This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20160914
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής της 14ης Ιανουαρίου 2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής της 14ης Ιανουαρίου 2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
- Date of document:
- 14/09/2016
- Date of effect:
- 14/09/2016
- Author:
- Not available
- Form:
- Ενοποιημένο κείμενο
- Additional information:
- LASTMODIN 32016R1416
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32011R0010
2011R0010 — EL — 14.09.2016 — 006.001
Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 14ης Ιανουαρίου 2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 012 της 15.1.2011, σ. 1) |
Τροποποιείται από:
|
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
||
|
αριθ. |
σελίδα |
ημερομηνία |
||
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 321/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 1ης Απριλίου 2011 |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1282/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 28ης Νοεμβρίου 2011 |
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1183/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 30ής Νοεμβρίου 2012 |
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 202/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 3ης Μαρτίου 2014 |
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 865/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 8ης Αυγούστου 2014 |
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/174 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Φεβρουαρίου 2015 |
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
|
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2016/1416 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 24ης Αυγούστου 2016 |
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
|
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Ιανουαρίου 2011
για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο
1. Ο παρών κανονισμός αποτελεί ειδικό μέτρο κατά την έννοια του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
2. Ο παρών κανονισμός ορίζει ειδικές απαιτήσεις για την κατασκευή και την εμπορία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που:
α) προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα· ή
β) βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα· ή
γ) ευλόγως αναμένεται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Άρθρο 2
Πεδίο εφαρμογής
1. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και ανήκουν στις ακόλουθες κατηγορίες:
α) υλικά και αντικείμενα και μέρη αυτών που συνίστανται αποκλειστικά από πλαστική ύλη·
β) πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα ή άλλους τρόπους·
γ) υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), τα οποία εκτυπώνονται ή/και επιστρώνονται με επίχρισμα·
δ) στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη, που σχηματίζουν παρεμβύσματα σε πώματα και συστήματα πωματισμού τα οποία, μαζί με τα εν λόγω πώματα και συστήματα πωματισμού, συνιστούν σύνολο δύο ή περισσότερων στρωμάτων υλικών διαφορετικών τύπων·
ε) στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.
2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα ακόλουθα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και πρόκειται να καλυφθούν από άλλα ειδικά μέτρα:
α) ιοντανταλλακτικές ρητίνες·
β) καουτσούκ·
γ) σιλικόνες.
3. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των ενωσιακών ή εθνικών διατάξεων που ισχύουν για τις τυπογραφικές μελάνες, τις κόλλες και τα επιχρίσματα.
Άρθρο 3
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
1) ως «πλαστικά υλικά και αντικείμενα» νοούνται:
α) τα υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) του άρθρου 2 παράγραφος 1 και
β) τα στρώματα πλαστικής ύλης που αναφέρονται στα στοιχεία δ) και ε) του άρθρου 2 παράγραφος 1·
2) ως «πλαστική ύλη» νοείται πολυμερές στο οποίο ενδεχομένως έχουν προστεθεί πρόσθετα ή άλλες ουσίες και το οποίο μπορεί να αποτελέσει κύριο δομικό στοιχείο τελικών προϊόντων και αντικειμένων·
3) ως «πολυμερές» νοείται κάθε μακρομοριακή ουσία που λαμβάνεται είτε:
α) με διεργασία πολυμερισμού, όπως πολυπροσθήκη ή πολυσυμπύκνωση ή με άλλη ανάλογη επεξεργασία μονομερών και άλλων αρχικών ουσιών· είτε
β) με χημική τροποποίηση φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων· είτε
γ) με μικροβιακή ζύμωση·
4) ως «πλαστικό πολυστρωματικό υλικό» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα πλαστικής ύλης·
5) ως «πολυστρωματικό υλικό πολλαπλών υλών» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα διαφορετικών τύπων υλικών, εκ των οποίων τουλάχιστον το ένα είναι στρώμα πλαστικής ύλης·
6) ως «μονομερές ή άλλη αρχική ουσία» νοείται:
α) ουσία που υποβάλλεται σε κάθε είδους διεργασία πολυμερισμού για την κατασκευή πολυμερών· ή
β) φυσική ή συνθετική μακρομοριακή ουσία που χρησιμοποιείται στην κατασκευή τροποποιημένων μακρομορίων· ή
γ) ουσία που χρησιμοποιείται για την τροποποίηση υφιστάμενων φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων·
7) ως «πρόσθετο» νοείται ουσία που προστίθεται εκούσια στις πλαστικές ύλες για να επιτευχθεί φυσική ή χημική επίδραση κατά την κατεργασία της πλαστικής ύλης ή στο τελικό υλικό ή αντικείμενο· η παρουσία της στο τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σκόπιμη·
8) ως «βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών» νοείται κάθε ουσία που χρησιμοποιείται ως κατάλληλο μέσο για την κατασκευή πολυμερών ή πλαστικών υλών· μπορεί να περιέχεται στα τελικά προϊόντα ή αντικείμενα, όμως η παρουσία της είναι ακούσια και δεν έχει καμία φυσική ή χημική επίδραση στο τελικό υλικό ή αντικείμενο·
9) ως «ακούσια προστιθέμενη ουσία» νοείται πρόσμειξη των χρησιμοποιούμενων ουσιών ή ενδιάμεσο προϊόν αντίδρασης που σχηματίζεται κατά τη διεργασία παραγωγής ή προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης·
10) ως «βοηθητικό μέσο πολυμερισμού» νοείται ουσία που ξεκινά τον πολυμερισμό και/ή ελέγχει το σχηματισμό της μακρομοριακής δομής·
11) ως «όριο συνολικής μετανάστευσης» (ΟΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα μη πτητικών ουσιών που ελευθερώνονται από ένα υλικό ή αντικείμενο στους προσομοιωτές τροφίμων·
12) ως «προσομοιωτής τροφίμων» νοείται το μέσο δοκιμής που απομιμείται τρόφιμο· στη συμπεριφορά του, ο προσομειωτής τροφίμων μιμείται τη μετανάστευση από υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα·
13) ως «όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα δεδομένης ουσίας που ελευθερώνεται από ένα υλικό ή αντικείμενο στα τρόφιμα ή στους προσομοιωτές τροφίμων·
14) ως «ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL(Τ)) νοείται το μέγιστο επιτρεπόμενο άθροισμα συγκεκριμένων ουσιών που ελευθερώνονται στα τρόφιμα ή στους προσομειωτές τροφίμων, εκφραζόμενο ως ολική δραστική ομάδα (ρίζα) των αναφερόμενων ουσιών·
15) ως «λειτουργικός φραγμός» νοείται φραγμός που αποτελείται από ένα ή περισσότερα στρώματα κάθε είδους υλικού και εξασφαλίζει ότι το τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού·
16) ως «μη λιπαρά τρόφιμα» νοούνται τρόφιμα για τα οποία, στον πίνακα 2 του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού, ορίζονται για τις δοκιμές μετανάστευσης μόνον προσομοιωτές τροφίμων άλλοι από τους προσομοιωτές τροφίμων Δ1 ή Δ2·
17) ως «περιορισμός» νοείται ο περιορισμός χρήσης μιας ουσίας ή το όριο μετανάστευσης ή το όριο περιεκτικότητας του υλικού ή του αντικειμένου στην ουσία·
18) ως «προδιαγραφές» νοούνται η σύσταση, τα κριτήρια καθαρότητας, οι φυσικές και χημικές ιδιότητες, οι λεπτομέρειες της διεργασίας παρασκευής μιας ουσίας ή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την έκφραση των ορίων μετανάστευσης·
19) ως «πλήρωση εν θερμώ» νοείται η πλήρωση οποιουδήποτε αντικειμένου με τρόφιμο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 100 °C κατά τη στιγμή της πλήρωσης, μετά την οποία το τρόφιμο ψύχεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 50 °C εντός 60 λεπτών, ή σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C εντός 150 λεπτών.
Άρθρο 4
Διάθεση στην αγορά πλαστικών υλικών και αντικειμένων
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον:
α) πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 κατά τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση και
β) πληρούν τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και
γ) πληρούν τις απαιτήσεις ανιχνευσιμότητας που καθορίζονται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και
δ) κατασκευάζονται σύμφωνα με την ορθή πρακτική παραγωγής, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής ( 1 ) και
ε) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη σύσταση και τη δήλωση που καθορίζονται στα κεφάλαια ΙΙ, ΙΙΙ και IV του παρόντος κανονισμού.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
ΤΜΗΜΑ 1
Εγκεκριμένες ουσίες
Άρθρο 5
Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων ουσιών
1. Μόνο οι ουσίες που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών («ο ενωσιακός κατάλογος»), ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα I, μπορούν να χρησιμοποιούνται σκοπίμως για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα.
2. Ο ενωσιακός κατάλογος περιλαμβάνει:
α) μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες·
β) πρόσθετα, εξαιρουμένων των χρωστικών·
γ) βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών, εξαιρουμένων των διαλυτών·
δ) μακρομόρια που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση.
3. Ο ενωσιακός κατάλογος μπορεί να τροποποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία των άρθρων 8 έως 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
Άρθρο 6
Παρεκκλίσεις για ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο
1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, ουσίες άλλες από αυτές που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να χρησιμοποιούνται ως βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
2. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, χρωστικές και διαλύτες μπορούν να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
3. Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, επιτρέπονται, τηρουμένων των κανόνων που καθορίζονται στα άρθρα 8, 9, 10, 11 και 12.
α) όλα τα άλατα επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών και αλκοολών με αμμώνιο, αργίλιο, ασβέστιο, βάριο, κάλιο, κοβάλτιο, λίθιο, μαγγάνιο, μαγνήσιο, νάτριο, σίδηρο, χαλκό και ψευδάργυρο·
β) μείγματα που λαμβάνονται με την ανάμειξη εγκεκριμένων ουσιών, χωρίς χημική αντίδραση των συστατικών·
γ) όταν χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα, φυσικές ή συνθετικές πολυμερείς ουσίες με μοριακό βάρος τουλάχιστον 1 000 Da, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, οι οποίες πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, εφόσον μπορούν να αποτελέσουν το κύριο δομικό συστατικό τελικών υλικών ή αντικειμένων·
δ) όταν χρησιμοποιούνται ως μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες, προπολυμερή και φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες, και τα μείγματά τους, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, εφόσον τα μονομερή ή οι αρχικές ουσίες που απαιτούνται για τη σύνθεσή τους περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο.
4. Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, μπορούν να απαντούν στα στρώματα πλαστικής ύλης πλαστικών υλικών ή αντικειμένων:
α) ακούσια προστιθέμενες ουσίες·
β) βοηθητικά μέσα πολυμερισμού.
5. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, πρόσθετα που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, μετά την 1η Ιανουαρίου 2010, έως ότου εκδοθεί απόφαση για την καταχώρισή τους ή μη στον ενωσιακό κατάλογο, υπό τον όρο ότι περιλαμβάνονται στον προσωρινό κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7.
Άρθρο 7
Κατάρτιση και διαχείριση του προσωρινού καταλόγου
1. Ο προσωρινός κατάλογος προσθέτων που βρίσκονται στο στάδιο της αξιολόγησης από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), ο οποίος δημοσιεύθηκε από την Επιτροπή το 2008, επικαιροποιείται τακτικά.
2. Ένα πρόσθετο απαλείφεται από τον προσωρινό κατάλογο:
α) όταν καταχωρίζεται στον ενωσιακό κατάλογο του παραρτήματος Ι· ή
β) όταν η Επιτροπή λάβει απόφαση για τη μη καταχώρισή του στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων· ή
γ) αν, κατά την εξέταση των στοιχείων, η Αρχή ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες και οι εν λόγω πληροφορίες δεν υποβληθούν εντός της προθεσμίας που ορίζεται από την Αρχή.
ΤΜΗΜΑ 2
Γενικές απαιτήσεις, περιορισμοί και προδιαγραφές
Άρθρο 8
Γενική απαίτηση για τις ουσίες
Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα πρέπει να διαθέτουν τεχνική ποιότητα και καθαρότητα κατάλληλη για τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση των υλικών ή αντικειμένων. Η σύσταση πρέπει να είναι γνωστή στον κατασκευαστή της ουσίας και να γνωστοποιείται στις αρμόδιες αρχές, εφόσον το ζητήσουν.
Άρθρο 9
Ειδικές απαιτήσεις για τις ουσίες
1. Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα υπόκεινται στους ακόλουθους περιορισμούς και προδιαγραφές:
α) στο όριο ειδικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 11·
β) στο όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12·
γ) στους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στη στήλη 10 του πίνακα 1 του σημείου 1 του παραρτήματος Ι·
δ) στις λεπτομερείς προδιαγραφές που καθορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήματος I.
2. Οι ουσίες σε νανομορφή χρησιμοποιούνται μόνον εάν επιτρέπονται ρητώς και αναφέρονται στις προδιαγραφές του παραρτήματος I.
Άρθρο 10
Γενικοί περιορισμοί για πλαστικά υλικά και αντικείμενα
Οι γενικοί περιορισμοί σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καθορίζονται στο παράρτημα II.
Άρθρο 11
Όρια ειδικής μετανάστευσης
1. Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα εν λόγω όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) εκφράζονται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου (mg/kg).
▼M7 —————
3. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα πρόσθετα που έχουν εγκριθεί επίσης ως πρόσθετα τροφίμων, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ή ως αρτύματα, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, δεν μεταναστεύουν σε τρόφιμα σε ποσότητες που έχουν τεχνική επίδραση στα τελικά τρόφιμα και:
α) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 ή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 ή στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, για τρόφιμα των οποίων η χρήση ως πρόσθετα ή αρτύματα επιτρέπεται· ή
β) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, σε τρόφιμα των οποίων η χρήση ως πρόσθετα ή αρτύματα δεν επιτρέπεται.
4. Όπου ορίζεται ότι δεν επιτρέπεται καθόλου μετανάστευση μιας συγκεκριμένης ουσίας, η συμμόρφωση εξακριβώνεται με τη χρήση κατάλληλων μεθόδων δοκιμής της μετανάστευσης, επιλεγμένων σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004, οι οποίες μπορούν να επιβεβαιώσουν την απουσία μετανάστευσης πάνω από ένα καθορισμένο όριο ανίχνευσης.
Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, εκτός εάν έχουν καθοριστεί ειδικά όρια ανίχνευσης για συγκεκριμένες ουσίες ή ομάδες ουσιών, ισχύει όριο ανίχνευσης 0,01 mg/kg.
Άρθρο 12
Όριο συνολικής μετανάστευσης
1. Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 10 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά dm2 της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (mg/dm2).
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα προοριζόμενα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ ( 2 ) και 2006/125/ΕΚ ( 3 ) της Επιτροπής, δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 60 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά χιλιόγραμμο προσομοιωτή τροφίμων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ
Άρθρο 13
Πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα·
1. Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης ενός πλαστικού πολυστρωματικού υλικού ή αντικειμένου είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, ένα στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και διαχωρίζεται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό μπορεί:
α) να μη συμμορφώνεται με τους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, εκτός του μονομερούς βινυχλωριδίου, όπως προβλέπεται στο παράρτημα I, ή/και
β) να κατασκευάζεται με ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο.
3. Οι ουσίες που υπάγονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) δεν μεταναστεύουν προς τα τρόφιμα ή τους προσομοιωτές τροφίμων, όπως ορίζεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4. Το όριο ανίχνευσης που καθορίζεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο ισχύει για ομάδες ουσιών, αν αυτές παρουσιάζουν δομική και τοξικολογική συγγένεια, συμπεριλαμβανομένων των ισομερών και των ουσιών με την ίδια σημαντική λειτουργική ομάδα, ή για μεμονωμένες ουσίες χωρίς συγγένεια μεταξύ τους, και περιλαμβάνει πιθανή μεταφορά λόγω αποτύπωσης μελάνης (set-off).
4. Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:
α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 4 )·
β) ουσίες σε νανομορφή.
5. Το τελικό πολυστρωματικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 11 και το όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12 του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 14
Πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών
1. Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών πρέπει να είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών, το στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και χωρίζεται από αυτά με λειτουργικό φραγμό, μπορεί να κατασκευάζεται από ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό ή τον προσωρινό κατάλογο.
3. Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2, δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:
α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·
β) ουσίες σε νανομορφή.
4. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα άρθρα 11 και 12 του παρόντος κανονισμού δεν εφαρμόζονται στα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.
5. Τα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά ή αντικείμενα πολλαπλών υλών συμμορφώνονται πάντοτε με τους περιορισμούς για το μονομερές βινυχλωρίδιο που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
6. Στην περίπτωση των πολυστρωματικών υλικών ή αντικειμένων πολλαπλών υλών, μπορούν να θεσπίζονται από την εθνική νομοθεσία όρια ειδικής και συνολικής μετανάστευσης για τα στρώματα πλαστικής ύλης και για το τελικό υλικό ή αντικείμενο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ
Άρθρο 15
Δήλωση συμμόρφωσης
1. Στα στάδια της διάθεσης στην αγορά εκτός από το στάδιο της λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους, καθώς και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των πλαστικών υλικών και αντικειμένων συνοδεύονται από γραπτή δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
2. Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εκδίδεται από τον υπεύθυνο της επιχείρησης και περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα IV.
3. Η γραπτή δήλωση επιτρέπει την εύκολη αναγνώριση των υλικών, αντικειμένων ή προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών για τις οποίες εκδίδεται. Ανανεώνεται όταν επέρχονται ουσιώδεις μεταβολές στη σύσταση ή στην παραγωγή, οι οποίες επιφέρουν αλλαγές όσον αφορά τη μετανάστευση από τα υλικά ή αντικείμενα, ή όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία.
Άρθρο 16
Συνοδευτική τεκμηρίωση
1. Ο υπεύθυνος της επιχείρησης θέτει στη διάθεση των εθνικών αρμόδιων αρχών, κατ’ αίτησή τους, κατάλληλη τεκμηρίωση προς απόδειξη του ότι τα υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων, πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
2. Η εν λόγω τεκμηρίωση περιέχει τις συνθήκες και τα αποτελέσματα των δοκιμών, υπολογισμούς, συμπεριλαμβανομένης της μοντελοποίησης, άλλες αναλύσεις, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία για την ασφάλεια ή επιχειρήματα προς απόδειξη της συμμόρφωσης. Οι κανόνες για την πειραματική απόδειξη της συμμόρφωσης καθορίζονται στο κεφάλαιο V.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Άρθρο 17
Έκφραση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης
1. Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης, οι τιμές της ειδικής μετανάστευσης εκφράζονται σε mg/kg, εφαρμόζοντας τον πραγματικό λόγο της επιφάνειας προς την ποσότητα κατά την πραγματική ή προβλέψιμη χρήση.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για:
α) δοχεία και άλλα αντικείμενα που περιέχουν ή πρόκειται να περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα·
β) υλικά και αντικείμενα που, λόγω της μορφής τους, δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας αυτών των υλικών ή αντικειμένων και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν·
γ) φύλλα και μεμβράνες που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα,
δ) φύλλα και μεμβράνες που περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα,
η τιμή μετανάστευσης εκφράζεται σε mg/kg, εφαρμόζοντας λόγο επιφάνειας προς ποσότητα 6 dm2 ανά kg τροφίμου.
Η παρούσα παράγραφος δεν ισχύει για πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν ή βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ.
3. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της ειδικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:
α) mg/kg, με χρήση του πραγματικού περιεχομένου του δοχείου για το οποίο προορίζεται το σύστημα πωματισμού και με βάση τη συνολική επιφάνεια επαφής μεταξύ του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τις διατάξεις της παραγράφου 2·
β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.
4. Για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της συνολικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:
α) mg/dm2, χρησιμοποιώντας τη συνολική επιφάνεια επαφής του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή·
β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.
Άρθρο 18
Κανόνες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης με τα όρια μετανάστευσης
1. Για υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του παραρτήματος V.
2. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται στα τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 1 του παραρτήματος V.
3. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με τα όρια ειδικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 2 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2.
4. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με το όριο συνολικής μετανάστευσης διενεργείται σε προσομοιωτές τροφίμων όπως καθορίζεται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 του παραρτήματος V.
5. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με το όριο συνολικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 τμήμα 4 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.
6. Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με τρόφιμο υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσεγγίσεις διαλογής.
7. Πριν από τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών ειδικής και συνολικής μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης, εφαρμόζονται οι διορθωτικοί συντελεστές που καθορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III και στο κεφάλαιο 4 του παραρτήματος V, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται εκεί.
Άρθρο 19
Αξιολόγηση ουσιών που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο
Η συμμόρφωση με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφοι 1, 2, 4 και 5 και στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού και οι οποίες δεν είναι καταχωρισμένες στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, αξιολογείται σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 20
Τροποποιήσεις νομοθετικών πράξεων της ΕΕ
Το παράρτημα Γ της οδηγίας 85/572/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 5 ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Οι προσομοιωτές τροφίμων, που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές μετανάστευσης των συστατικών πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με ένα τρόφιμο ή μια συγκεκριμένη ομάδα τροφίμων, ορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής.»
Άρθρο 21
Κατάργηση νομοθετικών πράξεων της ΕΕ
Οι οδηγίες 80/766/ΕΟΚ, 81/432/ΕΟΚ και 2002/72/ΕΚ καταργούνται, με ισχύ από την 1η Μαΐου 2011.
Οι αναφορές στις καταργούμενες οδηγίες νοούνται ως αναφορές στον παρόντα κανονισμό σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που παρατίθεται στο παράρτημα VI.
Άρθρο 22
Μεταβατικές διατάξεις
1. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.
2. Από την 1η Ιανουαρίου 2013, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 για υλικά, αντικείμενα και ουσίες που διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, μπορεί να βασίζεται:
α) στους κανόνες για τη δοκιμή μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18 του παρόντος κανονισμού ή
β) στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.
3. Από την 1η Ιανουαρίου 2016, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους κανόνες για τις δοκιμές μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18, με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου.
4. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα και δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I, πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του άρθρου 19 για την αξιολόγηση κινδύνου.
5. Υλικά και αντικείμενα που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Μαΐου 2011 μπορούν να διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012.
Άρθρο 23
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2011.
Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση προσθέτων, εκτός των πλαστικοποιητών, εφαρμόζεται στα στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη σε πώματα και καλύμματα, που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ), από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση των προσθέτων που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα εφαρμόζεται από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
Οι διατάξεις του άρθρου 18 παράγραφοι 2 και 4 και του άρθρου 20 εφαρμόζονται από τις 31 Δεκεμβρίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα στα κράτη μέλη σύμφωνα με τις συνθήκες.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Ουσίες
1. Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων μονομερών, άλλων αρχικών ουσιών, μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, προσθέτων και βοηθητικών μέσων παραγωγής πολυμερών
Ο πίνακας 1 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. ουσίας FCM): ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός της ουσίας
Στήλη 2 (αριθ. αναφοράς): ο αριθμός αναφοράς ΕΟΚ υλικού συσκευασίας
Στήλη 3 (αριθ. CAS): ο αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service)
Στήλη 4 (ονομασία της ουσίας): η χημική ονομασία
Στήλη 5 (να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (PPA) (ναι/όχι): ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (ναι) ή δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται μόνο ως PPA δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές η χρήση περιορίζεται σε PPA.
Στήλη 6 [να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι) ή αν η ουσία δεν εγκρίνεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται ως μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση, δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές αναφέρεται ότι η ουσία είναι μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση.
Στήλη 7 [εφαρμοστέος FRF (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν τα αποτελέσματα μετανάστευσης για την ουσία μπορούν να διορθωθούν με τον συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF) (ναι) ή αν δεν μπορούν να διορθωθούν με τον FRF (όχι).
Στήλη 8 (SΜL [mg/kg]): το όριο ειδικής μετανάστευσης που ισχύει για την ουσία. Εκφράζεται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου. Εμφανίζεται η ένδειξη «ΜΑ» (μη ανιχνεύσιμη) εάν πρόκειται για ουσία για την οποία δεν επιτρέπεται καθόλου μετανάστευση, όπως προσδιορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4.
Στήλη 9 [SΜL(Τ) [mg/kg] (αριθ. ομαδικού περιορισμού)]: περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός της στήλης 1 του πίνακα 2 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 10 (περιορισμοί και προδιαγραφές): περιέχει άλλους περιορισμούς, εκτός από τα όρια ειδικής μετανάστευσης που αναφέρονται ρητώς, και προδιαγραφές σχετικά με την ουσία. Σε περίπτωση που καθορίζονται λεπτομερείς προδιαγραφές, συμπεριλαμβάνεται παραπομπή στον πίνακα 4.
Στήλη 11 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει τον αριθμό της σημείωσης που παραπέμπει στους εφαρμοστέους λεπτομερείς κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης ως προς την εν λόγω ουσία, οι οποίοι περιέχονται στη στήλη 1 του πίνακα 3 του παρόντος παραρτήματος.
Αν μια ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από τον γενόσημο όρο, για την ουσία αυτή ισχύουν οι περιορισμοί που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση.
▼M7 —————
Πίνακας 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Αριθ. ουσίας FCM |
Αριθ. αναφοράς |
Αριθμός CAS |
Ονομασία της ουσίας |
Να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (Ναι/Όχι) |
Να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (Ναι/Όχι) |
Εφαρμοστέος FRF (Ναι/Όχι) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Αριθ. ομαδικού περιορισμού) |
Περιορισμοί και προδιαγραφές |
Σημειώσεις σχετικά με την εξακρίβωση της συμμόρφωσης |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
Αλβουμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
Αλβουμίνη, κροκιδωμένη με φορμαλδεΰδη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C22) |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
Μείγμα από 1,6-διισοκυανικό 2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (40 % w/w) και 1-6-διισοκυανικό 2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (60 % w/w) |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
2,3-Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ(C5-C15)οξικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν εκφραζόμενος ως εποξυομάδα Το μοριακό βάρος είναι 43 Da. |
|
|
6 |
25380 |
— |
Τριαλκυλ(C7-C17)οξικός βινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
Άλατα του ακετυλοξικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
Ακετυλιωμένα μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
Αλειφατικά, γραμμικά μονοκαρβοξυλικά οξέα, C2- C24, από φυσικά έλαια και λίπη και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη (συμπεριλαμβάνονται τα λιπαρά οξέα με διακλαδισμένη ανθρακική αλυσίδα όταν βρίσκονται σε φυσιολογικά επίπεδα) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
Αλειφατικά, γραμμικά, μονοκαρβοξυλικά, συνθετικά οξέα C2- C24 και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών οξέων (C6-C22) με πολυγλυκερίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
Λιπαρά οξέα από λίπη και έλαια ζωικών ή φυτικών τροφίμων |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C24) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
κ-Αλκυλο (C10-C13) βενζολοσουλφονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
Αλκυλοδιμεθυλαμίνες με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C12-C20) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
Αλκυλο(C8-C22)σουλφονικά οξέα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
Αλκυλο(C8-C22)θειικά οξέα, πρωτοταγή, με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
Υδροξυφωσφορώδες αργιλιοασβέστιο, ένυδρο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-Δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
Υδροχλωρική N,N-δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(7) |
SML(T), εκφραζόμενο εξαιρουμένου του HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
Άλατα του ανθρακικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
Μονο- και διγλυκερίδια κικινελαίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
Χλωροπαράγωγα των χολινεστέρων των λιπαρών οξέων κοκοφοινικέλαιου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
Ίνες βάμβακα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
Κρεσόλες, βουτυλιωμένες, στυρολιωμένες |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-Δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4-και 2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 που περιέχει: α) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4- διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 (80 έως 100 % w/w) και β) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η- βενζοφουρανόνη-2 (0 έως 20 % w/w) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-Διυδροξυστεατικό οξύ και τα ολιγομερή του |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
Δις(κ-αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
Δις(αιθυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεροβουτανοδιόλη-1,4 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος, εστεροποιημένος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
Πολυμερή διμηλεϊνικού δι-κ-οκτυλοκασσίτερου, (κ = 2-4) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
2-Αιθυλεξυλομερκαπτοξικός θειοβενζοϊκός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
Αιθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
Αιθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
Λίπη και έλαια από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
Λίπη και έλαια, υδρογονωμένα, από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
Υαλόνημα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
Γυάλινα μικροσφαιρίδια |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με οξικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με αλειφατικά κορεσμένα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C14-C18) και με αλειφατικά ακόρεστα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C16-C18) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με βουτυρικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με ερουκικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με 12-υδροξυστεατικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με λαυρικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με λινελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με μυριστικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με εννεανικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με ελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με παλμιτικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με προπιονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με ρικινελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
Εστέρες της γλυκερίνης με στεατικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
Άλατα της γλυκίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
Άλατα της λυσίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
Πυροφωσφορώδες μαγγάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
Μεθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
Μίγμα 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4’-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου, 4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου και 4,4’-δις(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 0,05 %w/w (ποσότητα χρησιμοποιηθείσας ουσίας/ποσότητα σκευάσματος). Το μείγμα που προκύπτει από τη διαδικασία παρασκευής έχει τη συνήθη αναλογία (58-62 %):(23-27 %):13-17 %). |
|
|
66 |
67600 |
— |
Τρις(αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) κ οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
Μοντανικά οξέα ή/και οι εστέρες τους με αιθυλενογλυκόλη ή/και βουτανοδιόλη-1,3 ή/και γλυκερίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
Μονο-και δι-κ-αλκυλ(C16 και C18)εστέρες του φωσφορικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
Φωσφορώδες τρις(εννεϋλο- ή/και διεννεϋλοφαινύλιο) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
Άλατα πολυακρυλικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, γ-υδροξυπροπυλιωμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
Πολυεστέρας του αδιπικού οξέος με γλυκερίνη ή πενταερυθριτόλη, εστέρες λιπαρών οξέων C12-C22 με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 Da δεν ►M7 πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 5 % (w/w) |
|
|
73 |
76866 |
— |
Πολυεστέρες προπανοδιόλης-1,2 ή/και βουτανοδιόλης-1,3 ή/και -1,4 ή/και πολυπροπυλενογλυκόλης με αδιπικό οξύ, ενδεχομένως με ακροκάλυψη με οξικό οξύ ή λιπαρά οξέα C12- C18 ή κ-οκτανόλη ή/και κ-δεκανόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
Διρικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
Εστέρες πολυαιθυλενογλυκόλης με αλειφατικά μονοκαρβοξυλικά οξέα (C6-C22) και τα θειϊκά τους άλατα με αμμώνιο και νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυ-3-μεθοξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Μόνο για χρήση σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο/PET) |
|
|
77 |
77733 |
— |
Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Μόνο για χρήση σε PET |
|
|
78 |
77897 |
— |
Άλατα θειικού μονοαλκυλαιθέρα (με ευθύγραμμη και διακλαδισμένη αλυσίδα, C8-C20) πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 1-50) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
Πολυοξυαλκυλο(C2-C4)διμεθυλοπολυσιλοξάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
Σκόνες, νιφάδες και ίνες ορειχάλκου, μπρούντζου, χαλκού, ανοξείδωτου χάλυβα, κασσίτερου και κράματα χαλκού, κασσίτερου και σιδήρου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
Προπυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
Προπυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
Προπυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
Πυριτικά ορυκτά, φυσικά (με εξαίρεση τον αμίαντο) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
Πυριτικά ορυκτά, φυσικά, σιλανιωμένα (με εξαίρεση τον αμίαντο) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
Πυριτικό οξύ, σιλυλιωμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
Διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Για το συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο: πρωτογενή σωματίδια 1–100 nm τα οποία συσσωματώνονται σε σωματίδια μεγέθους 0,1–1 μm και μπορούν να σχηματίζουν συμπήγματα με μεγέθη εντός της κλίμακας από 0,3 μm έως την τάξη μεγέθους των mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
Ματριούχος διαλκυλοφαινοξυβενζολοδισουλφονικός μονοαλκυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
Στεατικοί εστέρες της αιθυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
Άλατα ταυρίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
Αιθέρας δεκατετρυλο-πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 3-8) με γλυκολικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
δις(εξαϋδροφθαλική) τρικυκλοδεκανοδιμεθανόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
Εξευγενισμένοι παραφινικοί κηροί, παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, χαμηλού ιξώδους |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 350 Da Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) Μέγιστη περιεκτικότητα σε υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 40 %(w/w). |
|
|
94 |
95859 |
— |
Εξευγενισμένοι κηροί παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, υψηλού ιξώδους |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 500 Da Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w). |
|
|
95 |
95883 |
— |
Λευκά παραφινικά ορυκτέλαια, παραγόμενα με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 480 Da Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w). |
|
|
96 |
95920 |
— |
Άλευρο και ίνες ξύλου, ακατέργαστα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
Ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου (υδρογονωμένες) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Οι υδρογονωμένες ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου παράγονται με καταλυτικό ή θερμικόπολυμερισμό διενίων και ολεφινών αλειφατικού, αλεικυκλικού ή/και μονοβενζολοειδαρυλαλκενικού τύπου που προέρχονται από αποστάγματα πυρολυμένων αποθεμάτων πετρελαίου με μέγιστο σημείο βρασμού 220 °C, καθώς και των καθαρών μονομερών που περιέχονται σ’ αυτά τα ρεύματα απόσταξης, ακολουθούμενο από απόσταξη, υδρογόνωση και πρόσθετη επεξεργασία. Ιδιότητες: — Ιξώδες στους 120 °C: > 3 Pa.s — Σημείο μαλακύνσεως: > 95 °C, όπως προσδιορίζεται με τη μέθοδο ASTM Ε 28-67. — Αριθμός βρωμίου: < 40 (ASTM D1159) — Χρώμα του διαλύματος 50 % σε τολουόλιο < 11 της κλίμακας Gardner — Υπολείμματα αρωματικού μονομερούς ≤ 50 ppm. |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
Φορμαλδεΰδη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
Γαλακτικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
Σορβίτης |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
Ασκορβικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
Γλυκόζη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
Γλυκερίνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
Βρωμιούχο δεκαεξυλοτριμεθυλαμμώνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
Παλμιτικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
Στεατικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
Ουρία |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
Σακχαρόζη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
Προπανοδιόλη-1,2 |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-Τοκοφερόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
Λινελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
Αιθανόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
Μυρμηκικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
Οξικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
Βενζοϊκό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
Μεθανόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
προπανόλη-2 |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
Ακετόνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
Διμεθυλοσουλφοξείδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
Σαλικυλικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
Προπανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
Βουτανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
Πεντανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
Αιθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
Ακετυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
Βινυλοχλωρίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
Ακεταλδεΰδη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
Αιθυλενοξείδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
Βινυλιδενοχλωρίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-Διφθοροαιθάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
Βινυλιδενοφθορίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
Καρβονυλοχλωρίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
Χλωροδιφθορομεθάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
Περιεκτικότητα σε χλωροδιφθορομεθάνιο μικρότερη από 1 mg/kg ουσίας |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
Προπυλενοξείδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
Καμφορά |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-(1-μεθυλοκυκλοεξυλο)φαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
Κιτρικός ακετυλοτρι-κ-βουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
Κιτρικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-Τριμεθυλολοπροπάνιο |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
Βινυλοτριαιθοξυσιλάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Μόνο για χρήση ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας |
(1) |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
Ισοπεντάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-μεθυλοβουταδιένιο-1,3 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
Ακρυλαμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
Προπιονικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
Ακρυλικο οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
Χλωροτριφθοροαιθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
Μεθυλακρυλαμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
Μεθακρυλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,6 |
|
►M1 Να μη χρησιμοποιείται για την κατασκευή μπουκαλιών βρεφικής διατροφής (6) από πολυκαρβονικό πλαστικό (7). ◄ |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4-Διχλωροδιφαινυλοσουλφόνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4-Διαμινοδιφαινυλοσουλφόνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφόνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-Πινένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
Φθαλικός διβουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,3 |
(32) |
Να χρησιμοποιείται μόνον ως: α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα· β) τεχνικό βοήθημα σε πολυολεφίνες σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,05 % στο τελικό προϊόν. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
Φθαλικός ανυδρίτης |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
Φθαλικός βενζυλοβουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
(32) |
Να χρησιμοποιείται μόνον ως: α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης· β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ· γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
Σαλικυλικός 4-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-τρυγικό οξύ |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
Μαννιτόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-Μεθυλενο-δις(4-αιθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-Αμινοβενζαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET για νερό και ποτά |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
ο-Φθαλικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
Πυρομελλιτικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-Διισοκυανοτολουόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-Διαμινο-6-φαινυλοτριαζίνη-1,3,5 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
(1) |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3’-Διμεθυλο-4,4’-διισοκυανοδιφαινύλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-Διυδροξυδιφαινύλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
Βενζοϊκός μεθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
Βενζοϊκός αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
ο-Κρεσόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
Ακρυλικός μεθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
Ανθρακικό αιθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
30 |
|
SML εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη. Περιεκτικότητα σε υπολείμματα ανθρακικού αιθυλενίου 5 mg ανά kg υδροπηκτώματος, με ανώτατο όριο10 g υδροπηκτώματος σε επαφή με 1 kg τροφίμου. |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-Θειοδις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινόλη) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-Διυδροξυ-5,5’-διχλωροδιφαινυλομεθάνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
Ευγενόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
Ιτακονικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
Μεθακρυλικός βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
Μεθακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-τριτ. Βουτυλοφαινόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-Μεθυλοστυρόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
Διχλωρίδιο του ισοφθαλικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
π-υδροξυβενζοϊκό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
Φθαλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
Στυρόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
Βενζυλική αλκοόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
Βενζαλδεΰδη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
Εξαμεθυλενοτετραμίνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
4,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
Διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET. |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N’-διφαινυλοθειουρία |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
Ανθρακικό διφαινύλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-φαινυλενοδιοξυ)διοξικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-δις(2-υδροξυαιθοξυ)βενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N’,N’ -Τετράκις(2-υδροξυπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
Τριαλλυλαμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
40 mg/kg υδροπηκτώματος σε αναλογία 1 kg τροφίμου προς 1,5 g υδροπηκτώματος κατ’ ανώτατο όριο. Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδροπηκτώματα που δεν προορίζονται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα. |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
Αδιπικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
Ν-(4-υδροξυφαινυλ)ακεταμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-Αιθυλεξανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-Δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
Προπιονικός βινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
Καπρολακτάμη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
Διελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-Υδροξυστεατικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
Βουτυρικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
π-Κρεσόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-διχλωροβενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
Επιχλωρυδρίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
Βουτάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
Βουτένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
Βουταδένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
Βουτένιο-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
Ακρυλονιτρίλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
Αιθυλενοδιαμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
Αιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
Βουτανοδιόλη-1,3 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
Βουτυρικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
Διμεθυλαμινοαιθανόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
Οξικός βινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
Οξικός ανυδρίτης |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
Ηλεκτρικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
Μηλεϊνικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
μ-κρεσόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
Φαινυλενοδιαμίνη-1,3 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-διυδροξυ-βενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
Γλουταρικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-τριαμινοτριαζίνη-1,3,5 |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
Κυκλοεξυλαμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
φαινόλη |
όχι |
ναι |
όχι |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
Σεβακικός διβουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
Ισοβουτυλοβινυλαιθέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
Πεντάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
Πεντένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
Τετραϋδροφουράνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
Ηλεκτρικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
Μηλεϊνικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
Φουμαρικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N’-Αιθυλενο-διστεαταμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N’-Αιθυλενο-δις-ελεαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
Σορβικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-Διαμινοβουτάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
Βουτανοδιόλη-1,4 |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
Τριοξάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
Γλουταρικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
Διπροπυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
Βουτυλεστέρας παλμιτικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
Επτανικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
Σεβακικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
Διαιθυλενοτριαμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-αμινοαιθυλ)αιθανολαμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET. |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
Διαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
Οκτένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
Οκτανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
Τριαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
Δεκανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
Δωδεκένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
Τετρααιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
Ελαϊκό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
Ερουκαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
Βεχενικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
Ερουκικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
Ισοκυανικός δεκαοκτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
Προπυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
Ισοβουτένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
Πενταερυθρίτης |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
Φωσφορικός τριχλωροαιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
Τετραφθοροαιθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
Εξαφθοροπροπυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
Φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
1,5 |
(32) |
Να χρησιμοποιείται μόνον ως: α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα· β) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
Σαλικυλικός μεθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
Βενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-Διυδροξυ-βενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
Γαλλικός προπυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
Ισοφθαλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
Τριισοπροπανολαμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
Φωσφορώδης τριαιθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
Διδωδεκυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-Διυδροξυ-βενζόλιο |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
Προπιοναλδεΰδη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
Προπιονικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
Βουτυραλδεΰδη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
Λεβουλινικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
Οξικός βουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
Στεατικός βουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
Αζελαϊκό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
Αδιπικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
Καπρυλικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
Εξαμεθυλενοδιαμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
Στεαταμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
Διοξείδιο του άνθρακα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
Ισοβουτυρική οξική σακχαρόζη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
Οκταοξική σακχαρόζη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-Διμεθυλοπροπανοδιόλη-1,3 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
Διπενταερυθρίτης |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
Μεθακρυλονιτρίλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
Διφαινυλοσουλφόνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-Πινένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-δι-τριτ. βουτυλο-π-κρεσόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
Φθαλικός διαλλυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-Διυδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-Υδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
Βενζοϊκός βουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
Παλμιτικός ασκορβυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
Γαλακτικός βουτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
Ακρυλικός αιθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
Ρικινελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
Ακρυλικός κ-βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-Αμινοαιθανόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET. |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
Οξικός αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
Μηλονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
Εξανικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
Λαυρικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
Εννεανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
Ελαϋλική αλκοόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
Οξαλικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
Αιθυλενιμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
Ελεαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
κ-Δεκανικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’ -Διφθοροβενζοφαινόνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
Παλμιτελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
Καρβίδιο του πυριτίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
Δικυανοδιαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
Δικυκλο[2,2,1]επτένιο-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
Καπρολακτόνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
Προπανοδιόλη-1,3 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
φορμάλη βουτανοδιόλης-1,4 |
όχι |
ναι |
όχι |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
Αραχιδικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
Αβιετικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
Τριμελλιτικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
Μυριστικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
Τριμελλιτικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
Λιγνοκηρικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-Μεθυλοβουτένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυπροπυλένιο |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-Διμεθυλοφαινόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
Ανθρακικό ρουβίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-Διισοκυανοτολουόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
Μεθακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
Εξένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-Βουτενόλη-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την προετοιμασία πολυμερών προσθέτων. |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-Κουμυλοφαινόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
Τριεπτανικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
Εξανοδιόλη-1,6 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
Μονοξείδιο του άνθρακα |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-Διοξολάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-διανυδροσορβιτόλη |
όχι |
ναι |
όχι |
5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως: α) μονομερές του συμπολυμερούς πολυτερεφθαλικού (αιθυλενίου-ισοσορβιδίου)· β) ως μονομερές συμπολυμερισμού στην παραγωγή πολυεστέρων σε επίπεδα χρήσης έως και 40 mole % της διόλης σε συνδυασμό με την αιθυλενογλυκόλη και/ή 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο. Οι πολυεστέρες που παράγονται με τη χρήση διανυδροσορβιτόλης μαζί με 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε επαφή με τρόφιμα που περιέχουν πάνω από 15 % αλκοόλης. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-Μεθυλοπεντένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
κ-Δωδεκανοδιικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
Διδεκαοκτυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-αμινοδωδεκανικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
Μεθακρυλικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
Ακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
Διισοκυανοεξαμεθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
v2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικός διμεθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
Μεθακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
Δεκένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Η περιεκτικότητα σε εκχυλίσιμα υπολείμματα 3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλανίου πρέπει να είναι μικρότερη από 3 mg/kg πληρωτικού υλικού όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία ανόργανων πληρωτικών υλικών με αντίδραση. SML = 0,05 mg/kg όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία υλικών και αντικειμένων. |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
Ν-Μεθυλολομεθακρυλαμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
Ν-Μεθυλολακρυλαμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
Ακρυλικός προπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
Κυκλοοκτένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Α |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
Λαυρολακτάμη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-Φαινυλινδόλιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-δις(οκτυλομερκαπτο)-6-(4-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλανιλινο)τριαζίνη-1,3,5 |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
Ακρυλικός 2-υδροξυπροπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα ακρυλικού 2-υδροξυπροπυλεστέρα και ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα. Μπορεί να περιέχει έως 25 % (m/m) ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα (αριθ. CAS 0002918-23-2) |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
Γαλλικός οκτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-Βινυλιμιδαζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
Δεκατετρένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
Γαλλικός δωδεκυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
Υπερφθορομεθυλυπερφθοροβινυλαιθέρας |
όχι |
ναι |
όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε: — αντικολλητικές επιστρώσεις· — φθοροπολυμερή και υπερφθοροπολυμερή που προορίζονται για εφαρμογές επανειλημμένης χρήσης όπου ο λόγος επαφής είναι 1 dm2 της επιφάνειας σε επαφή με τουλάχιστον 150 kg τροφίμου. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
Φωσφορικός διφαινυλ-2-αιθυλεξυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
Μπεντονίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
Υδροξείδιο του ασβεστίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
Οξείδιο του ασβεστίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
Υδροξείδιο του μαγνησίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
Οξείδιο του μαγνησίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
Τριοξείδιο του αντιμονίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,04 |
|
SML εκφραζόμενο ως αντιμόνιο |
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
Υδροξείδιο του καλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
Υδροξείδιο του νατρίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
Θειούχο νάτριο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
Θειούχος ψευδάργυρος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
Διθειούχο μολυβδαίνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
Διβινυλοβενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
SML εκφραζόμενο ως άθροισμα διβινυλοβενζολίου και αιθυλοβινυλοβενζολίου. Μπορεί να περιέχει έως 45 % (m/m) αιθυλοβινυλοβενζολίου. |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
Μονοστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
Τετραβορικό νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
Μονοελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
Οξείδιο του σιδήρου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
καολίνη |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Τα σωματίδια επιτρέπεται να έχουν πάχος μικρότερο από 100 nm μόνο αν είναι ενσωματωμένα σε ποσότητα μικρότερη από 12 % κ.β. σε εσωτερικό στρώμα συμπολυμερούς αιθυλενίου-βινυλικής αλκοόλης (EVOH), εφόσον πρόκειται για πολυστρωματική δομή, στο οποίο το στρώμα που έρχεται σε άμεση επαφή με το τρόφιμο αποτελεί λειτουργικό εμπόδιο και εμποδίζει τη μετανάστευση των σωματιδίων στο τρόφιμο. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
Αιθάλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Πρωτογενή σωματίδια 10 - 300 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 100 - 1 200 nm που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 300 nm-mm. Εκχυλίσιμες με τολουόλιο ύλες: μέγιστο 0,1 %, που προσδιορίζεται σύμφωνα με τη μέθοδο ISO 6209. Απορρόφηση στο υπεριώδες κυκλοεξανικού εκχυλίσματος στα 386 nm: < 0,02 Au για κυψελίδα του 1 cm ή < 0,1 Au για κυψελίδα των 5 cm, που προσδιορίζεται σύμφωνα με γενικά αναγνωρισμένη μέθοδο ανάλυσης. Περιεκτικότητα σε βενζο(α)πυρένιο: μέγιστο 0,25 mg/kg αιθάλης. Μέγιστο επίπεδο χρήσης αιθάλης στο πολυμερές: 2,5 % w/w. |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
Ιωδιούχος χαλκός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
Υδροξείδιο του αμμωνίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
Μονολαυρικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
Μονοστεατικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
Μονοελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
Πυριτικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
Οξείδιο του αργιλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
Ταννικά οξέα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Σύμφωνα με τις προδιαγραφές JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3- βενζολοδιμεθαναμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
Υπερφθοροπροπυλ-υπερφθοροβινυλαιθέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
Δεκαδιένιο-1,9 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
Ακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο) προπανίου |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1895/2005 της Επιτροπής (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(Υδροξυμεθυλο) κυκλοεξένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-Τριμεθυλο-2,4,6-τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)βενζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
Δις(4-αμινοκυκλοεξυλο)μεθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-Τρις(2-μεθυλ-4-υδροξυ-5-τριτ. βουτυλοφαινυλο)βουτάνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-υδροξυ-4-κ-οκτυλοξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
Αδιπικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός δεκαοκτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
Μεθακρυλικός διεστέρας της βουτανοδιόλης-1,4 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
Άλας καπρολακτάμης με νάτριο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
Λαυρικός βινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
Ακρυλικός δωδεκυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
Δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Εκφράζεται ως το άθροισμα του δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμιδίου και του προϊόντος υδρόλυσης της 2,6- διισοπροπυλανιλίνης |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
Μεθακρυλικός προπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
Βενζοϊκός προπυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας της βουτανοδιόλης-1,4 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
Περιεκτικότητα σε υπολείμματα = 1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως εποξυομάδα. Το μοριακό βάρος είναι 43 Da. |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-Αμινοενδεκανικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-Υδροξυ-5’-μεθυλοφαινυλο)βενζοτριαζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
Πυροφωσφορικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
Ακρυλικός βενζυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
Ακρυλικός κ-οκτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
Διδεκαοκτυλοδισουλφίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
Σεβακικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-Μεθυλ-4-ισοθειαζολινόνη-3 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδατικά εναιωρήματα και γαλακτώματα πολυμερών |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-δις(2,4 διμεθυλοφαινυλ)-6-(2-υδροξυ-4-n-οκτυλοξυφαινυλο)-1,3,5-τριαζίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
Βινυλοτριμεθοξυσιλάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-Αμινο-3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
Μεθακρυλικός 2-(διμεθυλαμινο)αιθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
Ακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
Μεθακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
Βεχεναμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικός διδεκαοκτυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-Διισοκυανοναφθαλίνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλακεταμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,02 |
|
|
(1) |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
Τριμεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-Υδροξυ-4-κ-εξυλοξυβενζοφαινόνη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-Ναφθο-(1,2-d)τριαζολ-2-υλο]-3-φαινυλοκουμαρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
Διλαυρικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
Κροτωνικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
Υπερφθοροκτανικό αμμώνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μόνον για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-Υδροξυ-3,5’ -δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-Υδροξυ-3’-τριτ. βουτυλο-5’-μεθυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
Διμεθυλεστέρας του 5-σουλφοϊσοφθαλικού νατρίου |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-κυκλοεξυλοφαινόλη) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
Αδιπικός διβινυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
5 mg/kg στο τελικό προϊόν. Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού. |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
Χλωρο-1-(3-χλωροαλλυλο)-3,5,7-τριαζα-1-αζωνιααδαμαντάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-Ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
4,4’-Διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-Δι-τριτ. βουτυλο-4-αιθυλοφαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-Υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
Αζελαϊκός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-Δι-τριτ. βουτυλο-4-υδροξυβενζοϊκός 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
Τριχλωρο-1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο σε 1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ |
(1) |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
κ-Οκτυλοφωσφονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-Δις(υδροξυμεθυλο)προπιονικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
4,4’-Διισοκυανοδικυκλοεξυλομεθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
Αιθυλενο-Ν-παλμιταμιδο-N’-στεαταμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N’-Αιθυλενο-διπαλμιταμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
Βουτυρικό ασβέστιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
2,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
Διστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
Χλωριούχο δις(2-υδροξυλαιθυλ)-2-υδροξυπροπυλο-3-(δωδεκυλοξυ)μεθυλαμμώνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
Υποφωσφορώδες οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-Αμινο-1,3-διμεθυλουρακίλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
Τετράκις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός] πενταερυθρίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
Διισοβουτυρικός εστέρας της 2,2,4-τριμεθυλοπεντανοδιόλης-1,3 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο για γάντια μιας χρήσης |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3’-Διμεθυλο-4,4’ -διαμινοδικυκλοεξυλομεθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυαμίδια |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
Μηλικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Προκειμένου για χρήση ως μονομερές, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αλειφατικούς πολυεστέρες, με ανώτατο όριο 1 % σε μοριακή βάση |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-Δις(5-τριτ. βουτυλο-2-βενζοξαζολυλο)θειοφαίνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
Ίνες, νιφάδες και σκόνες αργιλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-Οξυδις(βενζολοσουλφονυλαζiδιο) |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-Δεξτρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
Διοξείδιο του πυριτίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Για συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου: πρωτογενή σωματίδια 1 - 100 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 0,1 έως 1 nm, που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 0,3 μm-mm. |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
Όξινο θειώδες νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
Νιτρώδες νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
Υδροχλωρικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
Βρωμιούχο νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
Φωσφορικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
Αμμωνία |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
Θειικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
Ιωδιούχο κάλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
Ιωδιούχο νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
Θείο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
Νερό |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Σύμφωνα με την οδηγία 98/83/ΕΚ (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
Θειώδες νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
Βρωμιούχο κάλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
Αραχιδονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
Θειοθειικό νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
Χλωριούχο μαγγάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
Γραφίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
Χλώριο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
Βρωμιούχος χαλκός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
Σογιέλαιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
Ιαπωνικός κηρός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
Κερεζίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
Κικινέλαιο |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
Λεκιθίνες |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
Κηρός μοντάνα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
Κηρός καντελίλα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
Κηρός μελισσών |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
Σογιέλαιο, εποξειδωμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
60 30(*) |
(32) |
(*) Για παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων που περιέχουν παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, ή περιέχουν μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ, το SML μειώνεται σε 30 mg/kg. Οξιράνιο < 8 %, αριθμός ιωδίου < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
Καρναουβικός κηρός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
Πολυφωσφορικά οξέα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
Κολοφώνιο |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με μεθανόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
Εστέρας κολοφωνίου με πενταερυθρίτη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
Εστέρας κολοφωνίου με γλυκερίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
Ταλλέλαιο κολοφωνίου |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
Λιγνοσουλφονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,24 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο διασποράς για κολλοειδή διαλύματα πλαστικών υλών |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
Αραβικό κόμμι |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
Δαμμάρα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
Κόμμι γκουάρ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
Τραγακάνθινο κόμμι |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
Πηκτίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
Ζελατίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
Καζεΐνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
Πολυαιθυλενικός κηρός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
Πολυπροπυλενικός κηρός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
Πολυ(αιθυλενοπροπυλενο)γλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
Πολυβινυλοπυρρολιδόνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στην οδηγία 2008/84/ΕΚ της Επιτροπής (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
Κυτταρίνη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
Βουτυρική οξική κυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
Αιθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
Αιθυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
Μεθυλαιθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
Μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
Μεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
Νικτροκυτταρίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
Μονορικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
Άμυλο, εδώδιμο |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
Υδροξυαιθυλιωμένο άμυλο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
Αλγινικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
Αλγινικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
Παράγωγα μονολαυρικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
Παράγωγα μονοελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
Παράγωγα μονοπαλμιτικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
Παράγωγα μονοστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
Παράγωγα τριελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
Παράγωγα τριστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
Φυσικό καουτσούκ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (ΜΒ > 6 800 Da) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Ιξώδες στους 25 °C τουλάχιστον 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
Υδροξυαιθυλομεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
Συμπολυμερές ισοβουτυλενίου-βουτενίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
Φωσφορικός δεκατριυλαιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή μόνο με υδαρή τρόφιμα. Φωσφορικός εστέρας (μονο- και διαλκυλεστέρας) του πολυαιθυλενογλυκολικού (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα (ΕΟ ≤ 11) με μέγιστη περιεκτικότητα σε πολυαιθυλενογλυκολικό (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα 10 %. |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
Υδροξυπροπυλιωμένο άμυλο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-Δεξτρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
Νιτρικό βάριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
Δις(2-αιθυλεξυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
Νιτρίδιο του βορίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
Βορικό οξύ |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
Χλωριούχο ασβέστιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
Υποφωσφορώδες μαγγάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
Δεκαοκτυλερουκαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
Ιωδιούχο λίθιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-Εικοσ-11-εναμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
OA |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
Στεατικός ασκορβυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
Βασικό ανθρακικό αργιλιομαγνήσιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
Οξείδιο του κοβαλτίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
Οξείδιο του μαγγανίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
Λιγνοκυτταρίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
Ξανθανικό κόμμι |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
Μαρμαρυγίας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
Αργιλιοθειικό ασβέστιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
Τετραβορικό βάριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
Υδρομαγνησίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
Βρωμιούχο αμμώνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
Οζοκηρίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
Πυροφυλλίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
Υδροταλκίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
Ακρυλικός δικυκλοπεντενυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
Υδροξείδιο του μαγγανίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
Φωσφίδιο του σιδήρου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μόνο για πολυμερή και συμπολυμερή PET |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
Δις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινυλοδιδεκατριυλοφωσφορώδες) 4,4’-βουτυλιδένιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
Πυροφωσφορώδες οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
Διοξείδιο του τιτανίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-Αμινοκροτωνικός διεστέρας του θειοδις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N’-Διβινυλιμιδαζολιδινόνη-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
Βολλαστονίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
Χριστοβαλίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
Τάλκης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
Χαλαζίας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-Ακρυλαμιδο-2-μεθυλοπροπανοσουλφονικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
Μερκαπτοξικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
Δις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-Αιθυλιδενοδικυκλο[2.2.1]επτένιο-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
Ελαϋλοπαλμιταμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
Δολομίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-Υδροξυ-2-ναφθαλινοκαρβοξυλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
Υδροξείδιο του βαρίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
Τριβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
Χουντίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
Υδροξείδιο του ψευδαργύρου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
Υδροξείδιο του αργιλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
Διλαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-Εξαμεθυλονο-δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιοναμίδιο) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-Αιθοξυ-2’-αιθυλοξανιλίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
Τριπροπυλενογλυκόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
τριτ. Βουτυλ-4-υδροξυανισόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
Συμπολυμερές ακρυλικού οξέος-ακρυλικού 2-αιθυλεξυλεστέρα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
(22) |
SML εκφραζόμενο σε ακρυλικό 2-αιθυλεξυλεστέρα |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
Διελαϊκός πενταερυθρίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
Πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
Πολυπροπυλενογλυκόλη |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
Συμπολυμερές φορμαλδεΰδης-ναφθόλης-1 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
Μείγμα από 1,6-διαμινο-2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (35-45 % κ.β.) και 1,6-διαμινο-2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (55-65 % κ.β.) |
όχι |
ναι |
όχι |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
Άλας συμπολυμερούς μηλεϊνικού ανυδρίτη-στυρολίου με νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7 πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 0,05 % w/w |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
Μονοπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
Τριελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
Μονοεξανικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
Μονοοκτανικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
Πολυμερές διβουτυλοθειοκασσιτερικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μοριακή μονάδα = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
Τριστεατικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(17) |
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
Μονοστεατικός εστέρας του σορβίτη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
Τρικυκυκλοδεκανοδιμεθανόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
Στυρολοσουλφονικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
Τρις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
Δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
Μονολαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
Δι-τριτ. δωδεκυλοδισουλφίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-Τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-Τρις(4-υδροξυφαινυλ)αιθάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,005 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυανθρακικά πολυμερή |
(1) |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
Λινολενικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
Συμπολυμερές τριμεθακρυλικού τριμεθυλολοπροπανίου-μεθακρυλικού μεθυλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
Μονοπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
Διελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
Γαδελαϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
Πολυ(ρικινελαϊκός εστέρας της γλυκερίνης) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
Μονοβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
Διοξικός μονολαυρικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
Φωσφορώδης τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
Πολυεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης με καπρολακτόνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(29) (30) |
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7 πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 0,5 % w/w |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
Δις[3,3-δις(3-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)βουτυρική] αιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
Διβενζυλιδενοσορβίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N’-Δις(3-(3,5-δι-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονυλ)υδραζίδιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
Δις(ισοοκτυλομηλεϊνικόςδι-κ-οκτυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
Διπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
Δις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 1,6-εξαμεθυλένιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-Δις(2-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλ)αιθάνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
Δις[3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπιονική] τριαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
Δεκαεξανόλη-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
Αιθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
Μεθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
Νεφελοσυενίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
Φθοριοπυριτικό μαγνησιονάτριο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,15 |
|
SML εκφραζόμενο ως φθορίδιο. Να χρησιμοποιείται μόνον σε στρώματα πολυστρωματικών υλικών που δεν έρχονται σε απευθείας επαφή με τρόφιμα. |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
Υδροξυμεθυλοκυτταρίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπανο-δις(φθαλικός ανυδρίτης) |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
Διφωσφωνώδες τετράκις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-4,4’-διφαινυλυλένιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-Τρις(4-τριτ.βουτυλ-3-υδροξυ-2,6-διμεθυλοβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
Δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός εστέρας της θειοδιαιθανόλης |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-Δις(3-μεθυλ-4-υδροξυφαινυλ)ινδολινόνη-2 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-Δωδεκυλοφαινυλ)ινδόλιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
Τριπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
Διεστέρας του τερεφθαλικού οξέος με 2,2’-μεθυλενο-δις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
Τρις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
Δις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
Στεατυλοβενζοϋλομεθάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
Ακρυλικός 2-τριτ. βουτυλο-6-(3-τριτ. βουτυλ-2-υδροξυ-5-μεθυλοβενζυλο)-4-μεθυλοφαινυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
Συμπολυμερές N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)εξαμεθυλονοδιαμινης-1,2-διβρωμοαιθανίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
Τετραστεατικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
Λιπαρά οξέα κοκοκαρύου |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με υδρογονωμένο ρικινέλαιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
Διμερή ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), μη υδρογονωμένων, απεσταγμένα και μη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
Λιπαρά οξέα ταλλελαίου |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
Γη διατόμων |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με ρικινέλαιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
Μονοβεχενικός εστέρας της σορβιτάνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δις(2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) (2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
Ρινικέλαιο, αφυδατωμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
Ξυλάνθρακας, ενεργοποιημένος |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET, με μέγιστο όριο 10 mg/kg πολυμερούς. Ίδιες απαιτήσεις καθαρότητας που ισχύουν για τον φυτικό άνθρακα (Ε 153), όπως καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (4), με εξαίρεση την περιεκτικότητα σε τέφρα, που μπορεί να φτάσει έως και 10 % κατά βάρος (κ.β.). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με πενταερυθρίτη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
Άλας 3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικού μονοαιθυλεστέρα με ασβέστιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
Συμπολυμερές 1-(2-υδροξυαιθυλ)-4-υδροξυ-2,2,6,6,-τετραμεθυλοπιπεριδίνης-ηλεκτρικού διμεθυλεστέρα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
Κολοφώνιο, υδρογονωμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με γλυκερίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
Συμπολυμερή άλατος χλωριούχου N-μεθακρυλοϋλοξυαιθυλο-N,N-διμεθυλο-N-καρβοξυμεθυλαμμωνίου με νάτριο-μεθακρυλικού δεκαοκτυλεστέρα-μεθακρυλικού αιθυλεστέρα-μεθακρυλικού κυκλοεξυλεστέρα-N-βινυλοπυρρολιδόνης-2 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
Τρις (ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-δωδεκυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζοϊκός δεκαεξυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
Λιπαρά οξέα σόγιας |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
Άμυλο, υδρολυμένο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
Σιρόπια από υδρολυμένο άμυλο, υδρογονωμένα |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Σύμφωνα με τα κριτήρια καθαρότητας για το σιρόπι μαλτιτόλης Ε 965(ii), όπως ορίζει η οδηγία 2008/60/ΕΚ της Επιτροπής (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
Προϊόντα αντίδρασης του 2-μερκαπτοαιθυλεστέρα του ελαϊκού οξέος με διχλωροδιμεθυλοκασσίτερο, θειούχο νάτριο και τριχλωρομεθυλοκασσίτερο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
Κυτταρίνη, αναγεννημένη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες διακλαδισμένης αλυσίδας C8-C10, με C9 άνω του 60 % |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(26) (32) |
Να χρησιμοποιείται μόνον ως: α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης· β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες C9-C11, με C10 άνω του 90 % |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(26) (32) |
Να χρησιμοποιείται μόνον ως: α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης· β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν. |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
Μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Υπολείμματα μονομερούς στο μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο: < 1 mg μεθυλοτριμεθοξυσιλανίου/kg μεθυλοσιλσεσκιοξανίου |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
Ν-Επτυλαμινοενδεκανικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
Συμπολυμερές π-κρεσόλης-δικυκλοπενταδιενίου-ισοβουτυλενίου |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
Διμερή υδρογονωμένων ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), απεσταγμένα και μη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
Γη διατόμων πυρωμένη με συλλίπασμα σόδας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
Υδροξυμεθυλοφωσφονική δις(πολυαιθυλενογλυκόλη) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεραιθυλενογυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
Διπολυϋδροξυστεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης-30 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-Υδροξυ-3,5-δις(1,1-διμεθυλοβενζυλο)φαινυλο]βενζοτριαζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
Δις[αιθυλο-3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 2,2’-οξαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
Πολυ[6-[(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλ)αμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο]-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο]εξαμεθυλενο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο] |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
Ρητινικά οξέα και οξέα κολοφωνίου |
Ναι |
Ναι |
Όχι |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
Πολυμερές της 2,2,4,4-τετραμεθυλ-20-(2,3-εποξυπροπυλ)-7-οξα-3,20-διαζαδισπειρο[5.1.11.2]εικοσιενανόνης-21 |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
Δις(4-αιθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
Συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυπεντανικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Η ουσία χρησιμοποιείται ως προϊόν που λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση. Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που περιλαμβάνονται στον πίνακα 4 του παραρτήματος I |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2’,2’-νιτριλο[τρις(3,3’,5,5’ -τετρα-τριτ. βουτυλο-1,1’-διφαινυλο-2,2-διυλο)φωσφορώδες τριαιθύλιο] |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
Διφωσφορώδης εστέρας του δις(2,6-δι-τριτ. βουτυλο-4-μεθυλοφαινυλο)πενταερυθρίτη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-δωδεκυλοκασσίτερος |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
Ν-(2-Αμινοαιθυλ)-β-αλανινικό νάτριο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2’,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό νάτριο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό λίθιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
Πολυ(γλυκερολικός ψευδάργυρος) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
Δις(μεθυλοβενζυλιδενο)σορβιτόλη |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
Καολίνης, φρυγμένος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4’-Μεθυλενοδις(3-χλωρο-2,6-διαιθυλανιλίνη) |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-Δις(οκτυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
Προϊόν αντίδρασης βερμικουλίτη με κιτρικό λίθιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-Δις(δωδεκυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
Φθοροφωσφονώδες 2,2’-αιθυλιδενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
Προϊόν αντίδρασης φωσφονιτικού δι-τριτ. βουτυλίου με διφαινύλιο, λαμβανόμενο με συμπύκνωση 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινόλης με το προϊόν αντίδρασης Friedel Craft μεταξύ τριχλωρούχου φωσφόρου και διφαινυλίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
18 |
|
Σύνθεση: — 4,4’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 38613-77-3) (36-46 % w/w (*)) — 4,3’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS -0118421-00-4) (17-23 % w/w (*)) — 3,3’-διφαινυλενο-δις[0,0- φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 118421-01-5) (1-5 % w/w (*)) — Φωσφονώδες 4-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 91362-37-7) (11-19 % w/w (*)) — Φωσφορώδες τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 31570-04-4) (9-18 % w/w (*)) — Φωσφονικό 4,4’-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο-φωσφονώδες 0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 112949-97-0) (< 5 % w/w (*)) (*) Ποσότητα χρησιμοποιούμενης ουσίας/ποσότητα σκευάσματος Άλλες προδιαγραφές: — Περιεκτικότητα σε φωσφόρο ελάχιστο 5,4 %-μέγιστο 5,9 % — Μέγιστος βαθμός οξύτητας 10 mg KOH ανά γραμμάριο — Σημείο τήξεως 85-110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
Δις(5-μεθοξυκαρβονυλο-2,6-διμεθυλο-1,4-διυδροπυριδινο-3-καρβοξυλική) θειοδιαιθανόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
Ακρυλικός 2,4-δι-τριτ. πεντυλο-6-(1-(3,5-δι-τριτ. πεντυλ-2-υδροξυφαινυλ)αιθυλο)φαινυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-δις(μεθοξυμεθυλο)-2,5-διμεθυλεξάνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
Ν,Ν’-δις[4-(αιθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]-1,4,5,8-ναφθαλινοτετρακαρβοξυδιιμίδιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Καθαρότητα > 98,1 % (w/w). Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού (μέγιστο 4 %) για πολυεστέρες (PET, PBT) |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-Διμεθυλο-6-(1-μεθυλοδεκαπεντυλο)φαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
Δις(3,4-διμεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
Πολυμερές δις(3-αμινοπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνης-1,2 με N-βουτυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιναμίνη-4 και 2,4,6-τριχλωροτριαζίνη-1,3,5 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
Οξειδωμένες δι(αλκύλιο υδρογονωμένου στέατος)αμίνες |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Να χρησιμοποιείται μόνο σε: α) πολυολεφίνες σε συγκέντρωση 0,1 % (w/w) και β) PET σε συγκέντρωση 0,25 % (w/w) |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
Φωσφορώδης δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλο-6-μεθυλοφαινυλ)αιθυλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-διφαινυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)-5-(εξυλοξυ)φαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
Υδροξυ-δις[2,2’-μεθυλενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό] αργίλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N’-Δικυκλοεξύλο-2,6-ναφθαλινοδικαρβοξαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ίδιας της ουσίας, της οξειδωμένης μορφής της (φωσφορικός εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης) και του προϊόντος υδρόλυσής της (2,4-δικουμυλοφαινόλη) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
Φωσφορώδης εστέρας της 2,4,6-τρις(τριτ.βουτυλο)φαινυλο-2-βουτυλ-2-αιθυλοπροπανοδιόλης-1,3 |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
2 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους ένωσης, της φωσφορικής και του προϊόντος υδρόλυσης = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικός διισοεννεϋλεστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 4,4'-διισοκυανικού δικυκλοεξυλομεθανίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7 πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 1,5 % w/w |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
Τελομερές ακρυλικού μεθυλεστέρα με (C16-C18)αλκυλεστέρες της δωδεκανοθειόλης-1 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
0,5 % στο τελικό προϊόν |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός τετραεστέρας της πενταερυθριτόλης |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-Δις(μεθοξυμεθυλο)φλουορένιο |
ναι |
όχι |
ναι |
0,05 |
|
|
(2) |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
Πολυ-[[6-[N-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-κ-βουταλαμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο][(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]-1,6-εξανοδιυλο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]]-α-[N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-N″-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-N″[6-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδανυλαμινο)-εξυλο]-[1,3,5-τριαζινο-2,4,6-τριαμινο]-ω-N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-1,3,5-τριαζινοδιαμίνη-2,4] |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-Τρις(4-βενζοϋλοφαινυλο)βενζόλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 1-ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7 πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 1 % w/w |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
Μονογλυκερίδια, ρικινέλαιου-, υδρογονωμένα, ακετυλιωμένα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-τρις(2,2-διμεθυλοπροπαναμιδο) βενζόλιο |
ναι |
όχι |
όχι |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
Τερεφθαλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο ως 3-χλωροφθαλικό οξύ |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο ως 4-χλωροφθαλικό οξύ |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(Μμεθακρυλοξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας ανόργανων πληρωτικών υλικών |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
Υδρογονωμένα ομοπολυμερή και/ή συμπολυμερή από εξένιο-1 και/ή οκτένιο-1 και/ή δεκένιο-1 και/ή δωδεκένιο-1 και/ή δεκατετρένιο-1 (μοριακό βάρος: 440-12 000 ) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 440 Da Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
Πολυ(6-μορφολινο-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο)-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)]-εξαμεθυλενο-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)] |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 2 400 Da Περιεκτικότητα σε υπολείμματα μορφολίνης ≤ 30 mg/kg, N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)εξανοδιαμίνης-1,6 < 15 000 mg/kg και 2,4-διχλωρο-6-μορφολινοτριαζίνης-1,3,5 ≤ 20 mg/kg |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N’,N″,N″-Τετράκις(4,6-δις(N-βουτυλο-(N-μεθυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)αμινο)τριαζιν-2-υλο)-4,7-διαζαδεκανοδιαμίνη-1,10 |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
κυκλικός εστέρας του 3,3’,5,5’-τετράκις(τριτ. βουτυλο)-2,2’-διυδροξυδιφαινυλίου με [3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπυλ]οξυφωσφονώδες οξύ |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ουσίας και των προϊόντων υδρόλυσής της |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
Τριαιθανολαμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της τριαιθανολαμίνης και του προϊόντος αντίδρασης προσθήκης με υδροχλώριο, εκφραζόμενου ως τριαιθανολαμίνη |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
Γλυκολικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο για την παρασκευή πολυγλυκολικού οξέος (PGA) για i) έμμεση επαφή με τρόφιμα πίσω από πολυεστέρες όπως το τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή το πολυγαλακτικό οξύ (PLA) και ii) άμεση επαφή με τρόφιμα σε μείγμα PET ή PLA σε περιεκτικότητα PGA έως 3 % w/w. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N’-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλο)-N,N’-διφορμυλεξαμεθυλενοδιαμίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2’-(1,4-φαινυλενο)δις[4H-3,1-βενζοξαζινόνη-4] |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
Πολυεστέρας αδιπικού οξέος με βουτανοδιόλη-1,3, προπανοδιόλη-1,2 και 2-αιθυλεξανόλη-1 |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
Τερεφθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
αιθέρες πολυαιθυλενογλυκόλης (ΕΟ = 1-50) με πρωτοταγείς αλκοόλες (C8-C22) ευθύγραμμης και διακλαδισμένης αλυσίδας |
ναι |
όχι |
όχι |
1,8 |
|
Σύμφωνα με τη μέγιστη περιεκτικότητα αιθυλενοξειδίου όπως ορίζεται στα κριτήρια καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
Φωσφονοξικό τριαιθύλιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Μόνο για χρήση σε PET. |
|
|
801 |
30607 |
— |
Άλατα με λίθιο αλειφατικών, μονοκαρβοξυλικών οξέων, C2-C24, από φυσικά έλαια και λίπη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
β-(2-υδροξυαιθοξυ)αλκοόλες, δευτεροταγείς, C12-C14, αιθοξυλιωμένες |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
Προϊόν αντίδρασης συμπολυμερούς α-αλκενίων(C20-C24)-μηλεϊνικού ανυδρίτη με 4-αμινο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με αλκοολούχα τρόφιμα. |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
Πολυ(3-εννεϋλο-1,1-διοξο-1-θειοπροπανο-1,3-διυλο)-block-πολυ(x-ελαϋλ-7-υδροξυ-1,5-διιμινοοκτανο-1,8-διύλιο), μείγμα διεργασίας όπου x = 1 ή/και 5, το οποίο έχει εξουδετερωθεί με δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στο πολυαιθυλένιο (PE), το πολυπροπυλένιο (PP) και το πολυστυρόλιο (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
Διοξείδιο του τιτανίου, επιχρισμένο με συμπολυμερές κ-οκτυλοτριχλωροσιλανίου και αμινοτρις(μεθυλενοφωσφονικού) νατρίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Η περιεκτικότητα του επιχρισμένου διοξειδίου του τιτανίου σε συμπολυμερές επιφανειακής επεξεργασίας είναι μικρότερη από 1 % w/w |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικό οξύ |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον για την παραγωγή πολυεστέρων |
|
|
807 |
93485 |
— |
Νιτρίδιο του τιτανίου, νανοσωματίδια |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Χωρίς μετανάστευση νανοσωματιδίων νιτριδίου του τιτανίου. Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε αναλογία έως 20 mg/kg. Στο PET τα συμπήγματα, διαμέτρου 100 έως 500 nm αποτελούνται από πρωτογενή νανοσωματίδια νιτριδίου του τιτανίου. Τα πρωτογενή σωματίδια έχουν διάμετρο περίπου 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
Δις(4-προπυλοβενζυλιδενο)προπυλοσορβιτόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-Διισοπροπυλοφαινυλο)-6-[4-(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινοξυ]-1H-βενζο[de]ισοκινολινοδιόνη-1,3(2H) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
Μόνο για χρήση σε PET. |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
Διεστέρες και μονοεστέρες νεοπεντυλογλυκόλης με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
(32) |
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
Κηροί πολυαιθυλενίου, οξειδωμένοι |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
Συμπολυμερές πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος)-πολυαιθυλενοϊμίνης |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά σε αναλογία έως 0,1 % w/w. Παρασκευάζεται με την αντίδραση πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος) με πολυαιθυλενοϊμίνη. |
|
|
813 |
91530 |
— |
Άλατα αλκυλο(C4-C20)- ή κυκλοεξυλο- διεστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος, |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
Άλατα εστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος μεμονοαλκυλο(C10-C16)πολυαιθυλενογλυκόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
Μείγμα τριεστέρων και διεστέρων τριμεθυλολοπροπανίου με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
(32) |
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ |
|
|
816 |
45704 |
— |
Άλατα του cis-1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
Άλατα του cis-ενδο-δικυκλο[2.2.1]επτανο-2,3-δικαρβοξυλικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Να μην χρησιμοποιείται με πολυαιθυλένιο σε επαφή με όξινα τρόφιμα. Καθαρότητα ≥ 96 % |
|
|
818 |
21530 |
— |
Άλατα του μεθαλλυλοσουλφονικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
Άλατα του νεοδεκανικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Να μην χρησιμοποιείται σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα. Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ SML εκφραζόμενο σε νεοδεκανικό οξύ. |
|
|
820 |
76420 |
— |
Άλατα του πιμελικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
Άλατα του 2-στεατυλογαλακτυλικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
— |
Άλατα του υπερχλωρικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
Άλατα του 5-σουλφοϊσοφθαλικού οξέος |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
Υπερφθοροξικό οξύ, α-υποκατεστημένο με συμπολυμερές υπερφθορο-1,2-προπυλενογλυκόλης και υπερφθορο-1,1-αιθυλενογλυκόλης, με χλωροεξαφθοροπροπυλοξυ-ομάδες ως τερματικές ομάδες |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε συγκεντρώσεις έως 0,5 % στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 340 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης. |
|
|
855 |
40560 |
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη. |
|
|
856 |
40563 |
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο ή 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
Συμπολυμερές (μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα, στυρολίου, μεθακρυλικού γλυκιδυλαιθέρα) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-δις[2-(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]ενδεκάνιο |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
0,05 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ουσίας και του προϊόντος οξείδωσής της 3-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπ-2-ενοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-9-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]-ενδεκάνιο σε ισορροπία με το ταυτομερές μεθίδιο της p-κινόνης |
(2) |
|
859 |
|
|
συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο, σε νανομορφή |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης. Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία αριθ. FCM 998 και/ή την ουσία με αριθ. FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών. Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
Υπερφθορο[2-(πολυ(κ-προποξυ))προπανικό οξύ] |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης. |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
Υπερφθορο[2-(κ-προποξυ)προπανικό οξύ] |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης. |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-διακετοξυ-βουτένιο-1 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το προϊόν υδρόλυσης 3,4-διυδροξυ-βουτένιο-1. Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-δεκανοδιαμίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παρασκευή αντικειμένων από πολυαμίδιο για επανειλημμένη χρήση σε επαφή με υδαρή και όξινα τρόφιμα, καθώς και με γαλακτοκομικά προϊόντα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή για σύντομη επαφή έως τους 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-Διαμινο-6-υδροξυπυριμιδίνη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) ερχόμενο σε επαφή με μη όξινα και μη αλκοολούχα υδαρή τρόφιμα |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
Συμπολυμερές (ακρυλικού βουτυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, μεθακρυλικού βουτυλεστέρα) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε: α) άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 1 % w/w· β) πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w. |
|
|
866 |
40620 |
— |
Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας), με σταυροδεσμούς με μεθακρυλικό αλλυλεστέρα |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
Συμπολυμερές (μεθακρυλικός βουτυλεστέρας, ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
Συμπολυμερές (ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε: α) άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % w/w· β) πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w· γ) πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας, στυρόλιο) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N’,N″-Τρις(2-μεθυλο-κυκλοεξυλο)-1,2,3-προπανο-τρικαρβοξαμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
12-Αμινοδωδεκανοϊκό οξύ, πολυμερές με αιθένιο, 2,5-φουρανοδιόνη, α-υδρο-ω-υδροξυπολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιύλιο) και προπένιο-1 |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυολεφίνες, σε επίπεδα έως 20 % κ.β. Αυτές οι πολυολεφίνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε επαφή με τρόφιμα στα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III αποδίδει τον προσομοιωτή τροφίμων Ε, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, και όταν η μετανάστευση του κλάσματος ολιγομερών κάτω των 1 000 Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-φαινυλο-3,3-δις(4-υδροξυφαινυλο)φθαλιμιδίνη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε πολυανθρακικά συμπολυμερή |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου με οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου που περιέχει έως 2 % w/w την ουσία επιφανειακής επεξεργασίας οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο, που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε υψηλές θερμοκρασίες. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλοξυ, ω-3-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλο πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
(33) |
Να χρησιμοποιείται μόνο ως συμμονομερές σε πολυανθρακικά πολυμερή τροποποιημένα με σιλοξάνιο Το ολιγομερές μείγμα χαρακτηρίζεται από τον τύπο C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26) |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
Στεατικό πολυ(12-υδροξυστεατικό οξύ) |
Ναι |
Όχι |
Ναι |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C3-C22) διακλαδισμένης αλυσίδας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C1-C22) ευθύγραμμης αλυσίδας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) με πενταερυθριτόλη |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-τετραμεθυλοκυκλοβουτανο διόλη-1,3 |
όχι |
ναι |
όχι |
5 |
|
Μόνο για: α) αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή μικρότερη και πλήρωση εν θερμώ· β) υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παραγωγή πολυεστέρων σε μέγιστο επίπεδο των 35 % mole της διόλης, κι εφόσον αυτά τα υλικά και αντικείμενα προορίζονται για μακροκρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη ειδών τροφίμων που έχουν περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως και 10 % και για τα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III δεν δίνει προσομοιωτή D2. Επιτρέπονται συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ για τέτοιου είδους υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-Τριμεθυλοφαινόλη |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-Μεθυλο-πεντανοδιόλη-1,5 |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με λόγο επιφάνειας προς μάζα έως 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
Εστέρες αλκυλο(C10-C21)σουλφονικού οξέος με φαινόλη |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7 ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄ |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
Κυκλικά ολιγομερή τερεφθαλικού βουτυλενίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά από πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET), πολυ(τερεφθαλικό βουτυλένιο) (PBT), πολυανθρακικά πολυμερή (PC), πολυστυρόλιο (PS) και άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε συγκεντρώσεις έως 1 % w/w, σε επαφή με υδαρή, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα, για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
Διδεκατετρυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-δι-tert-βουτυλο-4-υδροξυφαινυλο)προπανοϊκό οξύ, εστέρες με C13-C15-αλκοόλες διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυολεφίνες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα εκτός των λιπαρών τροφίμων/των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3Η-υπερφθορο-3-[(3-μεθοξυπροποξυ)προπανοϊκό οξύ], αμμωνιακό άλας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών όταν: — υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 280 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά ή — υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 190 °C σε ποσοστό έως 30 % w/w με σκοπό τη χρήση τους σε μείγματα με πολυμερή πολυοξυμεθυλενίου και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
Άλας νατρίου του 1,2-βενζισοθειαζολ-3(2Η)-όνο-1,1-διοξειδίου |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (8) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-υπερφθορο[(5,8,11,14-τετραμεθυλ)- αιθυλοπροπυλαιθέρας τετρααιθυλενογλυκόλης] |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που προορίζονται για: α) υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης ή μιας χρήσης, υπό συνθήκες πυροσυσσωμάτωσης ή επεξεργασίας (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες 360 °C ή υψηλότερες επί τουλάχιστον 10 λεπτά ή σε υψηλότερες για ισοδύναμους μικρότερους χρόνους· β) υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης, όταν υπόκεινται σε επεξεργασία (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες από 300 °C και πάνω έως 360 °C επί 10 λεπτά τουλάχιστον. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
Ν,Ν-δις(2- υδροξυαιθυλο)δωδεκαναμίδιο |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
5 |
|
Η ποσότητα καταλοίπων διαιθανολαμίνης στα πλαστικά, ως πρόσμειξη και προϊόν διάσπασης της ουσίας, δεν θα ►M7 πρέπει να ◄ έχει ως αποτέλεσμα τη μετανάστευση ποσότητας διαιθανολαμίνης μεγαλύτερης από 0,3 mg/kg τροφίμου. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
τριμεθυλοπροπάνιο, μείγμα τριεστέρων και διεστέρων με n-οκτανοϊκό οξύ και n-δεκανοϊκό οξύ |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET που έρχονται σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων πλην των λιπαρών τροφίμων, των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
υπερφθορο[(2-αιθυλοξυ)οξικό οξύ], αμμωνιακό άλας |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 300 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
κηρός συμπολυμερισμού αιθυλενίου — οξικού βινυλίου |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως πολυμερές πρόσθετο σε ποσοστό έως και 2 % κ.β. σε πολυολεφίνες. Η μετανάστευση του ολιγομερούς τμήματος χαμηλού μοριακού βάρους κάτω των 1 000 Da δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/kg τροφίμου. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
τριμελλικό τριμεθύλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,35 % w/w με σκοπό την παρασκευή τροποποιημένων πολυμερών που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με υδαρή και ξηρά τρόφιμα που δεν περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
βασικός φωσφορικός χαλκός |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(υπερφθοροβουτυλο)αιθυλένιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,1 % w/w στον πολυμερισμό φθοροπολυμερών, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
Φωσφορώδες οξύ, μείγμα 2,4-δις(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα και 4-(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα |
ναι |
όχι |
ναι |
5 |
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ένωσης, της 4-tert-αμυλοφαινόλης και της 2,4-δι-tert-αμυλοφαινόλης. Η μετανάστευση της 2,4-δι-tert-αμυλοφαινόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 mg/kg τροφίμου. |
|
|
979 |
79987 |
— |
Συμπολυμερές [πολυ(τερεφθαλικού αιθυλενίου), υδροξυλιωμένου πολυβουταδιενίου, πυρομελλιτικού ανυδρίτη) |
Ναι |
Όχι |
Όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w. |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-δις(ισοκυανικομεθυλο)βενζόλιο |
Όχι |
Ναι |
Όχι |
|
(34) |
Το SML (T) εφαρμόζεται στη μετανάστευση του προϊόντος υδρόλυσης, 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού για την κατασκευή ενδιάμεσης στρώσης επιχρίσματος πάνω σε μεμβράνη πολυ(αιθυνενοτερεφθαλικού) πολυμερούς σε ταινία πολλαπλών στρώσεων |
|
|
998 |
|
|
συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) χωρίς σταυροδεσμούς, σε νανομορφή |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης. Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών. Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
πολυγλυκερόλη |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Η επεξεργασία να γίνεται σε συνθήκες που εμποδίζουν την αποσύνθεση τς ουσίας και σε θερμοκρασία έως 275 °C. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
Φουρανο-2,5-δικαρβοξυλικό οξύ |
όχι |
ναι |
όχι |
5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές στην παραγωγή φουρανοϊκού πολυαιθυλενίου. Η μετανάστευση του κλάσματος ολιγομερών κάτω των 1 000 Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου (εκφραζόμενα ως φουρανο-2,5-δικαρβοξυλικό οξύ). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-Οκταδιένιο |
όχι |
ναι |
όχι |
0,05 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού για τη δημιουργία σταυροδεσμών κατά την παραγωγή πολυολεφινών που προορίζονται για επαφή με κάθε είδους τρόφιμα για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένης και της συσκευασίας υπό συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ. |
|
|
1043 |
|
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη, σε νανομορφή |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης. Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 998, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών. Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
Υπερφθορο{2-[(5-μεθοξυ-1,3-διοξολαν-4-υλ)οξυ]οξικό οξύ}, άλας αμμωνίου |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέσο κατά την παραγωγή φθοροπολυμερών υπό συνθήκες υψηλής θερμοκρασίας (τουλάχιστον 370 °C). |
|
|
1046 |
|
|
Οξείδιο του ψευδαργύρου, νανοσωματίδια, επικαλυμμένα με [3-(μεθακρυλοξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο (αριθ. FCM 788) |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε μη πλαστικοποιημένα πολυμερή. Να τηρούνται οι περιορισμοί και οι προδιαγραφές που καθορίζονται για την ουσία με αριθμό FCM 788. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
Διπαλμιτικός εστέρας της αιθυλενογλυκόλης |
ναι |
όχι |
όχι |
|
(2) |
Να χρησιμοποιείται μόνον όταν παράγεται με χρήση προδρόμου λιπαρού οξέος προερχόμενου από βρώσιμα λίπη ή έλαια. |
|
|
1050 |
|
|
Οξείδιο του ψευδαργύρου, νανοσωματίδια, μη επικαλυμμένα |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε μη πλαστικοποιημένα πολυμερή. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ισοφθαλαμίδιο |
ναι |
όχι |
όχι |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-Τετραοξασπειρο[5.5]ενδεκανο-3,9-διαιθανόλη, β3,β3,β9,β9-τετραμεθυλική (SPG) |
όχι |
ναι |
όχι |
5 |
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές στην παραγωγή πολυεστέρων. Η μετανάστευση ολιγομερών κάτω των 1 000 Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου (εκφραζόμενα ως SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
Λιπαρά οξέα, C16–18 κορεσμένα, εστέρες με διπενταερυθριτόλη |
ναι |
όχι |
όχι |
|
|
Να χρησιμοποιούνται μόνο όταν παράγονται με χρήση προδρόμων λιπαρών οξέων προερχόμενων από βρώσιμα λίπη ή έλαια· |
|
|
(1) ΕΕ L 302 της 19.11.2005, σ. 28. (2) ΕΕ L 330 της 5.12.1998, σ. 32. (3) ΕΕ L 253 της 20.9.2008, σ. 1. (4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1). (5) ΕΕ L 158, της 18.6.2008, σ. 17-40. (6) Βρέφη σύμφωνα με το άρθρο 2 της οδηγίας 2006/141/ΕΚ. (7) Ο περιορισμός αυτός ισχύει από την 1η Μαΐου 2011 όσον αφορά την κατασκευή και από 1ης Ιουνίου 2011 όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή στην Ένωση. (8) ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1. |
||||||||||
2. Ομαδικός περιορισμός ουσιών
Ο πίνακας 2 με τον ομαδικό περιορισμό περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. κατηγορίας περιορισμού): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για την οποία ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 9 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τους μοναδικούς αναγνωριστικούς αριθμούς των ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 3 (SΜL (Τ) [mg/kg]): περιέχει το ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης για το άθροισμα των ουσιών, που ισχύει για τη συγκεκριμένη ομάδα. Εκφράζεται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου. Αν η ουσία μεταναστεύει σε μη ανιχνεύσιμες ποσότητες, η ένδειξη είναι ΜΑ.
Στήλη 4 (προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού): περιέχει ένδειξη των ουσιών των οποίων το μοριακό βάρος αποτελεί τη βάση για την έκφραση του αποτελέσματος.
Πίνακας 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Αριθμός κατηγορίας περιορισμού |
Αριθμός FCM της ουσίας |
ΟΕΙΜ (Τ) [mg/kg] |
Προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού |
|
1 |
128 211 |
6 |
εκφραζόμενο ως ακεταλδεΰδη |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη |
|
3 |
234 248 |
30 |
εκφραζόμενο ως μηλεϊνικό οξύ |
|
4 |
212 435 |
15 |
εκφραζόμενο ως καπρολακτάμη |
|
5 |
137 472 |
3 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
εκφραζόμενο ως ιώδιο |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
εκφραζόμενο ως τριτοταγής αμίνη |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
εκφραζόμενο ως κασσίτερος |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
εκφραζόμενο ως κασσίτερος |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
εκφραζόμενο ως κασσίτερος |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
14 |
294 |
5 |
εκφράζονται ως το άθροισμα των ουσιών και των προϊόντων οξείδωσής τους |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
εκφραζόμενο ως φορμαλδεΰδη |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
εκφραζόμενο ως βόριο Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 98/83/ΕΚ |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ΜΑ |
εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
εκφραζόμενο ως SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών |
|
21 |
347 349 |
5 |
εκφραζόμενο ως τριμελλιτικό οξύ |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
εκφραζόμενο ως ακρυλικό οξύ |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
εκφραζόμενο ως μεθακρυλικό οξύ |
|
24 |
756 758 |
5 |
εκφραζόμενο ως το σύνολο των ουσιών |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
άθροισμα του τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού -κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού δι-κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του τριχλωριούχου δωδεκυλοκασσιτέρου και του διχλωριούχου διδωδεκυλοκασσιτέρου που εκφράζονται ως άθροισμα χλωριούχου μονο- και δι-δωδεκυλοκασσιτέρου. |
|
26 |
728 729 |
9 |
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών |
|
27 |
188 291 |
5 |
εκφραζόμενο ως ισοφθαλικό οξύ |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
εκφραζόμενο ως τερεφθαλικό οξύ |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
εκφραζόμενο ως το σύνολο του 6-υδροξυεξανικού οξέος και της καπρολακτόνης |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
εκφραζόμενο ως βουτανοδιόλη-1,4 |
|
31 |
73 797 |
30 |
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών |
|
33 |
180 874 |
ΜΑ |
Εκφραζόμενο ως ευγενόλη |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Εκφραζόμενο ως 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη |
3. Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης
Ο πίνακας 3 με τις σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. σημείωσης): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της σημείωσης. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 11 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει είτε κανόνες που πρέπει να τηρούνται κατά τις δοκιμές συμμόρφωσης της ουσίας με όρια ειδικής μετανάστευσης ή άλλους περιορισμούς είτε παρατηρήσεις σχετικά με περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος μη συμμόρφωσης.
Πίνακας 3
|
(1) |
(2) |
|
Αριθμός σημείωσης |
Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης |
|
(1) |
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου |
|
(2) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL ή του ΟΜL στους προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων |
|
(3) |
Υπάρχει κίνδυνος η μετανάστευση της ουσίας να αλλοιώνει τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του τροφίμου με το οποίο έρχεται σε επαφή και, κατά συνέπεια, το τελικό προϊόν να μην είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. |
|
(4) |
Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης ►M7 πρέπει να ◄ εκτελείται με τη χρησιμοποίηση προσομοιωτών τροφίμων με κορεσμένα λιπαρά όπως ο προσομοιωτής Δ2. |
|
(5) |
Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης ►M7 πρέπει να ◄ εκτελείται με τη χρησιμοποίηση ισοοκτανίου ως υποκατάστατου του προσομοιωτή Δ2 (ασταθής). |
|
(6) |
Μπορεί να σημειωθεί υπέρβαση του ορίου μετανάστευσης σε πολύ υψηλή θερμοκρασία |
|
(7) |
Εάν η δοκιμή εκτελείται σε τρόφιμο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το παράρτημα V σημείο 1.4. |
|
(8) |
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA)· QMA = 0,005 mg/6 dm2 |
|
(9) |
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης. Ο λόγος της επιφάνειας προς την ποσότητα του τροφίμου είναι μικρότερος από 2dm2/kg. |
|
(10) |
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), σε περίπτωση αντίδρασης με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή |
|
(11) |
Μόνο μία μέθοδος ανάλυσης είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό των καταλοίπων μονομερούς στο κατεργασμένο πληρωτικό υλικό |
|
(12) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυολεφίνες |
|
(13) |
Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε πολυμερές και μία μέθοδος για τον προσδιορισμό των αρχικών ουσιών σε προσομοιωτές τροφίμων |
|
(14) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πλαστικά που περιέχουν την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,5 % w/w |
|
(15) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL σε περίπτωση επαφής με τρόφιμα υψηλού αλκοολικού τίτλου |
|
(16) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) που περιέχει την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,3 % w/w, σε περίπτωση επαφής με λιπαρά τρόφιμα |
|
(17) |
Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας του πολυμερούς σε κατάλοιπα της ουσίας |
|
(18) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE). |
|
(19) |
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του OML σε περίπτωση άμεσης επαφής με υδαρή τρόφιμα από συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH). |
|
(20) |
Η ουσία περιέχει ανιλίνη ως πρόσμειξη· είναι αναγκαίος ο έλεγχος της συμμόρφωσης με τη δέσμη περιορισμών για πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες στο παράρτημα II παράγραφος 2. |
|
(21) |
Σε περίπτωση αντίδρασης με τρόφιμα ή προσομοιωτές, όταν επαληθεύεται η συμμόρφωση πρέπει να επαληθεύεται και ότι δεν υπάρχει υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης των προϊόντων υδρόλυσης φορμαλδεΰδη και βουτανοδιόλη-1,4. |
|
(22) |
Όταν χρησιμοποιείται σε επαφή με μη αλκοολούχα τρόφιμα στα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III αποδίδει τον προσομοιωτή τροφίμων Δ1, χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής τροφίμων Γ για την επαλήθευση της συμμόρφωσης αντί του προσομοιωτή τροφίμων Δ1. |
|
(23) |
Όταν ένα τελικό υλικό ή αντικείμενο που περιέχει την εν λόγω ουσία τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά, μια καλώς περιγραφείσα μέθοδος με την οποία προσδιορίζεται κατά πόσον η μετανάστευση ολιγομερών συμμορφώνεται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στη στήλη 10 του πίνακα 1 συμπεριλαμβάνεται στη συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16. Η μέθοδος αυτή είναι κατάλληλη για την επαλήθευση της συμμόρφωσης από την αρμόδια αρχή. Εάν υπάρχει κατάλληλη μέθοδος διαθέσιμη δημοσίως, γίνεται παραπομπή στην εν λόγω μέθοδο. Εάν η μέθοδος απαιτεί δείγμα βαθμονόμησης, παρέχεται επαρκές δείγμα στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματός της. |
4. Λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες
Ο πίνακας 4 με τις λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες
Στήλη 1 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τον μοναδικό αναγνωριστικό αριθμό των ουσιών για τις οποίες ισχύουν οι προδιαγραφές, αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία): περιέχει τις προδιαγραφές για την ουσία.
Πίνακας 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Αριθμός FCM της ουσίας |
Λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία |
|
|
744 |
Ορισμός |
Τα συμπολυμερή παράγονται με ελεγχόμενη ζύμωση του Alcaligenes eutrophus χρησιμοποιώντας ως πηγές άνθρακα μείγματα γλυκόζης και προπανικού (προπιονικού) οξέος. Ο χρησιμοποιούμενος οργανισμός δεν έχει υποστεί γενετική τροποποίηση και έχει ληφθεί από ένα μόνο άγριο στέλεχος H16 NCIMB 10442 του οργανισμού Alcaligenes eutrophus. Μητρικά αποθέματα του οργανισμού φυλάσσονται υπό μορφή λυοφιλοποιημένων φυσίγγων. Από το μητρικό απόθεμα λαμβάνεται ποσότητα εργασίας η οποία φυλάσσεται εντός υγρού αζώτου και χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενοφθαλμισμάτων για τη συσκευή ζύμωσης. Από τη συσκευή ζύμωσης λαμβάνονται καθημερινά δείγματα τα οποία εξετάζονται τόσο μικροσκοπικώς, όσο και για την ανίχνευση τυχόν μορφολογικών αλλαγών των αποικιών σε ποικίλα στερεά θρεπτικά υλικά (άγαρ) και σε διάφορες θερμοκρασίες. Τα συμπολυμερή απομονώνονται από τα θερμικώς κατεργασμένα βακτήρια με ελεγχόμενη πέψη των άλλων κυτταρικών στοιχείων, έκπλυση και ξήρανση. Τα συμπολυμερή αυτά διατίθενται συνήθως ως κόκκοι μορφοποιημένοι σε τήγμα και περιέχουν πρόσθετα, όπως πυρήνες κρυσταλλώσεως, πλαστικοποιητές, πληρωτικά υλικά, σταθεροποιητές και αδιάλυτα χρώματα (πιγμέντα), τα οποία πληρούν τις γενικές και επιμέρους προδιαγραφές. |
|
|
Χημική ονομασία |
Πολυ(3-D-υδροξυβουτανικός-συν-3-D-υδροξυπεντανικός εστέρας) |
|
|
Αριθμός CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Συντακτικός τύπος |
|
|
|
Μέσο μοριακό βάρος |
Τουλάχιστον 150 000 Daltons (μέτρηση με χρωματογραφία διαπέρασης πηκτής) |
|
|
Δοκιμασία |
Περιεκτικότητα σε πολυ(3-D-υδροξυβουτανικό-συν-3-D-υδροξυπεντανικό εστέρα) τουλάχιστον 98 %, προσδιοριζόμενη μετά από υδρόλυση ως μείγμα 3-D-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-D-υδροξυπεντανικού οξέος |
|
|
Περιγραφή εμπορευμάτων |
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη μετά την απομόνωση |
|
|
Χαρακτηριστικά |
|
|
|
Δοκιμασίες ταυτοποίησης: |
|
|
|
Διαλυτότητα |
Διαλυτό σε χλωριωμένους υδρογονάνθρακες, όπως το χλωροφόρμιο ή το διχλωρομεθάνιο, αλλά πρακτικώς αδιάλυτο στην αιθανόλη, στα αλειφατικά αλκάνια και στο νερό |
|
|
Περιορισμός |
Ο λόγος QMA για το κροτωνικό οξύ είναι 0,05 mg/6 dm2 |
|
|
Καθαρότητα |
Η χρησιμοποιούμενη ως πρώτη ύλη σκόνη συμπολυμερούς πρέπει να περιέχει πριν από την κοκκοποίηση: |
|
|
— άζωτο |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 500 mg/kg πλαστικού |
|
|
— ψευδάργυρο |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 100 mg/kg πλαστικού |
|
|
— χαλκό |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 5 mg/kg πλαστικού |
|
|
— μόλυβδο |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 mg/kg πλαστικού |
|
|
— αρσενικό |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού |
|
|
— χρώμιο |
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού |
όπου n/(m + n) μεγαλύτερο του 0 και μικρότερο ή ίσο με 0,25
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Περιορισμοί για υλικά και αντικείμενα
|
1. |
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν ελευθερώνουν τις ακόλουθες ουσίες, σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα ακόλουθα όρια ειδικής μετανάστευσης: Βάριο = 1 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Κοβάλτιο = 0,05 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Χαλκό = 5 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Σίδηρο = 48 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Λίθιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Μαγγάνιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Ψευδάργυρο = 25 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. |
|
2. |
Οι πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες που δεν περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του παραρτήματος I δεν μεταναστεύουν ή δεν ελευθερώνονται με άλλο τρόπο από τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα στα τρόφιμα ή τους προσομοιωτές τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4. Το όριο ανίχνευσης που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο ισχύει για το άθροισμα των πρωτοταγών αρωματικών αμινών που ελευθερώνονται. |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Προσομοιωτές τροφίμων
1. Προσομοιωτές τροφίμων
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, αποδίδονται οι προσομοιωτές τροφίμων που απαριθμούνται στον ακόλουθο πίνακα 1.
Πίνακας 1
Κατάλογος προσομοιωτών τροφίμων
|
Προσομοιωτής τροφίμων |
Συντομογραφία |
|
Αιθανόλη 10 % κ.ό. |
Προσομοιωτής τροφίμων Α |
|
Οξικό οξύ 3 % κ.β. |
Προσομοιωτής τροφίμων Β |
|
Αιθανόλη 20 % κ.ό. |
Προσομοιωτής τροφίμων Γ |
|
Αιθανόλη 50 % κ.ό. |
Προσομοιωτής τροφίμων Δ1 |
|
Οποιοδήποτε φυτικό έλαιο που περιέχει μη σαπωνοποιήσιμες ύλες σε ποσοστό μικρότερο του 1 % |
Προσομοιωτής τροφίμων Δ2 |
|
Πολυ(2,6-διφαινυλο-π-φαινυλενοξείδιο), μέγεθος σωματιδίων 60–80 mesh, μέγεθος πόρων 200 nm |
Προσομοιωτής τροφίμων Ε |
2. Γενική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα
Οι προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Γ αποδίδονται σε τρόφιμα με υδρόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν υδρόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Β χρησιμοποιείται για τα τρόφιμα με pH μικρότερο του 4,5. Ο προσομοιωτής τροφίμων Γ χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 % και για τρόφιμα που περιέχουν σημαντική ποσότητα οργανικών συστατικών που καθιστούν το τρόφιμο περισσότερο λιπόφιλο.
Οι προσομοιωτές τροφίμων Δ1 και Δ2 αποδίδονται σε τρόφιμα με λιπόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν λιπόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ1 χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη πάνω από 20 % και για γαλακτώματα ελαίου σε νερό. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 χρησιμοποιείται για τρόφιμα που περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια.
Ο προσομοιωτής τροφίμων Ε αποδίδεται για τις δοκιμές ειδικής μετανάστευσης σε ξηρά τρόφιμα.
3. Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα
Για τις δοκιμές μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, επιλέγονται προσομοιωτές που αντιστοιχούν σε μια συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων σύμφωνα με τον πίνακα 2 κατωτέρω.
Για τις δοκιμές μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα που δεν παρατίθενται στον πίνακα 2 κατωτέρω, ή με συνδυασμό τροφίμων, χρησιμοποιούνται οι γενικές αποδόσεις προσομοιωτών τροφίμων στο σημείο 2 για δοκιμές ειδικής μετανάστευσης και οι αποδόσεις προσομοιωτών τροφίμων στο σημείο 4 για δοκιμές συνολικής μετανάστευσης.
Ο πίνακας 2 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
— Στήλη 1 (αριθμός αναφοράς): περιέχει τον αριθμό αναφοράς της κατηγορίας τροφίμων.
— Στήλη 2 (περιγραφή των τροφίμων): περιέχει περιγραφή των τροφίμων που καλύπτονται από την κατηγορία τροφίμων.
— Στήλη 3 (προσομοιωτής τροφίμων): περιέχει υποστήλες για κάθε προσομοιωτή τροφίμων.
Οι προσομοιωτές τροφίμων για τους οποίους υπάρχει σταυρός στην αντίστοιχη υποστήλη της στήλης 3 χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ή Ε ακολουθείται από κάθετο και έναν αριθμό, το αποτέλεσμα της δοκιμής μετανάστευσης διορθώνεται με διαίρεση με τον εν λόγω αριθμό. Το διορθωμένο αποτέλεσμα δοκιμής συγκρίνεται κατόπιν με το όριο μετανάστευσης προκειμένου να εξακριβωθεί η συμμόρφωση. Τα αποτελέσματα των δοκιμών για ουσίες οι οποίες δεν επιτρέπεται να μεταναστεύουν σε ανιχνεύσιμες ποσότητες δεν διορθώνονται κατ' αυτόν τον τρόπο.
Για την κατηγορία 01.04, ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 αντικαθίσταται από αιθανόλη 95 %.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Β ακολουθείται από (*), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται, αν το τρόφιμο έχει pH άνω του 4,5.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ακολουθείται από (**), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 μπορεί να παραλείπεται αν αποδεικνύεται ότι δεν υπάρχει «επαφή λιπαρής ουσίας» με το πλαστικό υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα.
Πίνακας 2
Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε κατηγορίες τροφίμων
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Αριθμός αναφοράς |
Περιγραφή του τροφίμου |
Προσομοιωτές τροφίμων |
|||||
|
Α |
B |
Γ |
Δ1 |
Δ2 |
Ε |
||
|
01 |
Ποτά |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Μη αλκοολούχα ποτά ή αλκοολούχα με αλκοολικό τίτλο μικρότερο ή ίσο με 6 % vol.: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Διαυγή ποτά Νερό, μηλίτες, διαυγείς χυμοί φρούτων ή λαχανικών φυσικοί ή συμπυκνωμένοι, νέκταρ φρούτων, λεμονάδες, σιρόπια, μπίτερ, αφεψήματα, καφές, τσάι, μπύρα, αναψυκτικά, τονωτικά ποτά και παρόμοια, νερό με αρωματισμένη γεύση, υγρό εκχύλισμα καφέ |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
Β. Μη διαυγή ποτά Χυμοί και νέκταρ και αναψυκτικά που περιέχουν πολτό φρούτων, γλεύκη που περιέχουν πολτό φρούτων, υγρή σοκολάτα |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο μεταξύ 6 %vol και 20 %. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο άνω του 20 % και όλα τα κρεμώδη λικέρ |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Διάφορα: Αιθυλική αλκοόλη μη μετουσιωμένη |
|
X(*) |
|
|
Υποκατάστατο: αιθανόλη 95 % |
|
|
02 |
Σιτηρά, προϊόντα σιτηρών, προϊόντα αρτοποιίας, ζαχαροπλαστικής και μπισκοτοποιίας |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Άμυλα |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Σιτηρά μη επεξεργασμένα, διογκωμένα, σε νιφάδες (συμπεριλαμβανομένου του ποπκορν, των νιφάδων αραβοσίτου και άλλων παρόμοιων) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Άλευρα σιτηρών και σιμιγδάλια |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Ξηρά ζυμαρικά, π.χ. μακαρόνια, σπαγκέτι και παρόμοια προϊόντα και νωπά ζυμαρικά |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής, ξηρά: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής και ζύμες, νωπά: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Σοκολάτα, ζάχαρη και προϊόντα αυτών Προϊόντα ζαχαροπλαστικής |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Σοκολάτα, προϊόντα με επικάλυψη σοκολάτας, υποκατάστατα και προϊόντα με επικάλυψη υποκατάστατων |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Προϊόντα ζαχαροπλαστικής: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε στερεά μορφή: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Σε μορφή πάστας: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Με υγρασία |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Ζάχαρη και ζαχαρωτά |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε στερεά μορφή, κρυσταλλική ή σκόνης |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Μελάσσες, σιρόπια ζάχαρης, μέλι και παρόμοια |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Φρούτα, λαχανικά και προϊόντα αυτών |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Φρούτα ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα |
|
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Μεταποιημένα φρούτα: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα, ολόκληρα, κομμένα σε φέτες, υπό μορφή αλεύρων ή σκόνης |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Φρούτα σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους ή σε σιρόπι ζάχαρης (μαρμελάδες, κομπόστες και παρεμφερή προϊόντα) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
Γ. Φρούτα διατηρημένα σε υγρό: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. Σε αλκοολούχο μέσο |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Καρποί με κέλυφος (φιστίκια, κάστανα, αμύγδαλα, φουντούκια, καρύδια, κουκουνάρι και άλλα): |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Χωρίς κέλυφος, αποξηραμένα, σε νιφάδες ή σκόνη |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Χωρίς κέλυφος, καβουρδισμένα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
Γ. Σε μόρφη πάστας ή κρέμας |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Λαχανικά ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα |
|
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Μεταποιημένα λαχανικά: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα λαχανικά, ολόκληρα ή κομμένα σε φέτες ή σε μορφή αλεύρων ή σκόνης |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Νωπά λαχανικά, αποφλοιωμένα ή κομμένα |
X |
|
|
|
|
|
|
|
Γ. Λαχανικά σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους (συμπεριλαμβανομένων των διατηρημένων λαχανικών σε ξύδι ή άλμη) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
Δ. Διατηρημένα λαχανικά: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Σε αλκοολούχο μέσο |
|
|
|
X |
|
|
|
05 |
Λίπη και έλαια |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Ζωικά και φυτικά λίπη και έλαια, φυσικά ή μεταποιημένα (συμπεριλαμβάνονται το βούτυρο κακάου, το λαρδί και το αναστερεοποιημένο βούτυρο) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Μαργαρίνη, βούτυρο και άλλα λίπη και έλαια αποτελούμενα από γαλακτώματα νερού εντός ελαίου |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Ζωικά προϊόντα και αυγά |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Ψάρια: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπά, διατηρημένα σε απλή ψύξη, μεταποιημένα, αλατισμένα ή καπνιστά, συμπεριλαμβανομένων των αυγών τους |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Διατηρημένα ψάρια: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Μαλακόστρακα και μαλάκια (συμπεριλαμβάνονται τα στρείδια, τα μύδια και τα σαλιγκάρια) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπά με το κέλυφος |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Χωρίς το κέλυφος, μεταποιημένα, διατηρημένα ή μαγειρεμένα με το κέλυφος |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Κρέας όλων των ζωικών ειδών (συμπεριλαμβανομένων των πουλερικών και των θηραμάτων): |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη, αλατισμένο, καπνιστό |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Μεταποιημένα προϊόντα κρέατος (ζαμπόν, σαλάμια, μπέικον, λουκάνικα και άλλα) ή σε μορφή πάστας, κρέμας |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
Γ. Μαριναρισμένα προϊόντα κρέατος σε ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Διατηρημένο κρέας: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε λιπαρό ή ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Σε υδατικό μέσο |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Ολόκληρα αυγά, κρόκοι και ασπράδι αυγών |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε σκόνη ή αποξηραμένα ή κατεψυγμένα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Σε υγρή κατάσταση και μαγειρεμένα |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Γαλακτοκομικά προϊόντα |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Γάλα |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Γάλα και ποτά με βάση το γάλα, πλήρες, μερικώς αφυδατωμένο και μερικώς ή πλήρως αποβουτυρωμένο |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Σκόνη γάλακτος συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων για νήπια (με βάση σκόνη πλήρους γάλακτος) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Γάλα που έχει υποστεί ζύμωση όπως το γιαούρτι, το βουτυρόγαλα και τα παρόμοια προϊόντα |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Κρέμα γάλακτος (ανθόγαλα) και όξινη κρέμα γάλακτος |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Τυριά: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Ολόκληρα, με μη εδώδιμη επιδερμίδα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Φυσικό τυρί χωρίς επιδερμίδα ή με εδώδιμη επιδερμίδα (γκούντα, καμεμπέρ και παρεμφερή) και τυρί για τήξη |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
Γ. Ανακατεργασμένο τυρί (μαλακό τυρί, cottage cheese και παρεμφερή) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
Δ. Διατηρημένο τυρί: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Σε ελαιώδες μέσο |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο (φέτα, μοτσαρέλα και παρεμφερή) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Διάφορα προϊόντα |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ξύδι |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Τηγανητά ή καβουρδισμένα τρόφιμα: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Τηγανητές πατάτες, τηγανίτες και παρεμφερή |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Ζωικής προέλευσης |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Παρασκευάσματα για σούπες, ζωμούς, σάλτσες, σε υγρή και στερεή μορφή και σε μορφή σκόνης (εκχυλίσματα, συμπυκνώματα). Ομογενοποιημένα παρασκευάσματα σύνθετων τροφίμων, έτοιμα γεύματα, συμπεριλαμβανομένων της μαγιάς και των διογκωτικών αρτοποιΐας |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Κονιοποιημένα ή αποξηραμένα: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Λιπαρού χαρακτήρα |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
Β. κάθε άλλης μορφής εκτός από τα κονιοποιημένα ή αποξηραμένα |
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Λιπαρού χαρακτήρα |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Άλλα |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Σάλτσες: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Υδατικού χαρακτήρα |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Λιπαρού χαρακτήρα, π.χ. μαγιονέζα, σάλτσες από μαγιονέζα, κρέμες σαλάτας και άλλα μείγματα ελαίου/νερού, π.χ. σάλτσες με βάση την καρύδα |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Μουστάρδα (εκτός από τη σκόνη μουστάρδας του λήμματος 8.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Σάντουιτς, φέτες ψωμιού, πίτσα και παρεμφερή που περιέχουν κάθε είδους τρόφιμα |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Παγωτά |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Αποξηραμένα τρόφιμα: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Κατεψυγμένα ή βαθειάς κατάψυξης τρόφιμα |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Συμπυκνωμένα εκχυλίσματα με αλκοολικό τίτλο ίσο με 6 % vol. ή ανώτερο από |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Κακάο: |
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σκόνη κακάου, συμπεριλαμβανομένης αυτής με μειωμένη ή ιδιαίτερα μειωμένη λιποπεριεκτικότητα |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Πολτός κακάου |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Καφές, έστω και καβουρδισμένος, αποκαφεϊνωμένος ή διαλυτός, υποκατάστατα του καφέ σε κόκκους ή σε σκόνη |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Αρωματικά και άλλα βότανα, όπως χαμομήλι, μολόχα, μέντα, τσάι, άνθη λεμονιάς και άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Μπαχαρικά και καρυκεύματα στη φυσική τους κατάσταση, όπως κανέλα, γαρίφαλο, μουστάρδα σε σκόνη, πιπέρι, βανίλια, κρόκος, αλάτι και άλλα |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Μπαχαρικά και καρυκεύματα σε ελαιώδες μέσο, όπως πέστο και πολτός κάρι |
|
|
|
|
X |
|
4. Απόδοση προσομοιωτή τροφίμων για τις δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Β και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, εκτός των όξινων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1 και προσομοιωτή τροφίμων Β.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και όξινα τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ και προσομοιωτή τροφίμων Β.
5. Γενική παρέκκλιση στην απόδοση προσομοιωτών τροφίμων
Κατά παρέκκλιση από την απόδοση προσομοιωτών τροφίμων στα σημεία 2 έως 4 του παρόντος παραρτήματος, όποτε απαιτούνται δοκιμές με πολλούς προσομοιωτές τροφίμων τότε αρκεί ένας μοναδικός προσομοιωτής τροφίμων εάν, βάσει αποδεικτικών στοιχείων που έχουν συγκεντρωθεί με γενικά αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, αυτός ο προσομοιωτής τροφίμων είναι αποδεδειγμένα ο αυστηρότερος προσομοιωτής για το συγκεκριμένο υλικό ή αντικείμενο που δοκιμάζεται υπό τις κατάλληλες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με τα κεφάλαια 2 και 3 του παραρτήματος V.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, η επιστημονική βάση για την εν λόγω παρέκκλιση θα αποτελεί μέρος της τεκμηρίωσης που απαιτείται βάσει του άρθρου 16 του παρόντος κανονισμού.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Δήλωση συμμόρφωσης
Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 15 πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
1. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης·
2. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου της επιχείρησης που κατασκευάζει ή εισάγει τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα ή προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους ή τις ουσίες οι οποίες προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·
3. την ταυτότητα των υλικών, των αντικειμένων, των προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·
4. την ημερομηνία της δήλωσης·
5. επιβεβαίωση του ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή οι ουσίες πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και στο άρθρο 3, το άρθρο 11 παράγραφος 5, το άρθρο 15 και το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
6. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες ουσίες ή τα προϊόντα αποικοδόμησής τους, για τα οποία καθορίζονται περιορισμοί και/ή προδιαγραφές στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού, έτσι ώστε οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων που προωθούν τα προϊόντα μετά την παραγωγή να είναι σε θέση να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω περιορισμούς·
7. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και, εφόσον ενδείκνυται, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες 2008/60/ΕΚ, 95/45/ΕΚ και 2008/84/ΕΚ, ώστε να διευκολύνεται η συμμόρφωση του χρήστη των υλικών και αντικειμένων με τις σχετικές διατάξεις της ΕΕ ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα·
8. τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή αντικειμένου, όπως:
i) τύπος ή τύποι τροφίμων με τα οποία αυτό προορίζεται να έρθει σε επαφή,
ii) χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·
iii) λόγος του εμβαδού της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα προς την ποσότητα, που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου.
9. όταν χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο, επιβεβαίωση του ότι το υλικό ή αντικείμενο ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφοι 2, 3 και 4 ή του άρθρου 14 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης της μετανάστευσης από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ισχύουν οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα
1.1. Προετοιμασία του δείγματος
Το υλικό ή το αντικείμενο φυλάσσονται όπως αναφέρεται στην ετικέτα της συσκευασίας ή, εάν δεν παρέχονται οδηγίες, σε συνθήκες κατάλληλες για το συσκευασμένο τρόφιμο. Το τρόφιμο απομακρύνεται από την επαφή με το υλικό ή αντικείμενο πριν από την ημερομηνία λήξης ή την καταληκτική ημερομηνία χρήσης του προϊόντος που υποδεικνύει ο κατασκευαστής για λόγους ποιότητας ή ασφάλειας.
1.2. Συνθήκες δοκιμής
Το τρόφιμο υποβάλλεται σε κατεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες μαγειρέματος που αναγράφονται στη συσκευασία, αν το τρόφιμο πρόκειται να μαγειρευτεί συσκευασμένο. Τα μέρη του τροφίμου που δεν προορίζονται για βρώση απομακρύνονται και απορρίπτονται. Τα υπόλοιπα ομογενοποιούνται και υποβάλλονται σε ανάλυση για τη διαπίστωση της μετανάστευσης. Τα αναλυτικά αποτελέσματα εκφράζονται πάντοτε με βάση την προοριζόμενη για βρώση μάζα του τροφίμου η οποία έρχεται σε επαφή με το υλικό.
1.3. Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
1.4. Συνεκτίμηση ουσιών προερχόμενων από άλλες πηγές
Σε περίπτωση που υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το δείγμα τροφίμου, σύμφωνα με τα οποία μια ουσία προέρχεται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου από πηγή ή πηγές άλλες από το υλικό ή αντικείμενο υπό δοκιμή, τα αποτελέσματα της δοκιμής διορθώνονται κατά την ποσότητα της εν λόγω ουσίας που προέρχεται από άλλη πηγή ή πηγές προτού συγκριθούν με το ισχύον όριο ειδικής μετανάστευσης.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα
2.1. Μέθοδος επαλήθευσης
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στα τρόφιμα με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται στις πιο ακραίες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που είναι προβλέψιμες για την πραγματική χρήση, συνεκτιμώντας τα σημεία 1.4, 2.1.1, 2.1.6 και 2.1.7.
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στους προσομοιωτές τροφίμων με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται με τη χρήση συμβατικών δοκιμών μετανάστευσης, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στα σημεία 2.1.1 έως 2.1.7.
2.1.1. Προετοιμασία του δείγματος
Το υλικό ή αντικείμενο υποβάλλεται στην κατεργασία που περιγράφεται στις συνοδευτικές οδηγίες ή στους όρους που περιέχονται στη δήλωση συμμόρφωσης.
Η μετανάστευση προσδιορίζεται στο υλικό ή αντικείμενο ή, αν αυτό δεν είναι πρακτικά δυνατόν, σε δοκίμιο που λαμβάνεται από το υλικό ή αντικείμενο ή σε δοκίμιο αντιπροσωπευτικό του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου. Για κάθε προσομοιωτή ή είδος τροφίμων χρησιμοποιείται νέο δοκίμιο. Με τον προσομοιωτή τροφίμων ή το τρόφιμο φέρονται σε επαφή μόνο τα μέρη του δείγματος που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα κατά την πραγματική χρήση.
2.1.2. Επιλογή προσομοιωτή τροφίμων
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Δ2. Ωστόσο, αν δεν υπάρχουν ουσίες που μπορεί να αντιδράσουν με όξινους προσομοιωτές τροφίμων ή τρόφιμα, ο προσομοιωτής τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται.
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται μόνο για συγκεκριμένα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων που αναφέρονται για τα είδη τροφίμων στο παράρτημα III.
2.1.3. Συνθήκες επαφής όταν χρησιμοποιούνται προσομοιωτές τροφίμων
Το δείγμα φέρεται σε επαφή με τον προσομοιωτή τροφίμων κατά τρόπο που αντιστοιχεί στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, όσον αφορά τον χρόνο επαφής στον πίνακα 1 και τη θερμοκρασία επαφής στον πίνακα 2.
Κατά παρέκκλιση από τις συνθήκες που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2, ισχύουν οι ακόλουθοι κανόνες:
i) Εάν διαπιστωθεί ότι η διεξαγωγή των δοκιμών υπό τον συνδυασμό των συνθηκών επαφής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 προκαλεί στο δοκίμιο φυσικές ή άλλες αλλαγές, οι οποίες δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, τότε οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές·
ii) εάν το υλικό ή αντικείμενο, κατά τη σκοπούμενη χρήση, υπόκειται μόνο σε επακριβώς ελεγχόμενες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας μέσα σε εξοπλισμό επεξεργασίας τροφίμων, είτε ως μέρος της συσκευασίας των τροφίμων είτε ως μέρος του ίδιου του εξοπλισμού επεξεργασίας, η δοκιμή μπορεί να γίνει υπό τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες επαφής που μπορούν να σημειωθούν κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του τροφίμου στον εξοπλισμό αυτόν·
iii) εάν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνο σε συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ, διενεργείται μόνο μία δοκιμή διάρκειας 2 ωρών σε θερμοκρασία 70 °C. Ωστόσο, αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί και για την αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, ισχύουν οι συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 του παρόντος σημείου ή στο σημείο 2.1.4 του παρόντος κεφαλαίου ανάλογα με τη διάρκεια της αποθήκευσης.
Εάν οι συνθήκες δοκιμής που αντιστοιχούν στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης του υλικού ή του αντικειμένου δεν είναι τεχνικώς εφικτές με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, τότε εκτελούνται δοκιμές μετανάστευσης με χρήση αιθανόλης 95 % και ισοοκτανίου. Πραγματοποιείται επίσης μια δοκιμή μετανάστευσης με χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Ε εάν η θερμοκρασία στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης υπερβαίνει τους 100 °C. Η δοκιμή που δίνει την υψηλότερη τιμή ειδικής μετανάστευσης χρησιμοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.
Πίνακας 1
Επιλογή χρόνου δοκιμής
|
Χρόνος επαφής κατά τη χειρότερη προβλέψιμη χρήση |
►M7 Χρόνος που επιλέγεται για τη δοκιμή ◄ |
|
t ≤ 5 λεπτά |
5 λεπτά |
|
5 λεπτά < t ≤ 0,5 ώρα |
0,5 ώρα |
|
0,5 ώρα< t ≤ 1 ώρα |
1 ώρα |
|
1 ώρα < t ≤ 2 ώρες |
2 ώρες |
|
2 ώρες< t ≤ 6 ώρες |
6 ώρες |
|
6 ώρες< t ≤ 24 ώρες |
24 ώρες |
|
1 ημέρα < t ≤ 3 ημέρες |
3 ημέρες |
|
3 ημέρες < t ≤ 30 ημέρες |
10 ημέρες |
|
Πάνω από 30 ημέρες |
Βλέπε ειδικές συνθήκες |
Πίνακας 2
Επιλογή της θερμοκρασίας δοκιμής
|
Χειρότερη προβλέψιμη θερμοκρασία επαφής |
Θερμοκρασία επαφής που επιλέγεται για τη δοκιμή |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C ή θερμοκρασία επαναρροής |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (1) |
|
(1) Η θερμοκρασία αυτή χρησιμοποιείται μόνο για τους προσομοιωτές τροφίμων Δ2 και Ε. Για εφαρμογές με θέρμανση υπό πίεση μπορεί να εκτελείται η δοκιμή μετανάστευσης υπό πίεση στην αντίστοιχη θερμοκρασία. Για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ και Δ1, η δοκιμή μπορεί να αντικαθίσταται με δοκιμή στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής για τετραπλάσιο χρόνο από αυτόν που επιλέχθηκε σύμφωνα με τις συνθήκες του πίνακα 1. |
|
2.1.4. Ειδικές συνθήκες για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη
Για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών (μακροχρόνια δοκιμή) σε θερμοκρασία δωματίου και χαμηλότερη, το δοκίμιο ελέγχεται υπό συνθήκες ταχύτερης δοκιμής, σε αυξημένη θερμοκρασία, για μέγιστο χρονικό διάστημα 10 ημερών στους 60 °C ( 6 ).
α) Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 20 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες κατάψυξης. Η δοκιμή αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τις διεργασίες κατάψυξης και απόψυξης όταν, μέσω επισήμανσης ή οδηγιών άλλου είδους, εξασφαλίζεται ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση της θερμοκρασίας των 20 °C και ότι ο συνολικός χρόνος παραμονής σε θερμοκρασία άνω των – 15 °C δεν υπερβαίνει τη 1 ημέρα συνολικά κατά την προβλέψιμη σκοπούμενη χρήση του υλικού ή αντικειμένου.
β) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 40 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.
γ) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 50 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης μέχρι τους 6 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.
δ) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 60 °C καλύπτει την αποθήκευση για διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.
ε) Για την αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, οι συνθήκες δοκιμής μπορούν να περιοριστούν στις 10 ημέρες στους 40 °C εφόσον υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η μετανάστευση της αντίστοιχης ουσίας του πολυμερούς έχει φτάσει σε κατάσταση ισορροπίας στις συγκεκριμένες συνθήκες δοκιμής.
στ) Για χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης που δεν καλύπτονται από τις συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στα στοιχεία α) έως ε), οι συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας δοκιμής βασίζονται στον εξής μαθηματικό τύπο:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 είναι ο χρόνος επαφής
t2 είναι ο χρόνος δοκιμής
T1 είναι η θερμοκρασία επαφής σε βαθμούς Kelvin. Για αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 298 K (25 °C). Για συνθήκες ψύξης, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 278 K (5 °C). Για αποθήκευση σε κατάψυξη, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 258 K (– 15 °C).
T2 είναι η θερμοκρασία δοκιμής σε βαθμούς Kelvin.
2.1.5. Ειδικές συνθήκες για συνδυασμούς του χρόνου και της θερμοκρασίας επαφής
Αν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για διάφορες εφαρμογές που περιλαμβάνουν διάφορους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας επαφής, η δοκιμή περιορίζεται στις συνθήκες δοκιμής που αναγνωρίζονται ως οι πλέον αυστηρές με βάση τα επιστημονικά στοιχεία.
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα κατά την οποία υφίσταται διαδοχικά συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων χρόνων και θερμοκρασιών, η δοκιμή μετανάστευσης εκτελείται υποβάλλοντας το δοκίμιο, διαδοχικά, σε όλες τις εφαρμοστέες χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες ανάλογα με το δείγμα, χρησιμοποιώντας την ίδια ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων.
2.1.6. Αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, χρησιμοποιώντας κάθε φορά άλλη ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων. Η συμμόρφωσή του ελέγχεται με βάση τον βαθμό μετανάστευσης που διαπιστώνεται στην τρίτη δοκιμή.
Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται με ακλόνητα στοιχεία ότι ο βαθμός μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης, δεν απαιτείται άλλη δοκιμή.
Το υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με το όριο ειδικής μετανάστευσης ήδη κατά την πρώτη δοκιμή για ουσίες για τις οποίες απαγορεύεται η μετανάστευση ή η απελευθέρωση σε ανιχνεύσιμες ποσότητες σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4.
2.1.7. Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής, η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο ή τον προσομοιωτή τροφίμων με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
2.1.8. Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδό της επιφάνειας επαφής με το τρόφιμο (QMA)
Για ουσίες ασταθείς σε προσομοιωτή τροφίμων ή τρόφιμο ή για τις οποίες δεν υπάρχει κατάλληλη αναλυτική μέθοδος, στο παράρτημα I αναφέρεται ότι η συμμόρφωση επαληθεύεται με την επαλήθευση της περιεκτικότητας σε κατάλοιπα ανά 6 dm2 εμβαδού της επιφάνειας επαφής. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας 500 ml έως 10 l εφαρμόζεται το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας κάτω των 500 ml και άνω των 10 l, καθώς και για αντικείμενα για τα οποία δεν είναι πρακτικά εφικτό να υπολογιστεί το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας επαφής, η επιφάνεια επαφής θεωρείται ίση με 6 dm2 ανά kg τροφίμου.
2.2. Προσεγγίσεις διαλογής
Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης, μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στο σημείο 2.1.
2.2.1. Αντικατάσταση της ειδικής μετανάστευσης από τη συνολική μετανάστευση
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης μη πτητικών ουσιών, μπορεί να εφαρμοστεί ο προσδιορισμός της συνολικής μετανάστευσης υπό συνθήκες δοκιμής τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τις καθοριζόμενες για την ειδική μετανάστευση.
2.2.2. Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας και με την παραδοχή ότι η μετανάστευση είναι πλήρης.
2.2.3. Μοντελοποίηση μετανάστευσης
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας, με την εφαρμογή γενικά αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και έχουν εκπονηθεί έτσι ώστε να μην οδηγούν ποτέ σε υποεκτίμηση των πραγματικών επιπέδων μετανάστευσης.
2.2.4. Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, οι προσομοιωτές τροφίμων μπορούν να αντικαθίστανται από υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων εάν, βάσει επιστημονικών στοιχείων, τα υποκατάστατα προσομοιωτών δίνουν τιμή μετανάστευσης τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τη μετανάστευση που θα λαμβανόταν με τους προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο σημείο 2.1.2.
2.2.5. Μοναδική δοκιμή για διαδοχικούς συνδυασμούς χρόνων και θερμοκρασιών
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για εφαρμογή επαφής με τρόφιμα κατά την οποία εκτίθεται διαδοχικά σε δύο ή περισσότερους συνδυασμούς χρόνων και θερμοκρασιών, μπορεί να οριστεί ένας μοναδικός χρόνος επαφής για τη δοκιμή μετανάστευσης με βάση την υψηλότερη θερμοκρασία δοκιμής επαφής στο σημείο 2.1.3 και/ή στο σημείο 2.1.4, με χρήση της εξίσωσης που περιγράφεται στο στοιχείο στ) του σημείου 2.1.4. Τα επιχειρήματα με τα οποία δικαιολογείται το ότι η προκύπτουσα μοναδική δοκιμή είναι τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας παρατίθενται στη συνοδευτική τεκμηρίωση που προβλέπεται στο άρθρο 16.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης εκτελούνται κάτω από τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο.
3.1. Τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα στις συνθήκες που περιγράφονται στη στήλη 3 του πίνακα 3, εκτελούνται για το χρονικό διάστημα και στη θερμοκρασία που ορίζονται στη στήλη 2. Όσον αφορά τη δοκιμή ΣΜ5, αυτή μπορεί να εκτελείται είτε επί 2 ώρες στους 100 °C (προσομοιωτής τροφίμων Δ2) ή σε θερμοκρασία επαναρροής (προσομοιωτής τροφίμων Α, Β, Γ, Δ1) είτε επί 1 ώρα στους 121 °C. Ο προσομοιωτής τροφίμων επιλέγεται σύμφωνα με το παράρτημα III.
Εάν διαπιστωθεί ότι η εκτέλεση των δοκιμών κάτω από τις συνθήκες επαφής που ορίζονται στον πίνακα 3 προκαλεί φυσικές ή άλλες αλλαγές στο δοκίμιο οι οποίες δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές.
Πίνακας 3
Τυποποιημένες συνθήκες για δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
|
Στήλη 1 |
Στήλη 2 |
Στήλη 3 |
|
Αριθμός δοκιμής |
Χρόνος επαφής σε ημέρες [η] ή ώρες [ω] σε θερμοκρασία επαφής σε [°C] για τη δοκιμή |
Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα |
|
ΣΜ1 |
10 η στους 20 °C |
Κάθε επαφή με τρόφιμα σε συνθήκες κατάψυξης και ψύξης |
|
ΣΜ2 |
10 η στους 40 °C |
Κάθε μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της συσκευασίας υπό συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασία T όπου 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο. |
|
ΣΜ3 |
2 ω στους 70 °C |
Όλες οι συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιλαμβάνουν πλήρωση εν θερμώ και/ή θέρμανση μέχρι μια θερμοκρασία Τ όπου 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο, χωρίς να ακολουθεί μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή υπό ψύξη |
|
ΣΜ4 |
1 ω στους 100 °C |
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας για όλα τα είδη τροφίμων, σε θερμοκρασίες έως 100 °C |
|
ΣΜ5 |
2 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής ή, εναλλακτικά, 1 ω στους 121 °C |
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας έως 121 °C |
|
ΣΜ6 |
4 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής |
Όλες οι συνθήκες επαφής με τρόφιμα σε θερμοκρασίες άνω των 40 °C, και με τρόφιμα στα οποία το σημείο 4 του παραρτήματος III αποδίδει τους προσομοιωτές Α, Β, Γ ή Δ1. |
|
ΣΜ7 |
2 ω στους 175 °C |
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας με λιπαρά τρόφιμα, με υπέρβαση των συνθηκών της ΣΜ5. |
Η δοκιμή ΣΜ7 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 που έρχεται σε επαφή με ουσίες εκτός από τις πολυολεφίνες. Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικά δυνατή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί όπως ορίζεται στο σημείο 3.2.
Η δοκιμή ΣΜ6 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ και Δ1 που έρχονται σε επαφή με ουσίες εκτός από τις πολυολεφίνες.
Η δοκιμή ΣΜ5 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3 και ΣΜ4. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για όλους τους προσομοιωτές τροφίμων που έρχονται σε επαφή με πολυολεφίνες.
Η δοκιμή ΣΜ2 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1 και ΣΜ3.
3.2. Υποκατάστατες δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για δοκιμές με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2
Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτή η διεξαγωγή μιας ή περισσότερων από τις δοκιμές ΣΜ1 έως ΣΜ6 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται με χρήση αιθανόλης 95 % και ισοοκτανίου. Πραγματοποιείται επίσης μια δοκιμή με χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Ε εάν η θερμοκρασία στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης υπερβαίνει τους 100 °C. Η δοκιμή που δίνει την υψηλότερη τιμή ειδικής μετανάστευσης χρησιμοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.
Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικώς εφικτή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί από τη δοκιμή ΣΜ8 ή τη δοκιμή ΣΜ9, όπως αρμόζει με βάση τη σκοπούμενη ή την προβλέψιμη χρήση. Και οι δύο δοκιμές περιλαμβάνουν δοκιμή σε δύο συνθήκες, με χρήση νέου δοκιμίου για κάθε δοκιμή. Οι συνθήκες δοκιμής που δίνουν την υψηλότερη τιμή συνολικής μετανάστευσης χρησιμοποιούνται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.
|
Αριθμός δοκιμής |
Συνθήκες δοκιμής |
Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα |
Καλύπτει τις συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται στη |
|
ΣΜ8 |
Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 2 ώρες στους 100 °C |
Μόνο εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας |
ΣΜ1, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6 |
|
ΣΜ9 |
Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 10 ημέρες στους 40 °C |
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας που περιλαμβάνουν μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου |
ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6 |
3.3. Επαλήθευση συμμόρφωσης
3.3.1. Υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης
Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής και για την επαλήθευση της συμμόρφωσης, η συνολική μετανάστευση αναλύεται στον προσομοιωτή τροφίμων με χρήση αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
3.3.2. Υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης
Η κατάλληλη δοκιμή συνολικής μετανάστευσης εκτελείται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, με χρήση νέας ποσότητας προσομοιωτή τροφίμων κάθε φορά. Η μετανάστευση προσδιορίζεται με χρήση αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. Η συνολική μετανάστευση στη δεύτερη δοκιμή πρέπει να είναι μικρότερη απ' ό,τι στην πρώτη και η συνολική μετανάστευση στην τρίτη δοκιμή πρέπει να είναι μικρότερη απ' ό,τι στη δεύτερη. Η συμμόρφωση με το όριο συνολικής μετανάστευσης εξακριβώνεται με βάση το επίπεδο συνολικής μετανάστευσης που θα διαπιστωθεί στην τρίτη δοκιμή.
Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτή η δοκιμή του ίδιου δείγματος τρεις φορές, όπως π.χ. συμβαίνει με τις δοκιμές σε έλαιο, η δοκιμή συνολικής μετανάστευσης μπορεί να πραγματοποιηθεί σε διαφορετικά δείγματα για τρεις διαφορετικές χρονικές περιόδους που θα αντιστοιχούν σε μία, δύο ή τρεις φορές τον κατάλληλο χρόνο δοκιμής επαφής. Η διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων της τρίτης και της δεύτερης δοκιμής θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει τη συνολική μετανάστευση. Η συμμόρφωση επαληθεύεται με βάση τη διαφορά αυτή, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο συνολικής μετανάστευσης. Επιπλέον, η διαφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει το αποτέλεσμα της πρώτης δοκιμής, ούτε και τη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων της δεύτερης και της πρώτης δοκιμής.
Κατά παρέκκλιση από την πρώτη παράγραφο, εάν έχει διαπιστωθεί, με βάση επιστημονικά στοιχεία, ότι για το υλικό ή το αντικείμενο υπό δοκιμή η συνολική μετανάστευση δεν αυξάνεται στη δεύτερη και την τρίτη δοκιμή και εάν δεν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου συνολικής μετανάστευσης στην πρώτη δοκιμή, η πρώτη δοκιμή αρκεί.
3.4. Προσεγγίσεις διαλογής
Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης, μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στα σημεία 3.1 και 3.2.
3.4.1. Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα
Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα των ικανών να μεταναστεύουν ουσιών, προσδιοριζόμενη με πλήρη εκχύλιση του υλικού ή αντικειμένου.
3.4.2. Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων
Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, επιτρέπεται η αντικατάσταση προσομοιωτών τροφίμων εάν, βάσει επιστημονικών στοιχείων, τα υποκατάστατα προσομοιωτών δίνουν τιμή μετανάστευσης τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τη μετανάστευση που θα λαμβανόταν με τους προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο παράρτημα III.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Διορθωτικοί συντελεστές που εφαρμόζονται κατά τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης
4.1. Διόρθωση της ειδικής μετανάστευσης στα τρόφιμα που περιέχουν λίπος σε αναλογία πάνω από 20 % μέσω του συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF)
Για τις λιπόφιλες ουσίες για τις οποίες στο παράρτημα I αναφέρεται στη στήλη 7 ότι εφαρμόζεται ο FRF, η ειδική μετανάστευση μπορεί να διορθωθεί με τον FRF. Ο FRF προσδιορίζεται σύμφωνα με τον τύπο FRF = (g λίπους στο τρόφιμο/kg τροφίμου)/200 = (% λίπος × 5)/100.
Ο FRF εφαρμόζεται σύμφωνα με τους ακόλουθους κανόνες.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης διαιρούνται διά του FRF πριν από τη σύγκριση με τα όρια μετανάστευσης.
Η διόρθωση μέσω του FRF δεν ισχύει στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) όταν το υλικό ή αντικείμενο έρχεται ή προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα που προορίζονται για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ·
β) για τα υλικά και αντικείμενα για τα οποία είναι πρακτικά ανέφικτο να υπολογιστεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας και της ποσότητας τροφίμων που έρχονται σε επαφή με αυτήν, π.χ. λόγω του σχήματος ή της χρήσης τους, ενώ η μετανάστευση υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον συμβατικό συντελεστή μετατροπής εμβαδού επιφάνειας/ποσότητα 6 dm2/kg.
Η ειδική μετανάστευση σε τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων δεν υπερβαίνει τα 60 mg/kg τροφίμων πριν από την εφαρμογή του FRF.
Κατά τη διεξαγωγή δοκιμής σε προσομοιωτή τροφίμων Δ2 και E και όταν τα αποτελέσματα της δοκιμής διορθώνονται με εφαρμογή του διορθωτικού συντελεστή που καθορίζεται στον πίνακα 2 του παραρτήματος III, η διόρθωση αυτή επιτρέπεται να εφαρμοστεί σε συνδυασμό με τον FRF, με πολλαπλασιασμό των δύο συντελεστών. Ο συνδυασμένος διορθωτικός συντελεστής δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5, εκτός εάν ο διορθωτικός συντελεστής που καθορίζεται στον πίνακα 2 του παραρτήματος III υπερβαίνει το 5.
▼M7 —————
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
Πίνακας αντιστοιχίας
|
Οδηγία 2002/72/ΕΚ |
Παρών κανονισμός |
|
Άρθρο 1 παράγραφος 1 |
Άρθρο 1 |
|
Άρθρο 1 παράγραφοι 2, 3 και 4 |
Άρθρο 2 |
|
Άρθρο 1α |
Άρθρο 3 |
|
Άρθρο 3 παράγραφος 1, άρθρο 4 παράγραφος 1 και άρθρο 5 |
Άρθρο 5 |
|
Άρθρο 4 παράγραφος 2, άρθρο 4α παράγραφοι 1 και 4, άρθρο 4δ, παράρτημα II παράγραφοι 2 και 3 και παράρτημα III παράγραφοι 2 και 3 |
Άρθρο 6 |
|
Άρθρο 4α παράγραφοι 3 και 6 |
Άρθρο 7 |
|
Παράρτημα II παράγραφος 4 και παράρτημα III παράγραφος 4 |
Άρθρο 8 |
|
Άρθρο 3 παράγραφος 1 και άρθρο 4 παράγραφος 1 |
Άρθρο 9 |
|
Άρθρο 6 |
Άρθρο 10 |
|
Άρθρο 5α παράγραφος 1 και παράρτημα I παράγραφος 8 |
Άρθρο 11 |
|
Άρθρο 2 |
Άρθρο 12 |
|
Άρθρο 7α |
Άρθρο 13 |
|
Άρθρο 9 παράγραφοι 1 και 2 |
Άρθρο 15 |
|
Άρθρο 9 παράγραφος 3 |
Άρθρο 16 |
|
Άρθρο 7 και παράρτημα I παράγραφος 5α |
Άρθρο 17 |
|
Άρθρο 8 |
Άρθρο 18 |
|
Παράρτημα II παράγραφος 3 και παράρτημα III παράγραφος 3 |
Άρθρο 19 |
|
Παράρτημα I, παράρτημα II, παράρτημα IV, παράρτημα IVα, παράρτημα V μέρος B και παράρτημα VI |
Παράρτημα I |
|
Παράρτημα II παράγραφος 2, παράρτημα III παράγραφος 2 και παράρτημα V μέρος Α |
Παράρτημα II |
|
Άρθρο 8 παράγραφος 5 και παράρτημα VΙα |
Παράρτημα IV |
|
Παράρτημα I |
Παράρτημα V |
|
Οδηγία 93/8/ΕΟΚ |
Παρών κανονισμός |
|
Άρθρο 1 |
Άρθρο 11 |
|
Άρθρο 1 |
Άρθρο 12 |
|
Άρθρο 1 |
Άρθρο 18 |
|
Παράρτημα |
Παράρτημα III |
|
Παράρτημα |
Παράρτημα V |
|
Οδηγία 97/48/ΕΚ |
Παρών κανονισμός |
|
Παράρτημα |
Παράρτημα III |
|
Παράρτημα |
Παράρτημα V |
( 1 ) ΕΕ L 384 της 29.12.2006, σ. 75.
( 2 ) ΕΕ L 401 της 30.12.2006, σ. 1.
( 3 ) ΕΕ L 339 της 6.12.2006, σ. 16.
( 4 ) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.
( 5 ) ΕΕ L 372 της 31.12.1985, σ. 14.
( 6 ) Κατά τις δοκιμές υπό αυτές τις συνθήκες ταχύτερης δοκιμής, το δοκίμιο δεν υφίσταται καμία φυσική ή άλλη αλλαγή σε σχέση με τις πραγματικές συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών φάσης του υλικού.
