(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2), ο οποίος θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο εκτελεστικής πράξης για την έγκριση της διάθεσης νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης και την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.

(4)

Η φυσική ζεαξανθίνη είναι συστατικό της συνήθους διατροφής του ανθρώπου, που απαντάται σε πολλά φρούτα και πράσινα λαχανικά, καθώς και στον κρόκο του αβγού. Επί του παρόντος χρησιμοποιείται επίσης σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

(5)

Με την εκτελεστική απόφαση 2013/49/ΕΕ της Επιτροπής (4) επιτρέπεται, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), η διάθεση στην αγορά συνθετικής ζεαξανθίνης ως νέου συστατικού τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής με μέγιστο επίπεδο πρόσληψης έως 2 mg ημερησίως. Η ονομασία της συνθετικής ζεαξανθίνης που εγκρίνεται με την εκτελεστική απόφαση 2013/49/ΕΕ, η οποία θα αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που περιέχουν την ουσία αυτή, είναι «συνθετική ζεαξανθίνη».

(6)

Στις 23 Φεβρουαρίου 2018 η εταιρεία DSM Nutritional Products Europe («ο αιτών») υπέβαλε στην Επιτροπή αίτημα για έγκριση της τροποποίησης της ονομασίας και των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης της συνθετικής ζεαξανθίνης κατά την έννοια του άρθρου 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Με την αίτηση ζητείται η διαγραφή του όρου «συνθετική» από την ονομασία του νέου τροφίμου που περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης και από την επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν.

(7)

Ο αιτών θεωρεί ότι η αλλαγή της ονομασίας και των απαιτήσεων επισήμανσης της ζεαξανθίνης είναι αναγκαία προκειμένου να αντισταθμιστεί κάθε δυνητική αρνητική οικονομική επίπτωση που ενδέχεται να έχει η χρήση του όρου «συνθετική» στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν συνθετική ζεαξανθίνη, λόγω της αρνητικής χροιάς του όρου «συνθετική». Ο αιτών ισχυρίζεται επίσης ότι οι επιχειρηματίες που διαθέτουν στην αγορά συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν εγκεκριμένα συνθετικά νέα τρόφιμα που δεν φέρουν τον όρο «συνθετικό» στην επισήμανσή τους δεν υφίστανται, κατά πάσα πιθανότητα, τις εν λόγω δυνητικές αρνητικές οικονομικές επιπτώσεις.

(8)

Υπάρχουν ορισμένες συνθετικές ουσίες που επί του παρόντος είναι εγκεκριμένες και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων, για τις οποίες υπάρχουν αντίστοιχες ουσίες φυσικής προέλευσης, και στα συμπληρώματα διατροφής χρησιμοποιούνται και οι δύο μορφές. Ωστόσο, οι συγκεκριμένες συνθετικές ουσίες δεν χαρακτηρίζονται ως συνθετικές στον ενωσιακό κατάλογο και δεν φέρουν τη σχετική επισήμανση. Η αλλαγή στην ονομασία και στην επισήμανση της συνθετικής ζεαξανθίνης θα εξασφαλίσει ότι υπάρχει συνέπεια μεταξύ της ονομασίας και της επισήμανσης των εν λόγω συνθετικών ουσιών.

(9)

Δεν υπάρχουν αλλαγές στις προτεινόμενες χρήσεις και στα επίπεδα χρήσης της ζεαξανθίνης, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό συμπληρωμάτων διατροφής, οι δε παράμετροι ασφάλειας που υποστήριξαν την έγκριση της συνθετικής ζεαξανθίνης με την εκτελεστική απόφαση 2013/49/ΕΕ εξακολουθούν να ισχύουν και, ως εκ τούτου, η αλλαγή αυτή δεν δημιουργεί ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια. Λαμβανομένων υπόψη αυτών των θεμιτών παραγόντων, οι προτεινόμενες τροποποιήσεις είναι σύμφωνες με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

(10)

Η εφαρμογή της νέας απαίτησης επισήμανσης σύμφωνα με τον παρόντα εκτελεστικό κανονισμό ενδέχεται να συνεπάγεται αλλαγές για τους επιχειρηματίες οι οποίοι επί του παρόντος διαθέτουν συνθετική ζεαξανθίνη στην αγορά. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος.

(11)

Η οδηγία 2002/46/ΕΚ ορίζει τις απαιτήσεις σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση της ονομασίας και της ειδικής απαίτησης επισήμανσης για τη ζεαξανθίνη με την επιφύλαξη των διατάξεων της εν λόγω οδηγίας.

(12)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,