This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52016XC0513(09)R(01)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Διορθωτικό στην ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης) (ΕΕ C 173 της 13.5.2016)
Διορθωτικό στην ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης) (ΕΕ C 173 της 13.5.2016)
ΕΕ C 249 της 8.7.2016, p. 206–206
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.7.2016 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 249/206 |
Διορθωτικό στην ανακοίνωση της Επιτροπής, στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro
(Δημοσίευση τίτλων και στοιχείων αναφοράς εναρμονισμένων προτύπων βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης)
( Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 173 της 13ης Μαΐου 2016 )
(2016/C 249/05)
Στη σελίδα 139, στο πρότυπο EN ISO 15197:2015:
αντί:
|
«CEN |
EN ISO 15197:2015 Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2013) |
Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
EN ISO 15197:2013 Σημείωση 2.1 |
30.6.2017 |
|
Για ταινίες μέτρησης σακχάρου στο αίμα και λύσεις ελέγχου, η ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου είναι 30.6.2017.» |
||||
διάβαζε:
|
«CEN |
EN ISO 15197:2015 Συστήματα διαγνωστικών ερευνών in vitro — Απαιτήσεις για συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος για αυτοέλεγχο για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Σημείωση 2.1 |
31.7.2016 |
|
Για ταινίες μέτρησης σακχάρου στο αίμα και λύσεις ελέγχου, η ημερομηνία λήξης της ισχύος του τεκμηρίου συμμόρφωσης του αντικατασταθέντος προτύπου είναι 30.6.2017.» |
||||
Στη σελίδα 140, στο πρότυπο EN ISO 23640:2015:
αντί:
|
«CEN |
EN ISO 23640:2015 In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Εκτίμηση της σταθερότητας των in vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων (ISO 23640:2011) |
Αυτή είναι η πρώτη δημοσίευση |
EN ISO 23640:2013 Σημείωση 2.1 |
30.6.2017» |
διάβαζε:
|
«CEN |
EN ISO 23640:2015 In vitro διαγνωστικά προϊόντα για ιατρική χρήση — Εκτίμηση της σταθερότητας των in vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Σημείωση 2.1 |
30.6.2017» |