52011XC1230(03)

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 52011XC1230(03) - EN

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 52011XC1230(03)

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2011 έως τις 31 Οκτωβρίου 2011 (Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

ΕΕ C 383 της 30.12.2011, p. 17–61 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Date of document:: 30/12/2011; ημερομηνία δημοσίευσης

Author:: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Form:: Ανακοίνωση

Legal basis:

32001L0082 - A38
32001L0083 - A34

Link

Select all documents mentioning this document

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Δημόσια υγεία

Directory code:

13.30.15.00 Βιομηχανική πολιτική και εσωτερική αγορά / Εσωτερική αγορά: προσέγγιση των νομοθεσιών / Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα

HTML

PDF

Official Journal

30.12.2011

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 383/17

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1ης Σεπτεμβρίου 2011 έως τις 31 Οκτωβρίου 2011

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2) )

2011/C 383/02

— Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης	Ονομασία(ες) του φαρμάκου	Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας	Οικείο κράτος μέλος	Ημερομηνία κοινοποίησης
7.10.2011	Norvasc and associated names	Βλ. Παράρτημα I	Βλ. Παράρτημα I	10.10.2011
20.10.2011	Synulox Lactating Cow Art 34	Βλ. Παράρτημα II	Βλ. Παράρτημα II	21.10.2011
13.9.2011	Dexrazoxane - Art 31	Βλ. Παράρτημα III	Βλ. Παράρτημα III	15.9.2011
2.9.2011	Diflucan and associated names - Art 30	Βλ. Παράρτημα IV	Βλ. Παράρτημα IV	5.9.2011
24.10.2011	Dexamethasone Alapis - Art 29	Βλ. Παράρτημα V	Βλ. Παράρτημα V	25.10.2011

— Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης	Ονομασία(ες) του φαρμάκου	Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας	Οικείο κράτος μέλος	Ημερομηνία κοινοποίησης
22.9.2011	Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29	Βλ. Παράρτημα VI	Βλ. Παράρτημα VI	23.9.2011

— Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης	Ονομασία(ες) του φαρμάκου	Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας	Οικείο κράτος μέλος	Ημερομηνία κοινοποίησης
22.9.2011	Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w - Art. 29	Βλ. Παράρτημα VI	Βλ. Παράρτημα VI	23.9.2011
16.9.2011	Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat and associated names	Βλ. Παράρτημα VII	Βλ. Παράρτημα VII	20.9.2011
16.9.2011	Novimp 3,6 mg Implantat and associated names - Ref. Art.36	Βλ. Παράρτημα VIII	Βλ. Παράρτημα VIII	19.9.2011
16.9.2011	Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat and associated names	Βλ. Παράρτημα IX	Βλ. Παράρτημα IX	19.9.2011

(1) EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.

(2) EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος Μέλος EE/EOX

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική Μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Norvasc 5 mg - Tabletten

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien

Austria

Norvasc 10 mg - Tabletten

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17,

B-1050 Brussels

Belgium

Amlor

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17,

B-1050 Brussels

Belgium

Amlor

10 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Βουλγαρία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Βουλγαρία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Κύπρος

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Κύπρος

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Amlodipine Pfizer

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Amlodipine Pfizer

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Εσθονία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Εσθονία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Φινλανδία

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Φινλανδία

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Amlor

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Amlor

10 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Norvasc 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Germany

Norvasc 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Norvasc

10 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Ουγγαρία

Pfizer KFT,

Budapest,

Alkotás u. 53

1123

Hungary

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ουγγαρία

Pfizer KFT,

Budapest,

Alkotás u. 53

1123

Hungary

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισλανδία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισλανδία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Istin

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Istin

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Amlodipine besilate 5 mg tablets

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Amlodipine besilate 10 mg tablets

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Italy

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina,

Italy

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina,

Italy

Monopina

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina -

Italy

Monopina

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Λιθουανία

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg tabletes

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Λιθουανία

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg tabletes

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Λιθουανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Capsule, Hard

Από του στόματος

Λιθουανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Capsule, Hard

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Amlor

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Amlor

10 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Μάλτα

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Istin

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Μάλτα

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Istin

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Norvasc 5

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Norvasc 10

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Πολωνία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Πολωνία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lag oas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg capsule

5 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg capsule

10 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από του στόματος

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 5 mg

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Norvasc 5 mg tablete

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg

Norvasc 10 mg tablete

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισπανία

PFIZER, S.A.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial «La Moraleja»

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Norvas 5 mg comprimidos

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισπανία

PFIZER, S.A.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial «La Moraleja»

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Norvas 10 mg comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισπανία

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial «La Moraleja»

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Amlodipino Pharmacia 5 mg comprimidos

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ισπανία

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Av. De Europa, 20-B

Parque Empresarial «La Moraleja»

28108 ALCOBENDAS Madrid,

Spain

Amlodipino Pharmacia 10 mg comprimidos

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Norvasc

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Norvasc

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

United Kingdom

Istin

5 mg

Δισκίο

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Istin

10 mg

Δισκίο

Από του στόματος

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΛΙΣΤΑ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΜΟΡΦΗΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ, ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ, ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΙΣ ΧΩΡΕΣ ΜΕΛΗ.

Χώρα Μέλος EU/EEA

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Όνομα

INN

Περιεκτικότητες

Φαρμακευτική μορφή

Είδη ζώων

Χρόνος αναμονής

(κρέας και γάλα)

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Αυστρία

Synulox comp - Injektoren für Kühe

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:4 ημέρες,

γάλα: 3 ημέρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Βουλγαρία

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Synulox Lactating Cow

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Σε συνδυασμό με SYNULOX RTU:

Κρέας: 42 ημέρες.

Γάλα: 60 ώρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Κύπρος

PFIZER HELLAS AE

Mesogeion Ave. 243

154 51 Neo Psichiko

Athens

Ελλάδα

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Βρώσιμοι ιστοί: 4 ημέρες

Γάλα: 72 ώρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Τσεχία

Pfizer, spol. s r.o.

Veterinární divize – Anumal Health

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

Τσεχία

SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 84 ώρες (7 αμέλγματα)

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Γαλλία

PFIZER

23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Γαλλία

SYNULOX INTRAMAMMAIRE

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 2 ημέρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ελλάδα

PFIZER HELLAS A.E

Mesogion Av 242

154 51 N. Psichiko

Ελλάδα

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 3 ημέρες

Γάλα: 72 ώρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ουγγαρία

Pfizer Kft.

Budapest

Alkotás u. 53.

1123

Ουγγαρία

SYNULOX LC tőgyinfúzió

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ιρλανδία

Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

Ιρλανδία

Synulox Lactating Cow Intramammary suspension.

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα (οι αγελάδες αρμέγονται δύο φορές την ημέρα ): 60 ώρες (π.χ στο 5ο άρμεγμα) μετά την τελευταία θεραπεία. Όταν ακολουθείται κάποια άλλη ρουτίνα αμέλγματος, το γάλα θα πρέπει να δινεται για ανθρώπινη κατανάλωση, μόνο μετά από την ίδια περίοδο από την τελευταία θεραπεία (π.χ με άρμεγμα 3 φορές την ημέρα, το γάλα που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση θα πρέπει να παίρνεται μετά το 8 ο άρμεγμα)

Σε συνδυασμό με SYNULOX RTU:

Κρέας: 42ημέρες.

Γάλα: 80 ώρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ιταλία

PFIZER ITALIA

Via Valbiondone 113

00188 Roma

Ιταλία

SYNULOX ENDOMAMMARIO

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Meat: 4 days

Milk: 108 hours

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Λεττονία

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Synulox LC Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα( οι αγελάδες αρμέγονται δύο φορές ημερησίως): 60 ώρες(π.χ στο 5ο άρμεγμα) μετά την τελευταία θεραπεία. Όταν ακολουθείται κάποια άλλη ρουτίνα αμέλγματος, το γάλα θα πρέπει να δινεται για ανθρώπινη κατανάλωση, μόνο μετά από την ίδια περίοδο από την τελευταία θεραπεία ( π.χ με άρμεγμα 3 φορές την ημέρα, το γάλα που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση θα πρέπει να παίρνεται μετά το 8 ο άρμεγμα)

Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:

Κρέας: 42 ημέρες.

Γάλα: 60 ώρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Λιθουανία

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

SYNULOX LC, intramaminė suspensija

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:

Κρέας: 42ημέρες.

Γάλαk: 60 ώρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Νορβηγία

Pfizer Oy

Animal Health

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Φινλανδία

Synulox comp. vet

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό γαλάκτωμα

Βοοειδή

Κρέας: 6 ημέρες

Γάλα: 5 ημέρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Πολωνία

Βέλγιο Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.

ul. Rzymowskiego 34

02–697 Warszawa

Πολωνία

SYNOLUX L.C. (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, zawiesina dowymieniowa, bydło

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Πορτογαλία

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park -Edifício 10

Porto Salvo

2470 Oeiras

Πορτογαλία

SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 14 ημέρες

Γάλα: 2 ημέρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ρουμανία

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsge Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:

Κρέας: 42 ημέρες

Γάλα: 14 ημέρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Σλοβακία

Pfizer Luxembourg

SARL, o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

811 09 Bratislava

Σλοβακία

Synulox LC 260 mg intramammary suspension

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 84 ώρες(7 αρμέγματα)

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Σλοβενία

PFIZER Luxembourg SARL

51,Avenue

J.F.Kennedy

1855 Λουξεμβούργο

SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ισπανία

PFIZER, S.A.

Avd. Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Ισπανία

SYNULOX LC

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 60 ώρες ή 5 αρμέγματα

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ολλανδία

Pfizer

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d

Ijssel

Ολλανδία

Avuloxil

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα: 4 ημέρες

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Ηνωμένο Βασίλειο

Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)

200 mg

Ενδομαστικό ενιαώρημα

Βοοειδή

Κρέας: 7 ημέρες

Γάλα (οι αγελάδες αρμέγονται δύο φορές την ημέρα 60 ώρες (π.χ στο 5ο άρμεγμα) μετά την τελευταία θεραπεία. Όταν ακολουθείται κάποια άλλη ρουτίνα αμέλγματος, το γάλα θα πρέπει να δινεται για ανθρώπινη κατανάλωση, μόνο μετά από την ίδια περίοδο από την τελευταία θεραπεία ( π.χ με άρμεγμα 3 φορές την ημέρα, το γάλα που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση θα πρέπει να παίρνεται μετά το 8ο άρμεγμα)

Σε συνδυασμό με το SYNULOX RTU:

Κρέας: 42 ημέρες.

Γάλα: 60 ώρες.

Clavulanic acid (as potassium clavulanate)

50 mg

Prednisolone

10 mg

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΚ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17 A

1020 Wien

Austria

Cardioxane 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Αυστρία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Novartis s.r.o.

GEMINI, budova B

Na Pankráci 1724 / 129

CZ-140 00 Praha 4

Czech Republic

Cardioxane

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Germany

CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια (δεν καθορίζεται αλλιώς)

Γερμανία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Cyrdanax 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Enaxozar 20 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Δανία

Novartis Healthcare A/S,

Lyngbyvej 172

DK-2100 Copenhagen Ø

Denmark

Cardioxane

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12 km National Highway No 1

Metamorfosi Attikis 14451

Greece

CARDIOXANE

500 mg/vial

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ισπανία

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

CARDIOXANE 500 mg polvo para solucion para perfusion

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Φινλανδία

Novartis Finland Oy,

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Cardioxane

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

DEXRAZOXANE CYATHUS 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γαλλία

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47.

(Bartók-Ház, V. em.)

1114

Budapest

Hungary

CARDIOXANE

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ουγγαρία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

Procard 20 mg/ml Por oldatos infúzióhoz

20 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιρλανδία

MAH:

Novartis Pharmaceuticals UK,

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey

Gu16 7SR

United Kingdom

Mailing address:

Novartis Ireland Ltd Beech House, Beech Hill Office Campus Clonskeagh

Dublin 4

Ireland

Cardioxane

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ιταλία

Novartis Farma spa

Largo Umberto Boccioni,

121040 Origgio- Varese

Italy

CARDIOXANE

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λιθουανία

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Cardioxane

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Λουξεμβούργο

NOVARTIS PHARMA GMBH

25 ROONSTRASSE

90429 NUERNBERG

Germany

CARDIOXANE

500 mg

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ενδοφλέβια χρήση

Ολλανδία

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP ARNHEM

The Netherlands

Cardioxane 500 mg

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Νορβηγία

Novartis Norge AS

Postboks 237 Okern

0510 Oslo

Norway

Cardioxane

500 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

ενέσιμο

Πολωνία

Novartis Pharma GmbH

Roonstarsse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Cardioxane

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Πορτογαλία

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edifício 8,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Cardioxane

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ρουμανία

CYATHUS EXQUIRERE

Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/8

1010 Wien

Austria

CYRDANAX 20 mg/ml

20 mg/ml

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σλοβακία

Novartis s.r.o.

GEMINI, budova B

Na Pankráci 1724 / 129

CZ-140 00 Praha 4

Czech Republic

CARDIOXANE

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Novartis Pharmaceuticals UK Limted Frimley Business Park

Frimley,

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Cardioxane

500 mg

κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 50 mg - Kapseln

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 100 mg - Kapseln

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 150 mg - Kapseln

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Fungata 150 mg - Kapsel

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg - Kapseln

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 100 mg - Infusionsflaschen

100 mg/50 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 200 mg - Infusionsflaschen

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Wien

Austria

Diflucan 400 mg - Infusionsflaschen

400 mg/200 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Βέλγιο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

400 mg/200 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Βουλγαρία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βουλγαρία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Βουλγαρία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Κύπρος

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Κύπρος

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Τσεχική Δημοκρατία

Pfizer. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 50 mg

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχική Δημοκρατία

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 100 mg

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχική Δημοκρατία

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan 150 mg

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Τσεχική Δημοκρατία

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17

150 00 Prague 5

Czech Republic

Diflucan I.V.

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Δανία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Δανία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Εσθονία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Εσθονία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Φινλανδία

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Φινλανδία

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Φινλανδία

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki,

Finland

Diflucan

40 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Φινλανδία

Pfizer Oy,

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finland

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Fluconazole Pfizer

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Γαλλία

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Triflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Derm

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Fungata

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Trockensaft

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-100 mg

100 mg/50 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-200 mg

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan i.v.-400 mg

400 mg/200 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Derm Saft

5 mg/ml

Σιρόπι

Από στόματος χρήση

5 mg/ml

Γερμανία

Pfizer Pharma GmbH

Linkstraße 10

10785 Berlin

Germany

Diflucan Saft

5 mg/ml

Σιρόπι

Από στόματος χρήση

5 mg/ml

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko, Athens

Greece

Fungustatin

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

100 mg/50 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ελλάδα

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Fungustatin

50 mg/25 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép

Hungary

Diflucan 50 mg kemény kapszula

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.

Hungary

Diflucan 100 mg kemény kapszula

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 150 mg kemény kapszula

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 200 mg kemény kapszula

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ουγγαρία

Pfizer KFT

1123

Budapest,

Alkotás u. 53.

Hungary

Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ισλανδία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισλανδία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισλανδία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισλανδία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισλανδία

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ιρλανδία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/25 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ιταλία

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Italy

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Λεττονία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg kapsulas

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λεττονία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg kapsulas

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λεττονία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml šķīdums infūzijām

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Λιθουανία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λιθουανία

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Λουξεμβούργο

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Diflucan

400 mg/200 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Μάλτα

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Diflucan

50 mg/25 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Μάλτα

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.

154 51 Νeo Psychiko Athens

Greece

Diflucan

200 mg/100 ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 50

50 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 100

100 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 150

150 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan 200

200 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan suspensie 50

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan suspensie 200

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ολλανδία

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Diflucan I.V.

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Νορβηγία

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Πολωνία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Καψάκιο,

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Καψάκιο,

Από στόματος χρήση

N/A

Πολωνία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda., Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

40 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer,

Lda. Lagoas Park

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

Diflucan 50 mg

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ρουμανία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 2 mg/ml

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 50 mg

50 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 100 mg

100 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan 150 mg

150 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan P.O.S. 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan P.O.S. 200 mg/5 ml

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Σλοβακία

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan IV 2 mg/ml

2 mg/ml

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 50 mg trde kapsule

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 100 mg trde kapsule

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 150 mg trde kapsule

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

40 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL

51, Avenue J. F. Kennedy

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 50 mg cápsulas duras

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 100 mg cápsulas duras

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 150 mg cápsulas duras

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 200 mg cápsulas duras

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 50 mg/5 ml polvo para suspensión oral

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ισπανία

Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Diflucan 2 mg/ml solución para perfusión

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

100 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

10 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

40 mg/ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Σουηδία

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

150 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg

Καψάκιο, Σκληρό

Από στόματος χρήση

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

50 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

10 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

200 mg/5 ml

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

40 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Diflucan

2 mg/ml

Διάλυμα για Έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

2 mg/ml

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος Μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση

Αιτών

(Επινοηθείσα ονομασία) Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(Συγκέντρωση)

Βέλγιο

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Βουλγαρία

Alapis Bulgaria Ltd.,

29, Atanas Dukov

Str. 1407,

Sofia,

Bulgaria

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Κύπρος

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Γερμανία

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Ελλάδα

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Μάλτα

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Πορτογαλία

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Ρουμανία

Alapis Romania s.r.l.

Strada Leordeni nr. 13, Bragadiru,

Jud.IIfov, 077025,

Romania

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Alapis S.A.,

2 Aftokratoros

Nikolaou street,

17671 Athens,

Greece

Dexamethasone Alapis

0,4 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

1 φιάλη × 150 ml

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ / ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ)

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα) ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Ιρλανδία

Pinewood Laboratories Limited, Ballmacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

Ireland

Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

1 % w/w

Κρέμα

Δερματική χρήση

100 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary,

Ireland

Canazole Clotrimazole Cream 1 % w/w

1 % w/w

Κρέμα

Δερματική χρήση

100 mg/ml

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36,

A-1190 Wien

Austria

Novogos 3,6 mg Implantat

3,6 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

cell pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

61118 Bad Vilbel

Germany

Goserelin cell pharm 3,6 mg Implantat

3,6 mg

Εμφύτευμα, Προγεμισμένη σύριγγα

Υποδόρια χρήση

μεγάλη Βρετανία

Genus Pharmaceuticals,

Park View House,

65 London Road,

Newbury, Berkshire

RG14 1 JN

United Kingdom

Novgos 3,6 mg Implant

3,6 mg

Εμφύτευμα

Υποδόρια χρήση

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implantat

3,6 mg

εμφύτευμα, προγεμισμένη σύριγγα

υποδόρια χρήση

Γερμανία

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implantat

3,6 mg

εμφύτευμα

υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novimp 3,6 mg Implant

3,6 mg

εμφύτευμα

υποδόρια χρήση

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IX

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Goserelin Novosis 3,6 mg Implantat

3,6 mg

εμφύτευμα, προγεμισμένη σύριγγα

υποδόρια χρήση

Γερμανία

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat

3,6 mg

εμφύτευμα

υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Germany

Gosacin 3,6 mg Implant

3,6 mg

εμφύτευμα

υποδόρια χρήση

Top

All

Choose the experimental features you want to try