Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021CA0438

    Συνεκδικασθείσες υποθέσεις C-438/21 P έως C-440/21 P: Απόφαση του Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 16ης Μαρτίου 2023 — Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Ευρωπαϊκής Επιτροπής (C-439/21 P), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P) [Αίτηση αναιρέσεως – Δημόσια υγεία – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 – Αίτηση χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας γενόσημης εκδοχής του φαρμάκου Tecfidera – Απορριπτική απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) επί της αιτήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας – Προγενέστερη απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με την οποία είχε κριθεί ότι το Tecfidera δεν καλυπτόταν από την ίδια γενική άδεια κυκλοφορίας όπως το Fumaderm – Φαρμακευτικός συνδυασμός για τον οποίο είχε χορηγηθεί άδεια κατά το παρελθόν – Μεταγενέστερη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ένα από τα συστατικά του φαρμακευτικού συνδυασμού – Εκτίμηση της υπάρξεως γενικής άδειας κυκλοφορίας]

    ΕΕ C 164 της 8.5.2023, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    8.5.2023   

    EL

    Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    C 164/7


    Απόφαση του Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 16ης Μαρτίου 2023 — Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), Biogen Netherlands BV κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Ευρωπαϊκής Επιτροπής (C-439/21 P), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατά Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)

    (Συνεκδικασθείσες υποθέσεις C-438/21 P έως C-440/21 P) (1)

    (Αίτηση αναιρέσεως - Δημόσια υγεία - Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Οδηγία 2001/83/ΕΚ - Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 - Αίτηση χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας γενόσημης εκδοχής του φαρμάκου Tecfidera - Απορριπτική απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) επί της αιτήσεως χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας - Προγενέστερη απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με την οποία είχε κριθεί ότι το Tecfidera δεν καλυπτόταν από την ίδια γενική άδεια κυκλοφορίας όπως το Fumaderm - Φαρμακευτικός συνδυασμός για τον οποίο είχε χορηγηθεί άδεια κατά το παρελθόν - Μεταγενέστερη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ένα από τα συστατικά του φαρμακευτικού συνδυασμού - Εκτίμηση της υπάρξεως γενικής άδειας κυκλοφορίας)

    (2023/C 164/09)

    Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική

    Διάδικοι

    (Υπόθεση C-438/21 P)

    Αναιρεσείουσα: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: αρχικώς S. Bourgois, L. Haasbeek και A. Sipos, στη συνέχεια L. Haasbeek και A. Sipos)

    Λοιποί διάδικοι στη διαδικασία: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (εκπρόσωποι: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, και M. Martens, advocaat), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) (εκπρόσωποι: Σ. Δρόσος, H. Kerr και S. Marino), Biogen Netherlands BV (εκπρόσωπος: C. Schoonderbeek, advocaat)

    (Υπόθεση C-439/21 P)

    Αναιρεσείουσα: Biogen Netherlands BV (εκπρόσωπος: C. Schoonderbeek, advocaat)

    Λοιποί διάδικοι στη διαδικασία: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (εκπρόσωποι: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, και M. Martens, advocaat), Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) (εκπρόσωποι: Σ. Δρόσος, και S. Marino), Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: αρχικώς S. Bourgois, L. Haasbeek και A. Sipos, στη συνέχεια L. Haasbeek και A. Sipos)

    (Υπόθεση C-440/21 P)

    Αναιρεσείων: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) (εκπρόσωποι: Σ. Δρόσος, H. Kerr και S. Marino)

    Λοιποί διάδικοι στη διαδικασία: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (εκπρόσωποι: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, και M. Martens, advocaat), Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: αρχικώς S. Bourgois, L. Haasbeek και A. Sipos, στη συνέχεια L. Haasbeek και A. Sipos), Biogen Netherlands BV (εκπρόσωπος: C. Schoonderbeek, advocaat)

    Διατακτικό

    Το Δικαστήριο αποφασίζει:

    1)

    Αναιρεί την απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης της 5ης Μαΐου 2021, Pharmaceutical Works Polpharma κατά EMA (T-611/18, EU:T:2021:241).

    2)

    Απορρίπτει την προσφυγή της Pharmaceutical Works Polpharma S.A. στην υπόθεση T-611/18.

    3)

    Η Pharmaceutical Works Polpharma S.A. φέρει, πέραν των δικαστικών εξόδων της, τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκαν η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η Biogen Netherlands BV και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).


    (1)  ΕΕ C 391 της 27.9.2021.


    Top