22002D0082

Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ

αριθ. 82/2002

της 25ης Ιουνίου 2002

για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε από το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής "η συμφωνία", και ιδίως το άρθρο 98,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση αριθ. 52/2002 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 31ης Μαΐου 2002(1).

(2) Η οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα(2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.

(3) Η οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση(3) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.

(4) Οι οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2001/83/ΕΚ καταργούν σειρά πράξεων που έχουν ήδη ενσωματωθεί στη συμφωνία και που συνεπώς πρέπει να διαγραφούν από τη συμφωνία,

ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:

Άρθρο 1

Το κεφάλαιο XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:

1. Στο σημείο 15ιε (οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) προστίθενται τα ακόλουθα σημεία:

"15ιστ. 32001 L 0082: Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1).

15ιζ. 32001 L 0083: Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67)."

2. Το κείμενο στα σημεία 1 (οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 2 (οδηγία 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 3 (δεύτερη οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 5 (οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 6 (οδηγία 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 10 (οδηγία 89/342/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 11 (οδηγία 89/343/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 12 (οδηγία 89/381/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 13 (οδηγία 90/677/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 15β (οδηγία 92/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 15γ (οδηγία 92/26/ΕΟΚ του Συμβουλίου), 15δ (οδηγία 92/27/ΕOΚ του Συμβουλίου) και 15ε (οδηγία 92/28/ΕΟΚ του Συμβουλίου) πρέπει να καταργηθεί.

Άρθρο 2

Τα κείμενα των οδηγιών 2001/82/ΕΚ και 2001/83/ΕΚ της Επιτροπής στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία περιλαμβάνονται στο παράρτημα των αντίστοιχων γλωσσικών εκδόσεων της παρούσας απόφασης, είναι αυθεντικά.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 26 Ιουνίου 2002, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας(4).

Άρθρο 4

Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 2002.

Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ

Ο Πρόεδρος

P. Westerlund

(1) ΕΕ L 238 της 5.9.2002, σ. 10.

(2) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

(3) ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(4) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.