This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1807
Commission Regulation (EU) 2021/1807 of 13 October 2021 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acibenzolar-S-methyl, aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus, azoxystrobin, clopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide and thiabendazole in or on certain products (Text with EEA relevance)
Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1807 της Επιτροπής της 13ης Οκτωβρίου 2021 για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία acibenzolar-S-methyl, το υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus και τις ουσίες azoxystrobin, clopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide και thiabendazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1807 της Επιτροπής της 13ης Οκτωβρίου 2021 για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία acibenzolar-S-methyl, το υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus και τις ουσίες azoxystrobin, clopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide και thiabendazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2021/7292
ΕΕ L 365 της 14.10.2021, p. 1–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32005R0396 | προσθήκη | παράρτημα IV κείμενο | 03/11/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | αντικατάσταση | παράρτημα II στήλη πίνακα | 03/11/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | αντικατάσταση | παράρτημα II στήλη πίνακα | 06/11/2021 | |
Modifies | 32005R0396 | αντικατάσταση | παράρτημα III μέρος A στήλη πίνακα | 03/11/2021 |
14.10.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 365/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/1807 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 13ης Οκτωβρίου 2021
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την ουσία acibenzolar-S-methyl, το υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus και τις ουσίες azoxystrobin, clopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide και thiabendazole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 και το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για τις ουσίες acibenzolar-S-methyl (μεθυλική ασιβενζολάρη-S), azoxystrobin (αζωξυστροβίνη), cyflufenamid (κυφλουφεναμίδη), fludioxonil (φλουδιοξονίλη), fluopyram (φθοροπυράμη), metazachlor (μεταζαχλώριο), oxathiapiprolin (οξαθειαπιπρολίνη), tebufenozide (τεβουφενοζίδη) και thiabendazole (θειαβενδαζόλη) έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες clopyralid (κλοπυραλίδη) και fosetyl (φοσετύλιο) έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Για το υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ούτε έχει συμπεριληφθεί η ουσία αυτή στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού, επομένως ισχύει η προκαθορισμένη τιμή του 0,01 mg/kg που καθορίζεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Στο πλαίσιο διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία acibenzolar-S-methyl σε φουντούκια, φασόλια και μπιζέλια (με λοβό), υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. |
(3) |
Όσον αφορά την ουσία clopyralid, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε σιτάρι, βρώμη και προϊόντα ζωικής προέλευσης, έπειτα από τη χρήση της clopyralid σε δημητριακά, βοσκότοπους και λειμώνες. Όσον αφορά την ουσία fludioxonil, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε μύρτιλλα, μακρόκαρπα μύρτιλλα, φραγκοστάφυλα και λαγοκέρασα. Όσον αφορά την ουσία fosetyl, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε αμύγδαλα, κάστανα, φουντούκια, φιστίκια, καρύδια, ρόδια, βότανα και βρώσιμα άνθη, μύρτιλλα, λαγοκέρασα, φραγκοστάφυλα, σκόρδα, ασκαλώνια, οινοποιήσιμα σταφύλια, αβοκάντο, επιτραπέζιες ελιές, ελιές για παραγωγή ελαιόλαδου, πατάτες, χρένα, ανθοκράμβες, κινέζικα λάχανα, μη κεφαλωτές κράμβες, σπανάκια, σιτάρι και προϊόντα ζωικής προέλευσης, έπειτα από τη χρήση φωσφονικών αλάτων καλίου. Όσον αφορά την ουσία metazachlor, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε χρένα, γουλιά, γογγύλια και ήπαρ βοοειδών. Όσον αφορά την ουσία oxathiapiprolin, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση στον λυκίσκο. Όσον αφορά την ουσία tebufenozide, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε βερίκοκα και ροδάκινα. Όσον αφορά την ουσία thiabendazole, υποβλήθηκε ανάλογη αίτηση για χρήση σε εσπεριδοειδή και ραδίκια witloof/αντίβ. |
(4) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκαν αιτήσεις ανοχής κατά την εισαγωγή για την azoxystrobin που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες στις ρίζες ζαχαρότευτλων, την cyflufenamid που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες στον λυκίσκο, τη fluopyram που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες στη σόγια, την oxathiapiprolin που χρησιμοποιείται στην Κίνα σε σταφύλια και στον Καναδά και στις Ηνωμένες Πολιτείες σε εσπεριδοειδή, βατόμουρα, καρπούς ασπροβατομουριάς, σμέουρα, κινέζικα λάχανα, βασιλικό και βρώσιμα άνθη, σπαράγγια, πατάτες, γλυκοπατάτες, βολβώδη λαχανικά, «σολανώδη και μαλαχοειδή», κολοκυνθοειδή, ανθοκράμβες, λαχανάκια Βρυξελλών, λάχανα, «μαρούλια και σαλατικά», «σπανάκια και παρεμφερή (φύλλα)», μπιζέλια (με και χωρίς λοβό), πράσα και ginseng (πάναξ η γινσένη), και τη thiabendazole που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες στις γλυκοπατάτες και στη Γουατεμάλα, την Μπελίζ, την Ονδούρα, τον Παναμά, τη Δομινικανή Δημοκρατία, τη Νικαράγουα και την Κόστα Ρίκα στα μάνγκο. Οι αιτούντες ισχυρίζονται ότι οι εγκεκριμένες χρήσεις των εν λόγω ουσιών στις ανωτέρω καλλιέργειες σε αυτές τις χώρες συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων που υπερβαίνουν τα ΑΟΚ που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και ότι είναι αναγκαίο να καθοριστούν υψηλότερα ΑΟΚ για την αποφυγή εμπορικών φραγμών στην εισαγωγή των εν λόγω προϊόντων. |
(5) |
Όπως ορίζεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. |
(6) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) μελέτησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξετάζοντας ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα, και εξέδωσε αιτιολογημένες γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ (2). Η Αρχή διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στους αιτούντες, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. |
(7) |
Όσον αφορά την ουσία oxathiapiprolin, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για τους καρπούς ασπροβατομουριάς, τις πατάτες, τις γλυκοπατάτες, τα λαχανάκια Βρυξελλών και τα μπιζέλια (χωρίς λοβό) τα στοιχεία που υποβλήθηκαν δεν επαρκούσαν για τον καθορισμό νέων ΑΟΚ. Όσον αφορά όλες τις άλλες αιτήσεις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ικανοποιούσαν όλες τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις των ΑΟΚ που ζήτησαν οι αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών με βάση την εκτίμηση της έκθεσης για 27 ειδικές ομάδες Ευρωπαίων καταναλωτών. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η έκθεση, καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής, στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να τις περιέχουν ούτε η βραχυχρόνια έκθεση μέσω μεγάλης κατανάλωσης των σχετικών προϊόντων έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης ή της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης. |
(8) |
Όσον αφορά την ουσία fluopyram, διάφορα ΑΟΚ τροποποιήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/618 της Επιτροπής (3). Ο εν λόγω κανονισμός μείωσε τα ΑΟΚ για τη σόγια από τις 6 Νοεμβρίου 2021. Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι σκόπιμο να εφαρμοστεί από την ίδια ημερομηνία το ΑΟΚ το οποίο προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό. |
(9) |
Στο πλαίσιο της έγκρισης της δραστικής ουσίας «υδατικό εκχύλισμα από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus», συμπεριλήφθηκε αίτηση ΑΟΚ στον συνοπτικό φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Η αίτηση αυτή αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. Η Αρχή μελέτησε την αίτηση και κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοφάρμακα όσον αφορά τη δραστική ουσία (5), όπου συνιστά την προσθήκη του υδατικού εκχυλίσματος από βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(10) |
Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες και το συμπέρασμα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το εξεταζόμενο θέμα παραγόντων, οι αντίστοιχες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(11) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(12) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 6 Νοεμβρίου 2021 όσον αφορά το ΑΟΚ για την ουσία fluopyram σε σόγια.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Οκτωβρίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Επιστημονικές εκθέσεις της EFSA διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acibenzolar-S-methyl in hazelnuts. EFSA Journal 2019·17(6):5705. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acibenzolar-S-methyl in beans with pods and peas with pods. EFSA Journal 2021·19(2):6430. |
|
Reasoned opinion on the setting of import tolerance for azoxystrobin in sugar beet roots. EFSA Journal 2021·19(2):6401. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for clopyralid in various commodities. EFSA Journal 2021·19(1):6389. |
|
Reasoned opinion on the setting of import tolerance for cyflufenamid in hops. EFSA Journal 2021·19(3):6492. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain small fruits and berries. EFSA Journal 2021·19(3):6477. |
|
Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fluopyram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2020·18(4):6059. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fosetyl/phosphonic acid for potatoes and wheat. EFSA Journal 2019·17(5):5703. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in various crops. EFSA Journal 2020·18(1):5964. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in flowering brassica, Chinese cabbages, kales and spinaches. EFSA Journal 2020·18(5):6122. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in various crops. EFSA Journal 2020·18(9):6240. |
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities. EFSA Journal 2019·17(10):5819. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for oxathiapiprolin in various commodities. EFSA Journal 2019·17(7):5759. |
|
Reasoned opinion on the setting of import tolerances for oxathiapiprolin in various crops. EFSA Journal 2020·18(6):6155. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for tebufenozide in apricots and peaches. EFSA Journal 2021·19(1):6400. |
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops. EFSA Journal 2021·19(5):6586. |
(3) Κανονισμός (ΕΕ) 2021/618 της Επιτροπής, της 15ης Απριλίου 2021, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες diclofop, fluopyram, ipconazole και terbuthylazine μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (ΕΕ L 131 της 16.4.2021, σ. 55).
(4) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus. EFSA Journal 2020·18(7):6190.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Στο παράρτημα II, οι στήλες για τις ουσίες acibenzolar-S-methyl, azoxystrobin, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, metazachlor, oxathiapiprolin, tebufenozide και thiabendazole αντικαθίστανται ως εξής: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
2) |
Στο παράρτημα III μέρος Α, οι στήλες για τις ουσίες clopyralid και fosetyl αντικαθίστανται ως εξής: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
3) |
Στο παράρτημα IV προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή κατ’ αλφαβητική σειρά: «υδατικό εκχύλισμα από τους βλαστημένους σπόρους του γλυκού Lupinus albus». |
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(*2) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»