32020R0704

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Εκτελεστικός κανονισμός - 2020/704 - EN - EUR-Lex

Document 32020R0704

Help

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/704 της Επιτροπής της 26ης Μαΐου 2020 σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE» (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

C/2020/3322

ΕΕ L 164 της 27.5.2020, p. 19–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 21/12/2021

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/704/oj

Date of document:: 26/05/2020; Ημερομηνία θέσπισης
Date of effect:: 16/06/2020; έναρξη ισχύος ημερομηνία δημοσίευσης +20 βλ. άρθ. 2
Date of end of validity:: No end date

Author:: Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Γενική Διεύθυνση Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:: Εκτελεστικός κανονισμός
Additional information:: Ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

Treaty:

Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Legal basis:

32012R0528 - A44P5L1

Link

Select all documents mentioning this document

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Corrected by	32020R0704R(01)	(PT)
Modified by	32021R2109	αντικατάσταση	παράρτημα II	21/12/2021

Instruments cited:

32017R2100

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.99.00 Βιομηχανική πολιτική και εσωτερική αγορά / Εσωτερική αγορά: προσέγγιση των νομοθεσιών / Άλλοι τομείς προσέγγισης των νομοθεσιών

HTML

PDF

Official Journal

27.5.2020

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 164/19

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/704 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 26ης Μαΐου 2020

σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE»

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 6 Οκτωβρίου 2016 η εταιρεία Agrobiothers Laboratoire υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων υπό την ονομασία «INSECTICIDES FOR HOME USE» του τύπου προϊόντων 18, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Γαλλίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με τον αριθμό υπόθεσης BC-TW023858-93 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

(2)	Η οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE» περιέχει περμεθρίνη και S-μεθοπρένιο ως δραστικές ουσίες, τα οποία περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3)	Στις 10 Δεκεμβρίου 2018 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός).

(4)

Στις 11 Ιουλίου 2019 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβάνονταν μεταξύ άλλων το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, «ΠΧΠ») για την οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE» και η τελική έκθεση αξιολόγησης σχετικά με την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η οικογένεια προϊόντων «INSECTICIDES FOR HOME USE» είναι οικογένεια βιοκτόνων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

(6)	Στις 25 Ιουλίου 2019 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)	Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης στην οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE».

(8)

Στη γνωμοδότησή του, ο Οργανισμός συνιστά, ως προϋπόθεση για τη χορήγηση άδειας, ο κάτοχος της άδειας να εκπονήσει μια νέα μελέτη σχετικά με τη μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης της οικογένειας βιοκτόνων INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY στις συσκευασίες στις οποίες το προϊόν θα διατεθεί στην αγορά. Η έρευνα θα πρέπει να καθορίζει την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, την αναλογία cis/trans της περμεθρίνης και τις τεχνικές ιδιότητες της οικογένειας βιοκτόνων INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY, πριν και μετά την αποθήκευση. Η Επιτροπή συμφωνεί με την εν λόγω σύσταση και θεωρεί ότι η υποβολή των αποτελεσμάτων της εν λόγω μελέτης θα πρέπει να αποτελεί προϋπόθεση για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Η Επιτροπή θεωρεί, επίσης, ότι τα δεδομένα που θα υποβληθούν μετά τη χορήγηση της άδειας δεν επηρεάζουν το συμπέρασμα σχετικά με την εκπλήρωση της προϋπόθεσης του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού βάσει των υφιστάμενων δεδομένων.

(9)

Σύμφωνα με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, όσον αφορά τη μη δραστική ουσία νιτρομεθάνιο που περιέχεται στην οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE», δεν κατέστη δυνατόν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με το κατά πόσο πληροί τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής (3) εντός της χρονικής περιόδου αξιολόγησης της αίτησης. Συνεπώς, το νιτρομεθάνιο θα πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο περαιτέρω εξέτασης. Εάν συναχθεί το συμπέρασμα ότι το νιτρομεθάνιο διαθέτει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, η Επιτροπή θα εξετάσει αν πρέπει να ακυρωθεί ή να τροποποιηθεί η άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE» σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(10)	Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων προϊόντων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0021035-0000 στην εταιρεία Agrobiothers Laboratoire για τη διάθεση στην αγορά και χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE», με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους όρους και τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο παράρτημα I και σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα II.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 16 Ιουνίου 2020 έως τις 31 Μαΐου 2030.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

(2) Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 26ης Ιουνίου 2019, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «INSECTICIDES FOR HOME USE» (ECHA/BPC/228/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

(3) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2017, σχετικά με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 301 της 17.11.2017, σ. 1).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Όροι και προϋποθέσεις (EU-0021035-0000)

Ο κάτοχος της άδειας εκπονεί μελέτη σχετικά με τη μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης της οικογένειας βιοκτόνων INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY στις συσκευασίες στις οποίες το προϊόν θα διατεθεί στην αγορά. Η εν λόγω μελέτη καθορίζει την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, την αναλογία cis/trans της περμεθρίνης, τη ροή ψεκασμού, τη λειτουργία της διάταξης ενεργοποίησης, τον ρυθμό εκροής και τη μέση αεροδυναμική διάμετρο μάζας, πριν και μετά την αποθήκευση.

Έως τις 16 Δεκεμβρίου 2022 ο κάτοχος της άδειας θα πρέπει να υποβάλει τα αποτελέσματα της μελέτης στον Οργανισμό.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

INSECTICIDES FOR HOME USE

Τύπος προϊόντων 18 - Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων (Έλεγχος βλαβερών οργανισμών)

Αριθμός άδειας: EU-0021035-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0021035-0000

ΜΕΡΟΣ I

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1. Επώνυμο

Ονομασία

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT18 - Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων

1.3. Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας	Επωνυμία	Agrobiothers Laboratoire
	Διεύθυνση	ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Γαλλία
Αριθμός άδειας	EU-0021035-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP	EU-0021035-0000
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας	16 Ιουνίου 2020
Ημερομηνία λήξης της άδειας	31 Μαΐου 2030

1.4. Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

Επωνυμία παρασκευαστή	Agrobiothers Laboratoire
Διεύθυνση παρασκευαστή	ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Γαλλία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Γαλλία

1.5. Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

Δραστικής ουσίας	(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-φαινοξυβενζύλιο (Permethrin/Περμεθρίνη)
Επωνυμία παρασκευαστή	Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Διεύθυνση παρασκευαστή	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Ινδία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu Ινδία

Δραστικής ουσίας	S-μεθοπρένιο
Επωνυμία παρασκευαστή	Babolna bio Ltd.
Διεύθυνση παρασκευαστή	Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ουγγαρία
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής	Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ουγγαρία

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Ελάχ.	Μέγ.
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-φαινοξυβενζύλιο (Permethrin/Περμεθρίνη)		Δραστική Ουσία	52645-53-1	258-067-9	0,177	0,177
S-μεθοπρένιο		Δραστική Ουσία	65733-16-6		0,00225	0,00225
Προπανο-2-όλη	Προπανο-2-όλη	Μη δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	3,33475	3,33475
n-βουτάνιο	n-βουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	106-97-8	203-448-7	63,458	63,458
προπάνιο	προπάνιο	Μη δραστική Ουσία	74-98-6	200-827-9	16,271	16,271
ισοβουτάνιο	ισοβουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	75-28-5	200-857-2	4,068	4,068

2.2. Τύπος(οι) σκευάσματος

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AE - Αερόλυμα

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

Αναγνωριστικός κωδικός

Εντομοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας

Αριθμός

1-1

1.3. Τύπος(οι) προϊόντος

Τύπος(οι) προϊόντος

PT18 - Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Ελάχ.	Μέγ.
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-φαινοξυβενζύλιο (Permethrin/Περμεθρίνη)		Δραστική Ουσία	52645-53-1	258-067-9	0,177	0,177
S-μεθοπρένιο		Δραστική Ουσία	65733-16-6		0,00225	0,00225
Προπανο-2-όλη	Προπανο-2-όλη	Μη δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	3,33475	3,33475
n-βουτάνιο	n-βουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	106-97-8	203-448-7	63,458	63,458
προπάνιο	προπάνιο	Μη δραστική Ουσία	74-98-6	200-827-9	16,271	16,271
ισοβουτάνιο	ισοβουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	75-28-5	200-857-2	4,068	4,068

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AE - Αερόλυμα

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα.

Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί

Μπορεί να προκαλέσει θάνατο σε περίπτωση κατάποσης και διείσδυσης στις αναπνευστικές οδούς.

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Περιέχει περμεθρίνη. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Εάν ζητήσετε ιατρική συμβουλή, να έχετε μαζί σας τον περιέκτη του προϊόντος ή την ετικέτα.

Μακριά από παιδιά.

Διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε όλες τις οδηγίες

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης

Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση.

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 40 °C/104 °F.

Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα.

Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση του περιέκτη σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1. Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1. Χρήση # 1 – Εντομοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης

Τύπος προϊόντος	PT18 - Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται	-
Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)	Μύγες (Fleas) Προνύμφες Έντομα Ακμαία Έντομα Ctenocephalides felis Τσιμπούρια (Ticks) Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus
Πεδίο χρήσης	Εσωτερικοί Χώροι Στοχευμένη εφαρμογή σε έπιπλα και οικιακά υφάσματα που δεν πλένονται, όπως χαλιά, πατάκια, πολυθρόνες.
Μέθοδος/-οι εφαρμογής	Ψεκασμός Μετά τον καθαρισμό της επιφάνειας με ηλεκτρικήσκούπα, το προϊόν ψεκάζεται από απόσταση 30 cm.
Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής	Ψεκασμός διάρκειας 1,3 δευτερολέπτων για επιφάνεια περίπου 1 m2 (2,1 g/m2) - Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ δύοψεκασμών είναι 6 μήνες.
Κατηγορία/-ες χρηστών	Γενικοί χρήστες (μη επαγγελματίες)
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας	Δοχείο αερολύματος απόχυτοσίδηρο με εσωτερική επένδυση από εποξειδικό φαινολικό προστατευτικό βερνίκι(250mL ή 500mL) Δοχείο αερολύματος από χυτοσίδηρο χωρίς εσωτερικήεπένδυση (300 mL)

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε τις γενικές οδηγίες χρήσης

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1) ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1. Οδηγίες χρήσης

—	Το προϊόν προορίζεται για στοχευμένη εφαρμογή σε έπιπλα και οικιακά υφάσματα που δεν πλένονται, όπως χαλιά, πατάκια, πολυθρόνες

—	Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.

—	Να χρησιμοποιείτε τις συνιστώμενες δόσεις εφαρμογής.

—	Η αποτελεσματικότητα διαρκεί μέχρι και 6 μήνες μετά την εφαρμογή και μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση συνήθους καθαρισμού (π.χ. καθαρισμός χαλιών με ηλεκτρική σκούπα) ή πολύ συχνής χρήσης της επιφάνειας (π.χ. περπάτημα, τριβή...).

—	Σε περίπτωση συνεχούς προσβολής, να χρησιμοποιείτε εναλλάξ προϊόντα που περιέχουν δραστικές ουσίες με διαφορετικό τρόπο δράσης, για την αποφυγή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας. Η πρακτική αυτή αποσκοπεί στην απομάκρυνση των ανθεκτικών ατόμων από τον πληθυσμό.

—	Εάν η προσβολή επιμένει παρά την τήρηση των οδηγιών που αναγράφονται στην επισήμανση/στο φύλλο οδηγιών χρήσης, επικοινωνήστε με ένα αδειοδοτημένο συνεργείο απεντόμωσης – μυοκτονίας.

—	Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες και άλλα ζώα ή σε καλάθια για γάτες.

—	Ενημερώστε τον κάτοχο άδειας εάν η εφαρμογή είναι αναποτελεσματική.

5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου

—	Να μην χρησιμοποιείται σε υγρές επιφάνειες και υφάσματα που πλένονται.

—	Μην ξεπλένετε τα έπιπλα με υγρό πανί σκουπίσματος και μην καθαρίζετε με νερό χαλιά ή πατάκια ώστε να αποτραπεί η μόλυνση του δικτύου αποχέτευσης με το προϊόν..

—	Απομακρύνετε τρόφιμα, ζωοτροφές και ποτά πριν την εφαρμογή.

—	Να μην χρησιμοποιείται σε επιφάνειες και εγκαταστάσεις που βρίσκονται κοντά σε τρόφιμα, ζωοτροφές και ποτά ή ακόμα και αν υπάρχει ενδεχόμενο το προϊόν να έρθει σε επαφή με τρόφιμα, ζωοτροφές και ποτά.

—	Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

—	Μετά την εφαρμογή, εγκαταλείψτε τον χώρο και περιμένετε να δράσει για μία ώρα προτού αερίσετε.

—	Απομακρύνετε ή καλύψτε τερράρια, ενυδρεία και κλουβιά ζώων πριν την εφαρμογή.

—	Απενεργοποιήστε το φίλτρο αέρος του ενυδρείου πριν τον ψεκασμό.

—	Κρατήστε τις γάτες μακριά από τις ψεκασμένες επιφάνειες. Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στις γάτες λόγω της υψηλής ευαισθησίας τους στην τοξικότητα της περμεθρίνης.

—	Κρατήστε μακριά τα παιδιά και τα κατοικίδια ζώα κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών

—	Εισπνοή: Μεταφέρετε τον πάσχοντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε ημικαθιστή θέση. Ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων ή/και εισπνοής μεγάλης ποσότητας.

—	Επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με άφθονο νερό, ανασηκώνοντας μερικές φορές τα άνω και κάτω βλέφαρα.. Αφαιρέστε τυχόν φακούς επαφής, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε την πλύση με χλιαρό νερό για τουλάχιστον 10 λεπτά της ώρας. Σε περίπτωση εμφάνισης ερεθισμού, ζητήστε ιατρική βοήθεια.

—	Επαφή με το δέρμα: Απομακρύνετε το μολυσμένο ρουχισμό και υποδήματα. Ξεπλύνετε το μολυσμένα σημεία του δέρματος με νερό. Επικοινωνήστε με το Κέντρο Δηλητηριάσεων σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.

—	Επαφή με το στόμα: Ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Επικοινωνήστε με το Κέντρο Δηλητηριάσεων σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων ή/και επαφής μεγάλης ποσότητας με το στόμα.

—	Μην δίνετε υγρά για να προκαλέσετε εμετό σε περίπτωση που ο πάσχων έχει χάσει τις αισθήσεις του. Τοποθετήστε τον πάσχοντα σε θέση ανάκτησης αισθήσεων και ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.

—	Να έχετε μαζί σας το δοχείο ή την επισήμανση.

—	Η περμεθρίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τις γάτες. Αν παρατηρήσετε συμπτώματα δηλητηρίασης, αναζητήσετε κτηνιατρική συμβουλή και δείξτε τη συσκευασία στον κτηνίατρο.

—	Τα πυρεθροειδή μπορούν να προκαλέσουν παραισθησία (κάψιμο και τσούξιμο της επιδερμίδας χωρίς ερεθισμό). Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν: Ζητήστε ιατρική συμβουλή.

5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

—	Μην απορρίπτετε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν στο έδαφος, σε υδατορρεύματα, σε σωληνώσεις (νιπτήρας, τουαλέτες...) και στο δίκτυο αποχέτευσης

—	Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν, τη συσκευασία του και όλα τα υπόλοιπα σχετικά απορρίμματα σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

—	Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

—	Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες άνω των 40 °C

—	Να μην εκτίθεται στην άμεση ηλιακή ακτινοβολία

—	Να προστατεύεται από τον παγετό

6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

Εμπορική ονομασία	FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’Habitat SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’Habitat 300 ML FRISKIES INSECTICIDE Habitat/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’Habitat INSECTICIDE Habitat/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’Habitat VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS
Αριθμός άδειας	EU-0021035-0001 1-1
Κοινή ονομασία	Ονομασία κατά IUPAC	Λειτουργία	Αριθμός CAS	Αριθμός ΕΚ	Περιεκτικότητα (%)
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-διχλωροβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό 3-φαινοξυβενζύλιο (Permethrin/Περμεθρίνη)		Δραστική Ουσία	52645-53-1	258-067-9	0,177
S-μεθοπρένιο		Δραστική Ουσία	65733-16-6		0,00225
Προπανο-2-όλη	Προπανο-2-όλη	Μη δραστική Ουσία	67-63-0	200-661-7	3,33475
n-βουτάνιο	n-βουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	106-97-8	203-448-7	63,458
προπάνιο	προπάνιο	Μη δραστική Ουσία	74-98-6	200-827-9	16,271
ισοβουτάνιο	ισοβουτάνιο	Μη δραστική Ουσία	75-28-5	200-857-2	4,068

(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

Top

All