγμα: 5 |
|||
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I
(2)
Όταν απαιτούνται δύο δείγματα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη και το φθινόπωρο.
(3)
Όταν απαιτείται μόνο ένα δείγμα ανά έτος, τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται την άνοιξη ή το φθινόπωρο. |
|||
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από ISAV απαλειμμένης HPR μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με ψάρια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από ISAV απαλειμμένης HPR.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Marteilia refringens και απαιτήσεις για επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός του παρασίτου στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται αμέσως μόλις η θερμοκρασία του νερού υπερβεί τους 17 °C·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 3, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
πρέπει να γίνεται δειγματοληψία σε Ostrea spp. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea spp., το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών καταγεγραμμένων ειδών που υπάρχουν·
εάν στις μονάδες παραγωγής υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις μαλακίων στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών, η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 3.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 3 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που ορίζονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 3 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη Marteilia refringens.
Πίνακας 3
Πρόγραμμα επιτήρησης για τη Marteilia refringens
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά τετραετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I |
|||
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Marteilia refringens μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από λοίμωξη από Marteilia refringens·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από Marteilia refringens· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Marteilia refringens.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία στις μονάδες παραγωγής πρέπει να διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Bonamia exitiosa στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται δύο φορές το χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο·
όταν γίνεται δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 4, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν υπάρχουν Ostrea spp., πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο στρείδια του εν λόγω είδους. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea spp., το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών (π.χ. Crassostrea gigas), η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 4.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 4 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 4 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia exitiosa.
Πίνακας 4
Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά τετραετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I. |
|||
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia exitiosa μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από λοίμωξη από Bonamia exitiosa·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia exitiosa.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία στις μονάδες παραγωγής διενεργούνται κατά την περίοδο του έτους που είναι γνωστό ότι υπάρχει μέγιστος επιπολασμός της Bonamia ostreae στο κράτος μέλος, στη ζώνη ή στο διαμέρισμα. Όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά δεδομένα, η δειγματοληψία διενεργείται τον χειμώνα ή στις αρχές της άνοιξης·
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε μαλάκια σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 5, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν υπάρχουν Ostrea edulis, πρέπει να επιλέγονται για δειγματοληψία μόνο στρείδια του εν λόγω είδους. Εάν δεν υπάρχουν Ostrea edulis, το δείγμα πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικό όλων των λοιπών ευπαθών ειδών που υπάρχουν·
εάν υπάρχουν μαλάκια αδύναμα, ανοικτά ή πρόσφατα νεκρά (αλλά όχι σε αποσύνθεση), αυτά τα μαλάκια πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια μαλάκια, τα μαλάκια που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνουν τα μεγαλύτερα σε ηλικία υγιή μαλάκια·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις στις οποίες χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού για την παραγωγή μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από όλες τις πηγές νερού, έτσι ώστε όλα τα μέρη της εγκατάστασης να αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα·
κατά τη δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις ή ομάδες εγκαταστάσεων μαλακίων, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται μαλάκια από επαρκή αριθμό σημείων δειγματοληψίας. Οι κύριοι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται κατά την επιλογή των εν λόγω σημείων δειγματοληψίας είναι η ιχθυοφόρτιση (πυκνότητα ζώων), τα υδατορρεύματα, η παρουσία ευπαθών ειδών, η παρουσία ειδών διαβιβαστών, η βαθυμετρία και οι πρακτικές διαχείρισης. Στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται οι φυσικοί χώροι ανάπτυξης που βρίσκονται εντός ή πλησίον της εγκατάστασης ή της ομάδας εγκαταστάσεων.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε μαλάκια πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 5.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 5 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 5 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά την Bonamia ostreae.
Πίνακας 5
Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός μαλακίων στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά τετραετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I |
|||
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από Bonamia ostreae μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου το πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με μαλάκια που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από λοίμωξη από Bonamia ostreae·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από Bonamia ostreae.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Απαιτήσεις που ισχύουν για τις εγκαταστάσεις όσον αφορά την απόδειξη της εφαρμογής προγράμματος επιτήρησης για τη λοίμωξη από τον WSSV και την επανέναρξη του εν λόγω προγράμματος μετά την εκδήλωση εστίας νόσου
Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο iv) πρέπει να συμμορφώνονται με τις ακόλουθες απαιτήσεις:
η δειγματοληψία καρκινοειδών για εργαστηριακή εξέταση πρέπει να διενεργείται όταν η θερμοκρασία του νερού αναμένεται να βρίσκεται στο υψηλότερο ετήσιο επίπεδο. Η εν λόγω απαίτηση σχετικά με τη θερμοκρασία του νερού πρέπει να ισχύει και για τις υγειονομικές επισκέψεις, όταν αυτές είναι εφικτές και σκόπιμες.
όταν πρέπει να γίνει δειγματοληψία σε εκτρεφόμενα καρκινοειδή σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον πίνακα 6, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα κριτήρια:
εάν στις μονάδες παραγωγής υπάρχουν αδύναμα ή ετοιμοθάνατα καρκινοειδή, αυτά τα καρκινοειδή πρέπει να επιλέγονται πρώτα. Εάν δεν υπάρχουν τέτοια καρκινοειδή, σε εκείνα που επιλέγονται πρέπει να περιλαμβάνονται καρκινοειδή κοορτών διαφορετικού μεγέθους, συγκεκριμένα νεαρά και ενήλικα, των επιλεγμένων ευπαθών ειδών, τα οποία θα αντιπροσωπεύονται αναλογικά στο δείγμα.
εάν για την παραγωγή καρκινοειδών χρησιμοποιούνται περισσότερες από μία πηγές νερού, στο δείγμα πρέπει να περιλαμβάνονται ευπαθή καρκινοειδή που αντιπροσωπεύουν όλες τις πηγές νερού.
1. Οι υγειονομικές επισκέψεις και η δειγματοληψία σε καρκινοειδή διενεργούνται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 6.
2. Τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με το τμήμα 1 και τον πίνακα 6 πρέπει να εξετάζονται με χρήση των διαγνωστικών μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο 2 του τμήματος 5 του κεφαλαίου 6 του μέρους II και πρέπει να προκύπτουν αρνητικά αποτελέσματα όσον αφορά τη λοίμωξη από τον WSSV.
Πίνακας 6
Πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από τον WSSV
|
Επίπεδο κινδύνου (1) |
Αριθμός υγειονομικών επισκέψεων σε κάθε εγκατάσταση/ομάδα εγκαταστάσεων |
Αριθμός εργαστηριακών εξετάσεων |
Αριθμός καρκινοειδών στο δείγμα |
|
Υψηλό |
1 ανά έτος |
1 ανά διετία |
150 |
|
Μεσαίο |
1 ανά διετία |
1 ανά διετία |
150 |
|
Χαμηλό |
1 ανά διετία |
1 ανά τετραετία |
150 |
|
(1)
Επίπεδο κινδύνου που αποδίδεται στην εγκατάσταση από την αρμόδια αρχή, όπως ορίζεται στην παράγραφο 1 του κεφαλαίου 2 του μέρους I |
|||
Μια εγκατάσταση που έχει μολυνθεί από τον WSSV μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου πρόγραμμα επιτήρησης για την εν λόγω νόσο, υπό την προϋπόθεση ότι:
έχει εκκενωθεί σύμφωνα με το άρθρο 62, έχει καθαριστεί και απολυμανθεί σύμφωνα με το άρθρο 63 και έχει τεθεί σε υδρανάπαυση σύμφωνα με το άρθρο 64· και
πραγματοποιείται ανασύσταση του πληθυσμού με καρκινοειδή που προέρχονται από εγκαταστάσεις οι οποίες:
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα απαλλαγμένα από λοίμωξη από τον WSSV·
βρίσκονται σε κράτος μέλος, ζώνη ή διαμέρισμα που καλύπτεται από πρόγραμμα εκρίζωσης για τη λοίμωξη από τον WSSV· ή
εφαρμόζουν πρόγραμμα επιτήρησης για τη λοίμωξη από τον WSSV.
( 1 ) http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
( 2 ) http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/
( 3 ) Οδηγία 2003/99/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για την παρακολούθηση των ζωονόσων και των ζωονοσογόνων παραγόντων, για την τροποποίηση της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 92/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 31).
( 4 ) Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα I του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54).
( 5 ) Οδηγία 2006/88/ΕΚ του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με τις απαιτήσεις υγειονομικού ελέγχου για τα ζώα υδατοκαλλιέργειας και τα προϊόντα τους και σχετικά με την πρόληψη και την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των υδρόβιων ζώων (ΕΕ L 328 της 24.11.2006, σ. 14).
( 6 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 616/2009 της Επιτροπής, της 13ης Ιουλίου 2009, για την εφαρμογή της οδηγίας 2005/94/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την έγκριση διαμερισμάτων πουλερικών και διαμερισμάτων άλλων πτηνών σε αιχμαλωσία σχετικά με τη γρίπη των πτηνών, και τα συμπληρωματικά προληπτικά μέτρα βιοασφάλειας στα εν λόγω διαμερίσματα (ΕΕ L 181 της 14.7.2009, σ. 16).
( 7 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 576/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις μη εμπορικού χαρακτήρα μετακινήσεις ζώων συντροφιάς και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 998/2003 (ΕΕ L 178 της 28.6.2013, σ. 1).
( 8 ) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/686 της Επιτροπής, της 17ης Δεκεμβρίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση των εγκαταστάσεων ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και τις απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας και υγείας των ζώων για τις μετακινήσεις ζωικού αναπαραγωγικού υλικού ορισμένων δεσποζόμενων χερσαίων ζώων στο εσωτερικό της Ένωσης (βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).