This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52005XC1008(01)
Guide to the compilation of a technical file on applications to designate fertilizers ‘EC fertilizer’ pursuant to Regulation (EC) No 2003/2003 (Text with EEA relevance)
Οδηγός κατάρτισης του τεχνικού φακέλου σχετικά με τα λιπάσματα που είναι υποψήφια για χαρακτηρισμό «λίπασμα ΕΚ» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Οδηγός κατάρτισης του τεχνικού φακέλου σχετικά με τα λιπάσματα που είναι υποψήφια για χαρακτηρισμό «λίπασμα ΕΚ» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΕΕ C 250 της 8.10.2005, p. 2–8
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 08/10/2005; ημερομηνία δημοσίευσης
- Author:
- Ευρωπαϊκή Επιτροπή
- Form:
- Ανακοίνωση
- Additional information:
- Ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
- Treaty:
- Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
8.10.2005 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 250/2 |
Οδηγός κατάρτισης του τεχνικού φακέλου σχετικά με τα λιπάσματα που είναι υποψήφια για χαρακτηρισμό «λίπασμα ΕΚ» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2003/2003
(2005/C 250/02)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ
Ο παρών οδηγός απευθύνεται στους ενδιαφερομένους να καταχωρίσουν ένα νέο λίπασμα για να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των χαρακτηρισμένων λιπασμάτων ΕΚ.
Αν και ο οδηγός δεν είναι δεσμευτικός, οι ζητούμενες πληροφορίες είναι απαραίτητες για να αποφευχθούν οι καθυστερήσεις κατά την εξέταση της αίτησης.
Περιλαμβάνονται επίσης οι διευθύνσεις των υπηρεσιών των κρατών μελών στις οποίες πρέπει να αποστέλλονται οι αιτήσεις.
Το κράτος μέλος στη συνέχεια θα διαβιβάσει την αίτηση στην αρμόδια ομάδα εργασίας της Επιτροπής για εξέταση.
Το παρόν έγγραφο συντάχθηκε σε συνεργασία με εμπειρογνώμονες που εκπροσωπούσαν:
|
(1) |
τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, |
|
(2) |
την Ενωση Ευρωπαίων Παραγωγών Λιπασμάτων (European Fertilizer Manufacturers' Association — EFMA), |
|
(3) |
την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) TC 260. |
1. ΣΤΟΧΟΣ
Στόχος του παρόντος εγγράφου είναι να παρουσιάσει όσο το δυνατόν πιο αναλυτικά τις πληροφορίες που χρειάζεται η ομάδα εργασίας της Επιτροπής για τα λιπάσματα, ώστε να είναι σε θέση να αξιολογήσει τις αιτήσεις για καταχώριση στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 (1) και, με βάση αυτές τις πληροφορίες, να τα χαρακτηρίσει ενδεχομένως «λίπασμα ΕΚ».
Επομένως, πρόκειται για οδηγό για οποιοδήποτε πρόσωπο (παραγωγό ή αντιπρόσωπό του) που επιθυμεί να υποβάλει ένα λίπασμα ή τύπο λιπάσματος για χαρακτηρισμό ως «λίπασμα ΕΚ».
Αυτός ο φάκελος πληροφοριών είναι αποτέλεσμα εφαρμογής του άρθρου 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 σύμφωνα με τον οποίο ένα λίπασμα:
|
α) |
παρέχει θρεπτικά συστατικά κατά τρόπο αποτελεσματικό· |
|
β) |
προτείνονται σχετικές μέθοδοι δειγματοληψίας και ανάλυσης, και, εφόσον απαιτείται, μέθοδοι δοκιμής· |
|
γ) |
υπό κανονικές συνθήκες χρησιμοποίησης δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις — για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών, ή το περιβάλλον. |
Στην πράξη έχει φανεί ότι η επεξεργασία των αιτήσεων πραγματοποιείται ταχύτερα εάν παρουσιάζονται με τη μορφή τεχνικού φακέλου που περιέχει όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για την αξιολόγηση των παραπάνω απαιτήσεων.
Κατά συνέπεια, το παρόν έγγραφο εργασίας δεν είναι οριστικό και αμετάβλητο αλλά θα μπορούσε να τροποποιηθεί ώστε να ευθυγραμμιστεί με την πείρα που έχει αποκτηθεί στην ομάδα εργασίας και με τις προόδους των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων σχετικά με τα λιπάσματα.
2. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ
Ο φάκελος πρέπει να περιέχει τουλάχιστον πέντε ξεχωριστά κεφάλαια:
|
— |
πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις σην υγεία, το περιβάλλον και την ασφάλεια, |
|
— |
αγρονομικά δεδομένα, |
|
— |
αναλυτικές πληροφορίες για τις μεθόδους ανάλυσης και τα αποτελέσματα, |
|
— |
πρόταση καταχώρισης στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003, |
|
— |
κάθε άλλη σχετική πληροφορία. |
3. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΘΕ ΚΕΦΑΛΑΙΟ
3.1. Πληροφορίες για την υγεία, το περιβάλλον και την ασφάλεια
3.1.1. Δελτίο δεδομένων ασφάλειας
Κατάρτιση δελτίου δεδομένων ασφάλειας που θα περιέχει τους τίτλους που παρατίθενται στην οδηγία 91/155/EOK της 5ης Μαρτίου 1991 (2) όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 93/112/EOK της 10ης Δεκεμβρίου1993 (3) και με την οδηγία 2001/58/EK της 27ης Ιουλίου 2001 (4) σύμφωνα με τις επεξηγηματικές σημειώσεις που παρέχονται στο παράρτημα της εν λόγω οδηγίας.
Αν και δεν είναι υποχρεωτικό για όλα τα λιπάσματα σύμφωνα με την υπάρχουσα κοινοτική νομοθεσία, το δελτίο δεδομένων ασφάλειας είναι άριστη πηγή πληροφοριών, ακόμα κι αν σε ορισμένες περιπτώσεις ορισμένοι τίτλοι δεν ισχύουν για το προτεινόμενο προϊόν λιπάσματος.
3.1.2. Συμπληρωματικές πληροφορίες
Επιπλέον, πρέπει να αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ουσίες και χημικοί βιολογικοί παράγοντες που έχουν ή ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή το περιβάλλον, εφόσον υπάρχουν σχετικές πληροφορίες.
3.2. Αγρονομικά δεδομένα
3.2.1. Κύρια ενέργεια και παρενέργειες
Περιγράψτε την κύρια δράση που είναι αποτέλεσμα της χρήσης του προϊόντος υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης του και αναφέρετε τη δραστική ουσία (ή τις δραστικές ουσίες) που είναι υπεύθυνη για την εν λόγω δράση. Εξηγήστε με ποιο τρόπο το ή τα θρεπτικά συστατικά που περιέχονται στο προϊόν παρέχονται στην καλλιέργεια. Οι δευτερογενείς (παράπλευρες) δράσεις πρέπει να ταυτοποιούνται, να χαρακτηρίζονται και να εξηγούνται όσο αυτό είναι δυνατόν.
Αν και είναι επιθυμητή η επιστημονική εξήγηση της δράσης του προϊόντος, δεν είναι απαραίτητη με την προϋπόθεση ότι με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης επιτυγχάνονται θετικά και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα.
3.2.2. Μέθοδος χρήσης του προϊόντος
Γενικά, πρέπει να παρέχονται όλες οι πληροφορίες που είναι απαραίτητες για να είναι δυνατή η αποτελεσματική χρησιμοποίηση του προϊόντος.
Αυτό σημαίνει την περιγραφή των συνθηκών χρήσης του τελικού προϊόντος σύμφωνα με την ορθή γεωργική πρακτική.
Καλλιέργειες:: Δεν είναι επιθυμητό να αναφέρεται «Όλες οι καλλιέργειες», αλλά θα πρέπει να επιλέγονται οι καλλιέργειες για τις οποίες έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Δοσολογία εφαρμογής:: Αναφέρετε την ποσότητα που απαιτείται για να επιτευχθεί η κύρια δράση στη σχετική καλλιέργεια. Πρέπει να εκφράζεται τόσο ως ποσότητα τελικού προϊόντος όπως διατίθεται στην αγορά όσο και ως ποσότητα (ποσότητες) του ή των αντίστοιχων θρεπτικών συστατικών.
Η δοσολογία εφαρμογής πρέπει να αναφέρεται σύμφωνα με τη γεωργική πρακτική, δηλ. σε κιλά προϊόντος ανά εκτάριο ανά έτος. Αν το προϊόν εφαρμόζεται πολλές φορές στην ίδια καλλιέργεια, αναφέρετε τη δοσολογία ανά εφαρμογή και τον αριθμό εφαρμογών. Στην περίπτωση των προϊόντων που διαλύονται πριν από τη χρήση, αναφέρετε τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη.
Μέθοδος εφαρμογής:: Διευκρινίστε εάν το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται απευθείας στο έδαφος ή στο φυτό (φύλλα, καρποί, ξύλωμα ή ρίζες). Αναφέρετε τις μεθόδους εφαρμογής, π.χ. εκτεταμένη ή τοπική εφαρμογή, με ψεκασμό υγρού, έγχυση, καταιονισμό, στάγδην χορήγηση, ψεκασμό σκόνης, ροή διαλύματος κ.λπ. Προσδιορίστε τις ημερολογιακές περιόδους για την εφαρμογή ή τα στάδια ανάπτυξης των φυτών (φαινολογικά στάδια) για τα οποία είναι αποτελεσματική η εφαρμογή.
Ειδικές συνθήκες χρήσης:: Πρόκειται για συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του προϊόντος, π.χ. τύποι εδαφών και κατάστασή τους από άποψη θρεπτικών συστατικών, κλιματικές συνθήκες και συνθήκες ανάπτυξης. Περιγράψτε τις καταστάσεις στις οποίες η χρήση του προϊόντος απαγορεύεται ή δεν ενδείκνυται, τα πιθανά μίγματα, τα απαγορευμένα μίγματα κ.λπ.
3.2.3. Αποτελεσματικότητα
Δώστε σαφείς (κατανοητές) πληροφορίες που καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος όταν χρησιμοποιείται υπό τους όρους που περιγράφονται. Εφόσον χρειάζεται, δώστε ένα πειραματικό πρόγραμμα που θα δείχνει τη κύρια δράση, συνοδευόμενο από αναλυτικά αποτελέσματα δοκιμών που αφορούν την απόδοση ή/και την ποιότητα των καλλιεργειών. Συμπεριλάβετε όλες τις σχετικές αναλύσεις του εδάφους και της χλωρίδας για να παρουσιάσετε τα επίπεδα θρεπτικών συστατικών στην καλλιέργεια, τον τύπο του εδάφους και τα βασικά αγρονομικά δεδομένα.
Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών έχουν δημοσιευθεί, συμπεριλάβετε μια φωτοτυπία της έκδοσης σε μια κοινοτική γλώσσα, εάν ενδείκνυται.
3.3. Λεπτομέρειες των μεθόδων ανάλυσης και των αποτελεσμάτων
Αναφέρετε τις μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν για την ανάλυση του προϊόντος: Μέθοδοι EC, ISO, η CEN, AOAC, εθνικές μέθοδοι, κ.λπ. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι EC, εκτός εάν δεν ενδείκνυται.
Επίσης, ως συμπληρωματικές πληροφορίες, πρέπει να συμπεριληφθεί μια έκθεση των διάφορων αναλύσεων που πραγματοποιήθηκαν για το προϊόν από εργαστήριο εγκεκριμένο για ανάλυση λιπασμάτων. Εάν για ορισμένες αναλύσεις χρησιμοποιήθηκαν μη τυποποιημένες «εσωτερικές» μέθοδοι, υποβάλετε ένα παράρτημα που θα παρέχει πλήρεις πληροφορίες, όπου θα περιλαμβάνεται και η περιγραφή της μεθόδου που χρησιμοποιήθηκε για την προετοιμασία των δειγμάτων. Η χρήση αυτών των μην τυποποιημένων μεθόδων πρέπει να αιτιολογηθεί
3.4. Πρόταση για καταχώριση στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003
Συντάξτε μια προτεινόμενη καταχώριση που θα βασίζεται στην παρουσίαση που ορίζεται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 και τις μεταγενέστερες τροποποιήσεις του. Αναφέρετε το χαρακτηρισμό του τύπου και δώστε πληροφορίες στις κατάλληλες στήλες.
3.5. Άλλες πληροφορίες
Προσθέστε οποιεσδήποτε άλλες πληροφορίες που τις θεωρείτε σχετικές και οι οποίες δεν καλύπτονται στα προηγούμενα κεφάλαια. Το κεφάλαιο αυτό πρέπει να συμπληρώνεται με μια όσο το δυνατό πληρέστερη βιβλιογραφία.
4. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠΟΒΟΛΗ ΤΟΥ ΦΑΚΕΛΟΥ
Οποιοσδήποτε (κατασκευαστής ή ο αντιπρόσωπός του) που επιθυμεί να εξασφαλίσει το χαρακτηρισμό ενός λιπάσματος ως «λίπασμα ΕΚ» πρέπει να υποβάλει τον παραπάνω τεχνικό φάκελο στις αρχές του κράτους μέλους.
Το οικείο κράτος μέλος θα ενεργήσει στη συνέχεια ως εισηγητής του φακέλου στην ομάδα εργασίας για τα λιπάσματα της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Με βάση τα συμπεράσματα της ομάδας εργασίας για τα λιπάσματα, η Επιτροπή θα συντάξει πρόταση για την αναπροσαρμογή του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2003/2003 η οποία στη συνέχεια θα υποβληθεί στην Επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 32 του προαναφερθέντος κανονισμού για γνωμοδότηση, σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/EK.
ΑΡΧΕΣ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΝΕΩΝ ΕΘΝΙΚΩΝ ΛΙΠΑΣΜΑΤΩΝ
|
Αυστρία |
Βέλγιο |
Κύπρος |
Δημοκρατία της Τσεχίας |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Δανία |
Εσθονία |
Φινλανδία |
Γαλλία |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Γερμανία |
Ελλάδα |
Ουγγαρία |
Ιρλανδία |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Ιταλία |
Λεττονία |
Λιθουανία |
Λουξεμβούργο |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
Μάλτα |
Πολωνία |
Πορτογαλία |
Σλοβακία |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
Σλοβενία |
Ισπανία |
Σουηδία |
Κάτω Χώρες |
Ηνωμένο Βασίλειο |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
ΑΡΧΕΣ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ THΣ ΕΖΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΝΕΩΝ ΕΘΝΙΚΩΝ ΛΙΠΑΣΜΑΤΩΝ
|
Ισλανδία |
Λιχτενστάιν |
Νορβηγία |
Ελβετία |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
(1) ΕΕ L 304 της 21.11.2003, σ. 1.
(2) ΕΕ L 76 της 22. 3. 1991, σ. 35.
(4) ΕΕ L 212 της 7.8.2001, σ. 24.
