Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021CJ0830

Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 7ης Δεκεμβρίου 2023.
Syngenta Agro GmbH κατά Agro Trade Handelsgesellschaft mbH.
Αίτηση του Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.
Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Κανονισμός (ΕΚ) 1107/2009 – Διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά – Άρθρο 52 – Παράλληλο εμπόριο – Κανονισμός (ΕΕ) 547/2011 – Απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα – Παράρτημα I, σημείο 1, στοιχεία βʹ και στʹ – Ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του κατόχου της άδειας – Αριθμός παρτίδας.
Υπόθεση C-830/21.

Court reports – general

ECLI identifier: ECLI:EU:C:2023:959

 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟΥ (τρίτο τμήμα)

της 7ης Δεκεμβρίου 2023 ( *1 )

«Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Κανονισμός (ΕΚ) 1107/2009 – Διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά – Άρθρο 52 – Παράλληλο εμπόριο – Κανονισμός (ΕΕ) 547/2011 – Απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα – Παράρτημα I, σημείο 1, στοιχεία βʹ και στʹ – Ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του κατόχου της άδειας – Αριθμός παρτίδας»

Στην υπόθεση C‑830/21,

με αντικείμενο αίτηση προδικαστικής αποφάσεως δυνάμει του άρθρου 267 ΣΛΕΕ, που υπέβαλε το Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg (εφετείο Αμβούργου, Γερμανία) με απόφαση της 9ης Δεκεμβρίου 2021, η οποία περιήλθε στο Δικαστήριο στις 23 Δεκεμβρίου 2021, στο πλαίσιο της δίκης

Syngenta Agro GmbH

κατά

Agro Trade Handelsgesellschaft mbH

ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (τρίτο τμήμα),

συγκείμενο από τους K. Jürimäe, πρόεδρο τμήματος, N. Piçarra, M. Safjan, N. Jääskinen και M. Gavalec (εισηγητή), δικαστές,

γενική εισαγγελέας: L. Medina

γραμματέας: A. Calot Escobar

έχοντας υπόψη την έγγραφη διαδικασία,

λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλαν:

η Syngenta Agro GmbH, εκπροσωπούμενη από τους P. Gey και H.‑G. Kamann, Rechtsanwälte,

η Agro Trade Handelsgesellschaft mbH, εκπροσωπούμενη από τον H. P. Koof, Rechtsanwalt,

η Ελληνική Κυβέρνηση, εκπροσωπούμενη από τις Β. Καρρά, K. Κώνστα και E. Λευθεριώτου,

η Ιταλική Κυβέρνηση, εκπροσωπούμενη από την G. Palmieri, επικουρούμενη από την A. Collabolletta, avvocato dello Stato,

η Αυστριακή Κυβέρνηση, εκπροσωπούμενη από τον A. Posch, την J. Schmoll και την V.‑S. Strasser,

η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, εκπροσωπούμενη από την A. C. Becker και τον M. Ter Haar,

αφού άκουσε τη γενική εισαγγελέα, που ανέπτυξε τις προτάσεις τις κατά τη συνεδρίαση της 20ής Απριλίου 2023,

εκδίδει την ακόλουθη

Απόφαση

1

Η αίτηση προδικαστικής αποφάσεως αφορά την ερμηνεία του άρθρου 1 και του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχεία βʹ και στʹ, του κανονισμού (ΕΕ) 547/2011 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα (ΕΕ 2011, L 155, σ. 176).

2

Η αίτηση υποβλήθηκε στο πλαίσιο ένδικης διαφοράς μεταξύ της Syngenta Agro GmbH και της Agro Trade Handelsgesellschaft mbH (στο εξής: Agro Trade), με αντικείμενο την απαγόρευση της διάθεσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά.

Το νομικό πλαίσιο

Το δίκαιο της Ένωσης

Ο κανονισμός (ΕΚ) 1107/2009

3

Οι αιτιολογικές σκέψεις 8, 9 και 31 του κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ 2009, L 309, σ. 1), έχουν ως εξής:

«(8)

Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας τόσο της υγείας των ανθρώπων και των ζώων όσο και του περιβάλλοντος, και ταυτόχρονα η εξασφάλιση της ανταγωνιστικότητας της γεωργίας της Κοινότητας. […]

(9)

Προκειμένου να αρθούν κατά το δυνατόν τα εμπόδια στο εμπόριο φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία οφείλονται στα διαφορετικά επίπεδα προστασίας των κρατών μελών, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να καθορίσει εναρμονισμένους κανόνες για την έγκριση των δραστικών ουσιών και τη διάθεση στην αγορά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, στους οποίους θα περιλαμβάνονται και κανόνες για την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και για το παράλληλο εμπόριο. Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι ως εκ τούτου να αυξηθεί η ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων αυτών και η διαθεσιμότητά τους στα κράτη μέλη.

[…]

(31)

Για την περίπτωση που πανομοιότυπα φυτοπροστατευτικά προϊόντα αδειοδοτούνται σε πλείονα κράτη μέλη, θα πρέπει να προβλεφθεί στον παρόντα κανονισμό απλουστευμένη διαδικασία για τη χορήγηση άδειας παράλληλου εμπορίου, προκειμένου να διευκολύνεται το εμπόριο αυτών των προϊόντων μεταξύ των κρατών μελών.»

4

Το άρθρο 1 του ως άνω κανονισμού φέρει τον τίτλο «Αντικείμενο και σκοπός» και ορίζει στην παράγραφο 3 τα εξής:

«Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας τόσο των ανθρώπων όσο και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος και η βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, μέσω της εναρμόνισης των κανόνων σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων με παράλληλη βελτίωση της γεωργικής παραγωγής.»

5

Το άρθρο 3 του ίδιου κανονισμού επιγράφεται «Ορισμοί» και προβλέπει τα εξής:

«Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

[…]

10)

“άδεια/αδειοδότηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος”: διοικητική πράξη με την οποία η αρμόδια αρχή κράτους μέλους επιτρέπει τη διάθεση φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά εντός της επικράτειάς του·

11)

“παραγωγός”: πρόσωπο που παρασκευάζει φυτοπροστατευτικά προϊόντα, δραστικές ουσίες, αντιφυτοτοξικά, συνεργιστικά, βοηθητικά, ή πρόσθετα μόνο του, ή που αναθέτει την παρασκευή τους σε τρίτον, ή πρόσωπο που ορίζεται από τον παρασκευαστή ως μοναδικός εκπρόσωπός του για τον σκοπό της συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό·

[…]

24)

“κάτοχος άδειας”: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατέχει άδεια/αδειοδότηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος·

[…]».

6

Το άρθρο 28 του κανονισμού φέρει τον τίτλο «Άδεια για διάθεση στην αγορά και χρήση» και ορίζει τα εξής:

«1.   Ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν δεν διατίθεται στην αγορά ούτε χρησιμοποιείται αν δεν έχει αδειοδοτηθεί στο οικείο κράτος μέλος σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, δεν απαιτείται άδεια στις ακόλουθες περιπτώσεις:

[…]

ε)

διάθεση στην αγορά και χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια παράλληλου εμπορίου σύμφωνα με το άρθρο 52.»

7

Το άρθρο 52 του κανονισμού 1107/2009 φέρει τον τίτλο «Παράλληλο εμπόριο» και προβλέπει τα εξής:

«1.   Ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που έχει αδειοδοτηθεί σε ένα κράτος μέλος (κράτος μέλος καταγωγής) μπορεί, εφόσον έχει χορηγηθεί άδεια παράλληλου εμπορίου, να εισάγεται, να διατίθεται στην αγορά ή να χρησιμοποιείται σε άλλο κράτος μέλος (κράτος μέλος εισαγωγής), εάν αυτό το κράτος μέλος καθορίζει ότι το φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι πανομοιότυπο ως προς τη σύνθεση με φυτοπροστατευτικό προϊόν το οποίο έχει ήδη αδειοδοτηθεί στο έδαφός του (προϊόν αναφοράς). Η αίτηση υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής.

2.   Η άδεια παράλληλου εμπορίου χορηγείται με απλουστευμένη διαδικασία εντός 45 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του πλήρους φακέλου αίτησης, εάν το φυτοπροστατευτικό προϊόν που πρόκειται να εισέλθει στην αγορά είναι πανομοιότυπο σύμφωνα με την παράγραφο 3. […]

3.   Τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα θεωρούνται πανομοιότυπα με τα προϊόντα αναφοράς εφόσον:

α)

έχουν παρασκευασθεί από την ίδια επιχείρηση ή από συνδεόμενη επιχείρηση ή κατόπιν αδείας με την ίδια διαδικασία παρασκευής·

β)

είναι πανομοιότυπα ως προς την προδιαγραφή και την περιεκτικότητα δραστικών ουσιών, αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών και ως προς τον τύπο του σκευάσματος· και

γ)

είναι είτε όμοια είτε ισοδύναμα στα υπάρχοντα βοηθητικά και στο μέγεθος, το υλικό ή τη μορφή της συσκευασίας, όσον αφορά στην ενδεχόμενη ανεπιθύμητη επίδραση του προϊόντος επί της ασφάλειας, σε σχέση με την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή το περιβάλλον.

4.   Η αίτηση αδείας παράλληλου εμπορίου περιλαμβάνει τις εξής πληροφορίες:

α)

ονομασία και αριθμός μητρώου του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο κράτος μέλος καταγωγής·

β)

κράτος μέλος καταγωγής·

γ)

ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του κατόχου άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής·

δ)

το πρωτότυπο της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης με τις οποίες το προς εισαγωγή φυτοπροστατευτικό προϊόν διανέμεται στο κράτος μέλος καταγωγής, εφόσον κρίνεται αναγκαίο για την εξέταση από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής. Η αρμόδια αρχή μπορεί να απαιτεί μετάφραση των σχετικών μερών του πρωτότυπου των οδηγιών χρήσης·

ε)

ονοματεπώνυμο και διεύθυνση του αιτούντα·

στ)

ονομασία που δίδεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν που πρόκειται να διανεμηθεί στο κράτος μέλος εισαγωγής·

ζ)

σχέδιο ετικέτας για το προϊόν που προορίζεται να διατεθεί στην αγορά·

η)

δείγμα του προς εισαγωγή προϊόντος εφόσον κρίνεται αναγκαίο από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής·

θ)

ονομασία και αριθμός μητρώου του προϊόντος αναφοράς.

[…]

5.   Ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο έχει εκδοθεί άδεια παράλληλου εμπορίου πρέπει να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις της άδειας του προϊόντος αναφοράς. Για να διευκολύνονται η παρακολούθηση και οι έλεγχοι, η Επιτροπή ορίζει ειδικές απαιτήσεις ελέγχου για το προς εισαγωγή προϊόν σε κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 68.

6.   Η άδεια παράλληλου εμπορίου ισχύει για τη διάρκεια ισχύος της άδειας του προϊόντος αναφοράς. Εάν ο κάτοχος άδειας του προϊόντος αναφοράς υποβάλει αίτηση για ανάκληση της άδειας σύμφωνα με το άρθρο 45 παράγραφος 1 και εάν εξακολουθούν να τηρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 29, η ισχύς της άδειας παράλληλου εμπορίου λήγει κατά την ημερομηνία κατά την οποία θα είχε λήξει κανονικά η άδεια του προϊόντος αναφοράς.

7.   Με την επιφύλαξη ειδικών διατάξεων του παρόντος άρθρου, τα άρθρα 44, 45, 46 και 55 και 56 παράγραφος 4 και τα κεφάλαια VI έως X εφαρμόζονται αντιστοίχως στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παράλληλου εμπορίου.

8.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 44, μια άδεια παράλληλου εμπορίου μπορεί να ανακληθεί εάν η άδεια του εισαχθέντος φυτοπροστατευτικού προϊόντος ανακληθεί στο κράτος μέλος καταγωγής για λόγους ασφαλείας ή αποτελεσματικότητας.

9.   Σε περίπτωση που το προϊόν δεν είναι πανομοιότυπο, κατά την έννοια της παραγράφου 3, με το προϊόν αναφοράς, το κράτος μέλος εισαγωγής μπορεί να χορηγεί την άδεια διάθεσης στην αγορά και χρήσης δυνάμει του άρθρου 29.

[…]

11.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 63, οι αρχές των κρατών μελών διαθέτουν στο κοινό πληροφορίες σχετικά με τις άδειες παράλληλου εμπορίου.»

8

Το άρθρο 55 του κανονισμού επιγράφεται «Χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων» και προβλέπει τα εξής:

«Τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται ορθά.

Η ορθή χρήση περιλαμβάνει την εφαρμογή των αρχών ορθής πρακτικής φυτοπροστασίας και την τήρηση των όρων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 31 και καθορίζονται στη σήμανση. […]»

9

Το άρθρο 56 του εν λόγω κανονισμού φέρει τον τίτλο «Ενημέρωση για δυνητικά επιβλαβείς ή μη αποδεκτές επιδράσεις» και προβλέπει στην παράγραφο 4 τα εξής:

«Ο κάτοχος άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος αναφέρει ετησίως στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών που αδειοδότησαν το φυτοπροστατευτικό προϊόν του, εάν έχει τυχόν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απώλεια της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, την ανάπτυξη ανθεκτικότητας και τυχόν απρόβλεπτες επιδράσεις στα φυτά, τα φυτικά προϊόντα ή το περιβάλλον.»

10

Το άρθρο 65 του ως άνω κανονισμού φέρει τον τίτλο «Σήμανση» και ορίζει στην παράγραφο 1 τα εξής:

«Η σήμανση φυτοπροστατευτικών προϊόντων περιλαμβάνει τις απαιτήσεις ταξινόμησης, σήμανσης και συσκευασίας της οδηγίας 1999/45/ΕΚ [του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ 1999, L 200, σ. 1)] και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις οι οποίες ορίζονται σε κανονισμό που θεσπίζεται με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 79 παράγραφος 4.

[…]»

Ο κανονισμός 547/2011

11

Κατά το άρθρο 1 του κανονισμού 547/2011:

«Η επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο παράρτημα I και […] περιέχει, κατά περίπτωση, τις τυποποιημένες φράσεις για ειδικούς κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον, που παρατίθενται στο παράρτημα II, και τις τυποποιημένες φράσεις για τα προληπτικά μέτρα ασφαλείας για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή των ζώων ή την προστασία του περιβάλλοντος, που παρατίθενται στο παράρτημα III.»

12

Το παράρτημα I του κανονισμού φέρει τον τίτλο «Απαιτήσεις επισήμανσης που αναφέρονται στο άρθρο 1» και προβλέπει στο σημείο 1 τα εξής:

«Η συσκευασία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων πρέπει να περιλαμβάνει κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τις ακόλουθες πληροφορίες:

[…]

β)

το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας και τον αριθμό αδείας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, καθώς και, αν είναι διαφορετικά, το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του υπευθύνου για την τελική συσκευασία και επισήμανση ή και για την τελική επισήμανση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην αγορά·

[…]

στ)

τον αριθμό της παρτίδας του παρασκευάσματος και την ημερομηνία παραγωγής·

[…]».

Ο κανονισμός (ΕΚ) 1272/2008

13

Το άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ 2008, L 353, σ. 1), φέρει τον τίτλο «Στόχος και πεδίο εφαρμογής», ορίζει δε τα εξής:

«1.   Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος καθώς και της ελεύθερης κυκλοφορίας των ουσιών, των μειγμάτων και των αντικειμένων που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 8, με:

[…]

β)

την καθιέρωση υποχρέωσης:

[…]

ii)

των προμηθευτών να επισημαίνουν και να συσκευάζουν τις ουσίες και τα μείγματα που διατίθενται στην αγορά,

[…]

[…]».

14

Το άρθρο 2 του ίδιου κανονισμού φέρει τον τίτλο «Ορισμοί» και προβλέπει τα ακόλουθα:

«Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι κάτωθι ορισμοί:

[…]

26)

“προμηθευτής”: είναι ο παραγωγός, εισαγωγέας, μεταγενέστερος χρήστης ή διανομέας που διαθέτει στην αγορά μια ουσία, είτε υπό καθαρή μορφή είτε σε μείγμα, ή ένα μείγμα.

[…]»

15

Το άρθρο 17, υπό τον τίτλο «Γενικοί κανόνες», περιλαμβάνεται στον τίτλο III του εν λόγω κανονισμού, ο οποίος επιγράφεται «Κοινοποίηση του κινδύνου με τη μορφή επισήμανσης», και έχει ως εξής:

«1.   Μια ουσία ή ένα μείγμα που έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο και περιέχεται σε συσκευασία φέρει επισήμανση που περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

α)

το όνομα, τη διεύθυνση και τον αριθμό τηλεφώνου του ή των προμηθευτών·

[…]».

Το γερμανικό δίκαιο

16

Το άρθρο 49, παράγραφος 4, του Gesetz zum Schutz der Kulturpflanzen (νόμου περί προστασίας των αροτραίων καλλιεργειών) ορίζει τα εξής:

«Οι κάτοχοι άδειας [παράλληλου εμπορίου] οι οποίοι δεν χρησιμοποιούν, για την επισήμανση σύμφωνα με το άρθρο 47, παράγραφος 1, τον αριθμό παρτίδας του κατόχου της άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής οφείλουν να τηρούν αρχεία, τα οποία διατηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και από τα οποία προκύπτει η αντιστοιχία μεταξύ του αριθμού παρτίδας που χρησιμοποιούν οι ίδιοι και του αριθμού παρτίδας του κατόχου της άδειας φυτοπροστατευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής. […]»

Η διαφορά της κύριας δίκης και τα προδικαστικά ερωτήματα

17

H Syngenta Agro είναι εταιρία διανομής του ομίλου Syngenta, που παρασκευάζει και διανέμει φυτοπροστατευτικά προϊόντα στη Γερμανία και σε άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

18

Η Agro Trade είναι εμπορική επιχείρηση στον γεωργικό τομέα η οποία διανέμει φυτοπροστατευτικά προϊόντα και, ιδίως, φυτοπροστατευτικά προϊόντα που αποτέλεσαν αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής.

19

Μεταξύ των ως άνω προϊόντων περιλαμβάνονται και αυτά της Syngenta Agro, τα οποία η Agro Trade διανέμει στη Γερμανία στα αρχικά κλειστά δοχεία της Syngenta Agro, αντικαθιστώντας την αρχική ετικέτα με τη δική της.

20

Στην εν λόγω ετικέτα αναγράφονται, μεταξύ άλλων, πληροφορίες για την Agro Trade ως εισαγωγέα και διανομέα, αλλά όχι για την Syngenta Agro, ως κάτοχο της άδειας του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο κράτος μέλος καταγωγής. Επίσης, η Agro Trade αντικαθιστά τον αρχικό αριθμό παρτίδας του παραγωγού με δικό της αριθμό ταυτοποίησης και διατηρεί αρχείο από το οποίο προκύπτει η αντιστοιχία του δικού της αριθμού με τον αρχικό αριθμό παρτίδας.

21

Η Syngenta Agro άσκησε αγωγή ενώπιον του Landgericht Hamburg (πρωτοδικείου Αμβούργου, Γερμανία) με αίτημα να απαγορευθεί στην Agro Trade να διαθέτει στη γερμανική επικράτεια, για εμπορικούς σκοπούς, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα της Syngenta Agro τα οποία αποτέλεσαν αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής, στην περίπτωση που, αφενός, έχουν αφαιρεθεί οι αναγραφόμενες στην αρχική συσκευασία πληροφορίες σχετικά με το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας και/ή, αφετέρου, έχει αφαιρεθεί ο αναγραφόμενος στη συσκευασία αυτή αριθμός παρτίδας του παρασκευάσματος και έχει αντικατασταθεί με άλλον αριθμό ταυτοποίησης, με την αιτιολογία ότι η συμπεριφορά της Agro Trade ήταν αντίθετη προς τις συνδυασμένες διατάξεις του άρθρου 1 και του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχεία βʹ και στʹ, του κανονισμού 547/2011.

22

Το Landgericht Hamburg (πρωτοδικείο Αμβούργου) έκανε δεκτή την αγωγή της Syngenta Agro κατά το μέρος που στηριζόταν στο παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 και αφορούσε τις πληροφορίες σχετικά με το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας. Αντιθέτως, την απέρριψε κατά το μέρος που στηριζόταν στο παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο στʹ, και αφορούσε τον αριθμό παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος.

23

Η Syngenta Agro και η Agro Trade άσκησαν έφεση κατά της απόφασης του ως άνω δικαστηρίου ενώπιον του Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg (εφετείου Αμβούργου, Γερμανία), ήτοι του αιτούντος δικαστηρίου στην υπό κρίση υπόθεση.

24

Το αιτούν δικαστήριο διατηρεί αμφιβολίες ως προς την ορθή ερμηνεία του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχεία βʹ και στʹ, του κανονισμού 547/2011, στο μέτρο που ο εν λόγω κανονισμός δεν προβλέπει συγκεκριμένους κανόνες σχετικά με την επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία αποτελούν αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής.

25

Υπό τις συνθήκες αυτές, το Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg (εφετείο Αμβούργου) αποφάσισε να αναστείλει την ενώπιόν του διαδικασία και να υποβάλει στο Δικαστήριο τα ακόλουθα προδικαστικά ερωτήματα:

«1.

Έχει το άρθρο 1 του κανονισμού [547/2011], σε συνδυασμό με το παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο βʹ, την έννοια ότι, σε περίπτωση παράλληλης εισαγωγής φυτοπροστατευτικού προϊόντος, το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του κατόχου της άδειας που χορηγήθηκε στο κράτος μέλος καταγωγής από το οποίο εισήχθη το φυτοπροστατευτικό προϊόν πρέπει να περιλαμβάνονται στη συσκευασία κατά τη διάθεση του προϊόντος στο εμπόριο σε άλλο κράτος μέλος;

2.

Έχει το άρθρο 1 του κανονισμού [547/2011], σε συνδυασμό με το παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο στʹ, την έννοια ότι, σε περίπτωση παράλληλης εισαγωγής φυτοπροστατευτικού προϊόντος, η συσκευασία πρέπει υποχρεωτικά να περιλαμβάνει αμετάβλητο τον αριθμό παρτίδας που είχε αρχικώς αποδοθεί από τον παρασκευαστή ή μήπως είναι συμβατή με την εν λόγω διάταξη η αφαίρεση του αρχικού αριθμού παρτίδας από τον παράλληλο εισαγωγέα και η αναγραφή επί της συσκευασίας του δικού του αριθμού ταυτοποιήσεως, εφόσον αυτός τηρεί αρχεία από τα οποία προκύπτει η αντιστοιχία μεταξύ των αριθμών παρτίδας που χρησιμοποιεί ο ίδιος και εκείνων του κατόχου της άδειας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής;»

Επί των προδικαστικών ερωτημάτων

Επί του πρώτου προδικαστικού ερωτήματος

26

Με το πρώτο προδικαστικό ερώτημα, το αιτούν δικαστήριο ζητεί, κατ’ ουσίαν, να διευκρινιστεί αν το άρθρο 1 και το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 έχουν την έννοια ότι εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου μπορεί, στη συσκευασία του προϊόντος αυτού, να αντικαθιστά το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής με το δικό του ονοματεπώνυμο και τη δική του διεύθυνση.

27

Κατά το άρθρο 65, παράγραφος 1, του κανονισμού 1107/2009, η επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά ή χρησιμοποιούνται δυνάμει του κανονισμού αυτού περιλαμβάνει τις απαιτήσεις της οδηγίας 1999/45, η οποία καταργήθηκε και αντικαταστάθηκε από τον κανονισμό 1272/2008. Επιπλέον, η επισήμανση αυτή πρέπει να είναι σύμφωνη με τις απαιτήσεις του κανονισμού 547/2011, ο οποίος εκδόθηκε, βάσει του εν λόγω άρθρου 65, παράγραφος 1, προκειμένου να εφαρμοστούν οι προβλεπόμενες από τον κανονισμό 1107/2009 απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.

28

Δυνάμει του άρθρου 1 του κανονισμού 547/2011, η ως άνω επισήμανση πρέπει να είναι σύμφωνη με τις απαιτήσεις του παραρτήματος I του εν λόγω κανονισμού.

29

Από το παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο βʹ, προκύπτει ότι το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του κατόχου της άδειας πρέπει να περιλαμβάνονται κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στη συσκευασία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.

30

Οι κανονισμοί 1107/2009 και 547/2011 δεν περιέχουν καμία ειδική διάταξη σχετικά με την επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων για τα οποία έχει ζητηθεί άδεια παράλληλου εμπορίου και το άρθρο 52, παράγραφος 7, του κανονισμού 1107/2009 προβλέπει απλώς, για τα προϊόντα αυτά, την εφαρμογή «mutatis mutandis», μεταξύ άλλων, των γενικών διατάξεων σχετικά με την επισήμανση που περιλαμβάνονται στο κεφάλαιο VII του κανονισμού 1107/2009.

31

Υπό τις συνθήκες αυτές, πρέπει να επισημανθεί ότι για την ερμηνεία διατάξεως του δικαίου της Ένωσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όχι μόνον το γράμμα της κατά τη συνήθη έννοιά του στην καθομιλουμένη, αλλά και το πλαίσιο στο οποίο εντάσσεται η διάταξη καθώς και οι σκοποί που επιδιώκονται με τη ρύθμιση της οποίας αποτελεί μέρος (απόφαση της 22ας Ιουνίου 2022, Leistritz, C‑534/20, EU:C:2022:495, σκέψη 18 και εκεί μνημονευόμενη νομολογία).

32

Εξάλλου, οι εκτελεστικοί κανονισμοί πρέπει να ερμηνεύονται, κατά το δυνατό, κατά τρόπο σύμφωνο με τις διατάξεις του βασικού κανονισμού (απόφαση της 19ης Ιουλίου 2012, Pie Optiek, C‑376/11, EU:C:2012:502, σκέψη 34 και εκεί μνημονευόμενη νομολογία).

33

O τρόπος με τον οποίο η φράση «το ονοματεπώνυμο και [η] διεύθυνση του κατόχου της άδειας» του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 πρέπει να νοείται στο πλαίσιο της επισήμανσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που αποτελούν αντικείμενο παράλληλου εμπορίου, κατά την έννοια του άρθρου 52, παράγραφος 7, του κανονισμού 1107/2009, πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με την ως άνω νομολογία.

34

Πρώτον, όσον αφορά τη γραμματική ερμηνεία της φράσης αυτής, επισημαίνεται ότι το γράμμα του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, δεν παρέχει κανένα χρήσιμο στοιχείο συναφώς.

35

Δεύτερον, όσον αφορά τη συστηματική ερμηνεία, από το άρθρο 3, σημεία 10 και 24, και από το άρθρο 28, παράγραφος 1, του κανονισμού 1107/2009 προκύπτει ότι, κατ’ αρχήν, η υποχρέωση αναγραφής, στη συσκευασία των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, του ονοματεπωνύμου και της διεύθυνσης του κατόχου της άδειας ισχύει για το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει λάβει άδεια από την αρμόδια αρχή κράτους μέλους, μέσω ειδικής διοικητικής πράξης, να διαθέτει στην αγορά το οικείο φυτοπροστατευτικό προϊόν εντός του εν λόγω κράτους μέλους.

36

Ωστόσο, όσον αφορά φυτοπροστατευτικό προϊόν που αποτελεί αντικείμενο παράλληλου εμπορίου, δυνάμει του άρθρου 52 του κανονισμού 1107/2009, υπεύθυνος για τη διάθεσή του στην αγορά εντός του κράτους μέλους εισαγωγής, αφού εξακριβωθεί ότι το εν λόγω προϊόν είναι πανομοιότυπο με το προϊόν αναφοράς, είναι ο κάτοχος της άδειας παράλληλου εμπορίου.

37

Πράγματι, το Δικαστήριο έχει κρίνει ότι η άδεια παράλληλου εμπορίου έχει ατομικό χαρακτήρα και ότι μόνον ο κάτοχός της μπορεί να διαθέσει φυτοπροστατευτικό προϊόν στην αγορά του κράτους μέλους το οποίο χορήγησε την άδεια αυτή (πρβλ. απόφαση της 4ης Μαρτίου 2021, Agrimotion, C‑912/19, EU:C:2021:173, σκέψεις 26 και 37).

38

Ως εκ τούτου, όπως υπογράμμισε, κατ’ ουσίαν, η γενική εισαγγελέας στο σημείο 52 των προτάσεών της, ενώ η χορηγούμενη βάσει του άρθρου 28, παράγραφος 1, του κανονισμού 1107/2009 άδεια συνδέει τον κάτοχό της με το κράτος μέλος καταγωγής, η άδεια παράλληλου εμπορίου που χορηγείται βάσει του άρθρου 52 του ίδιου κανονισμού συνδέει τον κάτοχό της με το κράτος μέλος εισαγωγής, η δε άδεια που χορηγείται από το κράτος μέλος καταγωγής δεν δημιουργεί δικαιώματα ή υποχρεώσεις έναντι του κατόχου της στο κράτος μέλος εισαγωγής.

39

Ως εκ τούτου, πρέπει να γίνει δεκτό ότι η απαίτηση του παραρτήματος Ι, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 σχετικά με την αναφορά του ονοματεπωνύμου και της διεύθυνσης του κατόχου της άδειας θα πρέπει, στο πλαίσιο του παράλληλου εμπορίου, να θεωρηθεί ότι αφορά το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας παράλληλου εμπορίου. Επομένως, ο κάτοχος της άδειας αυτής υποχρεούται να αναγράφει, στην ετικέτα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος που διατίθεται στην αγορά του κράτους μέλους εισαγωγής, το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνσή του δίπλα ή αντί για τα αντίστοιχα στοιχεία του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής.

40

Εξάλλου, οι διατάξεις του κανονισμού 1272/2008 επιβεβαιώνουν την ως άνω ερμηνεία του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011.

41

Κατά το άρθρο 17, παράγραφος 1, στοιχείο αʹ, του κανονισμού 1272/2008, «[μ]ια ουσία ή ένα μείγμα που έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο και περιέχεται σε συσκευασία φέρει επισήμανση που περιλαμβάνει […] το όνομα, τη διεύθυνση και τον αριθμό τηλεφώνου του ή των προμηθευτών».

42

Από το άρθρο 1, παράγραφος 1, στοιχείο βʹ, σημείο ii, του εν λόγω κανονισμού προκύπτει ότι ο κανονισμός αυτός προβλέπει υποχρέωση των προμηθευτών να επισημαίνουν και να συσκευάζουν τις ουσίες και τα μείγματα που διατίθενται στην αγορά, ενώ, κατά τον ορισμό του άρθρου 2, σημείο 26, του ίδιου κανονισμού, η έννοια του «προμηθευτή» καλύπτει κάθε παραγωγό, εισαγωγέα, μεταγενέστερο χρήστη ή διανομέα που διαθέτει στην αγορά μια ουσία, είτε υπό καθαρή μορφή είτε σε μείγμα, ή ένα μείγμα.

43

Επομένως, όταν εισαγωγέας ή διανομέας ο οποίος διαθέτει άδεια παράλληλου εμπορίου διαθέτει στην αγορά φυτοπροστατευτικό προϊόν εντός του κράτους μέλους που χορήγησε την εν λόγω άδεια, πληροί τις απαιτήσεις επισήμανσης που προβλέπει ο κανονισμός 1272/2008, αν η συσκευασία του προϊόντος φέρει ετικέτα που περιλαμβάνει το ονοματεπώνυμό του, τη διεύθυνσή του και τον αριθμό τηλεφώνου του.

44

Τρίτον, η ερμηνεία του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 που έγινε δεκτή στη σκέψη 39 της παρούσας απόφασης συνάδει με τον διττό σκοπό τον οποίο επιδιώκει το άρθρο 52 του κανονισμού 1107/2009 και ο οποίος συνίσταται, όπως προκύπτει, μεταξύ άλλων, από τις αιτιολογικές σκέψεις 8, 9 και 31 του τελευταίου αυτού κανονισμού, στη διευκόλυνση του παράλληλου εμπορίου των πανομοιότυπων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που αδειοδοτούνται σε πλείονα κράτη μέλη, διασφαλιζομένου συγχρόνως υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος (πρβλ. απόφαση της 14ης Νοεμβρίου 2019, Vaselife International και Chrysal International, C‑445/18, EU:C:2019:968, σκέψη 32).

45

Πράγματι, αφενός, επιβάλλεται η διαπίστωση ότι η αναγραφή του ονοματεπωνύμου και της διεύθυνσης του κατόχου της άδειας παράλληλου εμπορίου φυτοπροστατευτικού προϊόντος στην ετικέτα του προϊόντος ουδόλως εμποδίζει το παράλληλο εμπόριο του προϊόντος, καθόσον δεν επιβάλλει, αυτή καθεαυτήν, όρους για τη διάθεσή του στο εμπόριο εκτός του κράτους μέλους καταγωγής.

46

Αφετέρου, όσον αφορά την υγεία των ανθρώπων και των ζώων καθώς και το περιβάλλον, επισημαίνεται, όπως τόνισε η Ελληνική Κυβέρνηση, ότι το υψηλό επίπεδο προστασίας τους διασφαλίζεται με τους ελέγχους της ορθής χρήσης των φυτοπροστατευτικών προϊόντων την οποία επιβάλλει το άρθρο 55 του κανονισμού 1107/2009, άρθρο που εφαρμόζεται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παράλληλου εμπορίου δυνάμει του άρθρου 52, παράγραφος 7, του κανονισμού αυτού.

47

Ο σχετικός έλεγχος διενεργείται λαμβανομένου υπόψη του περιεχομένου της άδειας παράλληλου εμπορίου του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος, το δε περιεχόμενο της άδειας αυτής αντιστοιχεί, όσον αφορά τους όρους σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του εν λόγω προϊόντος, σύμφωνα με το άρθρο 52, παράγραφος 5, πρώτη περίοδος, του κανονισμού 1107/2009, σε εκείνο της άδειας του προϊόντος αναφοράς στο κράτος μέλος εισαγωγής.

48

Επιπλέον, δυνάμει του άρθρου 52, παράγραφος 6, πρώτη περίοδος, του ίδιου κανονισμού, η διάρκεια ισχύος της άδειας παράλληλου εμπορίου φυτοπροστατευτικού προϊόντος αντιστοιχεί, κατ’ αρχήν, στη διάρκεια ισχύος που ορίζεται στην άδεια του προϊόντος αναφοράς στο κράτος μέλος εισαγωγής.

49

Κατά συνέπεια, τόσο για την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής όσο και για τους διανομείς και τους χρήστες φυτοπροστατευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο παράλληλου εμπορίου, οι σημαντικότερες ενδείξεις και πληροφορίες σχετικά με το προϊόν αυτό βρίσκονται αποκλειστικά στην άδεια παράλληλου εμπορίου του προϊόντος.

50

Μεταξύ των ως άνω στοιχείων και πληροφοριών περιλαμβάνονται το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση του κατόχου της άδειας παράλληλου εμπορίου του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος, ο οποίος, όπως προκύπτει από τη σκέψη 37 της παρούσας απόφασης, είναι ο μόνος υπεύθυνος για τη διάθεση του προϊόντος αυτού στην αγορά εντός του κράτους μέλους εισαγωγής.

51

Ομοίως, όταν, στο κράτος μέλος εισαγωγής, ένας χρήστης επιθυμεί να λάβει πληροφορίες σχετικά με τις καλλιέργειες για τις οποίες έχει αδειοδοτηθεί φυτοπροστατευτικό προϊόν που αποτελεί αντικείμενο παράλληλου εμπορίου ή σχετικά με τους όρους εφαρμογής και δοσολογίας του προϊόντος αυτού, το ονοματεπώνυμο και η διεύθυνση που αναγράφονται στην ετικέτα που επικολλάται στο εν λόγω προϊόν πρέπει να είναι εκείνα του κατόχου της άδειας παράλληλου εμπορίου του προϊόντος, διότι ακριβώς ο κάτοχος αυτός είναι σε θέση να παράσχει τις εν λόγω πληροφορίες και όχι ο κάτοχος της άδειας για το ίδιο προϊόν στο κράτος μέλος καταγωγής.

52

Οι πληροφορίες αυτές είναι πρωταρχικής σημασίας για την επίτευξη του σκοπού που επιδιώκει ο κανονισμός 1107/2009, ο οποίος συνίσταται στη διασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος στο κράτος μέλος εισαγωγής.

53

Τέλος, όσον αφορά την περίπτωση κατά την οποία η άδεια του εισαγόμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος ανακαλείται στο κράτος μέλος καταγωγής για λόγους ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας, αρκεί να επισημανθεί ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισαγωγής διαθέτει, σύμφωνα με το άρθρο 52, παράγραφος 4, του κανονισμού 1107/2009, τις αναγκαίες πληροφορίες για να εντοπίσει το εν λόγω προϊόν και να ταυτοποιήσει τον κάτοχο της άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής. Υπό τις συνθήκες αυτές, η εν λόγω αρχή είναι σε θέση να ανακαλέσει, ενδεχομένως, την άδεια παράλληλου εμπορίου, σύμφωνα με το άρθρο 52, παράγραφος 8, του ως άνω κανονισμού.

54

Υπό τις συνθήκες αυτές, στο πρώτο προδικαστικό ερώτημα πρέπει να δοθεί η απάντηση ότι το άρθρο 1 και το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού 547/2011 έχουν την έννοια ότι εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου μπορεί, στη συσκευασία του προϊόντος αυτού, να αντικαθιστά το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής με το δικό του ονοματεπώνυμο και τη δική του διεύθυνση.

Επί του δευτέρου προδικαστικού ερωτήματος

55

Με το δεύτερο προδικαστικό ερώτημα, το αιτούν δικαστήριο ζητεί, κατ’ ουσίαν, να διευκρινιστεί αν το άρθρο 1 και το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο στʹ, του κανονισμού 547/2011 έχουν την έννοια ότι εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου υποχρεούται να αναγράφει στη συσκευασία του προϊόντος αυτού τον αριθμό παρτίδας του παρασκευάσματος τον οποίο είχε αρχικώς χορηγήσει ο παραγωγός.

56

Όπως προκύπτει από τις σκέψεις 27 και 28 της παρούσας απόφασης, η επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά ή χρησιμοποιούνται δυνάμει του κανονισμού 1107/2009 πρέπει να είναι σύμφωνη προς τις απαιτήσεις του παραρτήματος I του κανονισμού 547/2011, του οποίου το σημείο 1, στοιχείο στʹ, προβλέπει ότι «[ο] αριθμό[ς] της παρτίδας του παρασκευάσματος και [η] ημερομηνία παραγωγής» πρέπει να αναγράφονται κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στη συσκευασία των προϊόντων αυτών.

57

Όσον αφορά την έννοια του όρου «αριθμός της παρτίδας», επισημαίνεται ότι ούτε ο κανονισμός 547/2011, ούτε ο κανονισμός 1107/2009, ούτε ο κανονισμός 1272/2008 ορίζουν την έννοια αυτή.

58

Από τη νομολογία που υπομνήσθηκε στη σκέψη 31 της παρούσας απόφασης προκύπτει ότι, προκειμένου να καθοριστεί ο τρόπος με τον οποίο πρέπει να ερμηνεύεται ο εν λόγω όρος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη το γράμμα του, σύμφωνα με το σύνηθες νόημά του στην καθημερινή γλώσσα, καθώς και το πλαίσιο στο οποίο εντάσσεται και οι σκοποί που επιδιώκονται με τη ρύθμιση της οποίας αποτελεί μέρος.

59

Σύμφωνα με το νόημα του όρου «αριθμός της παρτίδας» στην καθημερινή γλώσσα, ο όρος αυτός αναφέρεται σε μια σειρά αριθμών και/ή γραμμάτων ταυτοποίησης που αποδίδεται σε ένα σύνολο προϊόντων τα οποία παρουσιάζουν τα ίδια χαρακτηριστικά και κατασκευάζονται κατά τη διάρκεια της ίδιας διαδικασίας παραγωγής.

60

Επιβάλλεται να επισημανθεί, όπως τόνισε η Αυστριακή Κυβέρνηση, ότι το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο στʹ, του κανονισμού 547/2011 αναφέρεται συγκεκριμένα στον «αριθμό της παρτίδας του παρασκευάσματος», συνδέοντας άρρηκτα τον «αριθμό της παρτίδας» με το «παρασκεύασμα» του παραγωγού.

61

Εξάλλου, το νόημα περί του οποίου γίνεται λόγος στη σκέψη 59 της παρούσας απόφασης απηχούν, μεταξύ άλλων, το άρθρο 2, στοιχείο ιγʹ, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/1280 της Επιτροπής, της 2ας Αυγούστου 2021, όσον αφορά μέτρα σχετικά με την ορθή πρακτική διανομής για τις δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται ως αρχικά υλικά σε κτηνιατρικά φάρμακα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ 2021, L 279, σ. 1), το οποίο ορίζει την «παρτίδα» ως «καθορισμένη ποσότητα αρχικού υλικού, υλικού συσκευασίας ή προϊόντος που υποβάλλεται σε επεξεργασία με μία μόνο διεργασία ή σειρά διεργασιών, ώστε να αναμένεται ομοιογένεια», και το άρθρο 2, στοιχείο ιστʹ, κατά το οποίο ως «αριθμός παρτίδας» ορίζεται ο «διακριτός συνδυασμός αριθμών ή γραμμάτων που χαρακτηρίζει μονοσήμαντα μία παρτίδα».

62

Συνεπώς, ως «αριθμός της παρτίδας», κατά την έννοια του παραρτήματος I, σημείο 1, στοιχείο στʹ, του κανονισμού 547/2011, νοείται ο αριθμός παρτίδας που ο παρασκευαστής είχε αρχικώς χορηγήσει σε φυτοπροστατευτικό προϊόν.

63

Η ερμηνεία αυτή επιβεβαιώνεται από το γεγονός ότι η «ημερομηνία παραγωγής» αναφέρεται σαφώς στη δραστηριότητα παρασκευής από τον «παραγωγό», κατά την έννοια του άρθρου 3, σημείο 11, του κανονισμού 1107/2009. Πάντως, τα πρόσωπα που προβαίνουν σε νέα επισήμανση ή ανασυσκευασία των προϊόντων δεν μπορούν να θεωρηθούν ως «παραγωγοί», κατά την έννοια της εν λόγω διάταξης.

64

Η ερμηνεία που έγινε δεκτή στη σκέψη 62 της παρούσας απόφασης επιρρωννύεται επίσης από τον σκοπό που επιδιώκει ο κανονισμός 1107/2009, ήτοι, μεταξύ άλλων, όπως υπομνήσθηκε στη σκέψη 44 της παρούσας απόφασης, την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος, όπερ προϋποθέτει ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να ανιχνεύονται και να υποβάλλονται σε αποτελεσματικούς ελέγχους.

65

Όσον αφορά, ειδικότερα, την ιχνηλασιμότητα των εν λόγω προϊόντων, πρέπει να επισημανθεί ότι, σε περίπτωση ανωμαλίας που επηρεάζει ένα τέτοιο προϊόν, ο αρχικός αριθμός παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος είναι το μόνο κρίσιμο στοιχείο αναφοράς και ότι, σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, μόνον ο αριθμός αυτός παρέχει στις αρμόδιες αρχές τη δυνατότητα να αποσύρουν από την αγορά, κατά τρόπο στοχευμένο και άμεσο, το συγκεκριμένο προϊόν.

66

Αντιθέτως, αν επιτρεπόταν σε παράλληλο εισαγωγέα να αφαιρέσει και να αντικαταστήσει τον αρχικό αριθμό παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος με νέο προσωπικό αριθμό ταυτοποίησης, η ιχνηλασιμότητα του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος θα ήταν δυνατή μόνο μέσω βάσης δεδομένων που περιέχει αντιστοιχίες μεταξύ των αριθμών αυτών, όπερ θα καθιστούσε πιο αργή και πολύπλοκη την ενδεχόμενη απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.

67

Επομένως, όπως υπογράμμισε, κατ’ ουσίαν, η γενική εισαγγελέας στο σημείο 81 των προτάσεών της, είναι αντίθετη προς τον σκοπό που επιδιώκει ο κανονισμός 1107/2009 εθνική ρύθμιση σύμφωνα με την οποία επιτρέπεται σε παράλληλο εισαγωγέα να αντικαταστήσει, στη συσκευασία φυτοπροστατευτικού προϊόντος που αποτελεί αντικείμενο παράλληλου εμπορίου, τον αρχικό αριθμό παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος με τον δικό του αριθμό ταυτοποίησης, ανεξαρτήτως του γεγονότος ότι η ρύθμιση αυτή υποχρεώνει τον παράλληλο εισαγωγέα να τηρεί μητρώο στο οποίο να συσχετίζονται οι αρχικοί αριθμοί παρτίδων και οι προσωπικοί του αριθμοί ταυτοποίησης.

68

Υπό τις συνθήκες αυτές, στο δεύτερο προδικαστικό ερώτημα πρέπει να δοθεί η απάντηση ότι το άρθρο 1 και το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο στʹ, του κανονισμού 547/2011 έχουν την έννοια ότι εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου υποχρεούται να αναγράφει στη συσκευασία του προϊόντος αυτού τον αριθμό παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος τον οποίο είχε αρχικώς χορηγήσει ο παραγωγός.

Επί των δικαστικών εξόδων

69

Δεδομένου ότι η παρούσα διαδικασία έχει ως προς τους διαδίκους της κύριας δίκης τον χαρακτήρα παρεμπίπτοντος που ανέκυψε ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου, σ’ αυτό εναπόκειται να αποφανθεί επί των δικαστικών εξόδων. Τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκαν όσοι υπέβαλαν παρατηρήσεις στο Δικαστήριο, πλην των ως άνω διαδίκων, δεν αποδίδονται.

 

Για τους λόγους αυτούς, το Δικαστήριο (τρίτο τμήμα) αποφαίνεται:

 

1)

Το άρθρο 1 και το παράρτημα I, σημείο 1, στοιχείο βʹ, του κανονισμού (ΕΕ) 547/2011 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα,

έχουν την έννοια ότι:

εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου μπορεί, στη συσκευασία του προϊόντος αυτού, να αντικαθιστά το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος καταγωγής με το δικό του ονοματεπώνυμο και τη δική του διεύθυνση.

 

2)

Το άρθρο 1 και το παράρτημα Ι, σημείο 1, στοιχείο στʹ, του κανονισμού 547/2011

έχουν την έννοια ότι:

εισαγωγέας ο οποίος εισάγει φυτοπροστατευτικό προϊόν σε κράτος μέλος βάσει άδειας παράλληλου εμπορίου υποχρεούται να αναγράφει στη συσκευασία του προϊόντος αυτού τον αριθμό παρτίδας του οικείου παρασκευάσματος τον οποίο είχε αρχικώς χορηγήσει ο παραγωγός.

 

(υπογραφές)


( *1 ) Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική.

Top