Λέξεις κλειδιά
Περίληψη

Λέξεις κλειδιά

1. Ασφαλιστικά μέτρα - Αναστολή εκτελέσεως - ροϋποθέσεις χορηγήσεως - Επείγον - Σοβαρή και ανεπανόρθωτη ζημία - Απόφαση ανακλήσεως της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου

(Άρθρο 242 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του ρωτοδικείου, άρθρο 104 § 1 και 2)

2. Ασφαλιστικά μέτρα - Αναστολή εκτελέσεως - ροϋποθέσεις χορηγήσεως - Στάθμιση όλων των σχετικών συμφερόντων - Απόφαση ανακλήσεως της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου

(Άρθρο 242 ΕΚ· Κανονισμός Διαδικασίας του ρωτοδικείου, άρθρο 104 § 1 και 2)

Περίληψη

1. Η ζημία που θα μπορούσε να προκαλέσει η άμεση εκτέλεση μιας αποφάσεως της Επιτροπής σχετικά με την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων έχει βαρύ και ανεπανόρθωτο χαρακτήρα, για τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας του οικείου φαρμακευτικού προϊόντος, εφόσον αποδεικνύεται ότι η πλήρης απόσυρσή του από την αγορά ενέχει τον κίνδυνο ότι το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν θα αντικατασταθεί πιθανότατα από τα υποκατάσταστα φαρμακευτικά προϊόντα και ότι θα είναι αδύνατο για τον κάτοχο της άδειας να αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη στο προϊόν, έστω και αν οι δηλώσεις σύμφωνα με τις οποίες το φάρμακο συνεπάγεται κίνδυνο για την υγεία του ασθενούς ανασκευαστούν στη συνέχεια, και εφόσον, επιπλέον, σε περίπτωση ακυρώσεως της προσβαλλομένης αποφάσεως από το ρωτοδικείο, το ύψος της οικονομικής ζημίας που θα υποστεί ο κάτοχος της άδειας λόγω μειώσεως των πωλήσεων εξαιτίας της απώλειας εμπιστοσύνης για το φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να προσδιοριστεί με αρκετή επάρκεια.

( βλ. σκέψεις 36-38 )

2. Κατά τη στάθμιση συμφερόντων στο πλαίσιο εξετάσεως της αιτήσεως ασφαλιστικών μέτρων, ο δικαστής των ασφαλιστικών μέτρων πρέπει, στη συγκεκριμένη περίπτωση, να εξετάσει εάν τυχόν ακύρωση της επίδικης πράξεως από το ρωτοδικείο καθιστά δυνατή την ανατροπή της καταστάσεως που δημιουργείται από την άμεση εκτέλεση της πράξεως αυτής και, αντιστρόφως, αν η αναστολή εκτελέσεως αυτής της πράξεως μπορεί να εμποδίσει την πλήρη αποτελεσματικότητα της πράξεως σε περίπτωση απορρίψεως της κύριας προσφυγής.

Στο πλαίσιο μια αιτήσεως αναστολής εκτελέσεως μιας αποφάσεως της Επιτροπής σχετικά με την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων, και μολονότι στις επιταγές που συνδέονται με την προστασία της δημόσιας υγείας πρέπει να αναγνωριστεί υπέρτερη σπουδαιότητα έναντι οικονομικών θεωρήσεων κατά τη στάθμιση συμφερόντων, η αναφορά στην προστασία της δημόσιας υγείας δεν μπορεί, αυτή καθεαυτή, να αποκλείσει την εξέταση των περιστάσεων της συγκεκριμένης υποθέσεως, ιδίως δε των σχετικών πραγματικών περιστατικών.

Η στάθμιση συμφερόντων κλίνει υπέρ της αναστολής εκτελέσεως μιας τέτοιας αποφάσεως όταν είναι πολύ πιθανό η εκτέλεση της προσβαλλομένης αποφάσεως να έχει ως συνέπεια την εκ μέρους της προσφεύγουσας οριστική απώλεια της θέσεώς της στην αγορά, έστω και αν το ρωτοδικείο ακυρώσει την προσβαλλόμενη απόφαση, αφενός, και, αφετέρου, η Επιτροπή δεν μπόρεσε να αποδείξει γιατί τα μέτρα διασφαλίσεως που περιέχει προγενέστερη απόφαση, η οποία στηρίζεται επί πανομοιοτύπων δεδομένων, και αποτελείται μόνον από μία τροποποίηση των πληροφοριών που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στις εθνικές άδειες κυκλοφορίας, δεν αποδείχθηκαν επαρκή για την προστασία της δημόσιας υγείας.

( βλ. σκέψεις 40-45 )