10.6.2006   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 158/18

(1)

Το άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ προβλέπει ότι ο παραγωγός ή ο υπεύθυνος για τη διάθεση του προϊόντος στην κοινοτική αγορά μπορεί να επικαλεσθεί, στη συσκευασία του προϊόντος ή σε οιοδήποτε έγγραφο, οδηγίες χρήσεως, επισήμανση, δακτύλιο ή ταινία που συνοδεύει το προϊόν ή αναφέρεται σε αυτό, το γεγονός ότι δεν έχουν διενεργηθεί δοκιμές σε ζώα, μόνο εφόσον ούτε ο κατασκευαστής ούτε οι προμηθευτές του έχουν διενεργήσει, ή έχουν αναθέσει σε άλλους να διενεργήσουν, δοκιμές σε ζώα του τελικού προϊόντος, ή του πρωτοτύπου του, ή οιουδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται σε αυτό, ούτε έχουν χρησιμοποιήσει συστατικά που έχουν δοκιμασθεί σε ζώα από άλλους με σκοπό την ανάπτυξη νέων καλλυντικών προϊόντων.

(2)

Συνεπώς, είναι δυνατόν να δηλωθεί για ένα καλλυντικό προϊόν ότι δεν διενεργήθηκαν δοκιμές σε ζώα σε σχέση με την ανάπτυξή του.

(3)

Είναι αναγκαίο να θεσπιστούν κατευθυντήριες γραμμές προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι θα εφαρμόζονται κοινά κριτήρια στη χρήση τέτοιων δηλώσεων, ότι θα επιτευχθεί μια ευθυγραμμισμένη κατανόηση των δηλώσεων, και ιδίως ότι οι δηλώσεις αυτές δεν θα παραπλανούν τον καταναλωτή ούτε θα οδηγούν σε αθέμιτο ανταγωνισμό στην αγορά μεταξύ των παραγωγών.

(4)

Επιπλέον, μια γενική κατανόηση της διάταξης του δεύτερου εδαφίου του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, στο πλαίσιο της καλής διοικητικής συνεργασίας, θα διευκόλυνε μια κοινή εφαρμογή από τις ελεγκτικές αρχές. Αυτό θα εμπόδιζε, για παράδειγμα, τις στρεβλώσεις στην εσωτερική αγορά.

(5)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα σύσταση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

—

«καλλυντικό προϊόν»: σημαίνει «καλλυντικό προϊόν» όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ,

—

«τελικό καλλυντικό προϊόν» σημαίνει: «τελικό καλλυντικό προϊόν» όπως ορίζεται στο άρθρο 4α παράγραφος 3 στοιχείο α) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ,

—

«συστατικά» σημαίνει οιαδήποτε χημική ουσία ή παρασκεύασμα συνθετικής ή φυσικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των αρωματικών συνθέσεων που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή καλλυντικών προϊόντων (βλέπε εν προκειμένω το άρθρο 5α παράγραφος 1 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ), εξαιρουμένων των αρωματικών συνθέσεων μόνο για το σκοπό της κατάρτισης καταλόγου συστατικών,

—

«πρωτότυπο του καλλυντικού προϊόντος»: σημαίνει «πρωτότυπο» όπως ορίζεται στο άρθρο 4α παράγραφος 3 στοιχείο β) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ,

—

«ζωικό»: σημαίνει «ζωικό» όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2),

—

«δοκιμή»: σημαίνει οποιαδήποτε δοκιμή διενεργείται σε σχέση με την ανάπτυξη ή την αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος ή των συστατικών του [βλέπε εν προκειμένω το άρθρο 7α στοιχείο η) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ],

—

«επαναδοκιμή»: σημαίνει εκ νέου δοκιμή ενός προϊόντος ή των συστατικών του.

α)

«Δεν έχουν διενεργηθεί δοκιμές σε ζώα»: σημαίνει ότι δεν έχει διενεργηθεί καμία δοκιμή σε ζώα σε σχέση με την ανάπτυξη ή την αξιολόγηση της ασφάλειας ενός καλλυντικού προϊόντος ή των συστατικών του. Μόνο η πλήρης αντικατάσταση των δοκιμών σε ζώα από μια εναλλακτική μέθοδο και, ως εκ τούτου, όχι η μείωση ή ο εξευγενισμός των δοκιμών σε ζώα, επιτρέπει να γίνει η δήλωση. Επιπλέον, δεν έχει σημασία πού διενεργήθηκε η δοκιμή (συμπεριλαμβανομένης και της «επαναδοκιμής») (στην Κοινότητα ή σε τρίτες χώρες) ή πότε διενεργήθηκαν οι δοκιμές.

β)

«Ο παραγωγός και οι προμηθευτές του δεν έχουν διενεργήσει ούτε έχουν αναθέσει σε άλλους να διενεργήσουν καμία δοκιμή σε ζώα […]»: σημαίνει ότι ο παραγωγός και οι προμηθευτές του, συμπεριλαμβανομένων όλων των προμηθευτών στην αλυσίδα διανομής:

γ)

Το γεγονός ότι ο παραγωγός και οι προμηθευτές του δεν πρέπει να έχουν «χρησιμοποιήσει συστατικά που έχουν δοκιμαστεί σε ζώα από άλλους με σκοπό την ανάπτυξη νέων καλλυντικών προϊόντων» σημαίνει ότι ο παραγωγός και οι προμηθευτές του πρέπει να μην έχουν χρησιμοποιήσει συστατικά για τα οποία, π.χ., υπάρχουν στην επιστημονική βιβλιογραφία στοιχεία που έχουν προκύψει από δοκιμές σε ζώα οι οποίες διενεργήθηκαν από άλλους με σκοπό την ανάπτυξη νέων καλλυντικών προϊόντων. Σε αυτό το πλαίσιο «η ανάπτυξη νέου καλλυντικού προϊόντος» σημαίνει είτε τη διαφοροποίηση ενός προϊόντος που κυκλοφορεί ήδη στην αγορά είτε την ανάπτυξη ενός εντελώς νέους προϊόντος (καινοτομία). Μια νέα συσκευασία δεν μπορεί να θεωρηθεί νέο καλλυντικό προϊόν.

«δ)

την αξιολόγηση της ασφάλειας που παρουσιάζει το τελικό προϊόν για την ανθρώπινη υγεία.

[…]

η)

τα στοιχεία σχετικά με οιεσδήποτε δοκιμές σε ζώα που διεξήχθησαν από τον κατασκευαστή, του αντιπροσώπους ή τους προμηθευτές του με σκοπό την ανάπτυξη ή την αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος ή των συστατικών του, συμπεριλαμβανομένων οιωνδήποτε δοκιμών σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν σε συμμόρφωση με νομοθετικές ή κανονιστικές απαιτήσεις χωρών που δεν είναι μέλη.».