Λέξεις κλειδιά
Περίληψη

Λέξεις κλειδιά

1 Προσέγγιση των νομοθεσιών - Ομοιόμορφες νομοθεσίες - Εμπορική και βιομηχανική ιδιοκτησία - Δίκαιο ευρεσιτεχνίας - Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα - Φάρμακο προστατευόμενο από πολλά κύρια διπλώματα ευρεσιτεχνίας - Δικαίωμα αποκτήσεως του πιστοποιητικού από κάθε κάτοχο κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας

(Κανονισμός 1768/92 του Συμβουλίου, άρθρα 1, στοιχ. γγ, 3, στοιχ. γγ, και 6)

2 Προσέγγιση των νομοθεσιών - Ομοιόμορφες νομοθεσίες - Εμπορική και βιομηχανική ιδιοκτησία - Δίκαιο ευρεσιτεχνίας - Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα - Προϋποθέσεις λήψεως - Ξορήγηση αντιγράφου της αδείας κυκλοφορίας στην αγορά - Υποχρέωση του κατόχου αδείας κυκλοφορίας στην αγορά να χορηγήσει αντίγραφό της στον κάτοχο κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας - Δεν υπάρχει - Δυνατότητα της αρμόδιας εθνικής αρχής να αρνηθεί τη χορήγηση πιστοποιητικού σε περίπτωση μη υποβολής αντιγράφου της αδείας από τον αιτούντα - Αποκλείεται

(Κανονισμός 1768/92 του Συμβουλίου, άρθρο 8 § 1, στοιχ. ββ)

Περίληψη

3 Ο κανονισμός 1768/92, σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα, ο οποίος εκδόθηκε για να αντιμετωπιστεί η ανεπάρκεια της πραγματικής προστασίας που προσφέρει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την απόσβεση των επενδύσεων στη φαρμακευτική έρευνα, προβλέπει ότι το πιστοποιητικό αυτό μπορεί να χορηγείται στον κάτοχο εθνικού ή ευρωπαϋκού διπλώματος ευρεσιτεχνίας υπό τους αυτούς όρους σε κάθε κράτος μέλος. Το άρθρο 6 του κανονισμού επιβεβαιώνει ότι το δικαίωμα για την απόκτηση πιστοποιητικού ανήκει στον κάτοχο του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή στον διάδοχό του και το άρθρο 1, στοιχείο γγ, αναφέρει τα κύρια διπλώματα ευρεσιτεχνίας τα οποία μπορεί να προορίζονται για τη διαδικασία αποκτήσεως του πιστοποιητικού, δηλαδή εκείνα που προστατεύουν ένα προϋόν αυτό καθαυτό, τη μέθοδο παρασκευής ή μια χρήση του προϋόντος. Επομένως, σκοπός του κανονισμού είναι να παράσχει το ευεργέτημα της συμπληρωματικής προστασίας στους κατόχους τέτοιων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, χωρίς να προβλέπεται προτίμηση υπέρ κάποιου από αυτούς.

Επομένως, όταν ένα φάρμακο προστατεύεται με πολλά κύρια διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ο προαναφερθείς κανονισμός δεν εμποδίζει τη χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας σε κάθε κάτοχο κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας, υπό τον όρο ότι, σύμφωνα με το άρθρο 3, στοιχείο γγ, δεν μπορεί να χορηγούνται περισσότερα του ενός πιστοποιητικά για κάθε κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.

4 Ο κανονισμός 1768/92, σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα, δεν υποχρεώνει τον κάτοχο αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά να χορηγήσει αντίγραφο της εν λόγω αδείας στον κάτοχο διπλώματος ευρεσιτεχνίας που αποτελεί κύριο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το εν λόγω φάρμακο.

Συγκεκριμένα, μολονότι, σύμφωνα με το άρθρο 8, παράγραφος 1, στοιχείο ββ, του προμνησθέντος κανονισμού, στην αίτηση για την απόκτηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού πρέπει να επισυνάπτεται αντίγραφο της αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά, καμιά διάταξη του κανονισμού δεν υποχρεώνει τον κάτοχο της αδείας να χορηγήσει αντίγραφό της στον κάτοχο του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Η προβλεπομένη από το άρθρο 6 του κανονισμού άσκηση του δικαιώματος αποκτήσεως του πιστοποιητικού ουδόλως εξαρτάται από πράξη βουλήσεως του κατόχου της αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά. Αντιθέτως, ο κανονισμός δεν αποκλείει τη δυνατότητα να απορρέει παρόμοια υποχρέωση από συμβατικές σχέσεις μεταξύ του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και του κατόχου της αδείας.

Πάντως, η απαίτηση του άρθρου 8, παράγραφος 1, στοιχείο ββ, του κανονισμού αποσκοπεί μόνο στον προσδιορισμό του προϋόντος και στον έλεγχο της τηρήσεως της τελευταίας ημέρας καταθέσεως της αιτήσεως καθώς και, ενδεχομένως, στον προσδιορισμό της διάρκειας της συμπληρωματικής προστασίας. Επομένως, πρόκειται απλώς για τυπική προϋπόθεση αποβλέπουσα στην απόδειξη της υπάρξεως αδείας κυκλοφορίας στην αγορά του προϋόντος ως φαρμάκου.

Επομένως, όταν ο κάτοχος του κυρίου διπλώματος ευρεσιτεχνίας και ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας στην αγορά του προϋόντος ως φαρμάκου είναι διαφορετικά πρόσωπα και ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας αδυνατεί να προσκομίσει στις αρμόδιες εθνικές αρχές αντίγραφο της αδείας σύμφωνα με τη διάταξη αυτή, η αίτηση για τη χορήγηση πιστοποιητικού δεν πρέπει να απορρίπτεται μόνο για τον λόγο αυτό, ενώ η υποχρέωση συνεργασίας μεταξύ των διαφόρων εθνικών αρχών επιτρέπει στην αρμόδια για τη χορήγηση του πιστοποιητικού εθνική αρχή να λάβει αντίγραφο της αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά από την επιφορτισμένη με τη χορήγηση του αντιγράφου αυτού εθνική αρχή.