English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 52023BP1896
Resolution (EU) 2023/1896 of the European Parliament of 10 May 2023 with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency (EMA) for the financial year 2021
Ψήφισμα (ΕΕ) 2023/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 10ης Μαΐου 2023 με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το οικονομικό έτος 2021
Ψήφισμα (ΕΕ) 2023/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 10ης Μαΐου 2023 με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το οικονομικό έτος 2021
ΕΕ L 242 της 29.9.2023, p. 336–341
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 10/05/2023; ημερομηνία ψήφισης
- Date of vote:
- 10/05/2023
- Author:
- Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
- Form:
- Ψήφισμα
- Parliamentary term:
- Ένατη κοινοβουλευτική περίοδος
- Treaty:
- Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης
- Legal basis:
-
- 32019Q1122(01) - A100 32019Q1122(01) - ANV
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- Related document(s):
-
- 32023B1895 Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.9.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 242/336 |
ΨΗΦΙΣΜΑ (ΕΕ) 2023/1896 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
της 10ης Μαΐου 2023
με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για το οικονομικό έτος 2021
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ,
|
— |
έχοντας υπόψη την απόφασή του σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2021, |
|
— |
έχοντας υπόψη το άρθρο 100 και το παράρτημα V του Κανονισμού του, |
|
— |
έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, |
|
— |
έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού (A9-0106/2023), |
|
A. |
λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την κατάσταση εσόδων και δαπανών του (1), ο οριστικός προϋπολογισμός του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων («ο Οργανισμός») για το οικονομικό έτος 2021 ανήλθε σε 379 228 000 EUR, ποσό που συνιστά αύξηση κατά 2,56 % σε σύγκριση με το 2020· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Οργανισμός χρηματοδοτείται από τέλη, με περίπου 89,40 % των εσόδων του για το 2021 να προέρχονται από τέλη που καταβάλλονται από τη φαρμακοβιομηχανία για παρεχόμενες υπηρεσίες, 9,90 % από τον προϋπολογισμό της Ένωσης και 0,7 % από εξωτερικά έσοδα για ειδικό προορισμό· |
|
B. |
λαμβάνοντας υπόψη ότι, στην έκθεσή του για τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2021 («έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου»), το Ελεγκτικό Συνέδριο δήλωσε ότι αποκόμισε εύλογη βεβαιότητα ότι οι ετήσιοι λογαριασμοί του Οργανισμού είναι αξιόπιστοι και ότι οι πράξεις στις οποίες βασίζονται είναι νόμιμες και κανονικές· |
Δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση
|
1. |
σημειώνει ότι οι προσπάθειες παρακολούθησης του προϋπολογισμού κατά τη διάρκεια του οικονομικού έτους 2021 είχαν ως αποτέλεσμα ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων αναλήψεων υποχρεώσεων του τρέχοντος έτους 96,38 %, το οποίο συνιστά μείωση κατά 2,46 % σε σύγκριση με το 2020· σημειώνει ότι το ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων πληρωμών του τρέχοντος έτους ήταν 72,36 %, που συνιστά αύξηση κατά 6,11 % σε σύγκριση με το 2020· |
Επιδόσεις
|
2. |
σημειώνει ότι το 2021, παρά τις δυσκολίες που προκλήθηκαν από την πανδημία της COVID-19, ο Οργανισμός συνέχισε να προωθεί μια λειτουργική ενιαία αγορά φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, λειτουργώντας ως κόμβος του ευρωπαϊκού δικτύου ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων που εφαρμόζει το εφαρμοστέο ενωσιακό νομοθετικό πλαίσιο για τα εν λόγω προϊόντα· συγχαίρει τον Οργανισμό για τη στήριξή του όσον αφορά την αντίδραση της Ένωσης στην πανδημία της COVID 19, αξιολογώντας εγκαίρως τα εμβόλια και τα θεραπευτικά μέσα για την πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό SARS-CoV-2· |
|
3. |
συγχαίρει τον Οργανισμό για τα σημαντικά επιτεύγματά του το 2021 με, μεταξύ άλλων, τέσσερα εμβόλια κατά της νόσου COVID-19 και πέντε θεραπείες κατά της COVID-19 που συνιστώνται για έγκριση, 92 νέα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και 12 νέα κτηνιατρικά φάρμακα που συνιστώνται για άδεια κυκλοφορίας, έξι φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί με PRIME και συνιστώνται για έγκριση, καθώς και 19 χαρακτηρισμούς ορφανών φαρμάκων να έχουν επιβεβαιωθεί· συγχαίρει επίσης τον Οργανισμό για την πρόοδο που έχει σημειωθεί προς ένα πλήρως λειτουργικό σύστημα πληροφοριών για τις κλινικές δοκιμές και για την έναρξη της πρωτοβουλίας «Επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών στην ΕΕ»· |
|
4. |
σημειώνει ότι το 2021 οι στόχοι του μεγαλύτερου μέρους του φόρτου εργασίας και των βασικών δεικτών επιδόσεων του Οργανισμού επιτεύχθηκαν ή ξεπεράστηκαν, ενώ η επίτευξη των περισσότερων από τους στόχους που είχαν τεθεί βρισκόταν σε καλό δρόμο ή ολοκληρώθηκε· σημειώνει περαιτέρω, όσον αφορά τη συνέχεια που δόθηκε στις παρατηρήσεις απαλλαγής του περασμένου έτους, ότι, παρά τις δυσκολίες που προκλήθηκαν από την πανδημία της COVID-19, ο Οργανισμός σημειώνει πρόοδο όσον αφορά την εισαγωγή νέων εργαλείων, εννοιών και διαδικασιών διαχείρισης των επιδόσεων μέσω της ανάπτυξης ενός ολοκληρωμένου προγράμματος επιδόσεων και ανάπτυξης, το οποίο συνεπάγεται τη διαδοχική εφαρμογή των στόχων από υψηλότερα επίπεδα σε επίπεδο ομάδας ή σε ατομικό επίπεδο και την τακτική παρακολούθηση της προόδου μέσω της συνεχούς διαχείρισης των επιδόσεων· καλεί τον Οργανισμό να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή μόλις ολοκληρωθεί η ενσωμάτωση αυτών των πρωτοβουλιών στις δραστηριότητες του Οργανισμού· |
|
5. |
σημειώνει, μετά την επίθεση στον κυβερνοχώρο τον Δεκέμβριο του 2020, ότι ο Οργανισμός ενίσχυσε περαιτέρω τις ικανότητες και την άμυνά του στον τομέα της κυβερνοασφάλειας· εκφράζει, στο πλαίσιο αυτό, την ικανοποίησή του για τη δημιουργία της διευθύνουσας επιτροπής διαχείρισης της ασφάλειας των πληροφοριών, προκειμένου να παρασχεθεί εποπτεία, ανάληψη ευθύνης και κατεύθυνση σε επίπεδο οργανισμού όσον αφορά τη στρατηγική για την ασφάλεια των πληροφοριών και το σχέδιο εφαρμογής της, για τη δημιουργία ενός κέντρου επιχειρήσεων ασφάλειας με καθημερινή παρακολούθηση του δικτύου του Οργανισμού και για την ανάπτυξη προγράμματος ευαισθητοποίησης και εκπαίδευσης στον τομέα της ασφάλειας, το οποίο αποσκοπεί στην προώθηση μιας ισχυρής νοοτροπίας ασφάλειας εντός του Οργανισμού· καλεί τον Οργανισμό να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή σχετικά με τα αποτελέσματα που θα αποφέρουν τα μέτρα αυτά· σημειώνει ότι βρίσκεται σε εξέλιξη η αναθεώρηση της στρατηγικής του Οργανισμού για την ασφάλεια των πληροφοριών, με στόχο την κατάρτιση ενός τριετούς χάρτη πορείας βελτίωσης σύμφωνα με τις βέλτιστες πρακτικές παρόμοιων οργανισμών· |
|
6. |
επικροτεί τις προσπάθειες του Οργανισμού για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής, και δη την έγκριση της στρατηγικής της Επιτροπής Κτηνιατρικών Φαρμάκων για την περίοδο 2021-2025 όσον αφορά τις αντιμικροβιακές ουσίες· σημειώνει με ικανοποίηση το γεγονός ότι οι συνολικές πωλήσεις κτηνιατρικών αντιμικροβιακών ουσιών στις ευρωπαϊκές χώρες ήταν κατά 47 % χαμηλότερες το 2021 σε σύγκριση με το 2011, σύμφωνα με την έκθεση του έργου για την ευρωπαϊκή επιτήρηση της κατανάλωσης αντιμικροβιακών ουσιών στον κτηνιατρικό τομέα, η οποία δημοσιεύτηκε τον Νοέμβριο του 2022 με τίτλο «Πωλήσεις κτηνιατρικών αντιμικροβιακών ουσιών σε 31 ευρωπαϊκές χώρες το 2021 — Τάσεις από το 2010 έως το 2021»· |
|
7. |
τονίζει ότι η αντικατάσταση των δοκιμών σε ζώα πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα στην ανάπτυξη φαρμάκων κατά την εφαρμογή των αρχών αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης της χρήσης ζώων για την ανάπτυξη, την παρασκευή και τη δοκιμή φαρμάκων· εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι το 2021 η ομάδα εργασίας των αρχών αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης χρειάστηκε να ανασταλεί λόγω της πολιτικής του σχεδιασμού επιχειρησιακής συνέχειας λόγω της πανδημίας της COVID-19 και, ως εκ τούτου, ο Οργανισμός δεν εκπόνησε έκθεση δραστηριοτήτων για το θέμα αυτό· εκφράζει την ικανοποίησή του για την επανέναρξη των δραστηριοτήτων της ομάδας εργασίας των αρχών αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης στα τέλη του 2022 και για τη διοργάνωση συνεδριάσεων με τα ενδιαφερόμενα μέρη για το θέμα αυτό το 2023· αναμένει ότι ο Οργανισμός θα εκπονεί το συντομότερο δυνατόν τις διετείς εκθέσεις του σχετικά με τις δράσεις για τις αρχές αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης· |
|
8. |
σημειώνει τις επίσημες συμφωνίες συνεργασίας του Οργανισμού με τους κύριους οργανισμούς της Ένωσης (Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων και Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας), οι οποίες καθορίζουν τη φύση της συνεργασίας και της αμοιβαίας διαβούλευσης σε τομείς κοινού ενδιαφέροντος· σημειώνει την ενεργό συνεργασία του Οργανισμού με την Ευρωπαϊκή Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης όσον αφορά τα ιατρικά αντίμετρα και την προετοιμασία μνημονίου συνεννόησης μεταξύ τους για την αποσαφήνιση των ρόλων και των αρμοδιοτήτων τους και τη διασφάλιση της συμπληρωματικότητας· σημειώνει με ικανοποίηση ότι ο Οργανισμός συμμετέχει τακτικά σε κοινές διαδικασίες σύναψης συμβάσεων με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ και με υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και οργανώνει κοινές διαδικασίες σύναψης συμβάσεων ανοικτές σε άλλους οργανισμούς της ΕΕ· |
Πολιτική προσωπικού
|
9. |
σημειώνει ότι, στις 31 Δεκεμβρίου 2021, το οργανόγραμμα είχε εφαρμοστεί κατά 98,02 % και ότι από τις 657 θέσεις έκτακτων υπαλλήλων που είχαν εγκριθεί στο πλαίσιο του προϋπολογισμού της Ένωσης (σε σύγκριση με 596 εγκεκριμένες θέσεις το 2020) καλύπτονταν οι 644 με έκτακτους υπαλλήλους· σημειώνει ότι, επιπλέον, 206 συμβασιούχοι υπάλληλοι, 28 αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες και 138 προσωρινοί υπάλληλοι εργάστηκαν για τον Οργανισμό το 2021· |
|
10. |
εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι η προσθήκη νέων καθηκόντων και η αύξηση του φόρτου εργασίας που σχετίζεται με τα τέλη λόγω του διογκούμενου χαρτοφυλακίου εγκεκριμένων φαρμάκων με την πάροδο των ετών δεν συνοδεύθηκαν από επαρκή αύξηση του προσωπικού του Οργανισμού, πράγμα που ασκεί σημαντικές πιέσεις στον Οργανισμό· καλεί τον Οργανισμό να διερευνήσει τρόπους για την παρακολούθηση του προσωπικού όσον αφορά την ευεξία του και την ανάπτυξη μεθόδων που θα αποτρέπουν την επαγγελματική εξουθένωση και τη μείωση των επιδόσεών του· |
|
11. |
σημειώνει με ανησυχία την ανισοκατανομή των φύλων στην ανώτερη διοίκηση του Οργανισμού, όπου 17 από τις 28 θέσεις (61 %) καταλαμβάνονται από άνδρες· σημειώνει την ίση κατανομή των φύλων στο διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού, με 37 από τα 66 άτομα (56 %) να είναι άνδρες και για το σύνολο του προσωπικού, με 562 από τα 850 άτομα (66 %) να είναι γυναίκες· καλεί τον Οργανισμό να λάβει συγκεκριμένα μέτρα για την αύξηση της ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων σε όλα τα επίπεδα της ιεραρχίας το συντομότερο δυνατόν και να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή· |
|
12. |
αναγνωρίζει το συνεχιζόμενο έργο του Οργανισμού για τη θέσπιση ενός μακροπρόθεσμου πλαισίου πολιτικής για τους ανθρώπινους πόρους με επίκεντρο την ισορροπία μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής· εκφράζει, στο πλαίσιο αυτό, την ικανοποίησή του για την πλήρη εφαρμογή ενός υβριδικού εργασιακού περιβάλλοντος, για τα προγράμματα του Οργανισμού για την ευημερία και την υποστήριξη των εργαζομένων, για τη δημιουργία μιας ομάδας εργασίας για τη διαχείριση του φόρτου εργασίας, μιας ειδικής ομάδας για την υγεία στο πλαίσιο της λειτουργίας ανθρώπινων πόρων, καθώς και για την κατάρτιση και τις έρευνες σχετικά με την ευημερία· |
|
13. |
σημειώνει ότι η σημαντική αύξηση κατά 61 έκτακτους υπαλλήλους που αποφασίστηκε από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή βοήθησε τον Οργανισμό να αντιμετωπίσει τον πρόσθετο φόρτο εργασίας που προκλήθηκε από την πανδημία της COVID-19, καθώς και τις δραστηριότητες που σχετίζονται με την εκτέλεση της διευρυμένης εντολής του Οργανισμού· |
|
14. |
τονίζει ότι είναι σημαντικό να αναπτυχθεί μακροπρόθεσμη πολιτική ανθρώπινων πόρων για θέματα ισορροπίας μεταξύ επαγγελματικής και ιδιωτικής ζωής, διά βίου καθοδήγησης και να προσφέρεται η δυνατότητα κατάρτισης για την εξέλιξη της σταδιοδρομίας, την ισόρροπη εκπροσώπηση των φύλων σε όλα τα επίπεδα του προσωπικού, την τηλεργασία, το δικαίωμα στην αποσύνδεση, την ενίσχυση της γεωγραφικής ισορροπίας ώστε να διασφαλίζεται κατάλληλη εκπροσώπηση από όλα τα κράτη μέλη, και την πρόσληψη και ένταξη ατόμων με αναπηρία, καθώς και τη διασφάλιση της ίσης μεταχείρισής τους και την ευρεία προώθηση των ευκαιριών τους· |
Σύναψη συμβάσεων
|
15. |
σημειώνει με ανησυχία ότι το 2021 ήταν το τρίτο κατά σειρά έτος κατά το οποίο το Ελεγκτικό Συνέδριο διατύπωσε νέες παρατηρήσεις σχετικά με τις δημόσιες συμβάσεις για τον Οργανισμό· σημειώνει, με βάση την έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου, την παρατήρηση σχετικά με την υπερεκτίμηση από τον Οργανισμό της αξίας μιας σύμβασης-πλαισίου, σύμφωνα με την οποία ένα χαμηλότερο κατώτατο όριο όσον αφορά την απαίτηση χρηματοδοτικής και οικονομικής ικανότητας (ετήσιος κύκλος εργασιών) θα επέτρεπε σε περισσότερες εταιρείες να υποβάλουν προσφορές· καλεί τον Οργανισμό να επανεξετάσει τις ελλείψεις των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων που εφαρμόζει και να ακολουθήσει επίσης τις συστάσεις του Ελεγκτικού Συνεδρίου· |
|
16. |
σημειώνει ότι οι δυνητικές υποχρεώσεις που προκύπτουν, έως το 2039, από τη μίσθωση των πρώην γραφείων του Οργανισμού στο Λονδίνο εξακολουθούν να αποτελούν συνεχιζόμενο ζήτημα· σημειώνει με ανησυχία, με βάση τις εκθέσεις του Ελεγκτικού Συνεδρίου του 2020 και του 2021, ότι το εκτιμώμενο ποσό που αντιστοιχεί σε τέτοιες υποχρεώσεις αυξήθηκε από 377 εκατομμύρια EUR στις 31 Δεκεμβρίου 2020 σε 383 εκατομμύρια EUR στις 31 Δεκεμβρίου 2021· σημειώνει ότι ο Οργανισμός κατέληξε σε συμφωνία με τον ιδιοκτήτη του κτιρίου για την υπομίσθωση των πρώην εγκαταστάσεών του από τον Ιούλιο του 2019· σημειώνει ότι οι όροι της υπομίσθωσης συνάδουν με την κύρια μίσθωση και διαρκεί έως το 2039· αναγνωρίζει ότι η υπεκμίσθωση των εγκαταστάσεων του Οργανισμού σε τρίτη χώρα σημαίνει εκτροπή πόρων για την εκτέλεση δραστηριότητας εκτός της νομικής εντολής του Οργανισμού· αναγνωρίζει περαιτέρω την ανάγκη για πολιτική απόφαση προκειμένου να εξασφαλιστεί μακροπρόθεσμη επίλυση του ζητήματος αυτού· |
|
17. |
σημειώνει τα μέτρα που έλαβε ο Οργανισμός για να ανταποκριθεί στην παρατήρηση του Ελεγκτικού Συνεδρίου του 2019 σχετικά με σύμβαση-πλαίσιο που υπέγραψε ο Οργανισμός με τρεις εταιρείες για την παροχή προσωρινού προσωπικού· σημειώνει περαιτέρω, ως εκ τούτου, ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο έχει αναβαθμίσει το καθεστώς της παρατήρησης αυτής από «εκκρεμή» σε «εν εξελίξει»· παρατηρεί ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο συμφώνησε να επαναξιολογήσει την παρατήρηση αυτή για το «κλείσιμο», μετά την έναρξη της νέας διαδικασίας για την παροχή προσωρινού προσωπικού μέσω εταιρείας προσωρινής απασχόλησης στις 25 Μαΐου 2022· |
|
18. |
υπενθυμίζει ότι είναι σημαντικό να διασφαλίζονται σε όλες τις διαδικασίες σύναψης δημόσιων συμβάσεων ο θεμιτός ανταγωνισμός μεταξύ των προσφερόντων και η προμήθεια αγαθών και η παροχή υπηρεσιών στην πλέον συμφέρουσα τιμή, με παράλληλη τήρηση των αρχών της διαφάνειας, της αναλογικότητας, της ίσης μεταχείρισης και της απαγόρευσης των διακρίσεων· ζητά την εφαρμογή των εργαλείων ΤΠ για τις ηλεκτρονικές δημόσιες συμβάσεις που έχει αναπτύξει η Επιτροπή. ζητά επικαιροποιημένη αποσαφήνιση των διαδικασιών και των υποδειγμάτων στις κατευθυντήριες γραμμές για τις δημόσιες συμβάσεις· επισημαίνει με ανησυχία την παρατήρηση του Ελεγκτικού Συνεδρίου ότι οι αδυναμίες στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων αυξάνονται και παραμένουν η μεγαλύτερη πηγή παράτυπων πληρωμών για τους περισσότερους οργανισμούς· |
Πρόληψη και διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων, και διαφάνεια
|
19. |
έχει υπόψη του τα υφιστάμενα μέτρα του Οργανισμού και τις συνεχιζόμενες προσπάθειές του για να διασφαλίζει τη διαφάνεια, να προλαμβάνει και να διαχειρίζεται τις συγκρούσεις συμφερόντων και να παρέχει προστασία στους μάρτυρες δημοσίου συμφέροντος· σημειώνει ότι το 2021 δεν αναφέρθηκε καμία εσωτερική υπόθεση καταγγελίας δυσλειτουργιών, ωστόσο, ελήφθησαν 29 αναφορές εξωτερικών υποθέσεων καταγγελίας δυσλειτουργιών, εκ των οποίων 23 περατώθηκαν και 6 υποθέσεις βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη· καλεί τον Οργανισμό να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή σχετικά με την πρόοδο που έχει σημειωθεί στις εν εξελίξει υποθέσεις· |
|
20. |
σημειώνει ότι ο Οργανισμός δημοσίευσε τα βιογραφικά σημειώματα και τις δηλώσεις συμφερόντων των μελών του διοικητικού συμβουλίου του, των ανώτερων διοικητικών στελεχών του και των επιστημονικών εμπειρογνωμόνων που συμμετέχουν στις εργασίες του Οργανισμού· σημειώνει περαιτέρω ότι το 2021 δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση συγκρούσεων συμφερόντων από τον Οργανισμό· συγχαίρει τον Οργανισμό για τη θέσπιση κανόνων για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του σχετικά με τις συγκρούσεις συμφερόντων και τις καταστάσεις μεταπήδησης στον ιδιωτικό τομέα· |
|
21. |
επικροτεί τα περαιτέρω μέτρα που ελήφθησαν για να ενισχυθεί η διαφάνεια των δραστηριοτήτων του Οργανισμού, τα οποία συνίστανται στην αναφορά των συνεδριάσεων που πραγματοποιεί το προσωπικό του Οργανισμού με εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη και στη δημοσίευσή τους στον ιστότοπο του Οργανισμού· |
|
22. |
εμμένει στην ανάγκη να διατηρηθούν συστηματικοί κανόνες για τη διαφάνεια, το ασυμβίβαστο, τις συγκρούσεις συμφερόντων, την παράνομη εκπροσώπηση συμφερόντων και τη μεταπήδηση από τον δημόσιο στον ιδιωτικό τομέα· καλεί τον Οργανισμό να αναθεωρήσει και να βελτιώσει τον κώδικα δεοντολογίας του και να συνεχίσει να ενισχύει τους μηχανισμούς εσωτερικού ελέγχου και λογιστικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας ενός εσωτερικού μηχανισμού για την καταπολέμηση της διαφθοράς· |
|
23. |
τονίζει ότι, παρόλο που το μεγαλύτερο μέρος της χρηματοδότησής του προέρχεται από ιδιωτικές πηγές, ο Οργανισμός είναι δημόσια αρχή· υπογραμμίζει ότι η εμπιστοσύνη του κοινού και η εγγύηση της ανεξαρτησίας και ακεραιότητας του Οργανισμού είναι ζωτικής σημασίας και, επομένως, πρέπει να διασφαλίζεται υψηλός βαθμός διαφάνειας σε όλες τις δραστηριότητές του, ώστε να αποφεύγεται ο ρυθμιστικός εγκλωβισμός και να διασφαλίζεται ότι οι πολίτες διατηρούν την πίστη τους στο φαρμακευτικό νομικό και κανονιστικό πλαίσιο στην ΕΕ· |
Εσωτερικός έλεγχος
|
24. |
σημειώνει ότι το σύστημα εσωτερικού ελέγχου που εφαρμόζει ο Οργανισμός, τόσο όσον αφορά τα επιμέρους στοιχεία όσο και το σύστημα στο σύνολό του, είναι εν γένει αποτελεσματικό και ότι απαιτούνται ορισμένες βελτιώσεις για την περαιτέρω ενίσχυση της αποτελεσματικότητας ορισμένων συγκεκριμένων στοιχείων· σημειώνει, επιπλέον, ότι το 2021 το εκτελεστικό συμβούλιο του Οργανισμού ενέκρινε νέα προσέγγιση και νέες εσωτερικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη μεθοδολογία για τον εκ των υστέρων δημοσιονομικό έλεγχο, εισάγοντας νέα χρονοδιαγράμματα για τη διεξαγωγή της άσκησης σε κυλιόμενη περίοδο 18 μηνών· σημειώνει ότι οι διαδικασίες εσωτερικού ελέγχου δεν κατέδειξαν σημαντικές αδυναμίες, μολονότι εντοπίστηκαν δύο τομείς ελέγχων για πιθανές βελτιώσεις, οι οποίοι επί του παρόντος αντιμετωπίζονται με ειδικά σχέδια δράσης βελτίωσης· ζητεί από τον Οργανισμό να ενημερώνει την αρμόδια για την απαλλαγή αρχή όσον αφορά τις σχετικές εξελίξεις· |
|
25. |
σημειώνει με ανησυχία την παρατήρηση του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με πολλαπλές διαδικαστικές ελλείψεις σε δύο ελεγχθείσες διαδικασίες πρόσληψης, οι οποίες υπονομεύουν τις αρχές της διαφάνειας και της ίσης μεταχείρισης· καλεί τον Οργανισμό να αντιμετωπίσει τις αδυναμίες που εντόπισε το Ελεγκτικό Συνέδριο στον τομέα των προσλήψεων και να ενισχύσει το σύστημα εσωτερικού ελέγχου της· ζητεί από τον Οργανισμό να υποβάλει έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή όσον αφορά τη σχετική πρόοδο· |
|
26. |
εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι διαδικαστικές ελλείψεις στις διαδικασίες πρόσληψης υπονομεύουν τις αρχές της διαφάνειας και της ίσης μεταχείρισης. ζητεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την εσωτερική του διαδικασία προσλήψεων για να αποσαφηνίσει τις διαδικασίες αξιολόγησης και τις προκηρύξεις κενών θέσεων· επισημαίνει ότι στην ετήσια έκθεση του Οργανισμού ο αριθμός των προϊσταμένων τμήματος το 2021 ήταν 18, ενώ ο αριθμός των προϊσταμένων τμήματος ήταν 13 το 2020. |
|
27. |
υπενθυμίζει τη σημασία της ενίσχυσης των συστημάτων διαχείρισης και ελέγχου για τη διασφάλιση της ορθής λειτουργίας του Οργανισμού· εμμένει στην απαίτηση να εφαρμοστούν αποτελεσματικά συστήματα διαχείρισης και ελέγχου για την αποφυγή πιθανών συγκρούσεων συμφερόντων, παραλείψεων προληπτικών ή κατασταλτικών ελέγχων, πλημμελούς διαχείρισης αναλήψεων υποχρεώσεων εις βάρος του προϋπολογισμού και των νομικών δεσμεύσεων, ή μη αναφοράς ζητημάτων στο μητρώο εξαιρέσεων· |
Ψηφιοποίηση και η πράσινη μετάβαση
|
28. |
σημειώνει ότι το 2021 ο Οργανισμός συνέχισε τη στρατηγική του για τη βελτίωση της αποδοτικότητας, αξιοποιώντας τον ψηφιακό μετασχηματισμό και τις δραστηριότητες της ειδικής ομάδας για τον ψηφιακό μετασχηματισμό επιχειρήσεων· σημειώνει με ικανοποίηση ότι οι δραστηριότητες περιλάμβαναν τη διερεύνηση της τεχνητής νοημοσύνης, της μηχανικής μάθησης και της ρομποτικής για την εξεύρεση ρεαλιστικών λύσεων στις υφιστάμενες επιχειρηματικές ανάγκες του Οργανισμού, καθώς και την επιτάχυνση της καινοτομίας μέσω του εργαστηρίου ψηφιακής καινοτομίας, το οποίο ανέπτυξε ένα πλαίσιο για την ανάλυση των διαδικασιών με σκοπό την ενίσχυση της αποδοτικότητας μέσω της τεχνολογίας και της ψηφιακής καινοτομίας σε ολόκληρο τον Οργανισμό· |
|
29. |
σημειώνει με ικανοποίηση την πρόοδο που έχει σημειωθεί όσον αφορά το πρόγραμμα ψηφιοποίησης της διοίκησης του Οργανισμού με στόχο τον εκσυγχρονισμό των διαδικασιών και των εργαλείων που χρησιμοποιούνται στους τομείς της διαχείρισης του προσωπικού, των οικονομικών και του σχεδιασμού· επιδοκιμάζει την ανάπτυξη των φάσεων 1 και 2 του προγράμματος επιδόσεων και ανάπτυξης το 2021, το οποίο συνίσταται, μεταξύ άλλων, στη δρομολόγηση ενός νέου ψηφιακού εργαλείου για τη διαχείριση όλων των διαδικασιών επιδόσεων και ανάπτυξης το οποίο ενσωματώνεται στα υφιστάμενα συστήματα ένταξης, καθώς και στην εφαρμογή του ψηφιακού ατομικού φακέλου για όλο το μόνιμο προσωπικό, αντικαθιστώντας το ιστορικό έντυπο προσωπικό αρχείο και τα σαρωμένα αρχεία εργασίας· |
|
30. |
εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προσπάθειες που κατέβαλε ο Οργανισμός το 2021 για αυξημένη βιωσιμότητα με στόχο τη μείωση του αποτυπώματος άνθρακα από τις δραστηριότητές του· σημειώνει ότι οι προσπάθειες αυτές οδήγησαν σε διάφορα θετικά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής μείωσης της κατανάλωσης ενέργειας και νερού του Οργανισμού· εκφράζει την ικανοποίησή του για την πρόοδο που σημείωσε ο Οργανισμός το 2021 όσον αφορά την καταχώρισή του στο σύστημα οικολογικής διαχείρισης και οικολογικού ελέγχου, την επικαιροποίηση του συστήματος περιβαλλοντικής διαχείρισης (EM) του Οργανισμού για τον εντοπισμό των πόρων που θα συμβάλουν στην ενσωμάτωση των δραστηριοτήτων EM στις επιχειρησιακές διαδικασίες και την παρακολούθηση του περιβαλλοντικού αποτυπώματος του Οργανισμού με την εφαρμογή του πρωτοκόλλου για τα αέρια του θερμοκηπίου· |
|
31. |
υπενθυμίζει ότι είναι σημαντικό να αυξηθεί η ψηφιοποίηση του Οργανισμού όσον αφορά την εσωτερική λειτουργία και διαχείριση, αλλά και προκειμένου να επιταχυνθεί η ψηφιοποίηση των διαδικασιών· καλεί τον Οργανισμό να στραφεί στη διαχείριση και τις διαδικασίες χωρίς χαρτί, όπου είναι δυνατόν· τονίζει την ανάγκη να συνεχίσει ο Οργανισμός να είναι προορατικός εν προκειμένω, προκειμένου να αποφευχθεί πάση θυσία το ψηφιακό χάσμα μεταξύ των οργανισμών· εφιστά, ωστόσο, την προσοχή στην ανάγκη να ληφθούν όλα τα αναγκαία μέτρα ασφάλειας ώστε να αποφευχθεί κάθε κίνδυνος για τη διαδικτυακή ασφάλεια των πληροφοριών που υποβάλλονται σε επεξεργασία· |
|
32. |
ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεργαστεί στενά με τον ENISA (Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Κυβερνοασφάλεια) και τη CERT-ΕΕ (ομάδα αντιμετώπισης έκτακτων αναγκών στην πληροφορική για τα θεσμικά και λοιπά όργανα και τους οργανισμούς της Ένωσης) για τη διενέργεια τακτικών αξιολογήσεων κινδύνου της υποδομής ΤΠ της και για τη διασφάλιση τακτικών ελέγχων και δοκιμών των μέσων κυβερνοάμυνάς της· προτείνει να προσφέρονται τακτικά επικαιροποιημένα προγράμματα κατάρτισης σχετικά με την κυβερνοασφάλεια για όλο το προσωπικό του Οργανισμού· καλεί τον Οργανισμό να αναπτύξει ταχύτερα την πολιτική του για την κυβερνοασφάλεια, η οποία θα πρέπει να παραδοθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2023, και να υποβάλει σχετική έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή· |
Επιχειρησιακή συνέχεια κατά τη διάρκεια της κρίσης της COVID-19
|
33. |
σημειώνει ότι, ως αποτέλεσμα της εφαρμογής του σχεδιασμού επιχειρησιακής συνέχειας καθ’ όλη τη διάρκεια του 2021, ορισμένες από τις δραστηριότητες του Οργανισμού χρειάστηκε να ανασταλούν, να καθυστερήσουν ή να περιοριστούν· σημειώνει περαιτέρω ότι ο Οργανισμός συνέχισε να παρακολουθεί το σχέδιο επιχειρησιακής συνέχειας και το σχέδιο απειλών για τη δημόσια υγεία, προκειμένου να προστατεύσει την υγεία και την ασφάλεια του προσωπικού, των αντιπροσώπων και των αναδόχων, συνεχίζοντας παράλληλα να εκπληρώνει την εντολή του· |
|
34. |
σημειώνει ότι ο Οργανισμός έχει λάβει σειρά μέτρων για την παρακολούθηση και τον μετριασμό των επιπτώσεων της πανδημίας της COVID-19, όπως η διαχείριση των κινδύνων για την υγεία και την ασφάλεια μέσω της εφαρμογής κοινωνικής αποστασιοποίησης και της εργασίας από το σπίτι για τους εργαζομένους· σημειώνει ότι οι δραστηριότητες και τα αποτελέσματα του Οργανισμού δεν έχουν επηρεαστεί σημαντικά από την πανδημία της COVID-19· |
Λοιπές παρατηρήσεις
|
35. |
συγχαίρει τον Οργανισμό για τις προσπάθειές του το 2021 να παράσχει σαφείς, διαφανείς, ακριβείς και έγκαιρες πληροφορίες σχετικά με την έγκριση και την εποπτεία των εμβολίων και θεραπειών κατά της νόσου COVID-19 στην ΕΕ με πρωτοφανή ταχύτητα και συχνότητα· αναγνωρίζει ότι η ανακοίνωση του Οργανισμού ήταν καίριας σημασίας για να καθησυχαστούν οι πολίτες της Ένωσης, να καταπολεμηθεί η εσφαλμένη πληροφόρηση και η παραπληροφόρηση, να οικοδομηθεί εμπιστοσύνη και να προστατευθεί η δημόσια υγεία· συγχαίρει τις βελτιωμένες μετρήσεις και τα θετικά σχόλια του Οργανισμού όσον αφορά την επισκεψιμότητα των ιστοτόπων του, τις συνεντεύξεις Τύπου και τους λογαριασμούς του στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης το 2021· |
|
36. |
σημειώνει ότι το 2021 ο Οργανισμός ανέπτυξε μια νέα 5ετή στρατηγική-πλαίσιο για την εξωτερική επικοινωνία και συμμετοχή, η οποία καλύπτει την περίοδο 2021-2025 και αποσκοπεί στην καλύτερη κατανόηση του Οργανισμού και του έργου του μεταξύ των πολιτών της ΕΕ, καθώς και στην παροχή στρατηγικού πλαισίου για την ανάπτυξη ετήσιων σχεδίων επικοινωνίας και συμμετοχής· σημειώνει ότι η νέα στρατηγική-πλαίσιο θέτει στόχους όπως, μεταξύ άλλων, η αύξηση του αντικτύπου στη δημόσια υγεία, η ενισχυμένη συνεργασία με εταίρους και ενδιαφερόμενα μέρη και η θέσπιση βελτιστοποιημένων διαδικασιών επικοινωνίας σε καταστάσεις κρίσης· |
|
37. |
καλεί τον Οργανισμό να συνεχίσει να αναπτύσσει τις συνέργειές (για παράδειγμα όσο αφορά τους ανθρώπινους πόρους, τη διαχείριση κτιρίων, τις υπηρεσίες ΤΠ και την ασφάλεια), καθώς και να ενισχύσει τη συνεργασία, την ανταλλαγή ορθών πρακτικών και τις συζητήσεις του σχετικά με τομείς αμοιβαίου ενδιαφέροντος με λοιπούς οργανισμούς της Ένωσης με σκοπό τη βελτίωση της αποδοτικότητας· |
|
38. |
παραπέμπει, όσον αφορά άλλες παρατηρήσεις οριζόντιου χαρακτήρα που συνοδεύουν την απόφαση απαλλαγής, στο ψήφισμά του της 10ης Μαΐου 2023 (2) σχετικά με τις επιδόσεις, τη χρηματοοικονομική διαχείριση και τον έλεγχο των οργανισμών. |
(1) ΕΕ C 141 της 29.3.2022, σ. 26.
(2) Κείμενα που εγκρίθηκαν, P9_TA(2023)0190.
All