(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν τρεις αιτήσεις για την έγκριση της μονοϋδροχλωρικής μονοϋδρικής L-ιστιδίνης. Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Οι εν λόγω αιτήσεις αφορούν τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της μονοϋδροχλωρικής μονοϋδρικής L-ιστιδίνης που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, η οποία θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες». Έχει υποβληθεί αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526 και Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 και στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 2 Ιουλίου 2019 (2) , (3) , (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179, όταν προστίθεται σε επίπεδα κατάλληλα για το είδος-στόχο δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Αυτό το συμπέρασμα καλύπτει επίσης τη χρήση της μονοϋδροχλωρικής μονοϋδρικής L-ιστιδίνης που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 ως αισθητική πρόσθετη ύλη στο προτεινόμενο επίπεδο χρήσης. Όσον αφορά την ασφάλεια του χρήστη της πρόσθετης ύλης, η Αρχή ανέφερε μόνο κίνδυνο ήπιου ερεθισμού των οφθαλμών για τη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179. Για τη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται με ζύμωση με Escherichia coli NITE BP-02526, η Αρχή έχει αναφέρει κίνδυνο μέσω της εισπνοής. Κατά συνέπεια, όσον αφορά την εν λόγω πρόσθετη ύλη, είναι απαραίτητη η λήψη κατάλληλων μέτρων προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 είναι αποτελεσματική πηγή του απαραίτητου αμινοξέος L-ιστιδίνη για τη διατροφή των ζώων και ότι προκειμένου να είναι αποτελεσματική σε μηρυκαστικά, η πρόσθετη ύλη πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική L-ιστιδίνη που παράγεται από Escherichia coli NITE BP-02526 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 είναι αποτελεσματική ως αρωματική ύλη ζωοτροφών.

(5)

Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(6)

Θα πρέπει να προβλεφθούν περιορισμοί και προϋποθέσεις για τη βελτίωση του ελέγχου των εν λόγω πρόσθετων υλών όταν χρησιμοποιούνται ως αρωματικές ύλες. Για τη χρήση των εν λόγω πρόσθετων υλών ως αρωματικές ύλες θα πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα η συνιστώμενη περιεκτικότητα. Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, θα πρέπει να αναγράφονται ορισμένες πληροφορίες στην ετικέτα των προμειγμάτων. Η χρήση της μονοϋδροχλωρικής μονοϋδρικής L-ιστιδίνης ως αρωματικής ύλης στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί. Το γεγονός ότι η χρήση της μονοϋδροχλωρικής μονοϋδρικής L-ιστιδίνης ως αρωματικής ύλης στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με το νερό.

(7)

Από την αξιολόγηση της εν λόγω ουσίας διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,