α) για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων όσον αφορά ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) σχετικά με ορισμένα δείγματα και τεμάχια που εξαιρούνται από κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου όπως προβλέπεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία ε) και στ) της οδηγίας 97/78/ΕΚ.

α) βιοντίζελ που πληροί τις απαιτήσεις για την απόρριψη και τη χρήση παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο β)·

β) μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο α)·

γ) δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για δερμάτινα κόκαλα για σκύλους οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΧΙΙΙ κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 7 στοιχείο β)·

δ) δορές και δέρματα οπληφόρων που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο V σημείο Γ·

ε) μαλλί και τρίχες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Β·

στ) φτερά και πούπουλα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις σχετικά με το τελικό σημείο για τα εν λόγω προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙ σημείο Γ·

ζ) γούνες που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για το τελικό σημείο του εν λόγω προϊόντος όπως ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VΙΙΙ·

η) ιχθυέλαιο για την παρασκευή φαρμάκων το οποίο πληροί τις ειδικές απαιτήσεις για το τελικό σημείο του εν λόγω προϊόντος όπως ορίζονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο ΧΙΙΙ·

θ) βενζίνη και καύσιμα που πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για προϊόντα από την καταλυτική διεργασία πολλαπλών σταδίων για την παραγωγή ανανεώσιμων καυσίμων όπως αυτές ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IV τμήμα 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ).

α) σε μονάδες αποτέφρωσης και μονάδες συναποτέφρωσης που έχουν άδεια λειτουργίας σύμφωνα με την οδηγία 2000/76/ΕΚ· ή

β) για μονάδες για τις οποίες δεν απαιτείται άδεια λειτουργίας δυνάμει της οδηγίας 2000/76/ΕΚ, σε μονάδες αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή να διενεργούν απόρριψη με αποτέφρωση, ή απόρριψη ή ανάκτηση ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, αν είναι απόβλητα, με συναποτέφρωση, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που προέρχονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·

β) υλικών της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με τον όρο ότι:

α) τους γενικούς όρους για τη μεταποίηση που προσδιορίζονται στο τμήμα 1·

β) τις απαιτήσεις για την επεξεργασία λυμάτων οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 2·

γ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών των κατηγοριών 1 και 2 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 3·

δ) τις ειδικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 οι οποίες ορίζονται στο τμήμα 4.

α) τις απαιτήσεις υγιεινής και μεταποίησης που ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·

β) τις τυποποιημένες μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο III, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα·

γ) τις εναλλακτικές μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο κεφάλαιο IV, με τον όρο ότι οι εν λόγω μέθοδοι χρησιμοποιούνται στην εγκατάσταση ή στη μονάδα.

α) τις απαιτήσεις του κεφαλαίου I οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·

β) τις απαιτήσεις υγιεινής του κεφαλαίου ΙΙ οι οποίες εφαρμόζονται στις μονάδες παραγωγής βιοαερίου και λιπασματοποίησης·

γ) τις τυποποιημένες παραμέτρους μετασχηματισμού οι οποίες καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 1·

δ) τα πρότυπα για τα κατάλοιπα διάσπασης και τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3.

α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·

β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.

α) υλικά των κατηγοριών 1 και 2 και κρεατοστεάλευρο ή ζωικό λίπος που προέρχονται από υλικά των κατηγοριών 1 και 2·

β) μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη.

α) ζώα ζωολογικών κήπων·

β) γουνοφόρα ζώα·

γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·

δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·

ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας.

α) ζώα ζωολογικών κήπων·

β) γουνοφόρα ζώα·

γ) σκύλους από αναγνωρισμένα κυνοτροφεία ή αγέλες κυνηγόσκυλων·

δ) σκύλους και γάτες σε καταφύγια ζώων·

ε) σκώληκες σκωληκοκαλλιέργειας και γαιοσκώληκες για δολώματα αλιείας.

α) σε σταθμούς σίτισης, νεκροφάγων πτηνών που κινδυνεύουν να εκλείψουν ή είναι προστατευμένο είδος και άλλων ειδών που ζουν στο φυσικό τους περιβάλλον, με σκοπό την προαγωγή της βιοποικιλότητας, με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2·

β) εκτός σταθμών σίτισης, κατά περίπτωση χωρίς προηγούμενη συλλογή των νεκρών ζώων, άγριων ζώων που αναφέρονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), με την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται στο τμήμα 3 του εν λόγω κεφαλαίου.

α) τους ειδικούς κανόνες απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 1·

β) τους κανόνες καύσης και ταφής ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 2·

γ) τους κανόνες καύσης και ταφής μελισσών και υποπροϊόντων μελισσοκομίας οι οποίοι ορίζονται στο τμήμα 3.

α) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη συλλογή, τη μεταφορά και την ταυτοποίηση που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο I και ΙΙ·

β) συνοδεύονται κατά τη μεταφορά τους από εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο III.

α) κεφάλαιο I, όταν παρασκευάζουν τροφές για ζώα συντροφιάς, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του εν λόγω κανονισμού·

β) κεφάλαιο ΙΙ, όταν αποθηκεύουν ζωικά υποπροϊόντα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του εν λόγω κανονισμού, και όταν χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα μετά τη συλλογή τους μέσω των ακόλουθων πράξεων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού:

γ) κεφάλαιο III, όταν αποθηκεύουν παράγωγα προϊόντα για ορισμένους επιδιωκόμενους σκοπούς, όπως αναφέρονται στο άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο ι) του εν λόγω κανονισμού.

α) σε εγκεκριμένους υπευθύνους που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα ως παρεπόμενη δραστηριότητα·

β) σε υπευθύνους που είναι καταχωρισμένοι για μεταφορικές δραστηριότητες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005.

α) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή παράγουν κυνηγετικά τρόπαια ή άλλα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα XIII κεφάλαιο VI του παρόντος κανονισμού για ιδιωτικούς ή μη εμπορικούς σκοπούς·

β) υπευθύνους επιχειρήσεων που χειρίζονται ή απορρίπτουν ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα για εκπαιδευτικούς σκοπούς·

γ) υπευθύνους επιχειρήσεων που μεταφέρουν στεγνό ακατέργαστο μαλλί και τρίχες, υπό τον όρο ότι είναι συσκευασμένα σε ασφαλές περίβλημα, και αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή σε μονάδα που εκτελεί ενδιάμεσες δραστηριότητες, υπό συνθήκες που αποτρέπουν την εξάπλωση παθογόνων παραγόντων·

δ) υπευθύνους επιχειρήσεων που χρησιμοποιούν μικρές ποσότητες υλικών των κατηγοριών 2 και 3 που αναφέρονται στα άρθρα 9 και 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 ή προϊόντων που προέρχονται από αυτά, για τους σκοπούς της απευθείας παράδοσης των προϊόντων εντός της περιοχής στον τελικό χρήστη, στην τοπική αγορά ή σε τοπικά καταστήματα λιανικής πώλησης, αν η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι η εν λόγω δραστηριότητα παρουσιάζει κίνδυνο εξάπλωσης τυχόν σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου· το σημείο αυτό δεν εφαρμόζεται όταν τα υλικά αυτά χρησιμοποιούνται ως ζωοτροφές εκτρεφόμενων ζώων, εκτός των γουνοφόρων ζώων.

α) τις γενικές απαιτήσεις για τη μεταποίηση και τη διάθεση στην αγορά οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο Ι·

β) τις ειδικές απαιτήσεις για τις μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες και άλλα παράγωγα προϊόντα οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ·

γ) τις απαιτήσεις για ορισμένες ιχθυοτροφές και δολώματα αλιείας οι οποίες ορίζονται στο κεφάλαιο III.

α) η εγκατάσταση ή μονάδα διαθέτει κατάλληλους χώρους για την παραλαβή των ενδιάμεσων προϊόντων, κάτι που αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·

β) τα ενδιάμεσα προϊόντα δεν συνιστούν κίνδυνο μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, λόγω του καθαρισμού τους ή άλλων επεξεργασιών στις οποία έχουν υποβληθεί τα ζωικά υποπροϊόντα του ενδιάμεσου προϊόντος, λόγω της συγκέντρωσης ζωικών υποπροϊόντων στο ενδιάμεσο προϊόν ή λόγω κατάλληλων μέτρων βιοασφάλειας για τον χειρισμό των ενδιάμεσων προϊόντων·

γ) η εγκατάσταση ή μονάδα τηρεί μητρώα με τις ποσότητες των υλικών που παραλαμβάνονται, την κατηγορία τους, κατά περίπτωση, και την εγκατάσταση, μονάδα ή υπεύθυνο όπου παρέδωσαν τα προϊόντα τους· και

δ) τα αχρησιμοποίητα ενδιάμεσα προϊόντα ή άλλα πλεονάζοντα υλικά από την εγκατάσταση ή μονάδα, όπως τα ληγμένα προϊόντα, απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) αμεταποίητης κόπρου·

β) μη επεξεργασμένων φτερών, τμημάτων φτερών και πούπουλων·

γ) κεριού από μέλισσες με τη μορφή κηρύθρας.

α) μαλλιού και τριχών που έχουν πλυθεί στο εργοστάσιο ή που έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι·

β) γουνών που έχουν ξηρανθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 18 °C επί τουλάχιστον δύο ημέρες με ποσοστό υγρασίας 55 %·

γ) μαλλιού και τριχών που προέρχονται από ζώα άλλα από χοιροειδή, και τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία με βιομηχανική πλύση η οποία συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε σειρά λουτρών με νερό, σαπούνι και υδροξείδιο του νατρίου ή υδροξείδιο του καλίου·

δ) μαλλιού και τριχών που παράγονται από ζώα άλλα από τα χοιροειδή, και τα οποία αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί και τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία και έχουν υποστεί επεξεργασία με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

ε) μαλλιού και τριχών που είναι στεγνά και συσκευασμένα σε ασφαλές περίβλημα, τα οποία προέρχονται από ζώα άλλα από χοιροειδή, και τα οποία προορίζονται για αποστολή σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί και τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία και πληρούν όλες τις ακόλουθες απαιτήσεις:

α) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου Ι του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση υλικού της κατηγορίας 3 και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εντός της αλυσίδας ζωοτροφών, πλην της χρήσης για την παρασκευή τροφών για ζώα συντροφιάς ή για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων·

β) τις ειδικές απαιτήσεις του κεφαλαίου ΙΙ του εν λόγω παραρτήματος οι οποίες αφορούν την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα.

α) τα εν λόγω υλικά δεν είναι υλικά της κατηγορίας 1 που προέρχονται από οποιαδήποτε από τα παρακάτω ζώα:

β) τα εν λόγω υλικά δεν προορίζονται για καμία από τις παρακάτω χρήσεις:

γ) τα υλικά εισάγονται με ετικέτα και πληρούν τις ειδικές απαιτήσεις για ορισμένες μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα XIV κεφάλαιο IV τμήμα 1 του παρόντος κανονισμού·

δ) τα υλικά εισάγονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις υγειονομικής πιστοποίησης που προβλέπονται στην εθνική νομοθεσία.

α) η είσοδος της αποστολής έχει εγκριθεί εκ των προτέρων από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού· και

β) τα φορτία αποστέλλονται από το σημείο εισόδου στην Ένωση απευθείας στον εγκεκριμένο χρήστη.

α) η αποστολή σφραγίζεται με σφραγίδα που φέρει αριθμό σειράς στον συνοριακό σταθμό ελέγχου εισόδου στην Ένωση από τις κτηνιατρικές υπηρεσίες της αρμόδιας αρχής·

β) τα έγγραφα που συνοδεύουν την αποστολή και αναφέρονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 97/78/ΕΚ φέρουν τη σφραγίδα «ONLY FOR TRANSIT TO RUSSIA VIA THE EU» (Μόνο για διαμετακόμιση στη Ρωσία μέσω της ΕΕ) σε κάθε σελίδα από τον επίσημο κτηνίατρο της αρμόδιας αρχής του συνοριακού σταθμού ελέγχου·

γ) πληρούνται οι διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ·

δ) η αποστολή πιστοποιείται ως δεκτή προς διαμετακόμιση στο κοινό κτηνιατρικό έγγραφο εισόδου που προβλέπεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 136/2004 από τον επίσημο κτηνίατρο του συνοριακού σταθμού ελέγχου εισόδου.

α) επίσημους ελέγχους σε μονάδες μεταποίησης όπως ορίζεται στο κεφάλαιο Ι·

β) επίσημους ελέγχους άλλων δραστηριοτήτων οι οποίες περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων, όπως ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ τμήματα 1 έως 9.

α) της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης και άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού·

β) των τροφών για ζώα συντροφιάς και ορισμένων άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού·

γ) των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής όπως αναφέρεται στο παράρτημα XIV του παρόντος κανονισμού.

α) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 811/2003·

β) η απόφαση 2003/322/ΕΚ·

γ) η απόφαση 2003/324/ΕΚ·

δ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 878/2004·

ε) η απόφαση 2004/407/ΕΚ·

στ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 79/2005·

ζ) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 92/2005·

η) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 181/2006·

i) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 197/2006·

ι) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1192/2006·

ια) ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006.

α) με τον όρο ότι έχουν παραχθεί από ένα από τα ακόλουθα:

β) ακόμη και αν δεν έχουν αναμειχθεί με συστατικό που αποκλείει τη μετέπειτα χρήση του μείγματος ως ζωοτροφής.

1. Στην Εσθονία, στη Λετονία και στη Φινλανδία, τα ακόλουθα γουνοφόρα ζώα επιτρέπεται να σιτίζονται με κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από πτώματα ή μέρη πτωμάτων ζώων του ίδιου είδους:

▼M1

▼B

2. Στην Εσθονία και στη Λετονία, γουνοφόρα ζώα του είδους αμερικανική λουτρεόλη/μινκ (Mustela vison) επιτρέπεται να σιτίζονται με κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III και τα οποία προέρχονται από πτώματα ή μέρη πτωμάτων ζώων του ίδιου είδους.

3. Η σίτιση για την οποία γίνεται λόγος στις παραγράφους 1 και 2 πραγματοποιείται με τους ακόλουθους όρους:

α) η περίοδος αναμονής τουλάχιστον 21 ημερών για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 έχει τηρηθεί·

β) έχουν χρησιμοποιηθεί μόνο οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που συμμορφώνονται με το άρθρο 32 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με το παράρτημα XI κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού.

α) κόπρος και γκουανό·

β) περιεχόμενο πεπτικού συστήματος, γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος, πρωτόγαλα και προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα, τα οποία η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι συνιστούν κίνδυνο για την εξάπλωση οποιασδήποτε σοβαρής ζωονόσου.

1. Οι υπεύθυνοι των μονάδων αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού εξασφαλίζουν ότι στις μονάδες που βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους τηρούνται οι ακόλουθες συνθήκες υγιεινής:

2. Ο υπεύθυνος μονάδας αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης πρέπει να λαμβάνει όλες τις αναγκαίες προφυλάξεις όσον αφορά την παραλαβή ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, ώστε να προλαμβάνονται, ή να περιορίζονται όσο είναι δυνατόν, οι άμεσοι κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και την υγεία των ζώων.

3. Τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση στις μονάδες, στα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή συναποτεφρωθούν ή στην τέφρα που προκύπτει από την αποτέφρωση ή συναποτέφρωση ζωικών υποπροϊόντων.

4. Αν η μονάδα αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης είναι εγκατεστημένη σε εκμετάλλευση εκτροφής ζώων:

5. Τα ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που πρόκειται να αποτεφρωθούν ή να συναποτεφρωθούν, καθώς και η τέφρα πρέπει να αποθηκεύονται σε καλυμμένους, σωστά ταυτοποιημένους και, κατά περίπτωση, στεγανούς περιέκτες.

6. Ατελώς αποτεφρωμένα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να επαναποτεφρώνονται ή να απορρίπτονται με άλλα μέσα, εξαιρουμένης της απόρριψης σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14, κατά περίπτωση, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Τα κατάλοιπα αποτέφρωσης και συναποτέφρωσης πρέπει να ελαχιστοποιούνται όσον αφορά την ποσότητα και τις επιβλαβείς ιδιότητές τους. Τα εν λόγω κατάλοιπα πρέπει να ανακτώνται, κατά περίπτωση, απευθείας στη μονάδα ή εκτός αυτής σύμφωνα με τη σχετική ενωσιακή νομοθεσία ή να απορρίπτονται σε εγκεκριμένο χώρο υγειονομικής ταφής.

2. Η μεταφορά και η ενδιάμεση αποθήκευση ξηρών καταλοίπων, συμπεριλαμβανομένης της σκόνης, πρέπει να γίνεται κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται η διασπορά στο περιβάλλον, όπως σε κλειστούς περιέκτες.

1. Πρέπει να χρησιμοποιούνται τεχνικές για την παρακολούθηση των παραμέτρων και των συνθηκών που σχετίζονται με τη διεργασία αποτέφρωσης ή συναποτέφρωσης.

2. Οι σχετικές με τη μέτρηση της θερμοκρασίας απαιτήσεις πρέπει να καθορίζονται στην άδεια που χορηγεί η αρμόδια αρχή ή στους όρους που προσαρτώνται στην εν λόγω άδεια.

3. Η λειτουργία οποιουδήποτε αυτόματου εξοπλισμού παρακολούθησης πρέπει να υπόκειται σε έλεγχο και σε ετήσια δοκιμή επιτήρησης.

4. Τα αποτελέσματα της μέτρησης της θερμοκρασίας πρέπει να καταγράφονται και να παρουσιάζονται με τρόπο που παρέχει στην αρμόδια αρχή τη δυνατότητα να εξακριβώνει τη συμμόρφωση προς τις επιτρεπόμενες συνθήκες λειτουργίας που καθορίζει ο παρών κανονισμός, σύμφωνα με διαδικασίες που αποφασίζει η εν λόγω αρχή.

α) Οι μονάδες πρέπει να είναι εξοπλισμένες για κάθε γραμμή παραγωγής με τουλάχιστον έναν εφεδρικό καυστήρα. Ο καυστήρας αυτός πρέπει να τίθεται αυτόματα σε λειτουργία μόλις η θερμοκρασία των καυσαερίων, μετά την τελευταία διοχέτευση αέρα καύσης, φτάσει κάτω από 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση. Ο εν λόγω καυστήρας πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται στις φάσεις εκκίνησης και διακοπής των μονάδων, ώστε να εξασφαλίζεται η διατήρηση της θερμοκρασίας των 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, σε όλη τη διάρκεια των ανωτέρω φάσεων και για όσο χρονικό διάστημα υπάρχουν ακόμη άκαυτα υλικά στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση·

β) Όταν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα εισάγονται στον θάλαμο όπου διενεργείται η αποτέφρωση ή η συναποτέφρωση με συνεχή διεργασία, η μονάδα πρέπει να θέτει σε λειτουργία ένα αυτόματο σύστημα που εμποδίζει την είσοδο ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων στη φάση εκκίνησης, έως ότου επιτευχθεί θερμοκρασία 850 °C ή 1 100 °C, κατά περίπτωση, και κάθε φορά που αυτή η θερμοκρασία δεν διατηρείται·

γ) Ο υπεύθυνος πρέπει να λειτουργεί τη μονάδα αποτέφρωσης κατά τέτοιο τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται βαθμός αποτέφρωσης που να εξασφαλίζει ότι η περιεκτικότητα των σκωριών και της τέφρας πυθμένα σε ολικό οργανικό άνθρακα (TOC) είναι μικρότερη από 3 % ή ότι οι απώλειες κατά την ανάφλεξη είναι μικρότερες από 5 % του βάρους του υλικού επί ξηρού. Αν είναι αναγκαίο, χρησιμοποιούνται κατάλληλες τεχνικές προεπεξεργασίας.

1. Οι χώροι των μονάδων υψηλού δυναμικού, συμπεριλαμβανομένων των συναφών χώρων αποθήκευσης για τα ζωικά υποπροϊόντα, είναι σχεδιασμένοι κατά τρόπο ώστε να παρεμποδίζεται η άνευ αδείας και τυχαία ελευθέρωση ρυπαντικών ουσιών στο έδαφος και στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.

2. Προβλέπεται αποθηκευτική ικανότητα για τις μολυσμένες όμβριες απορροές από τους χώρους της μονάδας ή για τα μολυσμένα ύδατα που προέρχονται από διαρροές ή επιχειρήσεις πυρόσβεσης.

Ο υπεύθυνος, αν κρίνεται αναγκαίο, εξασφαλίζει τη δυνατότητα ανάλυσης και επεξεργασίας των εν λόγω ομβρίων υδάτων και των εν λόγω λυμάτων πριν από την απόρριψή τους, όταν είναι αναγκαίο.

α) χρησιμοποιούνται για την απόρριψη:

β) είναι εξοπλισμένες με εφεδρικό καυστήρα, όταν υλικά της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 8 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 εισάγονται στη μονάδα χαμηλού δυναμικού·

γ) λειτουργούν κατά τρόπο ώστε τα ζωικά υποπροϊόντα να μετατρέπονται πλήρως σε τέφρα.

1. Οι μονάδες μεταποίησης, όσον αφορά τη μεταποίηση με αποστείρωση υπό πίεση ή σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

2. Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει κατάλληλες εγκαταστάσεις για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των μέσων μεταφοράς, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται.

3. Πρέπει να υπάρχουν κατάλληλες εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών του οχήματος και άλλων μερών του οχήματος, κατά περίπτωση, κατά την αναχώρησή του από το μη καθαρό τμήμα της μονάδας μεταποίησης.

4. Όλες οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν σύστημα αποχέτευσης των λυμάτων που να ικανοποιεί τις απαιτήσεις της αρμόδιας αρχής σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία.

5. Η μονάδα μεταποίησης πρέπει να διαθέτει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση των υπηρεσιών εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να είναι εξοπλισμένο για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή με βάση εκτίμηση της ικανότητας του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή, προκειμένου να εκτιμηθεί η ικανότητα του εργαστηρίου να διενεργεί τις εν λόγω αναλύσεις.

6. Αν, βάσει εκτίμησης κινδύνου, η ποσότητα των προϊόντων που υποβάλλονται σε επεξεργασία απαιτεί την τακτική ή συνεχή παρουσία της αρμόδιας αρχής, οι μονάδες μεταποίησης πρέπει να διαθέτουν επαρκώς εξοπλισμένη αίθουσα που να κλειδώνει για την αποκλειστική χρήση της υπηρεσίας επιθεώρησης.

1. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 και άλλοι χώροι όπου αφαιρείται ειδικό υλικό κινδύνου, τα σφαγεία και οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 2 πρέπει να διαθέτουν διεργασία προεπεξεργασίας για τη συγκράτηση και συλλογή ζωικών υλικών ως πρώτο βήμα στην επεξεργασία λυμάτων.

Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στην προεπεξεργασία αποτελείται από σιφώνια ή εσχάρα με ανοίγματα διαμέτρου των πόρων του φίλτρου ή μεγέθους του πλέγματος όχι μεγαλύτερου από 6 mm στο κάτω άκρο της διεργασίας ή ισοδύναμα συστήματα που εξασφαλίζουν ότι τα στερεά σωματίδια των λυμάτων που διέρχονται δεν υπερβαίνουν τα 6 mm.

2. Λύματα από χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εισέρχονται σε διεργασία προεπεξεργασίας με την οποία να εξασφαλίζεται ότι όλα τα λύματα διηθούνται μέσω της διεργασίας πριν από τη στράγγισή τους από τους χώρους. Δεν πρέπει να γίνεται πολτοποίηση, διαβροχή ή οποιαδήποτε άλλη μεταποίηση ή άσκηση πίεσης που θα διευκόλυνε τη διέλευση στερεών ζωικών υλικών μέσω της προεπεξεργασίας.

3. Όλα τα ζωικά υλικά που κατακρατούνται κατά την προεπεξεργασία στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συλλέγονται και μεταφέρονται ως υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, κατά περίπτωση, και η απόρριψή τους γίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

4. Λύματα που έχουν περάσει από τη διεργασία προεπεξεργασίας στους χώρους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και λύματα από άλλους χώρους χειρισμού ή μεταποίησης ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

5. Πέραν των απαιτήσεων της παραγράφου 4, η αρμόδια αρχή δύναται να υποχρεώνει τους υπευθύνους επιχειρήσεων να επεξεργάζονται τα λύματα που προέρχονται από το μη καθαρό τμήμα των μονάδων μεταποίησης και από μονάδες ή εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν ενδιάμεσες δραστηριότητες με υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2 ή αποθηκεύουν υλικό της κατηγορίας 1 ή υλικό της κατηγορίας 2, σύμφωνα με όρους που εξασφαλίζουν ότι μετριάζονται οι κίνδυνοι που προέρχονται από παθογόνους παράγοντες.

6. Με την επιφύλαξη των παραγράφων 1 έως 5, η απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων, συμπεριλαμβανομένων του αίματος και του γάλακτος, ή παράγωγων προϊόντων μέσω της ροής λυμάτων πρέπει να απαγορεύεται.

Ωστόσο, υλικά της κατηγορίας 3 που αποτελούνται από ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού δύναται να απορρίπτονται μέσω της ροής λυμάτων, με τον όρο ότι έχουν υποβληθεί σε μία από τις μεθόδους επεξεργασίας για ιλύ από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού που προβλέπονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος III του παρόντος παραρτήματος.

1. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στον ίδιο χώρο με τις μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν βρίσκονται σε τελείως χωριστό κτίριο.

2. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 3 σε χώρο όπου πραγματοποιείται χειρισμός ή μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση προλαμβάνεται με:

3. Οι μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 3 πρέπει να διαθέτουν εγκατάσταση για τον έλεγχο της παρουσίας ξένων σωμάτων, όπως υλικών συσκευασίας ή μεταλλικών τεμαχίων, στα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, αν μεταποιούν υλικά που προορίζονται για ζωοτροφές. Τα εν λόγω ξένα σώματα πρέπει να απομακρύνονται πριν ή κατά τη διάρκεια της μεταποίησης.

1. Πρέπει να χρησιμοποιούνται επακριβώς βαθμονομημένες συσκευές μέτρησης/καταγραφής, για να ελέγχονται συνεχώς οι συνθήκες μεταποίησης. Πρέπει να τηρούνται μητρώα στα οποία να καταγράφεται η ημερομηνία βαθμονόμησης των συσκευών μέτρησης/καταγραφής.

2. Το υλικό το οποίο ενδέχεται να μην έχει υποβληθεί στην καθοριζόμενη θερμική επεξεργασία, όπως το υλικό που απορρίπτεται κατά την έναρξη λειτουργίας ή που διαρρέει από τους κλιβάνους, πρέπει να επανεισάγεται στη θερμική επεξεργασία ή να συλλέγεται και να υποβάλλεται σε νέα μεταποίηση ή να απορρίπτεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των θερμικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται κατά τη μεταποίηση πρέπει να περιλαμβάνουν, για κάθε μέθοδο μεταποίησης που ορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ, τα εξής:

2. Στην περίπτωση χημικών επεξεργασιών οι οποίες έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή ως μέθοδος μεταποίησης 7 σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙΙ σημείο Ζ, τα κρίσιμα σημεία ελέγχου που καθορίζουν την έκταση των χημικών επεξεργασιών που εφαρμόζονται πρέπει να περιλαμβάνουν τη ρύθμιση του pH που επιτυγχάνεται.

3. Πρέπει να τηρούνται μητρώα για τουλάχιστον δύο έτη, ώστε να αποδεικνύεται ότι εφαρμόζονται οι ελάχιστες τιμές διεργασίας για κάθε κρίσιμο σημείο ελέγχου.

4. Τα υλικά της κατηγορίας 3 πρέπει να μεταποιούνται σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή τη μέθοδο μεταποίησης 7, ή, σε περίπτωση υλικών που προέρχονται από υδρόβια ζώα, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο III.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 50 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 50 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 50 mm, η διεργασία πρέπει να διακοπεί και να γίνει επιδιόρθωση προτού επαναληφθεί η διεργασία.

2. Τα ζωικά υποπροϊόντα που το μέγεθος των σωματιδίων τους δεν υπερβαίνει τα 50 mm πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 133 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 3 bar. Η πίεση πρέπει να παράγεται με την εκκένωση όλου του αέρα στον θάλαμο αποστείρωσης και την αντικατάσταση του αέρα από ατμό («κορεσμένο ατμό»)· η θερμική επεξεργασία μπορεί να εφαρμόζεται ως η μοναδική διεργασία ή ως φάση αποστείρωσης πριν ή μετά τη διεργασία.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 150 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 150 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 150 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 125 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 50 λεπτά.

Οι θερμοκρασίες πυρήνα μπορεί να επιτυγχάνονται διαδοχικά ή με συμπτωματικό συνδυασμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται.

3. Η μεταποίηση πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 30 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 30 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 30 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 95 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 55 λεπτά και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά.

Οι θερμοκρασίες πυρήνα μπορεί να επιτυγχάνονται διαδοχικά ή με συμπτωματικό συνδυασμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 30 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 30 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 30 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε δοχείο με προστιθέμενο λίπος και να θερμαίνονται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 16 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 110 °C για τουλάχιστον 13 λεπτά, θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 120 °C για τουλάχιστον οκτώ λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 130 °C για τουλάχιστον τρία λεπτά.

Οι θερμοκρασίες πυρήνα μπορεί να επιτυγχάνονται διαδοχικά ή με συμπτωματικό συνδυασμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Αν το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν είναι μεγαλύτερο από 20 mm, το μέγεθος των ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να περιορίζεται με κατάλληλο εξοπλισμό, ώστε το μέγεθος των σωματιδίων μετά τη μείωση να μην υπερβαίνει τα 20 mm. Η αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού πρέπει να ελέγχεται καθημερινά και η κατάστασή του να καταγράφεται. Αν από τους ελέγχους προκύψει ύπαρξη σωματιδίων μεγαλύτερων από 20 mm, πρέπει να διακοπεί η διεργασία και να γίνουν επιδιορθώσεις προτού η διεργασία επαναληφθεί.

2. Μετά τη μείωση, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται έως ότου επιτευχθεί η πήξη τους και, στη συνέχεια, να πιέζονται έτσι ώστε να απομακρύνονται το λίπος και το νερό από το πρωτεϊνούχο υλικό. Το πρωτεϊνούχο υλικό πρέπει ακολούθως να θερμαίνεται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι επιτυγχάνεται θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 80 °C για τουλάχιστον 120 λεπτά, και θερμοκρασία πυρήνα υψηλότερη από 100 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

Οι θερμοκρασίες πυρήνα μπορεί να επιτυγχάνονται διαδοχικά ή με συμπτωματικό συνδυασμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μειώνονται σε μέγεθος σωματιδίων που δεν υπερβαίνει:

Στη συνέχεια, πρέπει να αναμειγνύονται με φορμικό οξύ για τη μείωση και τη διατήρηση του pH σε επίπεδο ίσο ή κατώτερο του 4,0. Το μείγμα πρέπει να αποθηκεύεται για τουλάχιστον 24 ώρες εν αναμονή περαιτέρω επεξεργασίας.

2. Μετά τη μείωση, το μείγμα πρέπει να θερμαίνεται:

Όταν γίνεται χρήση συστήματος συνεχούς ροής, η πρόοδος του προϊόντος εντός του μεταλλάκτη θερμότητας πρέπει να ελέγχεται με μηχανικό χειριστήριο που περιορίζει τη μετακίνησή του, ώστε στο τέλος της θερμικής επεξεργασίας το προϊόν να έχει ολοκληρώσει κύκλο επαρκή τόσο σε χρόνο όσο και σε θερμοκρασία.

3. Η μεταποίηση μπορεί να γίνεται κατά παρτίδες ή με συνεχή συστήματα.

1. Οποιαδήποτε μέθοδος μεταποίησης έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή, αφού ο υπεύθυνος επιχείρησης έχει αποδείξει στην εν λόγω αρχή τα ακόλουθα:

2. Οι λεπτομέρειες των κρίσιμων σημείων ελέγχου βάσει των οποίων κάθε μονάδα μεταποίησης συμμορφώνεται ικανοποιητικά προς τα μικροβιολογικά πρότυπα πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται, έτσι ώστε ο υπεύθυνος επιχείρησης και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας μεταποίησης. Οι πληροφορίες που θα καταγράφονται και θα παρακολουθούνται πρέπει να περιλαμβάνουν το μέγεθος των σωματιδίων και, κατά περίπτωση, την κρίσιμη θερμοκρασία, τον απόλυτο χρόνο, τη διακύμανση της πίεσης, τον ρυθμό τροφοδότησης σε πρώτη ύλη και τον ρυθμό ανακύκλωσης του λίπους.

3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση μεθόδων μεταποίησης που έχουν εγκριθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, σύμφωνα με το παράρτημα V κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

4. Η αρμόδια αρχή αναστέλλει οριστικά ή προσωρινά την εφαρμογή των μεθόδων μεταποίησης που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3, αν λαμβάνει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι οποιαδήποτε περίπτωση από εκείνες που καθορίζονται στην παράγραφο 1 στοιχεία α) ή β) έχουν μεταβληθεί ουσιωδώς.

5. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει την αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους, κατόπιν αιτήματος, σχετικά με τα στοιχεία που έχει στη διάθεσή της ως προς τις παραγράφους 1 και 2 όσον αφορά εγκεκριμένη μέθοδο μεταποίησης.

1. Υλικά που προκύπτουν από τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 και 2 επισημαίνονται ανεξίτηλα σύμφωνα με τις απαιτήσεις επισήμανσης ορισμένων παράγωγων προϊόντων οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V.

Ωστόσο, η εν λόγω επισήμανση δεν απαιτείται για τα ακόλουθα υλικά που αναφέρονται στο τμήμα 2:

2. Η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους πρέπει να καθιστά διαθέσιμα τα αποτελέσματα επίσημων ελέγχων στην αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους κατόπιν αιτήματος, όταν χρησιμοποιείται εναλλακτική μέθοδος για πρώτη φορά στο εν λόγω κράτος μέλος, ώστε να διευκολύνεται η είσοδος της νέας εναλλακτικής μεθόδου.

α) Πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα είτε υδροξειδίου του νατρίου (NaOH) είτε υδροξειδίου του καλίου (KOH) (ή συνδυασμός των δύο) σε ποσότητα που εξασφαλίζει κατά προσέγγιση γραμμομοριακή ισοδυναμία με το βάρος, τον τύπο και τη σύνθεση των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να διασπαστούν.

Σε περίπτωση υψηλής περιεκτικότητας των ζωικών υποπροϊόντων σε λίπος, που καθιστά τη βάση ουδέτερη, η προστιθέμενη βάση πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να επιτευχθεί η αναφερόμενη γραμμομοριακή ισοδυναμία·

β) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται σε περιέκτη από κραματοποιημένο χάλυβα. Η μετρημένη ποσότητα αλκαλίου πρέπει να προστίθεται είτε υπό στερεά μορφή είτε ως διάλυμα, όπως αναφέρεται στο στοιχείο α)·

γ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι κλειστός και τα ζωικά υποπροϊόντα και το αλκαλικό μείγμα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 150 °C και να υποβάλλονται σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 4 bar για τουλάχιστον:

δ) Η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς προκειμένου να διευκολυνθεί η διεργασία διάσπασης έως ότου οι ιστοί διαλυθούν και τα οστά και τα δόντια μαλακώσουν· και

ε) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να θερμαίνονται σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 180 °C για τουλάχιστον 40 λεπτά χωρίς διακοπή σε (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 12 bar και η θερμοκρασία επιτυγχάνεται με την έμμεση εισροή ατμού στον βιολυτικό αντιδραστήρα·

β) Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες και το υλικό στο δοχείο πρέπει να αναμειγνύεται συνεχώς· και

γ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιούνται αρχικά με τη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως καθορίζεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ σε εγκεκριμένη μονάδα μεταποίησης·

β) Μετά τη διεργασία του στοιχείου α), τα απολιπανθέντα υλικά πρέπει να υφίστανται επεξεργασία σε θερμοκρασία τουλάχιστον 220 °C για τουλάχιστον 20 λεπτά υπό (απόλυτη) πίεση τουλάχιστον 25 bar, και η θέρμανση να πραγματοποιείται σε δύο φάσεις, κατ’ αρχάς με απευθείας έγχυση ατμού και κατόπιν έμμεσα σε ομοαξονικό εναλλάκτη θερμότητας·

γ) Η μεταποίηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά παρτίδες ή με συνεχές σύστημα και το υλικό να αναμειγνύεται συνεχώς·

δ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο, τη θερμοκρασία και την πίεση· και

ε) Το παραγόμενο υλικό πρέπει να αναμειγνύεται στη συνέχεια με νερό και να υφίσταται αναερόβια ζύμωση (μετασχηματισμός σε βιοαέριο) σε αντιδραστήρα παραγωγής βιοαερίου·

στ) Στην περίπτωση αρχικού υλικού της κατηγορίας 1, όλη η διεργασία πρέπει να πραγματοποιείται στον ίδιο χώρο και σε κλειστό σύστημα, και το βιοαέριο που παράγεται κατά τη διεργασία πρέπει να καίγεται γρήγορα στην ίδια μονάδα σε θερμοκρασία τουλάχιστον 900 °C και κατόπιν ψύχεται ταχέως («σβήσιμο»).

α) Αν δεν χρησιμοποιούνται ιχθυέλαιο ή τετηγμένο λίπος που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιείται, κατ’ αρχάς, ως εξής:

β) Το μεταποιημένο λίπος πρέπει να υποβάλλεται στη συνέχεια σε περαιτέρω επεξεργασία με μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

α) Ο θάλαμος μετάκαυσης πρέπει να θερμαίνεται με τη χρήση φυσικού αερίου·

β) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να τοποθετούνται στον κύριο θάλαμο εξαέρωσης και να κλείνεται η πόρτα. Ο κύριος θάλαμος δεν πρέπει να έχει καυστήρες και πρέπει να θερμαίνεται με τη θερμοκρασία που μεταφέρεται από τον θάλαμο μετάκαυσης, ο οποίος πρέπει να βρίσκεται κάτω από τον κύριο θάλαμο. Η μοναδική είσοδος αέρα στον κύριο θάλαμο πρέπει να πραγματοποιείται μέσω τριών βαλβίδων εισαγωγής που είναι τοποθετημένες στην κύρια είσοδο, ώστε να αυξάνεται η αποτελεσματικότητα της μεθόδου·

γ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να εξαεριώνονται σε πολύπλοκους υδρογονάνθρακες και τα παραγόμενα αέρια πρέπει να περνούν από ένα στενό άνοιγμα που βρίσκεται στην κορυφή του τοίχου στο πίσω μέρος του κύριου θαλάμου προς τις ζώνες ανάμειξης και πυρόλυσης, όπου πρέπει να διαχωρίζονται στα συστατικά τους στοιχεία. Τέλος, τα αέρια πρέπει να περνούν στον θάλαμο μετάκαυσης, όπου πρέπει να καίγονται στη φλόγα καυστήρα φυσικού αερίου σε περίσσεια αέρα·

δ) Κάθε μονάδα μεταποίησης πρέπει να έχει δύο βοηθητικούς καυστήρες και δύο βοηθητικούς ανεμιστήρες ασφαλείας σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας του καυστήρα ή του ανεμιστήρα. Ο δευτερεύων θάλαμος πρέπει να προορίζεται για ελάχιστο χρόνο παραμονής δύο δευτερολέπτων σε θερμοκρασία τουλάχιστον 950 °C όταν πληρούνται όλες τις συνθήκες καύσης·

ε) Κατά την έξοδο από τον δευτερεύοντα θάλαμο, τα καυσαέρια πρέπει να περνούν μέσω βαρομετρικού ρυθμιστή αέρα τοποθετημένου στη βάση της καπνοδόχου, ο οποίος τα ψύχει και τα αραιώνει με ατμοσφαιρικό αέρα, διατηρώντας σταθερή την πίεση στον κύριο και στον δευτερεύοντα θάλαμο·

στ) Ο κύκλος της διεργασίας, που περιλαμβάνει φόρτωση, μεταποίηση, ψύξη και απομάκρυνση της τέφρας, πρέπει να διαρκεί 24 ώρες. Στο τέλος του κύκλου, τα κατάλοιπα τέφρας πρέπει να απομακρύνονται από τον κύριο θάλαμο με σύστημα αερισμού με δημιουργία κενού σε κλειστούς σάκους, οι οποίοι σφραγίζονται πριν από τη μεταφορά τους·

ζ) Η εξαερίωση υλικών άλλων από τα ζωικά υποπροϊόντα δεν πρέπει να επιτρέπεται.

α) Αν δεν χρησιμοποιούνται ιχθυέλαιο ή τετηγμένο λίπος που έχουν παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα III τμήμα VIII ή XII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, αντίστοιχα, το κλάσμα λίπους που προέρχεται από ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταποιείται, κατ’ αρχάς, ως εξής:

β) Το κλάσμα λίπους πρέπει να διαχωρίζεται από την πρωτεΐνη και, στην περίπτωση λίπους που προέρχεται από μηρυκαστικά το οποίο προορίζεται για καύση σε άλλη μονάδα, οι αδιάλυτες ακαθαρσίες που υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος πρέπει να αφαιρούνται·

γ) Έπειτα από τις διεργασίες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), το λίπος πρέπει να:

δ) Η καύση υλικών ζωικής προέλευσης πλην του ζωικού λίπους δεν πρέπει να επιτρέπεται·

ε) Η καύση λίπους που προέρχεται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 πρέπει να γίνεται στην ίδια μονάδα στην οποία τήκεται το λίπος, με σκοπό τη χρησιμοποίηση της παραγόμενης ενέργειας για τις διεργασίες τήξης. Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τη μεταφορά του εν λόγω λίπους σε άλλες μονάδες για καύση υπό τους εξής όρους:

στ) Η καύση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία για την προστασία του περιβάλλοντος, και ιδίως με βάση τα πρότυπα της εν λόγω νομοθεσίας σχετικά με τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές για τον έλεγχο και την παρακολούθηση των εκπομπών.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να φορτώνονται σε μεταλλάκτη και, στη συνέχεια, υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 80 °C για διάστημα οκτώ ωρών. Κατά την περίοδο αυτή, το μέγεθος των υλικών πρέπει να συρρικνώνεται συνεχώς με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού μηχανικής τριβής·

β) Ακολούθως, το υλικό πρέπει να υποβάλλεται σε επεξεργασία σε θερμοκρασία 100 °C για τουλάχιστον δύο ώρες·

γ) Το μέγεθος των σωματιδίων του παραγόμενου υλικού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mm·

δ) Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να υφίστανται επεξεργασία κατά τρόπο ώστε να πληρούνται ταυτόχρονα οι απαιτήσεις όσον αφορά τον χρόνο και τη θερμοκρασία, οι οποίες προβλέπονται στα στοιχεία α) και β)·

ε) Κατά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το νερό που έχει εξατμιστεί πρέπει να εξάγεται συνεχώς από τον αεραγωγό πάνω από το βιοκαύσιμο και να διέρχεται μέσω ψυκτήρα από ανοξείδωτο χάλυβα. Το συμπύκνωμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον μία ώρα προτού απορριφθεί ως λύμα·

στ) Μετά τη θερμική επεξεργασία του υλικού, το βιοκαύσιμο που προκύπτει από τον ψυκτήρα πρέπει να απομακρύνεται και να μεταφέρεται αυτομάτως με πλήρως καλυμμένο και αλληλομανδαλωμένο ιμάντα μεταφοράς προς αποτέφρωση ή συναποτέφρωση στον ίδιο χώρο·

ζ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

α) υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχείο στ) σημεία i), ii) και iii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τα οποία προέρχονται από χοίρους·

β) υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο η) του εν λόγω κανονισμού τα οποία προέρχονται από χοίρους.

α) Τα ζωικά υποπροϊόντα, μετά τη συλλογή τους σε εκμετάλλευση για την οποία η αρμόδια αρχή έχει εγκρίνει τη χρήση της μεθόδου μεταποίησης, με βάση αξιολόγηση της πυκνότητας του ζωικού πληθυσμού της εκμετάλλευσης, το πιθανό ποσοστό θνησιμότητας και τους δυνητικούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων που μπορεί να προκύψουν, πρέπει να τοποθετούνται σε περιέκτη ο οποίος να έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με το στοιχείο β) («ο περιέκτης») και να έχει τοποθετηθεί σε ειδικό χώρο σύμφωνα με τα στοιχεία γ) και δ) («ο ειδικός χώρος»).

β) Ο περιέκτης πρέπει:

γ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι τοποθετημένος σε ειδικό χώρο, ο οποίος να είναι φυσικά διαχωρισμένος από την εγκατάσταση.

Ο χώρος αυτός πρέπει να έχει ειδικές οδούς πρόσβασης για τις μετακινήσεις των υλικών και για τα οχήματα αποκομιδής.

δ) Ο περιέκτης και ο χώρος πρέπει να είναι κατασκευασμένοι και διαμορφωμένοι σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ για την προστασία του περιβάλλοντος, ώστε να αποφεύγονται οι οσμές και οι κίνδυνοι για το έδαφος και τα υπόγεια ύδατα.

ε) Ο περιέκτης πρέπει να είναι συνδεδεμένος με σωλήνα για τις εκπομπές αερίων, ο οποίος πρέπει να διαθέτει τα κατάλληλα φίλτρα ώστε να αποτρέπεται η μετάδοση μεταδοτικών στον άνθρωπο και στα ζώα νόσων.

στ) Ο περιέκτης πρέπει να είναι κλειστός για τη διεργασία της υδρόλυσης επί τουλάχιστον τρεις μήνες, κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται το χωρίς άδεια άνοιγμά του.

ζ) Ο υπεύθυνος πρέπει να εφαρμόζει διαδικασίες που να αποτρέπουν τη μετάδοση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων λόγω μετακινήσεων του προσωπικού.

η) Ο υπεύθυνος πρέπει:

i) Ο υπεύθυνος πρέπει να τηρεί μητρώα σχετικά με:

ι) Ο υπεύθυνος πρέπει ν’ αδειάζει τακτικά τον περιέκτη ώστε να διενεργείται έλεγχος:

ια) Μετά την υδρόλυση, τα υλικά πρέπει να συλλέγονται, να χρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχεία α), β), γ) ή το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

ιβ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

ιγ) Τυχόν άλλος χειρισμός ή χρήση των υδρολυμένων υλικών, συμπεριλαμβανομένης της διασποράς τους στο έδαφος, πρέπει να απαγορεύεται.

α) Η περιεκτικότητα της κόπρου σε ξηρά ύλη πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέθοδο CEN EN 12880:2000 ( 53 )«Χαρακτηρισμός ιλύος. Προσδιορισμός της περιεκτικότητας σε ξηρό υπόλειμμα και σε νερό.»

Για τη συγκεκριμένη διεργασία, η περιεκτικότητα σε ξηρά ύλη πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 15 % και 70 %.

β) Η ποσότητα ασβέστου που πρέπει να προστεθεί πρέπει να προσδιορίζεται κατά τρόπον ώστε να επιτυγχάνεται ένας από τους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας που ορίζονται στο στοιχείο στ).

γ) Το μέγεθος των σωματιδίων των ζωικών υποπροϊόντων που πρόκειται να μεταποιηθούν δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12 mm.

Αν κρίνεται αναγκαίο, το μέγεθος των σωματιδίων της κόπρου πρέπει να μειώνεται κατά τρόπο ώστε να επιτυγχάνεται το μέγιστο μέγεθος σωματιδίων.

δ) Η κόπρος πρέπει να αναμειγνύεται με ασβεστική άσβεστο (CaO) που έχει μέτρια προς υψηλή δραστικότητα λιγότερο από έξι λεπτά έως ότου επιτευχθεί αύξηση της θερμοκρασίας κατά 40 °C σύμφωνα με τα κριτήρια της δοκιμής αντιδραστικότητας 5.10 στη μέθοδο CEN EN 459-2:2002 ( 54 ).

Η ανάμειξη πρέπει να πραγματοποιείται με δύο αναμείκτες που λειτουργούν σε σειρά, με δύο κοχλίες ανά αναμείκτη.

Αμφότεροι οι αναμείκτες πρέπει:

Η μέση διάρκεια ανάμειξης πρέπει να είναι περίπου δύο λεπτά.

ε) Το μείγμα πρέπει να αναμειγνύεται για περίοδο τουλάχιστον έξι ωρών σε σωρό με ελάχιστο μέγεθος δύο τόνων.

στ) Στα σημεία παρακολούθησης που πρέπει να εισαχθούν στον σωρό πρέπει να πραγματοποιούνται συνεχείς μετρήσεις ώστε να αποδεικνύεται ότι το pH του μείγματος στον σωρό είναι τουλάχιστον 12 σε μία από τις ακόλουθες περιόδους, κατά τη διάρκεια της οποίας πρέπει να επιτυγχάνεται μία από τις ακόλουθες αντίστοιχες θερμοκρασίες:

ζ) Η διεργασία πρέπει να γίνεται κατά παρτίδες.

η) Πρέπει να προβλέπεται μόνιμη γραπτή διαδικασία που να βασίζεται στις αρχές HACCP.

θ) Οι υπεύθυνοι μπορούν να αποδεικνύουν στην αρμόδια αρχή, μέσω επικύρωσης σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις, ότι η διεργασία κατά την οποία χρησιμοποιείται διάταξη ανάμειξης διαφορετική από τη διάταξη ανάμειξης που αναφέρεται στο στοιχείο δ) ή κατά την οποία χρησιμοποιείται δολομιτική άσβεστος (CaOMgO) αντί ασβεστικής ασβέστου είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματική με τη διεργασία που προβλέπεται στα στοιχεία α) έως η).

Η επικύρωση πρέπει:

α) Για την εν λόγω διεργασία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα ακόλουθα υλικά:

β) Η χρήση τετηγμένων λιπών που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 για τη συγκεκριμένη διεργασία απαγορεύεται.

α) Τα τετηγμένα λίπη πρέπει να υποβάλλονται σε προεπεξεργασία η οποία να αποτελείται από:

β) Τα προεπεξεργασμένα υλικά πρέπει να υποβάλλονται σε καταλυτική μέθοδο πολλαπλών σταδίων η οποία συνίσταται σε διεργασία υδρογονοαποξυγόνωσης, ακολουθούμενη από διεργασία ισομερισμού.

Τα υλικά πρέπει να υποβάλλονται σε πίεση τουλάχιστον 20 bars σε θερμοκρασία τουλάχιστον 250 °C επί τουλάχιστον 20 λεπτά.

1. Προϊόντα που προέρχονται από τη μεταποίηση:

2. Υλικά που παράγονται από μεταποίηση σύμφωνα με:

▼M1

▼B

3. Οποιαδήποτε απόβλητα προκύπτουν από τη μεταποίηση ζωικών υποπροϊόντων σύμφωνα με το παρόν τμήμα, όπως η ιλύς, το περιεχόμενο φίλτρων, η τέφρα και τα κατάλοιπα διάσπασης, πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον παρόντα κανονισμό.

1. Οι μονάδες παραγωγής βιοαερίου πρέπει να διαθέτουν μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης, η οποία δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται με μέγιστο μέγεθος σωματιδίων 12 mm πριν από την είσοδό τους στη μονάδα, με:

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, η μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης δεν πρέπει να είναι υποχρεωτική για τις μονάδες παραγωγής βιοαερίου που μετασχηματίζουν μόνο:

3. Αν η μονάδα παραγωγής βιοαερίου είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

Η εν λόγω απόσταση πρέπει να καθορίζεται με τρόπο που να εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη μετάδοση μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου από τη μονάδα παραγωγής βιοαερίου.

Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ, αφενός, της μονάδας παραγωγής βιοαερίου και, αφετέρου, των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο.

4. Κάθε μονάδα παραγωγής βιοαερίου πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

1. Οι μονάδες λιπασματοποίησης πρέπει να διαθέτουν κλειστό αντιδραστήρα λιπασματοποίησης ή κλειστό χώρο, που δεν είναι δυνατόν να παρακαμφθεί, για τα ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που εισάγονται στη μονάδα, και πρέπει να είναι εξοπλισμένες με τα εξής:

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, μπορούν να επιτρέπονται και άλλοι τύποι συστημάτων λιπασματοποίησης, με την προϋπόθεση ότι:

3. Αν η μονάδα λιπασματοποίησης είναι εγκατεστημένη στους χώρους όπου φυλάσσονται εκτρεφόμενα ζώα ή κοντά σε τέτοιους χώρους και δεν χρησιμοποιεί μόνο κόπρο, γάλα ή πρωτόγαλα που προέρχονται από αυτά τα ζώα, η μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να είναι εγκατεστημένη σε απόσταση από την περιοχή όπου φυλάσσονται τα ζώα αυτά.

Η εν λόγω απόσταση πρέπει να καθορίζεται με τρόπο που να εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη μετάδοση μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου από τη μονάδα λιπασματοποίησης.

Σε κάθε περίπτωση, πρέπει να υπάρχει πλήρης φυσικός διαχωρισμός μεταξύ, αφενός, της μονάδας λιπασματοποίησης και, αφετέρου, των ζώων, των ζωοτροφών και της στρωμνής τους, με περίφραξη όπου κρίνεται αναγκαίο.

4. Κάθε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να έχει δικό της εργαστήριο ή να κάνει χρήση εξωτερικού εργαστηρίου. Το εργαστήριο πρέπει να διαθέτει τον απαιτούμενο εξοπλισμό για τη διενέργεια των αναγκαίων αναλύσεων και να είναι εγκεκριμένο από την αρμόδια αρχή, να είναι διαπιστευμένο σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα ή να υπόκειται σε τακτικούς ελέγχους από την αρμόδια αρχή.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μετασχηματίζονται το ταχύτερο δυνατό μετά την άφιξή τους στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης. Πρέπει να αποθηκεύονται υπό τις κατάλληλες συνθήκες μέχρι να υποβληθούν σε επεξεργασία.

2. Οι περιέκτες, τα δοχεία και τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά μη επεξεργασμένου υλικού πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται σε οριοθετημένο χώρο.

Ο χώρος αυτός πρέπει να βρίσκεται σε τόπο ή να είναι σχεδιασμένος έτσι ώστε να αποτρέπεται ο κίνδυνος επιμόλυνσης επεξεργασμένων προϊόντων.

3. Πρέπει να λαμβάνονται, συστηματικά, προληπτικά μέτρα κατά των πτηνών, των τρωκτικών, των εντόμων ή άλλων παρασίτων.

Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να εφαρμόζεται τεκμηριωμένο πρόγραμμα καταπολέμησης των παρασίτων.

4. Οι διαδικασίες καθαρισμού πρέπει να καθιερώνονται και να καταγράφονται για όλα τα τμήματα των εγκαταστάσεων. Για τον καθαρισμό πρέπει να παρέχονται κατάλληλος εξοπλισμός και υλικά καθαρισμού.

5. Ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να περιλαμβάνει τακτικές επιθεωρήσεις του περιβάλλοντος χώρου και του εξοπλισμού. Τα προγράμματα και τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων πρέπει να καταγράφονται.

6. Οι εγκαταστάσεις και ο εξοπλισμός πρέπει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση και ο εξοπλισμός μέτρησης πρέπει να βαθμονομείται σε τακτά διαστήματα.

7. Ο χειρισμός και η αποθήκευση των υπολειμμάτων διάσπασης και του προϊόντος λιπασματοποίησης στην εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου ή στην εγκατάσταση λιπασματοποίησης πρέπει να πραγματοποιούνται με τρόπο που να προλαμβάνει την εκ νέου επιμόλυνση.

1. Το υλικό κατηγορίας 3 που χρησιμοποιείται ως πρώτη ύλη σε εγκατάσταση παραγωγής βιοαερίου η οποία διαθέτει μονάδα παστερίωσης/εξυγίανσης πρέπει να υπόκειται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

Ωστόσο, κατηγορίας 3 γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα, παράγωγα του γάλακτος, πρωτόγαλα και προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα μπορούν να χρησιμοποιούνται χωρίς παστερίωση/εξυγίανση ως πρώτη ύλη σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου, αν η αρμόδια αρχή δεν θεωρεί ότι τα υλικά αυτά αποτελούν κίνδυνο εξάπλωσης οποιασδήποτε σοβαρής μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου.

Οι ελάχιστες απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία β) και γ) της παρούσας παραγράφου πρέπει να εφαρμόζονται επίσης σε υλικά της κατηγορίας 2 που εισάγονται σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου χωρίς προηγούμενη μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

2. Τα υλικά της κατηγορίας 3 που χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη σε μονάδα λιπασματοποίησης πρέπει να υπόκεινται στις ακόλουθες ελάχιστες απαιτήσεις:

Οι ελάχιστες απαιτήσεις που καθορίζονται στα στοιχεία β) και γ) της παρούσας παραγράφου πρέπει να εφαρμόζονται επίσης σε υλικά της κατηγορίας 2 που λιπασματοποιούνται χωρίς προηγούμενη μεταποίηση σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

1. Η αρμόδια αρχή δύναται να επιτρέπει τη χρήση παραμέτρων πλην των παραμέτρων που καθορίζονται στο κεφάλαιο Ι τμήμα 1 παράγραφος 1 και πλην των τυποποιημένων παραμέτρων μετασχηματισμού, με τον όρο ότι ο αιτών αυτή τη χρήση αποδεικνύει ότι οι εν λόγω παράμετροι εξασφαλίζουν επαρκή μείωση των βιολογικών κινδύνων. Η απόδειξη πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες απαιτήσεις:

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, εν αναμονή της θέσπισης κανόνων σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων άλλων από εκείνες που προβλέπονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι εγγυώνται ισοδύναμο αποτέλεσμα όσον αφορά τη μείωση των παθογόνων παραγόντων, για τα εξής:

3. Όταν τα υλικά που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) ή τα παράγωγα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 είναι το μόνο αρχικό υλικό ζωικής προέλευσης που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή μονάδα λιπασματοποίησης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση ειδικών απαιτήσεων πλην εκείνων που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο, με τον όρο ότι:

4. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να διαθέτουν στην αγορά κατάλοιπα διάσπασης και προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία έχουν παραχθεί σύμφωνα με παραμέτρους που έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή:

όπου, στην περίπτωση των στοιχείων α) ή β):

2. Τα κατάλοιπα διάσπασης ή τα προϊόντα λιπασματοποίησης, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παρόν τμήμα, πρέπει να υποβάλλονται σε μετασχηματισμό ή λιπασματοποίηση και, στην περίπτωση της σαλμονέλας, ο χειρισμός ή η απόρριψή τους να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

3. Όταν ζωικά υποπροϊόντα μετασχηματίζονται σε βιοαέριο ή λιπασματοποιούνται μαζί με υλικά μη ζωικής προέλευσης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει στους υπευθύνους να λάβουν αντιπροσωπευτικά δείγματα μετά την παστερίωση που αναφέρεται στο κεφάλαιο I τμήμα 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή μετά τη λιπασματοποίηση που αναφέρεται στο τμήμα 2 παράγραφος 1, κατά περίπτωση, και πριν από την ανάμειξη με υλικά μη ζωικής προέλευσης, ώστε να ελέγχεται η αποτελεσματικότητα του μετασχηματισμού ή της λιπασματοποίησης των ζωικών προϊόντων, κατά περίπτωση.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μεριμνούν ώστε οι αποστολές ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο, το οποίο να προσδιορίζει τα εξής:

2. Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε να αποφεύγεται η εξάπλωση μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων κατά τον χειρισμό των υλικών που υπάγονται στον έλεγχό τους, και ιδίως με την εφαρμογή ορθών εργαστηριακών πρακτικών.

3. Οποιαδήποτε παρεπόμενη χρήση ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για σκοπούς άλλους από εκείνους που αναφέρονται στο παράρτημα Ι σημείο 38 πρέπει να απαγορεύεται.

4. Αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, τα ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα, καθώς και οποιαδήποτε προϊόντα προέρχονται από τη χρήση αυτών των δειγμάτων, απορρίπτονται:

5. Οι χρήστες που χειρίζονται ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα πρέπει να τηρούν μητρώο για τις αποστολές των εν λόγω δειγμάτων.

Το μητρώο πρέπει να περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, καθώς και την ημερομηνία και τη μέθοδο απόρριψης των δειγμάτων και οποιωνδήποτε παράγωγων προϊόντων.

6. Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1, 4 και 5, η αρμόδια αρχή μπορεί να δεχτεί τον χειρισμό και την απόρριψη ερευνητικών και διαγνωστικών δειγμάτων για εκπαιδευτικούς σκοπούς υπό άλλους όρους που εξασφαλίζουν ότι δεν ανακύπτουν απαράδεκτοι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων.

1. Τα εμπορικά δείγματα και εκθέματα μπορούν να μεταφέρονται, να χρησιμοποιούνται και να απορρίπτονται μόνο σύμφωνα με τις παραγράφους 1 έως 4 και 6 του τμήματος I.

2. Τα εμπορικά δείγματα, αν δεν φυλάσσονται για σκοπούς αναφοράς, πρέπει, μετά την ολοκλήρωση των ιδιαίτερων μελετών ή αναλύσεων:

3. Μετά την ολοκλήρωση της έκθεσης ή της καλλιτεχνικής δραστηριότητας, τα εκθέματα πρέπει να επαναποστέλλονται στο κράτος μέλος καταγωγής, να αποστέλλονται ή να απορρίπτονται σύμφωνα με την παράγραφο 2.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να μεταφέρονται στους χρήστες ή σε κέντρα συλλογής σύμφωνα με το παράρτημα VIII κεφάλαιο Ι τμήματα 1 και 3.

2. Τα κέντρα συλλογής πρέπει να καταχωρίζονται από την αρμόδια αρχή, με τον όρο ότι:

3. Τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν τη χρήση μονάδας μεταποίησης για υλικά της κατηγορίας 2 ως κέντρο συλλογής.

4. Οι υπεύθυνοι των κέντρων συλλογής που παρέχουν υλικά, πλην ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από υδρόβια ζώα και από υδρόβια ασπόνδυλα, σε τελικούς χρήστες πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα εν λόγω υλικά υποβάλλονται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

1. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση υλικών της κατηγορίας 1 που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 με σκοπό τη σίτιση, σε σταθμούς σίτισης, των ακόλουθων ειδών τα οποία είτε κινδυνεύουν να εκλείψουν είτε προστατεύονται, με τους ακόλουθους όρους:

2. Όταν ένα κράτος μέλος υποβάλλει αίτηση στην Επιτροπή προκειμένου να συμπεριληφθεί στον κατάλογο της παραγράφου 1 στοιχείο α), πρέπει να προσκομίζει:

1. Η αρμόδια αρχή πρέπει να ικανοποιείται επειδή, με βάση την εκτίμηση της ιδιάζουσας κατάστασης των οικείων ειδών και του φυσικού τους περιβάλλοντος, η κατάσταση διατήρησης των ειδών θα βελτιωθεί·

2. Η αρμόδια αρχή πρέπει να επισημαίνει στην έγκριση εκμεταλλεύσεις ή αγέλες σε γεωγραφικώς οριοθετημένη ζώνη σίτισης, με τους ακόλουθους όρους:

α) Η αρμόδια αρχή πρέπει να έχει χορηγήσει έγκριση στον υπεύθυνο σίτισης. Η αρμόδια αρχή θα χορηγεί αυτές τις εγκρίσεις με τον όρο ότι:

β) Η έγκριση που χορηγείται από την αρμόδια αρχή πρέπει να αναστέλλεται αμέσως σε περίπτωση που:

γ) Ο υπεύθυνος για τη σίτιση πρέπει:

1. Αν η αρμόδια αρχή εγκρίνει την απόρριψη ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η εν λόγω απόρριψη μπορεί να πραγματοποιηθεί:

2. Η καύση ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο που εξασφαλίζει ότι αυτά καίγονται:

3. Η ταφή ζωικών υποπροϊόντων επιτόπου, όπως ορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να πραγματοποιείται έτσι ώστε αυτά να θάβονται:

4. Σε περίπτωση απόρριψης σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ) και ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, οι μετακινήσεις ζωικών υποπροϊόντων από τον τόπο καταγωγής στον τόπο απόρριψης πρέπει να πραγματοποιούνται με τους ακόλουθους όρους:

α) το 10 % του πληθυσμού βοοειδών στο οικείο κράτος μέλος·

β) το 25 % του πληθυσμού αιγοπροβάτων στο οικείο κράτος μέλος·

γ) το 10 % του πληθυσμού χοιροειδών στο οικείο κράτος μέλος· και

δ) ποσοστό του πληθυσμού άλλων ειδών που προσδιορίζονται από την αρμόδια αρχή, με βάση εκτίμηση των πιθανών κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων οι οποίοι προκύπτουν από την απόρριψη ζώων των εν λόγω ειδών με καύση ή ταφή επιτόπου.

α) Τα υλικά δεν υπερβαίνουν τα 20 kg ανά εβδομάδα από την εγκατάσταση ή τη μονάδα από την οποία συλλέγονται τα υλικά, ανεξάρτητα από τα είδη ζώων από τα οποία προέρχονται τα υλικά·

β) Τα υλικά συλλέγονται, μεταφέρονται και απορρίπτονται με μέσα που προλαμβάνουν τη μετάδοση απαράδεκτων κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

γ) Η αρμόδια αρχή διενεργεί τακτικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένων ελέγχων στα μητρώα που τηρούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων, στις εγκαταστάσεις ή μονάδες όπου συλλέγονται τα υλικά, ώστε να εξασφαλίζεται συμμόρφωση με τις διατάξεις του παρόντος τμήματος.

1. Οι αιτήσεις για την έγκριση εναλλακτικών μεθόδων χρήσης ή απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων, όπως αναφέρονται στο άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 (αιτήσεις) πρέπει να υποβάλλονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού αριθ. 1 του 1958.

2. Τα ενδιαφερόμενα μέρη που υποβάλλουν τις εν λόγω αιτήσεις σε γλώσσα άλλη από την αγγλική πρέπει να επικυρώνουν την επίσημη μετάφραση της αίτησής τους, την οποία αναλαμβάνει η ΕΑΑΤ, πριν από την αξιολόγηση.

Το χρονικό διάστημα για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 20 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 αρχίζει να υπολογίζεται μόνο αφού το ενδιαφερόμενο μέρος θα έχει επικυρώσει την επίσημη μετάφραση της αίτησης.

1. Για να μπορέσει η EFSA να αξιολογήσει την ασφάλεια της προτεινόμενης εναλλακτικής μεθόδου, οι αιτήσεις πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες, και ιδίως να περιγράφουν:

2. Οι αιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει επιπλέον:

3. Οι επικυρωμένες απευθείας μετρήσεις που αναφέρονται στην παραπάνω παράγραφο 2 στοιχείο δ) νοούνται ως:

4. Το σχέδιο HACCP που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) πρέπει να βασίζεται στις κρίσιμες παραμέτρους που χρησιμοποιούνται για την επίτευξη της μείωσης του κινδύνου, και ιδίως στα εξής:

Τα κρίσιμα όρια που διατηρούνται στο σχέδιο HACCP πρέπει να προσδιορίζονται με βάση τα αποτελέσματα της πειραματικής επικύρωσης και/ή του παρεχόμενου μοντέλου.

Αν η επιτυχής λειτουργία της διεργασίας μπορεί να αποδειχθεί μόνο με αναφορά σε τεχνικές παραμέτρους που συνδέονται ειδικά με τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται στη διεργασία, το σχέδιο HACCP πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τα τεχνικά όρια που πρέπει να πληρούνται, και ιδίως την κατανάλωση ενέργειας, τον αριθμό διαδρομών του εμβόλου της αντλίας ή τη δοσολογία των χημικών ουσιών.

Πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά, αφενός, με τις κρίσιμες και τεχνικές παραμέτρους που πρόκειται να ελεγχθούν και να καταγραφούν συνεχώς ή έπειτα από καθορισμένα διαστήματα και, αφετέρου, με τις μεθόδους που θα χρησιμοποιηθούν για τη μέτρηση και τον έλεγχο.

Η διακύμανση των παραμέτρων σε τυπικές συνθήκες παρασκευής πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

Το σχέδιο HACCP πρέπει να αντικατοπτρίζει τις συνήθεις και τις μη φυσιολογικές/έκτακτης ανάγκης συνθήκες λειτουργίας και να καλύπτει το ενδεχόμενο βλάβης κατά τη διεργασία, καθώς και να καθορίζει πιθανές διορθωτικές ενέργειες οι οποίες θα πρέπει να λαμβάνονται στην περίπτωση φυσιολογικών/έκτακτης ανάγκης συνθηκών λειτουργίας.

5. Οι αιτήσεις πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν επαρκή στοιχεία σχετικά με:

6. Οι αιτήσεις πρέπει να υποβάλλονται μαζί με αποδεικτικά έγγραφα, και ιδίως:

7. Οι αιτήσεις πρέπει να αναφέρουν διεύθυνση επικοινωνίας για το ενδιαφερόμενο μέρος, στην οποία να περιλαμβάνονται το όνομα και η πλήρης διεύθυνση, ο αριθμός τηλεφώνου και/ή φαξ και/ή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ενός συγκεκριμένου προσώπου που είναι αρμόδιο ως το ενδιαφερόμενο μέρος ή εξ ονόματος του ενδιαφερόμενου μέρους.

1. Από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συλλέγονται και να μεταφέρονται σε σφραγισμένη νέα συσκευασία ή σε καλυμμένους, στεγανούς περιέκτες ή οχήματα.

2. Τα οχήματα και οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες, καθώς και όλα τα επαναχρησιμοποιούμενα στοιχεία του εξοπλισμού ή των συσκευών που έρχονται σε επαφή με ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, άλλα από τα παράγωγα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 και τα οποία αποθηκεύονται και μεταφέρονται σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005, πρέπει να διατηρούνται καθαρά.

Ειδικότερα, αν δεν προορίζονται για τη μεταφορά συγκεκριμένων ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων έτσι ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη επιμόλυνση, πρέπει:

3. Οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη μεταφορά ενός συγκεκριμένου ζωικού υποπροϊόντος ή παράγωγου προϊόντος στον βαθμό που είναι αναγκαίο για την πρόληψη διασταυρούμενης επιμόλυνσης.

Ωστόσο, οι επαναχρησιμοποιούμενοι περιέκτες μπορούν να χρησιμοποιούνται, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή έχει εγκρίνει την εν λόγω χρήση:

4. Το υλικό συσκευασίας πρέπει να απορρίπτεται με αποτέφρωση ή με άλλα μέσα, σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ένωσης.

1. Η μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για την παραγωγή πρώτων υλών ζωοτροφών ή πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, στην περίπτωση ζωικών υποπροϊόντων από κρέας και προϊόντα κρέατος που προορίζονταν για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, σε μέγιστη θερμοκρασία 7 °C, εκτός αν χρησιμοποιούνται για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με το παράρτημα II κεφάλαιο I, έτσι ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.

2. Τα μη μεταποιημένα υλικά της κατηγορίας 3 που προορίζονται για την παρασκευή πρώτων υλών ζωοτροφών ή τροφών για ζώα συντροφιάς πρέπει να αποθηκεύονται και να μεταφέρονται υπό ψύξη, κατεψυγμένα ή σε σιλό, εκτός αν:

3. Ο σχεδιασμός των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για την ψυκτική μεταφορά πρέπει να εξασφαλίζει τη διατήρηση της κατάλληλης θερμοκρασίας καθ’ όλη τη διάρκεια της μεταφοράς και να καθιστά εφικτή την παρακολούθηση της θερμοκρασίας.

1. Πρέπει να λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται ότι:

2. Κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση, η ετικέτα που επιτίθεται στη συσκευασία, στον περιέκτη ή στο όχημα πρέπει:

3. Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώσουν συστήματα ή να θεσπίσουν κανόνες για τον χρωματικό κώδικα της συσκευασίας, των περιεκτών ή των οχημάτων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με το σύστημα χρωματικής κωδικοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ).

4. Τα κράτη μέλη μπορούν να καθιερώνουν συστήματα ή να θεσπίζουν κανόνες για την επισήμανση ζωικών υποπροϊόντων που προέρχονται από το έδαφός τους και παραμένουν σ’ αυτό, υπό τον όρο ότι τα συστήματα αυτά ή οι κανόνες αυτοί δεν έρχονται σε αντίθεση με τις απαιτήσεις επισήμανσης που προβλέπονται για τα παράγωγα προϊόντα στο κεφάλαιο V του παρόντος παραρτήματος.

5. Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 3 και 4, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν τα συστήματα ή τους κανόνες που αναφέρονται στις εν λόγω παραγράφους για ζωικά υποπροϊόντα που προέρχονται από το έδαφός τους αλλά δεν προορίζονται να παραμείνουν σε αυτό, αν το κράτος μέλος ή η τρίτη χώρα προορισμού έχουν κοινοποιήσει τη σύμφωνη γνώμη τους.

6. Ωστόσο:

1. Κατά τη μεταφορά, τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα που παρατίθεται στο παρόν κεφάλαιο ή, όταν απαιτείται από τον παρόντα κανονισμό, από υγειονομικό πιστοποιητικό.

Ωστόσο, το εν λόγω έγγραφο ή πιστοποιητικό δεν είναι αναγκαία, με τον όρο ότι:

2. Το εμπορικό έγγραφο πρέπει να συντάσσεται τουλάχιστον εις τριπλούν (ένα πρωτότυπο και δύο αντίγραφα). Το πρωτότυπο πρέπει να συνοδεύει την αποστολή μέχρι τον τελικό προορισμό της. Ο παραλήπτης πρέπει να φυλάσσει το εν λόγω έγγραφο. Ο παραγωγός πρέπει να κρατά το ένα αντίγραφο και ο μεταφορέας το άλλο.

Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτήσουν απόδειξη της άφιξης των αποστολών μέσω του συστήματος TRACES ή με τέταρτο αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου, το οποίο αποστέλλεται από τον παραλήπτη στον παραγωγό.

3. Τα υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να εκδίδονται και να υπογράφονται από την αρμόδια αρχή.

4. Εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα της παραγράφου 6 πρέπει να συνοδεύει τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα από το αρχικό σημείο στην αλυσίδα παρασκευής για το οποίο γίνεται λόγος στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς εντός της Ένωσης.

Ωστόσο, επιπλέον της έγκρισης για τη διαβίβαση πληροφοριών μέσω εναλλακτικού συστήματος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τα ζωικά υποπροϊόντα και τα παράγωγα προϊόντα που μεταφέρονται στο έδαφός της να συνοδεύονται από τα εξής:

5. Τα μητρώα και τα συναφή εμπορικά έγγραφα ή υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να φυλάσσονται για διάστημα τουλάχιστον δύο ετών και να επιδεικνύονται στην αρμόδια αρχή.

6. Υπόδειγμα εμπορικού εγγράφου

Σημειώσεις

1. Τα μητρώα όπως ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 για ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα, άλλα από σύνθετες ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, τα οποία έχουν παρασκευαστεί από ζωικά υποπροϊόντα ή από παράγωγα προϊόντα και τα οποία διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 767/2009, πρέπει να περιέχουν:

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 του εν λόγω τμήματος, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν είναι υποχρεωμένοι να φυλάσσουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), στοιχείο β) σημείο i), στοιχείο γ) σημεία i) και iii) και στοιχείο δ) σημεία ii) και iii) χωριστά, αν τηρούν αντίγραφο του εμπορικού εγγράφου που προβλέπεται στο κεφάλαιο III για κάθε αποστολή και καθιστούν τις εν λόγω πληροφορίες διαθέσιμες σε συνάρτηση με τα άλλα στοιχεία που απαιτούνται στην παράγραφο 1 του παρόντος τμήματος.

3. Οι υπεύθυνοι μονάδων αποτέφρωσης και μονάδων συναποτέφρωσης πρέπει να τηρούν μητρώα με τις ποσότητες και την κατηγορία των ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που αποτεφρώνονται ή συναποτεφρώνονται, κατά περίπτωση, καθώς και την ημερομηνία διεξαγωγής των εν λόγω πράξεων.

1. στην περίπτωση των τελικών χρηστών, την ποσότητα που έχει χρησιμοποιηθεί, τα ζώα που πρόκειται να λάβουν τα εν λόγω προϊόντα ως ζωοτροφή και την ημερομηνία χρήσης,

2. στην περίπτωση των κέντρων συλλογής:

α) τον αριθμό γουνών και σφαγίων ζώων που σιτίστηκαν με υλικά που προέρχονται από το ίδιο είδος ζώου· και

β) κάθε αποστολή, ώστε να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα του υλικού.

1. τις ποσότητες οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους που έχουν διασπαρεί·

2. την ημερομηνία διασποράς οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους σε εκτάσεις γης και τα μέρη στα οποία έγινε η εν λόγω διασπορά·

3. τις ημερομηνίες, μετά τη διασπορά των οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους, κατά τις οποίες επιτρεπόταν η βοσκή ζώων στο συγκεκριμένο έδαφος ή κατά τις οποίες είχε κοπεί από το συγκεκριμένο έδαφος κτηνοτροφικό χόρτο για σίτιση.

α) τις ποσότητες που παρασκευάζονται καθημερινά·

β) τα είδη καταγωγής, καθώς και ένδειξη κατά πόσον τα υδρόβια ζώα ήταν μη εκτρεφόμενα ή προϊόντα υδατοκαλλιέργειας.

γ) στην περίπτωση ιχθυαλεύρου από εκτρεφόμενα ψάρια το οποίο προορίζεται για τη σίτιση εκτρεφόμενων ψαριών άλλου είδους, την επιστημονική ονομασία του είδους καταγωγής.

α) τις ποσότητες, τις κατηγορίες και τα είδη ζωικών υποπροϊόντων που θάβονται ή καίγονται·

β) την ημερομηνία και τον τόπο καύσης και ταφής.

1. Σε μονάδες μεταποίησης υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να επισημαίνονται ανεξίτηλα με τριεπτανοϊκό εστέρα της γλυκερίνης (GTH), έτσι ώστε:

2. Οι υπεύθυνοι των μονάδων μεταποίησης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να εφαρμόζουν σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής των παραμέτρων που είναι κατάλληλες ώστε να αποδεικνύουν στην αρμόδια αρχή ότι επιτυγχάνεται η απαιτούμενη ομοιογενής ελάχιστη συγκέντρωση GTH.

Το εν λόγω σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής πρέπει να περιλαμβάνει τον προσδιορισμό, μέσω δειγμάτων που λαμβάνονται τακτικά, του περιεχομένου ακέραιου GTH ως τριγλυκερίδιου σε διυλισμένο απόσταγμα GTH πετρελαϊκού αιθέρα 40-70.

3. Η επισήμανση με GTH δεν απαιτείται για:

▼B

α) την αποθήκευση και την επεξεργασία εισερχόμενου υλικού σε συνθήκες πλήρους ασφάλειας· και

β) την απόρριψη αχρησιμοποίητων υπολειμματικών ζωικών υποπροϊόντων μετά την παραγωγή των προϊόντων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, ή το υλικό αυτό πρέπει να αποστέλλεται σε μονάδα αποτέφρωσης, σε μονάδα συναποτέφρωσης, σε μονάδα μεταποίησης ή, στην περίπτωση υλικών της κατηγορίας 3, σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης, σύμφωνα με τα άρθρα 12, 13 και 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και με τον παρόντα κανονισμό.

α) ταξινόμηση·

β) τεμαχισμός·

γ) ψύξη·

δ) κατάψυξη·

ε) αλάτισμα ή άλλες διεργασίες διατήρησης·

στ) αφαίρεση δορών και δερμάτων·

ζ) αφαίρεση ειδικού υλικού κινδύνου·

η) δραστηριότητες που περιλαμβάνουν τον χειρισμό ζωικών υποπροϊόντων οι οποίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις επιταγές της κτηνιατρικής νομοθεσίας της Ένωσης, όπως η μετά τον θάνατο εξέταση ή η δειγματοληψία·

i) εξυγίανση/παστερίωση ζωικών υποπροϊόντων που προορίζονται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή λιπασματοποίηση, πριν από τον εν λόγω μετασχηματισμό ή την εν λόγω λιπασματοποίηση σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα σύμφωνα με το παράρτημα V του παρόντος κανονισμού·

ι) κοσκίνισμα.

1. Τα κτίρια και οι χώροι όπου πραγματοποιούνται οι ενδιάμεσες δραστηριότητες πρέπει να πληρούν τουλάχιστον τις ακόλουθες απαιτήσεις:

2. Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα ζωικά υποπροϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, στα οποία μεταφέρονται. Πρέπει να διαθέτει επαρκείς εγκαταστάσεις για την απολύμανση των τροχών των οχημάτων.

1. Η διαλογή ζωικών υποπροϊόντων πρέπει να πραγματοποιείται κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης ζωονόσων.

2. Καθ’ όλη τη διάρκεια της αποθήκευσης, τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο χειρισμού και να αποθηκεύονται χωριστά από τα άλλα εμπορεύματα και κατά τέτοιον τρόπο ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος μετάδοσης παθογόνων παραγόντων.

3. Τα ζωικά υποπροϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά, μεταξύ άλλων και υπό κατάλληλες συνθήκες θερμοκρασίας, μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

1. Τα κτίρια και οι χώροι όπου αποθηκεύονται παράγωγα προϊόντα που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 3 δεν πρέπει να βρίσκονται στην ίδια έκταση με τα κτίρια για την αποθήκευση παράγωγων προϊόντων που παράγονται από υλικό της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, εκτός αν η διασταυρούμενη επιμόλυνση αποτρέπεται λόγω της διάταξης και της διαχείρισης των χώρων, όπως με την αποθήκευση σε τελείως χωριστά κτίρια.

2. Η μονάδα πρέπει:

3. Η μονάδα πρέπει να διαθέτει επαρκή μέσα για τον καθαρισμό και την απολύμανση των περιεκτών ή των δοχείων εντός των οποίων παραλαμβάνονται τα παράγωγα προϊόντα, καθώς και των οχημάτων, πλην των πλοίων, με τα οποία μεταφέρονται.

4. Τα παράγωγα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά μέχρι την εκ νέου αποστολή τους.

1. Η αποθήκευση των προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 4 μέρος II πρέπει να πραγματοποιείται σε κατάλληλη θερμοκρασία, ώστε να αποτρέπεται κάθε κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, σε ειδική εγκεκριμένη ή καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα αποθήκευσης ή σε ειδικό, χωριστό χώρο αποθήκευσης εντός εγκεκριμένης ή καταχωρισμένης εγκατάστασης ή μονάδας αποθήκευσης.

2. Τα δείγματα των τελικών προϊόντων που λαμβάνονται κατά την αποθήκευση ή μετά το τέλος της αποθήκευσης πρέπει τουλάχιστον να συμμορφώνονται με τα μικροβιολογικά πρότυπα που ορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο Ι.

1. Οι υπεύθυνοι καταχωρισμένων μονάδων ή εγκαταστάσεων ή άλλοι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων χειρίζονται ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα υπό τους ακόλουθους όρους:

2. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων πρέπει να τηρούν μητρώα σε μορφή που να είναι προσβάσιμη από την αρμόδια αρχή.

3. Οι καταχωρισμένοι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που μεταφέρουν ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα, εξαιρουμένων των μεταφορών που εκτελούνται μεταξύ χώρων του ίδιου υπευθύνου, πρέπει ιδίως:

Σαλμονέλα: απουσία σε 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Εντεροβακτηρίδια: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 σε 1 g

1. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από θηλαστικά πρέπει να έχει υποβληθεί στη μέθοδο μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση) όπως αναφέρεται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

Ωστόσο:

2. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που δεν προέρχεται από θηλαστικά, πλην του ιχθυαλεύρου, πρέπει να έχει υποβληθεί σε μια από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ.

3. Το ιχθυάλευρο πρέπει να έχει υποβληθεί:

1. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να συσκευάζεται και να αποθηκεύεται σε νέους ή αποστειρωμένους σάκους ή να αποθηκεύεται χύδην σε κατάλληλα κατασκευασμένα δοχεία ή σε υπόστεγα αποθήκευσης.

Πρέπει να λαμβάνονται επαρκή μέτρα ώστε να ελαχιστοποιείται η συμπύκνωση υδρατμών στο εσωτερικό των δοχείων, των μεταφορικών ιμάντων ή των ανελκυστήρων.

2. Τα προϊόντα σε μεταφορικούς ιμάντες, ανελκυστήρες και δοχεία πρέπει να προστατεύονται από την επιμόλυνση.

3. Ο εξοπλισμός χειρισμού της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης πρέπει να διατηρείται καθαρός και στεγνός και να διαθέτει επαρκή σημεία επιθεώρησης, ώστε να είναι δυνατός ο έλεγχος της καθαριότητάς του.

Όλοι οι χώροι αποθήκευσης πρέπει να εκκενώνονται και να καθαρίζονται σε τακτά διαστήματα, στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για την πρόληψη επιμόλυνσης.

4. Η μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να διατηρείται στεγνή.

Πρέπει να αποτρέπονται οι διαρροές και η συμπύκνωση στον χώρο αποθήκευσης.

α) σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β) σε άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν αίματος συμμορφώνεται με τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο I του παρόντος παραρτήματος.

α) με τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ· ή

β) σύμφωνα με άλλη μέθοδο που εξασφαλίζει ότι το προϊόν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα, τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι του παρόντος παραρτήματος.

1. Το γάλα πρέπει να υποβάλλεται σε μία από τις ακόλουθες επεξεργασίες:

2. Τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει είτε να υποβάλλονται σε τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 είτε να παράγονται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3. Ο ορός γάλακτος που προορίζεται για τη σίτιση ειδών ζώων τα οποία είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό και ο οποίος παράγεται από γάλα που έχει υποστεί επεξεργασία σύμφωνα με την παράγραφο 1 πρέπει:

4. Συμπληρωματικά προς τις απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2 και 3, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα και τα παράγωγα του γάλακτος πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:

5. Το νωπό γάλα πρέπει να παράγεται με όρους που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την υγεία των ζώων.

6. Το πρωτόγαλα και τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα πρέπει:

1. Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 2 και 3 του παρόντος μέρους πρέπει να εφαρμόζονται στη μεταποίηση, στη χρήση και στην αποθήκευση γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα και παράγωγων του γάλακτος τα οποία είναι υλικό της κατηγορίας 3, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πλην της ιλύος από συσκευή φυγοκέντρησης ή διαχωρισμού, και γάλα που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία στ) και η) του εν λόγω κανονισμού, που δεν έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το μέρος I του παρόντος τμήματος.

2. Η αρμόδια αρχή πρέπει να επιτρέπει στις εκμεταλλεύσεις μεταποίησης γάλακτος που έχουν εγκριθεί ή καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 να προμηθεύουν γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος για τους σκοπούς που αναφέρονται στην παράγραφο 3 του παρόντος μέρους, με τον όρο ότι η οικεία εκμετάλλευση εξασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων.

3. Γάλα, προϊόντα με βάση το γάλα και παράγωγα του γάλακτος μπορούν να παρέχονται και να χρησιμοποιούνται ως πρώτη ύλη ζωοτροφών:

4. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την παροχή πρωτογάλακτος που δεν συμμορφώνεται με τους όρους του σημείου Β.6 του μέρους Ι από γεωργό σε γεωργό εντός του ίδιου κράτους μέλους για σκοπούς σίτισης, υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη μετάδοση κινδύνων για την υγεία.

1. Αν η ζελατίνη δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που εξασφαλίζει ότι το υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία με οξύ ή αλκάλιο και, στη συνέχεια, σε μία ή περισσότερες εκπλύσεις.

Ακολούθως, πρέπει να ρυθμίζεται το pH. Η ζελατίνη πρέπει να εξάγεται με μία ή περισσότερες διαδοχικές θερμάνσεις και, στη συνέχεια, να υποβάλλεται σε καθαρισμό με διήθηση και αποστείρωση.

2. Αφού υποβληθεί στις διεργασίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η ζελατίνη πρέπει να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης και, όπου κρίνεται σκόπιμο, σε διεργασία κονιοποίησης ή ελασματοποίησης.

3. Απαγορεύεται η χρήση συντηρητικών, εκτός από διοξείδιο του θείου και υπεροξείδιο του υδρογόνου.

α) πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β) η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιείται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

α) σε pH μεγαλύτερο του 11 για περισσότερες από τρεις ώρες, σε θερμοκρασία υψηλότερη από 80 °C και, ακολούθως, σε θερμική επεξεργασία άνω των 140 °C για 30 λεπτά, υπό πίεση μεγαλύτερη από 3,6 bar· ή

β) σε pH 1 έως 2 και, στη συνέχεια, σε pH μεγαλύτερο του 11, η οποία ακολουθείται από θερμική επεξεργασία στους 140 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 3 bar.

1. Το όξινο φωσφορικό ασβέστιο πρέπει να παράγεται με διεργασία που περιλαμβάνει τα τρία ακόλουθα στάδια:

2. Όταν το όξινο φωσφορικό ασβέστιο προέρχεται από οστά από τα οποία έχει αφαιρεθεί το λίπος, τα οστά αυτά πρέπει να συνάδουν με τα οριζόμενα στο άρθρο 10 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

α) ότι όλα τα οστά που είναι υλικό της κατηγορίας 3 κονιορτοποιούνται και το λίπος τους αφαιρείται σε αντίρροπο ρεύμα με καυτό νερό (τα θραύσματα οστών πρέπει να μικρότερα των 14 mm)·

β) συνεχή βρασμό με ατμό στους 145 °C για 30 λεπτά υπό πίεση 4 bar·

γ) διαχωρισμό του ζωμού των πρωτεϊνών από τον υδροξυαπατίτη (φωσφορικό ασβέστιο) με φυγοκέντρηση·

δ) κοκκοποίηση του φωσφορικού ασβεστίου μετά την ξήρανση σε ρευστοστερεά κλίνη με αέρα στους 200 °C.

1. Αν το κολλαγόνο δεν έχει παραχθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το κολλαγόνο που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα XV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, πρέπει να παράγεται με διεργασία που να εξασφαλίζει ότι μη μεταποιημένο υλικό της κατηγορίας 3 υποβάλλεται σε επεξεργασία που περιλαμβάνει πλύση, ρύθμιση του pH με οξύ ή αλκάλιο και στη συνέχεια μία ή περισσότερες εκπλύσεις, διήθηση και εξαγωγή.

Έπειτα από την επεξεργασία αυτή, το κολλαγόνο μπορεί να υποβληθεί σε διεργασία ξήρανσης.

2. Η χρήση συντηρητικών, πλην εκείνων που επιτρέπονται από την ενωσιακή νομοθεσία, απαγορεύεται.

α) πρέπει να διατίθεται αίθουσα ή ειδικός χώρος για την αποθήκευση των υλικών πρώτης και δεύτερης συσκευασίας·

β) η πρώτη και η δεύτερη συσκευασία πρέπει να πραγματοποιούνται σε αίθουσα ή σε χώρο που προορίζεται για τον σκοπό αυτό.

α) έχουν υποβληθεί σε οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 ή στη μέθοδο μεταποίησης 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ·

β) έχουν υποβληθεί σε μέθοδο και παραμέτρους που εξασφαλίζουν ότι τα προϊόντα πληρούν τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα παράγωγα προϊόντα τα οποία ορίζονται στο κεφάλαιο Ι· ή

γ) έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τα αυγά και τα προϊόντα αυγών οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ τμήμα X κεφάλαια I, II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

α) τα υλικά δεν αποτελούνται ούτε έχουν έρθει σε επαφή με υλικό ζωική προέλευσης το οποίο δεν έχει υποστεί μεταποίηση:

β) έχουν ληφθεί όλες οι αναγκαίες προφυλάξεις ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση του υλικού.

1. Τα ζωικά υποπροϊόντα από ωάρια ή υδρόβια ασπόνδυλα και τα παράγωγα προϊόντα τους που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφή για εκτρεφόμενα ψάρια ή για άλλα είδη υδατοκαλλιέργειας πρέπει:

2. Με σκοπό την πρόληψη απαράδεκτων κινδύνων μετάδοσης μεταδοτικών στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσων, η αρμόδια αρχή μπορεί να προβλέπει όρους σχετικά με τη χρήση υδρόβιων ζώων και υδρόβιων και χερσαίων ασπόνδυλων:

1. Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ειδών ζώων άλλων από τα πουλερικά ή τα ιπποειδή μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

2. Το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου πουλερικών μεταξύ κρατών μελών πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:

3. Υπόδειγμα υγειονομικής βεβαίωσης που πρέπει να προστίθεται στο εμπορικό έγγραφο:

4. Επιτρέπεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών, με τον όρο ότι το κράτος μέλος προορισμού έχει δώσει τη συγκατάθεσή του για το εν λόγω εμπόριο όπως αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και με τον όρο ότι η εν λόγω κόπρος δεν προέρχεται από εκμετάλλευση η οποία υπόκειται σε περιορισμούς για λόγους υγείας των ζώων οι οποίοι συνδέονται με μάλι, φυσαλιδώδη στοματίτιδα, βακτηριακό άνθρακα ή λύσσα σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ.

5. Σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να απαιτήσει από τους υπευθύνους που αποστέλλουν αμεταποίητη κόπρο από άλλο κράτος μέλος:

6. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την αποστολή κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων τα οποία βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα, με την επιφύλαξη όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για την υγεία, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα.

α) Πρέπει να προέρχονται από μονάδα για παράγωγα προϊόντα με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή από μονάδα μετασχηματισμού σε βιοαέριο ή λιπασματοποίησης ή από μονάδα για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους·

β) Πρέπει να έχουν υποβληθεί σε διεργασία θερμικής επεξεργασίας σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά και πρέπει να έχουν υποστεί μείωση της ικανότητας παραγωγής σπορίων και τοξινών, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος·

γ) Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση άλλων τυποποιημένων παραμέτρων διεργασίας από εκείνους που αναφέρονται στο στοιχείο β), με τον όρο ότι ο υποψήφιος αποδεικνύει ότι οι παράμετροι αυτές εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση των βιολογικών κινδύνων.

Η απόδειξη αυτή πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πρέπει να πραγματοποιείται ως εξής:

Οι λεπτομέρειες για τις σχετικές παραμέτρους της διεργασίας που χρησιμοποιούνται σε μια μονάδα, καθώς και άλλα κρίσιμα σημεία ελέγχου πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται έτσι ώστε ο ιδιοκτήτης, ο υπεύθυνος λειτουργίας ή ο εκπρόσωπός τους και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας. Οι πληροφορίες σχετικά με διεργασία που έχει εγκριθεί στο πλαίσιο του παρόντος σημείου πρέπει να διατίθενται στην Επιτροπή κατόπιν σχετικού αιτήματος·

δ) τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της διεργασίας ή αμέσως μετά στη μονάδα προκειμένου να ελεγχθεί η διεργασία πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:

όπου:

Η μεταποιημένη κόπρος ή τα προϊόντα μεταποιημένης κόπρου που δεν συμμορφώνονται με τα πρότυπα του παρόντος σημείου πρέπει να θεωρούνται μη μεταποιημένα·

ε) πρέπει να αποθηκεύονται κατά τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται η επιμόλυνση ή η δευτερογενής επιμόλυνση και η ενυδάτωση μετά τη μεταποίηση. Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να αποθηκεύονται:

1. Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους, εκτός από την κόπρο, το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος, το προϊόν λιπασματοποίησης, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα, τα παράγωγα του γάλακτος, το πρωτόγαλα, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα και τα κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο, πρέπει να παρασκευάζονται:

2. Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα οποία αποτελούνται ή έχουν παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να αναμειγνύονται, σε καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα, με επαρκή ελάχιστη αναλογία συστατικού που εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το προϊόν, έτσι ώστε να αποκλείεται η μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης.

3. Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εγκρίνει το συστατικό που αναφέρεται στην παράγραφο 2 σύμφωνα με τα ακόλουθα:

Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταρτίσει κατάλογο με τα εγκεκριμένα συστατικά ο οποίος θα βρίσκεται στη διάθεση της Επιτροπής και των άλλων κρατών μελών κατόπιν σχετικού αιτήματος.

4. Ωστόσο, οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 δεν εφαρμόζονται:

5. Οι παραγωγοί οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η απολύμανση από παθογόνους παράγοντες διενεργείται πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με:

α) χύδην, υπό κατάλληλες συνθήκες ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση·

β) συσκευασμένα ή σε μεγάλους σάκους, στην περίπτωση οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους που προορίζονται για πώληση σε τελικούς χρήστες· ή

γ) στην περίπτωση αποθήκευσής τους σε αγρόκτημα, σε κατάλληλο χώρο αποθήκευσης στον οποίο δεν έχει πρόσβαση κανένα εκτρεφόμενο ζώο.

1. Εγκρίνεται η εισαγωγή και η διαμετακόμιση ενδιάμεσων προϊόντων, με τον όρο ότι:

2. Εγκατάσταση ή μονάδα μπορεί να καταχωριστεί ή να εγκριθεί από την αρμόδια αρχή τρίτης χώρας, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο ε), με τον όρο ότι:

3. Τα ενδιάμεσα προϊόντα που εισάγονται στην Ένωση πρέπει να ελέγχονται στον συνοριακό σταθμό ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 97/78/ΕΚ και να μεταφέρονται απευθείας από τον συνοριακό σταθμό ελέγχου είτε:

4. Τα ενδιάμεσα προϊόντα που διαμετακομίζονται μέσω της Ένωσης πρέπει να μεταφέρονται σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 97/78/ΕΚ.

5. Ο επίσημος κτηνίατρος στον οικείο συνοριακό σταθμό ελέγχου ενημερώνει την αρχή που είναι υπεύθυνη για την εγκατάσταση ή μονάδα στον τόπο προορισμού της αποστολής μέσω του συστήματος TRACES.

6. Ο υπεύθυνος ή ο ιδιοκτήτης της εκμετάλλευσης ή μονάδας προορισμού ή ο εκπρόσωπός του τηρεί μητρώα σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και παρέχει στην αρμόδια αρχή, κατόπιν σχετικού αιτήματος, τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με τις αγορές, τις πωλήσεις, τις χρήσεις, τα αποθέματα και την απόρριψη των πλεονασμάτων των ενδιάμεσων προϊόντων, ώστε να ελέγχεται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.

7. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει, σύμφωνα με την οδηγία 97/78/ΕΚ, ότι τα φορτία ενδιάμεσων προϊόντων αποστέλλονται από το κράτος μέλος της ΕΕ στο οποίο πρέπει να πραγματοποιηθεί ο έλεγχος στον συνοριακό σταθμό ελέγχου στη μονάδα προορισμού, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) ή, σε περίπτωση διαμετακόμισης, στον συνοριακό σταθμό ελέγχου του σημείου εξόδου.

8. Η αρμόδια αρχή διενεργεί ελέγχους εγγράφων σε τακτά χρονικά διαστήματα, με σκοπό τη συμφωνία της ποσότητας των εισαχθέντων ενδιάμεσων προϊόντων με την ποσότητα των ενδιάμεσων προϊόντων που έχουν αποθηκευτεί, χρησιμοποιηθεί, αποσταλεί ή απορριφθεί, ώστε να ελέγχεται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό.

9. Για αποστολές διαμετακομιζόμενων ενδιάμεσων προϊόντων, οι αρχές που είναι αρμόδιες για τους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου εισόδου και εξόδου αντίστοιχα πρέπει να συνεργάζονται, αν κρίνεται αναγκαίο, ώστε να εξασφαλίζουν τη διενέργεια αποτελεσματικών ελέγχων και την ιχνηλασιμότητα των εν λόγω αποστολών.

α) την αποθήκευση και την επεξεργασία εισερχόμενων υλικών υπό συνθήκες που αποτρέπουν τη δημιουργία κινδύνων για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων·

β) την απόρριψη αχρησιμοποίητων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που υπολείπονται μετά την παραγωγή, εκτός αν τα αχρησιμοποίητα υλικά αποστέλλονται για μεταποίηση ή απόρριψη σε άλλη εγκατάσταση ή μονάδα, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

α) υλικό της κατηγορίας 3, πλην του υλικού που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· και

β) στην περίπτωση εισαγόμενων τροφών για ζώα συντροφιάς ή τροφών για ζώα συντροφιάς που παράγονται από εισαγόμενα υλικά, από υλικό της κατηγορίας 1 που περιλαμβάνει ζωικά υποπροϊόντα τα οποία προέρχονται από ζώα που έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ.

α) Οι κονσερβοποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς πρέπει να υποβάλλονται σε θερμική επεξεργασία σε ελάχιστη τιμή Fc 3.

β) Οι μεταποιημένες τροφές ζώων συντροφιάς, πλην των κονσερβοποιημένων, πρέπει:

Μετά την παραγωγή πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι εν λόγω μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς δεν εκτίθενται σε κίνδυνο επιμόλυνσης.

Η μεταποιημένη τροφή για ζώα συντροφιάς πρέπει να συσκευάζεται σε νέα συσκευασία.

1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να χρησιμοποιούν μόνο ζωικά υποπροϊόντα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως πρώτες ύλες μεταποιημένων τροφών για ζώα συντροφιάς και δερμάτινων κοκάλων για σκύλους σύμφωνα με το κεφάλαιο ΙΙ παράγραφος 2, με σκοπό την παραγωγή υγρών ή αφυδατωμένων παράγωγων προϊόντων που χρησιμοποιούνται για να γίνουν πιο εύγεστες οι τροφές για ζώα συντροφιάς.

2. Τα γευσιογόνα σπλάχνα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε μέθοδο επεξεργασίας και σε παραμέτρους που να εξασφαλίζουν ότι το προϊόν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα που καθορίζονται στο κεφάλαιο II παράγραφος 5 του παρόντος παραρτήματος. Μετά την επεξεργασία πρέπει να λαμβάνονται όλες οι προφυλάξεις για να εξασφαλίζεται ότι το προϊόν δεν εκτίθεται σε κίνδυνο επιμόλυνσης.

3. Το τελικό προϊόν πρέπει:

1. Το αίμα μπορεί να διατεθεί στην αγορά για τους εν λόγω σκοπούς, με την προϋπόθεση ότι έχει συλλεχθεί:

2. Τα προϊόντα αίματος μπορούν να διατεθούν στην αγορά για τους εν λόγω σκοπούς, με την προϋπόθεση ότι:

3. Το αίμα και τα προϊόντα αίματος από ιπποειδή πρέπει να συσκευάζονται σε σφραγισμένους στεγανούς περιέκτες οι οποίοι, στην περίπτωση αίματος από ιπποειδή, φέρουν τον αριθμό έγκρισης του σφαγείου ή της εγκατάστασης συλλογής που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο β).

α) η εγκατάσταση έχει αίθουσες αποθήκευσης με σκληρή επιφάνεια δαπέδων και λείους τοίχους που καθαρίζονται και απολυμαίνονται εύκολα και, όταν κρίνεται σκόπιμο, διαθέτουν ψυκτικές εγκαταστάσεις·

β) οι αίθουσες αποθήκευσης διατηρούνται σε ικανοποιητική κατάσταση από άποψη καθαριότητας και συντήρησης, ώστε να μην αποτελούν πηγή επιμόλυνσης των πρώτων υλών·

γ) αν στους χώρους αυτούς αποθηκεύονται και/ή μεταποιούνται πρώτες ύλες που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, πρέπει να διαχωρίζονται από τις πρώτες ύλες που πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου καθ’ όλη τη διάρκεια της παραλαβής, αποθήκευσης, μεταποίησης και αποστολής·

δ) στην περίπτωση ξακρισμάτων και υπολειμμάτων από δορές διατηρημένες με άσβεστο, τα ξακρίσματα και τα υπολείμματα υποβάλλονται σε επεξεργασία που εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων πριν από τη χρήση τους για την παραγωγή:

1. Ακατέργαστες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά, υπό τους υγειονομικούς όρους που εφαρμόζονται στο νωπό κρέας σύμφωνα με την οδηγία 2002/99/ΕΚ.

2. Κατεργασμένες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά, με την προϋπόθεση ότι:

1. Δορές και δέρματα οπληφόρων που, σύμφωνα με την απόφαση υπεύθυνου επιχειρήσεων, προορίζονται για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο, και τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 για τις πρώτες ύλες για την παραγωγή ζελατίνης ή κολλαγόνου που προορίζεται προς χρήση σε τρόφιμα μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2. Οι ακόλουθες κατεργασμένες δορές και δέρματα μπορούν να διατίθενται στην αγορά χωρίς περιορισμούς σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό:

3. Κατά παρέκκλιση από το σημείο Γ.2, η αρμόδια αρχή μπορεί να απαιτήσει οι αποστολές κατεργασμένων δορών και δερμάτων που αναφέρονται στην παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ) να συνοδεύονται από εμπορικό έγγραφο σύμφωνα με το υπόδειγμα του παραρτήματος VIII κεφάλαιο ΙΙΙ παράγραφος 6, όταν παραδίδονται σε εγκαταστάσεις ή μονάδες παραγωγής τροφών για ζώα συντροφιάς, οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους ή μετασχηματισμού των εν λόγω υλικών σε βιοαέριο.

1. Ακατέργαστο μαλλί, ακατέργαστες τρίχες, ακατέργαστες τρίχες χοίρων και μη επεξεργασμένα φτερά, μέρη φτερών και πούπουλα πρέπει να είναι υλικά της κατηγορίας 3 που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχείο β) σημεία iii), iv) και v), και στο άρθρο 10 στοιχεία η) και ιδ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.

Πρέπει να είναι συσκευασμένα σε ασφαλές περίβλημα και στεγνά.

Ωστόσο, όταν πρόκειται για μη επεξεργασμένα φτερά, μέρη φτερών και πούπουλα που αποστέλλονται απευθείας από το σφαγείο στη μονάδα μεταποίησης, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την παρέκκλιση από την απαίτηση να είναι στεγνά τα υλικά που μεταφέρονται στο έδαφός της, με την προϋπόθεση ότι:

2. Απαγορεύονται οι μετακινήσεις τριχών χοίρων, καθώς και μαλλιού και τριχών από ζώα άλλα από χοιροειδή από περιοχές στις οποίες ενδημεί η αφρικανική πανώλη των χοίρων, με εξαίρεση τις τρίχες χοίρων, καθώς και το μαλλί και τις τρίχες από ζώα άλλα από χοιροειδή οι οποίες:

3. Οι διατάξεις της παραγράφου 1 δεν εφαρμόζονται στα διακοσμητικά φτερά ή στα φτερά:

α) έχουν υποβληθεί σε βιομηχανική πλύση η οποία συνίσταται στη βύθιση του μαλλιού και των τριχών σε σειρά λουτρών με νερό, σαπούνι και υδροξείδιο του νατρίου ή υδροξείδιο του καλίου· ή

β) αποστέλλονται απευθείας σε μονάδα παρασκευής παράγωγων προϊόντων από μαλλί ή τρίχες για την κλωστοϋφαντουργία, και το εν λόγω μαλλί ή οι εν λόγω τρίχες έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία με τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες μεθόδους:

1. δεν πρέπει να προέρχονται από περιοχή που υπόκειται σε εντολή απαγόρευσης η οποία συνδέεται με την εμφάνιση:

2. πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 8 στοιχείο α) της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ.

1. Τα τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 που προορίζονται για την παραγωγή ελαιοχημικών προϊόντων πρέπει να παράγονται με οποιαδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 5 όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο III.

2. Τα τετηγμένα λίπη που προέρχονται από μηρυκαστικά ζώα πρέπει να καθαρίζονται κατά τρόπο ώστε τα ανώτατα επίπεδα των συνολικών υπολειμματικών αδιάλυτων προσμείξεων να μην υπερβαίνουν το 0,15 % κατά βάρος.

1. Για την παραγωγή παραγώγων λίπους από τετηγμένα λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2 μπορούν να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες διεργασίες:

2. Τα παράγωγα λίπους που παράγονται σύμφωνα με το παρόν κεφάλαιο μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο:

α) πρέπει να προέρχονται από ζώα που:

β) πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία επί μία ώρα σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 80 °C·

γ) τα κέρατα πρέπει να αφαιρούνται χωρίς άνοιγμα της κρανιακής κοιλότητας·

δ) σε κάθε στάδιο της επεξεργασίας, αποθήκευσης ή μεταφοράς, λαμβάνεται κάθε προφύλαξη για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη επιμόλυνση·

ε) συσκευάζονται είτε σε νέα συσκευασία είτε σε περιέκτες· ή μεταφέρονται σε οχήματα ή σε εμπορευματοκιβώτια μεταφοράς χύδην φορτίου που έχουν απολυμανθεί πριν από τη φόρτωση με τη χρησιμοποίηση προϊόντος εγκεκριμένου από την αρμόδια αρχή·

στ) η συσκευασία ή οι περιέκτες πρέπει:

α) πρέπει να αποτελούνται ή να έχουν παραχθεί, κατά περίπτωση, από υλικό της κατηγορίας 3 που αναφέρεται στη στήλη «Πρώτες ύλες» του πίνακα 1·

β) πρέπει να πληρούν τους όρους εισαγωγής και διαμετακόμισης που καθορίζονται στη στήλη «Όροι εισαγωγής και διαμετακόμισης» του πίνακα 1·

γ) πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που παρατίθεται στη στήλη «Κατάλογος τρίτων χωρών» του πίνακα 1· και

δ) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι, πρέπει να συνοδεύονται από το υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο αναφέρεται στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 1· ή

ε) πρέπει να παρουσιάζονται στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι συνοδευόμενα από έγγραφο που να ανταποκρίνεται στο υπόδειγμα το οποίο αναφέρεται στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 1·

στ) πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας, κατά περίπτωση, και που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των εν λόγω εγκαταστάσεων και μονάδων που αναφέρεται στο άρθρο 30.

1. Προτού επιτραπεί η ελεύθερη κυκλοφορία αποστολών προϊόντων εντός της Ένωσης, η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει δείγματα μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης από εισαγόμενες αποστολές στον συνοριακό σταθμό ελέγχου ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωσης με τις γενικές απαιτήσεις του παραρτήματος X κεφάλαιο Ι.

Η αρμόδια αρχή πρέπει:

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, όταν έξι διαδοχικές δοκιμές σε αποστολές χύδην που προέρχονται από συγκεκριμένη τρίτη χώρα δίνουν αρνητικά αποτελέσματα, η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου μπορεί να διενεργεί τυχαία δειγματοληψία στις επόμενες αποστολές χύδην που προέρχονται από την εν λόγω τρίτη χώρα.

Αν ένα από αυτά τα τυχαία δείγματα δώσει θετικά αποτελέσματα, η αρμόδια αρχή που διενεργεί τη δειγματοληψία πρέπει να ενημερώνει την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας καταγωγής, ώστε να μπορεί να λάβει κατάλληλα μέτρα για να επανορθώσει την κατάσταση.

Η αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας καταγωγής πρέπει να κοινοποιεί τα μέτρα αυτά στην αρμόδια αρχή που διενεργεί τη δειγματοληψία.

Αν διαπιστωθεί και άλλο θετικό αποτέλεσμα από την ίδια πηγή, η αρμόδια αρχή του συνοριακού σταθμού ελέγχου πρέπει να λαμβάνει δείγματα από κάθε αποστολή που προέρχεται από την ίδια πηγή έως ότου έξι διαδοχικές δοκιμές δώσουν εκ νέου αρνητικά αποτελέσματα.

3. Οι αρμόδιες αρχές πρέπει να τηρούν μητρώο στο οποίο καταγράφονται τα αποτελέσματα των δειγματοληπτικών ελέγχων που πραγματοποιούνται σε όλες τις αποστολές που υποβάλλονται σε δειγματοληψία, και να το φυλάσσουν για τρία τουλάχιστον έτη.

4. Όταν μια αποστολή που εισάγεται στην Ένωση παρουσιάσει θετικό αποτέλεσμα στον έλεγχο για τη σαλμονέλα ή όταν δεν πληροί τα μικροβιολογικά πρότυπα για τα εντεροβακτηρίδια που καθορίζονται στο παράρτημα X κεφάλαιο I, πρέπει είτε:

α) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό χοίρου και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από τον αφθώδη πυρετό κατά τους τελευταίους 24 μήνες και απαλλαγμένης από την κλασική πανώλη των χοίρων και την αφρικανική πανώλη των χοίρων κατά τους τελευταίους 12 μήνες·

β) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό πουλερικών και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από την ψευδοπανώλη των πτηνών και τη γρίπη των πτηνών κατά τους τελευταίους έξι μήνες·

γ) να έχουν παραχθεί εξ ολοκλήρου ή εν μέρει από αμεταποίητο υλικό μηρυκαστικών και να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα εδάφους τρίτης χώρας απαλλαγμένης από τον αφθώδη πυρετό κατά τους τελευταίους 24 μήνες και απαλλαγμένης από την πανώλη των βοοειδών κατά τους τελευταίους 12 μήνες· ή

δ) όταν έχει εκδηλωθεί εστία μιας από τις νόσους που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) κατά την αντίστοιχη περίοδο η οποία αναφέρεται στα εν λόγω στοιχεία, να έχουν υποστεί μία από τις ακόλουθες θερμικές επεξεργασίες:

Οι λεπτομέρειες σχετικά με τα κρίσιμα σημεία ελέγχου θα πρέπει να καταγράφονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων και να φυλάσσονται έτσι ώστε ο ιδιοκτήτης, ο υπεύθυνος ή ο αντιπρόσωπός τους και, αν κρίνεται αναγκαίο, η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας. Τα καταγραφόμενα στοιχεία πρέπει να περιλαμβάνουν το μέγεθος των σωματιδίων, την κρίσιμη θερμοκρασία και, κατά περίπτωση, τον απόλυτο χρόνο, την πίεση, τον ρυθμό τροφοδότησης σε πρώτη ύλη και τον ρυθμό ανακύκλωσης λίπους.

A. Οι ακόλουθες απαιτήσεις θα εφαρμόζονται στην εισαγωγή γάλακτος, προϊόντων με βάση το γάλα, παράγωγων του γάλακτος, πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα:

B. Οι ακόλουθες απαιτήσεις πρέπει να εφαρμόζονται στην εισαγωγή πρωτογάλακτος και προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα:

α) πρέπει να αποτελούνται ή να έχουν παραχθεί από ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που αναφέρονται στη στήλη «Πρώτες ύλες» του πίνακα 2·

β) πρέπει να πληρούν τους όρους εισαγωγής και διαμετακόμισης που καθορίζονται στη στήλη «Όροι εισαγωγής και διαμετακόμισης» του πίνακα 2·

γ) πρέπει να προέρχονται από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που παρατίθεται στη στήλη «Κατάλογος τρίτων χωρών» του πίνακα 2· και

δ) πρέπει να προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας, κατά περίπτωση, και που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των εν λόγω εγκαταστάσεων και μονάδων που αναφέρεται στο άρθρο 30· και

ε) κατά τη μεταφορά στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι, πρέπει να συνοδεύονται από το υγειονομικό πιστοποιητικό το οποίο αναφέρεται στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 1· ή

στ) πρέπει να παρουσιάζονται στο σημείο εισόδου στην Ένωση όπου πραγματοποιούνται οι κτηνιατρικοί έλεγχοι συνοδευόμενα από έγγραφο που ανταποκρίνεται στο υπόδειγμα το οποίο αναφέρεται στήλη «Πιστοποιητικά/υποδείγματα εγγράφων» του πίνακα 2.

1. Τα προϊόντα αίματος πρέπει να προέρχονται από μονάδα παραγωγής παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα η οποία να πληροί τους ειδικούς όρους που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό ή από την εγκατάσταση συλλογής.

2. Το αίμα από το οποίο παράγονται προϊόντα αίματος για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα πρέπει να έχει συλλεχθεί:

3.1. Στην περίπτωση προϊόντων αίματος για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα τα οποία προέρχονται από ζώα που ανήκουν στην τάξη των αρτιοδακτύλων, περισσοδακτύλων και προβοσκιδωτών, συμπεριλαμβανομένων των διασταυρώσεών τους, πρέπει να πληρούν τους όρους είτε του στοιχείου α) είτε του στοιχείου β):

3.2. Συμπληρωματικά προς το στοιχείο β) σημεία i) και ii) του σημείου 3.1, στην περίπτωση ζώων πλην των χοιροειδών και των ταϊσαυϊδών (Tayassuidae), πρέπει να πληρούται μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

3.3. Συμπληρωματικά προς το στοιχείο β) σημεία i) και ii) του σημείου 3.1, όσον αφορά τα χοιροειδή και τα ταϊσαυϊδή (Tayassuidae), στην τρίτη χώρα ή περιοχή καταγωγής δεν έχει καταγραφεί κρούσμα φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων, κλασικής πανώλους των χοίρων και αφρικανικής πανώλους των χοίρων για περίοδο τουλάχιστον 12 μηνών, δεν έχει πραγματοποιηθεί εμβολιασμός κατά των νόσων αυτών για περίοδο τουλάχιστον 12 μηνών και πληρούται ένας από τους ακόλουθους όρους:

4. Στην περίπτωση προϊόντων αίματος για την παρασκευή παράγωγων προϊόντων για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών για εκτρεφόμενα ζώα, τα οποία προέρχονται από πουλερικά και άλλα είδη πτηνών, πρέπει να πληρούνται οι ακόλουθοι όροι είτε του στοιχείου α) είτε του στοιχείου β):