This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC1228(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 November 2007 to 30 November 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Νοεμβρίου 2007 έως τις 30 Νοεμβρίου 2007 [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Νοεμβρίου 2007 έως τις 30 Νοεμβρίου 2007 [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]
ΕΕ C 316 της 28.12.2007, p. 42–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
28.12.2007 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 316/42 |
Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από την 1η Νοεμβρίου 2007 έως τις 30 Νοεμβρίου 2007
[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]
(2007/C 316/05)
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
INN (Διεθνής κοινή ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||||||
|
14.11.2007 |
Olanzapine Neopharma |
Ολανζαπίνη |
|
EU/1/07/426/001-011 |
Επικαλυμμένο δισκίο |
N05AH03 |
16.11.2007 |
||||||
|
14.11.2007 |
Eucreas |
βιλνταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη |
|
EU/1/07/425/001-018 |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
(Δεν ισχύει) |
16.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Tasigna |
Νιλοτινίμπη υδροχλωρική μονοϋδρική |
|
EU/1/07/422/001-004 |
Καψάκιο, σκληρό |
L01XE08 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
TORISEL |
Temsirolimus |
|
EU/1/07/424/001 |
Πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
(Δεν ισχύει) |
21.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Cyanokit |
Υδροξοκοβαλαμίνη |
|
EU/1/07/420/001 |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
V03AB33 |
27.11.2007 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||||||
|
8.11.2007 |
PhotoBarr |
|
EU/1/04/272/001-002 |
12.11.2007 |
||||||
|
8.11.2007 |
Arava |
|
EU/1/99/118/001-010 |
12.11.2007 |
||||||
|
12.11.2007 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/001-016 |
14.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
16.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Betaferon |
|
EU/1/95/003/003-006 |
15.11.2007 |
||||||
|
13.11.2007 |
Kepivance |
|
EU/1/05/314/001 |
15.11.2007 |
||||||
|
14.11.2007 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
16.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Pegasys |
|
EU/1/02/221/001-010 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
21.11.2007 |
||||||
|
19.11.2007 |
Ferriprox |
|
EU/1/99/108/002-003 |
21.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/007-012 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-015 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-005 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-003 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249/001-012 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Neupopeg |
|
EU/1/02/228/001-003 |
22.11.2007 |
||||||
|
20.11.2007 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
22.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-016 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Ionsys |
|
EU/1/05/326/001 |
26.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Zerene |
|
EU/1/99/099/001-006 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Sonata |
|
EU/1/99/102/001-008 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Levitra |
|
EU/1/03/248/001-013 |
23.11.2007 |
||||||
|
21.11.2007 |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-005 |
23.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-003 |
26.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/001 |
26.11.2007 |
||||||
|
22.11.2007 |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283/001-007 |
26.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Docetaxel Winthrop |
|
EU/1/07/384/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
27.11.2007 |
||||||
|
23.11.2007 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
27.11.2007 |
||||||
|
29.11.2007 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-002 |
3.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Tandemact |
|
EU/1/06/366/005-016 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/001-002 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
4.12.2007 |
||||||
|
30.11.2007 |
Azopt |
|
EU/1/00/129/001-003 |
4.12.2007 |
— Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
INN (Διεθνής κοινή ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
ATC code (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|||
|
14.11.2007 |
Meloxivet |
Μελοξικάμη |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Πόσιμο εναιώρημα |
QM01AC06 |
16.11.2007 |
— Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004]: Εγκρίνεται
|
Ημερομηνία της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
||||
|
6.11.2007 |
SevoFlo |
|
EU/2/02/035/001-007 |
8.11.2007 |
||||
|
13.11.2007 |
Quadrisol |
|
EU/2/97/005/001-009 |
15.11.2007 |
Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.